专利名称：一种耳声检测和分析装置的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种耳声信号的检测和分析装置，特别涉及一种对 新生儿的耳声信号检测和分析的装置。
背景技术：
新生儿疾病筛查是提高出生人口素质，减少出生缺陷的三级预防措 施之一。新生儿疾病筛查是指新生儿期对严重危害健康的先天性，遗传 性疾病实行专项检查，并进行早期诊断和治疗，目的是减少出生缺陷的 发生，提高出生人口素质。目前在我国开展的新生儿疾病筛查项目，包 括新生儿代谢性疾病篩查和新生儿听力篩查。
听力障碍是常见的出生缺陷。国外的研究表明，正常新生儿中，双
側听力障碍的发生率在0. 1%—0. 3%,其中，重度至极重度听力障碍的发生 率约为0. 1%。
目前的医学知识和技术还不能完全预防先天性听力障碍的发生，能 使先天性听力障碍的患儿做到聋而不哑无疑的提高出生人口素质，促进 优生优育有重要的社会现实意义。新生儿听力筛查是一项利国利民的大 好事。事实上，新生儿听力筛查不但有巨大的社会效益，也有明显的经 济效益。在我国， 一个聋哑儿一生对社会带来的经济负担不低于30~50 万人民币，主要用于特殊教育和各项生活救济。而发现，确诊和干预一 个患儿的费用明显低于发病后带来的经济负担，显现出预防医学的经济 学价值。
目前，虽然个别医院有检测新生儿耳声信号的仪器，但大都是采用 体积大、结构复杂的检测仪器，不适合在医院推广应用，或虽然有用于 成人测试听力的小型测试仪，但不能对被检测者的个人信息以及每次检
测的耳声信号进行存储，也不能对检测的结果进行分析和长期跟踪。 实用新型内容针对上述存在的问题，本实用新型的目的在于提供一种结构简单、 使用方便、且通用性强的耳声检测及分析装置。
为实现上述目的，本实用新型的耳声检测和分析装置包括包括中 央控制单元、发声单元、声音接收单元、信号放大单元、A/D转换单元、 功放单元、D/A转换单元、显示单元、键盘操作单元，发声单元依次通过 功放单元和D/A转换单元与中央控制单元相连，声音接收单元依次通过 信号放大单元和A/D转换单元和中央控制单元相连，中央控制单元与USB 接口单元相连，进而通过USB接口单元与计算机主机单元相连，显示单 元、键盘操作单元分别与中央控制单元相连，进行控制和相应的显示操 作，本装置中，与声音接收单元并行还具有一脑电信号接收单元，用于 检测听性脑干诱发电位(ABR),器通过低噪高共模放大器连接到A/D转 换单元，进而和中央控制单元相连，上述所有单元构成的终端检测部分 仅通过中央控制单元的出口与USB接口单元连接，进而通过USB接口单 元直接与计算机主机单元相连，它们与耳声发射(0AE)技术联合应用于 筛查工作，全面检查新生儿耳蜗、听神经传导通路、脑干的功能状态， 尽早发现由于新生儿某些病理状态所导致的蜗性和蜗后异常，降低听力 筛查的假阴性率，提高通过率。
进一步，本申请中的发声单元包括第一和第二发声单元，所述D/A 转换单元和功放单元也分别包括第一和第二 D/A转换单元、及第一功和 第二功放单元；第一、二 D/A转换单元用于分别向第一、二功放单元发 射特定性能的声波，并通过第一、二功放单元放大后传给第一和第二发 声单元。
本申请还包括打印单元，该打印单元与计算4几主机单元相连。 本使用新型不仅可用于对新生儿听力的4企测、分析、监测和跟踪； 还适用于听力有障碍的成人，对在治疗过程中的听力状况，同样进行记 录和跟踪，有助于实时了解听力恢复情况，进而采取相应的治疗措施， 非常适合于医院临床使用。
图1为本实用新型结构示意框图；图2为在对新生儿听力检测和跟踪过程的流程图3为新生儿听力筛查数据库的功能图4为新生儿听力筛查数据库的结构流程图。
图5为变调失真耳声发射(DP0AE)时序图6为瞬态诱发耳声发射(TE0AE)时序图。
具体实施方式
如图1所示，本实用新型包括中央控制单元l、第一发声单元2、 第二发声单元3、声音接收单元4、信号放大单元7、 A/D转换单元8、第 一功放单元5、第二功》文单元15、第一D/A转换单元6、第二D/A转换单 元14、显示单元9、打印单元IO、键盘操作单元ll、计算机主机单元12 和USB接口单元13;第 一发声单元2依次通过第 一功放单元5和第一 D/A 转换单元6与中央控制单元1相连，第二发声单元3依次通过第二功放 单元15和第二 D/A转换单元14与中央控制单元1相连，声音接收单元4 依次通过信号放大单元7、 A/D转换单元8和中央控制单元l相连，中央 控制单元1与USB接口单元13相连，进而通过USB接口单元使中央控制 单元与计算机主机单元12相连，显示单元9、键盘操作单元ll、打印单 元10分别与中央控制单元1相连，进行键盘控制、打印和相应的显示操 作。
上述各单元中，第一发声单元2和第二发声单元3用于向耳朵内发 射特定性能的声波；声音接收单元4用于按照一定周期采集耳朵反馈的 回声；信号放大单元7用于将声音接收单元4采集的信号进行放大；A/D 转换单元8用于将信号放大单元7放大后的信号转换为数字信号，并传 输给中央控制单元1进行处理；第一、二D/A转换单元6、 14用于分别 向第一、二功放单元5、 15分别发射特定性能的声波，并通过第一、二 功放单元5、 15放大后传给第一发声单元2和第二发声单元3;中央控制 单元1与USB接口单元13相连，通过USB接口单元将中央控制单元的信 号传送到计算机主机单元，从而将得到的耳声信号检测的数据结果存贮 到计算机中，与声音接收单元并行还具有一脑电信号接收单元12,用于 检测听性脑干诱发电位(ABR)，其通过低噪高共模放大器13连接到A/D 转换单元8,进而和中央控制单元相连，与耳声发射(0AE)技术联合应 用于筛查工作，全面检查新生儿耳蜗、听神经传导通路、脑干的功能状 态，尽早发现由于新生儿某些病理状态所导致的蜗性和蜗后异常，降低 听力筛查的假阴性率，提高通过率。
并在此&出上对检测的数据进行分析、记录；与计算机主机单元12 相连的键盘操作单元ll不仅用于测试过程的各种操作，而且用于输入被 检测新生儿的个人信息，建立被测者的档案，显示单元9用于显示经过 处理后的耳声信号图，显示被测嬰儿的耳朵是否正常。本申请可对每隔 一段时间检测的结果进行监视、分析和跟踪，来预测出新生儿的耳声听 力状况。
使用本设备进行听力检测和分析的过程如图2所示， 一般在产科病 房进行。在产妇及新生儿出院前，对所有新生儿进行出院前的听力检测 筛选，如果通过测试，征求被检测者是否要求进行跟踪随访，如果不需 要，只需要进行听力保健教育，增强保健意识；如果被检测者希望定期 跟踪随访新生儿听力发展情况，则记录入定期跟踪随访档案，每6个月 检测一次， 一致跟踪到3岁，如果怀疑有问题，则在3个月内进行全面 的听力学诊断，进行适当治理及进一步的测试跟踪。另外，如果新生儿 在出院时，未能够通过听力的测试筛选，则在29日至42日之内，可再 次进行复筛，如果仍未通过，则在3内进行全面的听力学诊断，在6月 内采取适当的干预措施。如果在3月或6月通过了测试筛选，则可进入 正常的定期跟踪随访档案。这样，在6个月可给出所有新生儿听力状况 的质量评估。
本申请耳声检测和分析装置系统内的计算机主机单元存储有新生儿 听力筛查数据库，可以进行资料收集、临床服务、指导随访、提醒病人 康复步骤、评估工作质量、上报系统、查询/补充/纠错/保存/备份，所 述筛查数据库包括基本筛查数据库、随访数据库和干预数据库；基本筛 查数据库记录,皮检测者的基本情况，如新生儿母亲情况、新生儿情况的 进本临床资料，以及听了学资料和人口流行病学的资料；随访数据库记 录复筛数据库、听了学和医学评估数据资料以及连续检测数据库资料等； 在干预数据库中，记录听了学康复数据库、言语-语言康复数据库和家 庭服务数据库等。
本实用新型的耳声检测和分析装置，不仅可用于对新生儿听力的检
测、分析、监测和跟踪；还适用于听力有障碍的成人，对在治疗过程中 的听力状况，同样进行记录和跟踪，有助于实时了解听力恢复情况，进 而采取有利的治疗措施。
本实用新型使用时，首先判断第一、二发声单元2、 3及声音接收单 元4连接是否正常，如果正常就进行下一步瞬态诱发耳声发射或变调失 真耳声发射操作，具体如下
1、 瞬态诱发耳声发射(TE0AE)
如图4所示，设置采样率及最大刺激次数，遵循"引出的非线性相 应相千平均(DNLR)"的要求，通过第一发声单元2或第二发声单元3发 送周期为Tl短音脉冲即click声(刺激信号)，通过声音接收单元4采 集1024点信号，通过USB传于计算机，然后由计算机对采集的样本进行 DNLR相干平均，做FFT (功率镨分析)，相干后数据达到信噪比要求后， 通过显示单元9进行显示，并保存到存储单元12中。
2、 变调失真耳声发射(DPOAE)
如图3所示，设置采样率及最大刺激次数，然后通过第一发声单元2 和第二发声单元3分别发出组周期为T2的纯音信号，频率分别为fl和 f2, fl、 f2要保持固定比例，通过声音接收单元4采集1024点信号，通 过USB传于计算机，然后由计算机对采集的样本进行相干平均，做FFT 分析，相干后数据已达到信噪比要求后，通过显示单元9进行显示，并 保存到存储单元12中。
3诱发电位分析
设置采样率及刺激程序，包括刺激频率、周期、强度及次数，通过 第一发声单元2或第二发声单元3发送刺激声，由脑电信号接收单元12 接收听性脑干诱发电位(ABR)信号，通过低噪高共模放大器13连接到 A/D转换单元8，进而和中央控制单元相连，再通过USB接口单元传于计 算机，然后由计算机对采集的样本进行去伪迹、加窗及去干扰后，给出 分析判断结果，并打印存档。这些信息与耳声发射(OAE)技术联合应用 于筛查工作，全面检查新生儿耳蜗、听神经传导通路、脑干的功能状态， 尽早发现由于新生儿某些病理状态所导致的蜗性和蜗后异常，降低听力 篩查的假阴性率，提高通过率。
权利要求1. 一种耳声检测和分析装置，包括中央控制单元、发声单元、声音接收单元、信号放大单元、A/D转换单元、功放单元、D/A转换单元、显示单元、键盘操作单元，发声单元依次通过功放单元和D/A转换单元与中央控制单元相连，声音接收单元依次通过信号放大单元和A/D转换单元和中央控制单元相连，其特征在于，该装置还具有与声音接收单元并行的一脑电信号接收单元，用于检测听性脑干诱发电位，其通过低噪高共模放大器连接到A/D转换单元，进而和中央控制单元相连，上述所有单元构成的终端检测部分仅通过中央控制单元的出口与USB接口单元连接，进而通过USB接口单元直接与计算机主机单元相连，显示单元、键盘操作单元分别与计算机主机单元相连，进行控制和相应的显示操作。
2、 根据权利要求l所述的耳声检测和分析装置，其特征在于，所述 发声单元包括第一和第二发声单元，所述D/A转换单元和功放单元也分 别包括第一和第二 D/A转换单元、及第一功和第二功放单元；第一、二 D/A转换单元用于分别向第一、二功放单元发射特定性能的声波，并通过 第一、二功放单元放大后传给第一和第二发声单元。
3、 根据权利要求2所述的耳声检测和分析装置，其特征在于，所述 耳声检测和分析装置存储有新生儿听力筛查数据库，可以进行资料收集、 临床服务、指导随访、提醒病人康复步骤、评估工作质量、上报系统、 查询、补充、纠错、保存和备份。斗、根据上述任意一项权利要求所述的耳声检测和分析装置，其特征 在于，还包括打印单元，该打印单元与计算机主机单元相连。
专利摘要本实用新型公开了一种耳声检测和分析装置，包括中央控制单元、发声单元、声音接收单元、信号放大单元、A/D转换单元、功放单元、D/A转换单元、显示单元、键盘操作单元、计算机主机单元和USB接口单元；发声单元依次通过功放单元和D/A转换单元与中央控制单元相连，声音接收单元依次通过信号放大单元和A/D转换单元和中央控制单元相连，中央控制单元通过USB接口单元，与计算机主机单元直接相连，省略了外围的存贮、显示、操作单元，也无须高速运算等资源，使仪器精小、可靠、省电，同时利用计算机的强大运算、存储及管理资源得到更精确、更多项目的分析计算，同时对被检测者的个人信息以及每次检测的耳声信号进行存储，分析和长期跟踪，非常适合于医院临床使用。
文档编号A61B5/12GK201076468SQ200720169680
公开日2008年6月25日 申请日期2007年7月11日 优先权日2007年7月11日
发明者刘忠英, 松 杨, 贾雪琴 申请人:北京麦邦光电仪器有限公司