一种治疗血磷酸盐过多症及缺铁性贫血症的药物的制作方法

文档序号:854585阅读:127来源:国知局

专利名称::一种治疗血磷酸盐过多症及缺铁性贫血症的药物的制作方法
技术领域
:本发明涉一种治疗血磷酸盐过多症及缺铁性贫血症的药物。
背景技术
:慢性肾机能不全患者通常必须在长期内定期接受透析治疗,但每每呈现血浆中磷浓度上升的状况(4.5mg/dL以上),从而发生所谓高磷血症。对于高磷血症还没有开发出直接对病因的治疗方法,因而一般是通过饮食疗法来降低磷的吸收,或作为对症疗法,经口给药能在消化道器官内吸收磷酸离子的高磷血症治疗剂的方法。一般来说,作为高磷血症治疗剂,可以使用氢氧化铝凝胶或沉降的碳酸钙,及碳酸镧水合物以及司维拉姆.在呈现高磷血症的慢性肾机能不全的病态下,有时每每发生缺铁性贫血或代谢性酸中毒等,众所周知,在这样的状态下若给药氢氧化铝凝胶则会使贫血进一步恶化。此外,还知道,可以作为治疗高钾血症已上市聚苯乙烯磺酸钠树脂和聚苯乙烯磺酸钙树脂药物以及国内公开(公告)号CN1857302可以作为治疗血磷酸盐过多症聚苯2:烯磺酸镧通过人体消化道进行离子交换也吸收铁,从而抑制了通过肠道的铁的吸收,使血中、组织中的铁浓度和白细胞比容值降低,因而使透析病人缺铁性贫血加剧。同样,国际公开W094/27621号公报中记载了借助于含氨基的聚合物来结合铁离子的方法,有氨基的聚苯乙烯类和丙烯酸类树脂若原样给药,也有出现上述的副作用(缺铁性贫血)的可能性。
发明内容本发明针对现有技术的不足,提供一种治疗慢性肾衰病人血磷酸盐过多症以及贫血症的药物,本发明还提供该药物的制备方法。发明概述本发明采用以聚苯乙烯磺酸亚铁树脂为药物的有效成份,加以合适的药用辅料或不加药用辅料制成药剂,经过胃肠道给药,本发明的有效成份与患者的消化道内的磷酸盐结合成不溶性的物质,经消化道排出体外,从而降低慢性肾衰患者体内的磷酸盐,达到治疗血磷酸盐过多症的目的。在本发明药物聚苯乙烯磺酸亚铁树脂与磷酸盐结合的同时,聚苯乙烯磺酸亚铁树脂余下的亚铁离子解离,被人体吸收,补充了体内的铁离子,起到了治疗慢性肾衰病人缺铁性贫血的目的。上述药物还可用于作为慢性肾衰病人高磷血症治疗和缺铁性贫血症的预防剂。发明详述本发明的技术方案如下一种治疗血磷酸盐过多症以及缺铁性贫血症的药物,其特征在于,药物有效成份为聚苯乙烯磺酸亚铁树脂,聚合单元结构式如下<formula>formulaseeoriginaldocumentpage4</formula>所述的聚苯乙烯磺酸亚铁树脂平均分子量为3,000-1,000,000。所述的聚苯乙烯磺酸亚铁树脂在药物中的重量百分比为20-100%。进一步优选的,聚苯乙烯磺酸亚铁树脂在药物中的重量百分比为70-100%。所述的聚苯乙烯磺酸亚铁树脂中亚铁离子的重量为3.鄉-5.1%,进一步优选的,所述的聚苯乙烯磺酸亚铁树脂中亚铁离子的重量为4.0%-5.0%。本发明所述的药物剂型为散剂、胶囊、片剂、干混悬剂、混悬剂或颗粒剂。上述的治疗血磷酸盐过多症及缺铁性贫血症的药物的制备方g,步骤如下取聚苯乙烯磺酸盐树脂用盐酸酸化处理得到聚苯乙烯磺酸lf脂后再用水溶性亚铁盐溶液浸泡或洗脱,用水洗至pH值为中性,再将未交换多余的亚铁离子洗净为止,取出聚苯'乙烯磺酸亚铁树脂干燥后粉碎成粉状,所得聚苯乙烯磺酸亚铁树脂粉中的亚铁重量为3.8%-5.1%。其中,所述的聚苯乙烯磺酸盐树脂可以选自聚苯乙烯磺酸钠树脂、聚苯乙烯磺酸钙树脂、聚苯乙烯磺酸钾树脂或聚苯乙烯磺酸镁树脂,考虑工业生产制造成本方面,进一步优选聚苯乙烯磺酸钠树脂或聚苯乙烯磺酸钙树脂。所述聚苯乙烯磺酸盐树脂用盐酸酸化处理得到聚苯乙烯磺酸树脂后再用水溶性亚铁盐溶液浸泡或洗脱是在0'C-6(TC温度下,放置浸泡5-72小时或洗脱5-72小时。进一步优选的,上述用水溶性亚铁盐溶液浸泡或洗脱温度在20-5(TC,放置浸泡24-48小时或洗脱24-48小时。放置浸泡或洗脱的时间与水溶性亚铁盐的浓度有关,可根据可溶性盐的浓度调整浸泡放置或洗脱时间。所述制备方法中水溶性亚铁盐溶液是醋酸亚铁、葡萄糖酸亚铁、富马酸亚铁、柠檬酸亚铁、氯化亚铁或硫酸亚铁。水溶性亚铁盐溶液浓度8-15%^为佳。所得的聚苯乙烯磺酸亚铁树脂粉为药用有效成份,可直接作为散剂,不加药用辅料。所得的聚苯乙烯磺酸亚铁树脂粉为药用有效成份,添加常规量的药用辅料制成散剂、胶囊、片剂、干混悬剂、混悬剂或颗粒剂。所述的药用辅料是医药领域中所使用的任意一种。本发明的上述方法中,还可将聚苯乙烯磺酸盐树脂在经水浸泡洗脱后再用乙醇浸泡洗脱聚苯乙烯磺酸盐树脂并进一步除去杂质,用乙醇洗脱也可以在得到聚苯乙烯磺酸亚铁树脂后进行。本发明的上述方法得到的聚苯乙烯磺酸亚铁树脂中的亚铁离子的重量可控制在3.8%-5.1%,优选为4.0%-5.0%。本发明制备方法中所用水为无离子水。本发明聚苯乙烯磺酸亚铁树脂药物在人体的胃、小肠、大肠及整个消化道内都有良好的去磷酸盐的作用,聚苯乙烯磺酸亚铁树脂与体内的磷酸盐相结合形成不溶性的物质而排出体外,余下的亚铁离子被消化道吸收,起到治疗缺铁性贫血的作用。为了进一步表明聚苯乙烯磺酸亚铁树脂药物在人体消化道内的去磷酸盐作用,分别配制人工胃液、小肠液、大肠液,进行试验如下-试验溶液1:取Na2HP0414g、NaCL,8.5g溶解在1000ml蒸馏水中,用盐酸调PH至3,过滤,测定磷酸盐的含量。试验溶液2:取Na2HP0414g、NaCL,8.5g溶解在1000ml蒸馏水中,用盐酸调PH至6.8,过滤,测定磷酸盐的含量。试验溶液3:取Na2HP04l4g、NaCL,8.5g溶解在1000ml蒸馏水中,用盐酸调ra至7.8,过滤,测定磷酸盐的含量。取试验溶液l、2、3,分别加入定量的聚苯乙烯磺酸亚铁树脂,是亚铁离子与磷酸盐的摩尔比为3:1,在37。C条件下充分搅拌,每隔一定的时间取一定的试验溶液,测定其磷酸盐的含量,计算试验溶液中被去除的磷酸盐的百分比。试验结果见表l:表l试验溶液去除磷酸盐统计表<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>从表1试验结果中分析得出结论聚苯乙烯磺酸亚铁树脂在人工胃液、小肠液、大肠液中去除磷酸盐的效果较好。本发明所述的制备方法中,制备得到聚苯乙烯磺酸亚铁树脂的收率高低,在水溶性亚铁盐定量的条件,聚苯乙烯磺酸盐树脂与水溶性亚铁盐反应温度和时间有关,时间越长制备的聚乙烯磺酸亚铁树脂中的亚铁越多,即收率则越高;反之则越少,即收率越低。温度越高,制备得到的聚乙烯磺酸亚铁树脂中亚铁相应较多,即收率越高;反之则少,即收率越低,制备试验数据如表2、表3:表2中1、2、3、4为聚苯乙烯磺酸盐树脂与醋酸亚铁1:3(重量比),在不同条件下得到的聚乙烯磺酸亚铁树脂,按照本发明所述的方法不同时间进行制备,试验结果见表2。表2制备聚苯乙烯磺酸亚铁树脂不同时间比较<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>表3中1、2、3、4为聚苯乙烯磺酸盐树脂与葡萄糖酸亚铁1:3(重量比),在不同条件下得到的聚苯乙烯磺酸亚铁树脂,按照本发明所述的方法不同温度进行制备,试验结果见下表3:表3制备聚苯乙烯磺酸亚铁树脂不同温度比较<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>上述表2、表3中所表述的制备温度可以是0~60°C,由于温度越低反应时间则需要相应延长,对于工业化生产不利,因此一般采用20-5(TC为佳。本发明的药效学试验如下聚苯乙烯磺酸亚铁树脂对慢性肾衰(CRF)高磷血症的治疗作用,试验如下受试药物聚苯乙烯磺酸亚铁树脂;68周SD大鼠,体重190-200g,数量30只,随机分组①正常对照组10只,继续用饲料喂养,2周后每日以2ml/200g自来水灌胃;②模型对照组10只,给0.5%腺嘌呤2ml/200g灌胃;③治疗组10只,给0.5%腺嘌呤2ml/200g灌胃,2周后每日灌胃聚苯乙烯磺酸亚铁树脂300mg/kg.以上动物均连续灌胃6周,第6周从大鼠采血,分别检测血磷(P)试验结果见下表4:表4慢性肾衰高磷血症试验结果<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>模型对照组与正常对照组6周比(p〈0.05);用治疗组与模型对照组6周比(p〈0.05)。结论聚苯乙烯磺酸亚铁树脂能够降低高磷血症大鼠的血磷。聚苯乙烯磺酸亚铁树脂对慢性肾衰所致贫血治疗作用的药效学试验如下;受试药物:聚苯乙烯磺酸亚铁树脂:取健康雄性大鼠体重190200g,数量30只,随机分组①正常对照组10只,继续用饲料喂养,2周后每日以2ral/200g自来水灌胃;②模型对照组10只,给0.5%腺嘌呤2ml/200g灌胃;③治疗组10只,给0.5%腺嘌呤2ml/200g灌胃,2周后每日灌胃聚苯乙烯磺酸亚铁树脂300mg/kg.以上动物均连续灌胃6周,第6周从大鼠采血,对动物RBC、HB、HCT、EPO、SP、ALB分别试测,结果见下表5、表6;表5慢档E肾衰贫血RBC、HB、HCT试验结果<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>结论聚苯乙烯磺酸亚铁树脂对腺嘌呤所致的大鼠慢性肾衰贫血模型RBC、HB、HCT下降有一定程度的改善,差异有统计学意义,对EPO、SP、ALB也有一定程度的改善。上述表4、表5、表6试验数据表明聚苯乙烯磺酸亚铁树脂能够去除胃、小肠、大肠中的磷酸盐,与消化道内的磷酸盐形成不溶性的结合物,并随消化道的蠕动而排出体外,从而达到治疗血磷酸盐过多症的目的。由于聚苯乙烯磺酸亚铁树』旨因体内的磷酸盐的减少,亚铁离子释放被人体吸收,所以又起到治疗缺铁性贫血的作f。本发明所述聚苯乙烯磺酸亚铁树脂和适宜的辅料以及本发明所述的制备方法制成的散剂、颗粒剂、胶囊、干混悬剂、混悬剂或片剂等药物,其制备成本比较低可以减少患者的经济负担,取得良好的社会效益。其中,本发明所述的聚苯乙烯磺酸亚铁树脂中的亚铁离子的重量一般为3.8-5.1%,也可以低于4.0%,由于低于4.0%需要增加口服的药物用量,本发明进一步优化了聚苯乙烯磺酸亚铁树脂中的亚铁离子重量为4.0-5.0%。本发明的药物剂型为散剂、颗粒剂、胶囊、干混悬剂、混悬剂或片剂等。如取聚苯乙烯磺酸亚铁树脂中的含亚铁离子的重量为3.8%、4.2%、4.4%、4.6%、4.8%、5.0%任一重量的聚苯乙烯磺酸亚铁树脂的粉状物按常规加入药用辅料混合均匀制得散剂。或不加入辅料直接以聚苯乙烯磺酸亚铁树脂粉状物得到散剂。可用于灌肠,或按照常规药用辅料的量混合均匀制得干混悬剂,或按照常规药用辅料的量加入和水混合均匀制的混悬液;或以适宜的辅料按照常规药用辅料的量以及适宜的湿润剂制得颗粒装入常规胶囊或肠溶胶囊得到胶囊剂或用得到的颗粒直接压片得到片剂。本发明所述的药用辅料是以制药领域中所使用的任意一种。本发明所述的以聚苯乙烯磺酸亚铁树脂制备的药物口服经胃肠道给药,可以治疗血磷酸盐过多症以及缺铁性贫血症状。本发明的试验证明聚苯乙烯磺酸亚铁树脂可以在通过胃肠道给药治疗血磷酸盐过多症以及透析病人由此引起的缺铁性贫血的药物的任何一种药物的应用。本发明药物的成人日口服用量以聚苯乙烯磺酸亚铁树脂的重量计算为4.0-9.0g为易。儿童或特殊体质的患者可以视情况遵医嘱。具体实施方式下面结合实施例对本发明做进一步说明,但不限于此。其中,所用水溶性亚铁盐溶液浓度均为重量百分比。所用聚苯乙烯磺酸钠树脂为001X7树脂。实施例1.一种治疗血磷酸盐过多症以及缺铁性贫血症的药物,药物有效成份为聚苯乙烯磺酸亚铁树脂,平均分子量3000-10000,聚合单元结构式如下PH—fH—「h—fif.t,》一fi'I-ff'〖,一—CH2—CH_CH—CHa—CH—制备方法如下取聚苯乙烯磺酸钠树脂50克,用盐酸酸化处理得到聚苯乙烯磺酸树脂后,用8%的醋酸亚铁2000毫升浸泡,保持温度50'C放置8小时,用无离子的水洗涤至pH近中性,继续洗涤直至将多余的亚铁离子洗净为止。取出聚苯乙烯磺酸亚铁树脂干燥、粉碎。得到粉状的聚苯乙烯磺酸亚铁树脂,经检测聚苯乙烯磺酸亚铁树脂中亚铁的重量为4.7%。该聚苯乙烯磺酸亚铁树脂粉作为散剂,可直接使用。实施例2.—种治疗血磷酸盐过多症以及缺铁性贫血症的药物,药物有效成份为聚苯乙烯磺酸亚铁树脂,聚苯乙烯磺酸亚铁树脂在药物中的重量百分比为95%wt,制备方法如下取聚苯乙烯磺酸钙树脂50克,用盐酸酸化处理得到聚苯乙烯磺酸树脂后,用15%的葡萄糖酸亚铁2000毫升浸泡,保持温度2(TC放置20小时,用无离子的水洗涤至pH近中性,继续洗涤直至将多余的亚铁离子洗净为止。取出聚苯乙烯磺酸亚铁树脂干燥、粉碎。得到粉状的聚苯乙烯磺酸亚铁树脂,经检测聚苯乙烯磺酸亚铁树脂中亚铁的重量为3.82%。取聚苯乙烯磺酸亚铁树脂粉,按照常规药用辅料的量以及适宜的湿润剂制得颗粒装入常规胶囊或肠溶胶囊得到胶囊剂,具体方法按本领域现有常规技术制成。实施例3.—种治疗血磷酸盐过多症以及缺铁性贫血症的药物,药物有效成份为聚苯乙烯磺酸亚铁树脂,聚苯乙烯磺酸亚铁树脂在药物中的重量百分比为85y。wt,制备方法如下取聚苯乙烯磺酸钠树脂50克,用盐酸酸化处理得到聚苯乙烯磺酸树脂后,湿法装柱,保持柱温6(TC,用10%的醋酸亚铁2000毫升洗脱,洗脱时间4小时,或洗脱2-3次;用无离子的水洗涤至PH近中性,继续洗涤直至将多余的亚铁离子洗净为止。取出聚苯乙烯磺酸亚铁树脂干燥—、粉碎。得到粉状的聚苯乙烯磺酸亚铁树脂,经检测聚苯乙烯磺酸亚铁树脂中亚铁的重量为4.6%。取聚苯乙烯磺酸亚铁树脂,按照常规药用辅料的量以及适宜的湿润剂制得颗粒,再压片得到片剂。具体方法按本领域现有常规技术制成。实施例4.一种治疗血磷酸盐过多症以及缺铁性贫血症的药物,药物有效成份为聚苯乙烯磺酸亚铁树脂,聚苯乙烯磺酸亚铁树脂在药物中的重量百分比为90%wt,制备方法如下取聚苯乙烯磺酸钠树脂50克用蒸馏水浸泡后,并用无离子水冲洗至澄清,再用药用乙醇浸泡除去杂质,用盐酸酸化处理得到聚苯乙烯磺酸树脂后,用10%的硫酸亚铁2000毫升浸泡,保持温度3(TC放置8小时,用无离子水洗涤至pH近中性,雄续洗涤直至将多余的亚铁离子洗净为止。取出聚苯乙烯磺酸亚铁树脂干燥、粉碎。得到粉状的聚苯乙烯磺酸亚铁树脂,经检测聚苯乙烯磺酸亚铁树脂中亚铁的重量为4.2%。取聚苯乙烯磺酸亚铁树脂,按照常规药用辅料的量混合均匀制得干混悬剂。具体方法按本领域现有常规技术制成。实施例5.—种治疗血磷酸盐过多症以及缺铁性贫血症的药物,药物有效成份为聚苯乙烯磺酸亚铁树脂,聚苯乙烯磺酸亚铁树脂在药物中的重量百分比为25%wt,制备方法如下取聚苯乙烯磺酸钠树脂50克用无离子水浸泡后,并用无离子水冲洗至澄清,再用药用乙醇浸泡除去杂质,用盐酸酸化处理得到聚苯乙烯磺酸树脂后,湿法装柱,保持柱温50°C,用10%的氯化亚铁2000毫升洗脱,洗脱1次、2次或3次不等,洗脱时间为16小时;再用无离子水洗涤至pH近中性,继续洗涤直至将多余的亚铁离子洗净为止。取出聚苯乙烯磺酸亚铁树脂干燥、粉碎。得到粉状的聚苯乙烯磺酸亚铁树脂,经检测聚苯乙烯磺酸亚铁树脂中亚铁的重量为4.9%。取聚苯乙烯磺酸亚铁树脂,按照常规量加入药用辅料和水混合均匀制得混悬液。具体方法按本领域现有常规技术制成。实施例6.—种治疗血磷酸盐过多症以及缺铁性贫血症的药物,药物有效成份为聚苯乙烯磺酸亚铁树脂,聚苯乙烯磺酸亚铁树脂在药物中的重量百分比为97%wt,制备方法如下取聚苯乙烯磺酸钠树脂50克用无离子水浸泡后,并用无离子氷冲洗至澄清,再用药用乙醇浸泡除去杂质,用盐酸酸化处理得到聚苯乙烯磺酸树脂后,用10%的富马酸亚铁2000毫升浸泡,保持温度2(TC放置72小时,用无离子水冼涤至pH近中性,继续洗涤直至将多余的亚铁离子洗净为止。取出聚苯乙烯磺酸亚铁树脂干燥、粉碎。得到粉状的聚苯乙烯磺酸亚铁树脂,经检测聚苯乙烯磺酸亚铁树脂中亚铁的重量为5.0%。取聚苯乙烯磺酸亚铁树脂,加入粉状药用辅料混合均匀制得干混悬剂。实施例7.—种治疗血磷酸盐过多症以及缺铁性贫血症的药物,药物有效成份为聚苯乙烯磺酸亚铁树脂,聚苯乙烯磺酸亚铁树脂在药物中的重量百分比为5(^wt,制备方法如下取聚苯乙烯磺酸钠树脂50克用无离子水浸泡后,并用无离子水冲洗至澄清,再用药用乙醇浸泡8小时除去杂质,用盐酸酸化处理得到聚苯乙烯磺酸树脂后,用10%的醋酸亚铁2000毫升分3次浸泡,保持温度35'C放置8小时,前2次用无离子水洗至pH中性,第3次洗涤直至将多余的亚铁离子洗净为止。取出聚苯乙烯磺酸亚铁树脂干燥、粉碎。得到粉状的聚苯乙烯磺酸亚铁树脂,经检测聚苯乙烯磺酸亚铁树脂中亚铁的重量为3.9%。取聚苯乙烯磺酸亚铁树脂,按照本发明所述制剂的制备方法制成药剂。实施例8.—种治疗血磷酸盐过多症以及缺铁性贫血症的药物,药物有效成份为聚苯乙烯磺酸亚铁树脂,聚苯乙烯磺酸亚铁树脂在药物中的重量百分比为6(mwt,制备方法如下取聚苯乙烯磺酸钠树脂50克用无离子水浸泡后,并用无离子水冲洗至澄清,再用药用乙醇浸泡8小时除去杂质,用盐酸酸化处理得到聚苯乙烯磺酸树脂后,用10%的柠檬酸亚铁2000毫升分2次浸泡,保持温度2(TC放置16小时,第一次用无离子水洗至pH中性,后一次无离子水洗涤直至将多余的亚铁离子洗净为止。取出聚苯乙烯磺酸亚铁树脂干燥、粉碎。得到粉状的聚苯乙烯磺酸亚铁树脂,经检测聚苯乙烯磺酸亚铁树脂中亚铁的重量为4.7%。取聚苯乙烯磺酸亚铁树脂,按照本发明所述制剂的制备方法制成药剂。权利要求1.一种治疗血磷酸盐过多症以及缺铁性贫血症的药物,其特征在于药物有效成份为聚苯乙烯磺酸亚铁树脂,聚合单元结构式如下2.根据权利要求1所述的治疗血磷酸盐过多症以及缺铁性贫血症的药物,其特征在于:聚苯乙烯磺酸亚铁树脂平均分子量为3,000-1,000,000,在药物中的重量百分比为20-100%,优选70-100%。3.根据权利要求2所述的治疗血磷酸盐过多症以及缺铁性贫血症的药物,其特征在于:所述聚苯乙烯磺酸亚铁树脂中亚铁的含量重量百分比为3.8%-5.1%。4.根据权利要求2所述的治疗血磷酸盐过多症以及缺铁性贫血症的药物,其特征在于:聚苯乙烯磺酸亚铁树脂中亚铁的含量重量百分比为4.0%_5.0%。5.权利要求1、2、3或4所述的治疗血磷酸盐过多症以及缺铁性贫血症的药物,其特征在于:所述药物剂型是散剂、胶囊、片剂、干混悬剂、混悬剂或颗粒剂。6.—种权利要求1所述的治疗血磷酸盐过多症以及缺铁性贫血症的药物的制备方法,其特征在于:取聚苯乙烯磺酸盐树脂用盐酸酸化处理得到聚苯乙烯磺酸树脂后再用水溶性亚铁盐溶液浸泡或洗脱,用水洗至pH值为中性,再将未交换多余的亚铁离子洗净为止,取出聚苯乙烯磺酸亚铁树脂干燥后粉碎成粉状,所得聚苯乙烯磺酸亚铁树脂中的亚铁重量为3.8%-5.1%,以所得的聚苯乙烯磺酸亚铁树脂粉为药用有效成份,添加常规量的药用辅料制成药剂。7.根据权利要求6所述的治疗血磷酸盐过多症以及缺铁性贫血症的药物的制备方法,其特征在于:所述聚苯乙烯磺酸盐树脂用盐酸酸化处理得到聚苯乙烯磺酸树脂后再用水溶性亚铁盐溶液浸泡或洗脱是在(TC-6(TC温度下,放置浸泡或洗脱5-72小时。8.根据权利要求6或7所述的治疗血磷酸盐过多症以及缺铁性贫血症的药物制备方法,其特征在于所述的水溶性亚铁盐溶液是醋酸亚铁、葡萄糖酸亚铁、富马酸亚铁、柠檬酸亚铁、氯化亚铁或硫酸亚铁溶液,水溶性亚铁盐溶液浓度8-15%wt。9.根据权利要求6所述的治疗血磷酸盐过多症以及缺铁性贫血症的药物的制备方法,其特征在于:所述药物剂型是散剂、胶囊、片剂、干混悬剂、混悬剂或颗粒剂。10.权利要求1或2或3或4或5任意一项所述的治疗血磷酸盐过多症以及缺铁性贫血症的药物在制备经肠胃道给药治疗血磷酸盐过症以及贫血症药物中的应用。全文摘要一种治疗血磷酸盐过多症及缺铁性贫血症的药物,以聚苯乙烯磺酸亚铁树脂为药物的有效成分,加药用辅料或不加药用辅料制成药剂,经过胃肠道给药,有效成分与患者的消化道内的磷酸盐结合成不溶性的物质,经消化道排出体外,从而降低慢性肾衰患者体内的磷酸盐,达到治疗血磷酸盐过多症的目的。同时聚苯乙烯磺酸亚铁树脂余下的亚铁离子解离,被人体吸收,补充了体内的铁离子,起到了治疗慢性肾衰病人缺铁性贫血的目的。上述药物还可用于作为慢性肾衰病人高磷血症治疗和缺铁性贫血症的预防剂。文档编号A61K31/74GK101156869SQ200710112949公开日2008年4月9日申请日期2007年9月19日优先权日2007年9月19日发明者钢刘申请人:钢刘
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