专利名称：一种口服肠溶初乳免疫球蛋白保健品的生产方法
技术领域：
本发明涉及一种口服肠溶初乳免疫球蛋白保健品生产方法。
背景技术：
初乳保健品是牛初乳为原料制成的保健品，极富营养。目前的初乳保健品是采用传统制药工艺制得的，在生产和代谢过程中，初乳中的生物活性和IgG被破坏，因而失去了相当一部分保健功能，生物利用度不高。
发明内容
本发明的目的是针对上述现状，旨在提供一种能最大限度地保持初乳中的生物活性，有利肠吸收，分布体积大，生物利用度高的一种口服肠溶初乳免疫球蛋白保健品的生产方法本发明目的的实现方式为，一种口服肠溶初乳免疫球蛋白保健品的生产方法，一种口服肠溶初乳免疫球蛋白保健品的生产方法，具体步骤为a、将牛初乳倾入冷冻离心机中，在-10-0℃温度下，以1500-4000r/m的速度操作15-25分钟，分离出其中的脂肪和酪蛋白，得初乳，在分离脂肪和酪蛋白的同时，分离出10％的水分；b.向初乳中按1200-1800ml/50kg的比例加入A液，按80-120ml/50kg的比例加入新生物保护剂，A液为体积比为1∶1的重量浓度为3％葡萄糖液和0.1％碳酸氢钠混合液；保护剂为重量比为1∶1∶1，重量浓度为5％甘油、5％酪酛酸钠和3％聚乙烯吡咯烷酮混合液；c、在85℃的温度下，用紫外线进行杀菌处理，d、用冷冻离心机在-40--20℃的低温下预先冻结，并保温1-3小时，然后在160mm汞柱条件下将初乳逐渐加热升温至0℃，使冷冻的初乳脱水升华，同时在真空条件将水蒸气抽至-60℃冷凝管中，初乳全部脱水成为冻干粉；e、将初乳冻干粉封装。
由于本发明加入了A液和新生物保护剂，其中的A液可保证初乳中的蛋白在加工过程中不发生变性；新生物保护剂保证了初乳中的活性物质在加工及杀菌过程中不失落，因此可以最大限度地保持初乳中的生物活性，从面提高了初乳保健品的保健功能。进一步实验还证明，加入新生物保护剂最主要的作用是保护IgG片剂的生物活性，由于经胃蛋白酶水解为片段Fab或Fab′分子量减少，有利肠吸收，分布体积大，生物利用度提高到87％。用本发明生产的产品囊具有免疫调节功能。
具体实施例方式
本发明具体步骤为a、将牛初乳倾入冷冻离心机中，在-10-0℃温度下，以1500-4000r/m的速度操作15-25分钟，容器中液体上层为脂肪、下层为酪蛋白，中层为初乳，将其中的脂肪和酪蛋白分离出去，得初乳。在分离脂肪和酪蛋白的同时，分离出10％的水分。
最佳是在-5℃温度下，以3200r/m的速度操作155分钟。
b.向初乳中按1200-1800ml/50kg的比例加入A液，按80-120ml/50kg的比例加入新生物保护剂，最佳是按1600ml/50kg的比例加入A液，按100ml/50kg的比例加入新生物保护剂。新生物保护剂的加入，可以最大限度的保持初乳中的生物活性。为口服肠溶初乳免疫球蛋白，分子量减少，生物利用度提高。
c、在85℃的温度下，用紫外线进行杀菌处理，杀菌时间以杀菌后初乳中的细菌保证在3万以内为准。
d、用冷冻离心机在-40--20℃的低温下预先冻结，并保温1-3小时，然后在160mm汞柱条件下条件下将初乳逐渐加热升温至0℃，使冷冻的初乳脱水升华，同时在真空条件将水蒸气抽至-60℃冷凝管中，从而使初乳全部脱水成为冻干粉，以保持初乳原有的化学、物理性能基本不变。用冷冻离心机最佳的是在-40℃的低温下预先冻结，并保温2小时。
e、将初乳冻干粉封装。初乳冻干粉可制成粉剂、胶囊、冲剂或片剂。若为胶囊，可选用1号精炼牛骨骨胶囊，将初乳冻干粉用胶囊充填机装入胶囊中，每粒中装冻干粉100mg。
根据文献，IgG分子量较大，在150000左右，口服进入胃部，经胃蛋白酶水解为片段Fab或Fab′，分子量减小，由于新生物保护剂对其片段的保护，有利肠吸收，生物利用度提高。
下面举出本发明具体实施例例1、将50kg牛初乳倾入冷冻离心机中，在-5℃温度下，以3200r/m的速度操作15分钟，分离出其中的脂肪和酪蛋白，得初乳，在分离脂肪和酪蛋白的同时，分离出10％的水分；b.向初乳中加入800ml 3％葡萄糖液和800ml的0.1％碳酸氢钠，加入33ml 5％甘油、33ml 5％酪酛酸钠和33ml 3％聚乙烯吡咯烷酮；c、在85℃的温度下，用紫外线进行杀菌处理；d、用冷冻离心机在-40℃的低温下预先冻结，并保温2小时，然后在160mm汞柱条件下将初乳逐渐加热升温至0℃，使冷冻的初乳脱水升华，同时在真空条件将水蒸气抽至-60℃冷凝管中，初乳全部脱水成为冻干粉；e、将初乳冻干粉封装。
例2、同例1，不同的是，在-40℃温度下，以1500r/m的速度操作18分钟，分离出初乳，向初乳中加入700ml 3％葡萄糖液和700ml的0.1％碳酸氢钠，加入27ml 5％甘油、27ml 5％酪酛酸钠和27ml 3％聚乙烯吡咯烷酮，用冷冻离心机在-35℃的低温下预先冻结，并保温1小时。
例3、同例1，不同的是，在-10℃温度下，以2800r/m的速度操作22分钟，分离出初乳，向初乳中加入600ml 3％葡萄糖液和600ml的0.1％碳酸氢钠，加入35ml 5％甘油、35ml 5％酪酛酸钠和35ml 3％聚乙烯吡咯烷酮用冷冻离心机在-30℃的低温下预先冻结，并保温1.5小时。
例4、同例1，不同的是，在0℃温度下，以4000r/m的速度操作25分钟，分离出初乳，向初乳中加入900ml 3％葡萄糖液和900ml的0.1％碳酸氢钠，加入40ml 5％甘油、40ml 5％酪酛酸钠和40ml 3％聚乙烯吡咯烷酮，用冷冻离心机在20℃的低温下预先冻结，并保温3小时。
用本发明制备的口服肠溶初乳免疫球蛋白保健品胶囊经北京联合大学应用文理学院保健食品检测中心的检测，实验结果如下经口给予小鼠不同剂量的受试物30天后，与奶粉对照组比较，中剂量组(0.2g/kg.bw)的抗体生成细胞数量提高4％(P＜0.05.巨噬细胞吞噬率和吞噬指数分别提高32％(P＜0.05＝、34％(P＜0.05＝，其它指标均无显著差异(P＞0.05)。高剂量组(0.6g/kg.bw)的抗体生成细胞数量提高4％(P＜0.05＝、HC50提高76％(P＜0.05＝、巨噬细胞吞噬率和吞噬指数分别提高48％(P＜0.01＝、48％(P＜0.05＝，其它指标均无显著差异(P＞0.05)。根据《保健食品的功能学评价程序和检测方法》的规定，判定本专利口服肠溶免疫球蛋白胶囊具有免疫调节功能.
权利要求
1.一种口服肠溶初乳免疫球蛋白保健品的生产方法，其特征在于具体步骤为a、将牛初乳倾入冷冻离心机中，在-10-0℃温度下，以1500-4000r/m的速度操作15-25分钟，分离出其中的脂肪和酪蛋白，得初乳，在分离脂肪和酪蛋白的同时，分离出10％的水分；b.向初乳中按1200-1800ml/50kg的比例加入A液，按80-120ml/50kg的比例加入新生物保护剂，A液为体积比为1∶1的重量浓度为3％葡萄糖液和0.1％碳酸氢钠混合液；保护剂为重量比为1∶1∶1，重量浓度为5％甘油、5％酪酛酸钠和3％聚乙烯吡咯烷酮混合液；c、在85℃的温度下，用紫外线进行杀菌处理，d、用冷冻离心机在-40--20℃的低温下预先冻结，并保温1-3小时，然后在160mm汞柱条件下将初乳逐渐加热升温至0℃，使冷冻的初乳脱水升华，同时在真空条件将水蒸气抽至-60℃冷凝管中，初乳全部脱水成为冻干粉；e、将初乳冻干粉封装。
2.根据权利要求1所述的一种口服肠溶初乳免疫球蛋白保健品的生产方法，其特征在于牛初乳倾入冷冻离心机中，在-5℃温度下，以3200r/m的速度操作155分钟。
3.根据权利要求1所述的一种口服肠溶初乳免疫球蛋白保健品的生产方法，其特征在于向初乳中按1600ml/50kg的比例加入A液，按100ml/50kg的比例加入新生物保护剂。
4.如权利要求1所述的一种口服肠溶初乳免疫球蛋白保健品的生产方法，其特征在于用冷冻离心机在-40℃的低温下预先冻结，并保温2小时。
全文摘要
一种口服肠溶初乳免疫球蛋白保健品的生产方法，涉及一种肠溶初乳免疫球蛋白保健品的生产方法。采用以下步骤a.分离牛初乳中的脂肪和酪蛋白；b.部分脱水；c.加入新生物保护剂；d.杀菌；e.冷冻干燥；f.成品封装。以本发明方法制得的初乳保健品中，由于加入了新生物保护剂，可保证初乳中的蛋白在加工过程中不发生变性，保证初乳中的活性物质在加工及杀菌过程中不失落，因此可以最大限度地保持初乳中的生物活性，从而提高了初乳保健品的保健功能。实验证明，加入新生物保护剂最主要的作用是保护IgG片段的生物活性，由于IgG经胃蛋白酶水解为片段Fab或Fab′，分子量减小，有利肠吸收，分布体积大，生物利用度高。用本发明生产的产品囊具有免疫调节功能。
文档编号A61P37/02GK101069696SQ200710051929
公开日2007年11月14日 申请日期2007年4月23日 优先权日2007年4月23日
发明者刘华祥, 梅木海 申请人:刘华祥