可用作注射器的安瓿以及包含该安瓿的注射器单元的制作方法

专利名称：可用作注射器的安瓿以及包含该安瓿的注射器单元的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种可用作注射器的安瓿，该安瓿用于将药液输入例 如患者、动物等活体。本发明还涉及一种配有可用作注射器的安瓿 和安瓿保持器的注射器单元。
背景技术：
通常使用针头注射器进行注射。然而，使用注射器针头会使用药 患者感到害怕和疼痛。特别是为儿童进行药物治疗或诊断时，很多 儿童害怕注射器针头，这将对药物治疗等造成阻碍。并且，需要非 常小心地处理患者使用后的注射器针头。如果处理不当，将存在着 传染其他患者或医护人员的高危险性。因此，使用后的注射器针头 会作为医疗废物处理掉。
因此，不带针头的无针注射器被开发出来，并且在近几年逐渐取 代针头应用在药物治疗中。无针注射器以极高的速度向皮肤注射药 液。于是，在皮肤上形成了小于注射器针头的孔，药液便由此穿透 皮肤。因此，药液可以被注入皮肤内(例如参见专利文件l)。使用 无针注射器用药，因为没有使用针头，所以不会使患者感到疼痛， 并且也不存在由使用过的注射器针头产生传染的危险。并且，因为 药液直接穿透皮肤，所以药液可以在皮肤内扩散。从而，药液的渗 透比使用针头时的速度快。因此，与使用针头时相比，可缩短药物
治疗的见效时间。
特别是现在有许多自己进行药物注射的情况。例如，为治疗糖尿 病的胰岛素用药，为预防血栓病的肝磷脂用药，在家中恢复的癌症 治疗的a-干扰素用药等等，患者需要每天自己通过注射将药液注入
其体内。因此，由于插入针头产生疼痛，患者会在是否继续疾病预 防或药物治疗时变得犹豫，从而不带针头的无针注射器得以应用。
然而，上述无针注射器结构复杂，每次使用时，均要计量、抽吸 药液，然后进行注射。因此该注射器的操作复杂。并且，在反复计 量将由无针注射器抽吸的药液的过程中，无针注射器抽吸的药液量 可能不同，造成抽吸的药液量不精确。此外，因为用药时反复使用 同一个无针注射器抽吸药液，在卫生方面存在着问题。
例如，在图13所示的一种传统的无针注射器30中，该无针注射 器30的连接部34安装在图中未示出的药瓶容器上，通过参照安瓿 主体32上显示的刻度拉动柱塞33来计量药液。因此，该操作不方 便，并且药液量的计量容易产生误差。也就是说，因为从装有可供 几十到几百次注射用的大量药液的药瓶容器向无针注射器30充入药 液，所以在结构上需要该连接部34以连接药瓶容器和无针注射器 30。此外，从卫生角度看，该连接部34需要灭菌消毒。因此，这种 传统的无针注射器操作极不方便。并且，若未能注射适量的药液， 将导致例如过量注射和副作用的问题，因此药液剂量的误差可能会 对用药活体产生危险。
此外，对于无针注射器30来说，需要采用在注射中耐冲击的坚 固材料。为此，无针注射器30不可避免地使用昂贵的材料。同样由 于这个原因，用过的无针注射器30常被重复使用，因此而产生卫生 问题。
参考资料
专利文献1:日本专利申请一^开"i兑明书No.2003-093508

发明内容
本发明的目的在于，提供一种可用作注射器的安瓿以及注射器单 元，它们易于操作，可以很精确定量并且非常卫生。
本发明基于一种认识，即，通过从安瓿主体下侧插入活动塞，并 为该安瓿提供使用时可除去的前端部，则可以得到 一种可容纳固定
剂量药液的安吾瓦，并且在除去前端部之后通过推动该活动塞，可以 使该安瓿作为注射器使用。
也就是说，本发明的第一方面涉及一种可用作注射器的安瓿，包
括前端部4，使用安瓿时将其去除；安瓿主体2，其用于容纳药液 10;和注液部3，其用于连4妻前端部4和安吾瓦主体2;其中，所述前 端部4、安吾瓦主体2和注液部3—体成型；在前端部4、安吾瓦主体2 和注液部3内形成有通孔6，该通孔6从安咅瓦主体2穿至前端部4 的中部；前端部4具有密封通孔6的密封部4a;并且，所述安瓿主 体2可设置与安瓿主体2的内表面接触的活动塞5，并可将药液10 密封地容纳在活动塞5与密封部4a之间的通孔6中。
因为根据本发明第 一方面的安瓿1可以预先借助活动塞5封装药 液IO,所以无需在每次使用注射器时计量药液10。因此，借助于根 据本发明的安瓿l,使得操作注射器变得更加容易，还可以防止错误 测量注射剂量。此外，在每次使用时将密封在安瓿1中的药液打开 并用光，所以根据本发明第一方面的安瓿1非常卫生，同时可以减 小由于反复使用安瓿1而造成传染的危险。此外，如果用树脂材料 制造安瓿1,那么可以对用完的安瓿1不经任何前置处理地进行溶解 或焚烧处置，所以也其使用后的处置变得容易。
特别是对于一个需要每天在家注射用药的人来说，注射器易于操 作并且能够以精确的药剂量进行注射很重要。因为根据本发明第一 方面的安瓿1可以作为充满精确药剂量的一次性注射器来使用，所 以对于上述需要每天在家注射用药的人来说，无需自己计量药液10， 也就不会产生注射量测量错误的情况，容易操作。
在有关上述可用作注射器的安瓿1的本发明第一方面的一个优 选实施例中，设有注液孔7，其为通孔6形成在注液部3内的部分， 在/人安吾瓦主体2向前端部4的方向上其直径减小。
优选使替代针头使用的无针注射器在注射时形成小孔径，以增加 药液10的注射压力。如果注液孔7形成为乂人安瓿主体2 —侧开始整 体均为小直径，那么从安瓿主体2到注液孔7的推出压力损失会变
大。另一方面，若为了减小这种压力损失而增大注液孔7的直径， 那么注射时的孔径也会变大，从而药液IO会以一定的注射压力注射 到活体中，这可能会增强痛感。
关于这一点，才艮据本实施例的安瓿1的注液孔7，其直径在从安 吾瓦主体2到前端部4 一侧的方向上逐渐减小。因此，可以降低注射 药液10时药液10的注射压力损失，并且可以在注射侧形成小孔径。
在有关上述任何一种可用作注射器的安瓿1的本发明第一方面 的优选实施例中，在注液部3的位于前端部4 一侧的顶端设有锥形 部3a，该锥形部/人注液部3到前端部4 一侧成4,形地逐渐变细。
根据本实施例的安瓿l，借助于锥形部3a可以-使注液部3的前 端与皮肤的接触更紧密。因此，在进行无针注射时，药液10可以更 可靠地注入皮肤内，而没有液体滴出。
在有关上述任何一种可用作注射器的安瓿1的本发明第一方面 的优选实施例中，在注液部3的位于前端部4 一侧的顶端i殳有锥形 部3a,该锥形部/人注液部3到前端部4 一侧成锥形地逐渐变细，并 且围绕该锥形部3ai殳有平面接触部3b。
才艮据本实施例的安吾瓦1,借助于锥形部3a和接触部3b,可以佳_ 注液部3的前端与皮肤的接触更紧密。因此，在进行无针注射时药 液10可以更可靠地注入皮肤内，而没有液体滴出。
在有关上述任何一种可用作注射器的安瓿1的本发明第一方面 的优选实施例中，在前端部4与注液部3连接处i殳有用于将前端部4 >^人注液部3上断开的切槽部8。
因为传统的无针注射器经常重复使用，其注液孔的前端部35(见 图13)总是露在外面，所以不卫生。
而根据本发明此实施例的安瓿1，直到立即使用该安瓿1之前， 可以持续密封其内部的药液10。此外，在使用该安瓿l之前才去掉 前端部4， ^使注液孔7的前端露出来，这才羊可以非常卫生地完成药液 注射。
在有关上述任何一种可用作注射器的安瓿1的本发明第一方面
的优选实施例中，在安瓿主体2内表面位于注液部3 —侧的底面部 2a上，设有用于吸收活动塞5产生的撞击的减震装置。
虽然通常无针注射器能够改善传统的针尖注射器中由于针头的 扎入而产生的疼痛和痛苦，但是因为用高压来推动柱塞33(见图13) 和活动塞，所以在活动塞和安瓿主体的底面部;e並撞时可能会产生4艮 大的撞击噪音。虽然现有的无针注射器能改善因注射带来的疼痛或 痛苦，却产生了噪音，这种撞击噪音可能会变成一种使患者不愿使 用无针注射器的原因。
在这点上，根据本实施例的安瓿l,借助可以緩冲撞击的减震装 置使撞击噪音减小，从而可以降低在底面部2a上产生的噪音(撞击 噪音)。因此，在进行药物注射时不会使人不快和厌恶。
在有关上述任何一种可用作注射器的安瓿1的本发明第一方面 的优选实施例中，在安瓿主体2的外表面形成有螺旋状的凹凸面。
根据本发明此实施例的安瓿1,通过在安瓿主体2的外表面形成 有螺旋状的凹凸面，可以提高安瓿主体2的强度。由于本实施例的 安瓿1的强度高，所以不必使用用于容纳安瓿1的保持器。因此， 使安瓿l更易于操作。
此外，因为形成在安瓿主体外表面的凹凸面是螺旋形状的，所以 可以通过向才莫具内转动压入安瓿坯冲牛而制成本实施例中的安瓿1。此 时，在转动压入安瓿坯料的同时形成螺旋状的凹凸面，从而可以提 高安瓿1的生产效率。
在有关上述任何一种可用作注射器的安瓿1的本发明第一方面 的优选实施例中，在安吾瓦主体2的外表面形成有多个环状的凹凸面。
根据本发明此实施例的安瓿1,通过在安吾瓦主体2的外表面形成 多个环状的凹凸面，可以提高安瓿主体2的强度。由于本实施例的 安瓿的强度高，所以不必使用用于容纳安瓿1的保持器。因此，使 安瓿1更易于操作。
此外，因为形成在安瓿主体2外表面的凹凸面是环状的，所以可 以通过转动模具制成本实施例的安瓿1。通过转动模具，可以很容易
地制成产品，并且可避免安瓿壁厚不均，从而可以提高安瓿1的生 产效率。
在有关上述任何一种可用作注射器的安瓿1的本发明第一方面
的优选实施例中，除去前端部4后的注液部3具有能够安装待与之 相连的注射器针头的形状。
也就是说，虽然本发明的安瓿1主要用于无针注射器，但是本实 施例的安瓿1也可以通过安装针头作为带针注射器使用。
在有关上述任何一种可用作注射器的安瓿1的本发明第一方面 的优选实施例中，在安瓿主体2的中空部进一步包括活动塞5。
因为本实施例的安吾瓦1上设有活动塞5,所以药液10可以在其 内部密封。
在有关上述任何一种可用作注射器的安瓿1的本发明第一方面 的优选实施例中，在安瓿主体2的中空部进一步包括活动塞5，并且 在该活动塞5的侧面形成有与安吾瓦主体2的内表面相4妾触的凹凸面。
活动塞5的侧面是指，例如，活动塞5的外周面，当活动塞5 放置到安咅瓦主体2的中空部时，该外周面以垂直于安吾瓦主体2中心 轴的方向面向安瓿主体2的内表面。
根据本实施例的安瓿1,借助于该活动塞5可以增强安瓿主体2 的气密性，从而使药液10能够被可靠密封，并且活动塞5上的凹凸 面也可以降低安瓿主体2的内表面与活动塞5之间的摩擦力，因此， 与活动塞5上没有设置上述凹凸面的情况相比，本实施例的安瓿1 可以抑制无针注射时产生的活动塞5速度的降低。因此，可以防止 药液10的注射压力的降低。
在有关上述任何一种可用作注射器的安瓿1的本发明第一方面 的优选实施例中，在安瓿主体2的中空部进一步包括活动塞5,其中， 通过活动塞5可将药液10密封地容纳在通孔6中。
因为本实施例的安咅瓦1可以将其中的药液10密封，所以通过^f吏 用本实施方式的安吾瓦l,可以注射精确剂量的药液10。
本发明的第二方面涉及一种注射器单元，包括安瓿l;活动塞
5，其容纳在安瓿l中；以及保持器20,其用于容纳安瓿l;其中， 所述安瓿1包括前端部4，使用时将其去除；安瓿主体2，其用于 容纳药液10;和注液部3,其用于连接前端部4和安吾瓦主体2;并且， 前端部4、安瓿主体2和注液部3—体成型；在前端部4、安瓿主体 2和注液部3内形成有通孔6,该通孔6从安吾瓦主体2穿至前端部4 的中部；前端部4具有用于密封通孔6的密封部4a,并且所述安咅瓦 主体2内可设置与安瓿主体2的内表面接触的活动塞5，并可在活动 塞5与密封部4a之间的通孔6中密封地装满药液10。
在本发明的第二方面中，可以采用上述任何一种安瓿1。
在有关上述注射器单元的本发明第二方面的优选实施例中，安瓿 1和保持器20 —体成型。
因为本实施例的注射器单元中的安瓿1和保持器20是一体成型 的，所以无需将可用作注射器的安瓿1插入保持器20中。因此，与 安瓿1和保持器20不是一体成型的情况相比，其操作更加容易。通 过使用本实施例的注射器单元，不仅易于操作，而且使药物注射可 以精确定量，并且使用起来很卫生。
发明效果
如上所述，本发明的可用作注射器的安瓿和注射器单元，易于操 作，并且能够精确定量，同时很卫生。


图l表示根据本发明第一实施方式的可用作注射器的安瓿l的视 图；图1 (a)为可用作注射器的安瓿的侧视图；图1 (b)为安瓿1 的横截面图，图1 (c)为图1 (b)中X部的放大视图2表示形成注液孔7的示例；图2 (a)至图2 (f)分别表示 为不同形成方法的举例，其中左侧图为》文大侧^L图，右侧图为力文大 的主视图3表示可用作注射器的安瓿的保持器；
图4表示无针注射器用安瓿插入到保持器中的状态； 图5表示了注射器单元，该注射器单元包括一体成型的保持器和
可用作注射器的安瓿；
图6表示根据本发明的第一实施方式的无针注射器单元的使用 状态图；图6 (a)为使用无针注射器单元的初期阶段图，图6(b) 为使用无针注射器单元的中期阶段图，图6(c)为使用无针注射器 的后期阶段图7表示将注射器针头用在本发明的第一实施方式的注射器单 元上时的使用状态图8为用于说明制造根据本发明的可用作注射器的安瓿的过程 说明图；图8 (a)为制造安瓿的初期阶段图，图8(b)为制造安瓿 的中前期阶段图，图8 (c)为制造安瓿的中后期阶段图，图8(d) 为制造安瓿的后期阶段图，图8(e)为图8(d)中Y部的放大图， 图8 (f)为完整状态的安瓿1;
图9为根据本发明第二实施方式的可用作注射器的安瓿，图9(a) 为安瓿的侧视图，图9 (b)为安瓿的横截面图，图9(c)为图9(b) 中X部的放大视图，图9(d)为图9(c)中Y部的放大视图10为根据本发明第三实施方式的可用作注射器的安瓿的侧视
图ll表示根据本发明第二 (和第三)实施方式的无针注射器单 元的使用状态图；图11 (a)为使用无针注射器单元的初期阶段图， 图11 (b)为使用无针注射器单元的中期阶段图，图11 (c)为使用 无针注射器单元的后期阶段图12表示将带针的注射器应用在根据本发明的第二 (和第三) 实施方式的注射器单元上的情况；
图13表示传统的无针注射器。
附图标记说明
1 可用作注射器的安瓿
2 安瓿主体
3 注液部
3a 锥形部
3b 接触部
4 前端部 5活动塞
6 通孑L
7 注液孑l
8 切槽部 10 药液 20 保持器
22 注射器针头连接部
23 注射器针头
30 无针注射器(背景技术)
40 主成型模具
41 副成型模具
具体实施例方式
下面参照附图对本发明的最佳实施方式进行详细描述。
I第一实施方式 l.可用作注射器的安瓿
图1表示根据本发明的第一实施方式的可用作注射器的安瓿1。 图1 (a)为可用作注射器的安瓿1 (也称为注射器用安瓿)的侧视 图，图1 (b)为该安瓿的横截面图，图l(c)为图l(b)中X部 的放大视图。下面以可用作注射器的安瓿1用作无针注射器为例， 对无针注射器用安瓿、安瓿主体2、注液部3以及前端部4等等进行 描述。
如图l所示，根据本发明第一实施方式的可用作注射器的安瓿1 包括使用时可去除的前端部4;用于容纳药液10的安瓿主体2;
连4妄前端部4和安瓿主体2的注液部3。所述前端部4、安瓿主体2 和注液部3 —体成型。前端部4、安吾瓦主体2和注液部3内形成有通 孔6,该通孔6乂人安瓿主体2穿至前端部4的中部，该前端部4具有 用于密封该通孔6的密封部4a。在该安瓿主体2内可设置一个与安 瓿主体2的内表面接触的活动塞5,并且该安瓿主体2能够将药液 IO容纳、密封于活动塞5与密封部4a之间的通孔6内。本发明的安 瓿1适宜采用可循环再生使用的烯烃共聚物材料制成。通过采用具 有高刚度低韧性的可循环再生使用的烯烃共聚物来制成本发明的安 瓿1，可以使注液部3和前端部4在切槽部8处容易被切断，并且注 液部3的前端可以形成光滑的端面，以^使注液部3的前端与皮肤的 贴合进一步得到改善。
优选使安瓿主体2形成光滑的内表面，从而活动塞5能够移动。 优选在安瓿主体2内部充满药液10。药液10的剂量可以为0.5cc。 可以例如以O.lcc为单位标记刻度，以便一眼就可以辨别出充液量。 此外，作为安瓿主体2的一个最佳实施例，安瓿主体2的全部或部 分为全透明或半透明的，以便能够看到所充药液10的颜色、沉淀物 等等。通过使用这样的安瓿l，可以在使用前发现药液10的异常。 此外，在位于安瓿主体2的内表面的注液部3 —侧的底面部2a上， 优选设置减震装置，从而以减震装置緩冲活动塞5产生的撞击。因 此，可以降低活动塞5与安瓿主体2的底面部2a之间的撞击噪音。
与安瓿主体2的内表面接触设置的活动塞5，优选具有环绕其侧 表面形成的凹凸面结构。活动塞5的前端(顶部)优选形成为与安 瓿主体2的底面部2a曲面形状相同的凸曲面。也可以在活动塞5的 后端形成用于与图7所示的柱塞24或类似部件相接合以使活动塞5 移动的的接合部，例如，形成图1 (b)中所示的接合凹部5a。
通过环绕活动塞5的侧表面形成凹凸面，活动塞5与安吾瓦主体的 内表面接触，能够将药液密封在活动塞5与密封部4a之间。因此， 借助活动塞5提高了安瓿主体2的气密性，从而使药液IO能够被可 靠地密封，并且借助活动塞5的凹凸面减小了活动塞5与安瓿主体2
之间的摩擦力，因此避免了在无针注射器时活动塞5的移动速度下 降的情况。这样，可以防止药液10的注射压力降低。
更详细地讲，当环绕形成在活动塞5侧面的凹凸面与安吾瓦主体2 的内表面4妄触时，可以借助于该凹凸面，使活动塞5与安瓿内表面 的4矣触面积小于该活动塞5的侧面为平面时的4妄触面积。所以，如 上所述那样，活动塞5与安瓿主体2的内表面之间的摩擦力能够减 小。并且，尽管活动塞5的外表面1^又形成单级的凹凸面时，也可以 将安瓿主体2密封，但是当形成多级的凹凸面时，则即使其中的一 级与安瓿主体2的内表面的接触很弱，该多级结构也能够以其它级 的凹凸面将安瓿主体2内部保持在稳定的密封状态。
优选在注液部3和前端部4内形成同轴通孔6,并且^f昔助位于前 端部4前端的密封部4a将该通孔6密封。在该通孔6内，形成于注 液部3内的注液孔7的直径优选在/人安吾瓦主体2到前端部4的方向 上递减。更清楚地i兌，位于前端部4 一侧的注液孔7的直径小于安 瓿主体2 —侧的注液孔7的直径，其中前者形成为大约0.15至 0.17mm，而后者形成为大约0.6mm。
需要注意的是，前端部(也称为"掰掉部")4的形状并不限于 图l所示的形状，也可采用其他形状。同样，对于密封部4a来说， 可以采用任何密封方法，包括用焊接密封，用塞子密封，以及只要 能将通孔6密封的此类方法。
尽管在本发明的第一实施方式中只形成了一个注液孔7,其实也 可以形成多个注液孔7。
图2所示为注液孔7构造的示例。图2 ( a)至图2 ( f)为注液 部3的放大侧视图(左侧图)和放大主视图(右侧图)。形成在注 液部3内的注液孔7可以为如图2 (a)至图2 (f)所示的两个、三 个或更多的孔。也就是说，可以将注液孔7设计成各种各样的结构， 如图2 (a)所示的将三个注液孔7沿长度方向平行设置的结构，如 图2 (b)所示的在安瓿主体2与注液部3交界处设有一个第一注入 开口并且在注液部3内呈》文射状地分叉成三个注液孔7的结构，如 图2 (c)所示的在安瓿主体2与注液部3交界处设有三个第一注入 开口并且放射状地形成三个注液孔7的结构，如图2 (d)所示的在 安瓿主体2与注液部3交界处设有一个第一注入开口并且从第一注 入开口就;改射状地分出三个注液孔7的结构，如图2(e)所示的在 安吾瓦主体2与注液部3交界处i殳有三个第一注入开口并且》文射状地 汇聚的三个注液孔7的结构，以及如图2 (f)所示的两个注液孔7 沿长度方向平行设置的结构。
此外，优选在前端部4与注液部3之间连接的部位设置切槽部8 ， 该切槽部8用于4吏前端部4 >^人注液部3上断开。该切槽部8可以例 如是用于将前端部4从注液部3上断开的环形条痕(沿安瓿径向向 内凹陷形成的凹槽)。借助于该切槽部8，可以很容易地将前端部4 从切槽部8的界线上拆下。
详细地i兌，当通过扭转该前端部4或类似装置施力于该前端部4 时，应力集中在切槽部8上。结果，前端部4和注液孔7可以很容 易地在切槽部8形成的边界处断开。
可将锥形部3a构成为例如高约0.3mm、宽(直径)约2.0-1.2mm, 从而可以增进注液部3的顶端与皮肤之间的贴合。在无针注射时， 也可使药液10更可靠地进入皮肤，而不会出现有药液滴出的现象。
需要注意的是，尽管在本发明的第一实施方式中设置有锥形部 3a,只要能够保持与皮肤的高度贴合，可以不必形成该锥形部3a。
2.注射器单元
图3表示可用作注射器的安瓿的保持器20。图4表示注射器安 瓿1被插入保持器20的情况。图5也表示一个注射器单元，其中保 持器20和可用作注射器的安瓿为一体成型。
在图3和图4中，优选使保持器20的内径约等于可用作注射器 的安瓿l的外径，并且该保持器20具有这样的形状，即，可用作注 射器的安瓿1可以恰好安装在使其注液部3的顶端从保持器20略微 伸出的位置上。另外，在保持器20上形成用于连接柱塞或类似物的 连接部21。
当已插入可用作注射器的安瓿1时，保持器20容纳安瓿主体2 和注液部3以保持该安吾瓦1。
需要注意的是，保持器20和可用作注射器的安瓿1可以一体成 型，从而得到图5所示的注射器单元。在这种情况下，因为不必将 可用作注射器的安瓿1插入保持器20,所以操作过程变得更简单。
3.用法
图6表示为根据本发明的第一实施方式的无针注射器的使用状 态图。
对于根据本发明的第一实施方式的无针注射器，先将可用作注射 器的安瓿1插入保持器20,然后通过扭转前端部4等而在切槽部8 处将前端部4断开(见图6 (a))。值得注意的是，取决于安瓿1 的材冲牛，也可以通过对前端部4一黄向施力以石皮坏切槽部8，从而将前 端部4去除。
然后，将无针注射器置于皮肤的用药部位上，以使注液孔7可以 与皮肤贴合。可以借助锥形部3a提高与皮肤的贴合度。将锥形部3a 构成为从保持器20的前端伸出，从而使保持器20不会接触到皮肤， 从而可以保持卫生。
接下来，用如图7所示的柱塞24或类似装置将活动塞5推出(见 图6(b))。由活动塞5 ^i,出的药液10经过注液孔7 AU主入开口射出以 注入皮肤内。这时，因为注液孔7的直径/人安瓿主体2到前端部4 侧是逐渐缩小的，所以可以降低药液10的注入压力损失，并且可以 -使注射侧的孔径减小。
随后，活动塞5被柱塞24或类似装置推到安瓿主体2的底面部 2a处，从而将药液10全部射出(见图6(c))。此时，设在底面 部2a处的减震部緩沖了活动塞5的撞击，因而降低了底面部2a处 的载荷，并抑制了活动塞5与安吾瓦主体2的底面部2a撞击时产生的 声音。减震部可以采用诸如主要成分为硅树脂的凝胶材料制成。
使用完该注射器单元后，例如将可用作注射器的安瓿1从保持器 20中取出以便处理。因为可用作注射器的安瓿1根本没有注射器针
头，所以不会出现由于用过的注射器针头而导致传染的情况。而且， 由于不需要将针头与安瓿分开，所以，采用树脂制的安瓿能够不经 任何前置处理地被焚烧处置。
当下次使用该无针注射器时，可将另一个可用作注射器的安瓿1
插入保持器20。
因此，当实际注射0.5cc药液时，注射时间可以短至0.15至0.25 秒，并且初期阶段的注射压力为54.92MPa,中期阶段的注射压力为 12.75至18.63MPa,后期阶^殳的注射压力为3.43MPa,从而可以达到 适于无针注射的注射时间和注射压力。需要注意的是，用于注射的 柱塞可以使用公知的柱塞，所述^^知的柱塞包括粒子枪型的柱塞，
类似装置产生的动力(挤压力)来射出柱塞，但不限于这些举例。
需要注意的是，在本实施方式中，仅以无针注射器为例以进行说 明，根据该实施方式的注射器单元也可以用作使用注射器针头的注 射器。图7所示为根据本实施方式的注射器单元在采用注射器针头 时的使用情况。
如图7所示，将带有注射器针头连接部22的注射器针头23连接 到根据本发明的注射器单元(可用作注射器的安瓿1和保持器20) 上，并且通过使用柱塞24,就可以作为带有注射器针头的普通注射 器使用。为此，根据本实施方式的安瓿1具有这样的形状，即当去 除上述的前端部4后，可将注射器针头安装在注液部3上。在这种 情况下，可以通过柱塞24将安瓿1中的药液10推出。同样，为了 能通过安瓿1中的活动塞5将药液IO推出，可以如图7所示以柱塞 24的前端4安压该活动塞5。
此外，当这样使用时，空安瓿1可以用来计量从药瓶容器或类似 装置中抽出的药液。在这种情况下，可以通过柱塞24将药液10抽 吸到安瓿1中，或者将活动塞5与柱塞24的前端接合，如图7所示， 从而可以用i殳置在安吾瓦1内的活动塞5抽吸药液10。确切地说，将 柱塞24的接合凸部24a与活动塞5的接合凹部接合，并通过拉动活
动塞5将药液10抽出，从而使该安瓿1中充满药液10。
需要注意的是，注射器针头23连接到注射器单元的连接方式并 不限于此，只要能够将注射器针头23装上即可。并且，用于移动活 动塞5的柱塞24的形状可以是任何形状，柱塞24和活动塞5的连 接方式只要可以承受活动塞5与安瓿主体2的内表面之间的摩擦力， 能使活动塞5切实地移动即可。
4.可用作注射器的安瓿的制造过程
图8图示说明了本发明的无针注射器用安瓿l的制造过程的一个 例子。
图8中的模具包括一对主成型模具40和一个副成型模具41。该 主成型纟莫具40形成无针注射器安瓿1的安吾瓦主体2、注液部3和前 端部4,而副成型才莫具41形成包括注液孔7的通孔6。
首先，在成型位置上将一对主成型模具40左右分开地相对设置， 并将该主成型模具40向用于吹塑成型的模具42的下方移动(沿该 对主成型模具40相互靠近的方向移动)。其中，模具42的功能之 一在于可以将被加热到成型温度的型坯43从其推出开口 44推出， 其另一个功能在于从进风孔45注入诸如压缩空气等高压气体。
然后，以低速将半熔状态的中空热塑性材料的型坯43从模具42 的推出开口 44推入主成型模具40之间(见图8 (a))。
当推出适当长度的型坯43后，使主成型模具40合模，从而型坯 43在主成型模具40的底部被切断(见图8 (b)),然后从模具42 的进风孔45向袋状的型坯43吹入压缩空气，以使该袋状型坯43沿 着主成型模具40的内表面膨胀，从而形成可用作注射器的安瓿1的 安瓿主体2、注液部3以及前端部4 (见图8(c))。
然后将该模具42移开，并且在型坯43冷却之前将副成型模具 41插入注液部3和前端部4的中部，从而形成包括注液孔7的通孔 6(见图8(d))。图8(e)为图8(d)中Y部的放大视图。
在形成如图8 (e)所示的通孔6时，将最小直径为0.15-017mm 的副成型才莫具41穿过对应于注液部3和前端部4的部位，以^更形成
同轴通孔6。因为4艮难通过熔接的方法形成直径为0.15-0.17mm的小 孔(注液孔)7,所以设置了这种副成型模具41,这样在所定的时刻 将副成型模具41取出，即可形成直径为0.15-017mm的小注液孔7。 最后，将主成型模具40和副成型模具41拉开，并且将前端部4 被副成型模具41开口的一端4a密封，即可完成根据本发明第一实 施方式的可用作注射器的安瓿1 (见图8 (f))。
II第二和第三实施方式
下面，参照附图对第二和第三实施方式进行描述。 1.可用作注射器的安瓿
图9表示根据本发明第二实施方式的可用作注射器的安瓿1。图 9(a)为可用作注射器的安瓿l (也称作注射器用安瓿)的侧视图， 图9 (b)为其横截面图，图9(c)为图9(b)中X部的放大视图， 图9(d)为图9(c)中Y部的放大视图。下面，以可用作注射器的 安瓿1用作无针注射器为例，对无针注射器安瓿、安瓿主体2、注液 部3和前端部4等等进行描述。
如图9所示，根据本发明实施方式的可用作注射器的安瓿1包括 使用时可去除的前端部4;用于容纳药液10的安瓿主体2;连接前 端部4和安吾瓦主体2的注液部3。所述前端部4、安吾瓦主体2和注液 部3—体成型。前端部4、安吾瓦主体2和注液部3内形成有通孔6, 该通孔6从安瓿主体2穿至前端部4的中部，该前端部4具有用于 密封该通孔6的密封部4a。在该安瓿主体2内可设置一个与安瓿主 体2的内表面接触的活动塞5,并且该安瓿主体2能够容纳药液10， 该药液10密封于活动塞5与密封部4a之间的通孔6内。此外，在 安瓿主体2的外表面形成螺旋状的凹凸面。
优选将安瓿主体2大致形成为中空的圆筒状物体。此外，可将安 瓿主体2上的凹凸面的节距设置成例如2mm。
插入安瓿主体2内的活动塞5优选具有围绕其侧面形成的凹凸 面。活动塞5的前端(顶部)优选形成与安瓿主体2的底面2a的形
状相同的凸形曲面。同样，在活动塞5的后端，形成用于与图12所 示的柱塞24或类似装置接合的接合部，该接合部用于使活动塞5移 动。例如，形成如图9(b)中所示的4妄合凹部5a。
围绕活动塞5的侧面所形成的凹凸面用于与安瓿主体2的内表面 接触，并且将活动塞5与密封部4a之间的药液10密封。因此，借 助于活动塞5可以提高安瓿主体2的密封性，从而使药液10能够被 可靠地密封，并且，借助活动塞5的凹凸面减小活动塞5与安瓿主 体2之间的摩擦力，可以减少无针注射时阻碍活动塞5的移动速度 的情况。这样，药液10注射压力降低的情况就得以避免。
更具体地讲，当环绕形成在活动塞5侧面上的凹凸面与安瓿主体 2的内表面4妄触时，可以借助于该凹凸面，〗吏活动塞5与安瓿主体2 内表面的接触面积小于该活动塞5的侧面为平滑表面时的4妄触面积。 所以，如上所述那样，活动塞5与安瓿主体2的内表面之间的摩擦 力能够减小。同样，尽管活动塞5的外表面仅形成单级的凹凸面时， 也可以将安瓿主体2内部密封，但是当形成多级的凹凸面时，则即 使其中一级与安瓿主体2的内表面的接触很弱，该多级结构也能够 以其它级的凹凸面稳定地保持安瓿主体内部的密封状态。
在注液部3内部形成注液孔7,该注液孔7 乂人安瓿主体2的中空 部分穿至前端部4的中部。该注液孔7的直径优选在从安瓿主体2 到前端部4的方向上逐渐越小。更确切地说，位于前端部4 一侧的 注液孔7的直径小于安吾瓦主体2 —侧的注液孔7的直径，其中前者 形成为大约0.15-0.17mm，而后者形成为大约0.6mm。
需要注意的是，前端部4的形状并不限于图9所示的形状，也可 采用其他形状。并且，注液孔7也可以穿至前端部4中的任何位置。
虽然在本发明的第二实施方式中只形成了一个注液孔7,其实也 可以形成多个注液孔7。注液孔的示例如图2所示。
此外，在位于前端部4 一侧的注液部3的前端设置锥形部3a, 其形状从注液部3向前端部4 一侧逐渐缩小。此外，可以围绕该锥 形部3a形成接触部3b,其用于使注液部3的前端与皮肤更可靠地接
触，并且在注液部3与前端部4之间i殳有切槽部8。
用于将前端部4 /人注液部3上断开的切槽部8，例如为沿安瓿1 的径向向内凹陷的凹槽(如环形条痕)。因此，当通过扭转该前端 部4等而向该前端部4施力时，应力集中在切槽部8上。由此，可 以4艮容易地将前端部4和注液部3在切槽部8的界线处断开。
例如，可将锥形部3a构成为高约0.3mm、宽(直径)约2.0-1.2mm， 并且可以围绕锥形部3a设置平坦的接触部3b，该接触部可以增加注 液部3与皮肤的贴合度。这样，在无针注射时，也可使药液10更可 靠地进入皮肤，而不会出现有药液滴出的现象。
更详细地说，与4吏注液部3压向皮肤并紧密按压待接触的皮肤前 的状态相比，锥形部3a沿注液部3轴向的尺寸优选小于注液部3的 前端的陷入深度。因此，锥形部3a和注液部3的平坦的接触部3b 都可以与皮肤紧密接触。因此，比起没有设置接触部3b的情况来说， 设有接触部3b可以增加注液部3与皮肤紧密接触的面积。
值得注意的是，尽管在本发明的第二实施方式中设置有锥形部 3a,只要能保持与皮肤的高度贴合，可以不必形成该锥形部3a。
图10为根据本发明的另一实施方式(第三实施方式)的可用作 注射器的安瓿1的侧视图。
如图IO所示，根据本实施方式的可用作注射器的安瓿(1 )在其 外表面上形成有多个环状的凹凸面。通过在可用作注射器的安瓿1 的外表面设置凹凸面，可以提高该安瓿l的强度。
2.用法
图ll是根据本发明的第二 (第三)实施方式的无针注射器的使 用状态图。
对于本发明的第二(第三)实施方式的无针注射器来说，首先将 可用作注射器的安瓿1插入保持器20。该保持器20的内径与安瓿1 的外径近似相等。该保持器20具有这样的形状，即，可用作注射器 的安瓿1可以恰好安装在使其注液部3的顶端从保持器20略微伸出 的位置上。也可在保持器20内形成用于连接柱塞或类似物的连接部
21。
当已插入安瓿1时，该保持器20容纳安吾瓦主体2和注液部3, 以寸呆持该安瓿1。
然后，通过扭转前端部4等可以将前端部4从切槽部8处断开。 如果该安瓿采用可循环再生使用的烯烃共聚物材料制成，则前端部4 更容易折断，并在注液部3的前端形成光滑表面，从而可以提高注 液部3断开处前端与皮肤的贴合度。
接着，将无针注射器置于皮肤的用药位置，从而使注液孔7可以 与皮肤贴合。可以通过锥形部3a和接触部3b提高与皮肤的贴合度。 该锥形部3a从保持器20的前端伸出，以使保持器20不会碰到皮肤， /人而可以4呆持卫生。
然后，，通过如图12所示的柱塞24或类似装置推动活动塞5(图 11 (b))。由活动塞5将药液10经注液孔7 乂人注入开口射出以注 入皮力夫里。此时，因为注液孔7的直径/人安吾瓦主体2向前端部4 一 侧逐渐缩小，所以可以降〗氐药液的注入压力损失，并且可以减小注 射侧的孔径。
之后可以借助柱塞24或类似装置将活动塞5推至安瓿主体2的 底面部2a处，从而可以将全部药液射出(图11 (c))。此时，设 在底面部2a处的减震部緩沖了活动塞5的撞击，因而降低了底面部 2a处的载荷，并抑制了活动塞5与安瓿主体2的底面部2a撞击时产 生的声音。减震部可以采用诸如主要成分为硅树脂的凝胶材料制成。
需要注意的是，尽管以使用保持器20为例对本实施方式进行描 述，但是，也可将柱塞或类似装置直接连到可用作注射器的安瓿1 上，而不使用保持器20。若将柱塞或类似装置直接连到安瓿1上， 则因为无需完成将安瓿1插入保持器20的过程，所以更易于操作。
值得注意的是，仅以本实施方式的安瓿作为无针注射器为例对本 实施方式进行描述，该注射器单元也可以用作使用注射器针头的注 射器。图12所示为根据本实施方式的注射器单元在使用注射器针头 时的使用状态。
如图12所示，通过将具有注射器针头连接部22的注射器针头 23连接到根据本发明的注射器单元(安瓿1和保持器2)上，并通 过使用柱塞24,该注射器单元就可以作为带有注射器针头的普通注 射器使用。在这种情况下，可借助柱塞24将安瓿1内的药液推出， 或者为了能通过设在安瓿1内的活动塞5推出药液，可以用图12中 所示的柱塞24的前端推压活动塞5。
此外，当这样使用时，空安瓿1可以用来计量从药瓶容器或类似 装置中抽出的药液IO。在这种情况下，可以通过柱塞24将药液10 抽吸到安瓿l中，或者如图12所示，将活动塞5与柱塞24的前端 接合，，乂人而可以用i殳置在安瓿1内的活动塞5抽吸药液10。确切 地说，将柱塞24的接合凸部24a与活动塞5的接合凹部接合，并通 过拉动活动塞5将药液10抽出，从而4吏该安瓿1中充满药液10。
需要注意的是，注射器针头23连接到注射器单元的连接方式并 不限于此，只要能够将注射器针头23装上即可。并且，用于移动活 动塞5的柱塞24的形状也可以是任何形状。柱塞24和活动塞5的 连接方式只要可以承受活动塞5与安瓿主体2的内表面之间存在摩 擦力，将活动塞5切实地移动即可。
工业适用性
根据本发明的可用作注射器的安瓿和使用该安瓿的注射器单元 的有益之处在于易于操作，并能够以精确定量且卫生的方式完成药 液注射。
权利要求
1.一种可用作注射器的安瓿(1)，包括前端部(4)，在使用安瓿时该部分被去除；安瓿主体(2)，其用于容纳药液(10)；和注液部(3)，其用于连接前端部(4)和安瓿主体(2)；其中，所述前端部(4)、安瓿主体(2)和注液部(3)一体成型；在前端部(4)、安瓿主体(2)和注液部(3)内形成有通孔(6)，该通孔(6)从安瓿主体(2)穿至前端部(4)的中部；前端部(4)具有密封通孔(6)的密封部(4a)；以及所述安瓿主体(2)可设置与安瓿主体(2)的内表面接触的活动塞(5)，并可将药液(10)密封地容纳在活动塞(5)与密封部(4a)之间的通孔(6)中。
2. 根据权利要求1所述的可用作注射器的安瓿(1 ),其特征在 于，设有注液孔(7),其为通孔(6)形成在注液部(3)内的部分， 在从安瓿主体(2)向前端部(4)的方向上其直径减小。
3. 根据权利要求1所述的可用作注射器的安瓿(1 ),其特征在 于，在注液部(3)的位于前端部(4) 一侧的顶端设有锥形部(3a), 该锥形部从注液部(3)到前端部(4) 一侧成锥形地逐渐变细。
4. 根据权利要求1所述的可用作注射器的安瓿(1 ),其特征在 于，在注液部(3)的位于前端部(4) 一侧的顶端设有锥形部(3a), 该锥形部^人注液部(3)到前端部(4) 一侧成4,形地逐渐变细，并 且围绕该锥形部(3a)设置具有平面的接触部(3b)。
5. 根据权利要求1所述的可用作注射器的安瓿(1 ),其特征在 于，在前端部(4)与注液部(3)连接处设有用于将前端部(4)从 注液部(3)上断开的切槽部(8)。
6. 根据权利要求1所述的可用作注射器的安瓿(1 ),其特征在 于，在安瓿主体(2)内表面位于注液部(3) —侧的底面部(2a) 上，设有用于吸收活动塞(5)产生的撞击的减震装置。
7. 根据权利要求1所述的可用作注射器的安瓿(1 ),其特征在 于，在安瓿主体(2)的外表面形成有螺旋状的凹凸面。
8. 根据权利要求1所述的可用作注射器的安瓿(1 ),其特征在 于，在安瓿主体(2)的外表面形成有多个环状的凹凸面。
9. 根据权利要求1所述的可用作注射器的安瓿(1 ),其特征在 于，除去前端部(4)后的注液部(3)具有能够安装待与之相连的 注射器针头的形状。
10. 根据权利要求1所述的可用作注射器的安瓿(1)，其特征 在于，在安瓿主体(2)的中空部具有活动塞(5)。
11. 根据权利要求1所述的可用作注射器的安瓿(1 ),其特征 在于，在安瓿主体(2)的中空部具有活动塞(5)，其中，在活动 塞(5)的侧面形成有与安瓿主体(2)的内表面相接触的凹凸面。
12. 根据权利要求1所述的可用作注射器的安瓿(1 ),其特征 在于，在安瓿主体(2)的中空部具有活动塞(5),其中，借助该 活动塞(5)将药液(10)密封地容纳在通孔(6)中。
13. —种注射器单元，包括 安瓿(1 );活动塞(5 )，其容纳在安瓿(1 )中；以及保持器(20 ),其用于容纳安瓿(1 );其中，所述安瓿(1)包括前端部(4)， -使用时该部分^皮去除；安瓿主体(2),其用于容纳药液(10);和注液部(3),其用于连接前端部(4)和安瓿主体(2);其中，前端部(4)、安吾瓦主体(2)和注液部(3) —体成型；在前端部(4)、安吾瓦主体(2)和注液部(3 )内形成有通孔(6)， 该通孑L (6),人安咅瓦主体(2)穿至前端部(4)的中部；前端部(4)具有密封通孔(6)的密封部(4a);以及 所述安瓿主体(2)可设置与安瓿主体(2)的内表面接触的活动 塞(5)，并可将药液(IO)密封地容纳在活动塞(5)与密封部(4a) 之间的通孔(6)中。
14.根据权利要求13所述的注射器单元，其特征在于，所述安 瓿(1 )和保持器(20 ) —体成型。
全文摘要
本发明提供一种可用作注射器的安瓿和注射器单元，其易于操作，可精确定量，并且更加卫生。通过一种可用作注射器的安瓿(1)实现上述目的，该安瓿(1)包括前端部(4)，使用安瓿时将其去除；安瓿主体(2)，其用于容纳药液(10)；和注液部(3)，其用于连接前端部(4)和安瓿主体(2)；所述安瓿主体(2)内可设置与安瓿主体(2)的内表面接触的活动塞(5)，并可将药液(10)密封地容纳在活动塞(5)与密封部(4a)之间的通孔(6)中。
文档编号A61J1/06GK101370538SQ20078000292
公开日2009年2月18日 申请日期2007年1月13日 优先权日2006年1月23日
发明者大山义夫 申请人:大山义夫