专利名称：治疗胃病的贴剂及其制作方法
技术领域：
本发明涉及含有来自传统草药的药物制剂，或来源于植物的医药配 置品，具体是一种治疗胃病的中药贴剂。
背景技术：
胃病是人们日常生活中的一种常见疾病，发病率很高，特别是目前 由于社会竞争加剧，生活节奏加快，工作繁忙，生活不规律，从而使胃 病的发病率呈上升趋势。
目前医学界治疗胃病的用药l抗酸类，用以中和和抑制胃酸分泌， 使胃内酸度降低，胃蛋白酶活性受抑制，从而降低胃的受攻击因素。这 类药物如胃舒平、胃必治、胃得乐等；2保护胃粘膜类，用以与胃蛋白 酶结合，抑制该酶分解蛋白酶，并能与胃粘膜的蛋白质结合，形成保护 覆盖溃疡面，利于粘膜再生，促进溃疡愈合。这类药如胃膜素、硫糖铝、 胶态铋等；3抗菌素类，用以杀灭幽门螺杆菌(HP)，促使HP转阴，有 利于慢性胃炎的好转，这类药如甲硝唑、胶态铋、四环素等。中成药消 炎止痛、行气健胃如三九胃泰；消食除胀、行气止痛如木香顺气丸、宽 胸利膈丸、胃福冲剂等；温中和胃，行气开郁如香砂养胃丸、补脾益肠 丸等；抑酸止痛促进胃粘膜再生如胃康胶囊等。中国专利CN1410078公 开了 一种"治疗胃病的药物及制备方法"此发明公开了一种治疗胃病的 药物，它是以川黄连、枯黄芩、徐长卿全草、生甘草、浙贝、孩儿茶、 冰片七味中药为原料，根据每味中药的不同特性，经过煎煮、合并滤液、 干燥粉碎、混合配制，制得散剂，装入胶囊。
目前中西医药的疗效虽然有所控制病情，并有愈合的效果，但是复 发率较高，根治效果不明显。目前治疗胃病的中药制剂一般为口服剂型， 必须有水才能服用，不方便，而且口服药存在血药浓度不稳定，必须经 过肝脏和胃肠道而产生的肝脏"首过效应"及胃肠因素的干扰与降解作 用，使疗效受到影响。
发明内容
为了克服现有的胃药难以根治胃病的不足，以及口服药存在的缺点， 本发明提供一种对治疗胃病有明显效果，副作用小，使用方便的治疗胃 病的贴剂。
本发明处方中蒲公英清热解毒，有消炎的作用。生白芍养血 和营，缓急止痛，敛阴平肝。生甘草补脾益气，清毒解热，缓急止痛。 红花活血通经，散瘀止痛。徐长卿祛风化痰，止痛止痒。陈皮理 气降逆，调中开胃，燥湿化痰。大贝母清热化痰，降气止咳。诸药相 合，通过舒肝理气，和胃降逆，清除胃热达到解除胃痛的效果。
本发明解决技术问题所采取的技术方案是
一种治疗胃病的贴剂，其由背衬层、粘胶层、保护层组成，该贴剂 中的粘胶层主要由药物、压敏胶及促透剂组成，药物由以下重量比的原 料制成蒲公英40-60g;生白芍5-15g;生甘草3_10g;红花4-14g; 徐长卿8-16g;陈皮4-14g;大贝母8-16g，粘胶层中药物与压敏胶的 重量比为l: 1-10;促透剂为药物与压敏胶总重量的1_3%。
贴剂中压敏胶为聚丙烯酸酯类树脂、聚异丁烯类及硅橡胶等；背衬 层为无纺布或聚酯膜；保护层为经过防粘处理的纸或聚酯膜。促透剂为 氮酮、丙二醇及油酸等物或其两种以上的混合物。
其制作方法主要有以下几个步骤
A、 药物提取
(a) 取蒲公英等七味药用水煎煮1 3次，用水量6 10倍，每次 1 3h，滤过，收集滤液，减压浓縮至相对密度为1.10 1.30，待冷放 置室温，加入乙醇使含醇量为70 80%，搅匀，静置8 24h使沉淀， 取上清液回收乙醇，减压浓縮至相对密度为1. 30 1. 40的稠膏，真空干 燥60 80。C，得干燥物，粉碎，过100目筛；
(b) 取上述药粉在超细粉碎机上超微粉碎成粒径200Mm的超细粉；
B、 贴剂的制备
(a) .粘胶层的含药胶配制工艺
将压敏胶与药粉以1-10: l的比例混合均匀；
(b) .贴片的制备
① .将混配好的药物胶浆均匀涂布在背衬层上，然后烘干，将保护膜 覆盖在药胶层上；
② .进行消毒、分切、筛选、质检、包装。
本发明中的药物提取工艺不限于水提醇沉工艺，也可以是渗漉及超
临界流体萃取等其它提取工艺；贴剂的制备工艺，也可以用挤压成型或
喷洒成型工艺。本发明的贴剂可以做成任意形状。
本发明的优点及积极效果
本发明对于胃腕灼热，隐隐疼痛，阴虚胃热的患者，有明显的效果， 而且副作用小，治愈率高。由于本发明的剂型是贴剂，经皮给药，避免 了 口服的毒副作用，也不经肝脏的首过效应和消化道的稀释和无效消耗 的影响，可以经皮肤细胞间随血液循环至病灶，比同类产品提高生物利 用率10倍以上，治疗效果有显著改进。
具体实施例方式
处方-
蒲公英300g 、生白芍100g 、生甘草60g、红花80g 、徐长卿120g、
陈皮80g 、大贝母120g;
制备方法
A、 药物提取工艺
(a)按处方取蒲公英、生白芍、生甘草、红花、徐长卿、陈皮及大贝 母七味药，用水煎煮2次，第一次用8倍量水，煎煮2小时，第二次用 6倍量水，煎煮2小时，滤过，合并滤液，减压浓縮至相对密度为1.25， 待冷放置室温，加入乙醇使含醇量为70%,搅拌均匀，静置12h使沉淀， 取上清液回收乙醇，减压浓縮至相对密度为1. 40的稠膏，真空干燥65°C， 得干燥物，粉碎，过ioo目筛，
(b)取上述药粉在超细粉碎机上超微粉碎成粒径200Mm的超细粉。
B、 贴剂的制备工艺
(a).粘胶层的含药胶配制工艺 取步骤A中制得的超细粉，加入到十倍的聚丙烯丁酯压敏胶中，同 时将总重量2%的氮酮也加入到压敏胶中，混合均匀。
(b).贴片的制备工艺
① .将混配好的药物胶浆均匀涂布在无纺布的背衬层上，涂布的胶厚 控制在2mm，然后烘干，将经防粘处理过的聚酯保护膜覆盖在药胶层上；
② .消毒后按每贴2.5cmX1.0cm的规格进行分切、筛选、质检、包装。
此实施例做出的贴剂每10克胶体相当于生药4. 7g。
使用时，将贴片贴在洗干净的前胸或后背的皮肤上，24小时换一贴。
权利要求
1.一种治疗胃病的贴剂，其由背衬层、粘胶层、保护层组成，其特征在于该贴剂中的粘胶层主要由药物、压敏胶及促透剂组成，药物由以下重量比的原材制成蒲公英40-60g；生白芍5-15g；生甘草3-10g；红花4-14g；徐长卿8-16g；陈皮4-14g；大贝母8-16g；粘胶层中药物与压敏胶的重量比为1∶1-10，促透剂为药物与压敏胶总重量的1-3％。
2. 根据权利要求1所述的治疗胃病的贴剂，其特征在于该贴剂中的药物是由以下重量的原材制成蒲公因30g;生白芍10g;生甘草6g; 红花8g;徐长卿12g;陈皮8g;大贝母12g。
3. 根据权利要求l所述的治疗胃病的贴剂，其特征在于压敏胶为聚丙烯酸酯类树脂、聚异丁烯类及硅橡胶等；背衬层为无纺布或聚酯膜， 保护层为经过防粘处理的纸或聚酯膜；促透剂为氮酮、丙二醇及油酸等 物或其两种以上的混合物。
4. 一种治疗胃病贴剂的制作方法，其特征在于制作方法主要有以下 几个步骤A、 药物提取(a) 取蒲公英等七味药用水煎煮1 3次，用水量6 10倍，每次 1 3h,滤过，收集滤液，减压浓縮至相对密度为1.10 1.30，待冷放 置室温，加入乙醇使含醇量为70 80%，搅匀，静置8 24 h使沉淀， 取上清液回收乙醇，减压浓縮至相对密度为1. 30 1. 40的稠膏，真空干 燥60 8(TC，得干燥物，粉碎，过100目筛；(b) 取上述药粉在超细粉碎机上超微粉碎成粒径200Mm的超细粉；B、 贴剂的制备(a) .粘胶层的含药胶配制将压敏胶与超细药粉以1-10: l的比例混合均匀；(b) .贴片的制备① .将混配好的药物胶浆均匀涂布在背衬层上，然后烘干，将保护膜 覆盖在药胶层上；② .消毒后进行切割、筛选、质检、包装。
全文摘要
本发明公开了一种治疗胃病的贴剂及其制作方法，是来源于植物的医药配置品，其由含药的粘胶层、保护层和背衬层构成。粘胶层中的药物由蒲公英40-60g；生白芍5-15g；生甘草3-10g；红花4-14g；徐长卿8-16g；陈皮4-14g；大贝母8-16g组成，通过水提醇沉工艺提出有效成分，按比例与压敏胶、促透剂制成含药的胶浆，胶浆涂布在背衬层上，干燥后复合上保护层，消毒、分切制成产品。本发明与口服剂型相比，无肝肠首过作用，不受胃肠道降解影响，生物利用率高，无毒，对于因胃热引起的胃痛的患者有明显的效果。
文档编号A61K36/88GK101199736SQ200610130278
公开日2008年6月18日 申请日期2006年12月15日 优先权日2006年12月15日
发明者李建民, 高惠明 申请人:天津市中宝制药有限公司