专利名称：降脂抗衰老药物组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种药物组合物及其制备方法，特别是涉及一种降脂抗衰老药物组合物及 其制备方法。
背景技术：
肥胖是一种常见的病症，在我国其发病率为10% 20%。肥胖不但影响体态和活动， 而且易并发高脂血症、动脉粥样硬化、冠心病、高血压、糖尿病、痛风、脂肪肝、内分泌 失调、肺泡低换气综合征、胆囊炎，并使人体的抵抗力低下而易感染，故有碍延寿和有损 健康。近年来服用减肥药不当出现严重副作用甚至中毒的事例屡见不鲜。因此，科学地防 治肥胖是保健、延寿的措施之一。发明内容本发明的目的是克服现有技术中的不足，提供一种降脂抗衰老药物组合物。 本发明的第二个目的是提供一种降脂抗衰老药物组合物的制备方法。 一种降脂抗衰老药物组合物，按重量百分比由下述组分组成洋蓟30%-70%，苦丁茶 25%-50%，番泻叶0%-20%。优选的是所述洋蓟为50%，苦丁茶为40%，番泻叶为10%。 优选的是所述洋蓟为55%，苦丁茶为35%，番泻叶为10%。 优选的是所述洋蓟为60%，苦丁茶为40%。一种降脂抗衰老药物组合物的制备方法，包括下述步骤(1)按重量百分比称取洋 蓟30%-70%，苦丁茶25%-50%，番泻叶0%-20%; (2)洋蓟加水提取1-3次，每次加水量为 洋蓟重量的6-12倍，提取时间为1-3小时，提取液滤过，滤液回收并浓縮至80'C时相对 密度为1.00-1.20，进行喷雾干燥，得洋蓟提取物；苦丁茶加水提取1-3次，每次加水量 为苦丁茶重量的6-12倍，提取时间为1-3小时，提取液滤过，滤液浓縮至80'C时相对密 度为1.00-1.20，进行喷雾干燥，得苦丁茶提取物；番泻叶粉碎成细粉；(3)将洋蓟提取 物、苦丁茶提取物、番泻叶细粉混合均匀制成。优选的步骤为(1)按重量百分比称取洋蓟50%，苦丁茶40%，番泻叶10%; (2)洋 蓟加水提取2次，第一次加水量为洋蓟重量的10倍，提取2小时，第二次加水量为洋蓟重 量的8倍，提取2小时，提取液滤过，滤液浓縮至80'C时相对密度1.00-1. 10，进行喷雾 干燥，得洋蓟提取物；苦丁茶加水提取2次，第一次加水量为苦丁茶重量的10倍，提取2
小时，第二次加水量为苦丁茶重量的8倍，提取2小时，提取液滤过，滤液浓縮至8(TC时 相对密度1.00-1.10，进行喷雾干燥，得苦丁茶提取物；番泻叶粉碎成细粉；(3)将洋蓟 提取物、苦丁茶提取物、番泻叶细粉混合均匀制成。所述洋蓟为55%，苦丁茶为35%，番泻叶为10%。所述洋蓟为60%，苦丁茶为40%，番泻叶为0%。 '本发明的一种降脂抗衰老药物组合物效果显著，本发明的组合物其内含生物总黄酮， 生物皂苷等活性成分，通过对机体内环境的全面调整，达到良好的降脂作用。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明作进一步的说明 实施例1一种降脂抗衰老药物组合物，按重量百分比由下述组分组成洋蓟为50%，苦丁茶为 40%，番泻叶为10%。 实施例2一种降脂抗衰老药物组合物，按重量百分比由下述组分组成洋蓟为30%，苦丁茶为50%，番泻叶为20%。 实施例3一种降脂抗衰老药物组合物，按重量百分比由下述组分组成洋蓟为70%,苦丁茶为 25%,番泻叶为5%。 实施例4一种降脂抗衰老药物组合物，按重量百分比由下述组分组成洋蓟为55%，苦丁茶为 35%,番泻叶为10%。 实施例5一种降脂抗衰老药物组合物，按重量百分比由下述组分组成洋蓟为60%，苦丁茶为歌实施例1-实施例5的一种降脂抗衰老药物组合物可按常规方法,按重量百分比称取后， 粉碎，混合均匀制成。 实施例6一种降脂抗衰老药物组合物的制备方法，包括如下步骤(l)按重量百分比称取洋蓟为50%，苦丁茶为40%，番泻叶为10%; (2)洋蓟加水提取2次，每次加水量为洋蓟重量 的8倍，提取时间为2小时，提取液滤过，滤液回收并浓縮至8(TC时相对密度为1.15，进 行喷雾干燥，得洋蓟提取物；苦丁茶加水提取2次，每次加水量为苦丁茶重量的8倍，提 取时间为2小时，提取液滤过，滤液浓縮至8(TC时相对密度为1.15,进行喷雾干燥，得苦 丁茶提取物；番泻叶粉碎成细粉；(3)将洋蓟提取物、苦丁茶提取物、番泻叶细粉混合均 匀制成。实施例7
一种降脂抗衰老药物组合物的制备方法，包括如下歩骤-(1) 按重量百分比称取洋蓟为55%，苦丁茶为35%，番泻叶为10%; 步骤(2)、 (3)同实施例6。实施例8 一种降脂抗衰老药物组合物的制备方法，包括如下步骤，(2) 按重量百分比称取洋蓟为60%，苦丁茶为40%，番泻叶为0%; 步骤(2)、 (3)同实施例6。实施例9一种降脂抗衰老药物组合物的制备方法，包括如下步骤(1)按重量百分比称取洋蓟为30%，苦丁茶为50%，番泻叶为20%; (2)洋蓟加水提取3次，每次加水量为洋蓟重量 的6倍，提取时间为l小时，提取液滤过，滤液回收并浓縮至8(TC时相对密度为1.00，进 行喷雾干燥，得洋蓟提取物；苦丁茶加水提取3次，每次加水量为苦丁茶重量的6倍，提 取时间为l小时，提取液滤过，滤液浓縮至80'C时相对密度为1.00，进行喷雾干燥，得苦 丁茶提取物；番泻叶粉碎成细粉；(3)将洋蓟提取物、苦丁茶提取物、番泻叶细粉混合均 匀制成。实施例10一种降脂抗衰老药物组合物的制备方法，包括如下步骤(1)按重量百分比称取下述 组分70%，苦丁茶为25%，番泻叶为5%; (2)洋蓟加水提取1次，每次加水量为洋蓟重量 的12倍，提取时间为3小时，提取液滤过，滤液回收并浓缩至80'C时相对密度为1.20， 进行喷雾干燥，得洋蓟提取物；苦丁茶加水提取l次，每次加水量为苦丁茶重量的12倍， 提取时间为3小时，提取液滤过，滤液浓縮至8(TC时相对密度为1.20，进行喷雾干燥，得 苦丁茶提取物；番泻叶粉碎成细粉；(3)将洋蓟提取物、苦丁茶提取物、番泻叶细粉混合 均匀制成。实施例11一种降脂抗衰老药物组合物的制备方法，包括如下步骤(1)按重量百分比称取洋蓟50%，苦丁茶40%，番泻叶10%; (2)洋蓟加水提取2次，第一次加水量为洋蓟重量的10 倍，提取2小时，第二次加水量为洋蓟重量的8倍，提取2小时，提取液滤过，滤液浓縮 至8(TC时相对密度1.00，进行喷雾干燥，得洋蓟提取物；苦丁茶加水提取2次，第一次加 水量为苦丁茶重量的10倍，提取2小时，第二次加水量为苦丁茶重量的8倍，提取2小时， 提取液滤过，滤液浓縮至8(TC时相对密度1.00-1.10，进行喷雾干燥，得苦丁茶提取物； 番泻叶粉碎成细粉；(3)将洋蓟提取物、苦丁茶提取物、番泻叶细粉混合均匀，加淀粉至 洋蓟重量的60%，制成颗粒，装胶囊，制成苦蓟胶囊。 实施例12一种降脂抗衰老药物组合物的制备方法，包括如下步骤U)按重量百分比称取洋 蓟55%，苦丁茶35%，番泻叶10%; (2)、同实施例ll; (3)将洋蓟提取物、苦丁茶提取物、 番泻叶细粉混合均匀，加淀粉至洋蓟重量的50%,制成颗粒，装胶囊，制成苦蓟胶囊。 实施例13一种降脂抗衰老药物组合物的制备方法，包括如下步骤(l)按重量百分比称取洋 蓟60%，苦丁茶40%; (2)、同实施例ll; (3)将洋蓟提取物、苦丁茶提取物混合均匀，加 淀粉至洋蓟重量的80%，.制成颗粒，装胶囊，制成苦蓟胶囊。将实施例1-5的组合物和实施例6-10制备的组合物与药学上可接受的辅料(如淀粉、糊精、硬脂酸镁、羟丙基淀粉钠、羧甲基纤维素钠、羧甲基纤维素钙、乳糖、预胶化淀粉 等)混合均匀，制成颗粒，装胶囊，或压成片剂。也可以按常规方法制成丸剂、软胶囊剂、颗粒剂、缓释片、滴丸剂等或制成糖浆剂或 合剂等。实施例14对本发明一种降脂抗衰老药物组合物(苦蓟胶囊)的临床研究。方法将300名轻度高脂血症患者随机分2组，试验组口服(实施例ll制备)苦蓟胶囊，对照组口服安慰剂(由淀粉制成)，16周后评价苦蓟胶囊对血脂的影响。结果试验结束时，试验组血清总胆固醇(TC)平均降低3. 8%，其中76%患者血清总胆固醇(TC)达到正常水平，即降低到5.2mmo1 /L (200mg/dl)以下；低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)平均降低3. 0%，其中68%患者低密 度脂蛋白胆固醇(LDL-C)达到正常水平，即降低到3.12mmoI/L (120mg/dl)以下，明显 低于对照组。证明本发明的一种降脂抗衰老药物组合物(苦蓟胶囊)降总胆固醇作用比安 慰剂强。我们跟踪200名减肥者，他们曾连续服用(苦蓟胶囊)3个月以上，均未见不良反映。 本发明一种降脂抗衰老药物组合物中洋蓟具有增强肝肾功能、降低胆固醇、促进氨基酸代 谢、助消化等功效，能够抗氧化，延缓衰老作用。苦丁茶有清咽利喉、清热解毒、护肝解 酒、消炎利便等功效；还对高血压、髙血脂、动脉硬化、糖尿病、肥胖症、结肠炎、便秘、 痔疮和各类口腔炎症等有明显的防治作用；被誉为保健茶、美容茶、降压茶和益寿茶。番泻叶能够泻下、降脂、减肥。三者合用使本发明的组合物成为绿色减肥产品；也是为高血 脂患者量身配制的良方佳品。 实施例15对本发明一种降脂抗衰老药物组合物的临床研究。方法将300名轻度高脂血症患者 随机分2组，试验组口服(实施例12制备)苦蓟胶囊，对照组口服安慰剂(由淀粉制成)， 16周后评价苦蓟胶囊对血脂的影响。结果试验结束时，试验组血清总胆固醇(TC)平均降 低4.0%,其中78鬼患者血清总胆固醇(TC)达到正常水平，即降低到5.2mmol/L (200mg/ dl)以下；低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)平均降低3. 1%，其中70%患者低密度脂蛋白胆固 醇(LDL-C)达到正常水平，即降低到3.12mmol/L (120mg/dl)以下，明显低于对照组。实施例16对本发明一种降脂抗衰老药物组合物的临床研究。方法将300名轻度高脂血症患者 随机分2组，试验组口服(实施例13制备)苦蓟胶囊，对照组口服安慰剂(由淀粉制成)， 16周后评价苦蓟胶囊对血脂的影响。结果试验结束时，试验组血清总胆固醇(TC)平均降
低3.2%，其中72y。患者血清总胆固醇(TC)达到正常水平，即降低到5.2mmol/L (200mg/ dl)以下；低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)平均降低2.5%，其中62%患者低密度脂蛋白胆固 醇(LDL-C)达到正常水平，即降低到3.12mmol/L (120mg/dl)以下，明显低于对照组。 实施例17一种降脂抗衰老药物组合物(苦蓟胶囊)感官要求本品为硬胶囊剂，内容物为浅黄色至深黄色的颗粒，味苦'、涩。 净含量应符合标示量，其负偏差应符合国家质量监督检验检疫总局令第75号《定量包装商 品计量监督管理办法》的规定。 理化指标 各项理化指标见表1表l理化指标项目标准要求水分 ％ 《9,0灰分 ％ 《18.0总砷(以As计)/ (mg/kg) 《2.0铅(以Pb计)/ (mg/kg) 《5.0汞(以Hg计)/ (mg/kg) 《0.3洋蓟薄层色谱鉴别应呈阳性反应微生物指标应符合表2微生物指标的规定表2微生物指标项目标准要求菌落总数(cfu/g)《1000大肠菌群(MPN/100g)《40霉菌(cfu/g)《25酵母(cfu/g)《25致病菌(沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄 球菌)不得检出功能主治降低胆固醇，减少脂肪堆积，改善胃肠功能，延缓衰老。可有效减少人体 脂肪的堆积，降低胆固醇、预防脂肪肝，增加肝脏解毒能力，显著提高人体免疫力，帮助 人体内毒素通过肠道排出；并可延缓人体各器官老化过程、美化肌肤。用法用量口服。 一次2粒， 一日2次。规格每粒装0.5g。
权利要求
1.一种降脂抗衰老药物组合物，其特征是按重量百分比由下述组分组成洋蓟30％-70％，苦丁茶25％-50％，番泻叶0％-20％。
2. 根据权利要求1所述的一种降脂抗衰老药物组合物，其特征是所述洋蓟为50%，苦 丁茶为40%，番泻叶为10%。
3. 根据权利要求1所述的一种降脂抗衰老药物组合物，其特征是所述洋蓟为55%，苦 丁茶为35%，番泻叶为10%。
4. 根据权利要求1所述的一种降脂抗衰老药物组合物，其特征是所述洋蓟为60%，苦 丁茶为40%。
5. —种降脂抗衰老药物组合物的制备方法，其特征包括下述步骤(1)按重量百分比 称取洋蓟30%-70%，苦丁茶25%-50%，番泻叶0%-20%; (2)洋蓟加水提取1-3次，每次 加水量为洋蓟重量的6-12倍，提取时间为1-3小时，提取液滤过，滤液回收并浓縮至80 。C时相对密度为1.00-1.20，进行喷雾干燥，得洋蓟提取物；苦丁茶加水提取1-3次，每 次加水量为苦丁茶重量的6-12倍，提取时间为1-3小时，提取液滤过，滤液浓縮至80°C 时相对密度为1.00-1.20，进行喷雾干燥，得苦丁茶提取物；番泻叶粉碎成细粉；(3)将 洋蓟提取物、苦丁茶提取物、番泻叶细粉混合均匀制成。
6. 根据权利要求5所述的一种降脂抗衰老药物组合物的制备方法，其特征是所述步骤为(l)按重量百分比称取洋蓟50%,苦丁茶40%，番泻叶10%; (2)洋蓟加水提取2次，第一次加水量为洋蓟重量的10倍，提取2小时，第二次加水量为洋蓟重量的8倍，提取2 小时，提取液滤过，滤液浓縮至8(TC时相对密度1.00-1.10，进行喷雾干燥，得洋蓟提取 物；苦丁茶加水提取2次，第一次加水量为苦丁茶重量的10倍，提取2小时，第二次加水 量为苦丁茶重量的8倍，提取2小时，提取液滤过，滤液浓縮至8(TC时相对密度1. 00-1. 10， 进行喷雾干燥，得苦丁茶提取物；番泻叶粉碎成细粉；(3)将洋蓟提取物、苦丁茶提取物、 番泻叶细粉混合均匀制成。
7. 根据权利要求6所述的一种降脂抗衰老药物组合物的制备方法，其特征是所述洋蓟 为55%，苦丁茶为35%，番泻叶为10%。
8. 根据权利要求6所述的一种降脂抗衰老药物组合物的制备方法，其特征是所述洋蓟 为60%，苦丁茶为40%，番泻叶为0%。
全文摘要
本发明公开了一种降脂抗衰老药物组合物及其制备方法，降脂抗衰老药物组合物按重量百分比由下述组分组成洋蓟30％-70％，苦丁茶25％-50％，番泻叶0％-20％。本发明的一种降脂抗衰老药物组合物内含生物总黄酮，生物皂苷等活性成分，通过对机体内环境的全面调整，达到良好的降脂作用。
文档编号A61P3/06GK101116675SQ200710058960
公开日2008年2月6日 申请日期2007年8月17日 优先权日2007年8月17日
发明者李叔达 申请人:天津中天制药有限公司