专利名称：：洋参川芎醒脑复方制剂的制作方法
技术领域：
：本发明涉及一种中成药的配方及制备方法，特别是关于洋参川芎醒脑复方制剂的配方及制备方法。
背景技术：
：目前，防治心脑血管疾病是一种世界性的难题，大多采用西药治疗，虽然见效很快，但是只能暂时缓解，患者需要长期服用，才能控制住疾病，无法从根本上解除病痛，而且西药的毒副作用较大，药费也比较昂贵，给患者生活带来很大的负担，严重威胁着患者的身心健康。
发明内容本发明的目的是要提供一种洋参川芎醒脑复方制剂，对于心脑血管疾病的治疗，有增加心脑血管流量，降低血管阻力，改善心肌供血，增加心收縮力，改善微循环，扩张血管及微细动脉，可降低血液黏度，防栓及溶栓的作用，还可以明显改善局部缺血引起的功能障碍，以克服上述现有技术的不足之处。本眾明的目的是以如下技术方案实现的；一种洋参川芎醒脑复方制剂，其特、征是本发明的组份是川芎，西洋参，羌活，白芷，丹参，甘草，当归，冰片，细辛；本发明的主要成分重量份是-川芎90-100份西洋参20-25份羌活45-50份白芷9-10份丹参28-30份甘草25-30份当归28-30份冰片1.2-1.5份细辛9-10份。所述的一种洋参川芎醒脑复方制剂的制备方法采用如下步骤'；(a)按处方称取川芎、丹参、羌活、防风、甘草、白芷、细辛、当归；(b)将上述各味药材用80%的乙醇用量为8倍量，浸泡1个小时然后进行煮沸；(c)从沸腾开始计时，每次煮两个小时。煎煮2次，提取的主要成分为川芎嗪；(d)合并上述提取液，用真空旋转蒸发仪减压浓縮，回收裙剂乙醇提取至回收，浓縮到密度为1.20-1.25g/ml，将膏状物体放入电热恒温干燥箱(温度为55°C)中进行烘干即可，最后进行粉碎过40目筛，备用。(e)按处方称取西洋参，先将其粉碎然后过20目筛，用80%的乙醇提取三次，溶剂的用量分别为10、8、6倍量，然后进行回流提取，每次1.5小时。合并提取液，用真空旋转蒸发仪减压浓縮，回收溶剂乙醇提取至回收。浓縮到密度为1.20-1.25g/ml,将膏状物体放入电热恒温干燥箱(温度为55°C)中进行烘干，即可。最后进行粉碎过40目筛，备用。(f)提取物和中药粉碎物(过40目)及辅料羧甲基纤维素钠(CMS-Na)10%、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)5%、微晶纤维素(MCC)15%、交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)2%、淀粉(Starch)10%再用60%的酒精进行喷雾至混合物成半干的颗粒状，然后用16目的筛进行造粒，放入电热恒温干燥箱(温度为55°C)中进行烘干两小时整粒。制成片剂或胶囊。上述方中以川芎、西洋参为君，当归、羌活、为臣，白芷、细辛、防风、冰片为佐，甘草为使。本方为活血化淤，温经通络，滋阴补肾，祛风止痛。川芎和血脉以驱风，西洋参滋阴养肺而固本，故以此二味为君；川芎配当归，养血活血；川芎配细辛散寒止痛；川芎配白芷祛风止痛；防风、羌活平肝熄风，舒经通络，助君药祛风止痛，为臣药；白芷、细辛可散风除湿，通窍止痛，以上二味为佐；甘草调和百药，以为使。川粤性味辛温，功效活血行气，祛风止痛。川芎是常用活血祛瘀药，古人有"头痛必用川芎"之说。历代关于川芎治疗头部疾患的论述甚多，皆视其为必用的引经药或要药。在临床诊治过程中，尝试在辨证论治的基础上重用川芎治疗顽固难愈的血瘀型颅脑疾患，取效甚速，疗效确切。西洋参具有滋阴补气，宁神益智及清热生津，降火消暑的双重功效.，其主要作用有，强化心肌及增强心脏之活动能力；强壮中枢神经，增强记忆能力，对血压有调整作用，使暂时性或持久性血压下降.，抑制动脉硬化并促进年血球生长,增加血色素的份量，能调节胰岛之分泌。羌活具有散寒，祛风，除湿，止痛，抗炎抗过敏，抗心律失常，抗氧化，抗癫痫等作用，用于风寒感冒头痛，风湿痹痛，肩背酸痛。防风具有解表祛风，胜湿，止痉，用于外感风寒所致的头痛、身痛、恶寒等症。丹参有祛瘀止痛、活血通经、清心除烦的功效，丹参还具有改善微循环、抗血小板的聚集和血栓形成，并能使血液粘度下降，这些作用有利于改善血液循环，对心肌缺血性损伤的保护有益。对脑组织缺血/再灌注损伤的保护作用，增强耐缺氧能力。甘草补具有脾益气，清热解毒，祛痰止咳，抗炎，抗病毒，抗过敏，抗缺氧，抗辐射，阵痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，缓解药物毒性。白芷有扩张冠脉动脉血管作用，解毒，镇痛，抗炎。用于感冒风寒，头痛鼻塞、眉棱骨痛、鼻渊、齿痛、肠风痔漏、赤白带下、皮肤抓痒、痈疽疮疡等症。细辛具有祛风散寒，通窍止痛，温肺化饮的功效。镇静、镇痛作用，抗炎、免疫抑制和抗变态反应细辛挥发油灌服或注射均有明显的抗炎作用。当归具有补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。此外，还有镇静、镇痛、抗炎、抗缺氧、抗辐射损伤及抑制某些肿瘤株生长和体外抗菌作用等。冰片具有对中枢神经系统的作用，抗炎作用，抗病原微生物的作用，对血脑屏障的作用。本发明的优点的是；洋参川芎醒脑复方制剂对心脑血管疾病治疗，有增加心脑血流量，降低血管阻力，改善心肌供血，增加心收縮力，改善微循环，扩张血管及微细动脉，可降低血液黏度，防栓及溶栓的作用，还可以明显改善局部缺血引起的功能障碍。故该药在治疗缺血性心脑血管中，改善缺血脏器功能是有效的，在改善心功能方面的疗效较为显著。下面结合实施例对本发明作进一步说明；具体实施例方式实施例1.本发明的组份是-川芎，西洋参，羌活，白芷，丹参，甘草，当归，冰片，细辛；本发明的主要成分重量份是-川芎90份西洋参20份羌活45份白芷9份丹参28份甘草25份当归28份冰片1.2份细辛9份；所述的一种洋参川芎醒脑复方制剂的制备方法采用如下步骤；(a)按处方称取川芎、丹参、羌活、防风、甘草、白芷、细辛、当归；(b)将上述各味药材用80%的乙醇用量为8倍量，浸泡1个小时然后进行煮(C)从沸腾开始计时，每次煮两个小时。提取的主要成分为川芎嗪；(d)合并上述提取液，用真空旋转蒸发仪减压浓縮，回收溶剂乙醇提取至回收，浓縮到密度为1.20-1.25g/ml,将膏状物体放入电热恒温干燥箱(温度为55'C)中进行烘干即可，最后进行粉碎过40目筛，备用。(e)按处方称取西洋参。先将其粉碎然后过40目筛，用80%的乙醇提取三次，溶剂的用量分别为10、8、6倍量，然后进行回流提取，每次1.5小时。合并提取液，用真空旋转蒸发仪减压浓縮，回收溶剂乙醇提取至回收。浓缩到密度为1.20-1.25g/ml，将膏状物体放入电热恒温干燥箱(温度为55°C)中进行烘干，即可。最后进行粉碎过40目筛，备用。(f)提取物和中药粉碎物(过40目)及辅料羧甲基纤维素钠(CMS-Na)10%、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)5%、微晶纤维素(MCC)15%、交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)2%、淀粉(Starch)10%进行混合再60%的酒精进行喷雾至混合物成半干的颗粒状，然后用16目的筛进行造粒，放入电热恒温干燥箱(温度为55'C)中进行烘干两小时。用20目筛整粒，制成片剂或胶囊。实施例2.本发明的组份是川芎，西洋参，羌活，白芷，丹参，甘草，当归，冰片，细辛；本发明的主要成分重量份是川芎IOO份西洋参25份羌活50份白芷10份丹参30份甘草30份当归30份冰片1.5份细辛10份；所述的一种洋参川芎醒脑复方制剂的制备方法采用如下步骤；(a)按处方称取川芎v丹参、羌活、防风、甘草、白芷、细辛、当归；(b)将上述各味药材用80%的乙醇用量为8倍量，浸泡1个小时然后进行煮沸；(c)从沸腾开始计时，每次煮两个小时。提取的主要成分为川芎嗪；(d)合并上述提取液，用真空旋转蒸发仪减压浓縮，回收溶剂乙醇提取至回收，浓縮到密度为1.20-1.25g/ml,将膏状物体放入电热恒温干燥箱(温度为55'C)中进行烘干即可，最后进行粉碎过40目筛，备用。(e)按处方称取西洋参。先将其粉碎然后过40目筛，用80%的乙醇提取三次，溶剂的用量分别为10、8、6倍量，然后进行回流提取，每次1.5小时。合并提取液，用真空旋转蒸发仪减压浓縮，回收溶剂乙醇提取至回收。浓縮到密度为1.20-1.25g/ml，将膏状物体放入电热恒温干燥箱(温度为55°C)中进行烘干，即可。最后进行粉碎过40目筛，备用。(f)提取物和中药粉碎物及辅料羧甲基纤维素钠(CMS-Na)10%、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)5%、微晶纤维素(MCC)15%、交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)2%、淀粉(Starch)10%进行混合再60%的酒精进行喷雾至混合物成半干的颗粒状，然后用16目的筛进行造粒，放入电热恒温干燥箱(温度为55°C)中进行烘干两小时，用20目筛整粒，制成片剂或胶囊。实验方法与结果l.对自发性高血压大鼠的影响取20只自发性高血压大鼠，雄性，9周龄；大鼠随机分成两组，一组为对照组饲喂常规大鼠词料；另一组为用药组饲喂含药饲料(使药物含量占饲料的8%，大鼠自由采食)。30只大鼠，雄性，9周龄；喂正常饲料。3组大鼠按相同饲养环境饲养。实验期为3个月。大鼠血压测定使用埃德公司powerlab血压仪。测定3组大鼠在实验前、实验后的血压，血压变化见表l。表l各组间血压比较G土SD，mmHg)_用药前用药后用药组158.2±4.6对照组162.3±4.1正常组_98.7±4.5注用药组与对照组比较，"P<0.01;用药组和对照组与正常组比较，"P<0.01各组间在用药前用药组和对照组其血压差异不大。在用药3个月后，用药组的血压比对照组低，差异有显著性(代O.Ol)，用药组的血压和对照组的血压与正常组比较差异有显著性(代O.01)。2.对大鼠冠状动脉结扎性心肌缺血的影响取50只大鼠(250-280g)随机分成五组，每组10只(雌雄各半)，术前分别给于试药25.00、12.50、6.25mLkg—'灌胃,血栓心脉宁50mLkg—'灌胃，等容量生理盐水灌胃，连续给药7d，于末次给药后IOmin，乌拉坦(l.2gkg，麻醉，稳定5min，皮下插电极，记录II导联心电图。手术部位剪去毛，常规消毒皮肤，于左胸第4、5肋间隙打开胸腔，挤压胸廓，使心脏暴露于胸腔外，在肺动脉圆锥左缘，左心耳根部下缘l2mm处，用O号无损伤缝合针结扎冠状动脉左前降支，然209.2±5.2"235.6±11.2102.2±4.9后立即将心脏放回胸腔，缝合。每组选模型成功大鼠10只。假手术组除不结扎冠状动脉外，其余操作同手术组。结扎后6h后腹动脉取血,分离血清,分别测定血清磷酸肌酸激酶(CK)、乳酸脱氢酶(LDH)、丙二醛(MDA)，超氧化物歧化酶(SOD)。见表2表2对大鼠冠状动脉结扎性心肌缺血的影响^土SD)<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>与模型组比较厶尸<0.05M/^O.Ol实验结果可见(见表2)，血栓心脉宁组与模型组比较能显著降低急性心肌缺血大鼠血清CK、LDH、MDA含量，升高急性心肌缺血大鼠血清SOD水平。试药高、中剂量组与模型组比较均能显著升高急性心肌缺血大鼠血清SOD水平，降低血清LDH、MDA水平，能明显降低血清中CK水平。3.对大鼠体内血栓形成的影响取50只大鼠，随机分为五组模型组，血栓心脉宁50mg/kg剂量给药组，试药25.00、12.50、6.25mgkg-'三个剂量给药组。每日给药一次，连续三天，末次给药后15min，用水合氯醛300mgkg—'将动物麻醉，背位固定，剥离右颈总动脉和左颈总静脉，在一根长约18cm的塑料点滴管内，放置长约6cm的4弁丝线，在其内充满2.5u，mL—'的肝素生理盐水，分别从静脉和动脉插管，形成体外动一静脉回路，循环15分钟，取出丝线，用精密电子天平称重，计算血栓重量。(见表11)表3对大鼠体内血栓形成的影响G土SDn=10)<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>注:与模型空白对照组比较V〈0.05厶厶尸<0.01实验结果可见，与模型组比较，血栓心脉宁给药组能明显减轻大鼠体内血栓形成的重量(代0.05)，试药高剂量组能显著减轻大鼠体内血栓形成的重量(代O.Ol)，其余各给药组均有血栓重量减轻的趋势，但与对照组比较无明显的差异。从上述试验结论可见洋参川芎复方制剂是由西洋参、川芎、当归、白芷、芜活、细辛、防风、冰片、甘草等组成。具有活血化瘀、祛风止痛之功效。处方中川芎和西洋参为君药。药理作用表明，川芎的主要活血成分为川芎嗪，具有扩张血管、改善微循环、抗血栓和抑制血小板的聚集等作用。西洋参性凉，味甘、苦。补肺阴，清火，养胃生津。具有抗癌、抗疲劳、抗缺氧、抗辐射、抗衰老等多种功能，对冠心病、高血压、贫血等作用。通过对大鼠自发性高血压、冠状动脉结扎性心肌缺血、体内血栓、对血瘀模型血液流变性的影响，作用显著，疗效确切，具有增加心脑血流量，降低血管阻力，改善心肌供血，增加心收縮力，改善微循环，扩张血管及微细动脉，可降低血液黏度，防栓及溶栓的作用。为临床应用提供依据。权利要求1.一种洋参川芎醒脑复方制剂，其特征是(1)本发明的组份是川芎，西洋参，羌活，白芷，丹参，甘草，当归，冰片，细辛；(2)本发明的主要成分重量份是川芎90-100份西洋参20-25份羌活45-50份白芷9-10份丹参28-30份甘草25-30份当归28-30份冰片1.2-1.5份细辛9-10份。2.—种权利要求1所述的一种洋参川芎醒脑复方制剂的制备方法，其特征是:(a)按处方称取川芎、丹参、羌活、防风、甘草、白芷、细辛、当归；(b)将上述各味药材用80%的乙醇用量为8倍量，浸泡l个小时然后进行煮沸；(c)从沸腾开始计时，每次煮两个小时。提取的主要成分为川芎嗪；(d)合并上述提取液，用真空旋转蒸发仪减压浓縮，回收溶剂乙醇提取至回收，浓縮到密度为1.20-1.25g/ml，将膏状物体放入电热恒温干燥箱(温度为55℃)中进行烘干即可，最后进行粉碎过40目筛，备用。(e)按处方称取西洋参，先将其粉碎然后过40目筛，用80%的乙醇提取三次，溶剂的用量分别为10、8、6倍量，然后进行回流提取，每次1.5小时。合并提取液，用真空旋转蒸发仪减压浓縮，回收溶剂乙醇提取至回收。浓縮到密度为1.20-1.25g/ml，将膏状物体放入电热恒温干燥箱(温度为55°C)中进行烘干，即可。最后进行粉碎过40目筛，备用。(f)提取物和中药粉碎物(过40目)及辅料羧甲基纤维素钠(CMS-Na)10%、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)5%、微晶纤维素(MCC)15%、交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)2%、淀粉(Starch)10%进行混合再用60%的酒精进行喷雾至混合物成半干的颗粒状，然后用16目的筛进行造粒，放入电热恒温干燥箱(温度为55℃)中进行烘干两小时，即得成品。全文摘要本发明涉及一种中成药的配方及制备方法，特别是关于洋参川芎醒脑复方制剂的配方及制备方法。本发明的组份是；川芎，西洋参，羌活，白芷，丹参，甘草，当归，冰片，细辛，该制剂对心脑血管疾病治疗表明，有增加心脑血流量，降低血管阻力，改善心肌供血，增加心收缩力，改善微循环，扩张血管及微细动脉，可降低血液黏度，防栓及溶栓的作用，还可以明显改善局部缺血引起的功能障碍。故该药在治疗缺血性心脑血管中，改善缺血脏器功能是有效的，在改善心功能方面的疗效较为显著。文档编号A61K36/185GK101167797SQ20071013494公开日2008年4月30日申请日期2007年10月30日优先权日2007年10月30日发明者郁刘申请人:徐州工业职业技术学院