用于在中空器官中形成孔的设备及方法

专利名称：用于在中空器官中形成孔的设备及方法
技术领域：
本发明涉及用于在中空器官中形成孔的设备及方法，并且更具 体地，涉及用于在心脏中形成孔的外科装置及方法。
背景技术：
随着美国人口平均年龄的增长，主动月永瓣3夹窄(aortic stenosis ) 的病例也增加。用于传统的狭窄主动脉瓣膜外考牛置4灸术的一种可替 才奂的方法涉及主动A;K尖导管(apicoaortic conduit)的应用。在该方 法中，不移除自体主动瓣(native aortic valve )， 而是以平4亍;^布置 方式植入人工瓣膜(prosthetic valve )。连接导管(或管)将心尖连 4妄至降主动月永(主动乐:K降部，descending aorta)。在沿着该导管的某 处插入人工瓣膜。因此，血液通过心尖离开心脏并且穿过导管(具 有阀)4亍进至降主动月永。
到近期为止，用以植入主动脉尖导管的外科手术包括诸如位于 第六肋间隙中的单个长切口，以露出心脏，并且允许肺收缩以露出 降主动脉。意识到用于主动脉瓣膜置换术的主动脉尖导管存在專交宽 范围的应用潜质， 一些外科医生现在正尝试利用更小的切口并且要 求用于侵入最少的手术的手术工具的发展。作为使手术具有更小侵 入性的最初尝试， 一些外科医生近期已经在进4亍如下的手术。
病人以仰卧姿势躺在手术台上。进行麻醉，然后将双腔气管内 导管插入病人体内，这有助于单肺通气并允许外科医生在左胸内进
行作业。使病人左侧向上(90度)。骨盆转动约45度，从而使得能 够接近股动脉管(股脉管，femoral vessel )。在股动脉管之上切出一 切口，将普通的股动脉和静脉剖开。给予肝素。在股动脉和静脉中 设置荷包式缝合(pursestring suture )。首先对动脉进行插管，将针 插入动月永中，然后插入引导线。利用食道超声(transesophageal echo ) 确定导线位于降主动脉中。 一旦确i人之后，经由导线将动力永插管插 入到动月永中(Seldinger technique,经股动月永穿刺术)。动月永插管通 常为19或21弗伦奇(French)管。 一旦插入之后，就将荷包式缝 合向下贴在压脉器(止血带)之上。接着对股静脉进行类似手术。 静脉插管通常比动力永插管大几弗4仑奇。 一旦对静乐:K和动脉都进行了 插管，就将这些插管连接至心肺旁路(bypass),由此产生在任何时 候起动心肺旁路的能力。
在腋后线中的第七间隙附近切出1 cm的切口； 4翁入4见频示波 器(IO mm直径)，7见察左胸内含物。确定心尖的4立置，利用来自 该示波器的光来透射胸壁，这允许对切口进行^"确定位。然后进4亍 该切口的切割。这实质上是通常在第6间隙中进4亍的一种前开胸术。 近来的切口大约10cm长，^旦随着时间的4,移，期望该切口越来越 小。插入牵开器(retractor)并逐渐打开伤口。利用肺牵开器将(收 缩的)左肺向头部(cephalad)移动。将降主动脉解剖而与周围的 沣欠纟且织分开，以为末梢'吻合术(distal anastomosis )作准备。该解剖 包括肺下韧带的区分。在隔膜的顶(dome)上设置纱布缝合 (pledgeted suture)并且将该纱布缝合定位成将隔膜朝向双脚拉动 (定位成以便不碍事)。在心尖周围切割心包，使得该心尖自由呈 3见并可清楚确^人。
在后备手术台上准备主动脉尖导管，诸如缝合在通向18 mm的 Medtronic顶端连4妾器的入流开口上以及缝合在通向20 mm的 Hemashield移才直物(graft )的出流开口上的21号Freestyle阀。通
过凝血酶和冷;疑蛋白质4吏与顶端连4^器相关的涤纶人工血管
(Dacron)预凝结。^寻该纟且4牛(assembly)引入该4页i或，并进4亍乂人 心尖到降主动力永的测量。对该组件进4亍适当的平4軒调节。然后，在 降主动"永上i殳置部分咬合夹，并用刀和剪子切开动^I永。4妄着，利用 4-0聚丙烯纺织纤维缝合线(prolene suture )以连续方式将导管(端 部具有20mm的Hemashield移才直物)缝合至降主动月永。 一旦完成 这一过禾呈，就将该夹移除并4企查吻合术以<更止血。通过Freestyle动 脉瓣膜的存在来抑制血液。将顶端连接器设置在心尖上，并在计划 的插入位置中利用标记物(marker)来跟踪连接器在心尖上的循环 轮廓。设置四个2-0聚丙烯纺织纤维的大纱布式缝合(褥式缝合)； 在环绕标记圓的每个象限中均设置一个。然后，穿过顶端连接器的 缝合环引入这些缝合。在位于该圓中央的心尖中刺出伤口，并利用 扁冲兆体夹持钳刺孔进入心室。可在该点处启动旁^各，^旦是一些外科 医生已经开发出原始(crude)的手工^支术，以完全避免旁^^。将 Foley导管插入心室，充气嚢膨胀。接着，利用穿孔器从心尖切掉 塞子(plug)。然后将连接器向下緩緩放置到位。有必要进行转动， 以使连4妄器位于孔中。将四个象限的缝合扎结，并4企查止血。如果 存在止血的考虑，则设置额外的缝合。移除牵开器，设置胸导管， 并封闭伤口。
期望开发出专门用于植入主动脉尖导管的外科手术工具，以提 供用于更小侵入性手术的装置。期望通过在诸如直接位于心尖之上 的月力骨之间的一 系列4交小+刀口开胸术(thoracotomy incisions )来进 行这种手术。除了避免胸骨正中之外，期望开发出适当的外科手术 工具以避免只于于心肺旁3各(cardiopulmonary bypass )的需求，4吏4寻 可以在if兆动的心脏上进4亍手术。不需要露出或切除病变的主动乐h瓣 膜。狭窄的主动脉瓣膜保留在适当的位置并继续以其尚存的能力等 级活动，而主动月永尖导管调节主动月永i渝出的平衡。
广泛采用这一优良布局的主要障碍在于，几乎完全缺乏有效的 装置来进行手术。希望采用这一手术的外科医生必须聚集来自各种 厂商的仪器。这些仪器通常制造用于完全不同的目的，并且在手术 期间，外科医生迫使根据需要适应这些仪器并手工操纵这些仪器。
美国公开专利申请2005/0149093 Al ( Pokorney )描述了 一种用 于在心尖与降主动脉之间植入主动脉尖导管的装置。用于对心尖插 管的该装置利用穿^L和扩张方法以避免切割《且织"^塞(tissue plug )。 需要相当大的力来切孔并扩大孔，以将导管放置到其最终位置。该 力可能会使心脏明显变形，以阻止导管的放置或者甚至危害内部心 脏结构。
美国公开专利申请2003/0130668 Al ( Nieman )描述了用于对 诸如心脏的身体部位远程插管的概念。该方法和装置是内窥镜式 的，即，将这些仪器安装在长柔性构件的端部上并通过套管针(即， 容纳在插管中的尖头外科手术仪器)插入体内。内窥镜式手术看起 来很复杂。在将该装置放置到心尖处或心尖附近后，外科医生或其 他一些控制器进行至少十三个独立步骤，以确保插管位于心壁中。 通过用户友好界面调节这些步骤可能是具有挑战性的。将连接环
(其包括顶环和锁定杆)缝合于心脏壁，且随后作为独立的步骤将 插管连接于连接环。由于该手术是内窥镜式的，因而利用成像方法
(例如，焚光透视法)在心室内的适当深度处设置充气嚢，以提供 阻塞。
Nieman中7>开的这一复杂内窥4竟手术需要在将插管插入心脏 壁之前，将切割组织核心从体内移除。此外，Nieman提供了两种 用于将插管设置在心脏壁中的机制。这种机制产生足够大以〗更易于 使插管滑入孔中的孔。这不在插管与核心心壁之间提供紧密配合来 防止源于核心心壁以及心室的血液流失，并且这完全依赖于缝合的 连4妾环来实现止血，乂人而产生了可能会大量失血的一,殳时间。第二
种机制是在插管与核心孔之间实现紧密(干涉)配合。然而，这种
紧密配合需要对插管施加相当大的轴向力和扭转力。Nieman中公 开的柔性内窥镜仪器可能无法提供待传输的这种力。
美国专利No.7,077,801 (Haverich)公开了多种用于将导管植 入心脏壁内的方法。如图8A中所示，Haverich示出了4立于切割器 上的导管，该切割器具有带线圈的"螺丝锥驱动器"。转动该螺丝 锥，以使切割器穿过心肌。然而，需要相当大的轴向力以干净利落 地穿过心月几，^旦通过螺丝锥难以施加这种力。此外，在施加轴向力 并转动的同时，螺丝锥的尖顶可能会伤害心壁的其他区域(例如， 隔膜)。Haverich 7>开了用于止血的充气嚢。然而，该充气嚢是单 独的仪器，不能与螺丝锥相结合。
美国专利No.6，726，648 ( Kaplon ) 乂>开了一种装置，除了利用 套管针代替具有螺丝锥的切割器来穿透器官壁之外，该装置与 Haverich类似。虽然不通过套管针来形成组织插塞(tissue plug )， 但是可能需要相当大的力。使用套管针使得在对跳动的心脏进行手 术期间难以实现止血。为了解决这一问题，在通过套管针植入连接 器16并将连接器缝合到位之后，穿过连接器插入刚性导管18。连 4妄器16看起来没有穿透心脏壁。连4妄器16具有嵌入式阀，以在去 除套管针之后阻止血液流失，直到插入导管18为止。
美国专利No.6，942,672 ( Heilman )公开了另 一种用于将导管植 入心壁的装置，该装置利用密封壳体来排除空气并阻止血液流失。

发明内容
本发明涉及一种用于在中空器官的壁中形成孔的施用器 (applicator )。该施用器包4舌用于在器官壁中形成孔的孔形成元件， 该孔形成元件在其末端上具有切割元件。该施用器还包括定位装
置，该定位装置连接于孔形成元件，用于定位孔形成元件；牵开器 元件，可操作性地连接于定位装置；以及顺序装置(s叫uencing means ),用于以顺序方式调节牵开器元件和孔形成元件的相对运 动，从而实施用于在中空器官的壁中形成孔的手术。
本发明还涉及一种在中空器官的壁中形成孔的方法。该方法包 ^括以下步骤通过孔形成元件在器官壁中形成孔，该孔形成元件在 其末端上具有切割元件；通过连接于孔形成元件的定位装置对孔形 成元件进行定位，该定位装置操作性地连接于牵开器元件；以及通 过顺序装置以顺序方式调节牵开器元件相对于孔形成元件的相对 运动，从而实施用于在中空器官的壁中形成孔的手术。
牵开器元件可以包括可移动地设置在孔形成元件内的牵开器 本体以及设置在牵开器本体的末端上的膨胀元件，并且该膨胀元件 可以从未膨胀状态膨胀至充分膨胀状态和部分膨胀状态。顺序装置 可以以顺序方式控制膨胀元件从未膨胀状态到充分膨胀状态和部 分膨胀状态的膨胀。另外，顺序装置可以包括操作性地连接于牵开 装置和孔形成元件的安全卡锁元件，且顺序装置可以进一步包括顺 序螺栓，该顺序螺栓延伸穿过形成在牵开器元件中的圓柱凸轮槽、 形成在推动器元件中的推动器凸轮槽、以及形成在安全卡锁元件中 的安全卡锁凸轮槽。
在这种情况下，该顺序装置包括用于4吏这些元件相继呈现以下 状态的装置
a)第一状态，在该第一状态中，顺序螺栓在圆柱凸轮槽、推 动器凸轮槽、以及安全卡锁凸轮槽中的每一个中从第一位置移动至 第二位置，从而使膨胀元件膨胀至充分膨胀状态，同时使牵开器元 件相对于孔形成元件保持处于完全延伸的位置；
b) 第二状态，在该第二状态中，顺序螺栓在圆柱凸轮槽、推 动器凸轮槽、以及安全卡锁凸轮槽中从第二位置移动至第三位置， 从而使膨胀元件保持处于充分膨胀状态并使牵开器元件处于完全
延伸的^f立置；
c) 第三状态，在该第三状态中，顺序螺栓在圓柱凸轮槽、推 动器凸轮槽、以及安全卡锁凸轮槽中从第三位置移动至第四位置， 从而允许牵开器元件朝向孔形成元件移动，同时使膨胀元件保持处 于充分膨胀状态；
d) 第四状态，在该第四状态中，顺序螺栓在安全卡锁凸轮槽、 圆柱凸轮槽、以及推动器凸轮槽中被锁定于第四位置中，从而使膨 胀元件保持处于充分膨胀状态；
e) 第五状态，在该第五状态中，安全卡锁元件相对于牵开器 元件移动，从而使得顺序螺栓在安全卡锁凸轮槽中从第四位置被重 新定位至第五位置，同时使顺序螺栓在圆柱凸轮槽和推动器凸轮槽 中保持处于第四位置中，从而爭〉开处于充分膨月长状态中的膨月长元 件；
f) 第六状态，在该第六状态中，顺序螺栓在安全卡锁凸轮槽中 从第五位置移动至第六位置，且同时在圆柱凸轮槽和推动器凸轮槽 中/人第四位置移动至第五位置，以允许膨爿长元件呈现部分膨胀状态。
因此，本发明提供了一种安全卡锁，该安全卡锁将膨胀元件保 持在充分膨胀状态(即，第四状态)，从而覆盖切割元件的尖锐边 缘，以保护中空器官(即，心脏)的内表面，直到通过外科医生的 有意动作松开该安全卡锁。这样，外科医生可以在将连接导管定位
在心尖壁中的同时推动并转动孔形成元件，而不会伤害心脏的内表面。
另外，本发明提供了一种安全卡锁，在顺序螺栓处于正确位置 之前，外科医生无法有意或无意地+>开该安全卡锁。此外，本发明 使得无需将膨胀元件移动成至少部分地设置在孔形成元件中，从而 防止在再装载期间粘附凸轮机构。而且，本发明提供了一种在心脏 壁中切孔而同时无需在心壁中植入连接导管的施用器。


图1示出了示例性的主动月永尖导管。
图2A-2C示出了公开号为2005-0251187的美国专利申请中所 披露的顺序螺栓、牵开器本体、膨胀元件、定位装置以及切割元件 的截面图。
图3A-3C示出了7>开号为2005-0251187的美国专利申请中所 披露的处于各种状态的顺序凸轮机构。
图4A-4E示出了7>开号为2005-0251187的美国专利申i青中所 披露的处于各种状态的施用器的截面图。
图5是本发明的施用器和安全卡锁的分解^L图。
图6A-6D示出了本发明的顺序凸轮机构，其中，安全卡锁处于 各种状态。
图7A-7D示出了本发明的施用器，其中，安全卡锁处于各种状态。
具体实施例方式
现在参照与Beane等人的公开号为2005-0251187的美国专利申 请有关的附图来描述顺序元件(诸如凸轮机构)的使用，这些顺序 元件有助于确保以正确顺序进行将连接器导管植入左心室心尖中 的关键步骤(见图1)，该专利申请整体结合于此作为参考。 一旦产 生组织插塞，这些顺序元件l吏得膨胀元件的直径部分地减小，乂人而 膨胀元件在保持足够大的直径以防止组织插塞从牵开器元件滑落 的同时可以进入切割元件的内径。
例如，该'187号专利申请公开涉及一种施用器，该施用器用于 在中空器官壁中形成孔，并且用于将连接器导管插入到该孔中，以 有助于将连接器导管连接至中空器官。该施用器包括孔形成元件， 用于在器官壁中形成孔；定位装置，连接至孔形成元件，用于定位 该孔形成元件；牵开器元件，可操作性地连接至定位装置；以及顺 序装置，用于以顺序的方式调节牵开器元件相对于孔形成元件的相 对运动，乂人而实施用于在中空器官壁中形成孔并且将连接器导管插 入该^L中的手术。
孔形成元件在其远端上具有切割元件并且该孔形成元件适于 与连接器导管相连接，其中，在器官壁内植入连接器导管的手术期 间，该连接器导管的远端邻近该切割元件。牵开器元件优选地包括 可移动地设置在所述孔形成元件内的牵开器本体以及设置在该牵 开器本体的远端上的膨胀元件，该膨胀元件可膨胀。
图2A-2C示出了7>开号为2005-0251187的美国专利申i青(图 4A-4E所示)的优选实施例的部件。该实施例利用顺序元件来调节 牵开器500的位置以及膨胀元件530的膨胀(图2 )。在该实施例中， 顺序元件为凸轮机构。在植入连接器导管100 (参见图1)期间， 该凸轮4几构有助于确保施用器的正确4吏用。如图2B所示，牵开器
元件500(称作牵开器组件)包括一体形成于其中的圓柱体(cylinder ) 部562。在4吏用期间，该牵开器组件同心地/f立于4,动元件300内。 该牵开器组件具有形成于其中的凸轮机构元件，该凸轮机构元件包 括圓柱凸轮槽710，其为完全穿过圓柱体562壁而切割的槽；以 及牵开器凸轮从动件760，其可以是圆柱体562中的销或螺4丁 (如 图所示)或者可以是圓柱体562的整体部分。牵开器元件500可以 包括诸如止动盘515的直径增大的部分，以在最初插入牵开器元件 500时防止切割器元件210切割心脏。图2A示出了柱塞600 (以如 下所述的顺序螺^全的形式)，在4吏用期间，该柱塞同心地位于圆柱 体562内。柱塞600具有凸轮机构元件，该凸轮机构元件包括具有 柱塞凸轮从动件750的螺栓部650。柱塞凸轮从动件750在圓柱凸 轮槽710和推动器凸轮槽720内移动。柱塞600包括通道610和排 i文/填充阀630 (未示出阀体)。阀630可以打开，以允i午流体流入 和流出通道610。当关闭时，阀630不允许流体沿任何方向流动。 阀630可以(诸如通过导管)连4妄至生理盐水贮液器，例如，以在 对膨月长元件530、进入通道531以及空气流动回^各中的任何其他容 积填充流体(诸如生理盐水)之前净化这些容积。柱塞600的O型 环凹冲曹620容纳有O型环(未示出)，以防止流体流失。
图2C示出了定位组件，该定位组件由包括推动元件300、切 割元件210、以及手柄310的刚性连接部件组成。推动器元件包含 有凸轮机构元件，该凸轮机构元件包括推动器凸轮槽720和牵开器 凸轮槽730。推动器凸轮槽720是完全穿过推动元件300的壁的切 槽，用以容纳柱塞凸轮从动件750。
此外，该'187号专利申请公开披露了膨胀元件可以从未膨胀状 态膨胀到充分膨胀状态以及部分膨胀状态。在这种情况下，顺序装置还可以包括用于使这些元件依次呈现以下状态的装置。第一状态是这样的状态，其中，顺序螺栓在第一槽和凸轮槽中移动，以使膨
胀元件膨胀，同时，牵开器元件相对于孔形成元件被锁定在充分延 伸的位置中。第二状态是这样的状态，其中，顺序螺栓在第一槽和 凸轮槽中移动，以使膨胀元件保持充分膨胀。第三状态是这样的状 态，其中，顺序螺栓在第一槽中移动并且牵开器从动件在第二槽中 移动，以松开牵开器元件并允许弹簧将牵开器元件朝向孔形成元件 移动。第四状态是这样的状态，其中，顺序螺栓在第一槽中移动， 同时被锁定在凸轮槽中，而牵开器从动件在第二槽中移动，以完成 孔的形成并允许将连接器导管插入到该孔中。第五状态是这样的状 态，其中，顺序螺栓在第一槽中以及凸轮槽中移动，以使顺序螺栓
乂人位于凸l仑槽中的锁定状态;&开，以《更允许膨力长元件呈现部分膨月长 状态的同时移动膨胀元件4吏得至少部分地i殳置于孔形成元件中。
图3A-3C示出了^>开号为2005-0251187的美国专利申请中所 披露的凸轮机构的操作。图3A示出了切入图2B的圓柱体562内的 圆柱凸4仑槽710。圓柱凸4仑槽710包含位于环绕圓柱体562周边的 角度e!、 02和03处的三个互相连4妄的轴向凸轮槽，如图3C中进 一步示出的。位于每个角度处的轴向凸轮槽与圓柱体562内柱塞600
的可允许轴向位置的范围相对应。在角度e,处，凸轮槽的轴向长
度与圆柱体562内柱塞600的最大冲程相对应。该最大沖程允许将 膨胀元件530从最小容积填充到最大容积。在角度02处，轴向凸 轮槽允许柱塞600移动，以提供容积在最大容积到中间容积(处于 中间冲程)范围内变化的膨月长元件530，该中间容积大于最小容积 但小于最大容积。在角度03处，轴向凸轮槽将柱塞600保持在膨 胀元件530的最大容积位置处。图3A还示出了在操作步骤期间， 柱塞凸轮从动件750在圆柱凸轮槽710内的位置A、 B、 C、 D和E。
图3B示出了切入图2C的推动器元件的推动器凸轮槽720和牵 开器凸l仑槽730。图3B还示出了在才喿作步骤期间，柱塞凸寿仑从动 件750在推动器凸轮槽720内和牵开器凸轮从动件760在牵开器凸
轮槽730内的位置A、 B、 C、 D以及E。图3C示出了用于圆柱体
562和推动器元件的角度e,至e6。为了描述的目的，角度值从e! 到06增加。推动器凸轮槽720包括角度e!和e3，这两个角度可以
与圓柱体562的角度e！和e3相对应(见图3 A )。推动器凸轮槽720
包括角度e4,该角度大于03。如上所述，推动器凸轮槽720从位
置A到位置B的轴向长度与柱塞600的最大冲程相对应。推动器凸 轮槽720从位置C到位置E的轴向长度与中间沖程加上牵开器凸轮 从动件760在牵开器凸轮槽730中从位置C到位置E穿过的轴向距
离之和相对应。牵开器凸轮槽730包括角度65和e6。在角度e5
处的位置A和位置B防止压缩弹簧540使圓柱体562在推动器元件 内移位。
在操作期间，牵开器凸轮槽730控制圓柱体562在推动器元件 内的运动。如图3A和图3B中所示，当(顺序螺栓600的)柱塞凸 轮从动件750在圓柱凸轮槽710和推动器凸轮槽720中均沿圓周从 位置B移动到位置C时，牵开器凸轮从动件760在牵开器凸轮槽 730中受推动从位置B移动到位置C，这使得压缩弹簧540 (见图 18 )能够在推动器元件内沿轴向推动圓柱体562。牵开器凸轮槽730 内的牵开器凸轮从动件760在从位置C移动到位置D和E期间将 圓柱体562相对于推动器元件保持在恒定角位置处；因此，柱塞凸 寿仑从动件750在推动器凸4仑槽720内从位置C到位置D的移动将凸 寿仑/人动件750推动到与圓柱体562的角度02相对应的轴向槽中。
参照图4A-4E，示出了公开号为2005-0251187的美国专利申请 的施用器在使用期间的各个步骤。图4A至图4E分别对应于图3A 至图3C中所描述的位置A至E。意识到个别外科医生可能会发现 正确使用本发明的可替换步骤，下面描述用于使用施用器植入连接 器导管的代表性步骤次序。将顺序螺栓600从位置A移动到位置B， 以使心脏壁的组织T后面的充气嚢膨胀(见图4B )。外科医生将顺
序螺栓600从位置B移动到位置C (见图4C )并且随后+>开顺序 螺栓650。从图4C的位置C开始，压缩弹簧540将牵开器组件从 位置C推至位置D(见图4D)。当牵开器组件从位置C移动到位置 D时，心脏壁的组织T首先^皮夹在充气嚢与切割元4牛210a的尖4兌 边缘之间。通过外科医生使用手柄310来施加轴向力以及前后转动， 切割元件210a的尖4兌边纟彖刺穿心脏壁，以形成4立于切割元件210 中的组织T的插塞。在位置D处，牵开器组件已经缩回，直到充气 嚢与切割元件210 4妄触并且组织插塞完全位于切割元件210内为 止。还是在位置D处，圓柱凸4仑槽710将柱塞凸4仑从动件750沿周 向推动至角度02， 乂人而允许充气嚢开始方文气(deflatation，缩小)。 在位置D (图4D)与位置E (图4E)之间，充气嚢缩小至中间体 积(之前描述过)，并且牵开器组件缩回到其最终位置。如果必要 的话，外科医生可以将顺序螺栓600拉至其最终位置E。
为了防止可能对心脏内表面(例如，心室壁、腱索)造成伤害， 膨胀元件应该保持处于充分膨胀的状态中(即，位于图3B中的位 置D或第四状态处)，直到连接器导管已经被完全插入并放置到其 在心尖壁内的最终位置中为止。如果仅将连接器导管部分地插在第 四状态处并且在将连接器导管完全插入到其最终位置之前允许膨 胀元件呈现部分膨胀的状态的话，那么在进行扭动和推动动作以将 连接器导管放置于其在心尖壁内的最终位置期间，孔形成元件的尖 锐边缘可能会暴露于心脏的内表面(例如，心内膜、腱索)，这会 对心脏的内表面造成伤害。这样，在将连接器导管移动至其最终位 置的同时，充分膨胀的膨胀元件覆盖孔形成元件的尖锐边缘，从而 防止对心脏的内表面造成损害。
因此，通过对上述施用器的改进，本发明降^f氐了对心脏内表面 损害的可能性，上述施用器通过设置安全卡锁来防止如上所述从第 四状态行进至第五状态，直到通过外科医生的有意动作将安全卡锁
松开。这样，外科医生在有意松开安全卡锁以允许膨胀元件呈现部 分膨胀状态之前，其可以将连接器导管放置到其在心尖内的最终位 置中。
图5示出了本发明的示例性施用器和安全卡锁的分解图。图5 所示的基础部件以及它们的参考标号与7>开号为2005-0251187的 美国专利申请中所公开的相同。例如，图5中所示的施用器包括手 柄310、膨力长元件530、止动盘515、切割器元件210、螺:f全部650 (即，顺序螺栓)、以及推动器元件300。推动器元件300还包括推 动器凸轮槽720和推动器卡锁凸轮槽741。图5进一步包括本发明 的安全卡锁元件。本发明的安全卡锁元件包括卡锁圆柱体780，该 卡锁圆柱体包括安全卡锁凸轮槽740、杆781、槽面782、以及弹簧 元件(未示出)。
在操作期间，卡锁圆柱体780同心地配合在推动元件300之上， 从而将安全卡锁凸轮槽740基本上定位在推动器凸轮槽720之上。 在这一结构中，顺序螺^全650可以延伸穿过推动器凸4仑槽720和安 全卡锁凸轮槽740两者。另外，弹簧元件(未示出)定位于卡锁圆 柱体780内，从而在将卡锁圓柱体780安装在推动元件300之上时， 弹簧元件相对于推动元件300转动地偏压卡锁圆柱体780。
安全卡锁元件进一步包括安全卡锁凸轮从动件770，该安全卡 锁凸轮从动件是例如紧贴地配合在杆781中并延伸穿过卡锁圓柱体 780进入推动器卡锁凸4仑槽741中的螺紋销。因此，当卡锁圓柱体 780相对于推动器元件300转动时，安全卡锁凸轮从动件770的末 端在推动器卡锁凸轮槽741 (如所示的)内移动。另外，还有另一 可选的凸轮槽(即，牵开器卡锁凸轮槽742),该凸轮槽可以定位在 同心地位于推动器元件300内的牵开器元件(见图6A)中。根据 该优选实施例，安全卡锁凸轮从动件770的末端进一步延伸穿过推 动器卡锁凸轮槽741进入牵开器卡锁凸轮槽742中，以便由此限制
卡锁圆柱体780相对于推动器元件300和牵开器元件两者的转动， 且反之亦然。因此，安全卡锁凸4仑从动件770与推动器卡锁凸4仑槽 741和牵开器卡锁凸4仑槽742限制卡锁圓柱体780相对于4,动元件 300以及牵开器元件的运动，以仅允许有限的转动。通过杆781和 槽面782有助于实现该转动。
图3和图4示出了如在'187号专利申请公开中所披露的牵开器 组件中的槽(图3A)和推动器元件中的槽(图3B)的方位和相对 定位。这些槽以以下方式净皮示出，在才乘作期间，图3B中的槽将净皮 叠置在图3A中的槽上方。这些图进一步描述了在顺序螺栓650移 动穿过牵开器组件的圆柱凸轮槽710且同时移动穿过推动器组件的 推动器凸轮槽720时，牵开器元件和推动器元件的相对运动。当(顺 序螺栓650的)柱塞凸4仑从动件750移动到推动器凸4仑槽720中的 位置C时，压缩弹簧540将圆柱体562在推动器元件内乂人位置C轴 向地推动至位置E (见图4 )。
另夕卜，参照图3和图4，在顺序螺栓完成乂人位置C到位置E的 移动之后，〗吏用者可能希望通过使凸4仑4几构乂人位置E反向移动至位 置C而再装载该装置。在从位置E移动到位置C期间，施加至顺 序螺栓650的力用于使膨胀元件530充分膨胀并用于压缩压缩弹簧 540。当在再装载期间到达位置D时，如果施加于顺序螺栓650的 用于使膨胀元件530膨胀的力超过用于压缩弹簧540所需的力时， 圓柱体562可以相对于推动元件300移动，从而使这些凸轮槽不重 合并导致顺序螺栓650在这些凸轮槽中产生不期望的堵塞。可以通 过经由减小牵开器凸4仑槽730的长度而缩短牵开器元件500的移动 以在位置D处停止来避免这一堵塞(见图3B )。因此，膨胀元件530 并未完全缩回到切割元件210中。图6B示出了示例性牵开器凸4仑 槽730，该牵开器凸4仑槽已经如上所述那样:故缩短。如在图6B中
清楚地显示的，牵开器凸轮槽730中的位置D、 E和F在相同的位置中。
再参照图3和图4，当柱塞凸4仑乂人动件750经过位置D时，在
膨胀状态。当这一结果发生时，膨胀元件有可能在完全切割穿过器 官壁之前呈现部分膨胀状态。另外，当外科医生扭动并推动施用器 以形成孔并定位连接器导管(如果使用的话)时，膨胀元件过早缩 小至部分膨胀状态可能会使得孔形成元件的尖锐切割边缘暴露于 中空器官的内表面(即，心内膜、腱索)。该暴露可能会对器官的 内表面造成损害，从而可能导致病人受伤害或死亡。
相反，本发明提供了一种安全卡锁元件，该安全卡锁元件防止 尖锐的切割边缘暴露于中空器官的内表面。具体地，如图6A至图 6D所示，其中，该图示出了本发明的槽在牵开器组件(图6A)、 推动器元件(图6B)、和安全卡锁(图6C)中的平面方位和相对定 位，本发明包括安全卡锁凸轮槽中的安全卡锁特征，该安全卡锁制 止顺序螺栓650在位置D处的移动，并且防止^M立置D继续行进， 直到通过外科医生的有意动作将安全卡锁松开为止。这一特征体现 在位置D处的安全卡锁凸轮槽中，在图6C中，该安全卡锁凸轮槽 位于安全凸專仑槽740的拐角位置中。如上所述，安全卡锁元件还包 括内部弹簧元件，该内部弹簧元件相对于推动器组件转动地偏压安 全卡锁。在这种布置中，在图6C中，弹簧沿向下的方向转动地偏 压安全卡锁组件，从而将顺序螺栓偏压到安全卡锁凸轮槽的位置D 中并防止安全卡锁凸轮槽相对于推动器组件意外地转动到位置E中。
图6A是圆柱体562 (即，牵开器组件)的平面示意图，并且 该图示出了圆柱凸4仑槽710和牵开器卡锁凸4仑槽742在圓柱体562 上的定位。另外，图6A示出了牵开器凸4仑从动件760的定位，该
牵开器凸轮从动件刚性地连接于圆柱体562。在操作期间，当膨胀 元件530 4妄近切割元件210的尖4兌边纟彖时，插入穿过卡锁781 (图 5)和推动器卡锁凸轮槽741 (图6B)的安全卡锁凸轮从动件770 进入可选的牵开器卡锁凸轮槽742中。接着，可以转动卡锁圓柱体 780,以使安全卡锁凸轮从动件770在牵开器卡锁凸4仑槽720中从 位置D移动到位置E,以1"更相对于推动元件300沿轴向可纟喿作性地 锁定圆柱体562和牵开器组件。当顺序螺对全650 乂人位置F移动到位 置C时，诸如当再装载施用器以便再使用时，这种轴向锁定减少了 圓柱体562在推动元件300内的移动。应该注意的是，可选的牵开 器卡锁凸4仑槽742可以与缩短的牵开器凸專仑槽730结合使用为防止 顺序螺栓在这些凸轮槽中的不期望堵塞的装置，或可选地，将该缩 短牵开器凸轮槽使用为防止顺序螺栓在这些凸轮槽中的不期望堵 塞的装置。
类似地，图6B是推动元件300的平面示意图。推动元件300 优选地包括三个槽牵开器凸轮槽730、推动件凸轮槽720、和推 动件卡锁凸轮槽741。应该注意的是，参照本发明所描述的牵开器 凸轮槽730具有的长度适于使膨胀元件与切割元件的末端相接触， 4旦优选地，该长度不足以4吏膨"长元件在抽出施用器之前缩回到孔形 成元件中。如上面所注意到的，安全卡锁凸轮从动件770定位在推 动器卡锁凸轮槽741内。因此，安全卡锁凸轮从动件770能够在推 动器卡锁凸轮槽741的界限内移动。如从图6B中可以看到的，安 全卡锁凸4仑从动件770可在推动器卡锁凸專仑槽741的界限内转动。 另外，推动器组件相对于牵开器组件的相对定位通过牵开器凸轮从 动件760与牵开器凸轮槽730之间的相互作用来控制。推动器凸轮 槽720是推动元件300中的用于控制诸如膨胀元件的部件在施用器 内移动的主要槽。(顺序螺栓650的)柱塞凸轮从动件750定位在 推动器凸轮槽720内，该柱塞凸4仑从动件也穿过安全卡锁凸轮槽740 和圓4主凸4仑才曹710。
图6C是本发明的安全卡锁元件的平面示意图，该安全卡锁元 件包括卡锁圓柱体780。卡锁圓柱体780包括安全卡锁凸轮槽740, 柱塞凸轮从动件750穿过该安全卡锁凸轮槽；以及卡锁781，安全 卡锁凸轮从动件770穿过该卡锁。安全卡锁凸轮从动件770优选地 刚性连4妄于卡锁圆柱体780。另外，应该注意的是，如果开口部分 并不干涉安全卡锁元件的功能性以及顺序螺栓的移动，安全卡锁凸 轮槽740的位置可以不完全关闭。
图6D示出了用于圆柱体562、推动元件300和卡锁圆柱体780
的转动角e!至04、 Od至(X2以及l3!至P2。另夕卜，位置A、 B、 C、 D、
E和F示出了柱塞凸4仑乂人动件750、牵开器凸轮^人动件760和安全 卡锁凸轮从动件760在凸轮槽内的位置。这些位置中的每一个代表 一个状态点。在图6A-6D所描述的设计中，仅当顺序螺栓650从位 置C移动到位置D时，圆柱体562才相对于4偉动元件300轴向移动。 相对移动的程度由牵开器凸轮槽730在位置C与位置D之间的长度 限定。当顺序螺栓650从位置E移动到位置F时，圆柱体562未轴 向移动，同时膨胀元件530呈现部分膨胀状态。
图7A-7D示出了处于多个状态点的施用器。图7A对应于图 6A-6D中所描述的4立置A。图7B对应于图6A-6D中所描述的4立置 B。图7C对应于图6A-6D中所描述的^f立置D。图7D只于应于图6A-6D 中所描述的位置F。
因此，在操作期间，顺序装置使这些元件呈现多种不同状态。 在初始设置之后，每一元件将均位于位置A中，其中膨胀元件处于 缩小状态，而牵开器元件处于充分延伸位置(见图7A)。在该初始 位置中，牵开器元件的套管针已经被推动穿过待切割器官的壁，并 且缩小(放气)的膨胀元件被定位在该器官内。
当外科医生准备好开始进行顺序手术时，顺序螺栓650从位置 A (图7A )移动至位置B (图7B )。这一移动4吏得(顺序螺才全650 的)柱塞凸4仑从动件750在圓柱凸4仑槽、推动器凸4仑槽、以及安全 卡锁凸轮槽中的每一个内从第一位置(A)移动至第二位置(B)。 这一移动使得膨胀元件膨胀至充分膨胀状态，同时使牵开器元件相 对于孔形成元件处于充分延伸位置。因此，在该点处，膨3长元件在 器官内处于充分膨胀状态(见图7B)。
接着，在圓柱凸轮槽、推动器凸轮槽、以及安全卡锁凸轮槽中 将顺序螺栓650从位置B转动到位置C,从而使膨胀元件保持处于 充分膨胀状态并使牵开器元件保持处于完全延伸位置中。这是一转 动步骤，该转动步骤将牵开器凸轮从动件760放置于牵开器凸轮槽 730中的位置C中，同时将安全卡锁凸轮从动件770保持在推动器 卡锁凸轮槽741中的位置C中。
当顺序螺栓650到达位置C时，压缩弹簧540将牵开器组件和 膨月长元件530朝向位置D偏压。这一移动影响多个部件。例如，当 顺序螺栓650从位置C移动至位置D时，膨胀元件530朝向切割元 件210偏压，从而使切割元件210与器官壁相接触。接着，外科医 生推动并转动切割元件210，以4吏切割元件210切入并穿过器官壁， 从而形成组织插塞。当顺序螺栓650到达位置D时，切割元件210 与充分膨胀的膨胀元件530相接触，从而完成器官壁的切割过程。 另夕卜，当顺序螺4全650从位置C移动到位置D时，牵开器凸專仑从动 件760在牵开器凸4仑槽730中从位置C移动到位置D，并且安全卡 锁凸轮从动件770被保持在牵开器卡锁凸轮槽742中的位置D内。 因此，/人位置C移动到位置D的综合效应(net effect,或网络效应) 使得牵开器元件朝向孔形成元件移动，,人而通过切割元件210形成 孔，同时使膨胀元件在整个过程中保持处于充分膨胀的状态。图7C 示出了当顺序螺栓650位于位置D中时施用器的状态。
第四状态是顺序螺栓650被锁定在位置D中的状态。通过使用 本发明的安全卡锁可以实现这一状态。如图7C所示，顺序螺4全650 -陂定位在处于位置D处的安全卡锁凸4仑槽740的倾斜部分中，并且 该顺序螺栓与安全卡锁凸轮槽740的一侧轴向邻接，从而防止顺序 螺牙全650相对于安全卡锁进一步轴向移动。因此，在该位置中，膨 月长元件被保持为充分膨胀状态。另外，在位置D处，膨胀元件530 与切割元件210的尖4兌边^^目4妄触。在位置D处，膨"长元件530具 有足够的刚度并且直径比切割元件210的直径足够大，以防止切割 元件210的尖锐边缘接触器官的内表面(在心脏的情况下，该内表 面为心室)。保护器官内表面离开尖锐边缘使得，如果使用连接器 导管的话，外科医生能够扭动连接器导管并将该连接器导管推动至 其最终位置。
当使用者准备好将施用器从器官中抽回时(即，当连接器导管 (如果使用的话)被安装在其最终位置中时)，使用者可以利用杆 781或槽面782来相对于顺序螺4全650有意地转动安全卡锁元件。 该运动将顺序螺4全650在安全卡锁凸4仑槽740中乂人位置D重新定位 至位置E。在该重新定位期间，顺序螺4全650的位置相对于推动器 凸轮槽720或圆柱凸轮槽710并未改变。
一旦相对于顺序螺栓650转动安全卡锁元件，从而使得顺序螺 栓650被重新定位在安全卡锁凸轮槽740中的位置E中，顺序螺栓 就脱离其与安全卡锁凸4仑槽740的一侧的轴向邻4妄，并且膨胀元件 530的压缩所产生的压力将顺序螺栓650朝向位置F轴向偏压。当 顺序螺栓650接近位置F时，膨胀元件530从充分膨胀状态塌陷成 部分膨胀状态。如图7D所示，当顺序螺栓650到达位置F时，部 分膨力长的膨胀元件530 #皮纟齐靠在切割元件210上，这对于将施用器 从器官和连接器导管(如果使用的话)中抽出是理想的。
安全卡锁的设计确保，卡锁圆柱体780相对于推动元件300的 转动使得膨胀元件530仅当顺序螺栓650位于位置D处(在转动之 前)时才部分地放气。这一设计提供了一种安全卡锁，在顺序螺栓 650 4立于4立置D之前，外一牛医生无法有意;也或不注意地^^开该安全卡锁。
因此，通过4吏用该安全卡锁元件，膨爿长元件在位置D处保持处 于其充分膨胀状态，并且防止该膨胀元件从充分膨胀状态变成部分 膨胀状态，直到外科医生有意选择这样做。通过使膨胀元件保持处 于充分膨胀状态，安全卡锁使得孔形成元件的尖锐边缘能够被充分 膨胀的膨胀元件完全覆盖，从而防止器官的内表面暴露于孔形成元 件的尖锐边缘，并且避免了由此导致的对器官内表面造成损害的可 能性。
此外，在一些情况下，外科医生可能希望在i者如心脏的中空器 官的壁中切孔，而无需同时将连接器导管插入该孔中。因此，本发 明可以单独用于在心脏壁中切孔，而无需同时插入导管连^妻器或其
他装置。连接器导管可以作为单独步骤植入该孔中。
权利要求
1.一种用于在中空器官的壁中形成孔的施用器，所述施用器包括孔形成元件，用于在所述器官的所述壁中形成孔，所述孔形成元件在其末端上具有切割元件；定位装置，连接于所述孔形成元件，用于定位所述孔形成元件；牵开器元件，可操作地连接于所述定位装置；以及顺序装置，用于以顺序方式协调所述牵开器元件和所述孔形成元件的相对运动，从而实施用于在所述中空器官的所述壁中形成孔的手术。
2. 根据权利要求1所述的施用器，其中，所述牵开器元件包括可 移动地设置在所述孔形成元件内的牵开器本体以及设置在所 述牵开器本体的末端上的膨胀元件，所述膨胀元件可膨胀。
3. 4艮据权利要求2所述的施用器，其中，所述膨月长元件可从未膨 胀状态膨胀至充分膨胀状态和部分膨胀状态。
4. 根据权利要求3所述的施用器，其中，所述顺序装置以顺序方以及到所述部分膨力长状态的膨月长。
5. 根据权利要求4所述的施用器，其中，所述顺序装置进一步包 括可操作地连接于所述牵开装置和所述孔形成元件的安全卡 锁元件。
6. 根据权利要求5所述的施用器，其中，所述顺序装置进一步包 括顺序螺栓，所述顺序螺栓延伸穿过形成在所述牵开器元件中 的圆柱凸轮槽、形成在推动器元件中的推动器凸轮槽、以及形 成在所述安全卡锁元件中的安全卡锁凸轮槽。
7. 根据权利要求6所述的施用器，其中，所述顺序装置包括用于 ^使元件相继呈现以下状态的装置a) 第一状态，在所述第一状态中，所述顺序螺栓在所述 圓柱凸轮槽、所述推动器凸轮槽、以及所述安全卡锁凸轮槽中 的每一个中/人第 一位置移动至第二位置，从而使所述膨力长元件 膨胀至充分膨胀状态，同时使所述牵开器元件相对于所述孔形 成元件保持处于完全延伸的位置；b) 第二状态，在所述第二状态中，所述顺序螺栓在所述 圓柱凸轮槽、所述推动器凸轮槽、以及所述安全卡锁凸轮槽中 从所述第二位置移动至第三位置，从而4吏所述膨"长元件保持处 于所述充分膨胀状态并使所述牵开器元件处于所述完全延伸 的位置；c) 第三状态，在所述第三状态中，所述顺序螺栓在所述 圓柱凸轮槽、所述推动器凸轮槽、以及所述安全卡锁凸轮槽中 乂人所述第三位置移动至第四位置，从而允许所述牵开器元件朝 向所述孔形成元件移动，同时使所述膨胀元件保持处于所述充 分膨胀状态；d) 第四状态，在所述第四状态中，所述顺序螺栓在所述 安全卡锁凸轮槽、所述圓柱凸轮槽、以及所述推动器凸轮槽中 被锁定于第四位置，从而使所述膨胀元件保持处于所述充分膨 月长状态；e) 第五状态，在所述第五状态中，所述安全卡锁元件相 对于所述牵开器元件移动，从而使得所述顺序螺栓在所述安全 卡锁凸轮槽中乂人所述第四位置净皮重新定位至第五位置，同时在 所述圓柱凸轮槽和所述推动器凸轮槽中保持处于所述第四位置中，从而将所述膨胀元件从所述充分膨胀状态释放；f)第六状态，在所述第六状态中，所述顺序螺栓在所述 安全卡锁凸轮槽中从所述第五位置移动至第六位置，且同时在 所述圓柱凸轮槽和所述推动器凸轮槽中从所述第四位置移动 至第五位置，以允许所述膨胀元件呈现所述部分膨胀状态。
8. 根据权利要求1所述的施用器，其中，所述器官为心脏。
9. 根据权利要求1所述的施用器，进一步包括连接于所述孔形成 元件的连接器导管。
10. 根据权利要求2所述的施用器，其中，所述膨胀元件是充气嚢。
11. 根据权利要求2所述的施用器，其中，所述膨胀元件是可膨胀 的海绵体。
12. 根据权利要求2所述的施用器，其中，所述膨胀元件是伞式机构。
13. 根据权利要求1所述的施用器，其中，所述顺序装置包括凸轮 机构。
14. 根据权利要求1所述的施用器，其中，所述顺序装置包括齿轮 机构。
15. 根据权利要求1所述的施用器，其中，所述顺序装置包括可操 作地连接于所述定位装置的至少 一个伺服机构以及可操作地 连接于所述至少 一 个伺服机构的控制器。
16. 根据权利要求15所述的施用器，进一步包括可操作地连接于 所述顺序装置的按钮，用于在按下所述按钮时启动所述顺序装 置，从而实现用于在所述器官壁内植入连接器导管的手术的步骤。
17. —种在中空器官的壁中形成3L的方法，所述方法包4舌以下步 骤通过孔形成元件在所述器官的所述壁中形成孔，所述孔 形成元件在其末端上具有切割元件；通过连接于所述孔形成元件的定位装置对所述孔形成元 件进行定位，所述定位装置可操作地连接于牵开器元件；以及通过顺序装置以顺序方式协调所述牵开器元件相对于所 述孔形成元件的相对运动，/人而实施用于在所述中空器官的所 述壁中形成孔的手术。
18. 4艮据权利要求17所述的方法，其中，所述牵开器元件包括可 移动地设置在所述孔形成元件内的牵开器本体以及设置在所 述牵开器本体的末端上的膨胀元件，所述膨胀元件可膨胀。
19. 根据权利要求18所述的方法，其中，所述膨胀元件可从未膨 胀状态膨胀至充分膨胀状态和部分膨胀状态。
20. 根据权利要求19所述的方法，其中，所述顺序装置以顺序方 式控制所述膨胀元件从所述未膨胀状态到所述充分膨胀状态 以及到所述部分膨胀状态的膨胀。
21. 根据权利要求20所述的方法，其中，所述顺序装置进一步包 括可操作地连接于所述牵开装置和所述孔形成元件的安全卡 锁元件。
22. 才艮据权利要求21所述的方法，其中，所述顺序装置包括顺序 螺才全，所述顺序螺^f全延伸穿过形成在所述牵开器元件中的圆柱 凸轮槽、形成在推动器元件中的推动器凸轮槽、以及形成在所 述安全卡锁元件中的安全卡锁凸轮槽。
23. 根据权利要求22所述的方法，其中，所述顺序装置包括用于 使这些元件相继呈现以下状态的装置a) 第一状态，在所述第一状态中，所述顺序螺栓在所述 圆柱凸轮槽、所述推动器凸轮槽、以及所述安全卡锁凸轮槽中 的每一个中从第 一位置移动至第二位置，从而使所述膨胀元件 膨胀至充分膨胀状态，同时使所述牵开器元件相对于所述孔形 成元件保持处于完全延伸的位置；b) 第二状态，在所述第二状态中，所述顺序螺栓在所述 圆柱凸轮槽、所述推动器凸轮槽、以及所述安全卡锁凸轮槽中 从所述第二位置移动至第三位置，从而使所述膨"长元件保持处 于所述充分膨胀状态并使所述牵开器元件处于所述完全延伸 的位置；c) 第三状态，在所述第三状态中，所述顺序螺栓在所述 圆柱凸轮槽、所述推动器凸轮槽、以及所述安全卡锁凸轮槽中 从所述第三位置移动至第四位置，/人而允许所述牵开器元件朝 向所述孔形成元件移动，同时使所述膨胀元件保持处于所述充 分膨胀状态；d) 第四状态，在所述第四状态中，所述顺序螺栓在所述 安全卡锁凸轮槽、所述圆柱凸轮槽、以及所述推动器凸轮槽中 被锁定于第四位置，从而使所述膨胀元件保持处于所述充分膨 胀状态；e) 第五状态，在所述第五状态中，所述安全卡锁元件相 对于所述牵幵器元件移动，从而使得所述顺序螺栓在所述安全 卡锁凸轮槽中从所述第四位置净皮重新定位至第五位置，同时4吏 所述顺序螺栓在所述圆柱凸轮槽和所述推动器凸轮槽中保持 处于所述第四位置中，从而将所述膨胀元件从所述充分膨胀状态释放；f)第六状态，在所述第六状态中，所述顺序螺栓在所述 安全卡锁凸轮槽中从所述第五位置移动至第六位置，且同时在 所述圓柱凸轮槽和所述推动器凸轮槽中从所述第四位置移动 至第五位置，以允许所述膨胀元件呈现所述部分膨胀状态。
24. 根据权利要求17所述的方法，其中，所述器官为心脏。
25. 根据权利要求17所述的方法，其中， 一连接器导管连接于所 述孔形成元件。
26. 根据权利要求18所述的方法，其中，所述膨胀元件是充气嚢。
27. 根据权利要求18所述的方法，其中，所述膨胀元件是可膨胀 的海绵体。
28. 根据权利要求18所述的方法，其中，所述膨胀元件是伞式机构。
29. 根据权利要求17所述的方法，其中，所述顺序装置包括凸轮 机构。
30. 根据权利要求17所述的方法，其中，所述顺序装置包括齿轮 机构。
31. 根据权利要求17所述的方法，其中，所述顺序装置包括可操 作地连接于所述定位装置的至少 一个伺力良才几构以及可才喿作地 连接于所述至少 一 个伺服机构的控制器。
32. 才艮据权利要求31所述的方法，进一步包括可才乘作地连4妄于所 述顺序装置的按钮，用于在按下所述按钮时启动所述顺序装 置，从而实现用于在所述器官壁内植入连接器导管的手术步骤。
全文摘要
本发明涉及一种用于在中空器官的壁中形成孔的设备及方法。施用器包括用于在器官壁中形成孔的孔形成元件、用于定位该孔形成元件的定位装置(300)、以及牵开器元件(500)。另外，该施用器包括顺序装置(600)，用于以顺序方式调节牵开器元件和孔形成元件的相对运动，从而实施用于在中空器官的壁中形成孔的手术。该顺序装置可以进一步包括可操作地连接于牵开装置和孔形成元件的安全卡锁元件。本发明的安全卡锁防止形成孔期间对器官的内表面造成损害。
文档编号A61B17/11GK101365389SQ200680044922
公开日2009年2月11日 申请日期2006年10月16日 优先权日2005年10月14日
发明者小约瑟夫·L·史密斯, 理查德·M·比恩, 约翰·W·布朗, 詹姆斯·S·甘米, 詹姆斯·艾伦·克伦莱顿 申请人:科力士公司