专利名称：一种治疗妊娠失音的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗妊娠失音的中药制剂，是一种治疗妊娠失音以中草药为原料的中药制剂。属于中药领域。
背景技术：
妊娠期间，因妊娠而出现声音嘶哑，甚或不能出声，称为“妊娠失音”。亦称“子瘖”。主要机理是肺肾阴虚，不能上荣喉舌而致失音。喉者肺之门户；舌者肾脉之所系。中医在临床上分肺阴亏虚、肾阴不足等症型辨证治疗，取得很好效果。发明一种既安全又有效的中药制剂，具有重大意义。
发明内容
本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗妊娠失音的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
本发明是由下述重量配比的原料药制成的 生地黄 1.5～6份沙参 1.5～6份地骨皮 1.5～6份 麦门冬 1.0～4份茯苓 1.0～4份天门冬 1.0～4份 百 合 1.0～4份当归 1.0～4份冬桑叶 1.0～4份 桔 梗 0.1～2份泽泻 0.1～2份牡丹皮 0.1～2份。
本发明的优选配方各原料药的重量配比是 生地黄 2.5～3.5份沙参 2.5～3.5份地骨皮 2.5～3.5份 麦门冬 1.5～2.5份茯苓 1.5～2.5份天门冬 1.5～2.5份 百 合 1.5～2.5份当归 1.5～2.5份冬桑叶 1.5～2.5份 桔 梗 0.5～1.5份泽泻 0.5～1.5份牡丹皮 0.5～1.5份。
本发明的最佳配方各原料药的重量配比是 生地黄 3份沙参 3份地骨皮 3份 麦门冬 2份茯苓 2份天门冬 2份 百 合 2份当归 2份冬桑叶 2份 桔 梗 1份泽泻 1份牡丹皮 1份。
本发明中的药物机理如下 生地黄性味甘、寒。归心、肝、肾经。具有清热凉血，养阴，生津的功效。可治疗热病舌绛烦渴、阴虚内热、骨蒸劳热、内热消渴、吐血、衄血、发斑发疹等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版第514页)。
沙参 药性甘、微苦，微寒。归肺、胃经。具有养阴清热，润肺化痰，益胃生津的功效。可治疗阴虚久咳，痨嗽痰血，燥咳痰少，虚热喉痹，津伤口渴等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版第1626页)。
地骨皮 药性甘，寒。归肺、肾经。具有清虚热，泻肺火，凉血的功效。可治疗阴虚劳热，骨蒸盗汗，小儿疳积发热，肺热喘咳，吐血、衄血、尿血，消渴等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第1141页)。
麦门冬 药性甘、微苦，微寒。归肺、胃、心经。具有滋阴润肺，养胃生津，清心除烦的功效。可治疗肺燥干咳，肺痈，阴虚劳嗽，津伤口渴，消渴，心烦失眠，咽喉疼痛，肠燥便秘，血热吐衄等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第1430页)。
茯苓 药性甘、淡，平。归心、脾、肺、肾经。具有利水渗湿，健脾和胃，宁心安神的功效。可治疗小便不利，水肿胀满，痰饮咳逆、呕吐、脾虚食少、泄泻，心悸不安，失眠健忘，遗精白浊等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2154页)。
天门冬 药性甘、苦，寒。归肺、肾经。具有滋阴润燥，清肺降火的功效。可治疗燥热咳嗽，阴虚劳嗽，热病伤阴，内热消渴，肠燥便秘，咽喉肿痛等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第435页)。
百合 药性甘、微苦，微寒。归心、肺经。具有养阴润肺，清心安神的功效。可治疗阴虚久咳，痰中带血，热病后期，余热未清，或情志不遂所致的虚烦惊悸、失眠多梦、精神恍惚，痈肿，湿疮等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第1176页)。
当归 药性甘、辛、苦，温。归肝、心、脾经。具有补血活血，调经止痛，润燥滑肠的功效。可治疗血虚诸证，月经不调，经闭，痛经，癥瘕结聚，崩漏，虚寒腹痛，痿痹，肌肤麻木，肠燥便难，赤痢后重，痈疽疮疡，跌扑损伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第1210页)。
冬桑叶 药性苦、甘，寒。归肺、肝经。具有疏散风热，清肺润燥，清肝明目的功效。可治疗风热感冒，风温初起，发热头痛，汗出恶风，咳嗽胸痛；或肺燥干咳无痰，咽干口渴；风热及肝阳上扰，目赤肿痛等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2780页)。
桔梗 药性苦、辛，平。归肺、胃经。具有宣肺祛痰，利咽排脓的功效。可治疗咳嗽痰多，咽喉肿痛，肺痈吐脓，胸满胁痛，痢疾腹痛，小便癃闭等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社第二版第2528页)。
泽泻 药性甘、淡，寒。归肾、膀胱经。具有利水渗湿，泄热通淋的功效。可治疗小便不利，热淋涩痛，水肿胀满，泄泻，痰饮眩晕，遗精等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2067页)。
牡丹皮 药性苦、辛，微寒。归心、肝、肾经。具有清热凉血，活血散瘀的功效。可治疗温热病热入血分，发斑，吐衄，热病后期热伏阴分发热，骨蒸潮热，血滞经闭，痛经，癥瘕，痈肿疮毒，跌扑伤痛，风湿痹痛等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第1578页)。
本发明遵循中医“君臣佐使”的组方原则，用生地黄、沙参和地骨皮为君药；用麦门冬、茯苓、天门冬、百合、当归和冬桑叶为臣药；用桔梗、泽泻和牡丹皮为佐使药。诸药相合，共具滋肾养阴，清热润肺的功效。治疗妊娠失音具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
本发明药物临床使用结果表明，有如下优点 1、本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药品管理法的规定，利用各味中药的综合作用治疗妊娠失音，对人体无毒无害。经动物急、慢性毒性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，药物安全可靠。
2、本发明药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖，有机酸，卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸收，增强体质。
3、本发明不仅可有效的治疗妊娠失音，对妊娠失音的预防也有很好的作用，治疗妊娠失音具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
为表明本发明药物对治疗妊娠失音的治疗效果，经临床试验结果如下；治疗妊娠失音患者24例。服用实施例汤剂，每次1袋，一日二至三次，饭前半小时服用。一个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。痊愈12例占50％，好转9例占37.5％，无效3例占12.5％，总有效率达87.5％。经三个疗程治疗后，病人无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。
具体实施例方式 实施例汤剂 按下述重量称取原料药 生地黄3份沙参 3份地骨皮 3份 麦门冬2份茯苓 2份天门冬 2份 百合 2份当归 2份冬桑叶 2份 桔梗 1份泽泻 1份牡丹皮 1份。
制备方法是取上述原料药洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡1小时，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮1.5～2小时，取煎液，滤过。第二次加总药材7倍量的水，煎煮1～1.2小时，取两次煎液，滤过，热封袋中，105℃高温灭菌，包装即得。本发明制成的治疗妊娠失音的汤剂为塑封袋装，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。一个月为一个疗程。
权利要求
1.一种治疗妊娠失音的中药制剂，其特征在于它是由下述重量配比的原料药制成的
生地黄 1.5～6份沙参 1.5～6份地骨皮 1.5～6份
麦门冬 1.0～4份茯苓 1.0～4份天门冬 1.0～4份
百合1.0～4份当归 1.0～4份冬桑叶 1.0～4份
桔梗0.1～2份泽泻 0.1～2份牡丹皮 0.1～2份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗妊娠失音的中药制剂，其中各原料药的重量配比是
生地黄 2.5～3.5份沙参 2.5～3.5份地骨皮 2.5～3.5份
麦门冬 1.5～2.5份茯苓 1.5～2.5份天门冬 1.5～2.5份
百 合 1.5～2.5份当归 1.5～2.5份冬桑叶 1.5～2.5份
桔梗0.5～1.5份泽泻 0.5～1.5份牡丹皮 0.5～1.5份。
3.根据权利要求1所述的一种治疗妊娠失音的中药制剂，其中各原料药的重量配比是
生地黄 3份沙参 3份地骨皮 3份
麦门冬 2份茯苓 2份天门冬 2份
百合2份当归 2份冬桑叶 2份
桔梗1份泽泻 1份牡丹皮 1份。
全文摘要
本发明涉及一种治疗妊娠失音的中药制剂，它是以生地黄、沙参、麦门冬和天门冬等10多味中草药为原料。具有滋肾养阴，清热润肺的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗妊娠失音的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
文档编号A61P15/00GK101112521SQ20071012102
公开日2008年1月30日 申请日期2007年8月29日 优先权日2007年8月29日
发明者王信锁 申请人:北京艺信堂医药研究所