专利名称：：一种治疗脑血管病的药物的制作方法
技术领域：
：本发明涉及一种可通过三种给药途径治疗脑血管病的药物。
背景技术：
：脑血管病是神经科的常见病、多发病，50—70%存活者遗留瘫痪、失语等严重残疾，给社会和家庭带来沉重负担。脑血管病分为缺血性和出血性。属于祖国医学的中风、偏瘫、半身不遂等范畴。目前治疗脑血管病的药物主要有溶栓剂、抗凝剂、脑组织保护剂及脑代谢药物；中医多采用偏瘫辨证的内服汤剂或中成药物(如脑血栓片)。临床应用有严格的治疗"时间窗"和禁忌症，或治疗范围局限、疗效甚微，甚至有严重的并发症。且恢复中晚期阶段，仅靠内服药物基本不起作用。大多数缺血性脑血管病，不可避免的神经细胞死亡，是难以取得满意疗效的主因。对脑血管病后遗症，目前更是缺乏有效的治疗手段。
发明内容本发明的目的是提供一种纯中药制剂，可通过内服、穴贴及针与药的三种给药途径治疗脑血管病，能克服现有技术的上述缺点。一种治疗脑血管病的药物，其特征是由丹参、川芎、穿山甲、黄精、白术、当归、黄芪、三七、升麻、水蛭、地龙、牛角、全蝎和僵蚕制成，它们的重量范围比例依次分别为15-30、10-15、9-15、10-15、9-15、10_15、15-30、3-9、6-9、2.5-5、6-10、10-15、3-6禾口4.5-10。上述治疗脑血管病的胶囊型药物的制备方法，其特征是称取丹参、川芎、穿山甲、黄精、白术、当归、黄芪、三七、升麻、水蛭、地龙、牛角、全蝎、僵蚕，先用水煎提取滤出沉淀2-3次，合并滤液，浓縮成膏备用，将该膏配制成乙醇溶液，搅匀后静置沉淀，取上清液浓缩成醇沉膏，向该醇沉膏加辅料糊精制成干燥颗粒，灭菌，装入胶囊。上述治疗脑血管病穴贴型药物的制备方法，其特征是先称取丹参、川芎、黄精、白术、当归、黄芪、三七、升麻、牛角，用水煎煮过滤2-3次，合并滤液，静置沉淀浓縮成膏，将该膏与乙醇配制成乙醇溶液，搅匀后静置沉淀，取上清液浓縮成醇沉膏，再另称取穿山甲、水蛭、地龙、全蝎、僵蚕，烘干后制成细粉，将该细粉与上述醇沉膏合并，另加薄荷脑、薄荷油、冰片或丁香油制成均膏，将该膏固定在麝香壮骨膏药膜中央。上述治疗脑血管病的药栓型药物的制备方法，其特征是称取丹参、川芎、穿山甲、黄精、白术、当归、黄芪、三七、升麻、水蛭、地龙、牛角、全蝎和僵蚕，先用水煎提取滤出沉淀2-3次，合并滤液，浓縮成膏，将该膏配制成乙醇溶液，搅匀后静置沉淀，取上清液浓縮成膏，将铬制医用羊肠线放入该膏中浸泡，取出后在无菌制剂室中常温凉干，将浸泡药线剪成药栓线段，灭菌真空密封。本发明的药物有活血化淤、通经活络、扩张脑血管、改善血循环及血液流变性，用于痰淤阻络所致的中风，症见肢体麻木、头晕目眩、言语障碍、口舌歪斜、神情呆滞、半身不遂、猝然昏倒；亦作用于缺血性脑栓塞、脑血管动脉硬化及脑出血后遗症。能使脑血管病人最大限度的降低致残率，有效养护血管迅速建立侧支循环，恢复脑血流，促进瘫痪的康复，提高生活和生存质量。具体实施方式本发明的药物可以制成三种剂型，即脑苏康胶囊、脑苏康穴贴、脑苏康药栓。l.本发明的脑苏康胶囊的制法称取丹参、川芎、穿山甲、黄精、白术、当归、黄芪、三七、升麻、水蛭、地龙、牛角、全蝎和僵蚕，它们的重量千克数依次是30、12、10、15、12、15、30、6、8、3、10、15、6、9，先用水煎提取，第一次煎煮2小时，滤出沉淀，第二次煎煮l小时，滤出沉淀，合并2次滤液，浓縮成膏。70摄氏度时，该膏的相对密度为l.28。将膏与纯度95%以上的酒精配制成含酒精度60-70的乙醇溶液，搅匀后静置沉淀，取上清液浓縮成膏备用。加5-15千克辅料糊精制成干燥颗粒，灭菌，装入胶囊(肠溶型)即可。每粒胶囊装药量为0,3克。该胶囊可使有效成分不被胃酸破坏，在肠道中吸收，以保持其活性，提高疗效。2.脑苏康穴贴制法先称取丹参、川芎、黄精、白术、当归、黄底、三七、升麻、牛角，它们的重量千克数依次分别为30、15、12、12、15、20、9、8、10，用水煎煮过滤2次，第一次煎煮2小时，第二次煎煮1小时，合并滤液，静置沉淀浓縮成膏，70摄氏度时，该膏的相对密度为l.28。将膏与纯度95%以上的酒精配制成含酒精度60-70的乙醇溶液，搅匀后静置后沉淀，取上清液浓縮成醇沉膏备用。再称取穿山甲、水蛭、她龙和全蝎、僵蚕，它们的重量千克数依次分别为10、5、10、6、10，烘干后制成120目细粉，将细粉与醇沉膏合并，另加O.05-0.25千克的薄荷脑制成均膏，用手搓成直径l厘米的药丸，用塑料薄膜将其固定在麝香壮骨膏药膜中央即成。该穴贴可使药力具有强渗透性，作用时间长等特点。所述的薄荷脑可以用薄荷油、冰片或丁香油替代。3.脑苏康药栓制法取脑苏康胶囊半成品醇沉膏，将0和1号络制医用羊肠线放入膏中浸泡25-35天，取出后在无菌制剂室中常温凉干，将浸泡药线剪成1.5厘米、2厘米、3厘米的不同长度的药栓线段，灭菌真空密封即可。该药栓可在皮下长期埋植，缓慢完全被人体组织吸收，因而药效维持时间长。所述的醇沉膏的重量与浸泡药线的重量比为2.5-3.5:1。本发明的中药中黄芪、黄精、白术、当归具有益气养阴、生血润燥等功效，共为君药，丹参、川芎、三七、水蛭、全蝎、牛角、僵蚕、地龙，活血化瘀、祛痰生新、疏经通络、平肝熄风共为臣药；升麻升阳散瘀、清热解毒、引药上行，重用穿山甲、内通脏腑、外透经络、活血散瘀、直达病灶、周行全身、两药相互为伍，清上引下、共为佐使。黄芪大补元气使气旺、以促血行，且对血管壁具有直接扩张作用，尤对心脑血管扩张作用明显。当归具有活血化瘀、促使侧支循环形成，改善损伤后血脑屏障的通透性，从而减轻脑水肿和神经元细胞缺血性损害。丹参活血祛瘀、生新，可消除氧自由基对脑细胞的损害，保护缺氧脑细胞，改善血液流变性，对脑组织有保护作用。川芎含川芎嗪以及阿魏酸，能扩张血管，抗血栓形成，改善血液流变。三七含三七总皂甙能抑制血小板聚集，并使血液浓稠度降低及降压作用。水蛭是最强天然凝血酶抑制剂，与凝血酶结合使其失去活性，减轻了凝血酶对神经细胞的毒性作用。黄芪、穿山甲、僵蚕所含黄酮、鞣质、3甾醇等有肌松驰作用，且不被新斯的明对抗。诸药共奏活血化淤、舒筋通络、益气止痉之功用。本发明主治各类性脑血管病后遗症，可根据病情选择剂型，尤其适应缺血性脑中风、脑出血恢复期、偏瘫痉挛状态患者的康复治疗。本发明为纯中药制剂，无绝对禁忌症及治疗时间窗的限制。本发明能宣通脏腑，贯通经络、透达关窍。凡血凝、血聚、血栓为病皆能开之。通过加速微循环血流，减轻渗血、出血、消除血管闭塞，.使血细胞解聚，血栓消散，渗出血液加快吸收，从而促进微血管复通，改善微循环状态。加速纤维蛋白溶解酶的作用，从而达到活血化淤、消肿散结之目的，有效改善脑卒中缺血缺氧状态，修复保护脑组织，抑制"结合凝血酶"活性，防止血栓二次形成。近年来先进影像学手段，尤其是磁共振的应用，已证实即使是脑出血的血肿周围，也存在缺血性半暗带，如果排除继续出血，亦可应用以缓解、改善出血周围脑组织的血供。本发明止血不留瘀、活血不伤正，具有止血活血的双重作用。本发明以纯中药有效提取成份，采用不同的制剂方法，配制为新型包衣抗胃酸内服剂型、膏剂型穴贴及非特异型高密度药栓，结合套管穿刺针的作用，由单一的治疗手段变为内服、外贴、针与药的三种给药途径治疗脑血—管病的药物，。本发明提供的套管穿刺针既有针刺作用，又作为植入体内药物的医疗器械。非特异高密度药栓作为载体带入多种药物有效成份，发挥持久性刺激及药物的调整作用，具有针剌的机械性和药物的物理化学性直接治疗作用，充分激发体内固有的调节机能、脑的潜能和运动功能。本发明提供的膏剂型穴贴，具有渗透强、作用时间久等特点。本发明根据不同的病情、病程选择应用内服外治，并以祖国医学为基础，选择偏瘫侧抗痉挛肌肉(拮抗肌)肌腹部穴位，通过针与药的持久作用，由本体感觉神经启动，牵张反射引起的相应拮抗肌收缩，使痉挛侧肌张力降低，达到抑制痉挛之目的。本发明三种给药途径治疗脑血管病药物的临床资料病例纳入标准符合1995年全国第四届脑血管病学术会议制定的诊断标准并须头颅CT或MRI证实确诊。共65例病人按完全随机的方法分为两组，两组患者均采用神经功能促通技术、易化技术等进行康复，治疗组根据病情病程加用本发明治疗。两组患者均于治疗前及治疗后30天进行评测和血液流变学检査。治疗前后中医症状积分，神经功能缺损和日常生活能力(BI)评分结果见表l，治疗前后血液流变学的比较见表2，中医症状积分治疗前两组患者中风症状积分比较差异无显著性，治疗后两组积分值与治疗前比较均显著性下降(P〈0.01〉，且治疗组中风症状积分值下降优于对照组(P〈0.05〉。神经功能缺损症状评分治疗前两组神经功能缺损症状评分比较差异无显著性，治疗后两组评分比较差异有显著性意义(P〈0.01〉，治疗组的有效率88%，对照组的总有效率70%，两组总有效率比较差异有显著性意义(P〈0.05〉，BI评分治疗前两组BI评分比较差异无显著性，治疗后两组BI评分与治疗前比较均有显著上升(P〈0.01〉，且治疗组显著高于对照组(P〈0.05〉。血液流变学治疗前比较差异无意义，治疗后比较差异有显著意义(P〈0.01〉。安全性评价所有病人在用药期间均未见不良反应发生，治疗前后血尿粪常规肝肾功能、凝血功能检查均未发现与用药有关的异常改变。表l两组患者治疗前后中医症状评分、神经功能缺损评分和BI评分比较(分X土S)<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>一治疗组对照组指标<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>权利要求1、一种治疗脑血管病的药物，其特征是由丹参、川芎、穿山甲、黄精、白术、当归、黄芪、三七、升麻、水蛭、地龙、牛角、全蝎和僵蚕制成，它们的重量范围比例依次分别为15-30、10-15、9-15、10-15、9-15、10-15、15-30、3-9、6-9、2.5-5、6-10、10-15、3-6和4.5-10。2、权利要求l所述的治疗脑血管病的胶囊型药物的制备方法，其特征是称取丹参、川芎、穿山甲、黄精、白术、当归、黄芪、三七、升麻、水蛭、地龙、牛角、全蝎、僵蚕，先用水煎提取滤出沉淀2-3次，合并滤液，浓縮成膏备用，将该膏配制成乙醇溶液，搅匀后静置沉淀，取上清液浓縮成醇沉膏，向该醇沉膏加辅料糊精制成干燥颗粒，灭菌，装入胶囊。3、权利要求l所述的治疗脑血管病穴贴型药物的制备方法，其特征是先称取丹参、川芎、黄精、白术、当归、黄芪、三七、升麻、牛角，用水煎煮过滤2-3次，合并滤液，静置沉淀浓縮成膏，将该膏与乙醇配制成乙醇溶液，搅匀后静置沉淀，取上清液浓縮成醇沉膏，再另称取穿山甲、水蛭、地龙、全蝎、僵蚕，烘干后制成细粉，将该细粉与上述醇沉膏合并，另加薄荷脑、薄荷油、冰片或丁香油制成均膏，将该膏固定在麝香壮骨膏药膜中央。4、权利要求l所述的治疗脑血管病的药栓型药物的制备方法，其特征是称取丹参、川芎、穿山甲、黄精、白术、当归、黄芪、三七、升麻、水蛭、地龙、牛角、全蝎和僵蚕，先用水煎提取滤出沉淀2-3次，合并滤液，浓縮成膏，将该膏配制成乙醇溶液，搅匀后静置沉淀，取上清液浓縮成膏，将铬制医用羊肠线放入该膏中浸泡，取出后在无菌制剂室中常温凉干，将浸泡药线剪成药栓线段，灭菌真空密封。全文摘要一种治疗脑血管病的药物，其特征是由丹参、川芎、穿山甲、黄精、白术、当归、黄芪、三七、升麻、水蛭、地龙、牛角、全蝎和僵蚕制成，它们的重量范围比例依次分别为15-30、10-15、9-15、10-15、9-15、10-15、15-30、3-9、6-9、2.5-5、6-10、10-15、3-6和4.5-10。本发明的药物有活血化淤、通经活络、扩张脑血管、改善血循环及血液流变性，用于痰淤阻络所致的中风，症见肢体麻木、头晕目眩、言语障碍、口舌歪斜、神情呆滞、半身不遂、猝然昏倒；亦作用于缺血性脑栓塞、脑血管动脉硬化及脑出血后遗症，能恢复脑血流，促进瘫痪的康复，提高生活和生存质量。文档编号A61K36/8969GK101156933SQ200710017198公开日2008年4月9日申请日期2007年9月28日优先权日2007年9月28日发明者侯方高,单守勤,孙明连,徐军明,徐奎诰,毕勇洁,郑红霞,陈庆华申请人:中国人民解放军济南军区青岛第二疗养院