专利名称：一种治疗脑血管病的药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗脑血管病的药物，具体地说是一种西药的注射液。本发明还涉及该药物的制备方法。
背景技术：
近年来，缺血性脑血管病为常见多发病，致残率甚高。发病原因多为综合因素，由于脑血管突然发生栓塞而引起颅内血液循环障碍和脑组织损害，临床常发展为脑血栓、脑栓塞、TIA等，临床表现为昏迷、半身不遂、偏身麻木、头痛眩晕、失语、吞咽困难等，发病急，来势凶猛，所以及时有效的治疗是康复的关键。
多年来，国内外采用的药物和治疗方法很多，但疗效均不满意。而本发明药物经市级脑血管病医院临床试验，疗效显著迅速，而且在应用过程中未见明显副作用。
发明内容
本发明的目的在于提供一种具有降低血粘度、抑制血小板聚集、扩张血管、改善微循环，有效治疗脑血管病的药物。
本发明的另一目的是提供该药物的制备方法。
本发明根据脑血管病的发病机理和治疗原则，参考现代药理研究成就，研制了本发明药物。血流变学的观点认为，脑血栓形成是血液流动性降低或丧失、血液粘稠度增高的结果，本发明药物能降低血液的粘稠度，抑制血小板聚集，使血管扩张，在这三者共同作用下，降低了血液粘稠度，促进了血流速度，促进脑血管侧支循环形成，改善了脑缺氧状态，从而使神经元功能恢复，有效减少脑血栓、脑栓塞及TIA的发生和发展。
本发明药物是由下列组分制成的(用量为重量份)潘生丁0.1-15份肝素0.1-15份烟酸1-25份制备本发明药物的配方优选重量配比是潘生丁0.5-10份肝素0.5-10份烟酸1-20份本发明药物的最佳重量配比是潘生丁1份肝素1份烟酸5份将上述各组分制成本发明药物的生产方法是(1)按配方取烟酸加入10倍量注射用水中，使之溶解；(2)按配方取潘生丁、肝素放入10倍量新鲜注射用水中，并加入溶好的烟酸溶液，进行搅拌，调制到配制量；(3)测定PH值，调PH值至4.0-5.5，合格后用微孔滤膜过滤，至澄明度合格，灌装，115℃热压灭菌30分钟，制成注射液。
将上述各组分制成本发明药物的生产方法还可以是(1)按配方取烟酸加入10倍量注射用水中，使之溶解；(2)按配制量的0.9％比例称氯化钠，再按配方取潘生丁和肝素，与称好的氯化钠放入10倍量新鲜注射用水中，并加入溶好的烟酸溶液，进行搅拌，调制到配制量；(3)测定PH值，调PH值至4.0-5.5，合格后用微孔滤膜过滤，至澄明度合格，灌装，115℃热压灭菌30分钟，制成氯化钠注射液。
为表明本发明药物对缺血性脑血管病的治疗效果，本发明在市级脑血管病医院临床观察356例，疗效显著。
资料与方法一、一般资料本组男性226例，女性130例。10岁～19岁2例，20岁～40岁18例，41岁～49岁25例，50岁～69岁226例(占74.47％)，70岁～79岁38例，80岁以上7例。病程由数小时至10年不等，绝大多数为6个月以上的脑血栓后遗症患者，并且绝大多数已用过低分子右旋糖酐、复方丹参、蝮蛇抗栓酶、中药、针灸、理疗等综合治疗，病情不再有改善，而来就医的。
二、应用方法本发明药物取200ml～250ml。静脉点滴，每日一次，每15天一个疗程，中间休息1周～2周后，再作下一疗程的治疗，一般1～2个疗程即显出明显疗效。病程久者可用到4～5个疗程。
三、辅助治疗急性期病人，可加输细胞代谢药，脱水剂等。恢复期(即后遗症病人)可加服脑嗌嗪、PSS、肠溶阿斯匹林等。也可辅加中药、理疗等。
四、疗效1、疗效评定肌力及疗效平定参考1981年全国脑血管会议标准。(1)基本治愈意识清、偏瘫，失语恢复，肌力正常或大致正常，精细动作恢复或稍差，神经系统体征基本消失，能工作或生活能自理。(2)显著疗效意识清，偏瘫，失语改善，肌力恢复2级或2级以上，能下地行走，神经系统体征大部分恢复，能部分自理生活。(3)有效意识清，病情有恢复，肌力提高1级以上，生活不能自理。(4)无效意识不清或病情无变化。2、本组疗效分析依上述标准。本组356例患者临床基本治愈38例占10.67％。显著疗效196例占55.05％，有效112例占31.46％，无效10例占2.8％。总有效率为97.18％。
五、本发明药物治疗依据血流变的观点认为，脑血栓形成是血液流动性降低或丧失以及血液粘稠度增高的结果，本发明药物具有降低血液的粘稠度，抑制血小板聚集的作用，使脑血管扩张，在这三者共同作用下，降低了血液粘稠度，促进了血流速度，促使脑血管侧支循环形成，改善脑缺氧状态，从而使神经元功能恢复。
经市级药检所检验证明，本发明药物所含各种组分混合应用无配伍禁忌及不良反应，并证明本疗法能降低血液粘稠度和红细胞压积，扩张血管，改善微循环，疗效显著而确切。
治疗体会1、本发明药物对治疗急性缺血性脑血管病疗效是肯定的，而且是显著的。临床治疗和显效可达65％以上，对后遗症患者可进一步缓解症状。
2、本组病人有219人合并高血压(占60％)，有196例作心电图检查有缺血性改变(占55.05％)，经输注本发明药物1～2个疗程后，血压可降低10mmHg～30mmHg，心电图复查亦明显改善。
3、在所收治的病人有偏瘫体征中，3例为散发性脑炎后遗症(儿童2例，成人1例)，1例脑外伤后遗症，1例为脑白塞氏病，输注康复液后其肌力都有不同程度的提高。
4、本发明药物对多发性脑梗塞伴有痴呆或老年性精神障碍有明显疗效，如加输细胞代谢药疗效更显著，可使智力、定向力、计算力明显提高。如曾收治一位65岁女性老年性精神障碍患者，有明显抑郁症状、呆坐、不知吃、睡，在某精神病院住院两个月，服用大量镇静药疗效不佳。经输注本发明药物一个疗程后，精神完全恢复正常。
5、本发明药物对某些过敏性病如过敏性鼻炎，过敏性结膜炎，慢性湿疹病亦有疗效。
6、有的患者输入本发明药物后，原白发由根部开如长出黑发，说明本发明药物有改善头皮细胞代谢的功能。
具体实施例方式
实施例1按下列配方称取原料潘生丁1份肝素1份烟酸5份生产方法如下(1)按配方取烟酸加入10倍量注射用水中，使之溶解；(2)按配制量的0.9％比例称氯化钠，再按配方取潘生丁和肝素，与称好的氯化钠放入10倍量新鲜注射用水中，并加入溶好的烟酸溶液，进行搅拌，调制到配制量；(3)测定PH值，调PH值至4.0-5.5，合格后用微孔滤膜过滤，至澄明度合格，灌装，115℃热压灭菌30分钟，制成氯化钠注射液。
实施例2按下列配方称取原料潘生丁0.5份肝素0.5份烟酸1份生产方法如下(1)按配方取烟酸加入10倍量注射用水中，使之溶解；(2)按配制量的0.9％比例称氯化钠，再按配方取潘生丁和肝素，与称好的氯化钠放入10倍量新鲜注射用水中，并加入溶好的烟酸溶液，进行搅拌，调制到配制量；(3)测定PH值，调PH值至4.0-5.5，合格后用微孔滤膜过滤，至澄明度合格，灌装，115℃热压灭菌30分钟，制成氯化钠注射液。
实施例3按下列配方称取原料潘生丁15份肝素15份烟酸25份生产方法如下(1)按配方取烟酸加入10倍量注射用水中，使之溶解；(2)按配制量的0.9％比例称氯化钠，再按配方取潘生丁和肝素，与称好的氯化钠放入10倍量新鲜注射用水中，并加入溶好的烟酸溶液，进行搅拌，调制到配制量；(3)测定PH值，调PH值至4.0-5.5，合格后用微孔滤膜过滤，至澄明度合格，灌装，115℃热压灭菌30分钟，制成氯化钠注射液。
实施例4按下列配方称取原料潘生丁1份肝素1份烟酸5份生产方法如下(1)按配方取烟酸加入10倍量注射用水中，使之溶解；(2)按配方取潘生丁、肝素放入10倍量新鲜注射用水中，并加入溶好的烟酸溶液，进行搅拌，调制到配制量；(3)测定PH值，调PH值至4.0-5.5，合格后用微孔滤膜过滤，至澄明度合格，灌装，115℃热压灭菌30分钟，制成注射液。
实施例5按下列配方称取原料潘生丁0.5份肝素0.5份烟酸1份生产方法如下(1)按配方取烟酸加入10倍量注射用水中，使之溶解；(2)按配方取潘生丁、肝素放入10倍量新鲜注射用水中，并加入溶好的烟酸溶液，进行搅拌，调制到配制量；(3)测定PH值，调PH值至4.0-5.5，合格后用微孔滤膜过滤，至澄明度合格，灌装，115℃热压灭菌30分钟，制成注射液。
实施例6按下列配方称取原料潘生丁15份肝素15份烟酸25份生产方法如下(1)按配方取烟酸加入10倍量注射用水中，使之溶解；(2)按配方取潘生丁、肝素放入10倍量新鲜注射用水中，并加入溶好的烟酸溶液，进行搅拌，调制到配制量；(3)测定PH值，调PH值至4.0-5.5，合格后用微孔滤膜过滤，至澄明度合格，灌装，115℃热压灭菌30分钟，制成注射液。
权利要求
1.一种治疗脑血管病的药物，其主要成份原料重量配比是潘生丁0.1-15份肝素0.1-15份烟酸1-25份。
2.根据权利要求1所述的治疗脑血管病的药物，其特征在于其主要成份原料重量配比是潘生丁0.5-10份肝素0.5-10份烟酸1-20份。
3.根据权利要求2所述的治疗脑血管病的药物，其特征在于其主要成份原料重量配比是潘生丁1份 肝素1份 烟酸5份。
4.根据权利要求1、2或3所述的治疗脑血管病的药物，其特征在于所说的药剂是任何一种药剂学上所述的剂型。
5.根据权利要求4所述的治疗脑血管病的药物，其特征在于所说的药剂是注射液。
6.根据权利要求5所述的治疗脑血管病的药物，其特征在于所说的药剂是氯化钠注射液。
7.一种治疗脑血管病药物的制备方法，是先按配方取烟酸加入10倍量注射用水中溶解，再按配方取潘生丁、肝素放入10倍量新鲜注射用水中，并加入溶好的烟酸溶液，进行搅拌，调制到配制量；测定PH值，调PH值至4.0-5.5，合格后过滤，至澄明度合格，灌装，115℃热压灭菌30分钟，制成注射液。
8.权利要求6所述的治疗脑血管病药物的制备方法，是先按配方取烟酸加入10倍量注射用水中溶解；再按配方取潘生丁、肝素和氯化钠放入10倍量新鲜注射用水中，并加入溶好的烟酸溶液，进行搅拌，调制到配制量；测定PH值，调PH值至4.0-5.5，合格后过滤，至澄明度合格，灌装，115℃热压灭菌30分钟，制成氯化钠注射液。
全文摘要
本发明公开了一种治疗脑血管病的药物，它含有潘生丁、肝素、烟酸，具有降脂、降粘、促进侧支微循环建立的独特疗效，临床验证总有效率达97.18％。本发明还公开了该发明药物的制备方法。
文档编号A61P9/10GK1720923SQ20041001240
公开日2006年1月18日 申请日期2004年7月13日 优先权日2004年7月13日
发明者周宇 申请人:周宇