专利名称：抗肿瘤抗艾滋病药物组合物及制备方法
技术领域：
本发明涉及一种药物组合物及制备方法，特别是涉及一种抗肿瘤抗艾滋病药物组合物 及制备方法。
技术背景艾滋病、肿瘤已成为21世纪人类的共同灾难。中国传统医学认为艾滋病、肿瘤均为 变异性外毒素侵入机体造成人体正虚邪实、气滞血瘀、毒热内结、元气枯涸而发病。现代 医学治疗艾滋病、肿瘤均使用放、化疗法，在杀灭病毒的同时，大量维持人体生命活动的 细胞也被灭杀，甚至其被灭杀的数量大于病变细胞。至今仍无根治这些疾病的良药。因此 寻找一种抗艾滋病、抗肿瘤有效并对人体毒副作用小的药物，是亟待解决的问题。 发明内容本发明的目的是克服现有技术中的不足，提供一种抗肿瘤抗艾滋病药物组合物。本发明的第二个目的是提供一种抗肿瘤抗艾滋病药物组合物的制备方法。本发明的技术方案概述如下一种抗肿瘤抗艾滋病药物组合物，按重量百分比由下述组分组成冬虫夏草3%-15%，红参20%-40%，三七5%-30%，牡丹皮5%-20%，蒲公英12%-40%，黄芩提取物5%-20%。优选的是所述冬虫夏草为6. 24%,红参为31. 25%，三七为10. 42%，牡丹皮为10. 42%， 蒲公英为31. 25%，黄芩提取物为10. 42%。优选的还可以是所述冬虫夏草为8%，红参为25%,三七为30%,牡丹皮为12%,蒲公 英为12%,黄荅提取物为13%。一种抗肿瘤抗艾滋病药物组合物的制备方法，包括如下步骤(l)按重量百分比称取 冬虫夏草3%-15%，红参20%-40%，三七5%-30%，牡丹皮5%-20%，蒲公英12%-40%，黄芩提 取物5%-20%; (2)每次按重量比为1:4-8倍的比例，将所述牡丹皮用体积百分浓度为50%-90% 的乙醇水溶液加热回流l-4次，回流时间为l-6小时，提取液滤过，滤液回收乙醇并浓縮 至8(TC时相对密度为1.00-1.20，喷雾干燥，得牡丹皮提取物；每次按重量比为1: 3-10 的比例，将所述蒲公英用体积百分浓度为50%-95%的乙醇水溶液加热回流1-4次，回流时 间为l-4小时，提取液滤过，滤液回收乙醇并浓缩至8(TC时相对密度为1.00-1.20，进行 喷雾干燥，得蒲公英提取物；(3)将所述冬虫夏草，红参，三七，黄芩提取物粉碎成细粉， 与牡丹皮提取物和蒲公英提取物混合均匀，制成一种抗肿瘤抗艾滋病药物组合物。一种抗肿瘤抗艾滋病药物组合物的制备方法，优选的是所述步骤为(1)按重量百分 比称取冬虫夏草6.24%，红参31.25%,三七10.42%，牡丹皮10.42%,蒲公英31.25%,黄 芩提取物10.42%; (2)将所述牡丹皮用体积百分浓度为60%的乙醇水溶液加热回流2次， 第一次加乙醇水溶液量为牡丹皮重量的6倍，回流3小时，第二次加乙醇量为牡丹皮重量 的4倍，回流2小时，提取液滤过，滤液回收乙醇并浓縮至8(TC时相对密度为1.00-1.10， 进行喷雾干燥，得牡丹皮提取物；将所述蒲公英用体积百分浓度为85%的乙醇水溶液加热 回流2次，第一次加乙醇量为蒲公英重量的8倍，回流2小时，第二次加乙醇量为蒲公英 重量的5倍，回流2小时，提取液滤过，滤液回收乙醇并浓縮至80。C时相对密度为 1.00-1.10，进行喷雾干燥；(3)将所述冬虫夏草，红参，三七，'黄芩提取物粉碎成细粉， 与牡丹皮提取物和蒲公英提取物混合均匀，制成一种抗肿瘤抗艾滋病药物组合物。优选的还可以是所述冬虫夏草为8%，红参为25%,三七为30%，牡丹皮为12%，蒲公 英为12%，黄芩提取物为13%。本发明的一种抗肿瘤抗艾滋病药物组合物，是一种治疗与预防艾滋病毒携带、艾滋病、 恶性肿瘤、白血病以及久病虚损，年老体衰的纯中药制剂。该药具有滋补强壮、扶正固本、 活血化瘀、清热解毒之功效；产品吸收率高，服用方便而经济。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明作进一步的说明。实施例1一种抗肿瘤抗艾滋病药物组合物，按重量百分比由下述组分组成冬虫夏草6. 24%，红 参31.25%，三七10.42%, 牡丹皮10.42%, 蒲公英31. 25%， 黄芩提取物10. 42%。 实施例2一种抗肿瘤抗艾滋病药物组合物，按重量百分比由下述组分组成冬虫夏草3%，红参 40%，三七10%，牡丹皮20%，蒲公英20%，黄芩提取物7%。 实施例3一种抗肿瘤抗艾滋病药物组合物，按重量百分比由下述组分组成冬虫夏草15%，红 参20%，三七5%，牡丹皮5%，蒲公英40%，黄芩提取物15%。 实施例4一种抗肿瘤抗艾滋病药物组合物，按重量百分比由下述组分组成冬虫夏草10%，红 参20%，三七20%，牡丹皮10%，蒲公英20%，黄芩提取物20%。 实施例5一种抗肿瘤抗艾滋病药物组合物，按重量百分比由下述组分组成冬虫夏草15%，红 参30%，三七10%，牡丹皮15%，蒲公英25%，黄芩提取物5%。 实施例6一种抗肿瘤抗艾滋病药物组合物，按重量百分比由下述组分组成冬虫夏草8V红参 25%，三七30%，牡丹皮12%,蒲公英12%，黄萃提取物13%。实施例1-实施例6的一种抗肿瘤抗艾滋病药物组合物，可以按常规方法，按重量百分 比称取后，粉碎，混合均匀制成。实施例7一种抗肿瘤抗艾滋病药物组合物的制备方法，采用如下步骤(l)按重量百分比称取
冬虫夏草6. 24%, 红参31. 25%，三七10. 42%， 牡丹皮10. 42°/。， 蒲公英31. 25%， 黄芩 提取物10.42%; (2)将所述牡丹皮用体积百分浓度为60%的乙醇水溶液加热回流2次，第 一次加乙醇水溶液量为牡丹皮重量的6倍，回流3小时，第二次加乙醇量为牡丹皮重量的 4倍，回流2小时，提取液滤过，滤液回收乙醇并浓縮至8(TC时相对密度为1.00-1.10， 进行喷雾干燥，得牡丹皮提取物；将所述蒲公英用体积百分浓度为85%的乙醇水溶液加热 回流2次，第一次加乙醇量为蒲公英重量的8倍，回流2小时，'第二次加乙醇量为蒲公英 重量的5倍，回流2小时，提取液滤过，滤液回收乙醇并浓縮至8(TC时相对密度为 1.00-1.10，进行喷雾干燥；(3)将所述冬虫夏草，红参，三七，黄芩提取物粉碎成细粉， 与牡丹皮提取物和蒲公英提取物混合均匀，制成一种抗肿瘤抗艾滋病药物组合物。 实施例8一种抗肿瘤抗艾滋病药物组合物的制备方法，采用如下步骤 (l)按重量百分比称取冬虫夏草8%，红参25%，三七30%，牡丹皮12%，蒲公英12%， 黄芩提取物13%;步骤(2) (3)同实施例7。 实施例9一种抗肿瘤抗艾滋病药物组合物的制备方法，采用如下步骤(1)按重量百分比称取实施例6所述的各组分；(2)按重量比为1: 4倍的比例，将所述牡丹皮用体积百分浓度为90%的乙醇水溶液加热回流1次，回流时间为6小时，提取液滤过，滤液回收乙醇并浓縮至 8(TC时相对密度1.00，喷雾干燥，得牡丹皮提取物；每次按重量比为1: 3的比例，将所 述蒲公英用体积百分浓度为95%的乙醇水溶液加热回流1次，回流时间为4小时，提取液 滤过，滤液回收乙醇并浓縮至8(TC时相对密度1.00，进行喷雾干燥，得蒲公英提取物；(3) 将所述冬虫夏草，红参，三七，黄芩提取物粉碎成细粉，与牡丹皮提取物、蒲公英提取物， 混合均匀制成一种抗肿瘤抗艾滋病药物组合物。 实施例10一种抗肿瘤抗艾滋病药物组合物的制备方法，采用如下步骤(1)按重量百分比称取 实施例3所述的各组分；(2)每次按重量比为1: 8倍的比例，将所述牡丹皮用体积百分浓 度为50%的乙醇水溶液加热回流4次，回流时间为1小时，提取液滤过，滤液回收乙醇并 浓縮至80'C时相对密度1.20,喷雾干燥，得牡丹皮提取物；每次按重量比为l: IO的比例， 将所述蒲公英用体积百分浓度为50%的乙醇水溶液加热回流4次，回流时间为1小时，提 取液滤过，滤液回收乙醇并浓縮至8(TC时相对密度1.20，进行喷雾干燥，得蒲公英提取物； (3)将所述冬虫夏草，红参，三七，黄芩提取物粉碎成细粉，与牡丹皮提取物、蒲公英提 取物，混合均匀制成一种抗肿瘤抗艾滋病药物组合物。 实施例11一种抗肿瘤抗艾滋病药物组合物的制备方法，称取实施例4所述的各组分，按实施例 7的步骤(2)、 (3)制成。 实施例12
一种抗肿瘤抗艾滋病药物组合物的制备方法，称取实施例5所述的各组分，按实施例 8的步骤(2)、 (3)制成。 实施例13一种抗肿瘤抗艾滋病药物组合物的制备方法，采用如下步骤(1)按重量百分比称取 实施例l所述的各组分；(2)按重量比为1: 6倍的比例，将所述牡丹皮用体积百分浓度为 75%的乙醇水溶液加热回流2次，回流时间为3小时，提取液滤过，滤液回收乙醇并浓縮至 8(TC时相对密度1.15，喷雾干燥，得牡丹皮提取物；每次按重量比为h 5的比例，将所 述蒲公英用体积百分浓度为75%的乙醇水溶液加热回流2次，回流时间为2小时，提取液 滤过，滤液回收乙醇并浓縮至8(TC时相对密度1.15，进行喷雾干燥，得蒲公英提取物；(3) 将所述冬虫夏草，红参，三七，黄芩提取物粉碎成细粉，与牡丹皮提取物、蒲公英提取物， 混合均匀制成一种抗肿瘤抗艾滋病药物组合物。将一种抗肿瘤抗艾滋病药物组合物加淀粉至黄芩提取物重量的16倍，制成胶囊剂(乾 坤康圣宝胶囊)。实施例14一种抗肿瘤抗艾滋病药物组合物的制备方法，采用如下步骤(1)按重量百分比称取实施例2所述的各组分；(2)、 (3)同实施例13。将一种抗肿瘤抗艾滋病药物组合物加淀粉至黄芩提取物重量的10倍，制成胶囊剂。 实施例15一种抗肿瘤抗艾滋病药物组合物的制备方法，采用如下步骤(1)按重量百分比称取实施例3所述的各组分；(2)、 (3)同实施例13。将一种抗肿瘤抗艾滋病药物组合物加淀粉至黄芩提取物重量的20倍,制成胶囊剂。还可以是将实施例1-实施例6的一种抗肿瘤抗艾滋病药物组合物和实施例7-实施例12 的一种抗肿瘤抗艾滋病药物组合物的制备方法制备的药物组合物加药学可接受的辅料(如 淀粉、糊精、硬脂酸镁、羟丙基淀粉钠、羧甲基纤维素钠、羧甲基纤维素钙、乳糖、预胶 化淀粉等)制成颗粒，装胶囊，或压片成片剂。也可以按常规方法制成丸剂、软胶囊剂、颗粒剂、缓释片、滴丸剂等或制成糖浆剂或 合剂等。实施例16本发明一种抗肿瘤抗艾滋病药物组合物(实施例13制备)(乾坤康圣宝胶囊)治疗乙 型慢性病毒性肝炎，与复肝宁片进行对比临床实验。乾坤康圣宝组胶囊剂，饭前口服，每日3次，每次2粒，疗程1至3个月。复肝宁组片剂，饭后口服，每日1次，每次6片，疗程1至3个月。结果乾坤康圣宝组慢性迁延性肝炎100例，经治疗后，14例显效，19例好转，有效率33%，慢性活动性肝炎25 例，4例显效，9例好转，有效率52%。复肝宁组慢性迁延性肝炎106例，4例显效，7例 好转，有效率IO. 4%，慢性活动性肝炎19例，2例显效，4例好转，有效率31. 6%。 本发明一种抗肿瘤抗艾滋病药物组合物(乾坤康圣宝胶囊)治疗3例晚期恶性肿瘤患
者，其中1例骨癌和1例肺癌有缓解作用，1例前列腺癌多发性转移肺癌经治疗2年，病 灶完全消散。艾滋病患者体内的nef基因具有促使艾滋病病毒迅速繁殖的作用。经对一种抗肿瘤抗 艾滋病药物组合物(乾坤康圣宝胶囊)抗艾滋病的效果进行了临床观察，对服用乾坤康圣 宝胶囊7年以上、病情有所好转的16名艾滋病患者的nef基因,行分析，结果发现他们中 14人体内的nef基因被破坏。这表明，乾坤康圣宝胶囊能破坏nef基因，从而遏制艾滋病 病毒的繁殖。临床实验表明乾坤康圣宝胶囊对骨髓造血功能具有明显的保护和促进作用。有效预防 放、化疗导致的骨髓损伤，减轻放、化疗对外周血细胞造成的伤害，有利于放、化疗周期 的完成，提高临床疗效。能够有效地保护胃粘膜，改善胃肠功能，增加食欲与饮食量，明 显减轻放、化疗导致的胃肠道不良反应。能够增加癌症病人特异性与非特异性免疫功能。 增强病人体质，提高抗病能力，减少感染机会。不但能补益强壮，也能保护脏器功能免受 放、化疗的损害。本发明为纯中药绿色配方，用药精良。以冬虫夏草、红参固本补气，增元益阴，全面 提高脏腑功能共为君药；以三七、牡丹皮活血化瘀、行血凉血、止血、调血，镇痛止痉； 以蒲公英、黄芩清热解毒、清除脏腑与血中之败毒，共为臣佐之药。全方共达固本益阴、 活血化瘀、清热解毒之功效。本发明的一种抗肿瘤抗艾滋病药物组合物适用广泛，治病、强身于一体。对于艾滋病、 肿瘤患者可以改善症状，减少或解除放、化疗对人体的损害，有效延长寿命；对于年老体 衰、久病体虚者可以提高、增强人体免疫力，调节人体免疫系统的功能，益寿延年，固本 益阴，改善睡眠，提高生命质量。药理实验发现(1) 本发明的一种抗肿瘤抗艾滋病药物组合物(乾坤康圣宝胶囊)可显著提高小鼠的 巨噬细胞的吞噬率和吞噬指数，提高外围血中白细胞总数，减少白细胞的移动指数，对小 鼠体内抗原结合细胞的生成具有明显的促进作用。证明乾坤康圣宝胶囊具有一定的免疫调 节作用。(2) 乾坤康圣宝胶囊能明显提高大鼠脑组织及血液中的SOD的活性，显著降低脑组织 和血液中Lpo的含量，具有抗衰老作用。(3) 乾坤康圣宝胶囊能提高血清的皮质酮含量，促进机体核酸及蛋白质的代谢，对小 鼠有明显的抑瘤作用，抑瘤率可达45.71%。实施例17乾坤康圣宝胶囊检査应符合胶囊剂项下有关的各项规定(《中国药典》2005年版一部 附录IL)。水分照水分测定法测定，不得过9.0%。装量差异装量差异限度应在标示装量(或平均装量)的±10%以内。崩解时限30分钟内完全崩解。 微生物限度检查照微生物限度检査法测定， 细菌数不得过10000个/g; 霉菌和酵母菌不得过100个/g; 大肠埃希菌每lg不得检出； 大肠菌群应小于100个/g。 功能主治清热解毒、扶正固本、滋补强壮、延年益寿；本品具有扶助人体元气再生， 提高脏腑功能，活血化瘀散结，清除血管内血垢，双重调节免疫力的功效；能够改善癌症 患者和爱滋病患者的各种症状，并有效延长以上两种人群的寿命。 用法用量口服。 一次2粒， 一日3次。 规格每粒装0.4g。
权利要求
1.抗肿瘤抗艾滋病药物组合物，其特征是按重量百分比由下述组分组成冬虫夏草3％-15％，红参20％-40％，三七5％-30％，牡丹皮5％-20％，蒲公英12％-40％，黄芩提取物5％-20％。
2. 根据权利要求1所述的一种抗肿瘤抗艾滋病药物组合物，其特征是所述冬虫夏草为 6.24%，红参为31.25%，三七为10.42%，牡丹皮为10. 42%，蒲公英为31. 25%，黄芩提取物 为10.42%。
3. 根据权利要求1所述的一种抗肿瘤抗艾滋病药物组合物，其特征是所述冬虫夏草为 8%，红参为25%,三七为30%,牡丹皮为12%，蒲公英为12%,黄芩提取物为13%。
4. 一种抗肿瘤抗艾滋病药物组合物的制备方法，其特征是包括如下步骤(l)按重量 百分比称取冬虫夏草3%-15%，红参20%-40%，三七5%-30%，牡丹皮5%_20%，蒲公英12%-40%， 黄芩提取物5%-20%; (2)每次按重量比为1: 4-8倍的比例，将所述牡丹皮用体积百分浓 度为50%-90%的乙醇水溶液加热回流1-4次，回流时间为1-6小时，提取液滤过，滤液回 收乙醇并浓縮至80。C时相对密度为1.00-1.20，喷雾干燥，得牡丹皮提取物；每次按重量 比为l: 3-IO的比例，将所述蒲公英用体积百分浓度为50%-95%的乙醇水溶液加热回流1-4 次，回流时间为1-4小时，提取液滤过，滤液回收乙醇并浓縮至80。C时相对密度为 1.00-1.20，进行喷雾干燥，得蒲公英提取物；(3)将所述冬虫夏草，红参，三七，黄芩提 取物粉碎成细粉，与牡丹皮提取物和蒲公英提取物混合均匀，制成一种抗肿瘤抗艾滋病药 物组合物。
5. 根据权利要求4所述的一种抗肿瘤抗艾滋病药物组合物的制备方法，其特征是所述 步骤为(1)按重量百分比称取冬虫夏草6.24%，红参31.25%，三七10.42%,牡丹皮 10.42%,蒲公英31.25%,黄芩提取物10.42%; (2)将所述牡丹皮用体积百分浓度为60%的 乙醇水溶液加热回流2次，第一次加乙醇水溶液量为牡丹皮重量的6倍，回流3小时，第 二次加乙醇量为牡丹皮重量的4倍，回流2小时，提取液滤过，滤液回收乙醇并浓縮至80 'C时相对密度为1.00-1.10，进行喷雾干燥，得牡丹皮提取物；将所述蒲公英用体积百分 浓度为85%的乙醇水溶液加热回流2次,第一次加乙醇量为蒲公英重量的8倍，回流2小 时，第二次加乙醇量为蒲公英重量的5倍，回流2小时，提取液滤过，滤液回收乙醇并浓 縮至80。C时相对密度为1.00-1.10，进行喷雾干燥；(3)将所述冬虫夏草，红参，三七， 黄芩提取物粉碎成细粉，与牡丹皮提取物和蒲公英提取物混合均匀，制成一种抗肿瘤抗艾 滋病药物组合物。
6. 根据权利要求4所述的一种抗肿瘤抗艾滋病药物组合物的制备方法，其特征是所述 冬虫夏草为8%，红参为25%,三七为30%，牡丹皮为12%，蒲公英为12%，黄芩提取物为13%。
全文摘要
本发明公开了一种抗肿瘤抗艾滋病药物组合物及制备方法，抗肿瘤抗艾滋病药物组合物按重量百分比由下述组分组成冬虫夏草3％-15％，红参20％-40％，三七5％-30％，牡丹皮5％-20％，蒲公英12％-40％，黄芩提取物5％-20％。本发明的一种抗肿瘤抗艾滋病药物组合物，是一种治疗与预防艾滋病毒携带、艾滋病、恶性肿瘤、白血病以及久病虚损，年老体衰的纯中药制剂。该药具有滋补强壮、扶正固本、活血化瘀和清热解毒之功效；产品吸收率高，服用方便而经济。
文档编号A61P31/18GK101129493SQ20071005896
公开日2008年2月27日 申请日期2007年8月17日 优先权日2007年8月17日
发明者李叔达 申请人:天津中天制药有限公司