专利名称：治疗胃癌的中药制剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗胃癌的中药制剂，特别是治疗胃癌的中药制剂及其制备方法。
技术背景-
胃癌是消化道恶性肿瘤中最多见的癌肿，胃癌的发病率在不同国家不同地区差异很大。 我国属胃癌高发区,在我国其发病率居各类肿瘤的首位，每年约有17万人死于胃癌，几乎接 近全部恶性肿瘤死亡人数的1/4 ，且每年还有2万以上新的胃癌病人产生出来，严重威胁人 民身体健康。胃癌可发生于任何年龄，但以40 60岁多见，男多于女，约为3.6 : 1 。其发 病原因不明，可能与多种因素，如生活习惯、饮食种类、环境因素、遗传素质、精祌因素等有 关，也与慢性胃炎、胃息肉、胃黏膜异形增生和肠上皮化生、手术后残胃，以及长期幽门螺杆 菌(HP)感染等有一定的关系。中医认为本病是长期饮食不节、情志不遂、劳倦内伤或感受外 邪，致肝失疏泄，胃失和降，或久病脾胃受损，痰湿内生，气滞血瘀，凝结于胃而成。正如
《诸病源候论》曰"阴阳不和，则三焦隔绝，三焦隔绝，则津液不利，故令气塞不调，是以 成噎。此由忧恚所致，忧恚气结，气结则不宣流，而使噎塞不通也"。《奇效良方'翻胃门》 谓"夫反胃者，本乎胃。多因胃气选遂，饮酒过伤，或积风寒，或因忧思悒怏，或因蓄怒抑 郁，宿滞痼癖，积聚冷痰，动扰脾胃，胃弱不能消磨谷食，遂成此症"。中医常以清热解毒， 扶正祛邪、健脾和胃、补益气血为法，达到治疗的目的。
对胃癌的治疗，手术、化疗仍是目前治疗胃癌的主要方法。但手术会损伤脏腑组织器官， 引起创伤出血；化疗缺乏选择性，毒副作用较大，而且对机体免疫功能有损伤作用。假如癌 灶尚未彻底消灭，即使达到一时缓解，仍可迅速复发或转移。而中医药在治疗胃癌中，不但 可以促进身体恢复，增强免疫功能，而且能发挥抗癌作用，防止复发和转移，提高生存率。 另外，对于丧失手术治疗机会，又不宜或不愿意进行化疗的晚期患者，用中医药治疗也能取 得一定的疗效，尤其在缓解临床症状，提高生存质量，延长生存期方面发挥了中医药的特色。 因此，在胃癌的治疗中，积极运用中医药治疗技术，与手术、化疗相结合是十分必要的。同 时，开发及研制有效的中药制剂来治疗胃癌，对我国的卫生医疗事业具有十分重要的意义。
发明内容
本发明人系从中医治疗胃癌的治则，经过研究试验，由土茯苳、白花蛇舌草、七叶一枝 花、半枝莲、黄芪、茯苓、莪术、枸杞、田七九味药，经适宜的加工、炮制、提取，制成一 种治疗胃癌的效果好的中药制剂。
本发明治疗胃癌的中药制剂是由以下重量份数的原料制成的 土茯苓50-75 白花蛇舌草50-75 七叶一枝花25-40
半枝莲10-25 黄芪10-25 茯苓20-45
莪术10-20 枸杞5-15 田七10-25。
有关以上药物作为中药制剂治疗肿瘤的报道，经检索，查到有关的部分文献介绍如下
题名土茯苓总皂甙的抗肿瘤作用研究作者邱光清；许连好；林洁娜；张敏机 构广东省药物研究所；，刊名中药药理与临床，2001， (05)文摘目的研究土茯苳 总皂甙(SGR)在体内外对动物实验性肿瘤的抑制作用。方法选择艾氏腹水癌(EAC)、内瘤 S180和肝癌(H22)为实验瘤株，采用体外肿瘤细胞培养和体内肿瘤移植方法，观察SGR的 细胞毒性、肿瘤抑制率和生命延长率。结果SGR对体外培养的EAC、 S180和H22细胞的半 数抑制浓度(IC50)分别为17. 6ug/ml、 48.6yg/ml和35.4yg/ml; SGR 1. 5g/kg、 3g/kg 对S180实体瘤的抑瘤率分别为29. 9%和30. 3%; SGR 0. 75g/kg、 1. 5g/kg、 3g/kg对H22的 抑瘤率分别为11. 7%、 10. 3°/。和5. 1%; SGR 0. 5g/kg、 lg/kg、 2g/kg对荷瘤小鼠EAC以及SGR 1. 5g/kg、 3g/kg对S180小鼠的生存期均没有明显影响。
题名白花蛇舌草治疗恶性肿瘤作者罗忻机构海南省三亚市中医院，刊名
中医杂志，2007, (03)文摘以白花蛇舌草为主组方治疗恶性肿瘤，疗效显著。基本方白 花蛇舌草30 100g,半枝莲30g,黄芪30g,灵芝10g,生地黄30g。便干难解者，加大黄10g, 枳实10g，厚朴10g，玄参30g，麦冬30g。肺癌加鱼腥草20g,浙贝母20g;肝癌加延胡索15g, 田基黄30g;食道癌、胃癌加山豆根12g,重楼30g，全瓜蒌30g,威灵仙30g;白血病、恶性淋 巴瘤加青黛10g，雄黄015g;乳腺癌加天花粉lOg，山慈菇10g,青皮10g。每日l齐ij。
题名提取物抗肿瘤作用的初步研究作者崔彦.机构延边大学刊名中国 优秀硕士学位论文全文数据库文摘目的:初步研究白花蛇舌草提取物的抗肿瘤作用及其作 用机理。方法:用Horn氏法计算小鼠急性经口 LD—(50)及其95%可信区限;用白花蛇舌草提取 物灌胃观察其对要一(180)荷瘤小鼠肿瘤的抑制作用；采用MTT体外细胞毒实验观察白花蛇舌 草提取物对人白血病K一(562)细胞株抗增殖作用；采用血清药理学实验方法,观察含药血清对 人宫颈癌Hela细胞株增殖能力的影响;采用比色法测定荷瘤小鼠血清SOD活力和MDA含量。 结果l、急性毒性实验结果，白花蛇舌草提取物的小鼠急性经口 LD—(50)及其95%可信限雌性 为794mg/kg(489—1290mg/kg)，雄性为909mg/kg(546—1510mg/kg) 。2、白花蛇舌草提取物小、 中、大剂量组对小鼠移植性肉瘤S一(180)实体瘤的抑瘤率分别为32.23%、 34.40%、 35.54%, 有显著的抑制作用(与模型组比较,小剂量组P〈0. 05,中、大剂量组P〈0. 01) 。 3、 MTT体外细
胞毒实验结果浓度分别为20yg/ml、 40u g/ml及80u/ral的白花蛇舌草提取物对K—(562) 细胞株的增殖抑制率分别为53. 12%、 82.74%、 98.27。
题名白花蛇舌草不同提取工艺对抗肿瘤活性的影响作者赵浩如，李瑞，林以 宁，陈乃林.机构中国药科大学中药学院刊名中国药科大学学报，2002, (06)文摘
目的为研制低毒高效的抗癌制剂，确定不同的白花蛇舌草提取物(汤剂、亲脂提取物、粗 多糖)的抗肿瘤作用。方法釆用水提取法、醇提取法、脱脂水提醇沉法分别制备了白花蛇 舌草汤剂、亲脂提取物和粗多糖。用S-180细胞植入小鼠作为模型，进行了抑制肿瘤的试验。 结果白花蛇舌草的水提液(汤剂)对S- 180肿瘤细胞没有明显的抑制作用；白花蛇舌草 水溶性的多糖和亲脂提取物对S- 180肿瘤细胞具有显著的抑制作用；在抑瘤的同时，多糖 部分具有对化学损伤的保护作用；水溶性的多糖和亲脂提取物合并给药并未显示协同抗肿瘤 活性。结论白花蛇舌草的脂溶性部位和多糖具有良好的抗肿瘤应用前景，分别提取比简单 的水提取效果好。
题名半枝莲化学成分及生物学活性的研究进展作者张海方，许化溪..机构
江苏大学生物与环境工程学院刊名江苏大学学报(医学版)，2006， (01)文摘半枝 莲(Scutellaria bartataD. Don)别名并头草、小韩信草、牙刷草、四方草等，为唇形科黄 芪属植物,全草可入药，主产于江苏、江西、福建、广东和广西等地。其性味微苦、凉,具有清 热解毒、活血祛瘀、消肿止痛和抗癌等功能，我国常将半枝莲用于治疗各种癌症如直肠癌、肺
癌、淋巴癌等o
中国专利数据库介绍治疗癌症、胃癌的中药制剂中采用土茯苓作为原料的有-
申请号95108065. 2，抗癌药物及其制备方法；申请号94113805.4，抗癌中药必赐康胶 囊及其制造方法；申请号94107649.0，清烟解毒口服液及其制作方法；申请号95110809.3， 一种抗癌中成药及生产方法；申请号01135125.X，抗癌口服液及其制备方法；申请号 01118222.9， 一种治疗癌症的中药组合物；申请号200410018779.6， 一种抗癌中药组合物及 其制备方法；申请号200410073873.1， 一种具有防癌抗癌作用的中药；申请号 200510012306. X， 一种抑制和消除癌症的药物；申请号200410020629.9 ， 一种抗癌药；申请 号200610018696.6,复方鹿仙草胶囊申请号200510079718.5，抑瘤抗癌口服液。
以白花蛇舌草为原料制备抗癌药物的有申请号02138103.8，仁术健胃颗粒剂及其制 备方法；申请号01128204.5， 一种治疗胃肠癌的纯中药制剂及制备方法；申请号 93100223.0， 一种抗癌药方及其制剂的制造方法;申请号93110894.2，肝实新口服液; 申请号92101928.9，黄花抗癌枣茶的配制方法；申请号92105481.5， 一种防癌保健食品
的生产方法；申请号93117565.8，沿吉抗癌口服剂；申请号93111493.4，中草药克癌 剂及其制备方法等
以七叶一枝花为原料制备抗癌药物的有
申请号02133299.1，抗癌防治保健液、粉；申请号02114109.6， 一种治疗肺癌的新 药；申请号02117062.2，抗癌胶囊及其制备方法；申请号95112116.2，三株扶正抗癌 口服液及其制备方法；申请号96105287.2， 一种抗艾滋病毒及抗癌的药物组合物；申请号 96119639. 4，癌辅康冲剂及其制备方法；申请号97100988, 0,癌可平；申请号93100223. 0， 一种抗癌药方及其制剂的制造方法；申请号94104938.8，消癌灵；申请号94114880.7， 灭癌口服液及其制法。
以白花蛇舌草和土茯苓为同时原料制备抗癌药物的专利申请有
申请号94113805.4，抗癌中药必赐康胶囊及其制造方法；申请号99101136.8， 一种 治疗肝癌的药；申请号01118222.9， 一种治疗癌症的中药组合物；申请 号200410018779.6， 一种抗癌中药组合物及其制备方法；申请号200510069839.1， 一
种治疗乙肝的中药等。
以土茯苓、白花蛇舌草、七叶一枝花同为原料制备抗癌的药物未见有公开报道。 从上述检索文献了解到，土茯苓、白花蛇舌草、七叶一枝花均是中医较常采用来治疗恶
性肿瘤(癌症)的药材，在本发明之前，也进行过一些药理、临床方面的研究，但所研究的
内容与本发明的不同。
本发明在土茯苓、白花蛇舌草、七叶一枝花能够治疗癌症的前期基础上，又进行较深入 的研究，并试验了一些中草药，并制成了复方制剂。本发明中药物有关的功效、以及文献古
籍、经验或现代有关该品种的研究情况分述如下
本制剂具有健脾益气、活血滋肾、活血化瘀、健脾消积之功，用于胃癌的治疗。方中土 茯苓，甘、淡，平。归肝、胃经。具除湿，解毒，通利关节功效。白花蛇舌草味甘淡，性凉。 功效清热解毒，活血消痈。七叶一枝花，具有清热解毒、消肿止痛的功效；半枝莲性寒，味 辛、苦。功能主治清热解毒，化瘀利尿。用于疔疮肿毒、咽喉肿痛；黄芪，味甘，性微温， 归肺脾经，功能补气健脾，益气摄血。、茯苓味甘淡、性平；归经归心、肺、脾经；功效 健脾、安祌、镇静、利尿，也能促进身体免疫能力、莪术味苦辛，温，用于破血行气，消积 止痛；枸杞性甘、平，归肝肾经，具有滋补肝肾，养肝明目的功效、田七味甘，微苦，性温， 归肝、胃、心、肺、大肠经。有止血、散瘀、消肿、定痛之功。
以上诸药合用，共奏健脾益气、活血滋肾、活血化瘀、健脾消积之功，用于胃癌的治疗，
能增强放疗、化疗的疗效，增强机体免疫功能;能改善胃癌患者临床症状。
本发明中药制剂的可以做成口服固体制剂或口服液体制剂，这两种制剂的生产方法如下
(1) 口服固体制剂是将土茯苓、白花蛇舌草、七叶一枝花、半枝莲、黄芪、茯苓、莪术、 枸杞、田七九味中药备料，加8 —15倍的水煎煮三次，每次l-2小时，合并煎液，滤过，滤 液浓缩成相对密度为1. 10-1. 15的清膏(8(TC)，加乙醇至含醇量50-70%，搅拌，静置12-24 小时，滤过，滤液减压回收乙醇，并浓縮至相对密度为1.25-1.35的清膏(60'C)，按不向的 制剂制造方法加入辅料适量，制成颗粒剂、片剂或胶囊、煎膏剂、丸剂、茶剂、散剂、滴丸 等固体制剂，分装即得。
(2) 口服液体制剂是将土茯苓、白花蛇舌草、七叶一枝花、半枝莲、黄芪、茯苓、莪术、 枸杞、m七九味中药备料,加8—15倍的水煎煮三次，每次卜2小时，合并煎液，滤过，滤 液浓缩成相对密度为1. 10-1. 15的清膏(8(TC)，加乙醇至含醇量50-70%，搅拌，静置12-24 小时，滤过，减压回收乙醇，并浓縮为清膏，加入辅料适量，按制剂方法制成相应的口服液 体剂型，分装即得。
所述的辅料包括各种医药标准通用的常用辅料、无糖甜味剂、防腐剂等，常用的甜味剂 包括蔗糖等。无糖甜味剂包括甜菊糖和蛋白糖、木糖醇、_高果糖及甜蜜素等甜味剂，防腐剂 包括苯甲酸钠、苯甲酸、尼泊金酯等。
具体实施例方式
实施例1.
土茯苓50g 白花蛇舌草50g 七叶一枝花25g
半枝莲10g 黄芪25g 茯苓45 g
莪术20 g 枸杞15g 田七25g。
制法将土茯苓、白花蛇舌草、七叶一枝花、半枝莲、黄芪、茯苓、莪术、枸杞、田七 九味中药备料，力n8倍水煎煮三次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓縮成相对密度为 1.10-1. 15的清膏(8(TC)，加乙醇至含醇量60%，搅拌，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙 醇，并浓缩至相对密度为1.25-1.35的清膏(6(TC)， 8(TC减压干燥，粉碎，加入淀粉适量， 制成片剂。
实施例2.
土茯苓75g 白花蛇舌草75 g 七叶一枝花40
半枝莲25g 黄芪10g 茯苓20g
莪术10g 枸杞5g 田七10g。
制法将土茯苓、白花蛇舌草、七叶一枝花、半枝莲、黄芪、茯苓、莪术、枸杞、田七九 味中药备料，加14倍的水煎煮三次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓縮成相对密度为
1. 10-1. 12的清膏(8(TC)，加乙醇至含醇量70%，搅拌，静置12小时，滤过，滤液减压回收乙 醇，并浓缩至相对密度为1.27-1.30的清膏(6(TC)， 80'C减压干燥，粉碎，加入甜菊糖粉适量，
制成颗粒剂。 实施例3.
土茯苓60g 白花蛇舌草60g 七叶一枝花30g
半枝莲20g 黄芪20g 茯苓30g
莪术15g 枸杞10g 田七20g。
制法将土茯苓、白花蛇舌草、七叶一枝花、半枝莲、黄芪、茯苓、莪术、枸杞、田七 九味中药备料，加15倍的水煎煮三次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓縮成相对密度 为l. 10-1. 15的清膏(8(TC)，加乙醇至含醇量70%，搅拌，静置12小时，滤过，滤液减压回收 乙醇，并浓縮至相对密度为1.25-1.35的清膏(6(TC)， 85。C减压干燥，粉碎，加入糊精适量，
制成茶剂。 实施例4.
土茯苓60g 白花蛇舌草60g 七叶一枝花30g
半枝莲15g 黄芪15g 茯苓30g
莪术15g 枸杞10g 田七15g。
制法将土茯苓、白花蛇舌草、七叶一枝花、半枝莲、黄芪、茯苓、莪术、枸杞、田七 九味中药备料，加10倍的水煎煮三次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓縮成相对密度为 1. 10-1. 15的清膏(8(TC)，加乙醇至含醇量70%，搅拌，静置18小时，滤过，滤液减压回收乙 醇，并浓缩至相对密度为1.25-1. 35的清膏(6(TC)，与单硬脂酸甘油酯加热熔融混匀后，滴入 不相混溶的冷凝液中，收縮冷凝制成球形或类球形的制剂，分装即得。
实施例5.
土茯苓70g 白花蛇舌草60g 七叶一枝花25g
半枝莲10g 黄芪25g 茯苓20g
莪术10g 枸杞5g 田七10g。
制法将土茯苓、白花蛇舌草、七叶一枝花、半枝莲、黄芪、茯苓、莪术、枸杞、田七 九味中药备料，加12倍的水煎煮三次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓縮成相对密度为 1.10-1. 15的清膏(80。C)，加乙醇至含醇量70%，搅拌，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙
醇，并浓縮至相对密度为1.25-1.35的清膏(60。C)， 75。C减压干燥，粉碎，加入蔗糖粉，混匀， 然后压块或装茶袋或煎袋内，分装即得。 实施例6.
土茯苓50g 白花蛇舌草50g 七叶一枝花25g
半枝莲10g 黄芪10g 茯苓20g
莪术10g 枸杞5g 田七10g。
制法将土茯苳、白花蛇舌草、七叶一枝花、半枝莲、黄芪、茯苓、莪术、枸杞、田七 九味中药备料，力n9倍的水煎煮三次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓縮成相对密度为 1.10-1. 15的清膏(80。C),加乙醇至含醇量70%，搅拌，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙 醇，并浓縮至相对密度为1.25-1.35的清膏(60'C)， 85。C减压干燥，粉碎，加入淀粉适量， 混匀，分装在空心胶囊或密封于软质囊材中，分装即得。
实施例7.
土茯苓75g 白花蛇舌草75g 七叶一枝花40g
半枝莲25g 黄芪25g 茯苓45g
莪术20g 枸杞15g 田七25g。
制法将土茯苓、白花蛇舌草、七叶一枝花、半枝莲、黄芪、茯苓、莪术、枸杞、田七 九味中药备料，加13倍的水煎煮三次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓縮成相对密度为 1. 10-1. 15的清膏(80。C)，加乙醇至含醇量70%，搅拌，静置12小时，滤过，滤液减压回收乙 醇，并浓縮至相对密度为1.25-L35的清膏(6(TC)，加入炼蜜收膏，加入7.5mg苯甲酸钠，分
装即得。
实施例8.
土茯苳55 g 白花蛇舌草55g 七叶一枝花25g
半枝莲15g 黄芪15g 茯苓25g
莪术20 g 枸杞15g 田七10g。
制法将土茯苓、白花蛇舌草、七叶一枝花、半枝莲、黄芪、茯苓、莪术、枸杞、田七 九味中药备料，加ll倍的水煎煮三次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓縮成相对密度为 1.10-1. 15的清膏(80。C)，加乙醇至含醇量50%，搅拌，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙 醇，并浓縮至相对密度为1.25-1.35的清膏(60。C)， 8CTC减压干燥，粉碎，适量淀粉，混匀， 以5%的水和蜂蜜做粘合剂制备成丸，分装即得。
实施例9.
土茯苓50g 白花蛇舌草50g 七叶一枝花40g
半枝莲25g 黄芪10g 茯苓25g
莪术20g 枸杞15g 田七15g。
制法将土茯苓、白花蛇舌草、七叶一枝花、半枝莲、黄芪、茯苓、莪术、枸杞、田七 九味中药备料，加15倍的水煎煮三次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓縮成相对密度为 1.10-1, 15清膏，加乙醇至含醇量50%，搅拌，静置14小时，滤过，滤液减压回收乙醇，并浓 縮至相对密度为1.25-L35为清膏(60。C)，加入蔗糖适量，制成合剂。
实施例10.
土茯苓75 g 白花蛇舌草75 g 七叶一枝花25 g
半枝莲25g 黄丧25g 茯苳20g
莪术20g 枸杞15g 田七10g。
制法将土茯苓、白花蛇舌草、七叶一枝花、半枝莲、黄芪、茯苓、莪术、枸杞、田七 九味中药备料，加14倍的水煎煮三次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓縮成相对密度为 1.10-1. 15清膏，加乙醇至含醇量62°/。，搅拌，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，并浓 缩为清膏，加入蔗糖适量，制成糖浆剂。
本发明的实质性特点和显著的进步为
1、 采用健脾益气、活血滋肾为主要治则来治疗胃癌，并取得较好的疗效。
2、 组方合理以临床研究较多的中药材土茯苓、白花蛇舌草、七叶一枝花为主药，伍以 健脾、益气、滋肾、活血的中药材，共奏健脾益气、活血滋肾之功，达到祛邪扶正，治疗胃 癌及预防胃癌转移的目的。
3、 本发明制备容易、起效较快，无毒副作用。 本发明治疗胃癌的中药制剂的药理研究
药效学试验表明，不同浓度、不同时间的本发明的组合物的提取液处理人胃癌SGC — 7910 细胞，MTT法测定细胞增殖情况，流式细胞仪分析细胞周期、凋亡及增殖细胞核抗原(PCNA)、 c一Myc、 Bcl — 2表达。结果本发明提取特能抑制SGC — 7910细胞增殖，抑制率与浓度呈依 赖关系；细胞周期G0/G1期、S期比例增加，本发明的药物组合物能诱导细胞凋亡，凋亡率 与时间、剂量呈依赖关系；本发明作用后PCNA、 c—Myc、 Bcl — 2表达显著下调(P〈0. 05或 P〈0. 01)，结论本发明的药物组合物能抑制SGC — 7910细胞增殖，诱导其凋亡；其作用机 制可能与下调PCNA、 c一Myc、 Bcl — 2的表达有关。
试验表明本发明的药物组合物能显著抑制人胃癌细胞与FN的黏附、抑制细胞运动和侵 袭(P〈0. 05或P〈0. 01)，抑制率与剂量呈依赖关系；本发明的药物组合物能显著降低人胃 癌细胞丽P — 2和醒P — 9的含量(P〈0. Ol)并与剂量呈依赖关系。结论本发明的药物组 合物能抑制人胃癌细胞侵袭能力，其机制可能与本发明能降低人胃癌细胞画P — 2和應P — 9的含量有关。
本发明治疗胃癌的临床预试研究
以本发明制备的颗粒剂，对胃癌早期病人进行临床预试，给予符合条件的患者每次1袋， 一日3次，按临床方案判定其中痊愈26例，显效2例，有效1例，总显效率96.7%，总有 效率100%。临床试验中表明，本发明能改善胃癌患者临床症状，增强病人免疫力。
对2例化疗后的胃癌病人给予本发明的颗粒剂，每日3次，每次1袋，2例病人化疗后的 副反应均减少，临床症状减轻。
该药在临床预试中未有不良反应出现。
权利要求
1、一种治疗胃癌的中药制剂，其特征在于制成中药制剂的有效成分的原料组成按重量份为土茯苓50-75白花蛇舌草50-75 七叶一枝花25-40半枝莲10-25黄芪10-25茯苓20-45莪术10-20 枸杞5-15 田七10-25。
2、 根据权利要求l所述的治疗胃癌的中药制剂，其特征在于该中药制剂可以制成口服 固体制剂或口服液体制剂。
3、 如权利要求2所述的治疗胃癌的中药制剂的生产方法，其特征在于口服固体制剂是 将土茯苓、白花蛇舌草、七叶一枝花、半枝莲、黄芪、茯苓、莪术、枸杞、田七九味中药备 料，加8 — 15倍的水煎煮三次，每次l-2小时，合并煎液，滤过，滤液浓縮成相对密度为l. 10-1. 15 的清膏(80。C)，加乙醇至含醇量50-70%，搅拌，静置12-24小时，滤过，滤液减压回收乙醇， 并浓缩至相对密度为1.25-1.35的清膏(6(TC)，按不同的制剂制造方法加入辅料适量，制成颗 粒剂、片剂或胶囊、煎膏剂、丸剂、茶剂、散剂、滴丸等固体制剂，分装即得。
4、 如权利要求2所述的治疗胃癌的中药制剂的生产方法，其特征在于口服液体制剂是 将土茯苓、白花蛇舌草、七叶一枝花、半枝莲、黄芪、茯苓、莪术、枸杞、田七九味中药备 料，加8_15倍的水煎煮三次，每次1-2小时，合并煎液，滤过，滤液浓縮成相对密度为 1.10-1.15的清膏(80'C)，加乙醇至含醇量50-70%，搅拌，静置12-24小时，滤过，减压回 收乙醇，并浓縮为清膏，加入辅料适量，按制剂方法制成相应的口服液体剂型，分装即得。
全文摘要
本发明涉及治疗胃癌的中药制剂及其制备方法，该中药制剂由土茯苓、白花蛇舌草、七叶一枝花、半枝莲、黄芪、茯苓、莪术、枸杞、田七制成，可以制成口服固体制剂或口服液体制剂，具有健脾益气、活血滋肾、活血化瘀、健脾消积之功，用于胃癌的治疗，能增强放疗、化疗的疗效，增强机体免疫功能；能改善胃癌患者临床症状。临床试验治疗胃癌的效果好、使用方便、安全可靠、无毒副作用。
文档编号A61K36/9066GK101352557SQ20071005285
公开日2009年1月28日 申请日期2007年7月23日 优先权日2007年7月23日
发明者吴玉强, 健 梁, 鑫 邓 申请人:梁 健;邓 鑫;吴玉强