一种治疗高血压的中药制剂及其制备方法

专利名称：：一种治疗高血压的中药制剂及其制备方法
技术领域：
：本发明涉及一种治疗高血压的中药制剂，尤其涉及一种治疗原发性高血压的中药制剂，及其制备方法。
背景技术：
：高血压病又称原发性高血压，是一种由多基因遗传与环境、情绪等因素交互作用而产生的以动脉血压升高为特征的全身性疾病。随着其发病率和死亡率在世界范围内的日益增高而越来越受到广泛关注。目前，由于高血压病的发病机制和影响因素比较复杂，尚不能找到一种方法或药物使其得到根治。现有技术中治疗高血压病的药物以对症治疗为主，往往只能对少部分血压影响因素起作用，而不能对机体产生全面调节，治疗作用比较片面。高血压患者为了控制血压，减少并发症，往往需要长期服药，这不仅给患者带来沉重的经济负担，而且对肝肾等脏器带来严重损害，更重要的是，即便这样也并不能获得显著的疗效。基于上述背景，本发明提供一种治疗高血压病的中药制剂，对机体进行全面调节，最大限度的控制影响血压的因素，在显著降低血压的同时能够有效控制各种并发症。
发明内容本发明的目的在于提供一种治疗高血压病的中药制剂，对机体进行全面调节，最大限度的控制影响血压的因素，在显著降低血压的同时能够有效控制各种并发症。本发明的目的是通过以下技术方案实现的提供一种治疗高血压病的中药制剂，其原料包含以下重量份的原料药人参6-10份、黄芪15-30份、红景天10-15份、甘草5-10份、五味子10-15份、当归20-30份、熟地黄30-50份、何首乌15-20份、淫羊藿5-15份、杜仲6-12份、冬虫夏草3-6份、山萸肉10-15份、桑螵蛸10-15份、枸杞子10-15份、女贞子6-12份、银耳10-15份、黑木耳15-25份、莲子心10-15份、丹参15-30份、川；10-20份、水蛭15-30份、土鳖虫15-20份、毛冬青15-30份、红花5-10份、夏天无6-15份、三七6-10份、防己10-15份、豨莶草10-15份、臭梧桐10-15份、蝮蛇6-12份、茯苓10-15份、泽泻10-15份、蝼蛄10-15份、菊花10-15份、葛根15-30份、柴胡6-12份、夏枯草15-30份、地黄15-30份、玄参15-20份、牡丹皮10-15份、龙胆10-15份、黄柏10-15份、黄芩10-15份、大黄6-12份、全蝎6-10份、地龙10-15份、天麻6-10份、石决明15-20份、罗布麻叶20-30份、蒺藜10-15份、酸枣仁20-30份、远志6-10份、灵芝20-30份、冰片6-10份、石菖蒲6-12份、焦山楂30-50份、莱菔子20-30份、茶叶10-15份。所述原料药优选包含以下重量份的中药材人参6份、黄芪20份、红景天15份、甘草6份、五味子12份、当归20份、熟地黄50份、何首乌15份、淫羊藿12份、杜仲12份、冬虫夏草6份、山萸肉15份、桑螵蛸12份、枸杞子15份、女贞子12份、银耳15份、黑木耳20份、莲子心12份、丹参30份、川芎15份、水蛭20份、土鳖虫15份、毛冬青30份、红花10份、夏天无10份、三七6份、防己12份、豨莶草15份、臭梧桐15份、蝮蛇10份、茯苓15份、泽泻12份、蝼蛄10份、菊花15份、葛根20份、柴胡10份、夏枯草30份、地黄30份、玄参20份、牡丹皮12份、龙胆12份、黄柏15份、黄芩15份、大黄10份、全蝎6份、地龙15份、天麻10份、石决明20份、罗布麻叶30份、蒺藜15份、酸枣仁30份、远志10份、灵芝30份、冰片10份、石菖蒲10份、焦山楂30份、莱菔子30份、茶叶IO份。所述原料药进一步优选包含以下重量的中药材人参6g、黄芪20g、红景天15g、甘草6g、五味子12g、当归20g、熟地黄50g、何首乌15g、淫羊藿12g、杜仲12g、冬虫夏草6g、山萸肉15g、桑螵蛸12g、枸杞子15g、女贞子12g、银耳15g、黑木耳20g、莲子心12g、丹参30g、川芎15g、水蛭20g、土鳖虫15g、毛冬青30g、红花10g、夏天无10g、三七6g、防己12g、豨莶草15g、臭梧桐15g、蝮蛇10g、茯苓15g、泽泻12g、蝼蛄10g、菊花15g、葛根20g、柴胡10g、夏枯草30g、地黄30g、玄参20g、牡丹皮12g、龙胆12g、黄柏15g、黄芩15g、大黄10g、全蝎6g、地龙15g、天麻10g、石决明20g、罗布麻叶30g、蒺藜15g、酸枣仁30g、远志10g、灵芝30g、冰片10g、石菖蒲10g、焦山楂30g、莱菔子30g、茶叶10g。本发明配方中所述臭梧桐为马鞭草科植物臭梧桐的嫩枝及叶。臭梧桐(ClerodendronlricholomumThunb)生于路边、山谷、山地、溪边。分布甚广，由河北南至浙江、福建，西至湖北、四川等地。该植物的花、果实、根以及根皮捣成的胶汁亦供药用。采集8-10月开花后采，或在6-7月开花前采，割取花枝及叶，捆扎成束，晒干。成分叶含海州常山素、内消旋肌醇、生物碱、刺槐素-7-二葡萄糖醛酸甙。本品尚含臭梧桐素甲、臭梧桐素乙、海州常山苦素A及海州常山苦素B。炮制拣去杂草，用清水略浸，润透，切成1厘米长的小段，晒干，生用。性味《现代实用中药》"味苦带甘"。功用主治祛风湿、降血压。治风湿痹痛，半身不遂。本发明配方中所述蝼蛄为蝼蛄科昆虫蝼蛄的干燥全虫。蝼蛄体长圆形，淡黄褐色或暗褐色，全身密被短小软毛。生活于潮湿温暖的沙质土壤中。采集夏、秋间耕地翻土时捕捉，或晚上点灯诱捕。捕得后用沸水烫死，晒干或烘干。成分血淋巴中游离氨基酸有13种，其中丙氨酸、组氨酸、缬氨酸含量较高。睾丸中的游离氨基酸有丙氨酸、天冬氨酸、谷氨酸、甘氨酸、组氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、脯氨酸、丝氨酸、酪氨酸、缬氨酸，其中以脯氨酸浓度为最高。炮制拣净杂质，除去翅足，或焙至黄褐色用。性味咸、寒。功用主治利水、通便。治水肿、石淋、小便不利、瘰疬、痈肿恶疮。本发明配方中所述蝮蛇为蝮蛇科动物蝮蛇除去内脏的全体。蝮蛇栖息于平原或较低的山区，常盘成圆盘状或扭曲成波状。捕食鼠、蛙、蜥蜴、小鸟、昆虫等，有剧毒。我国北部和中部均有分布。本动物的皮(蝮蛇皮)、骨(蝮蛇骨)、胆(蝮蛇胆)、脂肪(蝮蛇脂)、蜕皮(蝮蛇蜕皮)亦供药用。采集春、夏间捕捉。捕得后，剖腹除去内脏，烘干。化学成分从蝮蛇蛇毒中已分离提纯以下成分出血因子HR-I及HR-II，蛋白酶b，一种缓激肽释放酶及两种缓激肽破坏酶和强化因子E。HR-I可能是它的主要毒索，含12%中性糖，等电点4.70，是一种酸性的糖蛋白，分子量约为85000。HR-I已高度纯化；但与蛋白酶b分不开，也是糖蛋白，分子量95000。蛋白酶b是一种肽键内断酶，含2克原子Ca/mol;去Ca后，分子构型变化，丧失蛋白酶活性；反应不可逆。强化因子E是11肽，其一级结构己经化学合成证明。炮制蝮蛇霜取蝮蛇煅烧存性，研成粉末。性味甘，温，有毒。①《本草拾遗》有小毒。②《纲目》甘，温，有毒。③《本经逢原》大热，有毒。功用主治祛风，攻毒。治麻风，癞疾，皮肤顽痹，瘰疬，痔疾。①《别录》酿作酒疗癞疾，诸瘘，心腹痛，下结气。②《药性论》治五痔，肠风湾血。③《纲目拾遗》治风痹。所述茶叶为青茶叶。所述原料药还包括30-60重量份的赭石，优选包括60重量份的赭石。本发明还提供所述治疗高血压病的中药制剂的制备方法，包括以下步骤1)将所述比例的原料药按照常规方法清洗、烘干；2)将步骤l)处理过的酸枣仁和莱菔子炒熟；3)将经过步骤l)和2)处理的原料药在无菌、无尘条件下分别粉碎；4)将步骤3)粉碎的原料药混合均匀，进一步按照常规方法制备成中药制剂工艺可接受的剂型。步骤3)所述的粉碎的细度是使药粉过120目筛。步骤4)所述的中药制剂工艺可接受的剂型为散剂、胶囊剂、片剂或丸剂。本发明方中人参、黄芪、红景天、甘草和五味子补气养血，当归、熟地黄和何首乌推动气血运行，淫羊藿、杜仲、冬虫夏草、山萸肉和桑螵蛸滋肝补肾，枸杞子、女贞子、银耳、黑木耳和莲子心补阴和阳，为君药；丹参、川芎、水蛭、土鳖虫、毛冬青、红花、夏天无和三七活血化瘀、软化血管，防己、豨莶草、臭梧桐、蝮蛇、茯苓、泽泻和蝼蛄清瘀排污、祛风除湿，为臣药；菊花、葛根、柴胡、夏枯草、生地和玄参清热凉血，牡丹皮、龙胆、黄柏、黄芩和大黄燥湿降压，为佐药；全蝎、地龙、天麻、石决明、罗布麻叶和蒺藜平肝熄风，酸枣仁、远志、灵芝、冰片和石菖蒲镇静安神，为使药；另外，焦山楂和莱菔子健胃消食，也起到一定的辅助作用。本发明人提出的高血压治疗原则不同于许多现有降压药的治疗原则，认为对高血压病的治疗并不是把血压将得越快越好，而是需要一个长期的、对全身动静脉渐进调节的治疗过程。因为高血压病的病因较为复杂，中医上认为起于阴阳失调，导致上实下虚，风火痰瘀。因此本发明中药的提出以虚实为纲，在整个治疗高血压病的过程中，把人体看作一个有机整体，通过上述方中原料药间君臣佐使的配伍关系，首先调整阴阳、滋肝补肾，在此基础上进一步活血化瘀，促进气血运行，再以此为基础进一步清脑降压、祛风除湿，达到镇静安神，使患者得以醒脑开窍，最终逆转病理机制，防止并发症产生，以达到根本治疗、整体恢复和标本兼治的最佳治疗境界。本发明的服用方法每人l日3次，每次4-6g，3个月为一个疗程，平均服用10-15天起效。本发明中药的临床效果观察诊断标准1999年世界卫生组织/国际高血压联盟(WHO-ISH)高血压治疗指南中制订的18岁以上者高血压诊断标准和分级，见下表1。表1.血压水平的定义和分类(mmHg)<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>观察方法根据以上诊断标准确诊150例高血压病患者，其中轻度84例，中度44例，重度22例。根据血压分级的不同，让患者按照上述服用方法服用本发明实施例4制备的中药l-4个疗程。疗效判定标准显效①舒张压下降10mmHg以上，并达到正常范围；②舒张压虽未降至正常但已下降20mmHg或以上；有效①舒张压下降不及10mmHg，但巳达到正常范围；②舒张压较治疗前下降10-19mmHg，但未达到正常范围；③收縮压较治疗前下降30mmHg以上；须具备其中1项。无效.*未达到以上标准。治疗效果统计显效率80%有效率15%无效率5%上述对临床疗效观察的结果说明，本发明中药对高血压病的治疗具有显著效果。与现有技术相比，本发明中药还具有如下有益效果1.标本兼治，全面调理现有技术中的许多降压药，其药效往往片面针对血管阻力、血管弹性或转离子浓度等某种单一的血压影响因素，患者服用后虽然能够实现血压的回落，但容易造成机体各种机能间的失衡，由此需要服用其他药物来纠正。或者由于简单的对症治疗而使得血压不能真正恢复正常，容易反弹。本发明中药正如前述部分所说，是将人体看作有机整体，通过各原料药之间的合理配伍关系，对机体各系统、诸多器官进行全面调理，不但从本质上对高血压的发病因素产生影响，降低血压，而且能够在降压的同时使身体各系统机能的恢复趋于平衡，从而达到标本兼治。2.平稳降压鉴于高血压病的病因复杂，影响因素众多，本发明中药并不以快速降压为目标，而是对患者进行渐进的、多重的调理性治疗，从而实现平稳降压。这样不仅不易使血压反弹，而且不会给患者带来血压骤降的危险。3.有效抑制并发症的发生和发展本发明中药以全面调理为原则，以滋肝补肾为基础，在降压的同时不但不会对各脏器带来损害，反而能够通过滋肝补肾、活血化瘀、清脑安神等药效对高血压容易伤及的靶器官进行有效调理和维护，抑制各种并发症的发生和发展。4.本发明中药在抗衰老、调节免疫和抑制肿瘤等其他诸多方面具有一定作用。具体实施方式实施例1备料人参6g、黄芪20g、红景天15g、甘草6g、五味子12g、当归20g、熟地黄50g、何首乌15g、淫羊藿12g、杜仲12g、冬虫夏草6g、山萸肉15g、桑螵蛸12g、枸杞子15g、女贞子12g、银耳15g、黑木耳20g、莲子心12g、丹参30g、川芎15g、水蛭20g、土鳖虫15g、毛冬青30g、红花10g、夏天无10g、三七6g、防己12g、豨莶草15g、臭梧桐15g、蝮蛇10g、茯苓15g、泽泻12g、蝼蛄10g、菊花15g、葛根20g、柴胡10g、夏枯草30g、地黄30g、玄参20g、牡丹皮12g、龙胆12g、黄柏15g、黄芩15g、大黄10g、全蝎6g、地龙15g、天麻10g、石决明20g、罗布麻叶30g、蒺藜15g、酸枣仁30g、远志10g、灵芝30g、冰片10g、石菖蒲10g、焦山楂30g、莱菔子30g、茶叶10g。制药1)将上述原料药清洗后烘干；2)将其中的酸枣仁和莱菔子炒熟；3)将经过上述处理的原料药在无菌、无尘条件下用万能粉碎机分别粉碎后，过120目筛，得到药粉；4)将上述各种药粉经混合机搅拌混合均匀，分装制成本发明中药散剂。实施例2备料人参10g、黄芪20g、红景天10g、甘草8g、五味子15g、当归25g、熟地黄40g、何首乌18g、淫羊藿15g、杜仲10g、冬虫夏草5g、山萸肉12g、桑螵蛸15g、枸杞子10g、女贞子10g、银耳12g、黑木耳20g、莲子心10g、丹参25g、川芎10g、水蛭30g、土鳖虫10g、毛冬青20g、红花10g、夏天无12g、三七10g、防己10g、豨莶草12g、臭梧桐10g、蝮蛇10g、茯苓10g、泽泻10g、蝼蛄15g、菊花12g、葛根30g、柴胡8g、夏枯草20g、地黄20g、玄参15g、牡丹皮15g、龙胆15g、黄柏12g、黄芩12g、大黄8g、全蝎8g、地龙12g、天麻8g、石决明18g、罗布麻叶25g、蒺藜15g、赭石50g、酸枣仁20g、远志8g、灵芝20g、冰片8g、石菖蒲12g、焦山楂40g、莱菔子30g、茶叶15g。制药1)将上述原料药清洗后烘干；2)将其中的酸枣仁和莱菔子炒熟；3)将经过上述处理的原料药在无菌、无尘条件下用万能粉碎机分别粉碎后，过120目筛，得到药粉；4)将上述各种药粉经混合机搅拌混合均匀，用泛制法制成本发明中药蜜丸。将实施例1步骤4)中混合均匀的药粉直接压片，制成本发明中药的片剂。实施例4'I将实施例2步骤4)中混合均匀的药粉装入3号胶囊，制成本发明中药的胶应用实施例病例1男性，49岁，22年高血压病史，久治不愈，伴有高血脂、脂肪肝、血清肌酐水平高、头疼、头晕、失眠、乏力、饮食不振等症状。服用本发明实施例4制备的胶囊剂l年，上述症状消失，各项临床指标恢复正常。病例2男性，55岁，患高血压，伴有高脂血症、头疼、头晕、失眠健忘、心脏供血不足、四肢麻木。2005年接受本发明药物治疗，服用本发明实施例4制备的胶囊近1年，上述症状基本消失，各项临床指标恢复正常。病例3.男性，61岁，1995年开始患高血压，伴有高脂血症和心脏病。接受本发明药物治疗前血压水平是170/100mmHg上下。2006年起服用本发明实施例4制备的胶囊1年后，上述症状消失，临床检査各项指标接近正常。病例4.女性，54岁，接受本发明药物治疗前血压水平在175/105mmHg上下，并伴有头痛、头晕、耳鸣、心悸、气短、下肢浮肿、手足麻木、腰酸背痛、肥胖等症状。服用本发明实施例4制备的胶囊两个疗程后，体重由原来的75公斤降至65公斤，上述症状显著减退。又经两个疗程的治疗后，身体各项指标临床检査结果均恢复正常。经回访确认停止服药后3年内没有出现病情的反复。权利要求1.一种治疗高血压病的中药制剂，其原料药包含以下重量份的中药材人参6-10份、黄芪15-30份、红景天10-15份、甘草5-10份、五味子10-15份、当归20-30份、熟地黄30-50份、何首乌15-20份、淫羊藿5-15份、杜仲6-12份、冬虫夏草3-6份、山萸肉10-15份、桑螵蛸10-15份、枸杞子10-15份、女贞子6-12份、银耳10-15份、黑木耳15-25份、莲子心10-15份、丹参15-30份、川芎10-20份、水蛭15-30份、土鳖虫15-20份、毛冬青15-30份、红花5-10份、夏天无6-15份、三七6-10份、防己10-15份、豨莶草10-15份、臭梧桐10-15份、蝮蛇6-12份、茯苓10-15份、泽泻10-15份、蝼蛄10-15份、菊花10-15份、葛根15-30份、柴胡6-12份、夏枯草15-30份、地黄15-30份、玄参15-20份、牡丹皮10-15份、龙胆10-15份、黄柏10-15份、黄芩10-15份、大黄6-12份、全蝎6-10份、地龙10-15份、天麻6-10份、石决明15-20份、罗布麻叶20-30份、蒺藜10-15份、酸枣仁20-30份、远志6-10份、灵芝20-30份、冰片6-10份、石菖蒲6-12份、焦山楂30-50份、莱菔子20-30份、茶叶10-15份。2.权利要求1所述的治疗高血压病的中药制剂，其特征在于所述原料药包含以下重量份的中药材人参6份、黄芪20份、红景天15份、甘草6份、五味子12份、当归20份、熟地黄50份、何首乌15份、淫羊藿12份、杜仲12份、冬虫夏草6份、山萸肉15份、桑螵蛸12份、枸杞子15份、女贞子12份、银耳15份、黑木耳20份、莲子心12份、丹参30份、川芎15份、水蛭20份、土鳖虫15份、毛冬青30份、红花10份、夏天无10份、三七6份、防己12份、豨莶草15份、臭梧桐15份、蝮蛇10份、茯苓15份、泽泻12份、蝼蛄10份、菊花15份、葛根20份、柴胡10份、夏枯草30份、地黄30份、玄参20份、牡丹皮12份、龙胆12份、黄柏15份、黄芩15份、大黄10份、全蝎6份、地龙15份、天麻10份、石决明20份、罗布麻叶30份、蒺藜15份、酸枣仁30份、远志10份、灵芝30份、冰片10份、石菖蒲10份、焦山楂30份、莱菔子30份、茶叶10份。3.权利要求2所述的治疗高血压病的中药制剂，其特征在于所述原料药包含以下重量的中药材人参6g、黄芪20g、红景天15g、甘草6g、五味子12g、当归20g、熟地黄50g、何首乌15g、淫羊藿12g、杜仲12g、冬虫夏草6g、山萸肉15g、桑螵蛸12g、枸杞子15g、女贞子12g、银耳15g、黑木耳20g、莲子心12g、丹参30g、川芎15g、水蛭20g、土鳖虫15g、毛冬青30g、红花10g、夏天无10g、三七6g、防己12g、豨莶草15g、臭梧桐15g、蝮蛇10g、茯苓15g、泽泻12g、蝼蛄10g、菊花15g、葛根20g、柴胡10g、夏枯草30g、地黄30g、玄参20g、牡丹皮12g、龙胆12g、黄柏15g、黄芩15g、大黄10g、全蝎6g、地龙15g、天麻10g、石决明20g、罗布麻叶30g、蒺藜15g、酸枣仁30g、远志10g、灵芝30g、冰片10g、石菖蒲10g、焦山楂30g、莱菔子30g、茶叶10g。4.权利要求l、2或3所述的任一治疗高血压病的中药制剂，其特征在于所述茶叶为青茶叶。5.权利要求l、2或3所述的任一治疗高血压病的中药制剂，其特征在于所述原料药还包括30-60重量份的赭石。6.权利要求5所述的治疗高血压病的中药制剂，其特征在于所述原料药还包括60重量份的赭石。7.—种权利要求l所述治疗高血压病的中药制剂的制备方法，包括以下步骤1)将所述比例的原料药按照常规方法清洗、烘干；2)将步骤l)处理过的酸枣仁和莱菔子炒熟；3)将经过步骤l)和2)处理的原料药在无菌、无尘条件下分别粉碎；4)将步骤3)粉碎的原料药混合均匀，进一步按照常规方法制备成中药制剂工艺可接受的剂型。8.权利要求7所述的治疗高血压病的中药制剂的制备方法，其特征在于步骤3)所述粉碎的细度是使药粉过120目筛。9.权利要求7所述的治疗高血压病的中药制剂的制备方法，其特征在于步骤4)所述的中药制剂工艺可接受的剂型包括散剂、胶囊剂、片剂或丸剂。全文摘要本发明涉及一种治疗高血压病的中药制剂，由包括人参、当归、淫羊藿、枸杞子、丹参、防己、夏枯草、牡丹皮、全蝎、酸枣仁、山楂等原料药制备而成。通过全面调理、渐进治疗，在平稳降压的同时能够有效抑制各种高血压的并发症。本发明还提供了所述治疗高血压中药制剂的制备方法。文档编号A61K35/56GK101129817SQ20071015232公开日2008年2月27日申请日期2007年9月26日优先权日2007年9月26日发明者王福春申请人:王福春