专利名称：一种用于更年期综合症的保健口服液及其制备方法
技术领域：
本发明属于保健口服液及其制备领域，尤其涉及一种用于更年期综合症的保健口服液及其制备方法。
背景技术：
妇女更年期是中年向老年的过渡期，主要是妇女卵巢功能逐渐减退至完全消失的过程，其发生时间一般在45-55岁之间。虽然这是妇女后半生中一个必然的生理现象，大多数妇女进入更年期后会出现月经紊乱，阵发性潮热，外阴干涩，泌尿道易感染，骨质疏松，心悸，头晕，失眠，焦虑，易怒等多种身心不适，并且大约有20％左右的更年期妇女会出现牛度或重度症状，并可能伴有一系列的精神症状，甚至会产生轻生杂念。此外，如果对更年期的中、重度症状不予以治疗，可继发心律失常、高血压、高脂血症、糖尿病、动脉粥样硬化、骨质疏松、老年性痴呆等疾病。既往，女性更年期综合症的治疗采用雌激素替代疗法，虽然有效，但雌激素的副作用较明显，可诱发心血管疾病甚至肿瘤，因此，难以得到广泛应用，也不易被广大更年期妇女接受。目前市场上尚缺乏一种保健全面，效果显著，又无副作用针对妇女更年期综合征的理想保健品。
发明内容
本发明要解决的技术问题之一是提供一种保健全面，效果显著，又无副作用，能用于更年期综合征，延缓衰老，养颜驻容的保健口服液。
中医学认为，当人体进入更年期，元精元气出现亏虚，天癸日渐衰少，脏腑阴阳失调，才会出现各种病理和心理方面的异常。中药中淫羊藿主含淫羊藿苷、淫羊藿新苷及淫羊藿多糖，其味甘性温，入肝肾二经，能补肾益精，促进天癸的生成；而黄芪甘、温，补益中气，升阳固表止汗，以滋生血之源；桑椹含有丰富的活性蛋白、维生素、氨基酸、胡萝卜素、矿物质等成分，其性味甘寒，具有补肝益肾、生津润肠、乌发名目等功效；当归主含当归内酯、阿魏酸、β-谷甾醇，其性甘温质润，可补益精血、滋养化源，益气生血。大豆中含大豆异黄酮，能强筋健骨，提高人体免疫力。蜂蜜含有多种氨基酸、维生素、矿物质等，能清热、补中、解毒、润燥，也能营养心肌和改善心肌的代谢功能，使心血管舒张和改善冠状血管的血液循环；而钙能改善更年期的骨质疏松等缺钙症状。
本发明提供的保健口服液的组分及其重量份含量如下
本发明保健品组分的最佳含量为
鉴于本发明中的组分，本发明保健品口服液不仅可用于更年期综合征，还能延缓衰老，养颜驻容，是一种保健全面，效果显著，又无副作用的保健品口服液。
本发明保健口服液的制备方法，包括如下步骤1、称取当归饮片50-80g，通水蒸气，蒸馏2-5小时，收集蒸馏液备用，从提取罐中取出当归渣，备用。
2、称取大豆220-240g，粉碎后过筛20目，得到的大豆粉末脱脂后用80％乙醇提取，提取液于60-80℃浓缩，通过90-95％乙醇精制干燥，得纯度为40％的大豆异黄酮提取物，备用；3、称取淫羊藿80-100g，黄芪100-120g和桑椹50-60g，与上述备用的当归粉，用重量比10-20倍的水进行提取，加热至95-98℃亚沸状态，动态循环水提取1-3小时，提取液用60目滤网过滤，滤液在50-80℃及真空度0.04-0.09MPa下真空浓缩，至相对密度达1.03-1.04(60-65℃)，再加入浓度为200-500ppm的壳聚糖，絮凝沉淀0.5-1小时，将絮凝沉淀液用200目微孔精密过滤，精滤液在50-80℃及真空度0.04-0.09MPa下真空浓缩，至浓缩液相对密度达1.08-1.10(60-65℃)。将所得浓缩液，备用。
4、将浓缩液与上述提取得的当归芳香液和大豆异黄酮取物混合溶解，过滤至澄清。再加葡萄糖酸钙，蜂蜜溶解，调节pH值至5.0～6.0过滤至澄清。溶液罐装至10ml瓶中，罐装时需冲氮气。
5、灭菌将罐装完的样品，灭菌1～2小时，灭菌温度控制在100～120℃即得口服液成品。
本发明的产品质量控制采用先进的高效液相色谱技术，对其功效成分进行监控定量分析，如异黄酮(以染料木黄酮计)≥460mg/100ml成品，淫羊藿甙≥60mg/100ml成品，多糖(以葡聚糖计)≥32mg/100ml成品，黄芪甲甙和阿魏酸均定性检出，从而确保产品质量的可靠性和稳定性。
本发明保健品的外观为橙色——棕色的澄清液体，有本品药物组分的特殊气味，味苦偏酸。
经稳定性实验表明，本产品的有效期为至少两个月。样品置于温度为37-40℃，相对湿度为75％的条件下，每月检测一次，连续检测3个月。实验结果表明每次检验结果均符合GB16740-1997要求。如菌落总数＜10cfu/g，大肠菌群＜30MPN/100g，霉菌＜10cfu/g，酵母＜10cfu/g，致病菌(沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌和溶血性链球菌)未检出。铅＜0.2mg/kg，砷＜0.1mg/kg，汞未检出。
具体实施例方式
实施例1称取当归饮片50g，置提取罐中，通水蒸气，进行蒸馏，收集蒸馏液备用。提取3小时，从提取罐中取出当归渣，备用。称取大豆200g，粉碎后过筛20目，得到的大豆粉末脱脂后用80％乙醇提取，提取液于70℃浓缩，再通过95％乙醇精制，干燥，得纯度为40％的大豆异黄酮提取物，备用；称取淫羊藿100g，黄芪100和桑椹50g，与上述备用的提油后的当归粉，用12倍(重量比)的水进行提取，加热至95-98℃亚沸状态，动态循环水提取2小时，提取液用60目滤网过滤，滤液在50-80℃及真空度0.04-0.09MPa下真空浓缩，至相对密度达1.03-1.04(60-65℃)，再加入浓度为200ppm的壳聚糖，絮凝沉淀1小时，将絮凝沉淀液用300目微孔精密过滤，精滤液在50-80℃及真空度0.04-0.09MPa下真空浓缩，至浓缩液相对密度达1.08-1.10(60-65℃)。将所得浓缩液，备用。
将浓缩液与上述提取得的当归芳香液和大豆异黄酮取物混合溶解，过滤至澄清。再加葡萄糖酸钙4g，3g蜂蜜溶解，调节pH值至5.5过滤至澄清。溶液罐装至10ml瓶中，罐装时冲氮气，120℃灭菌2小时即得口服液成品。
实施例2称取当归饮片60g，置提取罐中，提取4小时，从提取罐中取出当归渣，备用。称取大豆240g，粉碎后过筛，得到的大豆粉末脱脂后用80％乙醇提取，提取液于80℃浓缩，再通过90％乙醇精制，干燥，得纯度为40％的大豆异黄酮提取物，备用；称取淫羊藿120g，黄芪120和桑椹60g，与上述备用的提油后的当归粉，用15倍(重量比)的水进行提取，加热亚沸状态，动态循环水提取3小时，提取液过滤，滤液在50-80℃及真空度0.04-0.09MPa下真空浓缩，至相对密度达1.03-1.04(60-65℃)，再加入浓度为400ppm的壳聚糖，絮凝沉淀1小时，将絮凝沉淀液精密过滤，精滤液在50-80℃及真空度0.04-0.09MPa下真空浓缩，至浓缩液相对密度达1.08-1.10(60-65℃)。将所得浓缩液，备用。
将浓缩液与上述提取得的当归芳香液和大豆异黄酮取物混合溶解，过滤至澄清。再加葡萄糖酸钙4.8g，3.6g蜂蜜溶解，调节pH值至6过滤至澄清。溶液罐装至10ml瓶中，罐装时冲氮气，120℃灭菌2小时即得口服液成品。
权利要求
1.一种用于更年期综合症的保健口服液，组分包括大豆10-40；淫羊藿3-10；黄芪3-10；当归3-10；桑椹1-10；葡萄糖酸钙0.3-3；蜂蜜0.1-3。
2.根据权利要求1所述的一种用于更年期综合征的保健口服液，其特征在于口服液的组分如下大豆20-40；淫羊藿5-10；黄芪6-10；当归5-8；桑椹5-9；葡萄糖酸钙0.4-1；蜂蜜0.3-1。
3.根据权利要求1所述的一种用于更年期综合征的保健口服液的制备方法，包括如下步骤(1)称取当归饮片，置提取罐中，通水蒸气，进行蒸馏，收集蒸馏液备用，提取时间2-5小时，从提取罐中取出当归渣，备用；(2)称取大豆，粉碎后过筛20目，得到的大豆粉末脱脂后用80％乙醇提取，提取液于60-80℃浓缩，再通过90-95％乙醇精制，干燥，得纯度为40％的大豆异黄酮提取物，备用；(3)称取淫羊藿，黄芪和桑椹，与上述备用的提油后的当归粉，用10-20倍(重量比)的水进行提取，加热至95-98℃亚沸状态，动态循环水提取1-3小时，提取液用60目滤网过滤，滤液在50-80℃及真空度0.04-0.09MPa下真空浓缩，至相对密度达1.03-1.04(60-65℃)，再加入浓度为200-500ppm的壳聚糖，絮凝沉淀0.5-1小时，将絮凝沉淀液用200目微孔精密过滤，精滤液在50-80℃及真空度0.04-0.09MPa下真空浓缩，至浓缩液相对密度达1.08-1.10(60-65℃)，将所得浓缩液，备用；(4)将浓缩液与上述提取得的当归芳香液和大豆异黄酮取物混合溶解，过滤至澄清，再加葡萄糖酸钙，蜂蜜溶解，调节pH值至5.0～6.0过滤至澄清，溶液罐装至10ml瓶中，罐装时冲氮气；(5)灭菌将罐装完的样品，灭菌即得口服液成品。
全文摘要
本发明公开了一种用于更年期综合症的保健口服液及其制备方法。该保健口服液的组分为大豆10－40；淫羊藿3－10；黄芪3－10；当归3－10；桑椹1－10；葡萄糖酸钙0.3－3；蜂蜜0.1－3。其制备方法包括将淫羊藿、黄芪、桑椹的提取浓缩液与提取得的当归芳香液和大豆异黄酮取物混合溶解，过滤再加葡萄糖酸钙，蜂蜜溶解，过滤装罐即可得口服液。本发明用于更年期综合征，能延缓衰老，养颜驻容。
文档编号A61P15/00GK101040913SQ20071004033
公开日2007年9月26日 申请日期2007年4月29日 优先权日2007年4月29日
发明者王成荣, 卞化石 申请人:上海现代中医药技术发展有限公司