专利名称：：一种治疗艾滋病的药物的制作方法
技术领域：
：本发明涉及一种药物，特别是一种治疗艾滋病的药物。豕伎不艾滋病的全称是"获得性免疫功能丧失综合症"，该病源发于人体免疫缺陷病毒(HIV)，它是HIV病症最严重的晚期，这时已出现严重免疫缺陷的各种症状和迹象。HIV侵袭人体的免疫系统，使人体易患各种危及生命的疾病和癌症。普通的细菌、酵母菌、寄生-虫和病毒一般不会令免疫系统功能健全的人染上重病，对艾滋病人却能引起致命的疾病。目甜己知HIV可存在于唾液、眼泪、神经系统组织、血液、精液、阴道黏液和乳汁中。不过，经证实HIV只能通过血液、精液、阴道黏液和乳汁传播。传播途径主要有性接触、血液和母体，其他传播途径则比较少见，如意外被注射器扎伤、运用捐赠精液进行人工授精及用捐献的器官进行器官移植等。自1981年第一例艾滋病患者被发现以来，人类就开始了与号称"超级癌症"的艾滋病长期对抗的过程。到目前为止，全球的艾滋病病毒感染患者已近400万，我国的艾滋病患者也在迅速增加，据卫生部最新统计，我国艾滋病病毒感染人数已达100万，其中有一部分人已进入发病期，如果不采取及时有效的预防措施，让更多的艾滋病人接受治疗，到2010年，中国的艾滋病病毒感染者将达到1000万。艾滋病流行广，病死率极高，已成为当今世界最为关注的公共卫生问题。目前，尚没有可以根治艾滋病的良药，它被公认为绝症。为了有效的抵抗艾滋病，研究抗艾滋病的药物已成为当务之急。艾滋病是一种病死率极高的严重传染病，迄今，各国对艾滋病仍无特效治疗方法。针对病情，目前可采用如下几种治疗方法一是对艾滋病病毒(HIV)本身起作用，即目甜临床上称为抗HIV药物，包括西药和中草药类；二是防止艾滋病患者的免疫机能下降并使其机能恢复；三是对因免疫机能下降而引起的各种机会感染的治疗。由此，艾滋病的治疗药物分为三大类抗HIV药物、免疫调节剂和抗机会性感染药物。抗HIV的药物在治疗丌始就同时使用3-4种药物，长期治疗会产生积蓄毒性，而且由于病毒基因组的变异，尤其是药物作用的靶位-HIV蛋白酶和逆转录酶的变异导致酶的功能不再受药物抑制，使病毒自由复制。同时药物的价格都比较昂贵，毒副作用很大；目甜用于改善艾滋病患者的细胞免疫功能的药物还很少，而且疗效均是暂时性的；抗机会性感染药物也主要是支持对症治疗，不能从根本上解决问题。
发明内容本发明的目的是提供一种治疗艾滋病的药物，该药物是一种在机体内无蓄积毒性。因为该药不通过抑制病毒的蛋白酶和逆转录酶起作用，而是对艾滋病毒有直接的杀伤作用，因此不会产生耐药性。该药直接作用于骨髓造血干细胞，从源头激活人体的免疫系统，全面持久的提高机体的免疫功能，疗效显著，从根本上对抗艾滋病毒对人体免疫功能的损伤。另外，该药价格相对目前的抗艾滋病药物来说，是一种疗效肯定，价格低廉，无毒副作用的药物。本发明的技术方案是提供一种治疗艾滋病的药物，其特征是它每1000ml中含甘露聚糖肽1000—10000mg的溶液。所述的溶液是甘露聚糖肽加抗HIV药物。所述的溶液是甘露聚糖肽加免疫调节药物。所述的溶液是甘露聚糖肽加抗机会性感染药物。所述的溶液是甘露聚糖肽加抗HIV药物加免疫调节药物加抗机会性感染药物。所述的抗HIV药物是司他夫定(1000-5000mg)、或拉米夫定(5000-20000mg)、或茚地那韦(50000-100000mg)。所述的免疫调节类药物是干扰素(10000-60000万IU)、或白介素-2(2000-10000万IU)。所述的抗机会性感染类药物是5-氟胞嘧啶(50000-300000mg)、或法昔洛韦(10000-50000mg)。所述的溶液的工艺过程是优选a-溶血性链球菌33#菌种进行太空搭载，经过太空诱变选育的cx-溶血性链球菌33#菌株作为生产菌种，经一级发酵和二级发酵，生产太空变异甘露聚糖肽发酵液,将发酵液浓缩、精制、提纯、过滤后，如有辅助治疗药物，在提纯过滤后的甘露聚糖肽溶液中加入粉碎药检后的上述抗HIV或免疫调节或机会性感染的辅药中的任一种，或在提纯过滤后的甘露聚糖肽溶液中加入粉碎药检后的上述抗HIV加免疫调节加机会性感染的辅药，再加入适量香精、矫味剂溶解配制，搅拌均匀后再过滤，灌装封口，热压灭菌，经灯检合格后包装入库，检验合格后最终生产出含太空诱变菌种生产的a-甘露聚糖肽的药物。本发明的特点是a-溶血性链球菌连续多次搭载飞船及返回式科学与技术实验卫星，进行太空诱变育种。菌种在微重力、强辐射、高能粒子、交变磁场及高真空等的特殊环境下发生遗传性状的变异，某些原本处于静止状态的未知物可能被激活，返回地面后经过筛选、培育，最终获得了性能优良、高产高效的a-溶血性链球菌太空菌种。这种经航天搭载诱变后选育出的菌种已经在在2003年12月29R由中国微生物菌种保藏管理委员会普通微生物中心保藏，编号为CGMCCNo.1082(见附页)。创新型a-溶血性链球菌太空菌种在形态特征、培养特征、生理生化特征及分子生物学特征等方面均发生明显的优化，其遗传特性稳定，有较强的生产适应性。该菌代谢提取物中，多肽含量较同类产品有了很大的提高，发酵周期明显縮短。这种经过太空优化的a-溶血性链球菌经过地面优选培育，精制成甘露聚糖肽，其药理作用和临床疗效均得到了显著的优化。治疗艾滋病的药物主要从以下三个方面发挥其药理作用一是通过抑制病毒内的各种酶，阻断艾滋病病毒的复制，减慢病毒的生长速度。其中有直接作用于病毒逆转录酶而抑制病毒复制；阻止HIV感染的细胞分裂为新的HIV感染细胞并抑制病毒复制；干扰HIV与宿主细胞的黏附融合而达到抗病毒的作用。二是改善艾—滋病患者的细胞免疫功能，增强机体的免疫调节作用，同时还具有促进生长、营养支持、代谢调理等方面的作用。三是通过抗卡氏肺孢子虫感染、新型隐球菌感染、各种细菌和病毒感染进行对症治疗。甘露聚糖肽能够直接作用于人体骨髓造血干细胞，从源头全面激活人体的特异性和非特异性免疫系统，调整和平衡己经处于混乱和无序状态的免疫应答，挽救衰亡中的免疫功能，使免疫应答总是朝着有利于病毒清除的方向发展。它可以①增强巨噬细胞的吞噬功能，同时促使巨噬细胞释放更多的细胞因子如肿瘤坏死因子、白介素-l等，因而表现出显著的抗肿瘤作用。②通过直接激活"前天然杀伤细胞"或(和)促进IL-2的生成来提高天然杀伤细胞的活性。③能改善和调节肿瘤患者淋巴细胞的免疫功能。④作用于LAK细胞，使LAK细胞表面IL-2R的表达增强，LAK能结合更多的IL-2，其增殖反应和杀伤作用得到进一步的增强。⑤增强特异性细胞毒性T细胞的活性。⑥可使荷瘤动物红细胞免疫功能恢复和提高，抑制肿瘤细胞的增殖与扩散。动物药效学研究用本发明所述的五种口服液作为测试对象和世界公认的三类抗艾滋病药物(即抗HIV药物、免疫调节剂和机会性感染药物)作为阳性对照，用MTT方法测定它们对50MC8166细胞产生的毒性(即IC50);用合胞体形成抑制实验测定它们对H9/HIV-1IIIB感染细胞合胞体的50%抑制率(EC50),然后用IC50/EC50得到它们的治疗指数TI值，以确定在上述实验条件下它们对HIV病毒的抑制活性。1材料和方法1.1试剂本发明所述的样品一到样品五五种口服液由本公司提供，其余均为市售产品。MTT、SDS、DMF购自Sigma公司。样品一1000ml含甘露聚糖肽(4000mg)样品二1000ml含甘露聚糖肽(4000mg)加司他夫定(3000mg)样品三1000ml含甘露聚糖月太(4000mg)加干扰素(30000力—IU)样品四1000ml含甘露聚糖肽(4000mg)加5-氟胞嘧啶(100000mg)样品五1000ml含甘露聚糖肽(4000mg)加司他夫定(3000mg)加干扰素(30000万IU)加5-氟胞嘧啶(100000mg)样品六1000ml含司他夫定(3000mg)样品七1000ml含干扰素(30000万IU)样品八1000ml含5-氟胞嘧啶(lOOOOOmg)1.2细胞C8166为T淋巴细胞系，由英国MedicalResearchCouncil(MRC).AIDSReagentProject惠赠。1.3病毒H9/HIV-1IIIB，由英国MedicalResearchCouncil(MRC).AIDSReagentProject惠赠。1.4溶液完全培养基为RPMI-1640,含有10%新生小牛血清(自制)，2隱o]/L谷氨酰胺，10隱ol/LHEPES，50腿ol/La-ME，100U/ml的青、链霉素。磷酸缓冲溶液(PBS，Ph=7.4)。1.5病毒感染性的滴定HIV-1滴定按Johnson&Byington(1990)所述方法改良进行在96孔培养板上，将HIV-l贮存液作5倍稀释，共8个梯度，每个梯度设6孔，同时设置对照组。每孔加入C8166细胞50以(2X104/孔)，每孔体积为20(Hxl。37°C，5%(^培养。第三天补加新鲜完全培养基100W，第七天在倒置显微镜下观察每孔中病毒诱导的细胞致病变效应(Cytopathiceffect,CPE),以每孔是否有合胞体的形成来确定；按Reed&Muench方法计算病毒的TCID50(50%Tissuecultureinfectiousdose),即引起5()%培养细胞出现CPE的病毒上清稀释度。1.6MTT方法测定细胞存活与增殖将96细胞孔培养板低速离心后，小心吸去上清，然后每孔加5mg/mlMTT溶液20W，37°C，5%C02细胞培养箱中孵育4小时，每孔加lOOri20%SDS-50%DMF，37。C孵育过夜，用Bio-Rad3550ELLSA仪测定(测定波长为595nm;参考波长为655nm)。1.7样品对宿主细胞的毒性实验取4X105/mlC8166细胞悬液100)4与不同浓度的样品溶液混合，置37°C，5%0)2培养箱中培养3或5天，然后测定其细胞毒性IC50(50%inhibitionconcentration)。样品对HIV诱导C8166细胞形成合胞体的抑制实验在％孔培养板上，将待测物用培养基进行5倍稀释，共8个梯度，每孔100W，设2个重复孔，同时设置正常细胞对照。对于HIV感染的细胞，每孔加4X105/mlC8166细胞悬液,，然后每孔加20WHIV-1上清，每孔体积为200W。在37°C，50线培养箱中培养。感染后第三天观察样品对合胞体形成的影响。在倒置显微镜下，计数HIV-1诱导C8166细胞形成的合胞体数。EC50(50。/。effectiveconcentration)为抑制合胞体形成达50%时的样品浓度。2实验结果计算细胞生长抑制率(％)=(1-实验孔0D值/对照孔0D值)X100(样品的毒性)合胞体形成的生长抑制率(％)=(l-实验孔合胞体数/对照孔合胞体数)X100(合胞体方法)IC50为对50%的宿主细胞产生毒性的样品浓度；EC50为具有50%合胞体形成抑制率的样品的浓度。治疗指数(TI)值为IC50/EC50的比值。具体实验数据见表l。表l本发明所述的五种样品口服液及齐多夫定、转移因子、阿昔洛韦的抗HIV活性及治疗指数值测试样品TI(IC50/EC50)IC50/Mmol.L—'EC50/Mmol.L—样品一14801.763.360細227样品二14843.053.310扁223样品三14844.443.340.000225样品四14823.003.350.000226样品五14977.583.340扁223样品六5175.782.650扁512样品七4410.653.480.000789样品八4589.882.630細573实验研究发现所有测试样品中，甘露聚糖肽为抗艾滋病毒活性最优者；甘露聚糖肽与其他药物的复方制剂也有同样的抗艾滋病毒活性，但与单独用甘露聚糖肽没有非常显著的差异；齐多夫定、转移因子、阿昔洛韦的抗艾滋病毒活性明显的低于本发明所述的五种口服液。临床药效学研究1、一般资料本次临床试验所选用的45例观察对象均为1990年-1995年期间经有偿献血途径感染，按照WHO的诊断标准，确诊为AIDS的患者。其中男27例，女18例；年龄最大的51岁，最小的31岁，平均年龄37岁；初中文化程度6人，文盲9人，均为农民，未服用其他药物治疗。6例患者幼时曾患疟疾，3例并发丙型肝炎。2、服用药物及观察方法将45例患者随机分为3组，每组15例。分别给予甘露聚糖肽口服液10m1/次，一日三次；甘露聚糖肽与司他夫定的复方口服液10ml欣，一闩三次；司他夫定200mg/次，一日三次；连续服用一个月。为保证患者的依从性，在艾滋病课题组专家的统一组织下，由县卫生局安排具有AIDS防治经验的工作人员(主治医师以上资格)，按照设计方案对AIDS患者进行逐一登记发药，同时记录服药反应和临床症状的变化。3、疗效观察3.1疗效评定标准按照国家中医药管理局中医药防治艾滋病工作组织协调小组办公室《五省中医药治疗艾滋病项目临床技术培训资料》症状体征计分表，依次分为无、轻、中、重4级，主要症状和体征采用0、2、4、6积分法，次要症状用0、K2、3积分法，进行量化积分。参考其疗效评价标准按其症状和体征积分计算改善比改善比=(治疗前积分-治疗后积分)+治疗前积分乂100%。根据改善比，疗效等级分为有效、稳定、无效3级。有效临床症状体征改善明显，改善比》30%;稳定临床症状体征改善不明显，改善比<30%;无效临床症状体征无改善或加重，总积分不变或有所增加。3.2治疗结果一、我们对甘露聚糖肽口服液治疗的15例艾滋病患者的症状和体征进行分类，按治疗前后积分及改善比进行比较，结果见表l。表1艾滋病患者甘露聚糖肽口服液治疗前后常见症状体征积分及改善比<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>表1的数据表明甘露聚糖肽口服液对于AIDS相关综合症症状体征的改善非常明显，症状体征总数23个，有效21个，稳定1个，无效1个，总有效率95.65%。二、我们对甘露聚糖肽与司他夫定的复方口服液治疗的15例艾滋病患者的症状和体征进行分类，按治疗前后积分及改善比进行比较，结果见表2。表2艾滋病患者甘露聚糖肽与司他夫定的复方口服液治疗前后常见症状体征积分及改善比<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>表2的数据表明甘露聚糖肽与司他夫定的复方口服液对于AIDS相关综合症症状体征的改善更加明显，平均改善比较甘露聚糖肽口服液明显提高，症状体征总数23个，有效22个，无效1个，总有效率95.65°/。。三、我们对司他夫定治疗的15例艾滋病患者的症状和体征进行分类，按治疗前后积分及改善比进行比较，结果见表3。表3艾滋病患者司他夫定治疗前后常见症状体征积分及改善比<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>表3的数据表明齐多夫定对于AIDS相关综合症症状体征的改善也很明显，症状体征总数23个，有效20个，稳定1个，无效2个，总有效率91.30%。以上的研究结果表明甘露聚糖肽与齐多夫定的复方口服液和甘露聚糖肽口服液对于AIDS相关综合症症状体征改善的总有效率相同，但前者总体改善比后者高，说明有更好的疗效。司他夫定对于AIDS相关综合症症状体征的改善明显低于前两者。具体实施例方式现以口服溶液剂的具体实施例对本发明做进一歩阐述。选cx-溶血性链球菌33#菌种进行太空搭载，经过太空诱变选存的ot-溶血性链球菌33#菌株作为生产菌种，经一级发酵和二级发酵，生产太空变异甘露聚糖肽发酵液,将发酵液浓縮、精制、提纯、过滤后，如有辅助治疗药物，在提纯过滤后的甘露聚糖肽溶液中加入粉碎药检后的上述抗HIV或免疫调节或机会性感染的辅药中的任一种，或在提纯过滤后的甘露聚糖肽溶液中加入粉碎药检后的上述抗HIV加免疫调节加机会性感染的辅药，再加入适量香精、矫味剂溶解配制，搅拌均匀后再过滤，灌装封口，热压灭菌，经灯检合格后包装入库，检验合格后最终生产出含太空诱变菌种生产的a-甘露聚糖肽的药物。具体制作工艺如下①太空菌种制备以经过空间诱变育种精心选育的a-溶血链球菌作为生产菌种。A.斜面种子制备按配比配制斜面培养基牛肉膏0.2-0.8%，酵母膏0.2-0.8%，蛋白胨0.3-0.8%，葡萄糖0.1-0.8%，氯化钠0.2-0.6%,琼脂1-5%，绵羊血5-10%;pH7.0-7.4;斜面种子培养基经在温度105-125°C，时间20-30分钟，蒸汽压力0.11-0.13Mpa灭菌；启封菌种冷冻管，在无菌条件下接入血斜面，接种后置3(TC恒温培养24-30小时；B.摇瓶种子液制备按配比配制摇瓶培养基牛肉膏0.2-0.8%,酵母膏0.2-0.8%,蛋白月东0.3-0.8%，葡萄糖0.1-0.8%，氯化钠0.2-0.6%;pH7.0-7.4;摇瓶种子培养基经在温度105-125°C，时间30分钟，蒸汽压力0.11-0.13Mpa灭菌；将培养好的斜面菌种在无菌条件下按1-9%接种量接入摇瓶种子培养基内，25-40。C恒温培养10-30小时。②发酵过程所述发酵过程用发酵培养基；牛肉膏0.2-0.8%,酵母膏0.2-0.8%，蛋白月东0.3-0.8%,葡萄糖0.1-0.9%,氯化钠0.2-0.6%;发酵培养基灭菌温度105-125°C，时间30分钟，蒸汽压力0.11-0.13Mpa;A.—级发酵罐将优良的摇瓶菌种在无菌条件下按1-10%接种量接入灭菌后的一级发酵罐，罐压不超过0.02Mpa，通气量以能翻动培养液为宜，在25-40。C恒温培养10-50小时；B.二级发酵罐将一级发酵培养液在无菌条件下按2-20%接种量接入灭菌后二级发酵罐，罐压不超过0.02Mpa，通气量以能翻动培养液为宜；在25-40"恒温培养50-100小时，灭活采用加温使发酵液温度达到70-120°C，保温20-60分钟，冷却静置。③提纯过程-将发酵后的甘露聚糖肽发酵液用浓缩器进行浓缩，使浓縮液体积与发酵液体积比控制在l:15-25，控制pH7.0-7.4制成甘露聚糖肽发酵浓縮液；浓缩液按珍珠岩1-2.0%及活性炭2-4.0%加入进行精制提纯，搅拌10-20分钟，过滤后再抽滤提纯，制成甘露聚糖肽发酵精制液。配制配置1按1000ml溶液配制取经浓缩提纯后的以干品计的甘露聚糖肽发酵精制液(1000—10000mg)，加入0.01-0.08%矫味剂(糖精钠或蛋白糖)溶解搅匀，加纯化水配制成配制液。配置2按1000ml溶液配制取经浓縮提纯后的以干品计的甘露聚糖肽发酵精制液(1000—10000mg)，加入符合质量的市售原料药并制成80目一100目的粉剂的抗HIV药物是司他夫定(1000-5000mg)、或拉米夫定(5000-20000mg)、或茚地那韦(50000-100000mg)及0.01-0.08%矫味剂(糖精钠或蛋白糖)溶解搅匀，加纯化水配制成配制液。配置3按1000ml溶液配制取经浓縮提纯后的以干品计的甘露聚糖肽发酵精制液(1000—10000mg)，加入符合质量的市售原料药并制成80目一IOO目的粉剂免疫调节类药物是干扰素(10000-60000万IU)、或白介素-2(2000-10000万IU)及0.01-0.08%矫味剂(糖精钠或蛋白糖)溶解搅匀，加纯化水配制成配制液。配置4按1OOOml溶液配制取经浓縮提纯后的以干品计的甘露聚糖肽发酵精制液(1000—10000mg)，加入符合质量的市售原料药并制成80目一IOO目的粉剂抗机会性感染类药物是5-氟胞嘧啶(50000-300000mg)、或法昔洛韦(10000-50000mg)及0.01-0.08%矫味剂(糖精钠或蛋白糖)溶解搅匀，加纯化水配制成配制液。配置5按1000ml溶液配制取经浓縮提纯后的以干品计的甘露聚糖肽发酵精制液(1000—10000mg)，加入符合质量的市售原料药并制成80目一IOO目的粉剂的抗HIV药物是司他夫定(1000-5000mg)、或拉米夫定(5000-20000mg)、或茚地那韦(50000-100000mg)和免疫调节类药物是干扰素(10000-60000万IU)、或白介素-2(2000-10000万IU)和抗机会性感染类药物是5-氟胞嘧啶(50000-300000mg)、或法昔洛韦(10000-50000mg)及0.01-0.08%矫味剂(糖精钠或蛋白糖)溶解搅匀，加纯化水配制成配制液。⑤灌装封口、灭菌将配制液按5ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶的不同包装规格进行灌装，封口，热压灭菌105-12rC，20-30分钟后，用亮兰色液抽真空检漏，真空压力-0.078-0.08Mpa。⑥灯检、包装对灭菌后的药物进行灯检，检查每瓶内不得有异物并挑净兰瓶。贴标签、装箱入库。⑦检验按标准进行检验，合格后投入市场。实施例l:按上述工艺制做，只是所加的药物为，用纯化水配制成每1000ml含甘露聚糖肽1000mg的药液即取经浓縮提纯后以干品计的甘露聚糖肽发酵精制液1000mg及0.2g蛋白糖，溶解搅匀，过滤,灌装封口、灭菌制成分别为5ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶的不同包装规格的药物。实施例2:按上述工艺制做，只是所加的药物为，用纯化水配制成每1000ml含甘露聚糖肽5000mg的药液即取经浓縮提纯后以干品计的甘露聚糖肽发酵精制液5000mg及0.5g蛋白糖，溶解搅匀，过滤,灌装封口、灭菌制成分别为5ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶的不同包装规格的药物。实施例3:按上述工艺制做，只是所加的药物为，用纯化水配制成每1000ml含甘露聚糖肽10000mg的药液即取经浓縮提纯后以干品计的甘露聚糖肽发酵精制液10000mg及0.8g蛋白糖，溶解搅匀，过滤,灌装封口、灭菌制成分别为5ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶的不同包装规格的药物。实施例4:按上述工艺制做，只是所加的药物为，用纯化水配制成每1000ml含甘露聚糖肽加抗HIV药物的药液即取经浓缩提纯后以干品计的甘露聚糖肽发酵精制液1000mg加司他夫定1000mg及0.2g蛋白糖，溶解搅匀，过滤，灌装封口、灭菌制成分别为5ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、30m1/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶的不同包装规格的药物。实施例5:按上述工艺制做，只是所加的药物为，用纯化水配制成每1000ml含甘露聚糖肽加抗HIV药物的药液即取经浓缩提纯后以干品计的甘露聚糖肽发酵精制液1000mg加拉米夫定5000mg及0.2g蛋白糖，溶解搅匀，过滤，灌装封口、灭菌制成分别为5ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、30m1/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶的不同包装规格的药物。实施例6:按上述工艺制做，只是所加的药物为，用纯化水配制成每1000ml含甘露聚糖肽+抗HIV药物的药液即取经浓縮提纯后以干品计的甘露聚糖肽发酵精制液5000mg加茚地那韦75000mg及0.5g蛋白糖，溶解搅匀，过滤，灌装封口、灭菌制成分别为5ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、30m1/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶的不同包装规格的药物。实施例7:按上述工艺制做，只是所加的药物为，用纯化水配制成每1000ml含甘露聚糖肽加抗HIV药物的药液即取经浓缩提纯后以干品计的甘露聚糖肽发酵精制液10000mg+司他夫定5()00mg、及0.8g蛋白糖，溶解搅匀，过滤,灌装封口、灭菌制成分别为5ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、30m1/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶的不同包装规格的药物。实施例8:按上述工艺制做，只是所加的药物为，用纯化水配制成每1000ml含甘露聚糖肽加免疫调节类药物的药液即取经浓缩提纯后以干品计的甘露聚糖肽发酵精制液lOOOmg加干扰素10000力'IU及0.2g蛋白糖，溶解搅匀，过滤，灌装封口、灭菌制成分别为5ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、30m1/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶的不同包装规格的药物。实施例9:按上述工艺制做，只是所加的药物为，用纯化水配制成每1000ml含甘露聚糖肽加免疫调节类药物的药液即取经浓縮提纯后以干品计的甘露聚糖肽发酵精制液5000mg加白介素-26000万IU及0.5g蛋白糖，溶解搅勾，过滤，灌装封口、灭菌制成分别为5ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶的不同包装规格的药物。实施例10:按上述工艺制做，只是所加的药物为，用纯化水配制成每1000ml含甘露聚糖肽加免疫调节类药物的药液即取经浓縮提纯后以干品计的甘露聚糖肽发酵精制液10000mg加干扰素60000万IU(或白介素-210000万IU)及0.8g蛋白糖，溶解搅匀，过滤,灌装封口、灭菌制成分别为5ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶的不同包装规格的药物。实施例11:按上述工艺制做，只是所加的药物为，用纯化水配制成每1000ml含甘露聚糖肽加抗机会性感染药物的药液即取经浓缩提纯后以干品计的甘露聚糖肽发酵精制液1000mg加5-氟胞嘧啶50000mg及0.2g蛋白糖，溶解搅匀，过滤，灌装封口、灭菌制成分别为5ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶的不同包装规格的药物。实施例12:按上述工艺制做，只是所加的药物为，用纯化水配制成每1000ml含甘露聚糖肽加抗机会性感染药物的药液即取经浓縮提纯后以干品计的甘露聚糖肽发酵精制液5000mg加法昔洛韦30000mg及0.5g蛋白糖，溶解搅匀，过滤，灌装封口、灭菌制成分别为5ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶、20m1/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶的不同包装规格的药物。实施例13:按上述工艺制做，只是所加的药物为，用纯化水配制成每1000ml含甘露聚糖肽加抗机会性感染药物的药液即取经浓縮提纯后以干品计的甘露聚糖肽发酵精制液10000mg加5-氟胞嘧啶300000mg(或法昔洛韦50000mg)及0.8g蛋白糖，溶解搅匀，过滤，灌装封口、灭菌制成分别为5ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶的不同包装规格的药物。实施例14:按上述工艺制做，只是所加的药物为，用纯化水配制成每1000ml含甘露聚糖肽加抗HIV药物加免疫调节类药物加抗机会性感染药物的药液即取经浓縮提纯后以干品计的甘露聚糖肽发酵精制液1000mg加司他夫定1000mg加干扰素10000万IU加5-氟胞嘧啶50000mg及0.2g蛋白糖，溶解搅匀，过滤，灌装封口、灭菌制成分别为5ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶、20m1/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶的不同包装规格的药物。实施例15:按上述工艺制做，只是所加的药物为，用纯化水配制成每lOOQml含甘露聚糖肽加抗HIV药物加免疫调节类药物加抗机会性感染药物的药液即取经浓縮提纯后以干品计的甘露聚糖肽发酵精制液1000mg加拉米夫定5000mg或茚地那韦50000mg，再加白介素-22000万IU，加法昔洛韦1000Qmg及0.2g蛋白糖，溶解搅匀，过滤，灌装封口、灭菌制成分别为5ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶的不同包装规格的药物。实施例16:按上述工艺制做，只是所加的药物为，用纯化水配制成每lOOOml含甘露聚糖肽加抗HIV药物的药液即取经浓缩提纯后以千品计的甘露聚糖肽发酵精制液5000mg加司他夫定2500mg(或拉米夫定17500mg、或茚地那韦7500Qmg)加干扰素35000万IU(或白介素-26000万IU)加5-氟胞嘧啶175000mg(或法昔洛韦30000mg)及0.5g蛋白糖，溶解搅匀，过滤，灌装封口、灭菌制成分别为5ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、30m1/瓶、50tniaU100ml^的不同包装规格的药物。实施例17:按上述工艺制做，只是所加的药物为，用纯化水配制成每lOOOml含甘露聚糖肽加抗HIV药物的药液即取经浓縮提纯后以千品计的甘露聚糖肽发酵精制液10000mg加司他夫定5000mg(或拉米夫定20000mg、或茚地那韦lOOOOQmg)加千扰素60000万IU(或白介素-210000万IU)加5-氟胞嘧啶300000mg(或法昔洛韦50000mg)及0.8g蛋白糖，溶解搅匀，过滤,灌装封口、灭菌制成分别为5ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、30m1/瓶、50miaU100inl/瓶的不同包装规格的药物。本发明提供的这种制剂不局限于上述口服溶液剂，可以是片剂、颗粒剂、胶襄剂、胶丸(含滴丸和软胶襄)、口服溶液剂等形式存在，并采用药学常规方法制备而成。本发明说明书中所用的菌种是申请人在2003年12月29日在《中国微生物菌种保藏管理委员会普通微生物中心》保藏的微生物菌株ST-2-1,分类命名为绿色链球菌，它的保藏中心登记入册编号是CGMCCNo1082。权利要求1、一种治疗艾滋病的药物，其特征是它是每1000ml中含甘露聚糖肽1000-10000mg的溶液。2、根据权利要求1所述的一种治疗艾滋病的药物，其特征是所述的溶液是含有甘露聚糖肽和抗HIV药物。3、根据权利要求1所述的一种治疗艾滋病的药物，其特征是所述的溶液是含有甘露聚糖肽和免疫调节药物。4、根据权利要求1所述的-种治疗艾滋病的药物，其特征是所述的溶液是含有甘露聚糖肽和抗机会性感染药物。5、根据权利要求1所述的一种治疗艾滋病的药物，其特征是所述的溶液是含有甘露聚糖肽加抗HIV药物加免疫调节药物加抗机会性感染药物。6、根据权利要求1所述的一种治疗艾滋病的药物，其特征是所述的抗HIV药物是司他夫定用量选在1000-5000mg、或拉米夫定用量选在5000-20000mg、或茚地那韦用量选在50000-lOOOOOmg。7、根据权利要求1所述的一种治疗艾滋病的药物，其特征是所述的免疫调节类药物是干扰素用量选在10000-60000万IU、或白介素-2用量选在2000-10000万IU。8、根据权利要求1所述的一种治疗艾滋病的药物，其特征是所述的抗机会性感染类药物是5-氟胞嘧啶用量选在50000-300000mg、或法昔洛韦用量选在10000隱50000mg。9、根据权利要求1所述的一种治疗艾滋病的药物，其特征是所述的溶液的工艺过程是优选a-溶血性链球菌33#菌株进行太空搭载，经过太空诱变选育的01-溶血性链球菌33#菌株作为生产菌种，经一级发酵和二级发酵，生产太空变异甘露聚糖肽发酵液,将发酵液浓缩、精制、提纯、过滤后，如有辅助治疗药物，在提纯过滤后的甘露聚糖肽溶液中加入粉碎药检后的上述抗HIV或免疫调节或机会性感染的辅药中的任一种，或在提纯过滤后的甘露聚糖肽溶液中加入粉碎药检后的上述抗HIV加免疫调节加机会性感染的辅药，再加入适量香精、矫味剂溶解配制，搅拌均匀后再过滤，灌装封口，热压灭菌，经灯检合格后包装入库，检验合格后最终生产出含太空诱变菌种生产的a-甘露聚糖肽的药物。全文摘要本发明涉及一种药物，特别是一种治疗艾滋病的药物，其特征是它是每1000ml中含甘露聚糖肽1000-10000mg的溶液；所述的溶液是含有甘露聚糖肽和抗HIV药物。该药物是一种在机体内无蓄积毒性。因为该药不通过抑制病毒的蛋白酶和逆转录酶起作用，而是对艾滋病毒有直接的杀伤作用，因此不会产生耐药性。该药直接作用于骨髓造血干细胞，从源头激活人体的免疫系统，全面持久的提高机体的免疫功能，疗效显著，从根本上对抗艾滋病毒对人体免疫功能的损伤。另外，该药价格相对目前的抗艾滋病药物来说，是一种疗效肯定，价格低廉，无毒副作用的药物。文档编号A61P31/18GK101301466SQ20061010825公开日2008年11月12日申请日期2006年8月2日优先权日2006年5月30日发明者恒赵申请人:西安亨通光华制药有限公司