专利名称：用于医疗管线的阀连接器的制作方法
技术领域：
本发明涉及用于医疗管线的阀连接器，具体地涉及例如无针注射器的路厄(luer)连接器或路厄锁定连接器，上述管线为例如用于借助于导引器来导引输液物质以便注入的管线.背景技术例如从专利文件Nos.US-5242342, US-5676346, US"6706022， US-5700248 以及US-6682509可获知该类型的阀连接器。此外更具体的，专利文件Nos. US-5700248和US-6682509描述了根据权 利要求1的前序部分所述的一种阀连接器，其中设有一个具有空腔的管状本体， 一设置成用于和流体导引器接合的入口端，以及一出口端。中空针头轴向设置 在管状本体的空腔内，并且具有面向管状本体入口端的封闭端头，并且设置在 距离入口端一轴向距离处。中空针头与管状本体的出口端连通，并且具有至少 一个侦吼，该侦吼设置在距离其封闭端头一定距离处，以便与管状本体的空腔 魏。此外该连接器包括一弹性密封件，其包括一具有预切口的弹性头部并通 常以封闭状态(或未激活的状态)设置于管状本体的入口端中，其中预切口是 封闭的。弹性头部轴向移动抵靠在中空针头的封闭端头上，结果将导引器插入 管状本体的入口端，以便与所述端头相互作用，确保打开(歡活状态)的弹性 变形的构形，其中预切口打开。此外阀连接器的密封件包括连接到头部的弹性 中空件，其设置在管状本体和中空针头之间，并具有与中空针头相接触的密封 装置，以便当头部^S在封闭的未变糊犬态下时将前述的至少一个侧 L从管状 本体的空腔隔开。弹性中空件包括弹',職體，其趋于将密封件的头部保持 在前述的封闭的状态下。上述类型的阀连接器必须满足一系列基本需求，因为它们的使用对于使 用其的患者生存常常是重要的。在第一位置，由密封件的头部执行的管状本体的入口端的封闭必须是充 分液密的，以便甚至在阀连接器的重复打开和再封闭之后保证绝对的抗菌屏 障。在第二位置，分别在导引器插入和拔出的时刻打开和再封闭连接器的入 口端和出口端之间的通道的操作必须是完全可靠和可重复的，不存在失误的最 小危险性，这种失误对于与阀连接器相连的患者来说会导致严重的危险。因为 ，原因，阀连接器的可移动机1械部{牛的数目必须尽可能的少。在第三位置，这些连接器必须會^够尽可能有效地承受在^顿中在它们的 内部可能产生的过压力，并且在处于封闭状态(或未激活的状态)下确保在正 压和负压下的有效液密性。最后，上述阀连接器必须在入口端特别是使用浸在消毒液中的药签可容 易地清洁和消毒("擦洗")。在从前述的专利文件Nos.US-5700248和US~6682509获知的阀连接器的 情况下，在接合导弓l器时M31中空针头的一个侧孔或多刊吼使得管状本体的 入口端和出口端之间的通道打开是在中空针头的端头穿过弹性头部的预切口之 后进行的。在其它实施例中，例如从专利文件Nos.WO-2005/011799和WO-2006/013433 (以本申请人的名义提交的)中获知，替代地，成型中空针头的封 闭端头从而致使密封件的头部呈现前述的开启的构形，而不穿过预切口 。在所有上述己知的解决方案中，密封件的弹性中空件的弹性刺戳装置典 型地具有波纟犬或波纹状的壁，这样其中的轴向压縮形成^f以于蛇腹式的折叠， 要么具有非波状壁，但是无论如何都是轴向可折叠的。弹性中空件的轴向压縮或折叠导致密封件的弹性头部沿中空针头滑动，直到相对应的密封装置打开管 状本体的空腔和中空针头的一，吼或多个侧孔之间即管状本体的入口端和出 口端之间的通道。上述己知的解决方案没有克服下述缺陷，在一些情况下是关于将导弓I器 从连接器移除之后密封件的封闭状态恢复的可靠性和可重复性，以及在其它瞎 况下是关于在所述再封闭之后连接器内的正压或负压的永久性。此外，由于密 封件的弹'f顿巇驢的构造，所述已知连接器的本体大致具有显著的轴向延伸 性，Jl^反而是希望避免的。 发明内容本发明的目的是克服前述的缺陷，并且所述目的基本上由于下述事实来 实现密封件的齊性刺戳^g包括所述弹性中空件的大致具有圆柱形轴向壁的
基部，它设置在距离所述针头的一径向距离处，以便与其一起限定环形腔室， 所述基部M大謝黄向的环形壁连接到所述弹性中空件，在弹性头部MM闭状 态向打开状态的轴向位移过程中，^t所述环形腔室内弯曲。
便利地，前述的大敏黄向的壁弯曲，经受由于鹏力弓跑的娜。 由于解决方案的上述观点，根据本发明的阀连接器具有改善程度的可靠 性，确保密封件甚至在重复打开之后快速回复至掛闭状态，战连接器具有明 显减小的总轴向尺寸。上述阀连接器由最小数目的部件构成，并且因而可以相 对简单和廉价的方式生产，并且此外，由于将在下面进行阐述的进一步解决方 案，育嫩确保在打开状态和封闭状态之间的转变过程中其内部基本不存在过压 力或负压力。
在一个实施例中，根据本发明的连接器的管状本体有利地形成有管状旁 侧Y形连接器。
现在将参照附图的附属图解详细地描述本发明，其仅仅是以非限定性例 子的方式提供，其中
图1是根据本发明第一实施例的用于医疗管线的阀连接器的示意透视亂 图2是阀连接器的正视图3是以第一状态示出的阀连接器的轴向剖视图； 图4是类似于图3的视图，但是旋转过90。；
图5—6, 7—8， 9一10和11一12分别是类似于图3和图4的视图，其示 出处于不同的连续操作;^态下的阀连接器；
图13歸出闳连接器的第一部件的轴向剖视图14是从图13中的部件之下所取的透视图15是从图13中的部〗牛之下所取的平面视图16是管纟犬3^l妾^l第二部〗牛的透视图17是管状连接器第三部件的透视图18是图17中所示的部件的正视图19是图18中所示的部件的轴向剖视图20是根据本发明的一个阀连接器的翅的正视图21是图20中所示的翅的轴向剖视图；图22是图21中所示的 的透视图；图23是从根据图20—22所示的阀连接器的第二部件的上方取的透视图； 图24是从图23所示的部件下方取的透视图； 图25是图23和图24所示的第二部件的轴向剖视图；以及 图26是从根据图20—22所示的的阀连接器的第一部件下方取的透视图。
具体实施方式
在图1一19中示出的根据本发明的用于医疗注^管线的阀连接器的第一 实施例基本包括三个部件.-外部管状本体1，轴向體在管状本体1的空腔内 的内部中空针头2，以及弹性密封件3。典型地，管状本体1和中空针头2由 冈U性可模制的塑料材料构成，同时密封件3由例如硅树脂橡胶的弹性材料构成。如在图13至15中详细示出的，管状本体1具有成型类似于阴路厄锁定 连接件的入口端4，以便以通常传统的方式与用于流体的导引器的阳路厄锁定 连樹衬妾合，例如由无针注射器构成，其中的一部分在图3和11中整体用附 图标记S指示。入口端4连接到大致圆柱形的中间部分5，其后紧接一个最终 的扩大部分6，其通常也是圆柱形的。入口端4的内表面具有初始圆柱形部分7，其形成有一系列轴向的通道8， 并辐射延伸至惧有微圆锥体形的部分9。中间部分5的内表面朝向最终部分 6接续地具有第一圆柱形部分10，具有截头圆锥体形的部分ll，第二圆柱形部 分12，具有截头圆锥体形的部分13，第三圆柱形部分14，具有微圆锥体形 的部分15，以及第四圆柱形部分16，该第四圆柱形部分终止于由一圈面向扩 大的终端部分6的内部的前轴向突出部(或突出部环圈)17。辦由向突出部的 内表面依次形成有一圈径向突伸的轴向突出部(或突出部环圈)18，前轴向突 出部的自由端限定由附图标记27指示的环形肩部，其作用纟每在下面阐述。管状本体1的空腔,由附图标记19指示。在图16中更详细的示出，中空针头2具有整体由附图标记20指示的基 部，其形鹏外部且具有夹持环21，并且内部成形为类似于阳路厄锁定连^^牛， 该基部带有具有稍微圆锥形的外表面的中央管轴22和内部带螺纹的外壳23。 连^f牛22—23限定阀连接器l的整体由附图fei己24指示的出口端。基部20形成有具有^直径的第一环形法兰25 ，以便连接管状本体1的 扩大的终端部分6的自由端的边缘，以图3-12所示的方式固定，以及基部20
还形成有具有较小直径的环形法兰26，其作用也在下面进行阐述。管状柱28 以一体方式MM述环形法兰26分叉出， 但不必须地与战轴22共轴以及 与其 ，包括处于圆lt形表面29中的朝向连接器的出口端24渐扩的初始部 分，其后紧接形成有一个、两个或多，吼31的圆柱形部分30，例如，上述 侧孔为轴向延伸的狭槽形式。战圆柱形部分30在其自由端具有封闭端头32 (在图3到12中可清楚看到)，其面向管状本体1的入口端4，并定位被巨离 入口端4的一定轴向距离处。/AJli^封闭端头32突出的是一圈辐射状的轴向 突出部(或突出部环圈)33，上述突出部33以一定的角距离间隔设置，从而 在它们之间限定轴向辐射状的流动通道34。面向入口端4的突出部33的端表 面tt^是平面的^f肖微倒圆的。
^^t闭端头32之下形成的是圆锥形的环形表面32a。
在图17至19中详细地示出密封件3。它包括呈单一件形式的弹性头部35， 弹性中空件36以及弹性基部37。密封件3的大致形仗以及其具体的外部构型 基本相应于管状本体1的空腔19的构型，上述密封件3装放在管状本体1中。 这样，弹性头部35具有与入口端4的内表面7互补的圆柱形外表面，从而以 战方式f,将弹性头部35 ^J文在其中，上述方式为以在图3和4中所示的 方式，带有微小的径向游隙，也就是没有实质上的接触，处于封闭状态下，其 中所述头部35基本未，。
预切口或轴向凹口 38穿过头部35形成，由于头部35的弹性，在入口端 4内的弹性头部35处于封闭的未变开^R态下时保持被夹持。在所述状态下，在 阀连接器的内部和外部之间形成抗菌防护屏障，同时确iW过通常由浸于消毒 液中的药皿行的有效清洁的可能性。
头部35通过具有截头圆锥体形的部分39连接(或过渡)到弹性中空件36， Jl^部分39与管状本体l的圆锥形表面9互补。弹性中空件36的夕卜表面依次 具有第一圆柱形部分40，其M31具有m圆锥体形的部分42辐射到第二圆柱 形部分41。第二圆柱形部分41依次通过具有截头圆锥体形的部分43辐射到弹 性基部37，上述部分43之后紧接圆柱形部分44。 i:M部分40， 42， 41， 43 和44具有与管状本体1的内表面部分IO， 11， 12， 13和14-16的形状互补的 开邻。
弹性基部37具有大致的圆柱形，其外径基本上相应于由管状本体1的终 端部分6的一圈内部轴向突出部18所限定的直径。所述弹性基部37 ffi31大致 横向的壁45辐射到弹性中空件36的圆柱形部分44，雜处于图17至19中所 示的密封件3的未^^状态下具有截头圆锥体的形汰。弹性基部37终止在与弹性头部35相对的一侧上，具有外部环形法兰46， M31该外部环形法兰所述弹性基部37以液密的方式以在图3到12中所示的方 式被轴向夹持和卩腺在分别属于中空针头2的基部25的环形肩部26和属于管 状本体1的终端部分6的环形肩部27之间。弹性基部37禾口横向壁45 具有大致比密封件3的其余部分的厚度小 的壁厚。在内部，密封件3形成有第一环形突出部47和形成有第二环形突出部48， 它们在彼此间隔一定的轴向距离处设置，并且设计成分别限定具有下面阐述特 征的第一液密元件和第二液密元件。在根据本发明的阀连接器的装配状态下，如上所述，管状本体1安装到 中空针头2，处于相应于后者的基部20的环形法兰25的位置中，管状柱28同 轴地在圆柱形部分5中延伸。密封件3依次容纳在管状本体1中，齊性头部35 以前述的方式设置在入口端4中，弹性中空件36装放在圆柱形部分5中，以 便围绕中空针头2的管状柱28，而弹性基部37装放在管状本体1的终端部分 6中。如上所述，弹性基部37的环形端部法兰46轴向地被夹持在分别属于中 空针头2的肩部26和管状本体1的肩部27之间，所述弹性基部的M靠在一 圈轴向肋18上。横向壁45邻近一圈前突出部17，以便在大致平面即径向状态 下(在图3和4中所示)稍微弹性变形。由于弹性中空件36的外部圆柱形表 面40， 41和中空本体1的互补内部圆柱形表面10， 12之间的相互作用，密封 件3的第一内部液密元件47设置谢氐靠中空针头2的端头32的圆锥形表面32a 液密接触，同时由于弹性中空件36的外部圆柱形表面44和中空本体1的互补 内部圆柱形表面14之间的相互作用，第二液密元件48设置成抵靠与圆锥形部 分29的小直径区域液密接触。密封件3的弹性中空件36和弹性头部35大致 保持处于稍微在管状本体1中轴向预装载的状态，并且中空针头2的侧孔31 相对于连接器的入口端4隔离密封，这样封闭其与出口端24的通路。一方面是弹性基部37和壁35 ，而另一方面是中空针头2的具有截头圆锥 体形的部分29，这样在上述两方面的部件之间限定环形S空室50，该腔室通过 形成在中空针头2的基部20上的一条或多条il^各51与阀连接器的外部连通。 由于环形腔室50通ail路51与外部连通，很明显其中的压力是大气压。Jd^状态对应于阀连接器的液密封闭。当无针注射器或导引器S的端部以在图3和4中所示的方式在前面置靠 在弹性头部35上并且因而插入到入口连接器4中时，由于密封件3的弹性变 形以及更具体的由于弹性基部37的壁45在环形腔室50中的偏斜，弹性头部35 轴向被推入连接器的内部。随着导引器S的继续插入，壁45继续在环形腔室50中承受偏斜，以分 另赃图5-6、 7-8和9-10中所示的方式经受由于张应力弓跑的渐进娜，其中 为了简化图示的原因省略了导弓l器S。结果由于张应力导致壁45的偏斜的缘故，弹性基部37被压縮并倾向于 在图19中整体由附图标记45a指示的以壁45辐射的区域中朝向环形腔室50 的内部以在图7-8、 9-10和11-12中所示意性示出的方式"巻起"。然后密封件3的弹性头部35和弹性中空件36在管状本体1中并沿着中 空针头2的管状柱28 7渐进式地滑动，以这样的一种方式第一液密元件47远离 端头32的圆锥形表面32a移动，同时第二液密元件48以液密的方式沿着圆锥 形部分29滑动。同时，中空针头2的突出部33开始从内部与弹性头部35相互作用，其 (图9和10)开始确保弹性变形的构形，即朝向外mg射膨胀，以便开始打开 战预切口38。在导引器S完^ISA^后(图11和12)， J^预切口38完全打开，同时 第一液密元件47将其自身，在中空针头2的侧孔31之下。第二液密元件48 一直滑移到中空针头2的圆锥形部分29的具有l^cl:径的区域，并且± 45 在环形腔室50中完全偏斜和伸展。这样阀连接器处于打开的状态，其中入口 端4 (以及因而导引器S)皿预切口38、轴向放射状的通道34、侧孔31、管 状柱28和上述轴22与出口 24 3iil。当导引器S从出口端4拔出时，壁45的弹性回复和密封件3的弹性回复 作为一体快速恢复至鹏连接器的封闭构形，其中弹性头部35在入口端4中回 复到未变形的状态，将±^预切口38封闭，并且±^侧孔31再次由液密元件 47和48隔离开。
图20至26示出根据本发明的阀连接器的M。在所述M中，其中与前面已经描述的相同或相似的部件用相同的附图标记指示，阀连接器的管状本体1设有管状的旁侧Y形连接器55。所述旁侧连接器55基本在管状针头2的 基部20的高度处与管状本体1的终端圆柱形部分6 —体形成。基部20形成有 环状凹槽56，由所述圆柱形的终端部分6的壁以液密方式在外部上封住，在该 翅中其具有比前述实施例的轴向延伸稍微大一些的轴向延伸。这样，上述凹槽56限定环形腔室，该腔室一方面S51 L 57与旁侧连接器55 ，而另一 方面iMl—条或多条径向通路58与针头2的空腔和轴22即连接器的出口端24带有Y形连接器55的阀连接器的操作与前面参照图3到12的描述完全相同。在上述的两个实施例中，根据本发明的阀连接器与类似的己知阀连接器 相比具有一系列重要的优势甚至在重复打开之后在4吏密封件快速回复到封闭 状态方面的可靠程度的改善；明显地减少整个轴向尺寸；用最少数目的部件制 造，其可以相对简单和廉价的方式生产；在打开状态和封闭状态之间的转变过 程中确保阔连接器内部基本不存在过压力或负压力的能力。当然上述构造和实施例的细节可以相对于在此进行的描述和解释说明进 行各种改变，从而不背离本发明的范围，战范围由权利要求书来确定。
权利要求
1.一种用于医疗管线以便通过流体导引器(S)注入的阀连接器，它包括管状本体(1)，所述管状本体具有空腔(19)，设置成用于接合导引器(S)的入口端(4)，以及出口端(24)；中空针头(2)，所述中空针头轴向地设置在所述管状本体(1)所述空腔中，并具有面向所述管状本体(1)的所述入口端(4)的封闭端头(32)，并且设置在距离所述入口端(4)一定轴向距离处，所述中空针头(2)与所述出口端(24)连通，并且具有至少一个侧孔(31)，所述侧孔(31)设置在距离所述封闭端头(32)一定距离处，以便与所述管状本体(1)的所述空腔(19)连通；以及密封件(3)，所述密封件包括弹性头部(35)，所述弹性头部具有预切口(38)并通常以封闭状态设置于所述管状本体(1)的所述入口端(4)中，其中所述预切口(38)是封闭的，所述弹性头部(35)可抵靠所述中空针头(2)的所述封闭端头(32)轴向位移，结果将所述导引器(S)插入所述入口端(4)中，以便与所述封闭端头(32)相互作用，确保所述预切口(38)打开的弹性变形状态；连接到所述头部(35)的弹性中空件(36)，所述弹性中空件设置在所述管状本体(1)和所述中空针头(2)之间，并具有与所述中空针头(2)相接触的密封装置(47，48)，以便当所述头部(35)设置在所述封闭的未变形状态下时将所述至少一个侧孔(31)与所述管状本体(1)的所述空腔隔开，所述弹性中空件(36)包括趋于将所述头部(35)保持在所述封闭的状态下的弹性刺戳装置(36，45)，所述阀连接器的特征在于所述弹性刺戳装置包括所述密封件(3)的大致具有圆柱形轴向壁的基部(37)，所述基部设置在距离所述中空针头(2)的一定径向距离处，以便共同限定环形腔室(50)，所述基部(37)通过大致横向的环形壁(45)连接到所述弹性中空件(36)，在所述弹性头部(35)从所述封闭状态向所述打开状态轴向位移的过程中，其在所述环形腔室(50)内弯曲。
2. 根据^^利要求1所述的阀连接器，其特征在于，所述; 1黄向的壁(45)弯曲，经受由于张应力弓胞的^^。
3. 根据^5l利要求1所述的阀连接器，其特征在于，所述密封件(3)的 所述弹性中空件(36)的所述密封^g包括第一内部环形突出部(47)和第二 内部环形突出部(48)，所述环形突出部设置成彼此间隔开一定轴向距离，并 且在所述弹性头部(35)的所述封闭状态下相对于所述中空针头(2)的所述 至少一个侧孔(31)设置在相对侧上。
4. 根据;R利要求3所述的阀3^接器，其牛寺征在于，戶万述第一环形突出部(47) 在所述弹性头部(35)的所述封闭状态下保持抵靠形皿所述中空针头 (2)的所^^闭端头(32)附近的圆锥形表面G2a)中的环形突出部上液密接触。
5. 根据权利要求3所述的闳连接器，其特征在于，所述第二环形突出部(48) 以液密滑动接触抵靠所述中空针头(2)的圆锥形表面(29)中的部分 设置，其限定所述内部环形腔室(50)并且朝向所述连接器的所述出口端(24) 渐扩。
6. 根据丰又利要求1所述的阀连接器，其特征在于，所述环形腔室(50) 与所述连接器的外部皿。
7. 根据权利要求5所述的阀连接器，其特征在于，所述密封件(3)的 所述弹性刺戳装置的所述基部(37)轴向地阻塞在所述管状本体(1)和所述 中空针头(2)的基部(20)之间。
8. 根据权利要求1所述的阀连接器，其特征在于，所述密封件(3)的 所述弹性头部(35)设置成在所述封闭状态下基本在所述管状本体(1)的所 j^A口端(4)中不发生干涉。
9. 根据权利要求8所述的阀连接器，其特征在于，所述管状本体(1) 的所m口端(4)具有形戯由向通道(8)的内壁(7)。
10. 根据权利要求1所述的阀连接器，其特征在于，所^ff述密封件G) 的所述弹性中空件(36)具有带有轴向部分的夕卜壁，所述轴向部分具有由具有 截头圆锥体形的部分彼此连接的圆柱形表面(40， 41， 44)，并且其中所述管 状本体(1) iW应于所述弹性中空件(36)的区域中具有互补开沐的内表面。
11. 根据权利要求1所述的阀连接器，其特征在于，所述密封件(3)的 ，横向的环形壁(45)具有基本上比所述弹性中空件(36)的厚度小的厚度。
12. 根据权利要求1所述的阀连接器，其特征在于，所述密封件(3)的 所述基部(37)装放在所述管状本体(1)的扩大的圆柱形部分(6)中，所述 扩大的部分形成有方爐状地朝向所述基部(37)突伸出的一圈轴向突出部(18)。
13. 根据权利要求12所述的阀连接器，其特征在于，所述管状本体(1) 的所述扩大的圆柱形部分(6)形成有一圈轴向突出部(17)，所述突出部(17) 在前面朝向所述密^M牛(3)的所述大1^黄向的环 (45)突伸出。
14. 根据^(利要求1所述的阀连接器，其特征在于，戶万述中空针头(2) 的所述封闭端头(32)成形为使得所述密封件(3)的所述弹性头部(35)保 证所述打开的状态，而不穿过所述预切口 (38)。
15. 根据^(利要求14所述的阀连接器，其特征在于，所述中空针头(2) 的所述封闭端头(32)具有多个轴向突出部(33)，所述轴向突出部(33)设 置成彼此间隔开一定角距离，并且限定面对所述管状本体(1)的所述入口端(4)的流动鹏(34)。
16. 根据权利要求1所述的阀连接器，其特征在于，所述出口端(24) 包括与所述中空针头(2) 形成的阳路厄锁定连接件(22， 23)。
17. 根据前述权利要求中的一项或多项所述的阀连接器，其特征在于， 所述管状本体(1)形成有管状的旁侧Y形连接器(55)。
18. 根据权利要求17所述的阀连接器，其特征在于，所述管状Y形连接 器(55) i!51环形腔室(56)与所述连接器的所述出口端(24)连通，所述环 形腔室(56)在所述至少一个侧孔(31)的下游与所述中空针管(2)的内部
19. 根据权利要求18所述的阔3^接器，其特征在于，所述环形腔室由所 述中空针管(2)的扩大的部分(20)的环形凹槽(56)形成，由所述管状本 体(1)在外部上封住并且通过所述扩大部分(20)的至少一个径向通路连接 至'J所m接器的所述出口端(24)。
全文摘要
本发明提出一种用于医疗管线的阀连接器，它包括具有入口端(4)和出口端(24)的外部管状本体(1)，内部中空针头(2)以及中间密封件(3)，密封件(3)包括具有预切口(38)的头部(35)以及弹性中空件(36)，弹性中空件(36)形成有与中空针头(2)接触的液密元件(47，48)以及形成有弹性刺戳装置，其趋于保持弹性头部(35)处于封闭的状态。弹性刺戳装置包括基部(37)，其通过大致横向的环形壁(45)连接到密封件(3)的弹性中空件(36)，在弹性头部(35)从封闭状态到打开状态的轴向位移过程中，其在基部(37)和中空针头(2)的具有圆锥形表面(29)的部分之间限定的环形腔室(50)内弯曲。
文档编号A61M39/00GK101152594SQ20071016763
公开日2008年4月2日 申请日期2007年3月16日 优先权日2006年3月17日
发明者G·奎拉 申请人:伯尔拉工业有限公司