专利名称：一种治疗妇科炎症的蒙药及其制造工艺的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种药品及其制法，即一种治疗妇科炎症的蒙药及其制造工艺。
背景技术：
妇科炎症主要是指阴道炎、宫颈炎、盆腔炎、子宫内膜炎等妇科疾病。目前，西医多采用抗生素来治疗此类疾病，虽然也有一定的疗效，但由于此类疾病的病因比较复杂，病源不易切断，容易反复，只靠抗生素会产生抗药性，需要不断的升级，这样不仅会加重患者的经济负担，而且还会降低肌体免疫力，引发全身性疾病。蒙药的许多验方对治疗上述炎症效果较好，成本较低，且很少副作用。按照用药方式来划分，蒙药验方主要有口服和外敷两种方式，其中，尤以外敷验方疗效为佳。外敷即阴道给药，其剂型多为散剂。可是，大量研究发现，多种蒙药散剂对于上述妇科疾病的疗效很不稳定，治愈率忽高忽低。究其原因，是由于散剂在阴道里的附着情况和溶解时间很不一致，不同的时间，不同的卧位，均对对药效产生很大的影响，由此造成药效的非正常波动，限制了蒙药验方的普及应用。
发明内容
本发明的目的是提供一种对妇科炎症具有显著疗效，且附着状况和溶解速率都比较稳定的蒙药。
上述目的是由以下技术方案实现的一种治疗妇科炎症的蒙药，这种蒙药是由以下重量份的原料制成的寒水石30-40份，雄黄5-15份，朱砂2-8份，银朱2-8份，石决明2-8份，冰片20-30份，麝香0.2-0.8份，栓剂基质500-1500份。
所说的栓剂基质是聚乙二醇。
所说的聚乙二醇采用聚乙二醇6000和聚乙二醇1000，其中聚乙二醇6000与聚乙二醇1000的重量比为1∶7-12。
所说的聚乙二醇6000和聚乙二醇1000的重量比为1∶9。
所说的蒙药的制造工艺是将寒水石碾碎炒过，喷牛黄溶液后阴干；将石决明在碳火上烤至焦黄手捏能碎时制粉；另将雄黄粉碎成极细粉；与其余四味的细粉混匀，过120目筛；将聚乙二醇加热熔化后，与上述细粉混匀，灌入栓模，冷却后，脱模制得栓剂。
采用上述技术方案的蒙药，具有良好的消炎灭菌的作用，且能够稳定的置放在阴道里，均匀缓慢的溶解，因而充分的发挥了药效，显著的提高了治疗效果，对阴道炎、宫颈糜烂、盆腔炎、子宫内膜炎等妇科疾病有确切疗效。
具体实施例方式
取寒水石35g，雄黄10g，朱砂5g，银朱5g，石决明5g，冰片25g，麝香0.5g，聚乙二醇6000 85.5g，聚乙二醇1000 769.5g，将寒水石碾碎炒过，喷牛黄溶液后阴干；将石决明在碳火上烤至焦黄手捏能碎时制粉；另将雄黄粉碎成细粉；与其余四味的细粉混匀，过120目筛，备用。把聚乙二醇6000以及聚乙二醇1000，于水浴上加热熔化后，与上述细粉混匀，灌入阴道栓模，冷却后削平，脱模制得栓剂约390枚，单枚重量约2.4g，含药粉量约为0.24g。
用法用于阴道炎治疗，每次1枚，一日1次，10日为一疗程。
实验情况1.基质选择分别用脂肪性基质和水溶性及亲水性基质进行大量对比实验。脂肪性基质选用可可豆脂、香果脂、半合成脂肪酸脂。水溶性及亲水性基质选用聚乙二醇、甘油明胶、聚山梨酯-61。制成的栓剂虽然都具有较好的疗效，但脂肪性基质液化较快，而且易污染内衣。水溶性及亲水性基质液化时间较长，而且比较洁净。其中，聚乙二醇制栓时不用模具润滑剂，可避免润滑剂对药效的影响。同时，聚乙二醇于药粉混合后，经测定主药的含量变化比其他基质为小，证明相互不起作用。用药后，聚乙二醇基质对黏膜无刺激性和毒性反应，患者自述满意，且释药速率比较缓慢，符合治疗要求，有利于药效的发挥，所以选定为优选基质。
2.药量选择通过大量的实验摸索，选择本实施例的药量为优选量。
3.临床实验2003年以来，在内蒙古自治区兴安盟蒙医院进行了两组临床对比实验。实验当中依据现行诊断和治疗标准进行。
第一组上述药物与抗生素相比，各32例，其结果如下表表1
由表1可见，两者首次疗效相差很小，无统计学意义，但复发率和复发时间却有显著差异，证明本药剂的疗效优于现有抗生素。
第二组本栓剂与散剂相比，各36例。实验组按本实施例的药量给药。对照组散剂药量为实验组药量的4-5倍，等药量实验证明，散剂用量低于本剂量3倍量，即≤0.72g/次时，效果锐减，难以达到治疗目的。因此，散剂药量按习惯用法，为栓剂用药量的4-5倍。其实验结果如下表表2
由表2可见本栓剂首治有效率比散剂提高了7％，复发率降低了11％，平均复发时间延长15天，而且原料药用量大幅度降低，证明本栓剂的疗效明显优于散剂。
权利要求
1.一种治疗妇科炎症的蒙药，这种蒙药是由以下重量份的原料制成的寒水石30-40份，雄黄5-15份，朱砂2-8份，银朱2-8份，石决明2-8份，冰片20-30份，麝香0.2-0.8份，栓剂基质500-1500份。
2.根据权利要求1所述的治疗妇科炎症的蒙药，其特征在于所说的栓剂基质是聚乙二醇。
3.根据权利要求2所述的治疗妇科炎症的蒙药，其特征在于所说的聚乙二醇采用聚乙二醇6000和聚乙二醇1000，其中聚乙二醇6000与聚乙二醇1000的重量比为1∶7-12。
4.根据权利要求2所述的治疗妇科炎症的蒙药，其特征在于所说的聚乙二醇6000和聚乙二醇1000的重量比为1∶9。
5.根据权利要求1或4所述的治疗妇科炎症的蒙药，其特征在于这种蒙药是由以下重量份的原料制成的寒水石35份，雄黄10份，朱砂5份，银朱5份，石决明5份，冰片25份，麝香0.5份，聚乙二醇6000 85.5份，聚乙二醇1000 769.5份。
6.一种治疗妇科炎症的蒙药的制造工艺，其特征在于将寒水石碾碎炒过，喷牛黄溶液后阴干，将石决明在碳火上烤至焦黄手捏能碎时制粉，另将雄黄粉碎成细粉；与其余四味的药粉混匀，过筛；将聚乙二醇加热熔化后，与上述药粉混匀，灌入栓模，冷却后，脱模制得栓剂。
7.根据权利要求6所述的治疗妇科炎症的蒙药的制造工艺，其特征在于取寒水石35g，雄黄10g，朱砂5g，银朱5g，石决明5g，冰片25g，麝香0.5g，聚乙二醇6000 85.5g，聚乙二醇1000 769.5g；将寒水石碾碎炒过，喷牛黄溶液后阴干；将石决明在碳火上烤至焦黄手捏能碎时制粉；另将雄黄粉碎成细粉；与其余四味的细粉混匀配研，过120目筛，备用；取聚乙二醇6000 85.5g，聚乙二醇1000 769.5g，于水浴上加热熔化后，与上述细粉混匀，灌入阴道栓模，冷却后削平，脱模制得栓剂390枚。
全文摘要
本发明涉及一种药品及其制法，即一种治疗妇科炎症的蒙药及其制造工艺。这种蒙药是由寒水石30－40份，雄黄5－15份，朱砂2－8份，银朱2－8份，石决明2－8份，冰片20－30份，麝香0.2－0.8份，栓剂基质500－1500份制成栓剂，具有良好的消炎灭菌的作用，且能够稳定的置放在阴道里，均匀的溶解，因而充分发挥了药效，显著的提高了治疗效果，对阴道炎、宫颈糜烂、盆腔炎、子宫内膜炎等妇科疾病有确切疗效。
文档编号A61K35/56GK1911246SQ20061011202
公开日2007年2月14日 申请日期2006年8月29日 优先权日2006年8月29日
发明者董根柱 申请人:董根柱