专利名称：用于针尖的安全罩的卡口释放的制作方法
技术领域：
本发明主要涉及针组件，并更具体地涉及具有护罩以封盖针的尖端的针组件。
背景技术：
本发明的针组件具有特殊的虽然不排除在医学领域中的应用并且具有带尖端的针用于在需要时穿刺皮肤以注射或抽取物质。所述针组件还可以用于从静脉注射管线(IV line)注射或抽取物质从而不一定总是采取对皮肤的穿刺。
针由用于操作的针的一些其它结构支撑。最常见的例子是注射器。然而，一些针组件在使用中需要施加相当大的力。这种针组件的一个例子是用于穿刺皮质骨到达髓内管用来抽取液体或内腔骨髓活检样本，或用来将所选的物质注入到所述髓内管中的骨髓针组件。典型的，所述针包括套管和接收于所述套管内并具有能穿刺皮质骨的坚硬尖端的探针。所述尖端从套管的远端伸出。在针穿刺所述骨到了后，所述探针可以从套管上撤掉，使得套管的中空内部可用作液体的管道或用作收集骨髓的容器。
为了穿刺皮质骨，必须对针施加相当大值的力。由于这个原因，骨针组件常规地将针安装在手柄中，该手柄制成的尺寸和形状使得技师可以舒服地抓住手柄并施加必要的力以穿刺骨。所述手柄可以包括能够可选择地装配在一起和分离用来将探针插入套管中和从套管中移除探针的两个手柄部件。近端手柄部件安装探针及远端手柄部件安装套管。当使用所述针组件时，“近端”和“远端”指手柄部件对于技师的相对位置。在使用中，近端手柄部件接触技师的手掌，并且远端手柄部件位于近端手柄部件的与手掌相对的一侧。
一些针组件，包括骨针组件，当不需更针头部件的尖端时及其已经被潜在的危险生物物质污染后，具有能够罩住该针头部件尖端的相关的安全机构。所述安全机构包括护罩和通常用于将护罩锁在所述尖端上适当位置的机构。为方便起见，和为了加大医疗技师使用所述安全装置的可能性，安全器件可固定到针组件。然而，当针组件正被用于，例如从内髓管中采集液体或固体样本时，安全装置必须保持不碍事。接着安全器件必须从其收藏位置释放并移到它的护罩封盖针的尖端的操作位置。对于有许多其它任务和需要专业知识而使用的其它器械的医疗技师来说，安全器件的操作必须是迅速并且容易的。不能使安全装置的操作对于使用者来说快速而清楚可能会导致该器件根本没有被使用，由此就废弃了安全器件的意义。
发明内容
在本发明的一个方面，一种针组件主要包括用于操作针组件的手柄，和安装在该手柄上并从手柄向外延伸的针。所述针具有纵向轴线和尖端。与针联合的安全护罩可在安全护罩与针尖端隔开的收藏位置和安全护罩封盖尖端的展开位置之间相对于针移动。卡口连接器适于在收藏位置处将安全护罩连接到手柄并且适于快速释放安全护罩与手柄的连接以允许安全护罩移动到展开位置封盖针的尖端。
在本发明的另一个方面，针组件主要包括安装结构、针和前述安全护罩。所述针组件进一步包括旋转连接器，该旋转连接器适于在收藏位置将安全护罩连接到手柄并适于通过围绕针的纵向轴线使连接器旋转小于360度而快速释放安全护罩与安装结构的连接以允许安全护罩移动到展开位置封盖针的尖端。
在本发明的又一个方面，防护针组件的针尖端的方法主要包括围绕针的轴线旋转将安全护罩连接到针组件上的连接器小于一整圈，由此释放安全护罩与针组件的连接。所述安全护罩沿针的纵向轴线滑动到安全护罩封盖针的尖端的位置。
本发明的其它目的和特征将在以下部分地显现及部分地指出。
图1是骨针组件的透视图；图2是组件的安全护罩旋转到分离位置的图1的透视图；图3是显示了近端手柄部件和探针与远端手柄部件和套管部分分离的骨针组件的透视图；图4是旋转了以便能从相对侧观看的图3的透视图；图5是安全护罩移动到封盖组件的针的尖端的位置的图2的透视图；图6是安全护罩的正面图；图6A是从图6中6A-6A线指示的有利位置获得的安全护罩的局部正面图；
图7是所述组件的远端手柄部件的正面图；图8是除去一部分以显示结构细节的远端手柄部件的左侧正面图；图9是除去一部分并显示安全护罩连接到远端手柄部件的远端手柄部件和安全护罩的右侧正面图；及图10是图5透视图的局部放大部分，显示了除去一部分以显示内部结构的安全护罩。
相应的附图标记指代遍及附图各个视图的相应部件。
具体实施例方式
现在参考附图特别是图1和2，根据本发明的原理构造的医疗器械以骨针组件的形式显示，总体指代为10。该骨针组件包括手柄12(宽泛的，“安装结构”)、针14和套管安全护罩16(宽泛的，“操作部件”)，所有附图标记总体指代它们主体。针14包括探针18和能接收该探针的套管20。手柄12包括安装探针18的第一或近端手柄部件(总体用22指代)，和安装套管20的第二或远端手柄部件(总体用24指代)。可以理解的是在本发明的范围内，针可以仅包括一个单一组成部件，或多于两个部件。同样地，手柄可以是单一部件或多于两个部件。在不脱离本发明的情况下，用于针14的安装结构可以不同于手柄。更进一步，在不脱离本发明的范围的情况下，所述操作部件可以不同于护罩，并且针14可以被省略。
套管20具有延伸套管长度的轴向通道并开口于套管的两端。套管20的远端尖端28是倾斜和锐利的。套管20的近端端部部分接收在远端手柄部件24内。探针18是实心的并且包括锐利远端尖端32和接收在近端手柄部件22内的近端端部部分。探针18可以插入开口于套管20近端端部部分的轴向通道内并完全被接收通过套管的轴向通道，从而其锐利远端尖端32从套管远端尖端28轴向向外伸出。探针18提供用于穿刺皮质骨的工具，并且一旦针14进入髓管后探针能够从套管20中移除。
由近端和远端手柄部件22、24构成的手柄12具有能舒适地接收在医疗技师手中的人体工程学形状，并且允许技师在他或她施加穿刺骨所需的相当大的力时能够容易地控制针组件10。更具体地，近端手柄部件22的顶或近端表面38是圆形的与手掌的形状一致。远端手柄部件24的底或远端表面40也是圆形的，但是呈波浪状，由此构成手指槽(finger wells)40A以接收技师的手指(见图7)。当探针18接收于套管20内时，近端和远端手柄部件22、24能够牢固地连接在一起，从而当用于驱动针14穿过患者的皮肤并进入骨时，手柄12基本上作为一体件使用。近端和远端手柄部件22、24可以拆开并移动分离以从套管20中移除探针18。
近端手柄部件22具有远端表面44，并且远端手柄部件24具有近端表面46，当手柄部件接合时它们以彼此齐平的接合配合。近端手柄部件22包括中央环形安装部分48，该中央环形安装部分具有从安装部分的一侧侧向伸出的突片50(图3和4)。远端手柄部件24在其近端表面46上具有能部分接收中央安装部分48和探针安全护罩52的开口中央部分。这个护罩52的操作将在下文中描述。远端手柄部件24形成有凹槽56，所述凹槽在围绕套管20的纵向轴线方向上沿着弧延伸并开口于远端手柄部件的一侧(图4)。在近端手柄部件22完全与远端手柄部件分离之前，护罩52与远端手柄部件24保持在一起(如图3中所示)。
为了将近端手柄部件22和探针18与远端手柄部件24和套管20装配在一起，探针的锐利远端尖端32与和套管20的轴向通道相通的远端手柄部件的中央通道对准，并插入到中央通道中。探针18能够进一步插入从而其进入套管20的轴向通道。组件的这个状态示出在图3和4中。近端和远端手柄部件从显示于图1和2中它们的对准位置转到近端手柄部件22垂直于远端手柄部件24的位置。当手柄部件被充分地集合在一起时，近端手柄部件22上的突片50大体与远端手柄部件24上的凹槽56对准。通过将手柄部件朝彼此时准位置转动，凹槽56接收突片50，由此将近端手柄部件22固定到远端手柄部件24。此后，需要相对于远端手柄部件24转动近端手柄部件22近90度以拆开这些组件。因此，阻止了手柄部件22、24在使用中意外地分离。远端手柄部件24上的波浪状肋62设置用于抓住远端手柄部件以将远端手柄部件从近端手柄部件22上拆开并分离。如图所示，在远端手柄部件24的一侧上有三个肋62(图3)并且在相对侧有两个肋(图4)。在不脱离本发明范围的情况下，可以提供不同数量的肋或者完全省略。肋62的波浪形状提示首先扭转和随后需要轴向移动以实现近端手柄部件22和探针18从远端手柄部件24和套管20上的分离。
探针18的近端端部部分延伸穿过探针安全护罩52进入近端手柄部件22的开口中央。探针18的顶端以适当的方式固定到近端手柄部件22。例如，手柄部件22可以围绕探针18模制或者通过粘合剂将探针连到近端手柄部件上。近端手柄部件22可以用聚合物或其它材料制成。虽然在附图中显示成不透明的，但是近端手柄部件22可以是部分透明或者完全透明的。套管20的近端端部部分延伸进位于远端手柄部件24中央的远端手柄部件24的管状伸出部分(总体用66指代)。套管20以适当的方式安装在远端手柄部件24上。例如，远端手柄部件24可以围绕套管20模制或者套管可以粘附到远端手柄部件。所述远端手柄部件24可以由聚合物或其它合适的材料制成。虽然显示为不透明的，手柄部件24可以是部分透明或者完全透明的。
套管安全护罩16显示在图5和10中，其被延伸以便在针组件10已经使用后封盖套管20的远端尖端28。安全护罩16包括大体为管状的外壳70和内部锁定机构(在图10中总体用72指代)，该内部锁定机构能够可释放地将管状外壳锁定在封盖套管20的远端尖端28的位置。管状外壳70包括位于外壳近端端部的一对相对的、轴向伸出的臂74。臂74的自由端具有沿径向向内伸出的指76，指76能够被接收在形成于远端手柄部件24的管状部分74外表面上的相应弧形狭槽78中。狭槽78各自大体沿围绕针14的纵向轴线LA的弧延伸。在所描述的实施例中，臂74和指76组成“旋转连接器”和/或“卡口连接器”。应该理解的是在本发明范围内旋转连接器或卡口连接器可以采用其它形式。
在不需要时，指76和狭槽78合作以将安全护罩16固定在远端手柄部件24的收藏位置(例如如图1中所示)。如图1中箭头A1所指示，通过围绕针14的纵向轴线LA相对于远端手柄部件24转动管状外壳70大约九十度，指76能够从狭槽78中移除，从而安全护罩16从与远端手柄部件的连接中释放(图2)。虽然管状外壳70、臂74和指76被显示成由一块材料制成，但是“连接器”(例如臂和指)也可与安全护罩的剩余部分分离地形成。而且，在不脱离本发明范围的情况下，连接器(例如臂74和指76)可独立于管状外壳70移动。狭槽78各自开口于狭槽的一个周向端部并且在所述狭槽另一端部包括端壁80。端壁80定位指76并相对于手柄12确定安全护罩16的位置。
指76和狭槽78构造使得它们保持它们的连接。更具体地，每个指76各自具有大体位于指中间的大体为三角形的凹口76A(见图6A)，其尺寸适于接收大体位于每个狭槽78中央的三角形凸起78A(见图7)。当三角形凹口78A接收三角形凸起76A时，安全护罩16被保持而不能相对于远端手柄部件24的管状部分66旋转(图1和9)。这样，防止安全护罩16从远端手柄部件24上无意地脱开。通过施加相当大的力，能够克服三角形凹口76A和三角形凸起78A的互锁连接以从远端手柄部件24上释放安全护罩16。为了将安全护罩16连接到远端手柄部件24，沿箭头A1的反方向从其图2位置旋转安全护罩回到其图1的位置。每个指76的锥形导向边缘部分76B首先进入其相应的狭槽78并最终接合三角形凸起78A。导向边缘部分76B的锥形形状允许每个臂74在相对于针14的纵向轴线LA的径向向外方向上弹性地少量偏斜。当继续旋转安全护罩16时，每个三角形凹口76A最终与相应的三角形凸起78A套准。臂74的材料的弹性迫使凹口76A下降在三角形凸起78A上，从而凸起部分地接收于凹口中以保持连接。作为套准事件的结果，技师将会体验到触觉感知或可听见的吧嗒声，其确定安全护罩16被固定在适当的位置。通过在箭头A1的方向上施加足够的扭矩，指76可以旋转以通过臂78的偏斜将三角形凹口76A移离三角形凸起78A。应该理解的是，凸起和凹口的形状也可以不同于三角形。而且，凸起可以位于指上，而凹口可以位于手柄的狭槽上。更进一步，在本发明的范围内保持器件可以被省略。
安全护罩16与远端手柄部件的管状部分66的连接可以描述为“卡口”。然而，应该会理解的是在本发明的范围内也可使用其它类型的连接。一般而言，快速释放连接是理想的。对于旋转连接，指76应该优选伸进狭槽78并以连接器转动小于360度接合端壁80。通过沿箭头A1所指的相反方向将安全护罩16从图2中的位置转回图1中的位置可以实现连接。从在狭槽78上端壁80处的位置上释放指76应该以同样的旋转进行，只是在相反的方向上。更优选地，对于接合和/或释放指76所必须的旋转量小于180度以释放连接。在附图中所示的卡口连接需要仅大约90度的转动就可实现连接和拆开。
一旦通过该运动将安全护罩16从远端手柄部件24上拆开，安全护罩就能自由地沿针14向下滑动到封盖套管20和探针18的锐利尖端28、32的展开位置，如图5中所示。锁定机构72自动地将安全护罩16固定在封盖套管20的锐利尖端28的合适位置。虽然安全护罩16的管状外壳70显示是不透明的，对于可视的电磁辐射它也可是完全透明或者部分透明的，从而通过观察管状外壳来确认锁定机构72的致动。如果需要，安全护罩16可以重新连接到针14上，因为该拆开是非破坏性的。
管状外壳70由大体围绕外壳周向延伸的肋84形成，如最佳的显示于图6中。当肋84围绕外壳70的周向延伸时，具有大体波浪形式。该波浪形式，其被设置为既沿轴向又沿周向延伸从而给医疗技师显示出操作安全护罩16的方式是在围绕外壳70周向的方向上转动外壳70并且接着将安全护罩沿轴向向下滑动到套管20的端部。
在安全护罩16内部的锁定机构72包括倾斜部件，该倾斜部件包括具有孔90的基部88和一对从该基部大体沿轴向延伸的臂92。所述臂通过在它们端部的U形部件94连接在一起并且每个臂具有从该端部轴向向外伸出的、朝上(如图中确定的朝向)弯曲的突片96。在锁定机构72被致动以将管状外壳70锁在适当位置之前，臂92的端部靠在套管20的外表面上。这保持了倾斜部件从而基部88正交于套管20的纵向轴线并且该基部能够(和安全护罩16)沿套管移动，其中套管无阻碍的滑过基部上的孔90。一旦臂92的端部经过套管20的远端尖端28，锁定机构70重量增加从而臂的端部沿大体径向方向朝针14的纵向轴线LA的相对侧移动。这引起倾斜部件的基部88相对于针14的轴线倾斜，从而基部上的孔90不再垂直于套管的轴线。结果位于孔90边缘上的基部88夹紧地接合套管20从而将安全护罩16锁在适当的位置。应该理解的是在不脱离本发明范围的情况下，锁定机构可以被省略或者采用不同于已经显示或描述的其它形式。
探针安全护罩52(图3和4)具有如同套管安全护罩16类似的结构和操作。探针安全护罩52包括可释放地固定(如通过干涉配合)到远端手柄部件24中央开口内的管状外壳98。当探针18和近端手柄部件22从套管20中拔出时，安全护罩52的管状外壳98仍然保持在远端手柄部件24的中央开口中，从而探针滑过该管状外壳。当探针18的尖端32退出远端手柄部件24并移入管状外壳98时，锁定机构(其可以具有与套管安全护罩16的锁定机构72基本相同的结构和操作)致动以夹紧探针。此后，安全护罩52保持在探针上在封盖尖端32的位置。近端手柄部件22和探针18远离远端手柄部件24和套管20的持续运动可将管状外壳98从远端手柄部件的中央开口中释放，使得安全护罩52与远端手柄部件分离并带着探针行进。探针安全护罩52的管状外壳98显示为不透明的，但是对于可见电磁辐射来说可以是完全透明或者部分透明的，从而锁定机构的致动能在视觉上被确定。
当介绍本发明的元件或其的优选实施例时，冠词“一”、“一个”、“该”和“所述”意为表示一个或多个元件。术语“包含”、“包括”和“具有”意为含有并表示可能有不同于所列元件的另外元件。而且，为了方便，使用“上”、“下”、“顶”和“底”以及这些术语的变形，而非要求任何特殊的元件方位。
由于在不脱离本发明范围的情况下可以在上述进行各种变化，本发明的意图是包含在以上说明书中和显示在附图中的所有内容应该解释为说明性而非限定性的意义。
权利要求
1.一种针组件(10)，包括安装结构(12)；安装在安装结构上并从安装结构向外延伸的针(14)，所述针具有纵向轴线(LA)和尖端(28，32)；与针联合的安全护罩(16)，其用于在安全护罩与针的尖端间隔开的收藏位置和安全护罩封盖所述尖端的展开位置之间相对于针移动；旋转连接器(74，76)，其适于在收藏位置将安全护罩(16)连接到安装结构(12)并且适于通过围绕针的纵向轴线使旋转连接器旋转小于360度来快速释放安全护罩与安装结构的连接，以允许安全护罩移动到展开位置封盖针的尖端。
2.如权利要求1所述的针组件，其中旋转连接器(74，76)构造成连接到安装结构(12)并通过实现小于180度的转动从安装结构上释放。
3.如权利要求2所述的针组件，其中旋转连接器(74，76)构造成连接到安装结构(12)并通过实现大约90度的转动从安装结构上释放。
4.如权利要求3所述的针组件，其中旋转连接器包括指(76)，而安装结构包括狭槽(78)，所述指被制成尺寸和形状适于接收在所述狭槽中以将安全护罩(16)连接到安装结构(12)上。
5.如权利要求4所述的针组件，其中狭槽(78)成形用于将指(76)保持于其中。
6.如权利要求5所述的针组件，其中狭槽(78)大体围绕针(14)的纵向轴线(LA)沿弧延伸。
7.如权利要求6所述的针组件，其中旋转连接器进一步包括从安全护罩(16)延伸的一对臂(74)和位于每个臂的自由端上的指(76)，所述安装结构(12)包括用于每个指的、尺寸和形状适于接收所述指的狭槽(78)。
8.如权利要求1所述的针组件，其中旋转连接器和安全护罩形成为一体件。
9.一种医疗器械(10)，包括安装结构(12)；与所述安装结构联合的操作部件(16)，其用于在第一位置和与第一位置间隔开的第二位置之间相对于安装结构移动；旋转连接器(74，76)，其适于在第一位置将操作部件(16)连接到安装结构(12)并且适于通过围绕所述针的纵向轴线(LA)使旋转连接器旋转来快速释放操作部件与安装结构的连接，为了固定操作部件防止其从安装结构上无意释放，旋转连接器和安装结构的至少一个包括适于在第一位置将旋转连接器和安装结构相互接合的保持结构(76A，78A)，以阻止旋转连接器和安装结构的相对旋转。
10.如权利要求9所述的医疗器械，其中所述保持结构(76A，78A)适于发出信号表示旋转连接器(74，76)和安装结构(12)通过保持结构的相互接合已经实现。
11.如权利要求10所述的医疗器械，其中保持结构(76A，78A)构造用于使旋转连接器(74，76)和安装结构(12)的互相接合发出吧嗒声以表示相互接合。
12.如权利要求9所述的医疗器械，其中保持结构包括与旋转连接器(74，76)联合的第一元件(76A)和与安装结构(12)联合的第二元件(78A)。
13.如权利要求12所述的医疗器械，其中旋转连接器进一步包括从操作部件(16)延伸出的一对臂(74)和每个臂的自由端上的指(76)，所述安装结构(12)包括用于每个指的、尺寸和形状适于接收所述指的狭槽(78)，保持结构的第一元件(76A)与所述指联合，并且第二元件(78A)与所述狭槽联合。
14.如权利要求13所述的医疗器械，其中第一元件是凹口(76A)，第二元件是狭槽(78A)。
15.如权利要求9所述的医疗器械，其中旋转连接器(74，76)和操作部件(16)形成为一体件。
16.一种罩护针组件(10)的针(14)的尖端的方法，所述方法包括如下步骤围绕针的轴线，使将安全护罩(16)连接到针组件的连接器(74，76)旋转少于一整圈，由此释放安全护罩与针组件的连接；沿针的纵向轴线(LA)将安全护罩滑动到安全护罩封盖针的尖端(28，32)的位置。
17.如权利要求16所述的方法，其中旋转连接器(74，76)的步骤包括围绕针的纵向轴线(LA)使连接器旋转小于180度，以释放安全护罩(16)与针组件(10)的连接。
18.如权利要求17所述的方法，其中旋转连接器(74，76)的步骤包括围绕针的纵向轴线(LA)使连接器旋转大约90度，以释放安全护罩(16)与针组件(10)的连接。
全文摘要
一种具有护罩的针组件，护罩连接用于快速地从针组件的剩余部分释放以移动封盖尖端。通过旋转仅大约90度，护罩可以被拆开。当不需要封盖尖端时，所述护罩保持在不碍事的收藏位置使其不会干扰针组件的使用。
文档编号A61B17/34GK1931384SQ20061012123
公开日2007年3月21日 申请日期2006年6月5日 优先权日2005年6月6日
发明者K·A·穆斯, D·R·斯威舍, W·雷诺兹 申请人:舍伍德服务股份公司