专利名称：一种治疗性功能障碍的中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明属于制药技术领域，具体涉及一种治疗性功能障碍尤其指男性勃起功能障碍的中药组合物，其特征在于该组合物基础处方为麝香、蛇床子以及淫羊藿。
背景技术：
麝香麝香又叫当门子，现有人工麝香和天然麝香两种，天然麝香有被人工麝香取代的趋势。
麝香化学成分胆甾醇2.19％，粗纤维0.59％，脂肪酸5.15％，麝香酮(Mus-cone)1.2％。麝香主要芳香成分为麝香酮，但又含少量的降麝香酮(Normuscone)。另含鹿香吡啶(muscopyridine)；甾体化合物有胆甾醇等。
麝香开窍，辟秽，通络，散瘀，主治中风，痰厥，惊痫，中恶烦闷，心腹暴痛，症瘕癖积，跌打损伤，痈疽肿毒。配冰片开窍醒神；配乳香活血消肿止痛；配肉桂催产下胎。
蛇床子蛇床子为双子叶植物药伞形科植物蛇床的果实，具有温肾助阳，祛风，燥湿杀虫的功效，主治男子阳痿，阴囊湿痒，女子带下阴痒，子宫寒冷不孕，风湿病痛，疥癣湿疮。
蛇床子化学成分果实含挥发油1.3％，又含蛇床子素(甲氧基欧芹酚)，蛇床明素等，其有效成分为蛇床子总香豆素，其中单体蛇床子素约占TCCM的60％，具有扩张血管、性激素样作用以及提高免疫功能等作用。
淫羊藿淫羊藿为双子叶植物药小檗科植物淫羊藿、心叶淫羊藿或箭叶淫羊藿的茎叶。功效补肾壮阳，祛风除湿，主治阳痿不举，小便淋沥，筋骨挛急，半身不遂，腰膝无力，风湿痈痛，四肢不仁。
淫羊藿药用历史悠久，来源于小檗科淫羊藿属的多种植物。李时珍在《本草纲目》中称其有“益精气，坚筋骨，补腰膝，强心力”之功效。现代药理实验研究表明，淫羊藿能增加心脑血管血流量，对垂体-性腺系统的功能具有促进作用促进造血功能、免疫功能及骨代谢，具有抗衰老、抗肿瘤等功效。淫羊藿苷对卵泡颗粒细胞分泌雌二醇有直接刺激作用，也促进肾上腺皮质细胞分泌皮质酮。提示淫羊藿的补肾助阳抗衰老作用与其直接刺激靶腺分泌激素有关。
经过文献检索未发现麝香、蛇床子及淫羊藿三者配伍在治疗性功能障碍方面的使用。
发明内容
本发明首次公开了麝香、蛇床子及淫羊藿三者作为基础方配伍在治疗性功能障碍方面的应用，经动物试验及人体试验证实，具有治疗阳痿早泄尤其是改善男性勃起功能障碍的功效。
该组合物的基础方是由下述重量份的药材组成麝香 0.01-10蛇床子1-100淫羊藿1-100组合物更优选重量份数为麝香 0.05-5蛇床子1-30淫羊藿1-30组合物更优选重量份数为麝香 0.05-1蛇床子3-20淫羊藿3-20本发明中药组合物在治疗性功能障碍中的应用，尤其在男性勃起功能障碍方面的应用，还可以配伍解表药、开窍药及助阳药中的一种或多种以增强疗效。其中解表药具体指白芷、羌活；补气药具体指山药、西洋参及绞股蓝；助阳药具体指鹿茸、巴戟天、肉苁容、仙茅、补骨脂、蛤蚧、兔丝子、沙苑子、锁阳、韭菜子、葫芦巴、阳起石、肉桂、高良姜以及甘遂、牛膝等。
可以配伍的各味中药用量为常规推荐量，白芷3-10g、羌活3-10g、山药3-10g、西洋参3-6g、绞股蓝10-20g、鹿茸1-3g、巴戟天6-15g、肉苁容10-15g、仙茅3-10g、补骨脂5-10g、蛤蚧3-6g、兔丝子6-15g、沙苑子10-20g、锁阳6-15g、韭菜子5-15g、葫芦巴3-10g、阳起石3-6g、肉桂2-5g、高良姜2-5g、甘遂0.5-1g、牛膝6-15g。
本发明的中药组合物，可以制成药剂书上的各种剂型，其给药方式是口服或者局部给药。
麝香、蛇床子及淫羊藿具体制备工艺如下麝香可以直接入药，也可经过超临界CO2萃取其脂溶性成分入药。其制备方法为将麝香放入超临界二氧化碳萃取装置的萃取釜中，萃取压力7-50Mpa，萃取温度30-80℃。在解析压力1.5-8.0Mpa，解析温度20-80℃下进行收集，即得。
蛇床子素是蛇床子的主要功效成分，其制备方法为取蛇床子加4-12倍量70-95％的乙醇回流提取2-3次，每次1-4小时，乙醇浸提液合并，减压回收至药材量的2-6倍，加石油醚萃取其中的杂质，反复重结晶即得以蛇床子总香豆素为主要成分的蛇床子提取物。
淫羊藿总苷是淫羊藿的主要功效成分，具有改善心肌收缩力，心脏泵功能，保护心肌，抗心律失常，耐缺氧，降血糖和抗菌等功效。其制备方法为取淫羊藿，加10-20倍量水煎煮2-3次，每次0.5-2小时，水提液合并，减压回收至药材0.5-2倍量，加乙醇使含醇量达80％，冷藏过夜，滤过，滤液减压回收至无醇味，浸膏加纯化水至药材1-4倍，通过净化的大孔树脂柱，先用水冲洗，再用10-30％的乙醇洗脱，最后用40-70％的乙醇洗脱至无淫羊藿苷，收集40-70％的乙醇洗脱液，乙醇洗脱液减压浓缩，干燥即得淫羊藿提取物。
组方1麝香0.2g、蛇床子10g、淫羊藿10g、甘遂2g、白芷6g、补骨脂6g、肉桂2g制法将处方量的蛇床子按照本发明中提到的方法制得提取物，淫羊藿按照本发明中提到的方法制得提取物，白芷、补骨脂、肉桂用50-70％乙醇提取，浓缩得醇提物，麝香直接入药，将处方中的提取物混合制成颗粒即得本发明药物。
组方2麝香3g、蛇床子30g、淫羊藿30g、西洋参6g、巴戟天5g、沙苑子10g制法将处方量的蛇床子按照本发明中提到的方法制得提取物，淫羊藿按照本发明中提到的方法制得提取物，巴戟天、沙苑子、西洋参用50-70％乙醇提取，浓缩得醇提物，麝香直接入药，将处方中的提取物混合制成颗粒分成三等份，即得本发明药物。
组方3麝香0.1g、羌活10g、蛇床子6g、淫羊藿12g、绞股蓝12g、仙茅6g制法将处方量的蛇床子按照本发明中提到的方法制得提取物，淫羊藿按照本发明中提到的方法制得提取物，羌活、仙茅及胶股篮用50-70％乙醇提取，浓缩得醇提物，麝香直接入药，将处方中的提取物混合制成颗粒即得本发明药物。
组方4麝香1g、蛇床子10g、淫羊藿12g、阳起石3g、肉桂6g、西洋参6g制法将处方量的蛇床子按照本发明中提到的方法制得提取物，淫羊藿按照本发明中提到的方法制得提取物，西洋参、阳起石及肉桂用50-70％乙醇提取，浓缩得醇提物，麝香直接入药，将处方中的提取物混合制成颗粒即得本发明药物。
组方5麝香10g、蛇床子60g、淫羊藿100g、西洋参60g、锁阳20g、兔丝子20g制法将处方量的蛇床子按照本发明中提到的方法制得提取物，淫羊藿按照本发明中提到的方法制得提取物，锁阳、西洋参、兔丝子用50-70％乙醇提取，浓缩得醇提物，麝香直接入药，将处方中的提取物混合制成颗粒分成六等份即得本发明药物。
组方6麝香4g、蛇床子100g、淫羊藿60g、西洋参20g、蛤蚧10g、锁阳10g、葫芦巴10g制法将处方量的蛇床子按照本发明中提到的方法制得提取物，淫羊藿按照本发明中提到的方法制得提取物，西洋参、锁阳、蛤蚧、葫芦巴用50-70％乙醇提取，浓缩得醇提物，麝香直接入药，将处方中的提取物混合制成颗粒分成8等份即得本发明药物。
组方7麝香0.01g、蛇床子10g、淫羊藿10g、枸杞子10g、鹿茸3g、高良姜3g制法将处方量的蛇床子按照本发明中提到的方法制得提取物，淫羊藿按照本发明中提到的方法制得提取物，枸杞子、鹿茸及高良姜用50-70％乙醇提取，浓缩得醇提物，麝香直接入药，将处方中的提取物混合制成颗粒即得本发明药物。
组方8麝香0.05g、蛇床子15g、淫羊藿15g、牛膝10g、山药6g、绞股蓝12g制法将处方量的蛇床子按照本发明中提到的方法制得提取物，淫羊藿按照本发明中提到的方法制得提取物，牛膝、山药、绞股蓝用水提醇沉法制得提取物，浓缩得醇提物，麝香直接入药，将处方中的提取物混合制成颗粒即得本发明药物。
组方9麝香0.01g、蛇床子10g、淫羊藿20g、西洋参20g制法将处方量的蛇床子按照本发明中提到的方法制得提取物，淫羊藿、西洋参按照本发明中提到的方法制得提取物，麝香直接入药，将处方中的提取物混合制成颗粒即得本发明药物。
药效学实验一取成年大鼠64只，随机分成8组，每组8只，其中空白对照组，阳性对照组(枸橼酸西地那非)8只，本发明组方8组，按照处方中的人用剂量分批折算，计算公式(单位g)
灌胃给药，统计阴茎勃起需要时间和延续时间，结果如下
以上数据表明，本发明处方对大鼠勃起障碍具有很好的治疗作用。
药效学实验二取处方二制得的样品，找志愿试食者10名，男，年龄在40-45岁之间，均有勃起障碍。统计开始自我感觉性功能障碍改善时间，结果，有一名志愿者服用第二天感觉性功能勃起障碍得到改善，3名志愿者服用第三天感觉性功能勃起障碍得到改善，3名志愿者服用第五天感觉性功能勃起障碍得到改善，2名志愿者服用第七天感觉性功能勃起障碍得到改善，一人无效，总有效率为90％。
结果表明本发明对男性勃起障碍具有明显的改善作用。
权利要求
1.一种由麝香、蛇床子、淫羊藿配伍的中药组合物，其特征在于该组合物的基础方是由下述重量份的药材组成麝香0.01-10蛇床子 1-100淫羊藿 1-100。
2.根据权利要求1所述中药组合物，其特征在于该组合物的重量份数为麝香0.05-5蛇床子 1-30淫羊藿 1-30。
3.根据权利要求2所述中药组合物，其特征在于该组合物的重量份数为麝香0.05-1蛇床子 3-20淫羊藿 3-20。
4.根据权利要求1所述中药组合物，其特征在于还可以配伍解表药、补气药及助阳药中的一种或多种以增强疗效。
5.根据权利要求1-4中任何一项限定的中药组合物在治疗性功能障碍中的应用，主要指阳痿早泄，尤其在男性勃起障碍中的应用。
6.根据权利要求4所述中药组合物，其中解表药具体指白芷、羌活；补气药具体指山药、西洋参及绞股蓝；助阳药具体指鹿茸、巴戟天、肉苁容、仙茅、补骨脂、蛤蚧、兔丝子、沙苑子、锁阳、韭菜子、葫芦巴、阳起石、肉桂、高良姜以及甘遂、牛膝等。
7.根据权利要求6所述中药组合物，其中可以配伍的各味中药用量为常规推荐量，白芷3-10g、羌活3-10g、山药3-10g、西洋参3-6g、绞股蓝10-20g、鹿茸1-3g、巴戟天6-15g、肉苁容10-15g、仙茅3-10g、补骨脂5-10g、蛤蚧3-6g、兔丝子6-15g、沙苑子10-20g、锁阳6-15g、韭菜子5-15g、葫芦巴3-10g、阳起石3-6g、肉桂2-5g、高良姜2-5g、甘遂0.5-2g、牛膝6-15g。
8.根据权利要求1-4所述的中药组合物，可以制成药剂书上的各种剂型，其给药方式是口服或者局部给药。
全文摘要
本发明首次公开了麝香、蛇床子及淫羊藿三者配伍作为基础方在治疗性功能障碍方面的应用，经动物试验及人体试食试验证实，具有治疗阳痿早泄尤其是改善男性勃起功能障碍的功效。
文档编号A61K35/55GK1903244SQ200610109280
公开日2007年1月31日 申请日期2006年8月8日 优先权日2006年8月8日
发明者张文芳 申请人:张文芳