专利名称：白子菜在制备降脂药物或保健食品中的应用的制作方法
技术领域：
本发明涉及中药领域，尤其涉及中药单方白子菜在制药及保健食品中的用途。
背景技术：
白子菜，又名白背三七，为菊科植物白子菜Gynura divaricata (L. ) DC. [G. oualisDC. ；G. pseudo-china(L. )DC.]的全草。白子菜别名大肥牛(《广州植物志》)、土生地、白仔菜药、散血姜(《广西药植图志》)，土田七(《广西中药志》)，枪刀药、清心菜、白血皮菜、胡豆七、大晕病药、台湾仙草、益寿神草、生命树、龙仙草、神草等。白子菜为多年生草本，高30-60厘米，茎直立，或基部多少斜升，木质，干时具条棱，不分枝或有时上部有花序枝，无毛或被短柔毛，稍带紫色。叶质厚，通常集中于下部，具柄或近无柄；叶片卵形，椭圆形或倒披针形，长2-15厘米，宽I. 5-5厘米，顶端钝或急尖，基部楔状狭或下延成叶柄，近截形或微 心形，边缘具粗齿，有时提琴状裂，稀全缘，上面绿色，下面带紫色，侧脉3-5对，细脉常连结成近平行的长圆形细网，干时呈清晰的黑线，两面被短柔毛；叶柄长O. 5-4厘米，有短柔毛，基部有卵形或半月形具齿的耳。上部叶渐小，苞叶状，狭披针形或线形，羽状浅裂，无柄，略抱茎。头状花序直径I. 5-2厘米，通常(2) 3-5个在茎或枝端排成疏伞房状圆锥花序，常呈叉状分枝；花序梗长1-15厘米，被密短柔毛，具1-3线形苞片。总苞钟状，长8-10毫米，宽6-8毫米，基部有数个线状或丝状小苞片；总苞片I层，11-14个，狭披针形，长8-10毫米，宽1-2毫米，顶端渐尖，呈长三角形，边缘干膜质，背面具3脉，被疏短毛或近无毛。小花橙黄色，有香气，略伸出总荀；花冠长11-15晕米,管部细，长9-11晕米,上部扩大,裂片长圆状卵形，顶端红色，尖。花药基部钝或徽箭形；花柱分枝细，有锥形附器，被乳头状毛。瘦果圆柱形，长约5毫米，褐色，具10条肋，被微毛；冠毛白色，絹毛状，长10-12毫米。花果期8-10月。药材及饮片的性状为根茎块状，具细长须根。茎圆柱形，棕紫色，被短毛，叶互生，多皱缩，完整叶片呈长卵形至长圆状倒卵形，长5-15cm，宽2. 5-8cm,先端钝或短尖，基部有时有两耳，叶缘具不规则缺刻及锯齿，上下表面均具柔毛。有时可见头状花序或总苞。瘦果深褐色，冠毛白色。气微，味淡。白子菜分布于广东(广州、南海)、海南(澄迈、崖县、万宁、保亭、琼中、琼山等)、香港、云南(景东、红河、绿春)。越南北部也有分布。功效清热凉血；活血止痛；止血。用于咳嗽；支气管炎、肺结核；疮疡；痈肿；烫伤；跌打损伤；风湿痛；崩漏；外伤出血。治百日咳，骨折，创伤出血，痈肿疮疖。白子菜含有正二十烷(n-Eicosane)，二十四烧醇(Tetracosanol), 二十八烧酸(Octacosanoic acid), 二十八烧醇(Octacosylalcohol),掠榈酸(Palmitic acid),豆留醇-3-0-β -D-批喃葡萄糖苷(31:1区1]1&8七61'01-3-0-β -D-glucopyranoside),豆留醇(Stigmasterol), β -谷留醇(β -Sitosterol),胡萝卜苷(Daucosterol),木栓酮(Friedelin)等成分。现代研究表明其具有一定的降血糖作用。
发明内容
本发明的目的是提供白子菜的一种新的用途，其能有效降脂。本发明的技术方案具体是白子菜在制备降脂药物或保健食品中的应用。
所述的降脂药物或保健食品为治疗高血脂、脂肪肝或肥胖的药物或保健食品。所述药物是以白子菜提取物与常规用量的医学上可接受的辅料混合制成的临床上可接受的制剂。所述的提取物为水提物或醇提物。所述水提物制备方法的步骤包括白子菜加8 12倍水，煎煮I. 5 2小时，残渣再加5 8倍量水煎煮I I. 5小时，合并提取液后过滤，浓缩。所述醇提物制备方法的步骤包括白子菜加8 12倍75% 90%乙醇，回流提取
I.5 2小时，残渣再加75% 90%倍量水煎煮I I. 5小时，合并提取液后过滤，回收乙醇，浓缩。所述的制剂是临床上可接受的颗粒剂、胶囊剂、片剂或口服液。本发明经研究发现在雄性大鼠给予高脂饲料21天，在给高脂饲料的同时灌胃给药的情况下，在给药组高脂饲料消耗量不低于模型组的前提下，白子菜水提液及醇提液高中低剂量组均有降低血清甘油三酯作用，白子菜水提液高剂量组及醇提液中低剂量组有降低胆固醇的作用。提示本药物应用在制备降脂的药物或保健食品中，可治疗改善高血脂等症状。
具体实施例方式以下是本发明的一些具体实施例，用于进一步说明本发明，但本发明并不仅限于这些实施例。实施例I冰提)白子菜加8倍水提取，第I次提取2小时，第二次加8倍量水提取I. 5小时，提取液合并后过滤，浓缩，干燥得棕褐色粉末状即可，浸膏得率(最后的粉末重量除以投料的药材重量)为6 10%。实施例2 (水提)白子菜加10倍水提取，第I次提取I. 5小时，第二次加6倍量水提取I. 2小时，提取液合并后过滤，浓缩，干燥得棕褐色粉末状即可，浸膏得率为6 10%。实施例3 (水提)白子菜加12倍水提取，第I次提取I. 5小时，第二次加5倍量水提取I小时，提取液合并后过滤，浓缩，干燥得棕褐色粉末状即可，浸膏得率为6 10%。 实施例4 (醇提)白子菜加10倍80%酒精，回流提取2小时，残渣再加80%倍量水煎煮I. 5小时，合并提取液后过滤，回收乙醇，浓缩，干燥得棕褐色粉末状即可，浸膏得率为6 8%。实施例5 (醇提)白子菜加8倍90%酒精，回流提取I. 5小时，残渣再加90%倍量水煎煮I小时，合并提取液后过滤，回收乙醇，浓缩，干燥得棕褐色粉末状即可，浸膏得率为6 8%。实施例6 (醇提)白子菜加12倍75%酒精，回流提取2小时，残渣再加75%倍量水煎煮I. 5小时，合并提取液后过滤，回收乙醇，浓缩，干燥得棕褐色粉末状即可，浸膏得率为6 8%。实施例7 (颗粒剂)
处方按重量份计算，实施例I所得水提取物I份、蔗糖2. 5份、糊精I. 5份。制法将提取物粉加入蔗糖与糊精，混匀，制成颗粒，干燥，分装，即得。性状本品为黄褐色的颗粒；味微甜、苦。用法与用量开水冲服，一次7. 5g，一日2 3次。实施例8 (颗粒剂)处方按重量份计算，实施例3所得水提取物I份、蔗糖2. 5份、糊精I. 5份。制法将提取物粉加入蔗糖与糊精，混匀，制成颗粒，干燥，分装，即得。 性状本品为黄褐色的颗粒；味微甜、苦。用法与用量开水冲服，一次2. 5g，一日2 3次。实施例9 (胶囊剂)处方按重量份计算，实施例4所得醇提取物I份、淀粉2份。制法将提取物粉末加入淀粉，混匀，制成颗粒，干燥，装入胶囊即得。性状本品为胶囊剂，内容物为深棕色的颗粒或粉末；味微苦。用法与用量口服,一次3粒,一日2 3次。实施例10 (片剂)处方按重量份计算，实施例5所得醇提取物I份、淀粉2份、硬脂酸镁适量。制法将提取物粉末加入淀粉，混匀，制成颗粒，干燥，加入硬脂酸镁，压片即得。性状本品为深掠色片剂，味微古。用法与用量口服，一次3粒,一日2 3次。以下通过实验来进一步说明本发明的药物作用原理和有益效果I.实验材料及方法受试药物白子菜水提物(I. 3g生药/ml，按实施例2方法制得)和醇提物(2. 6g生药/ml，按实施例5方法制得);血脂康胶囊，北京北大维信生物科技有限公司生产，批号20110502 ;辛伐他汀片，杭州默沙东制药有限公司分包装厂，批号110150。动物雄性SD大鼠，SPF级，体重180 220克。高脂饲料猪油12%(自制)；胆固醇2% ;丙硫氧嘧啶O. 2% ；3号胆盐O. 5% ;普通混合饲料粉85. 3% (南方医科大学动物实验中心提供)，将以上各物先人工充分混匀，再用机器搅拌，压成圆条状颗粒置冰柜冷冻备用。实验方法及剂量动物分为模型组、血脂康组(108mg/kg)、辛伐他汀组(IOmg/kg)、水提高剂量组(10g/kg)、水提中剂量组(5g/kg)、水提低剂量组(2. 5g/kg)、醇提高剂量组(20g/kg)、醇提中剂量组(10g/kg)、醇提低剂量组(5g/kg)、正常对照组。每组12只动物，雌雄各半。除正常对照组外，其余各组动物均以上述高脂饲料替代普通饲料投喂，平均每天每只约20克左右。正常对照组及模型对照组灌胃自来水，其它各给药组每日上午灌胃I次，灌胃容积为lml/100克大鼠。以上动物自造模开始，雄性大鼠连续灌胃21天，雌性大鼠连续灌胃31天。实验结束前I天晚上给最后I次药并禁食，不禁水，次日上午麻醉后，腹主动脉采血，检测血脂五项。实验数据用FifcSD及等级/频数表资料表示，采用spss8. O统计软件 One-Way ANOVA LSD 法及 Nonparametric Test 2Independent Samples Tests 法进行数据处理。2.实验结果
大鼠血脂检测结果见表I。表I :各实验组大鼠血脂检测结果(FrtSD)
权利要求
1.白子菜在制备降脂药物或保健食品中的应用。
2.根据权利要求I所述的白子菜在制备降脂药物或保健食品中的应用，其特征在于所述的降脂药物或保健食品为治疗高血脂的药物或保健食品。
3.根据权利要求I或2所述的白子菜在制备降脂药物或保健食品中的应用，其特征在于所述药物是以白子菜提取物与常规用量的医学上可接受的辅料混合制成的临床上可接受的制剂。
4.根据权利要求3所述的白子菜白子菜在制备降脂药物或保健食品中的应用，其特征在于所述的提取物为水提物或醇提物。
5.根据权利要求4所述的白子菜白子菜在制备降脂药物或保健食品中的应用，其特征在于所述水提物制备方法的步骤包括白子菜加8 12倍水，煎煮I. 5 2小时，残渣再加5 8倍量水煎煮I I. 5小时，合并提取液后过滤，浓缩。
6.根据权利要求4所述的白子菜白子菜在制备降脂药物或保健食品中的应用，其特征在于所述醇提物制备方法的步骤包括白子菜加8 12倍75% 90%乙醇，回流提取I. 5 2小时，残渣再加75% 90%倍量水煎煮I I. 5小时，合并提取液后过滤，回收乙醇，浓缩。
7.根据权利要求3所述的白子菜白子菜在制备降脂药物或保健食品中的应用，其特征在于所述的制剂是临床上可接受的颗粒剂、胶囊剂、片剂或口服液。
全文摘要
本发明提供白子菜在制药中的新用途，具体是提供白子菜在制备降脂药物或保健食品中的应用，将白子菜提取物与常规用量的医学上可接受的辅料混合制成的临床上可接受的制剂，具有降低血清甘油三酯，降低血清总胆固醇等作用，可治疗改善高血脂等症状。
文档编号A61P3/04GK102631391SQ20121015112
公开日2012年8月15日 申请日期2012年5月15日 优先权日2012年5月15日
发明者李伟权 申请人:李伟权