专利名称：一种治疗哮喘和性功能障碍的中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明属于制药技术领域，具体涉及一种治疗哮喘和性功能障碍尤其指男性勃起功能障碍的中药组合物，其特征在于该组合物基础处方为(西)红花、蛇床子以及淫羊藿。
背景技术：
红花为菊科植物红花Carthamus tinctorius L.的管状花。
功能主治活血通径、散瘀止痛。用于经闭、痛经、恶露不行、症瘕痞块、跌打损伤。
现代研究表明主要含红花甙(carthamin)、新红花甙(neocarthamin)、红花醌甙(carthamone)、红花多糖、棕榈酸、肉桂酸、月桂酸等。具有兴奋心脏、增加冠脉流量的作用，有抗凝、降血脂、降血压等作用。
西红花为鸢尾科植物番红花的干燥柱头。
功能主治活血化瘀通经，凉血解毒。用于经闭瘕瘕，产后瘀阻，温毒发斑，忧郁痞闷，惊悸发狂。
现代研究表明西红花中含藏红花素、藏红花酸、山奈酚、紫云英苷、藏红花苦素等。其水浸出物有显著的抗凝作用，煎剂有兴奋子宫、降压和兴奋呼吸作用。
蛇床子蛇床子为双子叶植物药伞形科植物蛇床的果实，具有温肾助阳，祛风，燥湿杀虫的功效，主治男子阳痿，阴囊湿痒，女子带下阴痒，子宫寒冷不孕，风湿病痛，疥癣湿疮。
蛇床子化学成分果实含挥发油1.3％，又含蛇床子素(甲氧基欧芹酚)，蛇床明素等，其有效成分为蛇床子总香豆素，其中单体蛇床子素约占TCCM的60％，具有扩张血管、性激素样作用以及提高免疫功能等作用。
淫羊藿淫羊藿为双子叶植物药小檗科植物淫羊藿、心叶淫羊藿或箭叶淫羊藿的茎叶。功效补肾壮阳，祛风除湿，主治阳痿不举，小便淋沥，筋骨挛急，半身不遂，腰膝无力，风湿痈痛，四肢不仁。
淫羊藿药用历史悠久，来源于小檗科淫羊藿属的多种植物。李时珍在《本草纲目》中称其有“益精气，坚筋骨，补腰膝，强心力”之功效。现代药理实验研究表明，淫羊藿能增加心脑血管血流量，对垂体-性腺系统的功能具有促进作用促进造血功能、免疫功能及骨代谢，具有抗衰老、抗肿瘤等功效。淫羊藿苷对卵泡颗粒细胞分泌雌二醇有直接刺激作用，也促进肾上腺皮质细胞分泌皮质酮。提示淫羊藿的补肾助阳抗衰老作用与其直接刺激靶腺分泌激素有关。
经过文献检索未发现(西)红花、蛇床子及淫羊藿三者配伍在治疗哮喘及性功能障碍方面的使用。
发明内蓉本发明首次公开了(西)红花、蛇床子及淫羊藿三者作为基础方配伍及其在治疗哮喘及性功能障碍方面的应用，试验证实，具有治疗慢性哮喘及阳痿早泄尤其是改善男性勃起功能障碍的作用。
该组合物的基础方是由下述重量份的药材组成(西)红花1-20蛇床子 1-16淫羊藿 1-18组合物更优选重量份数为(西)红花3-15蛇床子 1-9淫羊藿 1-12本发明中药组合物在治疗哮喘和性功能障碍(尤其在男性勃起功能障碍)中的应用，还可以配伍解表药及助阳药中的一种或多种以增强疗效。其中解表药具体指白芷、羌活；助阳药具体指鹿茸、巴戟天、肉苁蓉、仙茅、补骨脂、蛤蚧、兔丝子、沙苑子、锁阳、韭菜子、葫芦巴。
可以配伍的各味中药用量为常规推荐量，白芷3-10g、羌活3-10g、鹿茸1-3g、巴戟天6-15g、肉苁蓉10-15g、仙茅3-10g、蛤蚧3-6g、兔丝子6-15g、沙苑子10-20g、锁阳6-15g、韭菜子5-15g、葫芦巴3-10g。
本发明的中药组合物，可以制成药剂书上的各种剂型，其给药方式是口服或者局部给药。
由本发明中药组合物提取物制备的各种剂型，片剂、胶囊、软胶囊、口服液、丸剂、滴丸、茶剂、糖浆剂、颗粒剂，酒剂等。
(西)红花、蛇床子及淫羊藿具体制备工艺如下(西)红花制备方法为取(西)红花，加10-20倍量水温浸2-3次，每次0.5-2小时，水提液合并，减压回收至药材0.5-2倍量，加乙醇使含醇量达80％，冷藏过夜，滤过，滤液减压回收至无醇味，浸膏加纯化水至药材1-4倍，通过净化的大孔树脂柱，先用水冲洗，再用10-30％的乙醇洗脱，最后用40-70％的乙醇洗脱至无红花苷类物质，收集40-70％的乙醇洗脱液，乙醇洗脱液减压浓缩，干燥即得(西)红花提取物。
蛇床子素是蛇床子的主要功效成分，其制备方法为取蛇床子加4-12倍量70-95％的乙醇回流提取2-3次，每次1-4小时，乙醇浸提液合并，减压回收至药材量的2-6倍，加石油醚萃取其中的杂质，反复重结晶即得以蛇床子总香豆素为主要成分的蛇床子提取物。
淫羊藿总苷是淫羊藿的主要功效成分，具有改善心肌收缩力，心脏泵功能，保护心肌，抗心律失常，耐缺氧，降血糖和抗菌等功效。其制备方法为取淫羊藿，加10-20倍量水煎煮2-3次，每次0.5-2小时，水提液合并，减压回收至药材0.5-2倍量，加乙醇使含醇量达80％，冷藏过夜，滤过，滤液减压回收至无醇味，浸膏加纯化水至药材1-4倍，通过净化的大孔树脂柱，先用水冲洗，再用10-30％的乙醇洗脱，最后用40-70％的乙醇洗脱至无淫羊藿苷，收集40-70％的乙醇洗脱液，乙醇洗脱液减压浓缩，干燥即得淫羊藿提取物。
组方1(西)红花20g、蛇床子16g、淫羊藿18g、白芷6g、肉苁蓉10g制法将处方量的蛇床子按照本发明中提到的方法制得提取物，(西)红花、淫羊藿按照本发明中提到的方法制得提取物，白芷、肉苁蓉用50-70％乙醇提取，浓缩得醇提物，将处方中的提取物混合制成颗粒灌装成胶囊即得本发明药物。
组方2(西)红花3g、蛇床子1g、淫羊藿6g、巴戟天6g、沙苑子9g制法将处方量的蛇床子按照本发明中提到的方法制得提取物，(西)红花、淫羊藿按照本发明中提到的方法制得提取物，巴戟天、沙苑子用50-70％乙醇提取，浓缩得醇提物，将处方中的提取物混合制成口服液，即得本发明药物。
组方3(西)红花9g、蛇床子6g、淫羊藿9g、羌活10g、仙茅6g制法将处方量的蛇床子按照本发明中提到的方法制得提取物，(西)红花、淫羊藿按照本发明中提到的方法制得提取物，羌活和仙茅用50-70％乙醇提取，浓缩得醇提物，将处方中的提取物混合制成颗粒即得本发明药物。
组方4(西)红花12g、蛇床子6g、淫羊藿9g制法将处方量的蛇床子按照本发明中提到的方法制得提取物，(西)红花、淫羊藿按照本发明中提到的方法制得提取物，将处方中的提取物混合制成颗粒即得本发明药物。
组方5(西)红花10g、蛇床子6g、淫羊藿12g、锁阳20g、兔丝子20g制法将处方量的蛇床子按照本发明中提到的方法制得提取物，(西)红花、淫羊藿按照本发明中提到的方法制得提取物，锁阳、兔丝子用50-70％乙醇提取，浓缩得醇提物，将处方中的提取物混合加入酒中制成酒剂即得本发明药物。
组方6(西)红花9g、蛇床子12g、淫羊藿18g、蛤蚧10g、锁阳10g、葫芦巴10g制法将处方量的蛇床子按照本发明中提到的方法制得提取物，(西)红花、淫羊藿按照本发明中提到的方法制得提取物，锁阳、蛤蚧、葫芦巴用50-70％乙醇提取，浓缩得醇提物，将处方中的提取物混合制成口服液，即得本发明药物。
组方7(西)红花6g、蛇床子2g、淫羊藿3g、鹿茸3g、韭菜子6g制法将处方量的蛇床子按照本发明中提到的方法制得提取物，(西)红花、淫羊藿按照本发明中提到的方法制得提取物，韭菜子及鹿茸用水浸提，浓缩得水提物，将处方中的提取物混合制成颗粒即得本发明药物。
药效学实验一取处方2制得的样品，找志愿试食者10名，男，年龄在40-45岁之间，均患有勃起障碍。统计开始自我感觉症状得到改善时间，结果，有一名志愿者服用当天感觉性功能勃起障碍得到改善，3名志愿者服用第二天感觉性功能勃起障碍得到改善，3名志愿者服用第三天感觉性功能勃起障碍得到改善，2名志愿者服用第五天感觉性功能勃起障碍得到改善，一人无效，总有效率为90％。
结果表明本发明中药组合物制成的制剂对男性勃起障碍具有明显的改善作用。
药效学实验二取处方7制得的样品，找志愿试食者10名，男，年龄在40-60岁之间，均有慢性呼吸道哮喘，春秋时节易发病。选择春天有发病症状时，连续服用一个月，统计症状有改善的时间，结果，服用两周以后症状有明显改善的志愿者有3名，服用三周以后症状有明显改善的志愿者有4名，服用四周以后症状有明显改善的志愿者有1名，二人无效，总有效率为80％。
结果表明本发明中药组合物制成的制剂对慢性呼吸道哮喘具有明显的改善作用。
权利要求
1.一种由(西)红花、蛇床子、淫羊藿配伍的中药组合物，其特征在于该组合物的基础方是由下述重量份的药材组成(西)红花1-20蛇床子 1-16淫羊藿 1-18。
2.根据权利要求1所述中药组合物，其特征在于该组合物的重量份数为(西)红花3-15蛇床子 1-9淫羊藿 1-12。
3.根据权利要求1-2所述中药组合物，其特征在于还可以配伍解表药及助阳药中的一种或多种以增强疗效。
4.根据权利要求1-3中任何一项限定的中药组合物在治疗哮喘和性功能障碍中的应用，其中性功能障碍主要指阳痿早泄，尤其指在男性勃起障碍中的应用。
5.根据权利要求4所述中药组合物，其特征在于解表药具体指白芷、羌活；助阳药具体指鹿茸、巴戟天、肉苁蓉、仙茅、蛤蚧、兔丝子、沙苑子、锁阳、韭菜子、葫芦巴。
6.根据权利要求5所述中药组合物，其特征在于可以配伍的各味中药用量为常规推荐量，白芷3-10g、羌活3-10g、鹿茸1-3g、巴戟天6-15g、肉苁蓉10-15g、仙茅3-10g、蛤蚧3-6g、兔丝子6-15g、沙苑子10-20g、锁阳6-15g、韭菜子5-15g、葫芦巴3-10g。
7.根据权利要求1-4所述的中药组合物，其特征在于各味药材的提取物可以制成药剂书上的各种剂型，其给药方式是口服或者局部给药。
8.根据权利要求7所述的各种剂型，其特征在于具体指片剂、胶囊、软胶囊、口服液、丸剂、滴丸、茶剂、糖浆剂、颗粒剂，酒剂等。
全文摘要
本发明首次公开了(西)红花、蛇床子及淫羊藿三者作为基础方配伍及其在治疗哮喘和性功能障碍方面的应用。
文档编号A61K35/56GK1907393SQ200610112040
公开日2007年2月7日 申请日期2006年8月29日 优先权日2006年8月29日
发明者戴汉新, 谢少兵 申请人:戴汉新