专利名称：具有螺纹防松机构的可再吸收颈椎前路加板系统的制作方法
技术领域：
本发明涉及骨稳定或固定组件，特别是用于脊骨的骨稳定或 固定组件。
背景技术：
通常是利用紧固件(例如螺钉或销)将整形外科固定装置连 接到骨。举例而言，利用插入穿过板孔的螺钉能够将骨板固定到骨。过 去，许多整形外科装置主要由金属材料制成。金属装置具有一些优点， 例如能够杀菌并且具有必要强度用于支撑和固定。然而，金属装置具有 其缺点，以致在修复骨缺陷时，该装置或者保留在身体内或者要通过外 科手术去除。近来，已采用改进的材料(包括非金属装置)来治疗骨缺陷。 非金属装置能够保留在身体内，或者该装置可由随时间生物降解的材料 制成。这些非金属装置的缺点在于，它们并不提供足够的机械强度或保 持力，使得紧固件可能会移位或脱出。进一步，在对病人进行成像(例 如用X射线)期间，这些装置可能不是可视的。整形外科装置特别是颈 推前路金属板系统技术的当前状态，要将紧固件保持在板中，从而防止 螺钉脱出和后续的食道疼痛和/或吞咽困难。当前采用这种机构的系统通 常都是由金属(Ti或Ti合金)制成的。
发明内容
本发明的一个目的在于提供一种稳定或骨固定组件(紧固件 和板)，其优选是可再吸收的，并且采用紧固件保持机构。骨稳定或固 定组件包括骨板，其具有上侧和下侧以及至少一个具有第一直径的固定 孔，所述固定孔/人所述上侧延伸到所述下侧。邻近固定孔的骨板具有第
一厚度。所述骨稳定组件优选进一步包括至少一个紧固件，所述紧固件
具有头、杆和卸荷区(relief )。所述头优选具有大于杆的宽度尺寸。杆 具有螺紋，该螺紋具有螺距、核芯直径和外螺紋直径。卸荷区具有长度 和第二直径。所述卸荷区的笫二直径优选等于或小于杆的核芯直径。卸 荷区的长度可大于骨板的第 一厚度。固定孔的第 一直径也可小于外螺紋 直径但大于卸荷区的第二直径。固定孔的第一直径可大于、等于或小于 4干的核芯直径。在一个实施例中，骨板和紧固件优选由可再吸收的聚合物和 塑性材料构成，举例而言，例如70/30 (L/DL)聚交酯。也可考虑其他 材料，举例而言例如镁合金、钛、和不锈钢。射线不能透过的标记珠优选插入在骨板边缘附近或骨板边缘 处的凹陷部。骨板可包括两对、三对或更多对固定孔。也可以使用单个 的固定孔，而不是将固定孔分成对。然而，本发明也应涵盖其他配置的 骨板固定孔。固定孔在骨板上侧处的直径可大于在骨板下侧或底侧处的 直径。骨板可包括至少一个狭槽，用于接收钻头/螺钉导向件，用于移植 可视化，或者二者兼具。紧固件可包括在杆的近端和远端附近的标记珠， 并且可在紧固件中形成凹陷部来容纳插入的标记珠。在另一实施例中， 一种骨固定组件包括骨固定装置，所述骨 固定装置具有至少一个配置为接收骨紧固件的孔。所述孔可具有在所述 骨固定装置的下侧处最小的直径。骨板邻近固定孔的区域具有第一厚 度。骨固定组件还包括可在安装位置接收在孔中的带螺紋的骨紧固件。 螺紋具有螺距和外螺紋直径。卸荷部分的第一直径优选可以不大于孔的 最小直径。外螺紋直径可大于孔的最小直径，并且卸荷部分的长度优选 可长于第一厚度。—种将骨板固定到骨的方法，包括选择骨板，所述骨板具有 上侧、下侧和至少四个^^人所述上侧延伸到所述下侧的4l固定孔。所述固 定孔具有的直径在所述骨板的下侧处是最小的。所述骨板的邻近所述固 定孔的区域具有第一厚度。所述方法进一步包括对所述骨板进行钻孔和 攻丝，以便将至少两个骨紧固件插入这些板固定孔的至少两个中，所述 骨紧固件具有头和带有螺紋的杆。紧固件进一步包括带第一长度和第一
直径的卸荷区。所述方法进一步包括视觉上或通过触觉反馈来验证螺钉 的保持。所述外螺紋直径可大于所述固定孔的最小直径，卸荷区的第一直径可以不大于固定孔的最小直径。所述卸荷区的长度可以大于所述第
一厚度，这样，当所述至少两个骨紧固件完全就位于所述骨板中时，所 述紧固件与所述骨板脱离接合。在进一步的实施例中， 一种骨固定组件包括骨固定装置， 其具有被配置为接收骨紧固件的孔和围绕该孔的孔边界。所述组件进一 步包括骨紧固件，其可在安装位置接收在所述孔中。所述紧固件可具有 杆部分、头部分、和保持部分，所述保持部分径向向外延伸并被配置为 在所述孔的边界处接合所述骨固定装置，以防止所述骨螺钉从所述安装 位置脱出。在进一步的实施例中，所述骨紧固件的保持部分包括凸缘， 一旦该凸缘轴向运动经过所述骨固定装置中的孔，该凸缘就可径向向内 地弹性偏斜。在进一步的实施例中，所述骨紧固件的保持部分包括所述紧 固件的在圆周方向上间隔开的扇段，这些扇段一旦运动进入所述骨固定 装置的孔中，就可径向向内地弹性偏斜。在另一实施例中，所述骨紧固件包括主体部分，所述主体部 分限定了头和从所述头轴向延伸的螺紋杆，并且所述保持部分包括安装 在所述头上的开口环。在又一实施例中，所述骨紧固件被配置为，在安装位置被接 收在所述孔中。所述头被配置为接收驱动工具，所述保持结构被配置为， 偏斜而与所述骨固定装置安装接合，以阻止所述紧固件从所述孔移出。 所述保持结构连接到所述杆和头中的至少一个，并且可作为一个与所述 骨固定装置分离的单元朝安装位置运动并进入安装位置。这种骨固定组件可在颈部和腰部区域的脊骨中具有各种应 用，例如包括颈推前路加板(anterior cervical plating),而且这种骨固定 组件采用了保持机构。这种保持机构至少提供如下优点
(1 )螺钉可相对于板平移和拴牢，从而允许推骨体稳定固定，从 而在移植部位上保持压缩载荷，从而促使融合。
(2) 螺钉能以可变角度插入，从而为医生提供了对螺钉位置的多 种选择。螺钉角度可由钻孔导向件控制，该导向件可将角度保持在特定 容差区域中，例如约正负20度。
(3) 优选地，可在插入或通过浮见觉或通过触觉反馈来-验证螺钉的 保持情况。
(4)优选地，螺钉插入扭矩因保持机构造成的增大独立于将螺钉 错开板造成的力矩增大，即，医生不会将螺紋防松的接合与将螺钉紧固 于所述^1相混淆。根据本文所包含的描述和附图，进一步的目的、特征、方案、
形式、优点和益处将变得明显。
在以下示例性附图中更为详细地阐释了骨固定组件。附图仅 示例性地图示了骨固定组件的结构、操作和使用方法以及某些可单独使 用或者与其他特征组合使用的特征，因而本发明不应被限制限于所示实施例。图1示出了骨固定组件一个实施例的透视图。图2示出图1所示实施例的骨板的透视图。图3是图1所示实施例的骨板的顶视图。图4是图1所示实施例的骨板的底视图。图5是图1所示实施例的骨板的侧视图。图6是图1所示实施例的骨板的侧剖视图。图7是图1所示实施例的骨板的替代性实施例的透视图。图8是图1所示紧固件的透视图。图9是图8的紧固件的剖视图。图10是图1所示组件的剖视图。图11是骨固定组件的另一实施例的剖视图。图12是图11所示组件的透—见图。图13是骨固定组件的第三实施例的透视图。图14是图13所示实施例的截面透视图。图15是骨固定组件的第四实施例的侧向剖切图。图16是图15所示组件的透#见图。
具体实施例方式图1中示出了骨板组件100 (也称为骨固定组件或骨稳定组 件)的一个优选实施例，其包括骨板110和紧固件120。骨板组件优选 用于人体脊骨，优选是颈部和/或腰部区域中的脊骨。骨板组件可附接到例如两个或更多个邻接的推骨，用于防止移植突出/挤出。在骨板具有合 适强度的情况下，骨板组件也可以提供稳定性，用于使相邻的推骨以预 定空间关系彼此对齐并保持住。骨板组件可用于脊骨之外的其他区域， 举例而言例如长骨。骨板110 (图2-6)包括上側114 (图3 )以及下側或底侧115 (图4),而固定孔从上侧114延伸到下侧115。下侧115是可^f黄向于中 心纵向轴线110a弯曲的。上侧114也可以是弯曲的(图5)。骨板110 代表用于附接到两个相邻推骨的单级植入件，并可具有在约18.0mm至 约36.0mm之间的总长度Ll ，在约6mm至约20mm之间的宽度Wl (优 选为约15mm),以及在约lmm至约6mm之间的中线厚度(优选约 2.0mm)。可提供不同尺寸的板，其中长度能够以2mm的增量增大。也 考虑其他增量尺寸。同样地，宽度和厚度可随着长度的增大而改变。骨 板110，(图7)代表用于附接到三个相邻推骨的两级植入件，并可具有 约36.00mm至约56.00mm之间的总长度L3,约6mm至约20mm之间 的宽度W2 (优选为约15mm),约lmm至约6mm之间的厚度T (优选 为约2.0mm)。骨板IIO、 IIO，的尺寸并不局限于所述的这些值，可以根 据病人的解剖学特征来确定。也可考虑其他尺寸和级数的植入件。骨板 110优选可由可再吸收材冲牛或可再吸收塑性材冲+构成，举例而言例如 70/30 (L/DL)聚交酯。对于骨板，也可考虑使用其他聚合物和塑性材 料，以及可再吸收金属，例如镁合金，以及诸如钬、不锈钢等的金属。 也考虑到了，骨板110、 IIO，可由在固定孔直径周围带有可再吸收模制 插入件的金属制成。这就可以允许，在现场或者在手术过程期间，对可 再吸收插入件进行钻孔和攻丝。骨板110可包括两对或更多对固定孔，第一对固定孔111和 第二对固定孔112。固定孔lll、 112可为圆形形状，并从上侧114延伸 到下侧115。在上侧114上的固定孔开口 117呈凹进形状(图6),并具 有直径d(图3)，该直径d大于板110的下側115上的固定孔开口 (最 小直径孔)116的最小直径dl。最小直径dl优选在约l.Omm至约6.0mm 之间，更优选为约2.9mm。最小直径孔116可以处于或者不处于凹进部 分117的中心。对于单级植入件，固定孔111、 112的最小直径孔116 之间的沿中心纵向轴线110a的距离L2在约11.5mm至约25.5mm之间， 这取决于植入件的总长度L1。对于两级植入件(例如图7所示的)，固
定孔lll、 112的外侧最小直径孔116之间的沿中心纵向轴线110a的距 离L4在约25.70mm和约45.70mm之间，这取决于植入件的总长度L3。 骨板IIO接近或邻近最小直径孔116处的厚度T1优选为约lmm,这取 决于骨板110的厚度T。然而，由于骨板110可被钻孔和/或攻丝以形成 最终的固定孔lll、 112,所以厚度T1可为任意尺寸，并优选允许在紧 固件完全插过骨板110时，紧固件120与骨板IIO脱离接合。也考虑到 了，骨板可仅用自钻孔丝锥进行攻丝。关于骨板、固定孔和紧固件之间 关系的进一步的细节将在后文描述。尽管固定板IIO设置有两对固定孔 111、 112,然而例如也可设置多于两对的固定孔(图7),从而使板IIO 可跨越更大的长度，并因此被紧固到沿脊骨的多个位置。替代性地，与 成对的固定孔不同，可提供单一的孔。至少一个狭槽(或称缝槽)113可沿中心纵向轴线110a对准， 用于接收钻孔/螺钉导向件，或者用于移植可视化，或者用于二者。在替 代性实施例中，可提供多于一个的狭槽(如图所示)，并且一个或多个 狭槽可被布置成横向于中心纵向轴线110a。优选地，狭槽113包括笔直 部分113a和半圆形部分113b,但也可以考虑其他形状的狭槽113。额外 的板孔140可沿中心纵向轴线110a定位在板的端部118、 119处，用于 可视化和/或接收各种器械。骨板110的下侧115可包括在骨板110的拐角附近或拐角处 的凹陷部141。凹陷部的尺寸设计为，允许标记珠130被插入(图5)， 并可具有优选为l.lmm的深度，这取决于骨板110的厚度。标记珠130 优选不延伸超过凹陷部141的开口。这些标记珠130是射线不能透过的， 因而允许在成像期间识别板的拐角。标记珠130可由钽构成，然而也可 考虑使用其他材料。凹陷部和标记可设置在替代性或额外的位置。紧固件120 (图8和9)具有远端120a、近端120b和纵向轴 线120c。紧固件优选具有在近端120b处的头121、带螺紋123的杆122、 和邻近头121的卸荷区126。卸荷区126基本为光滑，并不带螺紋，并 且优选在紧固件120完全通过骨板就位时，允许紧固件120与板脱离接 合，从而使紧固件/板界面上的负载最小化，并接着使板上的负载最小化。 这具有的优点在于，由于板上的负载，就使植入件的术后失效减至最小。 进一步地，紧固件从板IIO脱离接合可允许紧固件在术后拴牢，从而允 许推骨体固定就位并在移植部位(graft)上保持压缩载荷，用于加速骨生长并更好地融合。紧固件120可具有约8mm至约40mm之间的总长度L5。头 121优选具有比杆的核芯直径d2更大的直径。杆的核芯直径d2可在约 l.Omm和约5.0mm之间，优选为约2.8mm。螺紋123具有约0.5mm至 约2.5mm之间(优选为约1.5mm)的螺距(即，相应螺紋之间的距离) P，以及具有约2mm至约6mm之间(优选约4.0mm)的外螺紋直径d3。 卸荷区直径d4独立于核芯直径d2,并因此可以大于(但是优选等于) 或小于核芯直径d2。卸荷区直径d4可在约l.Omm和约5.0mm之间，优 选为约2.8mm。进一步，卸荷区126具有约0.2mm至约3.0mm之间(优 选为约0.8mm)的长度L6。紧固件120的尺寸并不局限于上面所提到的 这些值。也考虑到了使用其他尺寸。紧固件120可由可再吸收材料或可 再吸收塑性材料构成，举例而言例如70/30 (L/DL)聚交酯。对于紧固 件，也考虑到了使用其他聚合物和塑性材料，以及可再吸收金属(例如 镁合金)和诸如钛、不锈钢之类的金属。紧固件120的头121被配置为，具有用于接收驱动工具(未 示出)的工具接合结构124。工具接合结构124可适于接收飞利浦 (Phillips)类型的驱动工具。具体的工具接合结构并不重要；因此在该 实施例的范围内，考虑到了使用具有各种不同的与头121相关联的工具 接合结构的紧固件。另外，头121可包括沿着纵向轴线120c并进入杆 122的凹陷部125，其尺寸被设计为允许射线不能透过的标记珠130(图 IO)被插入。紧固件120的远端120a也可包含凹陷部125，其尺寸被设 计为允许射线不能透过的标记珠130 (图10)被插入。在远端和近端处 的凹陷部125的尺寸可变化，但优选为约0.9mm。在一个实施例中，如图10所示，由于骨板110和紧固件120 之间的关系形成的骨板110和紧固件螺紋12 3之间的干涉可防止紧固件 120轴向回退出。如果紧固件120试图通过线性平移回退出，则具有外 螺紋直径d3的螺紋123会被骨板(在固定孔的区域中具有最小直径dl ) 所阻挡，因为外螺紋直径d3大于固定孔lll、 112的最小直径dl。然而， 紧固件120能够被插过或柠过固定孔111、 112,因为直径dl大致等于 或大于杆122的核芯直径d2。也考虑到了可使用核芯直径d2大于固定 孔lll、 112最小直径dl的紧固件。在这样的实施例中，卸荷区直径d4 可小于核芯直径d2，并且可小于固定孔lll、 112的最小直径dl，以允许板110和紧固件120彼此脱离接合。例如，在核芯直径d2和最小直 径dl ( d2>dl )之间存在0.3mm的干涉，以致在紧固件被拧过/推过固定 孔时，可再吸收的固定孔轻微膨胀，以容纳紧固件的较大的核芯直径d 2 。 在这类实施例的代表性实例中，紧固件的核芯直径d2可为2.8mm，固 定孔的最小直径dl可为2.5mm,卸荷区直径可等于或小于2.5mm。紧固件120优选可以以各种不同角度插入到板110中。医生 可使用钻孔导向件来确定相对于骨板的期望紧固件角度。优选地，在期 望紧固件角度处，骨板保持围绕紧固件的整360度保持力。紧固件相对 于骨板的这一角度相对于骨板偏离竖直线可达20度，然而也可考虑使 用大于20度的角度。当紧固件完全拧过板时，紧固件120的头121所 就位于的骨板110的上侧114的固定孔开口 117的凹陷的尺寸祐:设计为， 允许以 一定角度插入紧固件，并还允许紧固件在推骨压缩时随时间改变 相对于骨板的角度，这一特征称为拴牢或紧固件拴牢。在插入后，螺紋 防松情况可在视觉上或者通过触觉反馈得到验证。在一个实施例中，板在孔直径小于螺紋直径的区域中的厚度 优选小于紧固件的螺距。这种关系在紧固件和骨板为金属的情况下可具 有益处。在骨板中，在已对固定孔进行钻孔和/或攻丝的情况下，骨板在 固定孔lll、 112的最小直径dl附近的厚度Tl可为任意尺寸，然而优 选使紧固件从板110脱离接合。在该实施例中，在板厚度T1和螺紋螺 距P之间不需要存在关系，从而使T1可以大于、等于或小于螺紋螺距P。 这种特征特别适用于聚合物板或塑性材料板，因为在聚合物板或塑性材 料板中，固定孔可在外科手术过程期间被钻孔和/或攻丝。在紧固件的螺 紋直径大于固定孔的情况下，对固定孔进行了攻丝，那么在固定孔周围 设置的聚合物或塑性材料优选允许紧固件穿过固定孔，且优选不使紧固 件或骨板发生变形。固定孔优选以紧固件的期望插入角度来钻孔和/或攻 丝。如文中所述，可使用两个分立的器械对板进行钻孔然后攻丝。然而， 也考虑到，可用自钻孔丝锥对所述板仅仅进行攻丝。卸荷区126的尺寸和固定孔111、 112的尺寸(具体而言，是 最小直径孔116附近或周围的最小直径dl和厚度T1 )控制了紧固件120 和骨板110之间的拴牢量。在固定孔的最小直径dl附近或周围的板厚 度T1优选小于卸荷区126的长度L6，并且拴牢度可被这种关系以及在 卸荷区直径d6和最小直径dl之间的关系所控制。也就是说，卸荷区长
度L6相对于厚度T1越长，紧固件就相对于骨板越拴牢(toggle )。类似 地，卸荷部分的直径d6和固定孔的最小直径dl之间的差异越大，可获 得的拴牢量越大。相反地，卸荷区直径d6相对于固定孔111、 112的最 小直径dl越大，和/或卸荷区126的长度L6相对于厚度T1越短，紧固 件120将越不能相对于骨板110拴牢。现在将描述骨固定组件的其他实施例。尽管不同的附图标记 用于描述不同实施例的骨板和紧固件，然而下文将仅描述在这些构件中 存在的不同，特别是骨板和紧固件之间的界面。其他元件例如标记珠是 相同或者相类似的，因而不做进一步描述。在另一实施例中，如图11和12所示，骨固定组件200可包 括骨板210，其具有上侧211、面向骨的下侧212和至少一个具有直径D， 的固定孔213。骨固定组件200还可包括紧固件220，其具有头221、带 螺紋223的杆222、和位于紧固件220的头221附近的具有外直径D的 凸缘224。凸缘224的外直径D大于固定孔213的最小直径或至少一部 分，以致在紧固件220插入期间，凸缘224在其穿过固定孔213时偏斜 一较小尺寸，然后在其穿过骨板210后胀开，优选是胀开到不变形的形 状和尺寸。凸缘在插过固定孔213时优选承受弹性形变，尽管也可能发 生一些塑性形变。凸缘224优选在其反方向上更具刚性，从而防止紧固 件210回退出。图13和14示出了骨固定组件300的另一实施例。该实施例 类似地包括骨板310和紧固件320。骨板310可具有上侧311、面向骨 的下侧312、和至少一个固定孔313。在上侧311和下侧312上通向冲反 固定孔313的开口的直径小于在这两个开口之间内的固定孔的直径，从 而优选为固定孔形成具有曲线轮廓的横截面(见图14),或者如下两个 节段，这两节段随着其靠近骨板的上侧和下侧而逐渐变细。板固定孔313 的轮廓可具有与紧固件320的头321对应相配合的切口 。紧固件320可 具有头321和带螺紋的杆322。紧固件320可采用柔性头321,其随着 头321进入板固定孔313而径向向内偏斜。与头321相关的可膨胀凸缘 325可具有一个或多个狭槽323 (图13示出了三个狭槽)。可膨胀凸缘 325连同环形槽324使头321偏斜。可膨胀凸缘优选具有渐缩或成形的 第一区域325a,从而使头321的直径从杆朝向头顶部增大。凸缘优选具 有渐缩或成形的第二区域325b,或者提供了肩部，这样，直径优选朝紧
固件顶部减小。因此，在紧固件头321插入通过孔313时，骨板的小于 凸缘的边缘或部分会使凸缘向内偏斜。随着紧固件继续穿过固定孔，凸 缘膨胀而填充板中的对应切口 ，就防止紧固件320从板固定孔313回退出。图15和16示出了骨固定组件400的另一实施例。该实施例 类似地包括骨板410和紧固件420。骨纟反410可具有上侧411、面向骨 的下侧412、和至少一个板固定孔413。板固定孔413可包括板槽414， 从而使上侧411和下侧412上的开口的直径小于板槽414的直径。紧固 件420可包括头421和带螺紋的杆422。紧固件的头421可包括柔性环 形环423,这样，在螺钉头421进入板固定孔413中时，环形环423祐: 压缩并靠拢。柔性环形环423随着其进入板槽414而膨胀回其原始尺寸， 从而防止螺钉线性回退出。由于柔性环形环423 ^L固定在板槽414中， 从而防止了紧固件回退出。还考虑到了 ，骨固定组件的上述实施例的特征可组合成多种 组合形式，从而形成各种派生实施例。尽管本发明及其优点已经得到详 细描述，然而可以理解的是，在不脱离所附权利要求书限定的本发明精 神和范围的情况下，可以对本发明作出各种变化、替代和修改。另夕卜， 本申请的范围不应局限于说明书中所描述的过程、机器、产品、材料组 成、装置、方法和步骤的具体实施例。由于本领域技术人员将容易认知 本发明的公开内容，根据本发明可采用与本文所述对应实施例实现基本 相同功能或实现大致相同结果的当前存在的或今后将开发的过程、机 器、产品、材料构成、装置、方法或步骤。因此，所附权利要求书在其 范围内应涵盖这类过程、机器、产品、材料构成、装置、方法或步骤。
权利要求
1、一种骨板组件，包括骨板，所述骨板具有上侧和下侧以及至少一个具有第一直径的固定孔，所述固定孔从所述上侧延伸到所述下侧，其中，所述骨板的邻近所述固定孔的区域具有第一厚度；和至少一个紧固件，所述紧固件具有头、杆和卸荷区，所述头具有大于所述杆的宽度，所述杆具有核芯直径和螺纹，所述螺纹具有螺距和外螺纹直径，所述卸荷区具有长度和第二直径，其中，所述第一直径小于所述外螺纹直径但大于所述第二直径，并且其中，所述卸荷区的长度大于所述骨板的第一厚度。
2、 根据权利要求1所述的骨板组件，其中，所述骨板和紧固件由 塑性材料或聚合材料构成。
3、 根据权利要求2所述的骨板组件，其中，所述聚合材料为70/30 (L/DL)聚交酯。
4、 根据权利要求1所述的骨板组件，其中，所述紧固件由镁合金 构成。
5、 根据权利要求1所述的骨板组件，其中，所述骨板进一步包括 射线不能透过的标记珠。
6、 根据权利要求1所述的骨板组件，其中，所述骨板包括两对固 定孔。
7、 根据权利要求1所述的骨板组件，其中，所述骨板包括至少三 对固定孔。
8、 根据权利要求1所述的骨板组件，其中，所述固定孔在所述上 侧具有凹进形状和大于所述固定孔在所述骨板下侧的直径。
9、 根据权利要求1所述的骨板组件，其中，所述骨板包括至少一 个狭槽，其用于接收钻孔/螺钉导向件，或用于移植可视化。
10、 根据权利要求1所述的骨板组件，其中，所述紧固件包括在所 述杆的近端和远端附近的射线不能透过的标记珠。
11、 根据权利要求1所述的骨板组件，其中，所述骨板是绕一中心 纵向轴线成曲线形的。
12、 一种骨板组件，包括 骨固定装置，所述骨固定装置具有上侧、下侧和至少一个被构建为接收骨紧固件的孔，所述孔具有最小直径dl，且其中所述骨板的邻近所 述孔的区域具有第一厚度；和骨紧固件，所述骨紧固件具有带直径的头、带螺距和外螺紋直径的 螺紋、以及带第一长度和第一直径且无螺紋的卸荷区，其中，所述外螺紋直径大于所述孔的最小直径dl,并且所述卸荷区 的长度大于所述第一厚度。
13、 根据权利要求12所述的骨板组件，其中，所述紧固件的头直 径大于所述外螺紋直径。
14、 根据权利要求12所述的骨板组件，其中，所述第一直径小于 所述头的直径。
15、 一种将骨板固定到骨的方法，所述方法包括 选择所述骨板，其具有上侧、下侧和至少四个从所述上侧延伸到所述下侧的板固定孔，所述固定孔具有在所述骨板的下侧和上侧之间为最小的直径，并且其中所述骨板的邻近所述固定孔的区域具有第 一厚度；对所述骨板进行钻孔和攻丝，以便插入至少两个骨紧固件；将至少两个骨紧固件插入通过所述板固定孔中的至少两个，所述骨 紧固件具有带螺距和外螺紋直径的螺紋以及带第一长度和第一直径的卸荷区；以及在视觉上或通过触觉反馈来验证螺紋防松情况，其中，所述外螺紋直径大于所述固定孔的最小直径，且其中，所述第一直径不大于所述固定孔的最小直径，所述卸荷区的长度大于所述第一厚度，这样，当所述至少两个骨紧固件完全就位于所述骨板中时，所述紧固件与所述骨板脱离接合。
16、 一种骨固定组件，包括骨固定装置，所述骨固定装置具有被配置为接收骨紧固件的孔和围 绕该孔的孔边界；和骨紧固件，所述骨紧固件可在安装位置接收在所述孔中，所述紧固 件具有杆部分、头部分、和径向向外延伸的保持部分，并^C配置为在所 述孔的边界处接合所述骨固定装置，以限制骨螺钉从所述安装位置松 脱。
17、 根据权利要求16所述的骨固定组件，其中，所述骨紧固件的 保持部分包括凸缘，在所述凸缘轴向运动经过所述骨固定装置中的孔 时，所述凸缘可径向向内弹性偏斜。
18、 根据权利要求16所述的骨固定组件，其中，所述骨紧固件的 保持部分包括所述紧固件的在圆周方向上间隔开的扇段，这些扇段在运 动进入到所述骨固定装置内的孔中时，可径向向内地弹性偏斜。
19、 根据权利要求16所述的骨固定组件，其中，所述骨紧固件包 括主体部分，所述主体部分限定了头和从所述头轴向延伸的螺紋杆，并 且所述保持部分包括安装在所述头上的开口环。
20、 根据权利要求16所述的骨固定组件，其中，所述骨紧固件被 配置为在安装位置接收于所述孔中，所述头被配置为接收驱动工具，而 且所述保持结构被配置为偏斜而与所述骨固定装置形成安装接合，以阻 止所述紧固件从所述孔移出，其中所述保持结构连接到所述杆和所述头 中的至少一个，并且可作为一个与所述骨固定装置分离的单元朝安装位 置运动并进入到安装位置中。
全文摘要
一种骨稳定或固定组件可包括骨板，其具有上侧和下侧以及具有第一直径的至少一个固定孔，并且该孔从上侧延伸到下侧。骨板的邻近固定孔的区域具有第一厚度。骨稳定组件进一步包括至少一个具有头、杆和卸荷区的紧固件。头具有比杆更大的尺寸。杆可具有带螺距、核芯直径和外螺纹直径的螺纹。卸荷区具有长度和第二直径。固定孔的第一直径可小于外螺纹直径但大于卸荷区的第二直径。另外，卸荷区的长度可大于骨板的第一厚度。第一直径可大于、等于或小于杆的核芯直径。
文档编号A61B17/80GK101346105SQ200680048581
公开日2009年1月14日 申请日期2006年12月20日 优先权日2005年12月21日
发明者C·A·罗特, D·科赫, P·伯恩斯 申请人:新特斯有限责任公司