专利名称：一种治疗女性尖锐湿疣的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及中药组合物，具体地是涉及治疗女性尖锐湿疣的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
近年来，性病有上升趋势，女性尖锐湿疣患者也有所增多。中医认为尖锐湿疣是主要由于湿热蕴毒引起所致。尖锐湿疣是由人类乳头瘤病毒引起的皮肤良性增生性疾病，是所有性传播疾病里面最容易复发的一种，且反复发作有癌变的可能性。现有治疗女性尖锐湿疣的方法很多，但总体都要是采用去除外表疣体的方法，如激光、电灼、冷冻、外涂腐蚀药、外敷中药制剂及外涂提高免疫力药物等，而这些治疗方法存在尖锐湿疣复发率高、病毒清除不彻底、患者身体痛苦等缺点。
发明内容
本发明需要解决的技术问题是提供一种不需采用去除外表疣体、且复发率低的治疗女性尖锐湿疣的中药组合物。
解决上述技术问题的技术方案是一种治疗女性尖锐湿疣的中药组合物，制成有效成分的主要原料重量份组成为灵芝5-15份，黄芪40-100份、白术10-30份、何首乌15-30份、酒女贞子15-30份，天冬10-15份、红景天10-20份、肉苁蓉10-30份、紫草40-60份、板兰根15-30份、贯众10-15份，薏苡仁30-60份、牡蛎20-30份，三七30-40份，血竭0-30份。
作为本发明的进一步的优选，所述治疗女性尖锐湿疣的中药组合物，制成有效成分的原料重量份组成为灵芝15份，黄芪50份、白术30份、制何首乌30份、酒女贞子30份，天冬15份、红景天15份、肉苁蓉15份、紫草50份、板兰根30份、贯众15份，薏苡仁50份、牡蛎30份，三七30份、血竭9份。
本发明的另一目的是提供上述治疗女性尖锐湿疣的中药组合物的制备方法。
一种治疗女性尖锐湿疣的中药组合物的制备方法，包括以下步骤(1)将重量份的以下中药材料灵芝5-15份，黄芪40-100份、白术10-30份、制何首乌15-30份、酒女贞子15-30份，天冬10-15份、红景天10-20份、肉苁蓉10-30份、紫草40-60份、板兰根15-30份、贯众10-15份，薏苡仁30-60份、牡蛎20-30份，三七30-40份，先分别用粉碎机粉碎，用冷水浸泡30-60分钟；(2)先将灵芝、黄芪、白术、制何首乌、酒女贞子，天冬、红景天、肉苁蓉及牡蛎放入砂煲或瓦罐中熬制，煮沸后，文火慢煎20-40分钟，再放入其它药物同煎，水与中药原料的总重量比例为6-9∶1；(3)反复煎2次以上，每次煮沸10-30分钟，滤净，得到煎液；(4)将多次煎液混和均匀，调味。
所述治疗女性尖锐湿疣的中药组合物的制备方法，还包括以下步骤调味后，再经过高压均质，冷置，真空，脱气，灭菌，罐装，密封，杀菌，冷却后平均分为3份，制成汤剂。
所述治疗女性尖锐湿疣的中药组合物的制备方法，还包括以下步骤将调味后的混合煎液，再经过高压均质，冷置，真空，脱气，灭菌，罐装，密封，杀菌，冷却后平均分为3份，制成颗粒、胶囊、丸、片、散、膏或口服液。
所述治疗女性尖锐湿疣的中药组合物的制备方法，还包括将所述血竭分成三份，制成颗粒或胶囊，与所述中药组合物组合使用。
本发明中，灵芝为君药。灵芝，甘、平。具有扶正祛邪，滋补强壮，益气补血等作用。灵芝能提高人体免疫力，除湿毒，以及清除尖锐湿疣病毒，并能防止肿瘤发生和抑制肿瘤发生。
黄芪、白术、制何首乌、酒女贞子，天冬、红景天、肉苁蓉共为臣药，具有补人气血，调阴阳，补肝肾，益气健脾，补人先后天之本，强壮等作用。能提高人的免疫力，抗肿瘤，能加强君药作用。
紫草、板兰根、贯众、薏苡仁及牡蛎共为佐药。具有清热、解毒、透疹、利水渗湿、软坚散结等作用，能抑制尖锐湿疣病毒，能协助君臣药的治疗作用。
三七及血竭共为使药。具有活血化淤，引经之作用。能使方中诸药直达病所。本发明的三七、血竭药引经药需较大剂量，小剂量难使方中诸药到达病所。特别是女性宫颈血液循环相对差，因此本发明所述治疗女性尖锐湿疣的中药组合物需要较大剂量的引经药，较长时间才能治愈女性宫颈尖锐湿疣。血竭苦、咸、平，归心包、肝经，血竭专入血分，具行瘀止痛、止血、生肌敛疮之功效，与三七配合使用，引经效果更佳。
本发明所述治疗女性尖锐湿疣的中药组合物，具有滋补强壮，益气健脾，补气血，调阴阳，补人先后天之本，清热解毒，软坚散结，活血化淤的作用；并提高人体免疫力，抗肿瘤，免疫去病毒，达到扶正祛邪作用。女性尖锐湿疣患者可以单纯内服该中药组合物治愈，不需采用去除外表疣体，且效果显著，复发率低。
具体实施例方式
实施例1灵芝15g，黄芪50g、白术30g、制何首乌30g、酒女贞子30g，天冬15g、红景天15g、肉苁蓉15g、紫草50g、板兰根30g、贯众15g，薏苡仁50g、牡蛎30g，三七30g。
将清洗干净的上述各种原料，先分别用粉碎机粉碎，用冷水浸泡45分钟；先将灵芝、黄芪、白术、制何首乌、酒女贞子，天冬、红景天、肉苁蓉及牡蛎放入砂煲或瓦罐中熬制，煮沸后，文火慢煎30分钟，再放入其它药物同煎，水与中药原料的总重量比例为7.5∶1；煮沸15分钟，滤净，得到煎液，如此反复煎煮共3次，每次15分钟，将三次煎液混和均匀，调味。调味后，再经过高压均质，冷置，真空，脱气，灭菌，罐装，密封，杀菌，冷却后平均分为3份，包装成成品，即得汤剂。血竭9g，平分成3份，按现代方法制成颗粒或胶囊，与上述治疗女性尖锐湿疣的中药组合物组合使用，可冲服。女性尖锐湿疣患者每次服1份，每日服3次。
实施例2灵芝10g，黄芪40g、白术20g、制何首乌20g、酒女贞子20g，天冬10g、红景天10g、肉苁蓉15g、紫草50g、板兰根25g、贯众15g，薏苡仁30g、牡蛎20g，三七30g。
将清洗干净的上述各种原料，先分别用粉碎机粉碎，用冷水浸泡40分钟；先将灵芝、黄芪、白术、制何首乌、酒女贞子，天冬、红景天、肉苁蓉及牡蛎放入砂煲或瓦罐中熬制，煮沸后，文火慢煎30分钟，再放入其它药物同煎，水与中药原料的总重量比例为7.5∶1；反复煎3次，每次煮沸15分钟，得到煎液，去渣滤净，将三次煎液混和均匀，调味。调味后，再经过高压均质，冷置，真空，脱气，灭菌，罐装，密封，杀菌，冷却后平均分为3份，按现有技术，将其制成药膏。血竭3g，平分成3份，按现有方法制成颗粒或胶囊，与上述治疗女性尖锐湿疣的中药组合物组合使用，可冲服。女性尖锐湿疣患者每次服1份，每日服3次。
实施例3灵芝15g，黄芪80g、白术30g、制何首乌28g、酒女贞子30g，天冬15g、红景天20g、肉苁蓉25g、紫草60g、板兰根30g、贯众15g，薏苡仁50g、牡蛎25g，三七38g。
将清洗干净的上述各种原料，先分别用粉碎机粉碎，用冷水浸泡50分钟；先将灵芝、黄芪、白术、制何首乌、酒女贞子，天冬、红景天、肉苁蓉及牡蛎放入砂煲或瓦罐中熬制，煮沸后，文火慢煎40分钟，再放入其它药物同煎，水与中药原料的总重量比例为8∶1；反复煎3次，每次煮沸20分钟，得到煎液，去渣滤净，将三次煎液混和均匀，调味。调味后，再经过高压均质，冷置，真空，脱气，灭菌，罐装，密封，杀菌，冷却后平均分为3份，按现有技术，将其制成胶囊。血竭21g，平分成3份，按现有方法制成颗粒或胶囊，与上述治疗女性尖锐湿疣的中药组合物组合使用，可冲服。女性尖锐湿疣患者每次服1份，每日服3次。
实施例4本实施例是对74例女性尖锐湿疣临床治疗效果的观察。
一、74例女性尖锐湿疣患者年龄组
平均年龄26.61岁二、病例选择
1、排除以下情况(1)糖尿病、甲亢、乙肝大三阳，肝功能异常及严重疾病患者；(2)长期应用激素治疗，或1个月内局部应用激素超过1周患者；(3)1个月内局部或全身用过治疗尖锐湿疣药物患者；(4)孕妇；(5)对本发明所述中药原料过敏者。
2、现临床已确定仍患有尖锐湿疣女性患者。
三、病程1、74例女性确定已患有尖锐湿疣，至接受本发明所述中药组合物治疗时，所患尖锐湿疣时间及人数
患尖锐湿疣平均时间3.21月。
2、74例女性现确定有尖锐湿疣，在1个月之前接受尖锐湿疣治疗情况(1)从未做过治疗41例，百分比55.41％(41/74)；(2)接受激光或冷冻单一项治疗12例，百分比16.22％(12/74)；(3)综合治疗(包括应用激光、冷冻，5-Fu，尤脱欣，干扰素针，白介素针，转移因子胶囊，胸腺肽片，左旋米唑片，泛昔洛伟片，阿昔洛伟片等二种或二种以上方法治疗)21例，百分比28.38％(21/74)。
四、74例女性尖锐湿疣应用本中药治疗前尖锐湿疣分布情况如下
1、生长于宫颈，尿道口，肛周之一部分或以上，合并或不合并外阴及阴道壁疣体39例，百分比52.70％(39/74)；2、生长于大小阴唇、阴道后联合、阴蒂、阴道壁之一部分或以上，宫颈，尿道口，肛周未发现疣体35例，百分比47.30％(35/74)。
五、治疗经过1、如遇月经期可继续用药2、治疗期间每2周复查1次，登记疣体变化情况；3、临床观察74例女性患者，经3个半月的治疗，63例疣体全部消退，在疣体消退前有以下预兆A疣基底部发生肿痛1例，百分比1.59％(1/63)；B疣体部发生搔痒2例，百分比3.17％(2/63)；C损害变大或出现新疣10例，百分比15.87％(10/63)；D个别疣消退或缩小50例，百分比79.37％(50/63)；4、疣体确定全部消退后继续服中药1周以巩固疗效；5、服药完毕，1年内，女性患者与男性性生活，男性必须带避孕套。女性患者前半年，每月复查1次，后半年每2个月复查1次，复查共1年。
六、临床观察标准临床治愈标准肉眼所见生殖器疣体完全消失；临床有效标准肉眼所见生殖器疣体缩小或局部消退；临床无效标准肉眼所见生殖器疣体无变化或变大或数量增多。
七、结果本实施例对74例女性尖锐湿疣临床治疗效果统计表
74例女性尖锐湿疣患者，其中治愈63例复发统计表
复发百分比3.17％(2/63)。
权利要求
1.一种治疗女性尖锐湿疣的中药组合物，其特征是，制成有效成分的主要原料重量份组成为灵芝5-15份，黄芪40-100份、白术10-30份、何首乌15-30份、酒女贞子15-30份，天冬10-15份、红景天10-20份、肉苁蓉10-30份、紫草40-60份、板兰根15-30份、贯众10-15份，薏苡仁30-60份、牡蛎20-30份，三七30-40份，血竭0-30份。
2.根据权利要求1所述的治疗女性尖锐湿疣的中药组合物，其特征是，制成有效成分的原料重量份组成为灵芝15份，黄芪50份、白术30份、制何首乌30份、酒女贞子30份，天冬15份、红景天15份、肉苁蓉15份、紫草50份、板兰根30份、贯众15份，薏苡仁50份、牡蛎30份，三七30份、血竭9份。
3.一种制备如权利要求1-2所述的治疗女性尖锐湿疣的中药组合物的方法，其特征是包括以下步骤(1)将灵芝，黄芪、白术、制何首乌、酒女贞子，天冬、红景天、肉苁蓉、紫草、板兰根、贯众，薏苡仁、牡蛎，三七，先分别用粉碎机粉碎，用冷水浸泡30-60分钟；(2)先将灵芝、黄芪、白术、制何首乌、酒女贞子，天冬、红景天、肉苁蓉及牡蛎放入砂煲或瓦罐中熬制，煮沸后，文火慢煎20-40分钟，再放入其它药物同煎，水与中药原料的总重量比例为6-9∶1；(3)反复煎2次以上，每次煮沸10-30分钟，滤净，得到煎液；(4)将多次煎液混和均匀，调味。
4.根据权利要求3所述治疗女性尖锐湿疣的中药组合物的制备方法，其特征是包括以下步骤(1)将灵芝，黄芪、白术、制何首乌、酒女贞子，天冬、红景天、肉苁蓉、紫草、板兰根、贯众，薏苡仁、牡蛎，三七，先分别用粉碎机粉碎，用冷水浸泡45分钟；(2)先将灵芝、黄芪、白术、制何首乌、酒女贞子，天冬、红景天、肉苁蓉及牡蛎放入砂煲或瓦罐中熬制，煮沸后，文火慢煎30分钟，再放入其它药物同煎，水与中药原料的总重量比例为7.5∶1；(3)反复煎3次，每次煮沸15分钟，滤净，得到煎液；(4)将三次煎液混和均匀，调味。
5.根据权利要求3所述治疗女性尖锐湿疣的中药组合物的制备方法，其特征是还包括以下步骤调味后，再经过高压均质，冷置，真空，脱气，灭菌，罐装，密封，杀菌，冷却后平均分为3份，制成汤剂。
6.根据权利要求3所述治疗女性尖锐湿疣的中药组合物的制备方法，其特征是还包括以下步骤将调味后的混合煎液，再经过高压均质，冷置，真空，脱气，灭菌，罐装，密封，杀菌，冷却后平均分为3份，制成颗粒、胶囊、丸、片、散、膏或口服液。
7.根据权利要求3-6任一所述治疗女性尖锐湿疣的中药组合物的制备方法，其特征是还包括将所述血竭分成三份，制成颗粒或胶囊，与所述中药组合物组合使用。
全文摘要
本发明公开了一种治疗女性尖锐湿疣的中药组合物及其制备方法。制成该中药组合物有效成分的主要原料重量份组成为灵芝5－15份，黄芪40－100份、白术10－30份、何首乌15－30份、酒女贞子15－30份，天冬10－15份、红景天10－20份、肉苁蓉10－30份、紫草40－60份、板蓝根15－30份、贯众10－15份，薏苡仁30－60份、牡蛎20－30份，三七30－40份，血竭0－30份，将上述原料粉碎，浸泡；先将灵芝、黄芪、制何首乌等熬制，煮沸后，文火慢煎，再放入其它药物同煎；反复煎2次以上，去渣滤净；将多次煎液混和，调味。女性尖锐湿疣患者可以单纯内服该中药组合物治愈，且效果显著，复发率低。
文档编号A61K9/06GK1966028SQ200610123780
公开日2007年5月23日 申请日期2006年11月27日 优先权日2006年11月27日
发明者张奕全 申请人:张奕全