专利名称：一种蒙脱石结肠定位释放片的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种蒙脱石结肠定位释放片，属医药技术领域。 技术背景
蒙脱石散作为一种高效的粘膜保护剂，病菌、病毒及其毒素的吸
附剂，用于各种急、慢性腹泻病的治疗，高效无毒，现己在全世界ioo
多个国家和地区上市。现已上市的蒙脱石制剂还有片剂、混悬剂、颗 粒剂、分散片，它们均是普通制剂。当用于治疗发病部位在结肠及直 肠的各种急、慢性腹泻病尤其是结肠炎时，采用口服或灌肠，灌肠疗 效明显好于口服。
普通蒙脱石制剂口服后，药物在到达结肠前即被吸附于上消化道
或吸附力已基本饱和，因而对结肠炎的治疗效果较差；保留灌肠给药， 药效较口服好，但药物在结肠分布不均匀，个体差异大，且药物往往 仅能到达直肠和乙状结肠，不易到达横结肠和升结肠，同时此种给药 途径，使患者十分痛苦，医务人员负担也重。
发明内容
为了克服已有普通蒙脱石制剂治疗发病部位在结肠及直肠的各 种急、慢性腹泻的不足，本实用新型提出一种蒙脱石结肠定位释放片。
本实用新型解决其技术问题所采用的技术方案是:将蒙脱石片1， 外包一种在胃液、小肠液中均不溶的ph依赖型结肠溶树脂薄膜衣2。
本实用新型有益作用和效果是，药物口服后，在胃和小肠段，由 于ph依赖型结肠溶树脂薄膜衣的保护，药物在胃和小肠中不释放， 从而保证把药物定量输送到结肠中。当药物到达结肠时，树脂在l小
时左右被溶解，开始释放药物。因而，在结肠部位局部药物有效浓度 较普通制剂高出数倍。局部药物浓度高，有利于更多的病菌、病毒及 其毒素被吸附固定并排出体外，更有利于增强局部黏膜的防御功能。 故可提高发病部位在结肠及直肠的各种急、慢性腹泻尤其是结肠炎等 的疗效。专一性更高，又服用方便，可提高广大患者的依从性。
附图本实用新型的剖视示意图。
具体实施方式
配制在胃液、小肠液中均不溶的Ph依赖型结肠溶树脂薄膜包衣
液称取聚丙烯酸树脂III45g，倒入1000ml 95%的乙醇中，搅拌均 匀，加入邻苯二甲酸二丁脂3 ml，搅拌均匀，使聚丙烯酸树脂III全 部溶解，备用。
将蒙脱石片l，置包衣机中，按常规薄膜包衣法，用在胃液、小 肠液中均不溶的ph依赖型结肠溶树脂薄膜包衣液，包薄膜衣2。
权利要求1、一种治疗急、慢性腹泻的蒙脱石结肠定位释放片，其特征在于蒙脱石片1，外包一种在胃液、小肠液中均不溶的ph依赖型结肠溶树脂薄膜衣2。
2、 根据权利要求1所述一种治疗急、慢性腹泻的蒙脱石结肠定位 释放片，其特征在于在胃液、小肠液中均不溶的ph依赖型结肠溶树 脂薄膜包衣2主要材料是聚丙烯酸树脂III。
专利摘要本实用新型提供一种蒙脱石结肠定位释放片的技术方案，其特征在于蒙脱石片1，外包一种在胃液、小肠液中均不溶的ph依赖型结肠溶树脂薄膜衣2。本实用新型口服后，在胃和小肠中不释放药物，从而保证把药物定量输送到结肠中。可提高发病部位在结肠及直肠的各种急、慢性腹泻尤其是结肠炎等的疗效。
文档编号A61P1/12GK201006018SQ20072001719
公开日2008年1月16日 申请日期2007年1月11日 优先权日2007年1月11日
发明者刘源水, 昕 张, 晶 张, 张为胜, 梅笑玲 申请人:济南康众医药科技开发有限公司