专利名称：一种治疗艾滋病的药物及其制备方法
技术领域：
本发明属于药物制剂技术领域，具体涉及一种治疗艾滋病的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
爱滋病是一种传播迅速，病死率极高，对全球人类构成严重威胁的传染性疾病。据世界卫生组织(WHO)报告，截止2009年全球近亿人感染了艾滋病毒，已有约6900万人死于AIDS。其中，2009年新感染的艾滋病人约260万人，而死于艾滋病的人数约180万，其中小孩约26万人。中国的艾滋病年增长率约为30%。目前认为感染HIV的人是本病唯一的传染源。从检测方面看，HIV感染者的各种体液均有传染性，其血液、精液、唾液、宫颈分泌物、脑脊液、眼泪、乳汁和尿液均可分离出 HIV病毒。但从流行病学的证据观察，主要是精液、宫颈分泌物和血液。艾滋病具有较长的潜伏期。从感染HIV到出现临床病状、平均为8-10年。HIV感染者可无症状，体表外观等一般状况正常，但有很强的传染性。艾滋病在全球的分布状况非洲是艾滋病毒感染最严重的地区，约占全球HIV感染人数的2/3。亚洲是艾滋病发展最快的地区，印度艾滋病毒感染人数已超过400万。东欧，俄罗斯的发展也很快，2002年这一地区HIV感染的人数已高达100万以上。中国2005年HIV感染者达65万人，其中AIDS患者7. 5万人、性传播占49. 8%,注射毒品传播48. 6%，而母婴传播达I. 6%。中医学史上从未有任何对艾滋病的记载。在探讨中医药治疗艾滋病时，首先根据艾滋病的发病特点，及其病理、症状等确定其中医病征的归属范围。有人认为艾滋病与瘟疫相似，但是前者对机体的破坏力更大，非其它病毒可比拟。由于艾滋病具有发病广泛、病情严重、传染性极强、易于流行等特点，其应属中医“疫病”的范畴；如根据艾滋病的症状及临床表现，其又可属于中医温病的特征。现有的中药治疗艾滋病的组合物，大都是从中药药性和传统中医理论出发，通过分析选择中药组方，往往缺乏充分的临床疗效和实验研究证据。即使有些组方有一些临床效果，主要是对症状体征方面的观察结果，未设立明确的免疫调节指标，导致疗效判断的客观性不强。此外，制备工艺也往往繁琐，导致成本昂贵。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于克服现有技术的缺陷，提供一种治疗艾滋病的药物及其制备方法。本发明是这样实现的，一种治疗艾滋病的药物，其包括如下重量份的中药原料提取物组分土茯苓提取物4 18 ;金银花提取物 2 10 ;天花粉提取物2 10 ;夏枯草提取物 3 13 ;
苦参提取物 2 10 ;七叶一枝花提取物3 13 ;仙灵脾提取物3 13 ;紫草提取物2 8 ;白茅根提取物2 8;地骨皮提取物 2 8;猪苓提取物 2 8;薏苡仁提取物 2 8;木瓜提取物 2 8 ;泽泻提取物2 10 ;车前子提取物2 8 ;白藓皮提取物 2 10 ;生甘草提取物I 5;路路通提取物 2 8。
以及，一种治疗艾滋病的药物的制备方法，其包括如下步骤按照上述治疗艾滋病的药物的配方称取各中药原料提取物组分；将所述中药原料提取物按照药学人员能够理解的方法和制剂上能够接受的工艺处理，制成任何口服制剂型药品，获得所述治疗艾滋病的药物。本发明的治疗艾滋病的药物，通过方中土茯苓作为治疗湿热毒邪的主药，以此为君，取其标本兼制的双效；金银花、夏枯草、苦参清热解毒，散痈消肿；天花粉，清热去燥，解毒消痈，宁肺止咳；仙灵脾、天花粉可抑制艾滋病毒(HIV)在体内的复制和繁殖，并能提高机体免疫能力。七叶一枝花、紫草可清热解毒；白茅根、地骨皮凉血止血，为退虚热之佳品。九药相伍为臣共助土伏苓清除湿热邪毒之力。方中猪苓利水渗湿；薏以仁健脾渗湿；木瓜也可健脾化湿，舒筋活络；泽泻利水，渗湿，泻火；车前子渗湿通淋；白藓皮既能清热燥湿，又能去风止痒，为治疗湿疹，皮肤溃疡之要药。以上六味药均为渗湿清热之药为佐，通过利水渗湿达到健脾强胃，提高自身免疫功能之目的。生甘草具有补中益气、祛痰止咳、清热解毒、缓急止痛、调和诸药，缓冲血流的作用；路路通具有活血消肿、生肌止痛、外用止血，具有祛风活络、利水通经的作用。该中药组合物，可清除艾滋病患者肺脏内的湿热邪毒，有效地阻止HIV在体内地复制与传播，利水化湿，同时健运脾胃，增加人体的免疫细胞CD4的临床效果。进一步，治疗艾滋病的中药组合物的制备方法简单，工艺流程短，易于生产，成本低。
图I是本发明实施例的治疗艾滋病的药物制备方法的流程图。
具体实施例方式为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。本发明实施例提供一种治疗艾滋病的药物，该治疗艾滋病的药物包括如下重量份的中药原料提取物组分土茯苓提取物4 18 ;金银花提取物2 10 ;天花粉提取物2 10 ;夏枯草提取物3 13 ;苦参提取物 2 10 ;七叶一枝花提取物 3 13 ;仙灵脾提取物3 13 ;紫草提取物2 8 ;白茅根提取物2 8;地骨皮提取物2 8;猪苓提取物 2 8;薏苡仁提取物2 8;
木瓜提取物 2 8 ;泽泻提取物2 10 ;车前子提取物2 8 ;白藓皮提取物2 10 ;生甘草提取物I 5;路路通提取物2 8。其中，本发明治疗艾滋病药物的中药原料提取物可以通过市售购得，也可以通过现有的各中药原料提取方法获得。 优选地，该治疗艾滋病的药物，包括如下重量份的中药原料提取物组分土茯苓提取物10 12 ;金银花提取物5 7 ;天花粉提取物5 7 ;夏枯草提取物6 8 ;苦参提取物 5 7 ;七叶一枝花提取物 6 8 ;仙灵脾提取物6 8 ;紫草提取物3 5 ;白茅根提取物3 5;地骨皮提取物3 5;猪苓提取物 3 5 ;薏苡仁提取物3 5 ;木瓜提取物 3 5 ;泽泻提取物5 7 ;车前子提取物3 5;白藓皮提取物5 7;生甘草提取物2 4;路路通提取物3 5。更优选地，该治疗艾滋病的药物，包括如下重量份的中药原料提取物组分土茯苓提取物 11.2;金银花提取物 5.6;天花粉提取物 5.6;夏枯草提取物 7.5;苦参提取物 5.6;七叶一枝花提取物7.5;仙灵脾提取物7. 5 ；紫草提取物 4. 5 ；白茅根提取物4.5;地骨皮提取物4.5;猪苓提取物 4. 5 ；薏苡仁提取物4. 5 ；木瓜提取物 4. 5 ；泽泻提取物 5. 6 ；车前子提取物4.5;白藓皮提取物5.6;生甘草提取物2.5;路路通提取物4.5。人类在感染艾滋病毒(HIV)后，常有酷似“上感”的症状，即头痛、发热、咳嗽、鼻塞、咽喉肿痛，全身肌肉、关节疼痛等，经过一段感染发展期，进入艾滋病发病期，则有机会性感染的症状与体征出现，如长期发热不退，出现口腔炎，扁桃体炎，鹅口疮、食欲不振、吞咽困难、厌食、进行性消瘦、体重减轻，并有多发性皮肤炎症等临床表现，根据这些临床特征，中医辩证应以“肺”和“脾”二脏进行分析论治。肺主气，司呼吸；肺主宣发肃降，通调水道；肺朝百脉(肺循环)，外合皮毛，并与大肠相表里。当肺感染湿热邪毒(HIV)后，肺功能受损，首先出现发热、头痛、咳嗽症状，同时也出现鼻窍不通，咽喉肿疼，全身关节、肌肉疼痛等症。肺主宣发肃降，外达于皮毛，若肺内湿热邪毒滞留而不去，则多发生皮肤炎症。肺与大肠相表里，邪毒犯肺，肺失肃降，不能将水液、营养等物质正常输入人体各脏器，也不能有效地将人体代谢后的废物、津液等化为汗液和尿液排出体外，造成大肠功能紊乱并出现慢性腹泻。脾为后天之本。其功效1、主运化。脾为气血生化之源。即对所饮食物进行消化，吸收其中的精微和水液，再转运到其他重要的脏器、组织，如心、肺等。2、统管血液。脾能将血液控制在脉管内流通。脾喜燥恶湿，开窍于口，充其肌，华在唇。一旦湿热邪毒(HIV)进入血液(脉管)之后，脾的运化功能失调，传导无力，功能失司，则精微化源不能吸收。出现肌体消瘦及进行性体重减轻。脾喜燥恶湿，一旦水湿中阻，津液代谢就会出现障碍，则可见口腔炎、鹅□疮、口腔粘膜糜烂，或慢性腹泻等病征发生。此外，脾与胃相表里，脾功能失司，胃气也虚损，胃府受纳有阻，导致消化不良，食欲不振，吞咽困难，或厌食等病征出现，则是必然结果。鉴于上述分析，“标实本虚”是该病的根本所在。“标实”归咎于肺，“本虚”根源于脾。在中医临床上，“标实”表现为各种机会性感染的临床症状；而“本虚”则表现为因CD4细胞的减少所导致的肌体免疫缺陷。因此，选用上述各中药原料提取物清除肺脏内的湿热邪毒，以有效地阻止HIV在体内地复制与传播；利水化湿，健运脾胃，增加人体的免疫细胞CD4。各中药原料提取物的性味归经、成分药理以及功效应用如下所示。土茯苓提取物性味归经甘、淡、平；归肝、胃、脾经。成份药理含生物碱、挥发油、己糖、鞣质、植物留醇及亚油酸、油酸等。功效应用壮骨强筋、止泄敛肠、通利关节，具有去湿热毒邪作用。
金银花提取物性味归经甘，寒；归肺、心、胃经。成份药理含绿原酸、肌醇、皂甙和纯纤维素。功效应用用于各种热性病、宣散风热、还善清解血毒，具有抑菌、抗病毒、抗炎、解热、调节免疫作用。天花粉提取物性味归经甘、微苦、微寒；归肺、胃经。成份药理含天花粉蛋白和酶抑制剂类等成分。功效应用用于热病烦渴、肺热燥咳，内热消渴，疮疡肿毒，具有生津止渴、清热泻火、排脓消肿、抑制病毒在体内的复制和繁殖，提高机体免疫能力作用。夏枯草提取物性味归经苦、辛，寒；归肝经。成份药理含有三萜及其苷类、甾醇及其苷类、黄酮类、香豆素、有机酸、挥发油及糖类等。功效应用清火明目、散结消肿，具有清肝、降压、降糖、抗菌、抗炎、抗过敏及抗病毒作用。苦参提取物性味归经苦、寒；归心、肝、胃、大肠、膀胱经。成份药理含多种生物碱及多种黄酮类化合物。功效应用清热燥湿、杀虫、利尿，具有清热解毒、散痈消肿作用。七叶一枝花提取物性味归经苦、凉、小毒；归心经、肝经、肺经、胃经、大肠经。成份药理含薯蓣皂苷元-3-0-a-D-吡喃葡萄糖苷等和丙氨酸，天冬酰胺等多种氨基酸。功效应用清热解毒、消肿止痛、凉肝定惊，具有败毒抗癌、消肿止痛、清热定惊、镇咳平喘作用。仙灵脾提取物性味归经辛、甘，温；归肝、肾经。成份药理含黄酮类化合物、木脂素、生物碱、挥发油等。功效应用补肾阳、强筋骨、祛风湿，具有提高垂体——肾上腺皮质系统功能的作用，并能促进抗体形成作用，抑制病毒在体内的复制和繁殖，提高机体免疫能力作用。紫草提取物性味归经寒、甘、咸；归心、肝经。成份药理含色素成分、脂肪酸。功效应用凉血、活血化瘀、解毒透疫，具有清热解毒作用。白茅根提取物性味归经甘、寒；归肺、胃、小肠经。成份药理含多量蔗糖、葡萄糖、少量果糖、木糖及柠檬酸、草酸、苹果酸等。功效应用清咽利肺、解热镇痛、凉血解毒，具有凉血止血、清热解毒作用。地骨皮提取物性味归经甘、寒；归肺、肝、肾经。成份药理含桂皮酸和多量酚类物质、甜菜碱。功效应用活血行气、凉血止血，具有凉血除蒸、清肺降火作用。猪苓提取物性味归经甘、淡、平；归肾、膀胱经。成份药理含猪苓聚糖I、麦角甾醇、a-羟基廿四碳酸、糖类、粗蛋白等。功效应用利水渗湿，具有利尿祛湿、增强免疫作用。薏苡仁提取物性味归经甘、淡、凉；归脾、胃、肺经。成份药理含氨基酸、薏苡素、薏苡酯、三萜化合物、蛋白质、脂肪、碳水化合物、维生素BI。功效应用利水消肿、舒筋除痹、除痹止痛，具有健脾渗湿、清热排脓作用。木瓜提取物性味归经甘、平、微寒；归肝、脾经。成份药理含齐敦果酸、木瓜酚、皂甙、苹果酸、酒石酸、柠檬酸、维生素C、黄酮类等。功效应用消暑解渴、润肺止咳，具有健脾化湿、舒筋活络作用。泽泻提取物性味归经甘、淡、寒；归肾、膀胱经。成份药理含挥发油、生物碱、天门冬素、植物甾醇、植物甾醇甙、多种脂肪酸(棕榈酸、硬脂酸、油酸、亚油酸)、泽泻醇A、泽泻醇B等。功效应用泻火解毒、清热除湿，具有利水、渗湿，泻火清热作用。车前子提取物性味归经甘、寒；归肾、膀胱、肝、肺经。成份药理含多量黏液、车前子酸、车前子甙、车前烯醇酸、琥珀酸、腺嘌呤、胆碱、梓醇、蛋白质及各种脂肪酸等。功效应用渗湿止泻、清肝明目、清热化痰，具有清热利尿、利水通淋作用。白藓皮提取物性味归经苦、咸、寒；归脾、胃经。成份药理含白鲜碱、白鲜内酯、谷甾醇、黄柏酮酸、胡芦巴碱、胆碱、涔皮酮等。功效应用清热燥湿、解毒，具有清热解毒、祛风止痒作用。生甘草提取物性味归经甘、平；归肺、脾、胃经。成份药理含甘草舔素、甘草甙、激素样成份。功效应用补中益气、祛痰止咳、清热解毒、缓急止痛、调和诸药，具有缓冲血流作用。路路通提取物性味归经苦，平；归肝、肾经。成份药理含28-去甲齐墩果酮酸、苏合香素、左旋肉桂酸龙脑酯、环氧苏合香素、异环氧苏合香素、氧化丁香烯、白桦脂酮酸、24-乙基胆甾-5-烯醇。功效应用活血消肿、生肌止痛、外用止血，具有祛风活络、利水通经作用。上述诸药配合，清除肺脏的湿热邪毒——削其标，利水化湿致脾胃健运——固其本。方中土茯苓作为治疗湿热毒邪的主药，以此为君，取其标本兼制的双效。金银花、夏枯草、苦参、天花粉、仙灵脾、天花粉、七叶一枝花、紫草、白茅根、地骨皮相伍为臣，共助土伏苓清除湿热邪毒之力。猪苓、薏以仁、木瓜、泽泻、车前子、白藓皮均为渗湿清热之药，通过利水渗湿达到健脾强胃，提高自身免疫功能之目的。其可以制成硬胶囊，以方便患者服用。请参阅图1，显示本发明实施例的一种治疗艾滋病的药物的制备方法，其包括如下步骤SOl :按照上述治疗艾滋病的药物的配方称取各中药原料提取物组分；S02:将所述中药原料提取物按照药学人员能够理解的方法和制剂上能够接受的工艺处理，制成任何口服制剂型药品，获得所述治疗艾滋病的药物。具体地，上述步骤S01，治疗艾滋病的药物中，各中药原料提取物组分的优选含量如上文所述，为了节约篇幅，在此不再赘述。上述步骤S02中，优选地，为硬胶囊制剂。该制剂工艺方法简单有效。所述硬胶囊制剂的工艺为将所述中药原料提取物组分混合，并且辐照杀菌、干燥，得中药组合物颗粒；将所述中药组合物颗粒装入胶囊，获得所述治疗艾滋病的药物。所述中药原料提取物组分混合前需要磨粉、筛粉，以消除结块物质以及保证后续加工的均匀性。辐照杀菌的环境为60Co辐射灭菌，辐照剂量< 6KGY。辐照杀菌后加入其重量5%的浓度为70%的乙醇，用槽式混合机混合均匀制成软料，使用颗粒机将软料过10 16目筛得制得颗粒，所述用槽式混合机混合均匀制成的软料以手能握团而不黏糊，用手指轻压能裂开为合适。并选用烘箱干燥，干燥温度为50 60°C，干燥时间为2 3h。干燥后整粒，得中药组合物颗粒；在无菌条件下，将所述中药组合物颗粒装入胶囊，获得所述治疗艾滋病的药物。上述胶囊中还可以添加药学上可接受的辅料，如淀粉等。本发明的治疗艾滋病的药物经上百例临床试验，并主要以中国、非洲南非、英国、津巴布韦等国的艾滋病人为对象。大多数病人在就诊时呈发热、头痛、咽痛、咳嗽、鼻塞、咽喉肿痛、全身肌肉关节疼痛、乏力、全身不适等症状，且症状持续多年，有的甚至长达十多年。大多数就诊者有肺部感染、出现肺炎症状，疲乏、无力、体重下降、许多艾滋病患者同时并发肿瘤、结核及痴呆症。试验时对艾滋病毒HIV阳性患者，按每天三次服用，三个月为一个疗程，用药一到两个月后，有半数患者血化验转阴性。对艾滋病患者，每天三次，三个月为 一个疗程，视患者病情，每个患者至少两到四个疗程，对症状明显的艾滋病人，用药一周后，70%的患者，其发热可消除，口腔溃疡明显好转。用药两周后，80%患者胃口改善，其肺部感染、头痛、咳嗽，咽喉肿痛、口腔臭、食道炎、慢性腹泻、皮肤炎症等，均有好转。在服药一个月后，症状明显改善。患者食欲改善，疲乏减轻，体力明显恢复，体重也有所增加。对普通病毒感染或梅毒螺旋体感染者，一个月为一个疗程，一般服药一到两个月，病情可控制。服药三到六个月后，85%以上的患者体内的CD4细胞都有增加，每毫升血CD4细胞平均增加50到250个，机体免疫力也随之提高，患者体力增强,体重增加,全身状况明显改善。试验表明,本发明的治疗艾滋病的药物治疗艾滋病效果显著。本发明提供的治疗艾滋病的药物，能有效清除肺脏内的湿热邪毒、散痈消肿、清热去燥、解毒消痈、宁肺止咳，有效地阻止HIV在体内地复制与传播，利水化湿、健运脾胃、舒筋活络、渗湿通淋、清热燥湿，又能去风止痒，增加人体的免疫细胞CD4。进一步，本发明的治疗艾滋病的药物为纯自然草药，无毒副作用，无肝肾功能损害，没有任何不良反应，具有显著的抗病毒效果。以下通过具体配方和制备方法的实施例来说明上述治疗艾滋病的药物及其制备方法。实施例I :将土茯苓、金银花、天花粉、夏枯草、苦参、七叶一枝花、仙灵脾、紫草、白茅根、地骨皮、猪苓、薏苡仁、木瓜、泽泻、车前子、白藓皮、生甘草、路路通中药原料按照传统的提取工艺分别经过粉碎、提取、过滤、浓缩、喷雾干燥、过筛获得中药原料的提取物；称取土茯苓提取物11. 2克、金银花提取物5. 6克、天花粉提取物5. 6克、夏枯草提取物7. 5克、苦参提取物5. 6克、七叶一枝花提取物7. 5克、仙灵脾提取物7. 5克、紫草提取物4. 5克、白茅根提取物4. 5克、地骨皮提取物4. 5克、猪苓提取物4. 5克、薏苡仁提取物
4.5克、木瓜提取物4. 5克、泽泻提取物5. 6克、车前子提取物4. 5克、白藓皮提取物5. 6克、生甘草提取物2. 5克、以及路路通提取物4. 5克，将其混合后按照传统的制备工艺经辐照杀菌、干燥而制成中药组合物颗粒，并将该中药组合物颗粒装入胶囊，制成250粒,每粒约400毫克，获得该治疗艾滋病的药物。实施例2 称取市售土茯苓提取物16克、金银花提取物10克、天花粉提取物10克、夏枯草提取物12克、苦参提取物10克、七叶一枝花提取物12克、仙灵脾提取物12克、紫草提取物8克、白茅根提取物8克、地骨皮提取物8克、猪苓提取物8克、薏苡仁提取物8克、木瓜提取物8克、泽泻提取物8克、车前子提取物8克、白藓皮提取物8克、生甘草提取物4克、以及路路通提取物8克，将其混合后按照传统的制备工艺经辐照杀菌、干燥而制成中药组合物颗粒，并将该中药组合物颗粒装入胶囊，获得该治疗艾滋病的药物。实施例3 称取市售土茯苓提取物4克、金银花提取物2克、天花粉提取物2克、夏枯草提取物3克、苦参提取物2克、七叶一枝花提取物3克、仙灵脾提取物3克、紫草提取物2克、白茅 根提取物8克、地骨皮提取物2克、猪苓提取物2克、薏苡仁提取物8克、木瓜提取物2克、泽泻提取物10克、车前子提取物8克、白藓皮提取物8克、生甘草提取物I克、以及路路通提取物2克，将其混合后按照传统的制备工艺经辐照杀菌、干燥而制成中药组合物颗粒，并将该中药组合物颗粒装入胶囊，获得该治疗艾滋病的药物。实施例4 称取市售土茯苓提取物10克、金银花提取物7克、天花粉提取物7克、夏枯草提取物8克、苦参提取物7克、七叶一枝花提取物8克、仙灵脾提取物8克、紫草提取物5克、白茅根提取物3克、地骨皮提取物5克、猪苓提取物5克、薏苡仁提取物3克、木瓜提取物5克、泽泻提取物7克、车前子提取物3克、白藓皮提取物7克、生甘草提取物4克、以及路路通提取物5克，将其混合后按照传统的制备工艺经辐照杀菌、干燥而制成中药组合物颗粒，并将该中药组合物颗粒装入胶囊，获得该治疗艾滋病的药物。将上述实施例I制得的治疗艾滋病的药物进行临床应用。病例I :某男，37岁，中国安徽人。患者当时症状长期发热、头痛、咽痛、乏力、全身明显消瘦。口腔有溃疡、皮肤多处有感染、原因不明。患者病情持续3年，食欲很差，长期腹泻。常规抗感染治疗无效，发热不退。查血⑶4为280。临床诊断为艾滋病发作期中医辩证患者首先有发热、头痛、咳嗽症状，同时也出现咽喉肿疼，口腔，皮肤溃疡等症。肺主宣发肃降，外达于皮毛，若肺内有湿热邪毒侵入，滞留不去，则皮肤易发生炎症及损害。肺与大肠相表里，邪毒犯肺，肺失肃降，大肠不能将水液、营养等物质正常输入人体各脏器，也不能有效地将人体代谢后的废物、体液等化为汗液和尿液排出体外，造成大肠功能紊乱并出现慢性腹泻。施治方案为患者服用实施例I中药剂每天三次，每次四粒，三个月为一个疗程，服用两个疗程。治疗效果服用上述药剂一周后，患者发热、头痛、咽痛消除，一个月后，口腔溃疡明显好转，三个月后，患者体力明显好转，体重增加两公斤，食欲也增加。体内的CD4细胞明显增加，每毫升血CD4细胞增加到450。机体免疫力也随之提高，患者体力增强,全身状况明显改善。病例2 某男，45岁，非洲南非人。患者当时症状长期低热37. 5 38. 8°C、咳嗽、胸闷，痰多，有严重的口腔溃疡，伴全身皮肤多处糜烂，咽喉肿疼、对常用的抗生素无效。全身关节肌肉疼痛，食欲差，明显消瘦，仅35公斤。患者血清艾滋病毒呈强阳性。⑶4细胞数170个/毫升。临床诊断艾滋病临床发病晚期施治方案为患者服用上述药剂每天三次，每次四粒，三个月为一个疗程，服用两个疗程。治疗效果服用实施例I中药剂两个星期后体温正常，咳嗽已停止。病人食欲也开 始增加，精神状况好转；三个月后，患者口腔溃疡明显好转，皮肤多处损害恢复正常。体内的⑶4细胞都有增加，每毫升血⑶4细胞增加至450个/毫升，六个月后，复查⑶4增加到560个/毫升，机体免疫力也随之提高，患者体力增强，脸色也开始红润，体重增加五公斤，全身状况明显改善。病例3 某女，51岁，中国安徽阜阳人。患者当时症状低热、消瘦，乏力一年。查体血化验HIV阳性，⑶4280个/毫升，曾在当地诊断为艾滋病临床发病期。患者接受过HAART化疗两周，由于胃肠反应剧烈，呕吐频繁，不得不提前终止化疗。施治方案为患者服用实施例I中药剂每天三次，每次四粒，三个月为一个疗程，服用两个疗程。治疗效果服用上述药剂两个疗程后，患者发热、乏力消除，食欲增加，精神见好。体重增加三公斤。血化验⑶4增至365个/毫升。在整个服药期间无不良反应。以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
权利要求
1.一种治疗艾滋病的药物，其特征在于，包括如下重量份的中药原料提取物组分 土茯苓提取物4 18 ;金银花提取物2 10 ; 天花粉提取物2 10 ;夏枯草提取物3 13 ; 苦参提取物 2 10 ;七叶一枝花提取物 3 13 ; 仙灵脾提取物3 13;紫草提取物2 8; 白茅根提取物2 8 ;地骨皮提取物2 8 ; 猪苓提取物 2 8;薏苡仁提取物2 8; 木瓜提取物 2 8 ;泽泻提取物2 10 ; 车前子提取物2 8 ;白藓皮提取物2 10 ; 生甘草提取物I 5;路路通提取物2 8。
2.如权利要求I所述的治疗艾滋病的药物，其特征在于，包括如下重量份的中药原料提取物组分 土茯苓提取物10 12 ; 金银花提取物5 7 ; 天花粉提取物5 7 ;夏枯草提取物6 8 ; 苦参提取物 5 7 ;七叶一枝花提取物 6 8 ; 仙灵脾提取物6 8 ;紫草提取物3 5 ; 白茅根提取物3 5 ;地骨皮提取物3 5 ; 猪苓提取物 3 5 ;薏苡仁提取物3 5 ; 木瓜提取物 3 5 ;泽泻提取物5 7 ; 车前子提取物3 5;白藓皮提取物5 7; 生甘草提取物2 4 ;路路通提取物3 5。
3.如权利要求I所述的治疗艾滋病的药物，其特征在于，包括如下重量份的中药原料提取物组分 土茯苓提取物11.2;金银花提取物 5.6; 天花粉提取物 5. 6 ；夏枯草提取物 7. 5 ； 苦参提取物 5. 6 ；七叶一枝花提取物7. 5 ； 仙灵脾提取物 7.5;紫草提取物4.5; 白茅根提取物 4.5;地骨皮提取物 4.5; 猪苓提取物 4.5;薏苡仁提取物 4.5; 木瓜提取物 4. 5 ；泽泻提取物5. 6 ； 车前子提取物 4.5;白藓皮提取物 5.6; 生甘草提取物 2.5;路路通提取物 4.5。
4.如权利要求I 3所述的治疗艾滋病的药物，其特征在于，所述治疗艾滋病的药物为硬胶囊。
5.一种治疗艾滋病的药物的制备方法，其包括如下步骤 按权利要求I 3所述治疗艾滋病的药物的配方称取各中药原料提取物组分； 将所述中药原料提取物按照药学人员能够理解的方法和制剂上能够接受的工艺处理，制成任何口服制剂型药品，获得所述治疗艾滋病的药物。
6.如权利要求5所述的治疗艾滋病的药物的制备方法，其特征在于，所述口服制剂型药品为硬胶囊，所述硬胶囊的制备工艺为 将所述中药原料提取物组分磨粉、筛粉后混合，并且辐照杀菌、制粒、干燥、整粒，得中药组合物颗粒； 将所述中药组合物颗粒装入胶囊。
7.如权利要求6所述的治疗艾滋病的药物的制备方法，其特征在于，将药学上可接受的辅料与所述中药组合物颗粒一起装入胶囊。
8.如权利要求6所述的治疗艾滋病的药物的制备方法，其特征在于，所述制粒为向辐照杀菌后的中药原料提取物中加入其重量5 %的浓度为70 %的乙醇，混合均匀制成软料，将软料过10 16目筛制粒。
9.如权利要求6所述的治疗艾滋病的药物的制备方法，其特征在于，所述辐照杀菌的环境为60Co辐射灭菌，辐照剂量小于等于6KGY。
10.如权利要求6所述的治疗艾滋病的药物的制备方法，其特征在于，所述干燥的温度为50 60°C，时间为2 3h。
全文摘要
本发明提供一种治疗艾滋病的药物，其包括如下重量份的中药原料提取物组分土茯苓提取物4～18；金银花提取物2～10；天花粉提取物2～10；夏枯草提取物3～13；苦参提取物2～10；七叶一枝花提取物3～13；仙灵脾提取物3～13；紫草提取物2～8；白茅根提取物2～8；地骨皮提取物2～8；猪苓提取物2～8；薏苡仁提取物2～8；木瓜提取物2～8；泽泻提取物2～10；车前子提取物2～8；白藓皮提取物2～10；生甘草提取物1～5；路路通提取物2～8。本发明还提供该治疗艾滋病的药物的制备方法。该治疗艾滋病的药物能够有效清除肺脏内的湿热邪毒，阻止HIV在体内地复制与传播，利水化湿，健运脾胃，增加人体的免疫细胞CD4。
文档编号A61K36/90GK102727791SQ201110444859
公开日2012年10月17日 申请日期2011年12月27日 优先权日2011年12月27日
发明者詹泰生 申请人:深圳市安美信生物医药科技有限公司