专利名称：多柳叶刀装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及用于血液参数的诊断测定的刺切辅助物的领域。 现有技术
在医疗诊断的许多领域中均进行体液的获取和分析。因此，希望 在实验室之外也能够快速并且可重复地进行常规测试。测试可利用各 种体液(例如血液和/或组织液)进行。可用这些液体进行各种特性分析。 为了作出可靠的诊断并采取治疗措施和治疗监控，该分析结果是至关 重要的。
对体液的分析始于对该液体的获取。 一种获取体液的方法是借助 于针头、柳叶刀或刀刃在患者的皮肤中产生微小的伤口。在该过程中 得到的体液或者可获取在小型容器中，或者直接与测试元件(例如试片) 接触以用于分析。大部分这些刺切辅助物需要手动地将柳叶刀插入刺 切辅助物中。在刺切辅助物的频繁使用中，这种操作显得非常繁瑣。 将柳叶刀储存于储存装置中可免除这一 问题，但是在此必须注意许多 安全事项。例如，当使用刺切辅助物时必须注意确保患者的安全。另 外，系统不应过于复杂，否则将不能由患者进行良好的操作。除了储 存于储存装置中之外的另一个重要的特征是在刺切过程之前调节刺
切深度的可能性。这一点可通过(例如)如专利申请WO 2006038044中 所描述的装置而从装置侧来加以保证。通过装置调节刺切深度需要非 常复杂的机构，因为柳叶刀驱动装置和刺切深度调节控制机构必须彼 此相适应。备选地，刺切深度还可以通过柳叶刀来控制。
尽管在现有技术中描述了具有多于一个柳叶刀的刺切辅助物，但是，在这些情况下，用户不可能在刺切之前影响刺切的深度。例如在
美国专利US4，794,926中描述了这样的柳叶刀系统，在该系统中，可 单独用于刺切过程的多个柳叶刀储存于基体中。然而，该系统并没有 提供在刺切过程之前选择用于患者的刺切深度的任何可能性。
因为现有技术的不利之处，所以本发明的目标在于产生这样的刺 切辅助物，该刺切辅助物易于操作，制造成本低，同时能够简^i也调 节刺切的深度。
该目标通过如在独立的专利权利要求中所表征的发明的主题来 实现。优选的实施例是从属权利要求的主题。
本发明涉及用于获取体液的装置，该装置具有至少一个柳叶刀， 该柳叶刀包括柳叶刀主体，柳叶刀主体又带有至少两个具有不同长度 的尖端。装置的特征在于，其具有选择器件，借助于该选择器件在刺 切之前仅选择一个尖端。该选择器件可具有不同的作用原理和形式。 选择器件用来从不同长度的多个柳叶刀尖端中选择一个尖端且使得 仅该被选出的尖端被提供用于刺切过程。因为柳叶刀尖端具有不同的 长度，所以可通过选择待用于刺切过程的柳叶刀尖端来调节刺切深 度。在刺切过程本身中，所选择的柳叶刀尖端及其它柳叶刀尖端布置 成使得仅所选择的柳叶刀尖端进入待刺切的躯体中。
用于采集体液的该装置具有如下优点，即，对于装置本身不再需
要如同现有技术中的情况那样(例如WO 20060380449)进行刺切深度 的调节。结果，不必随装置的刺切深度调节而进行驱动装置的特别的 调谐。对于装置本身而言不需要安装可调节零件及进行调校。其结果 是，可以使用成本低廉的驱动装置和壳体。
在本文所描述的装置中，通过选择柳叶刀尖端来进行剌切深度的 选择。这意味着，必须提供带有不同长度的多个柳叶刀尖端。这些不 同长度的柳叶刀尖端布置在柳叶刀主体上。布置类型可涵盖所有可能 的形状和几何构型。这样，柳叶刀尖端可呈线状地布置，在该布置中 尖端指向相同的方向或相反的方向。然而，柳叶刀尖端也可以通过(例
6如)在柳叶刀主体上按不同的角度布置而非不成线状地指向不同的方 向。 一种带有不同的柳叶刀尖端(该柳叶刀尖端在柳叶刀主体上按不同 方向布置)的优选的实施例为尖端的星形布置。在尤其优选的实施例 中，柳叶刀尖端在同一平面中安装到柳叶刀主体上。
在选择了特定的柳叶刀尖端之后，单独的尖端可以以下方式纟皮使 用，其中，柳叶刀主体以如下方式^f皮移动，即，当柳叶刀主体移动时， 仅有一个柳叶刀尖端指向待刺入的身体的方向。其它柳叶刀尖端指向 其它方向，并因此在刺切的过程中不会一起插入身体中。所选择的尖 端和未选择的尖端的这种布置可通过柳叶刀主体不同的几何形状以 不同的方式来实现。为此，需要不同的用于选择的器件。
对于柳叶刀尖端不同的布置可提供不同的用于选择待使用的尖 端的器件。这些选择器件可例如包括柳叶刀本身上的标记或柳叶刀主 体上的标记。这种标记在装置中可例如通过光学的、机械的或电化学 的方法被识别。为此可使用传感器，该传感器可使得柳叶刀主体在装 置中的布置以光学、机械或电化学的方式进行记录。该标记可以是(例
如)缺口或柳叶刀的 一部分的着色或可能的载体(Trager)的着色(如果 柳叶刀安装到载体上)。
另外，选择器件可以是这样的装置，其使柳叶刀主体以如下方式 定位，即，使得所选择的柳叶刀尖端可被提供以供利用，以使其可与 驱动单元相互作用，以便为进行刺切而移动。该装置可以是与用来使 柳叶刀主体步进地前移的装置相同的。在每一个步进前移中柳叶刀主 体前进推移一个柳叶刀尖端。这一点可以通过计数器显示给用户，使 得用户总是明了当前哪个柳叶刀长度正被提供用于刺切。为此应当防 止装置反向地步进移动，从而使得重复使用柳叶刀尖端是不可能发生 的。然而，选择的这样的其它方式也是可行的，即，这些方式可保证
柳叶刀主体定位，以便选出单个柳叶刀尖端以供使用，并为了刺切操:
作而使其相对于驱动单元以如下方式定位，即，不会有多于一个的柳 叶刀尖端被使用。同样，在柳叶刀尖端在柳叶刀主体上的星形布置的情况下，以及不同的尖端在柳叶刀主体上以不同的角度布置的情况 下，可以采用如上所述的具有光学的或机械的特性的标记。标记柳叶 刀主体的其它的可能性包括，柳叶刀尖端的或柳叶刀主体的不同区域 的不同的》兹化或不同的阻抗。在进行柳叶刀主体或单个的柳叶刀尖端 的光学识别时，装置需要光学识别器件，举例光学传感器。而柳叶刀 主体的定位的机械式的识别则例如需要这样的插入机构，该插入机构 使得柳叶刀主体中的缺口可导致柳叶刀主体的精确的定位，并由此实 现柳叶刀尖端的精确的定位。不管用户所选的柳叶刀尖端的选择的方 式和方法如何，重要的是，通过该选择可实现柳叶刀主体的精确的定 位。通过柳叶刀主体的选择及随后的柳叶刀主体的精确定位，可保证 驱动单元以如下方式移动柳叶刀主体，即，《又该所选择的柳叶刀尖端 进入身体中。
当在上下文中提到定位时，所指的是，所选出和所选择的柳叶刀 尖端的或柳叶刀主体的一方面相对于驱动单元的定位，以及相对于刺 切部位的定位。因此，应当保证所选择的柳叶刀尖端可通过驱动单元 而移动，以使得被提供用于刺切的身体部分处的刺切可被实现。
作为柳叶刀的载体的或柳叶刀的一部分的标记的备选，载体或柳 叶刀可如此精确地定位于装置中，即使得，仅通过载体或柳叶刀主体 的移动和/或转动可提供所选出的柳叶刀尖端用于使用。
因为各种不同尖端安装在柳叶刀主体上，所以例如地可以使用这 样的弯曲元件以提供仅一个柳叶刀尖端以供利用，该弯曲元件使不同 的尖端中的一个尖端从柳叶刀主体平面中弯折出来。这一点在柳叶刀 尖端相对于彼此呈线性布置的情况下是尤其优选的。在此，该弯曲元 件形成选择器件。当柳叶刀主体为了刺切而移动时，该弯曲使得仅有 弯曲的柳叶刀在朝向待刺入的身体部分的方向上移动。因此，通过该 弯曲可防止多于一个的柳叶刀尖端刺入身体中。
作为将所选择柳叶刀尖端弯曲的备选做法是，使柳叶刀尖端彼此 充分地间隔开，使得一个尖端可定位并被使用而其它尖端并不进入身体中 一一尽管所有的尖端还是在相同的方向上布置在柳叶刀主体上。 即便是所有的柳叶刀尖端在刺切过程中同时移动，通过该间距仍可保 证仅有一个柳叶刀尖端进入身体中。因此，在这里，选择器件可由柳 叶刀尖端的足够大的间距而实现。优选地，柳叶刀主体因此具有多个 连接元件，该连接元件使得柳叶刀能够在柳叶刀主体的不同位置处联 接到驱动单元上。根据所选择的连接元件相应地实现了应被用于刺切 过程的柳叶刀尖端的选择。因此，在所描述的实施例中，连接元件是 选择器件的组成部件。
如果柳叶刀尖端需被弯曲偏离柳叶刀主体，则柳叶刀应当具有特 定的材料特性。因此，柳叶刀可例如为平柳叶刀和/或具有弯曲区域。 在优选的实施例中，柳叶刀为平柳叶刀并具有弯曲区域。在尤其优选 的实施例中，柳叶刀主体也设计成平的。可位于尖端区域之外的柳叶 刀弯曲区域具有至少 一个带有改变了的刚性的结构。该至少 一个刚性 有所改变的结构在以下称作印痕。印痕可例如通过蚀刻、沖压或锤击 或其它金属加工措施而加工到柳叶刀中或加工到柳叶刀上。刚性还可
材料的量来进行调节。优选的实施例在柳叶刀的弯曲区域中包括多于 一个印痕。该印痕尤其优选的实施例为柳叶刀的弯曲区域中的三印 痕，该三印痕在柳叶刀的纵向伸展的至少一部分上延伸。在此，印痕 从柳叶刀的远端在轴向方向上朝向柳叶刀的近端而延伸。印痕的长度 是可变的。这些印痕可从两侧被引入柳叶刀中。印痕方向中的这些不 同的方向所起作用是，柳叶刀尖端可在相对柳叶刀主体而言的相反地 设置的方向上被弯折。结果，弯曲面以优选地高达100。的角度从柳叶 刀主体平面中被抬高。这样，柳叶刀尖端从柳叶刀主体的平面中旋出 来。
可通过弯曲元件(例如按压到柳叶刀上的推杆)将力传递到柳叶刀 上。在包括多于一个印痕的特别的实施例中，可例如通过在推杆上引 导带柳叶刀尖端的柳叶刀主体或通过使推杆朝着柳叶刀尖端按压等
9的方式来传递力。在此，充分大的力(阈值力)作用到柳叶刀上，以4吏 柳叶刀尖端从柳叶刀主体平面中运动出来。如果柳叶刀主体为载体带
(Tiigerband)，或者如果柳叶刀主体固定在载体带上，则可能有必要， 在刺切之后使柳叶刀尖端重新回弯到载体带平面中，使得柳叶刀尖端 可重新储存于储存装置中。为此可使用重置元件，该重置元件在刺切 之后将柳叶刀尖端转变回其在弯曲之前的原来的位置，如图8a-d所 示。另外，重新储存于储存装置中还可以基于柳叶刀的材料特性来实 现。因此，柳叶刀可例如由形状记忆材料，例如镍钛诺(Nitinol)所制 成，其可在冷态(例如室温)下被弯曲并保持其弯曲形状，直到其浮皮加 热。该回弯温度视不同合金而定处于34-6(TC之间。
用于不同长度的柳叶刀尖端的布置的优选实施例是柳叶刀轮。在 此，柳叶刀以成圆形的方式布置在平面中，其具有不同长度的柳叶刀 尖端或其柳叶刀尖端在不同的位置弯曲，以便改变柳叶刀尖端的长 度。在此，柳叶刀尖端还可以设计成刀刃的形式。
柳叶刀的材料优选地为金属，尤其优选地为钢。然而，柳叶刀还 可以包括其它材料和材料组合。另外，材料应为这样的，即，其可在 柳叶刀尖端的远端处被加工成尖锐的尖端，因为，否则的话其将在刺 切过程中产生太大的痛苦。柳叶刀的制造通常在现有技术中(例如在文 件DE 19604156或文件EP 0565970中)充分地已知。如果柳叶刀在刺 切过程之前^R弯曲，则柳叶刀的材料应为这样的，即，柳叶刀在力作 用下可弯曲而此外又具有足够的刚性，以确保在使用时可插入皮肤中 而不改变其形状。在优选的实施例中，柳叶刀主体与柳叶刀尖端一起 加工成一体。其可例如通过钢制的柳叶刀的蚀刻或冲压而形成。
多种方法可用来促动柳叶刀。方法的选择首先取决于装置的几何 条件。因此，装置可仅仅驱动一个柳叶刀，或者装置可在系统中与另 外的元件(诸如测试元件、检测器、评测单元和显示单元)相结合。在 优选的实施例中，多个柳叶刀主体连同多个测试元件布置在载体带上 或布置在载体带处。在此，载体带可起柳叶刀主体的作用。柳叶刀可例如在其近端处以如下方式固定到载体带上，即，柳叶刀的一部分可 相对于载体带移动或与载体带一起移动，同时近端至少在一点处与载 体带相连接。柳叶刀另 一种优选的固定是将柳叶刀主体以这样的方式 连接到载体带上，其中，尖端区域从载体带脱开。通过移动载体带或 通过夹紧元件夹紧柳叶刀可实现柳叶刀可控的运动，其中，柳叶刀尖 端连同载体带一起从载体带平面中旋转出来。该运动可通过驱动元件 执行，该驱动元件垂直于载体带平面而将力传递到柳叶刀上。力传递 通过驱动元件而进4亍，驱动元件可例如为推杆或在将柳叶刀在其柳叶 刀主体处夹紧并将其移动的夹紧元件。在此，在优选的实施例中，血 液获取装置的刺切深度可自由选择。为调节刺切深度，除了柳叶刀尖 端的长度之外，还可以通过可变的止动元件来限定柳叶刀的运动，在 刺切过程中柳叶刀对着该止动元件而施载。在这种方式中，插入到身
置而变化。止动元件可例如集成入壳体中。另外，柳叶刀本身可用作 止动元件，其中，刺切深度由从柳叶刀主体上凸出的尖端或者弯离柳 叶刀主体尖端的长度所限定。在此，柳叶刀主体形成柳叶刀进一步进 入皮肤中时的障碍。
可用弹道机构或由引导块引导的机构来驱动柳叶刀，其从现有技
术中已知，例如在文件DE 19604156， EP 0565970， US 5318584或US 4924879中所描述的那样。用于柳叶刀驱动的优选实施例为通过驱动 元件(例如推杆)传递力之后柳叶刀的自由运动。在该实施例中，脉冲 从驱动元件传递到柳叶刀上，柳叶刀无需进一步引导地通过驱动元件 朝向壳体开口移动。此外，柳叶刀的运动可通过壳体上的附加元件辆: 引导。
为了清洁地使用系统，柳叶刀至少在其尖端区域中由无菌的保护 物所保护。该无菌的保护物可以是附加地包含抗菌剂(例如4艮)的薄片。 优选地，柳叶刀的整个柳叶刀主体覆盖有作为无菌的保护物的该薄 片。当使用载体带时，薄片还可以延伸到部分载体带上并与之连接。该无菌的保护物还可以包括聚合物层，其在柳叶刀制成之后#1施加 上。当阈值力施加到柳叶刀尖端时，该聚合物层被柳叶刀尖端破坏或 刺穿以露出柳叶刀尖端。备选地，无菌的保护物可在使用柳叶刀之前 被移除。在此，无菌的保护物优选地整体被移开。
在优选的实施例中，柳叶刀至少在其尖端区域中具有通道，该通 道用来利用柳叶刀从伤口中获取血液。该实施例在以下称作微型采样 器。在微型采样器中获取的血液可随后被输送到测试元件中，并通过 检测系统进行检测(例如以光学或电化学的方式)及通过评测系统进行 评测。
本发明的另 一个主题是用于刺切入身体部分中的柳叶刀。 基于本发明，柳叶刀主体具有至少两个具有不同长度的尖端。柳 叶刀设计成使得可选择尖端，使得可根据所选择的尖端的长度以限定 的刺切深度完成刺切过程。另外，基于本发明，未选择的尖端可在刺 切过程中相对于所选择的尖端以这种方式定位，即刺切过程仅仅利用 所选择的尖端进行，而未选择的尖端不参与刺切过程。在这种方式中， 刺切深度可通过选定/选择特定的柳叶刀尖端进行调节。例如，可通过 使尖端的弯曲来选择尖端，其中，柳叶刀为此而具有如所述的弯曲区 域。然而，还可以如下形式设计柳叶刀的连接元件，即，使得驱动单 元可^:接至柳叶刀的不同位置处或者柳叶刀在不同位置中连接到驱 动单元处，从而可由此选择一个尖端用于执行刺切过程。通常，柳叶 刀的连接元件理解为柳叶刀中允许柳叶刀与装置的驱动单元之间进 行联接的一个部分。例如，连接元件可包括柳叶刀主体中的凹部，马区 动单元可接合到该凹部中。然而，其它设计也是可行的，例如在现有 技术中已经为人熟知且在系统中作了描述的柳叶刀主体的结构，该结 构允许^皮设置用于更换的柳叶刀连接到采血系统上。另外，柳叶刀的 多个连接元件也是可设想的，其使得可通过选择适当的连接元件而选 择尖端。在所描述的实施例中，柳叶刀的连接元件(例如)同时还是选 择器件的部件，这一点已经描述过几次了。通常，这一点是明确的，
12即，取决于适用于基于本发明的柳叶刀的系统/装置的相应的设计方案，各种各样的连接元件的实施例都是可以设想的，这些连接元件有利地同时允许对柳叶刀尖端进行选择。另外，基于本发明的柳叶刀可包括附加的选择器件，就如已经描述过的那样。作为举例，此处可提及相应的柳叶刀尖端的标记，在相应的装置中，该标记(例如通过对标记进行光学检测而)允许对柳叶刀尖端进行适宜的选择并由此允许对刺切深度进行选择。因此，在这种系统中，选择器件有利地为装置的以及柳叶刀本身的部件，其中装置与柳叶刀之间相对应的相互作用使得柳叶刀尖端的选择成为可能。
本发明还涉及用于获取体液的系统。如已经所提到的，系统中装置可与用于分析体液的其它不同元件(例如测试元件、；险测器、评测单
元等等)结合。作为示例，描述了带有载体带的系统，然而，该实例不能理解为对系统中元件的选择有限制。该系统优选地包括壳体，基本上为平面的载体带安装在该壳体中，系统还包括布置成位于载体带上的至少两个柳叶刀。壳体具有至少一个开口，柳叶刀在刺切过程中朝向该开口移动，如有必要，柳叶刀可穿过该开口。基本上为平面的载体带优选地缠绕到两个巻轴上。然而，用于储存用过及未用过的柳叶刀的其它保存方法也可以使用。如果两个巻轴用来储存柳叶刀，则未用过的柳叶刀在一个巻轴上，而用过的柳叶刀在另一个巻轴上。
柳叶刀由这样的材料制成，其足够软，以便可缠绕到载体带上而在该过程中不会被弯折。另一方面，柳叶刀的材料坚固至如下程度，即，使得柳叶刀在促动及进入皮肤中的过程中不会变形。备选地，柳叶刀沿横向布置在载体带上，以便可避免柳叶刀被弯曲。避免未用过的柳叶刀弯曲的另 一种方法是，挑选巻轴的直径(柳叶刀储存于该巻轴上)，使得当柳叶刀巻起时几乎没有被弯曲。
柳叶刀具有位于柳叶刀主体上的至少两个柳叶刀尖端。在用户选择了刺切深度之后，通过选择器件(在此为弯曲元件)可使柳叶刀尖端被准备好以供利用。在该优选的实施例中，柳叶刀由此通过弯曲而被选择。通过以这^=羊的方式作用在柳叶刀上的弯曲元件，柳叶刀尖端相
对于柳叶刀主体其余部分而言可在其指向方面发生改变。在优选的实施例中，在促动之前在力作用到柳叶刀上时，弯曲元件可控制力作用到柳叶刀主体上的位置。为此，可通过控制元件控制弯曲元件。推杆或移动杆可用来传递力。系统中可用常规的柳叶刀，并且柳叶刀优选地为平柳叶刀的形式。
柳叶刀通过驱动元件朝向壳体开口移动，以便在该处执行刺切过程。在弯曲的柳叶刀尖端的情况下，这一点可在该弯曲过程之后或在该弯曲过程期间进行。在该过程中，柳叶刀的至少一部分朝向壳体开口运动并刺入患者的皮肤。用于分析的血滴在刺入位置形成。如果测试元件位于载体带上，则如果需要可将载体带输送得如此的远，以使得测试元件位于壳体开口下方。血滴可施加到测试元件上而无需患者必须进行另外的步骤。血液与位于测试元件上的一种或多种试剂(诸如
从文件EP-A 0 885 591， EP-B 0 535 480和EP-B 0 477 322中可了解到的那些试剂)反应。测试元件通过斥企测器进行分析。
血液可进行各种成分检测，这一点在现有技术中是已知的。例如分析可涉及血液成分(诸如血细胞比容、葡萄糖、胆固醇、凝结物、铁和其它成分)。不同的方法可用于分析。因此，例如可使用电化学的检测反应以及光学(例如映像、吸收、荧光、Raman光谱)或磁性的检测反应。通常使液体与测试系统接触，此时在测试元件与液体之间发生反应。因此，通过光学测试元件进行的检测以液体与检测试剂之间的颜色反应为基础。这些反应的实例在美国专利3,802,842; 4,061,468和4,490,465中有所描述。
当装置使用时，系统执行多个步骤。刺切深度在装置上进行选择。该选择可导致系统根据上述的选择机构(借助于选择器件)而选择对应于预选的刺切深度的柳叶刀。如果在刺切之前需使柳叶刀弯曲，则使柳叶刀移动到这样的位置，在该位置中，通过作用到柳叶刀主体上的阈值力使柳叶刀进入弯曲状态。为此优选地无菌保护物被穿透。如果
14柳叶刀在刺切之前没有弯曲，则在刺切之前或在刺切过程中移开无菌保护物。如有必要，柳叶刀可被输送到壳体开口，其在此处借助于驱动元件被促动并可部分地从壳体开口中露出。在促动过程中，柳叶刀至少部分地进入患者的皮肤中并随后返回到装置中。
如果柳叶刀在载体带上，该载体带可继续移动并缠绕到第二巻轴上。柳叶刀在此处重新平置于载体带上。该再4诸存的过程在专利申请
US 20050245845中有所描述。
在测试元件也安装到载体带上(优选地采用与柳叶刀交替的方式)的集成系统中，测试元件在刺切过程之后被输送到壳体开口，以便接纳用于分析的血滴。测试元件可被输送到^r测器中，并在该处4^调查。
图1:带有不同长度的几个柳叶刀尖端的柳叶刀主体的示意图，其中
几个柳叶刀尖端连4妻到柳叶刀主体的两侧。图2:柳叶刀尖端在柳叶刀主体上星形布置的示意图。图3:在柳叶刀主体上可弯曲的尖端的示意图。图4:在柳叶刀主体上带有弯曲部位的微型采样器的示意图。图5:带有在柳叶刀主体上的所附加弯曲区域的微型采样器的示意图。图6:带有载体带的系统的示意图，柳叶刀连接到载体带上，其带有
选择器件、刺切器件和光学系统。图7a:不同柳叶刀的圆形布置的示意图，柳叶刀具有不同的长度和/
或不同的弯曲区域。图7b:在柳叶刀的远端带有刀刃的柳叶刀臂的示意图。图8a-d:在刺切过程之前借助于弯曲装置进行的弯曲过程的示意图，
其中弯曲装置还包括回弯元件。图9:由偏心辊子移动的柳叶刀轮的示意图。
图1显示了包括柳叶刀主体(2)和至少两个柳叶刀尖端(3)的柳叶刀(l)。在显示在图1的布置中， 一些尖端(3)位于此处显示为矩形的柳叶刀主体(2)的一侧上，而其余的尖端(3)位于柳叶刀主体(2)的相对的
一侧上。在这种带状结构的柳叶刀主体(2)上可布置数百个柳叶刀。优选地，数量达100个的柳叶刀尖端(3)布置在柳叶刀主体上，它们然后可例如缠绕到带子上。在另一个实施例中，数目达6个的柳叶刀尖端(3)布置在柳叶刀主体(2)上，其中，该柳叶刀主体可随后以堆叠的方式
布置在储存装置中。如果用载体带来储存柳叶刀尖端，则将载体带用作其上布置柳叶刀尖端的柳叶刀主体也是可;f亍的。该载体带可例如由
织物制成，但也可以为金属带。用于选择(即，选择柳叶刀的长度并由此选择刺切深度)的器件在此可以是用来使装置步进地前移的装置元件。在每一个步进操作中精确调节的机构将带子从一个柳叶刀尖端移送到另一个柳叶刀尖端。为此柳叶刀尖端必须祐:精确地布置。在每一步进前移中柳叶刀主体向前推移一个柳叶刀尖端。这一点可以通过计数器指示给用户，使得用户总是可以明了当前哪个柳叶刀长度正可供以进行刺切。在此应当防止装置方向地步进移动，以使得柳叶刀尖端不会被重复使用。
在图2中，柳叶刀尖端(3)布置在柳叶刀主体(2)的不同的角度中。在此，柳叶刀尖端(3)可指向各个空间方向。优选地，柳叶刀尖端(3)布置在一个平面中，以使得柳叶刀(l)可在堆叠式的储存装置中被储存而不会破坏柳叶刀尖端。在该星形布置中，取决于柳叶刀主体的几何结构，可将多达10个柳叶刀以不同的角度布置到基体上，优选地为4至5个柳叶刀尖端(3)。柳叶刀主体优选地具有凹部/孔(2a),该凹部/孔(2a)被设置作为连接元件，用于连接到相应地设计的驱动单元的推杆(未示出)上。在所显示的实例中，柳叶刀可转动地与驱动单元连接，
所需的尖端。在该方式中，基于驱动单元与柳叶刀的连接元件的相互作用而使得柳叶刀尖端的选择成为可能。
在优选的实施例中，柳叶刀尖端(3)在其与柳叶刀主体(2)邻接的近端(3a)处具有弯曲部位。通过该弯曲部位，柳叶刀尖端(3)可从基体及
16其余的柳叶刀尖端的平面中弯折出来，由此可实现所需的柳叶刀尖端(3)的选择。在刺切过程中，以整个柳叶刀(l)来进行刺切过程。
图3显示了柳叶刀(1)的截面，其中，此处所显示的位于柳叶刀主
体(2)上的柳叶刀尖端(3)具有带有多个弯曲线(4a,b，c)的区域。弯曲线
方向上延伸。在此，弯曲线(4a)可在柳叶刀尖端(3)的整个尖端区域上延伸，或者仅仅在柳叶刀尖端(3)的部分区域上延伸。
其它的弯曲线(4b和4c)可侧向地从该第 一弯曲线开始在朝向柳叶刀尖端(3)的近端(3a)的方向上延伸。
图4显示了带有集成的微型采样器(5)的柳叶刀尖端(3)。带有集成
的近端(3a)处弯曲。
图5显示了带有集成的微型采样器(5)的柳叶刀尖端(3)的特殊实施例，其中，有如图3中所示的数个弯曲线(4a，4b和4c)。
图6显示了带有载体带(10)的系统，该载体带(10)缠绕在两个不同的巻轴(lla和llb)上，其中，巻轴中的一个(lla)可包括未使用的柳叶刀(1)或测试元件(13),而巻轴(llb)储存用过的柳叶刀(l)或测试元件。系统可附加地具有弯曲元件(12),在选4奪了相应的柳叶刀尖端(3)之后，该弯曲元件(12)使柳叶刀弯曲。在此，弯曲元件(12)充当用于选择的器件(16)。另外，该系统可包括光学系统(14)以及用于驱动柳叶刀的器件，例如推杆(15)。当光学系统(14)被构造成用于载体带(10)上的标记或带有柳叶刀尖端(3)的柳叶刀主体(2)上的标记的传感器时，该光学系统(14)也可以充当选择器件(16)。
端(3)的圆形布置。在此，柳叶刀尖端(3)可向柳叶刀载体(23)弯曲并具有不同的长度。柳叶刀载体(23)可通过沟槽彼此隔开，使得各柳叶刀臂(25)可偏转出圆形柳叶刀(1)的平面。这可用来执行刺切过程。在此，柳叶刀臂(25)在刺切时又执行圓周运动。在此，柳叶刀臂(25)可具有连接片(26)，该连接片(26)可限制刺切深度，因为它们在进入身体的刺切 过程中可阻止柳叶刀进一步侵入。通过柳叶刀臂(25)的相应的预弯曲， 柳叶刀在刺切之后自己运动返回到其原来的位置，如图9中所示的那 样。由于柳叶刀臂(25)具有柔性，所以它既可向上偏转又可向下偏转。 因为柳叶刀臂(25)在刺切运动中作圆周运动，所以用户的身体不是被 垂直地刺入，而是^皮以圆周运动的方式刺入。其结果是，力不仅垂直 地施加到皮肤上，而且侧向力也起作用。结果，刺切过程中的疼痛比 垂直插入皮肤的常规柳叶刀所造成的疼痛要剧烈。为了减少刺切过程 中的这些侧向力，柳叶刀(1)的柳叶刀尖端(3)可具有刀刃(70)，该刀刃 (70)切开身体的皮肤而不象常规的柳叶刀那样刺入皮肤中。
图7b显示了这样的柳叶刀(l),该柳叶刀(l)在其远端(3b)处带有 刀刃(70)。与柳叶刀尖端(3)(如前面的附图中所显示的)相比，刀刃(70) 不具有以 一致的形式收缩并聚合到尖端(3)的边缘。在刀刃(70)的情况 下，刀刃(70)的边缘(71)和(72)以不同的角度朝向尖端(3)聚合。取决于 刀刃(70)相对于柳叶刀主体(25)的布置，第一边缘(71)和第二边缘(72) 可在轨道的平面中伸展或与之横向。如果侧边缘(71 )和(72)布置在轨道 的平面中，则磨光的侧边缘(71)和(72)可在运动方向上进行切割，而横 向于轨道布置的侧边缘(71)和(72)可以以横向于运动方向的方式进行 切割，而这可能在刺切时导致更剧烈的疼痛。与柳叶刀轮(24)类似构 造的轮也可被设计用于测试元件，其与柳叶刀轮(24)—起以如下方式 布置在系统中，即，使得刺切和血液输送可在一个开口处进行。
在图8a-d中示意性地显示了这样的装置，其保证了在刺切之前的 弯曲以及在刺切之后的回弯。该装置优选地与安装在载体带(10)上的 柳叶刀一起使用。然而，该装置也可以用于非安装在载体带(10)上的 柳叶刀。在刺入过程之前，柳叶刀(l)应当从载体带平面中弯折出来。 该状态显示在图8a中。为此，载体带(10)在导板(89)与夹持元件(80) 的下部(82)及上部(81)之间被夹紧。结果，载体带(10)的一部分被折起 并由此防止在弯曲过程中的滑动。随后，柳叶刀(1)借助于由推杆(85)
18驱动的翻转元件(84)而弯曲到预定的位置。在该过程中，翻转元件(84) 在柳叶刀上施加这样的大的压力，即，使得柳叶刀弯曲到接触夹持元 件(80)的上部(81)的位置，如图8b中所示。如图8c中所示，夹持元件
载体带平面中旋转出来，以便不妨碍刺切过程。柳叶刀(l)可通过导板 的移动而移动用于进行刺切。为了能够在刺切过程中影响刺入深度， 夹持元件(80)连接到滑块(88)上，该滑块(88)可使夹持元件(80)移位， 该夹持元件(80)在此用作用于调节刺切深度的参考元件。夹持元件(80) 移位的结果是夹持元件(80)的上部(81)在载体带(10)上朝向柳叶刀尖 端推移更大或更小的程度。通过该推移，根据夹持元件(80)向前或向 后移动的程度，柳叶刀尖端在弯曲过程之后具有不同的长度。滑块(88) 的移位可优选地通过移位螺紋(87)而进行。另外，夹持元件(80)上可安 装有回弯元件(86),以在柳叶刀(l)插入身体的刺入过程完成之后，将 柳叶刀(l)重新弯回到载体带平面中。
图9显示了具有拱形结构(93)的柳叶刀臂(25)，拱形结构(93)稍《鼓 地从柳叶刀臂(25)的平面中凸出。微型采样器的通道可位于该拱形结 构中。由此可以简单的方式将测试元件引入到拱形结构中，以便输送 在微型采样器的通道中所获取的血液。参考标号列表
1柳叶刀70刀刃
2柳叶刀主体71第一刀刃边缘
3柳叶刀尖端72第二刀刃边缘
3a近端81夹持元件
3b远端80夹持元件的上部
4a第一弯曲线82夹持元件的下部
4b第二弯曲线83无菌的保护物
4c第三弯曲线84翻转元件
微型采样器85推杆
10载体带86回弯元件
lla第一巻轴87移位螺紋
lib第二巻轴88滑块
12弯曲元件89导板
13测试元件90拱形结构
14光学系统
15推杆
16选择器件
23柳叶刀载体
24柳叶刀轮-
25柳叶刀臂
26连接片
20
权利要求
1. 用于获取体液的装置，包括至少一个柳叶刀，所述柳叶刀包括带有至少两个尖端的柳叶刀主体，所述至少两个尖端具有不同长度，其特征在于，所述装置具有选择器件，借助于该选择器件可选取一尖端，以使得刺切过程依赖于所述所选取的尖端的长度以限定的刺入深度而在对着所述装置而靠放的身体部分中进行，其中，未被选取的尖端中的至少一个在刺切过程期间在所述装置中以如下方式定位，即，不利用所述未被选择的尖端来执行刺切过程。
2. 根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述至少两个尖 端以处在不同的方向上的方式布置在所述柳叶刀主体处。
3. 根据权利要求1或2所述的装置，其特征在于，所述至少两 个尖端以呈星形的方式布置在所述柳叶刀主体处。
4. 根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述至少两个尖 端线性地布置在所述柳叶刀主体处。
5. 根据权利要求1至4所述的装置，其特征在于，所述装置具 有用于使所述柳叶刀运动的驱动单元。
6. 根据权利要求1至5中任一项所述的装置，其特征在于，所 述装置具有弯曲装置，所述弯曲装置改变所述尖端的相对于所述柳叶 刀主体的定向。
7. 根据权利要求1至6中任一项所述的装置，其特征在于，至 少一个尖端可相对于所述柳叶刀主体在其定向方面作出改变。
8. 根据权利要求1至7中任一项所述的装置，其特征在于，所 述至少 一个柳叶刀为平柳叶刀。
9. 根据权利要求1至8中任一项所述的装置，其特征在于，所 述至少两个尖端具有弯曲区域，所述弯曲区域具有至少一个带有改变 的刚性的结构。
10. 根据权利要求1至9中任一项所述的装置，其特征在于，带 有改变的刚性的至少一个结构在所述尖端区域的纵向伸展的部分上 延伸。
11. 根据权利要求9或10中任一项所述的装置，其特征在于， 当阈值力作用于所述柳叶刀上时，所述带有改变的刚性的至少一个结 构导致相邻的面的弯曲。
12. 根据权利要求1至11中任一项所述的装置，其特征在于， 所述柳叶刀布置在载体带上。
13. 根据权利要求12所述的装置，其特征在于，所述至少一个 柳叶刀以不同的定向布置在所述载体带上。
14. 根据权利要求12或13所述的装置，其特征在于，在所述载 体带上还布置有至少一个测试元件。
15. 根据权利要求12至14中任一项所述的装置，其特征在于， 所述柳叶刀在其近端处固定在所述载体带上。
16. 根据前述权利要求中任一项所述的装置，其特征在于，至少 柳叶刀尖端具有无菌的保护物。
17. 根据前述权利要求中任一项所述的装置，其特征在于，所述 装置具有用于所述弯曲的尖端的回弯的器件。
18. 根据前述权利要求中任一项所述的装置，其特征在于，所述 装置具有测试元件。
19. 根据前述权利要求中任一项所述的装置，其特征在于，所述 装置具有4企测单元。
20. 用于刺切入身体部分的柳叶刀，包括 带有至少两个尖端的柳叶刀主体，所述至少两个尖端具有不同长度，其特;f正在于，所述柳叶刀设计成如下形式，即，可选耳又所述至少 两个尖端中的 一个尖端，以使得刺切过程可依赖于所选择的尖端的长 度而以限定的刺切深度来完成，其中，未被选取的尖端的至少一个可在刺切过程期间相对于所述被选取的尖端以如下方式定位，即，不使 用所述未被选取的尖端来执行刺切过程。
21. 才艮据权利要求20所述的柳叶刀，其特征在于，可通过所述柳叶刀中的弯曲区域来选:f又尖端。
22. 根据权利要求20或21所述的柳叶刀，其特征在于，所述柳 叶刀具有连接元件，通过所述连接元件可将所述柳叶刀连接到血液取 样系统的驱动单元处。
23. 根据权利要求22所述的柳叶刀，其特征在于，所述连接元 件允许所述柳叶刀的相对于所述驱动单元的在不同位置中的连接。
24. 才艮据权利要求22所述的柳叶刀，其特征在于，所述柳叶刀 具有多个连接元件。
25. 才艮据权利要求22所述的柳叶刀，其特征在于，在所述柳叶 刀主体处的所述柳叶刀尖端具有不同的定向。
26. 4艮据权利要求1至19中任一项所述的装置，其特征在于， 所述装置带有柳叶刀，所述柳叶刀包括柳叶刀主体，所述柳叶刀主体 带有至少两个具有不同长度的尖端，其中，所述柳叶刀设计成如下形 式，即，使得一个尖端可从所述至少两个尖端中被选出，以使得刺切中，在刺切过程期间未被选择的尖端中的至少一个可相对于所述所选 择的尖端以如下方式定位，即使得，不以所述未被选择的尖端来执行 刺切过程。
全文摘要
本发明涉及用于获取体液的装置，该装置具有至少一个柳叶刀，该柳叶刀包括柳叶刀主体，柳叶刀主体又带有长度不同的至少两个尖端。装置的特征在于，其具有选择器件，借助于该选择器件在刺切之前仅选择一个尖端。该选择器件可具有不同的作用原理和形状。选择器件用来从具有不同长度的多个柳叶刀尖端中选择一个尖端，并仅该尖端被提供用于刺切过程。因为不同的柳叶刀尖端安装到柳叶刀主体上，所以，为了提供仅一个柳叶刀尖端供使用，可采用弯曲元件，该弯曲元件使不同的尖端中的一个尖端从柳叶刀主体平面中弯折出来。对于相对于彼此呈线状地布置的柳叶刀尖端而言，这一点是尤其优选的。
文档编号A61B5/151GK101489484SQ200780027363
公开日2009年7月22日 申请日期2007年7月20日 优先权日2006年7月21日
发明者D·沃尔克尔, H·-J·库尔, H·-P·哈尔, H·哈蒂格, J·霍尼斯, O·奎德, V·齐默 申请人:霍夫曼-拉罗奇有限公司