专利名称：一种治疗糖尿病视网膜病变的中药组合的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗糖尿病视网膜病变的中药组合，是一种治疗糖尿病视 网膜病变以中草药为原料的中药组合。属于中药领域。
背景技术：
糖尿病视网膜病是糖尿病患者眼底常见的微血管并发症，是糖尿病人致盲
的主要原因之一。有资料提示60岁以上的老人，糖尿病史5年有31. 5%的患者 视力下降，20%失明。Hary Keen报道病程10 25年，发生增殖性视网膜病变 者达50%。 Caird观察发现视网膜病变占糖尿病全部眼病并发致盲的8C^。糖尿 病比非糖尿病失明者多25倍。DR为西方国家四大主要致盲疾病之一，按其自 然发展规律，可分早期单纯型，以微血管瘤为其主要的病理改变特点；后期以 新生血管形成、玻璃体出血等而引起失明。
临床流行病学调查表明，加强对DM患者的治疗，严格控制血糖，可使DM 患者的失明时间推迟16年，而且可使2/3的增殖性DR (PDR)患者因得到合理 治疗，而免于失明。近年来随着眼底荧光造影和视网膜电流图等的技术发展， 有助于糖尿病视网膜病的早期诊断、早期治疗。糖尿病视网膜病的治疗，目前 尚无理想的药物，仍然以控制糖尿病病情、高血压，采用中西医结合的方法， 是防治糖尿病视网膜病发生与发展的基础。由于视网膜病症状错综复杂，个体 差异较大，因此必须因人而异，制定治疗方案，方能达到预期目的。
糖尿病视网膜病归属于中医瞳神疾病范畴。瞳神又名"瞳仁"、"瞳子"、"金 井"，为五轮中的水轮，内应于肾。肾乃神光发源之所，其精气上注于目而归 于瞳子，方能辨万物，明察秋毫。瞳神为眼睛最重要的部分，瞳神病初起自觉 "视物昏渺"，蒙昧不清称为视瞻昏渺，瞳神病按临床症状可分为五型(1) 肝郁气滞，目络受阻；(2)脾虚湿胜，痰浊阻络；(3)肝肾不足，水亏目暗；
(4)气血两虚，目失所荣；(5)阴虚阳亢，火伤目络。中医在临床上分症型 辨证治疗，取得很好效果。发明一种既安全又有效的中药制剂，具有重大意义。
发明内容
本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而 成的。本发明的目的是提供一种治疗糖尿病视网膜病变的中药组合。具有疗效 确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。 本发明是由下述重量配比的原料制成的 夏枯草 1.5 6份决明子 1.0 4份桑叶 1.0 4份 生地黄1.5 6份 蔓荆子 1.0 4份 菊花1.0 4份
枸杞子 1.5 6份 茜草根 1.0 4份 玄参 L0 4份 龙胆草0. 1 2份 川芎0. 1 2份 黄连0. 1 2份。 本发明的优选配方各原料的重量配比是
夏枯草2,5 3. 5份决明子1. 5 2.5份桑叶1.5 2. 5份
生地黄2. 5' 3. 5份蔓荆子1. 5' 2.5份菊花1.5 2.5份
枸杞子2. 5 3. 5份茜草根1.5' 2.5份玄参1.5 2. 5份
龙胆草0. 5 1. 5份川芎0, 5 1.5份黄连0.5' 1. 5份。
本发明的最佳配方各原料的重量配比是:
夏枯草3份决明子2份桑叶2份
生地黄3份蔓荆子2份菊花2份
枸杞子3份茜草根2份玄参2份
龙胆草l份川芎l份黄连l份
本发明中的药物机理如下
夏枯草药性苦、辛，寒。归肝、胆经。具有清肝明目，散结解毒的功 效。可治疗目赤羞明，目珠疼痛，头痛眩晕，耳鸣，瘰疬瘿瘤，乳痈痄腮，痈 疖肿毒，急、慢性肝炎，高血压病等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上 海科学技术出版社第二版第2562页)。
生地黄性味甘、寒。归心、肝、肾经。具有清热凉血，养阴，生津的功 效。可治疗热病舌绛烦渴、阴虚内热、骨蒸劳热、内热消渴、吐血、衄血、发 斑发疹等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999 年版第514页)。
枸杞子药性甘、平。归肝、肾、肺经。具有养肝，滋肾，润肺的功效。 可治疗肝肾亏虚，头晕目眩，目视不清，腰膝酸软，阳痿遗精，虚劳咳嗽，消 渴引饮等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二 版第2248页)。
决明子药性苦、甘、咸，微寒。归肝、肾、大肠经。具有清肝明目， 利水治疗便秘的功效。可治疗目赤肿痛，羞明泪多，青盲，雀目，头痛头晕， 视物昏暗，臌胀，习惯性便秘，肿毒，癣疾等。(《中药大辞典》南京中医药 大学编著上海科学技术出版社第二版第1310页)。
蔓荆子性味辛、苦，微寒。归膀胱、肝、胃经。具有疏散风热，清利 头目的功效。可治疗风热感冒头痛，齿龈肿痛，目赤多泪，目暗不明，头晕目 眩等。(国家药典委员会编《中华人民共和国药典》2000年版一部第298页化
学工业出版社)。
茜草根药性苦，寒。归肝、心经。具有凉血止血，活血化瘀的功效。
可治疗血热咯血、吐血、衄血、尿血、便血、崩漏，经闭，产后瘀阻腹痛，跌 打损伤，风湿痹痛，黄疸，疮痈，痔肿等。(《中药大辞典》南京中医药大学
编著上海科学技术出版社第二版第2115页)。
桑叶药性苦、甘，寒。归肺、肝经。具有疏散风热，清肺润燥，清肝 明目的功效。可治疗风热感冒，风温初起，发热头痛，汗出恶风，咳嗽胸痛； 或肺燥干咳无痰，咽干口渴；风热及肝阳上扰，目赤肿痛等。(《中药大辞典》 南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2780页)。
菊花药性甘、苦，微寒。归肺、肝经。具有疏风清热，平肝明目，解 毒消肿的功效。可治疗外感风热或风温初起，发热头痛，眩晕，目赤肿痛，疔 疮肿毒等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二
版第2900页)。
玄参药性甘、苦、咸，微寒。归肺、胃、肾经。具有凉血，滋阴降火， 解毒的功效。可治疗温热病热入营血，身热，烦渴，舌绛，发斑，骨蒸劳嗽， 虚烦不寐，津伤便秘，目涩昏花，咽喉肿痛，瘰疠痰核，痈疽疮毒等。(《中药 大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第1062页)。
龙胆草性味苦、寒。归肝、胆经。具有泻肝胆火，清下焦湿，镇惊明目， 抗疟原虫，健胃，保肝的功效。可治疗肝经热盛、惊痫狂躁、乙型脑炎、头痛、 目赤、咽痛、黄疸、热痢、痛肿疮疡、阴囊肿痛、阴部湿痒、高血压头晕耳鸣、 胸胁痛、急性传染性肝炎、膀胱炎、疮疡肿痛等。(季宇彬主编《抗癌中药药 理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版第413页)。
川芎药性辛，温。归肝、胆、心包经。具有活血祛瘀，行气开郁，祛 风止痛的功效。可治疗月经不调，经闭痛经，产后瘀滞腹痛，癥瘕肿块，胸胁 疼痛，头痛眩暈，风寒湿痹，跌打损伤，痈疽疮疡等。(《中药大辞典》南京 中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第292页)。
黄连性味苦，寒。归心、肝、胃、大肠经。具有清热泻火，燥湿，解毒 的功效。主治热病邪入心经之高热，烦躁，谵妄或热盛迫血妄行之吐衄，湿热 胸痞，泄泻，痢疾，心火亢盛之心烦失眠，胃热呕吐，消谷善饥，肝火目赤肿 痛，以及热毒疮疡，疔毒走黄，牙龈肿痛，口舌生疮，痔血，湿疹，烫伤等。 (《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第 2818页)。
本发明遵循中医"君臣佐使"的组方原则，用夏枯草、龙胆草、生地黄和 枸杞子为君药；用决明子、蔓荆子、茜草根、桑叶、菊花和玄参为臣药；用川 芎和黄连为佐使药。诸药相合，共具清肝泻热，凉血止血的功效。治疗糖尿病 视网膜病变具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
本发明药物临床使用结果表明，有如下优点
1、 本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药品管理法的规定，利 用各味中药的综合作用治疗糖尿病视网膜病变，对人体无毒无害。经动物急、 慢性毒性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改 变，药物安全可靠。
2、 本发明药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖,有机酸， 卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸 收，增强体质。
3、 本发明不仅可有效的治疗糖尿病视网膜病变，对糖尿病视网膜病变的预 防也有很好的作用，治疗糖尿病视网膜病变具有疗效确切，无毒副作用，服用 方便，价格低廉的特点。
为表明本发明药物对治疗糖尿病视网膜病变的治疗效果，经临床试验结果
如下；治疗糖尿病视网膜病变患者19例。服用实施例汤剂，每次1袋， 一日二至 三次，饭前半小时服用。两个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。痊 愈8例占42. 1%,好转9例占47. 37%，无效2例占10. 53。％,总有效率达89. 47%。 经三个疗程治疗后,病人无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现 异常。
具体实施例方式
实施例 汤剂按下述重量称取原料
夏枯草3份决明子2份桑叶2份
生地黄3份蔓荆子2份菊花2份
枸杞子3份茜草根2份玄参2份
龙胆草l份川芎l份黄连l份。
制备方法是取上述原料洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡l小时，
置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮1.5 2小 时，取煎液，滤过。第二次加总药材7倍量的水，煎煮1 1.2小时，取两次煎 液，滤过，热封袋中，105。C高温灭菌，包装即得。本发明制成的治疗糖尿病 视网膜病变的汤剂为塑封袋装，每袋210ml， 口服， 一次一袋，每日二至三次。 三个月为一个疗程。
权利要求
1、一种治疗糖尿病视网膜病变的中药组合，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的夏枯草1.5～6份决明子1.0～4份桑叶1.0～4份生地黄1.5～6份蔓荆子1.0～4份菊花1.0～4份枸杞子1.5～6份茜草根1.0～4份玄参1.0～4份龙胆草0.1～2份川芎0.1～2份 黄连0.1～2份。
2、 根据权利要 的重量配比是:夏枯草 生地黄 枸杞子 龙胆草
3、 根据权利要 的重量配比是:尿病视网膜病变的中药组合，其特征在于它是由下述重量配比决明子1. 蔓荆子1. 茜草根1.决明子 1.5 2.5份蔓荆子 1. 5 2. 5份 茜草根i.5 2.5份川 ^ 0.5 1.5份桑叶 1. 5 2. 5份菊花 1.5 之喻玄参 1. 5 2. 5份黄连 0.5 1.5份。份份2 2份份2 1叶花桑菊参连玄黄份份2 2子子明荆决蔓份份2 1根芎茜川份份3 3草黄机地夏生份份co 1子草杞胆枸龙斗各份份份l钟4 4 4 2 ，二 ！经叶花参连g桑菊玄黄 变份份份份膨4 4 4 2 ps 7:二 So o o 1 衫d病尿芎糖疗川治种一、份份份份§6 6 6 2 妇:二所5 5 5 1 11 1 14 cJ份份5 55 5552 2 2斗，组药变病病疗治难的1过~所5 1o 对
全文摘要
本发明涉及一种治疗糖尿病视网膜病变的中药组合，它是以夏枯草、茜草根、桑叶和蔓荆子等10多味中草药为原料。具有清肝泻热，凉血止血的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗糖尿病视网膜病变的中药组合。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
文档编号A61P27/02GK101112460SQ200710120898
公开日2008年1月30日 申请日期2007年8月29日 优先权日2007年8月29日
发明者王信锁 申请人:北京艺信堂医药研究所