血液传感器以及使用该血液传感器的血液检查装置的制作方法

专利名称：血液传感器以及使用该血液传感器的血液检查装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及血液传感器以及安装该血液传感器的血液一企查装置。
技术背景糖尿病患者需要定期测量自身的血糖值，并基于测量出的血糖值注射 胰岛素，以维持血糖值正常。为了维持该血糖值正常，需要经常测量血糖 值。因此，使用血液检查装置从患者的指尖等采取少量的血液，基于该采 取到的血液测量血糖值。血液检查装置按照穿刺手段，大致分为以穿刺针进行穿刺的血液检查 装置和以激光进行穿刺的血液检查装置。图l表示以穿刺针进行穿刺的血液检查装置1。血液检查装置1包括血液传感器组件(以下，称为传感器 组件)，其安装在壳体2的前端2a处；活塞5，其将构成传感器组件3的 穿刺针具4a把持；弹簧6,其对该活塞5朝前端2a方向施力；以及手柄8， 其一端安装到活塞5，另一端卡合在卡止部7。而且，传感器组件3如图2的构造图所示，安装了穿刺针4b的穿刺针 具4a滑动自由地设置在支架4c内。支架4c的另 一端安装有血液传感器(以 下，称为传感器)4d。基于卫生面的考虑，每次使用都要求更换穿刺针4b， 所以 一体地形成穿刺针4b和传感器4d。以下说明如上述地构成的血液检查装置1的动作。如图3所示，例如， 右手拿着血液检查装置l，使其与左手的皮肤9抵接。然后，解除图1所示 的卡止部7的卡合，由弹簧6施力的活塞5将穿刺针具4a向前端2a方向发 射。安装在穿刺针具4a的另一端的穿刺针4b贯穿传感器4d，对皮肤9进 行穿刺。由此，从皮肤9流出血液10。由血液传感器4d探测流出的血液 10。然后，通过i殳置在血液4全查装置1内的电^^部16测量血液成分量。测 量后，拆下并废弃使用完毕的传感器组件3。血液检查装置1与后述的以激光进行穿刺的血液检查装置相比，在成 本方面较为有利。但是，由于使用在血液检查装置中的传感器组件3包含穿刺针4b，有时在成本方面也存在不利的情况。
以下说明以激光进行穿刺的血液检查装置(参照专利文献2等)。图4 表示以激光进行穿刺的血液检查装置11。例如，血液检查装置ll包括壳 体12;激光发射装置13,其设置在壳体12内；传感器单元14，其安装在 壳体12的前端12a处；发射按钮15，其使激光发射装置13发射激光13a; 以及电路部16，其与发射按钮15和激光发射装置13连接。如图5所示， 使支架14a和安装在支架14a内的传感器14b —体地构成传感器单元14。 以传感器单元14为单位更换传感器14b即可，所以更换非常容易。
以下说明血液;险查装置11的动作。^換下发射"l安钮15后，从激光发射 装置13向传感器14b的方向发射激光13a。该激光13a贯穿传感器14b，对 皮肤9 (参照图23 )进行穿刺。由传感器14b探测从穿刺后的皮肤9流出 血液10，并由设置在血液冲企查装置11内的电路部16测量血液成分值。
由于血液检查装置11包含激光发射装置13，所以结构复杂，在成本上 存在不利的一面。另一方面，由于传感器单元14不需要穿刺针4b，所以在 成本上存在有利的一面。
专利文献1日本专利申请特表2003-524496号公报专利文献2日本专利申请特表2004-533866号公报
如上所述，使血液传感器与穿刺针一体地形成以往的针穿刺型的血液 检查装置上所安装的传感器组件。用树脂形成血液传感器，穿刺针为金属 制造。因此，在废弃使用后的传感器组件时，需要将血液传感器与穿刺针 分类。因此，从针穿刺型的血液检查装置拆下传感器组件，并从拆下后的 传感器组件中将包含穿刺针的穿刺针具作为危险物另行废弃。有时，该分 类对使用者(患者)而言是一种负担。
另外，在以往的针穿刺型的血液检查装置或激光穿刺型的血液检查装 置中，分别需要专用的血液传感器。也就是说，可以用于各个装置的血液 传感器不具有互换性。因此，使用针穿剌型的血液检查装置的患者要使用 激光穿刺型的血液检查装置时，需要新的血液传感器。

发明内容
本发明的目的在于提供能够用于以穿刺针进行穿刺的血液检查装置也 能够用于以激光进行穿刺的血液检查装置的血液传感器。由此，只要携带一种血液传感器，就能够使用任一种装置，对患者而言，提高了便利性。也就是说，本发明的第一方面是有关以下所述的血液传感器单元以及 血液传感器组件。[1]本发明的传感器单元包括支架以及安装在所述支架上的血液传感 器，含有滑动自由地设置的穿刺针的针单元能够可拆装地安装到所述传感 器单元的支架的内侧。[2]本发明的血液传感器组件包括传感器单元，其包含支架和安装在 所述支架上的血液传感器；以及针单元，其包含滑动自由地设置的穿刺针，所述针单元可拆装地安装到所述传感器单元的支架内侧。本发明的第二方面是有关安装有所述传感器单元的激光穿刺型的血液 检查装置以及没有穿刺单元的血液检查装置。[3]本发明的血液检查装置包括壳体，在其一端具有用于安装[l]所述 的传感器单元的插入部；电路部，其设置在所述壳体内且与所述传感器单 元的血液传感器连接；以及穿刺单元，其设置在所述壳体内且发射激光来 对皮肤进行穿刺。[4]本发明的血液检查装置包括壳体，在其一端具有用于安装[l]所述 的传感器单元的插入部；以及电路部，其设置在所述壳体内且与所述传感 器单元的血液传感器连接，在所述壳体内没有穿刺单元。本发明的第三方面是有关安装有所述血液传感器组件的针穿刺型的血 液检查装置。[5]本发明的血液检查装置包括壳体，在其一端具有用于安装[2]所述 的传感器组件的插入部；电路部，其设置在所述壳体内且与所述传感器单 元的血液传感器连接；以及穿刺单元，其设置在所述壳体内且驱动所述针 单元的穿刺针使其对皮肤进行穿刺。本发明的血液传感器单元可拆装地安装穿刺针单元，另一方面，也可 以将该血液传感器单元安装在激光穿刺型的血液检查装置或没有穿刺单元 的血液检查装置。而且，血液传感器单元中安装有穿刺针单元的血液传感 器组件可以安装在针穿刺型的血液检查装置。这样，本发明的血液传感器 单元既可以用于以穿刺针进行穿刺的血液检查装置，也可以用于以激光进 行穿刺的血液检查装置。因此，使用以穿刺针进行穿刺的血液检查装置的患者在使用以激光进行穿刺的血液检查装置时，也能够将血液传感器用于激光穿刺型的血液检 查装置而不浪费该血液传感器。也就是说，不浪费没有使用的血液传感器， 所以很经济。
另外，本发明的血液传感器组件的传感器单元和穿刺针单元分别单独 地安装到针穿刺型的血液检查装置或从其拆下，所以不需要将拆下后的传 感器单元与穿刺针单元进行分类的作业。


图1是以往的针穿刺型的血液检查装置的剖面图。
图2是图1所示的血液检查装置的血液传感器组件的组装立体图。 图3是用于说明图1所示的血液检查装置的使用状态的图。 图4是以往的激光穿刺型的血液检查装置的剖面图。
图5是图4所示的血液检查装置的传感器单元的立体图。 图6是本发明的血液传感器组件和血液检查装置的示意图。 图7A是针单元的剖面图，图7B是传感器单元的剖面图，以及图7C
是血液传感器组件的剖面图。
图8是本发明的血液传感器组件的俯视图。
图9是本发明的引导针单元插入血液传感器组件的传感器单元的构件 的部分展开图。
图IO是本发明的引导传感器单元插入血液检查装置的构件的部分展开图。
图11是本发明的血液传感器组件的、从血液传感器侧看到的平面图。
图12是血液传感器的剖面图。
图13是血液传感器的透视平面图。
图14A是构成血液传感器的盖罩的平面图，图14B是隔片的平面图， 图14C是基板的平面图。
图15是血液传感器的存储部附近的剖面图。 图16是血液传感器的存储部附近的平面图。
图17A 图17C是表示从穿刺后的皮肤流出的血液被引入血液传感器的
状态的图。
图18是第一针穿刺型的血液检查装置的剖面图。图19是第一针穿刺型的血液检查装置的电路的方框图。
图20是用于说明第一针穿刺型的血液检查装置的血液检查的流程的图。
图21是第二针穿刺型的血液检查装置的剖面图。
图22是第二针穿刺型的血液检查装置的插入部附近的剖面图。
图23是第二针穿刺型的血液检查装置的血液传感器组件的平面图。
图24是表示从第二针穿刺型的血液检查装置的插入部使传感器单元脱
离后的状态的剖面图。
图25是表示从第二针穿刺型的血液检查装置的插入部使针单元脱离后
的状态的剖面图。
图26是激光穿刺型的血液检查装置的剖面图。
图27是激光穿刺型的血液检查装置的电路的方框图。
图28是用于说明激光穿剌型的血液检查装置的血液检查的流程的图。
图29是没有穿刺单元的血液^f企查装置的剖面图。
具体实施例方式
以下，基于附图，说明本发明的实施方式。 1、关于血液传感器单元和血液传感器组件
图6是本发明的血液传感器组件21 (以下也称为传感器组件)以及安 装有传感器组件21的血液检查装置的示意图。图6所示的传感器组件21 包括传感器单元24;以及针单元25，其可拆装地安装到传感器单元24。 传感器单元24包括传感器22;以及支架23，其安装了传感器22。
传感器组件21可拆装地安装到血液检查装置(也称为"针穿刺型的血 液检查装置，，)27,该血液检查装置使用穿刺单元26来驱动针单元25的穿 刺针25b。另一方面，没有安装针单元25的传感器单元24可拆装地安装到 血液检查装置(也称为"激光穿刺型的血液检查装置，，)29,该血液检查装置 使用激光发射装置28以激光进行穿刺。
由于针单元25可拆装地安装到传感器单元24，所以根据在传感器单元 24是安装针单元25还是没有安装针单元25，能够将其适用于针穿刺型的 血液检查装置27或激光穿刺型的血液检查装置29中的任一装置。
因此，即使血液检查装置的使用者(例如患者)将所使用的装置从针穿刺型的血液检查装置27变更为激光穿刺型的血液;f全查装置29，也能够将 同一传感器组件21适用于激光穿刺型的血液检查装置29。也就是说，在存 有传感器组件21的情况下，也能够使用传感器组件21中的传感器单元24 而不浪费整个传感器组件21 。图7A是针单元25的剖面图，图7B是传感器单元24的剖面图，图7C 是传感器组件21的剖面图。图8从图7C的上方看到的传感器组件21的俯 视图。如图7C所示，传感器组件21包括传感器单元24;以及针单元25， 其从图7C的上方可拆装地安装到传感器单元24的内侧。传感器单元24包括支架23;以及血液传感器22，其安装在支架23 上。优选的是，支架23和血液传感器22—体地形成，即(不进行破坏) 无法将它们分离。支架23是两端开口的构件，用合成树脂等制作。支架23 的形状可以是圓筒形，但也可以是具有椭圓形或多边形的截面的筒体。支架23包括圆筒上部23a、直径小于圓筒上部23a的圓筒下部23b、 以及在圆筒下部23b和圆筒上部23a之间进行分隔的圆板形状的承受部 23c,并且它们一体地形成。在7 义受部23c的中央形成孔23d。支架23的表面优选具有防水性。整个支架23可以具有防水性，但优 选的是例如与皮肤接触的面具有防水性，由此，抑制从皮肤流出的血液泄 漏到支架23的外部。优选的是，设定支架23的尺寸，以使第二的传感器单元的支架23的 下部23b能够插入第一的传感器单元的支架23的上部23a的内侧。能够层 叠地收纳多个传感器单元，相应于第一的传感器单元的支架23和第二的传 感器单元的支架23相互重叠的部分，能够将多个传感器单元收纳在较少的 空间内。优选的是，支架23的至少一部分是透明的，并且能够从外侧透视内部。 例如，优选的是，使支架23透明，以能够目视血液传感器22的血液存储 部。这是为了目视地确认采血的状态。优选的是，在传感器单元24的支架23的圆筒上部23a的内壁面上配 置用于引导针单元25的插入的第一插入导向件。所谓第一插入导向件是指 例如导向槽23e (参照图7C及图8)。在导向槽23e的、构成图7B以及图 7C所示的传感器单元24的支架23的内侧下方形成定位凸部23f。通过凸 部23f,对由导向槽23e引导而插入的针单元25进行定位安装。另一方面，优选的是，在传感器单元24的支架23的圆筒上部23a的 外壁面上配置用于引导传感器单元24插入血液检查装置(针穿刺型27或 激光穿刺型29)的第二插入导向件。所谓第二插入导向件是指例如凸状的 导向件23g。在导向件23g的、构成图7B以及图7C所示的传感器单元24 的支架23的外侧上方形成定位凹部23h。通过凹部23h，对由导向件23g 引导而插入血液;f企查装置的传感器单元定位安装。
针单元25包括支架25a;图钉形状的穿刺针25b,其滑动自由地设 置在支架25a的内部；以及弹性体(例如片簧blade spring) 25c,其对穿 刺针25b向图7上方施力。支架25a是用树脂形成的圆筒状的构件。对穿刺 针25b向上方施力的弹性体也可以是螺旋弹簧或弹性弹簧等。
针单元25的支架25a的外壁面上等间隔地设置多个导向板25d。导向 板25d与设置在传感器单元24的支架23的内壁面上的导向槽23e (第一插 入导向件)咬合。由此，针单元25被引导性、插入到传感器单元24的支 架23内侧，而且可拆装且滑动自由地安装到支架23内。
在针单元25的导向板25d的下方设置定位凹部25f。定位凹部与 设置在传感器单元24的支架23的内壁面上的定位凸部23f卡合，决定针单 元24的安装位置。
而且，根据传感器单元24的血液传感器22的形状或配置在血液传感 器22上的连接电极的数目，决定在支架25a上设置的导向板25d的数目。 如图8所示，血液传感器22为六边形，正六边形的顶点分别设置连接电极 41a 45a以及43c时，设置六个导向板25d (参照图8 )即可。
要将针单元25插入传感器单元24时，如图9所示，设置在针单元25 上的导向板25d沿着设置在传感器单元24上的导向槽23e被引导。与此同 时，调整针单元25的旋转角度而将其引导到规定的位置。引导到规定的位 置后，传感器单元24的定位凸部23f嵌入针单元25的定位凹部25f而进行 定位，针单元25安装到传感器单元24。
针单元25安装到传感器单元24的规定位置后，如图8所示，传感器 单元24的血液传感器22的连接电极41a~ 45a以及43c露出，没有被针单 元25的导向板25d覆盖。血液检查装置的连接器(后述)从图8的图上方 接近并与露出的连接电极41a-45a以及43c接触。由此，血液传感器22的 连接电极41a 45a以及43c与血液检查装置的电路部(后述)52连接后，能够进行血液4企查。而且，如图IO所示，在将传感器单元24插入血液;险查装置(针穿刺 型27及激光穿刺型29都是同样的)中，沿着在血液检查装置上形成的导 向槽51e(后述)，导向件23g被引导到规定的位置。引导到规定的位置的 导向件23g的定位凹部23h嵌入导向槽51e的定位凸部51f而进行定位。这 样，修正传感器单元24的角度的同时，将其安装到血液检查装置。因此， 传感器单元24 (或者包含传感器单元24的传感器组件21 )插入血液检查 装置变得较容易。例如，即使以任意的角度将传感器单元24 (或者传感器 组件21)插入血液检查装置，也能够使血液检查装置的连接器可靠地与连 才妄电极41a 45a以及43c接触。而且，如图7及图8所示，在图7的针单元25的支架25a的上方形成 圆形孔25g,在图7的支架25a的下方形成圆形孔25h。由贯穿了孔25g的 血液检查装置27的穿刺单元26 (后述)撞击穿刺针25b后，穿刺针25b向 图7下方移动。移动后的穿刺针25b贯穿了孔25h和血液传感器22的存储 部34(后述)后，对皮肤9进行穿刺。优选的是，针单元25的支架25a的直径大于设置在传感器单元24的 承受部23c上的孔23d的直径。承受部23c挡住由血液检查装置27的穿刺 单元26撞击而向下方移动的穿刺针25b，所以减轻对传感器22的负荷。由 此，抑制传感器22的变形。优选的是，如图7C所示，尽可能地拉开传感器单元24的定位凹部23h 与针单元的定位凹部25f之间的距离。传感器单元24的定位凸部23f与针 单元25的定位凹部25f卡合，而且定位凹部23h与位于装置的筒体内部的 定位凸部(后述)卡合。因此，要使传感器单元24从装置脱离时，解除装 置的筒体的内部的凸部与凹部23h之间的卡合，而且解除凸部23f与凹部 25f之间的卡合。无论哪一种卡合的解除都产生使传感器单元24及针单元 25变形的应力。因此，为了使该应力分散，尽可能地拉开凹部23h和凹部 25f之间的距离。传感器单元24的凹部23h处于上方时，装置的覆盖部(后述)能够覆 盖传感器单元24，从而能够进一步稳定地保持传感器单元24。另一方面， 针单元25的凹部25f越处于下方，针单元25与传感器单元24的卡合部越 位于传感器单元25的支架23的内部，从而进一步稳定地保持针单元25。在导向板25d的下方设置倾斜部25j,而且在支架23的上部23a的内 侧的上部设置倾斜部23k。倾斜部25j及23k使针单元25插入传感器单元 24变得容易。
同样地，也可以在支架23的上部23a外侧的上部也设置倾斜部23m, 并在血液检查装置27也设置倾斜部(未图示)，从而使传感器单元24插 入血液检查装置变得容易。
在传感器单元24的支架23的下部23b处也可以设置皮肤探测传感器 23j。基于成本的考虑，皮肤探测传感器23j优选是导体电极对，但也可以 是光传感器或温度传感器等。
图ll是从图7C的下方看到的图7C的传感器组件21的平面图。如图 11所示，在支架23的下部23b的下端，相距180度地设置两个导体电极(电 极对)即皮肤探测传感器23j。通过导体电极对与皮肤接触时的电极之间的 电阻值的变化，探测导体电极对与皮肤的抵接。也可以分别对称地设置多 个皮肤探测传感器23j (多个电极对)。若增加皮肤探测传感器23j的数目， 则探测皮肤的性能得到提高。
优选的是，如图ll所示，通过铜线将皮肤探测传感器23j的导体电极 与形成在导向件23g上的定位凹部23h连接(参照虚线处)。 一方的导体电极 与相互相邻的三个定位凹部23h连接，而且另一方的导体电极与其他的相 互相邻的三个定位凹部23h连接。由此，血液检查装置通过凹部23h #企测 两个导体电极的信号(此时为电阻值的变化)，探测导体电极与皮肤的接 触。
图12表示安装在传感器单元24的血液传感器22的剖面图。血液传感 器22为板状，其包括基板31;隔片32，其粘合在基板31的上表面；以 及盖罩33，其粘合在隔片32的上表面。
将在基板31的大致中央处形成的基板孔31a，在隔片32的大致中央处 形成的隔片孔32a以及在盖罩33的大致中央处形成的盖罩孔33a连通而形 成血液的存4诸部34。
使基板31的下表面与皮肤抵接，将从穿刺后的皮肤流出的血液采取到 存储部34。因此，存储部34朝向下方开口。供给路径35的一端与存储部 34连接，另 一端与空气孔38连接。利用毛细管现象，存储在存储部34的 血液流入供给路径35，并被引导到配置在供给路径35的内部的检测部37。盖罩33的上表面33h优选具有防水性，另一方面，供给路径35的内 表面优选具有亲水性。优选的是，存储部34的顶面34a具有比供给路径35 弱的亲水性，或者具有比盖罩33的上表面33h弱的防水性。在检测部37上装载试剂30。能够通过将试剂30的溶液滴在形成在基 板31上的检测电极41以及检测电极43 (参照图13)上并使其干燥，配置 试剂30。图13表示血液传感器22的透视平面图。血液传感器22为正六边形(也 可以为圆形或多边形等)。在正六边形的各个顶部配置连接电极41a 45a 以及与连接电极43a连通的基准电极43c。传感器单元24安装到血液检查 装置(既可以是针穿刺型27也可以是激光穿刺型29)后，连接电极41a 45a及连接电极43a分别与血液检查装置的连接器(后述)连接。设置其一端与存储部34连接的供给路径35,所述存储部34设置在血 液传感器22的大致中央处。在检测电极41及检测电极43上装载试剂30 (参照图12)。而且，供给路径35的另 一端与空气孔38连接。在供给路径35上，从 存储部34侧开始依序设置与连接电极44a连接的才企测电极44、与连接电极 45a连接的检测电极45、再次与连接电极44a连接的检测电极44、与连接 电极43a以及基准电极43c连接的检测电极43、与连接电极41a连接的检 测电极41 、再次与连接电极43a以及基准电极43c连接的检测电极43、以 及与连接电极42a连接的检测电极42。图14A 14C是血液传感器22的分解平面图。图14A 14C表示的血 液传感器22是正六边形，但也可以是圆形或其他正多边形。图14C是构成血液传感器22的、基板31的平面图。在基板31的大致 中央处设置有基板孔31a。基板31为正六边形，尺寸31b约为9mm。基板 31的材质为聚对苯二曱酸乙二醇酯(PET)即可，厚度约为0.1mm即可。在基板31的上表面， 一体地形成检测电极41 ~45,以及从检测电极 41 ~45的每个电极导出的连接电极41a 45a和基准电极43c。对在基板31 的上表面形成的导电层(金、白金、或钯等形成的层)进行激光加工而形 成这些电极即可。利用阴极'减镀法(sputtering)或者蒸镀法等形成导电层 即可。图14B是隔片32的平面图，尺寸32b约为9mm。隔片32的材质例如是聚对苯二曱酸乙二醇酯，其厚度约为0.05mm。在隔片32的大致中央处 设置隔片孔32a。隔片孔32a设置在与基板孔31a对应的位置。该隔片32 为正六边形，在正六边形的各个顶部形成扇形的切口 32f。切口32f处于与 基板31的连接电极41 a ~ 45a以及基准电极43c对应的位置。
从隔片孔32a形成狭缝32c。缝隙32c成为血液的供给路径35。因此， 优选的是，对狭缝32c的壁面和与其对应的基板31的上表面进行亲水处理。
使狭缝32c的宽度约为0.6mm,长度约为2.5mm,则供给路径35的容 积约为0.5iaL。由于能够减少检查所需的血液的采取量，所以能够减轻患者 的负担及恐惧感。
图14A是盖罩33的平面图。尺寸33b约为9mm。盖罩33的材质为聚 对苯二曱酸乙二醇酯，其厚度约为0.1mm。在从盖罩33的中央稍微偏离中 心的位置上设置盖罩孔33a。盖罩33为正六边形，在正六边形的各个顶部 上与基板31的连接电极41a 45a以及基准电极43c对应的位置上形成六个 扇形的切口 33f。
空气孔38的位置对应于狭缝32c的前端部。空气孔38的直径为50(a m。通过减小空气孔38的直径，抑制血液从空气孔38流出。
构成血液传感器22的基板31、隔片32以及盖罩33能够通过分别将定 型尺寸的主基板分割为多个而获得。若使基板31、隔片32以及盖罩33都 为正六边形，则能够将主基板高效率地分割而获得基板31、隔片32以及盖 罩33而不产生浪费。
图15是图12所示的血液传感器22的存储部34的附近的剖面图，图 16是其平面图。如图15及图16所示，基板孔31a的直径31g与隔片孔32a 的直径32g相同(约为2mm)，并且基板孔31a的中心与隔片孔32a的中 心在同一位置上。
另一方面，盖罩孔33a的直径33g约为1.75mm，小于基板孔31a的直 径31g或隔片孔32a的直径32g(约为2mm)。而且，盖罩孔33a的中心与 基板孔31 a以及隔片孔32a的中心相比，稍微远离供给路径35。
这样，盖罩33具有从供给路径35朝向存储部34的中心突出的突出部 33c。突出部33c的突出长度约为0.25mm，其比基板31的厚度与隔片32 的厚度的总和(0.15mm)还大0.1mm。
另一方面，在存储部34中的、供给路径35的相反侧34e，盖罩孔33a、
16隔片孑L 32a以及基板孔31 a对齐。也就是说，基板孔31 a和隔片孔32a的中 心处于存储部34的中心处，盖罩孔33a的中心位于比存储部34的中心远离 供给路径35的位置。图17A ~ 17C表示血液10被采取到血液传感器22时的存储部34的情 形。如图17A所示，位于存储部34的区域的皮肤9被穿刺后，从穿刺孔9a 流出血液，形成血液滴10a。血液滴10a随着血液的流出而变大，如图17B 所示，其与突出部33c的前端(用虚线表示)接触。血液滴10a进一步变大， 优选的是，其与皮肤9和供给路径35侧的基板31之间的接点31j接触之前， 流入供给路径35 (参照图17C)。利用突出部33c与皮肤9形成的毛细管 力，血液10 —下子以速控状态流入供给路径35。流入供给^各径35的血液 IO被导入检测部37。在存储部34的供给路径35的附近，盖罩33与皮肤9之间的间隙产生 毛细管力。因此，采取到存储部34的血液IO在填满存储部34之前，可靠 地流入供给路径35并^皮导入检测部37。因此，能够减少残存在存储部34 中的血液量，从而也能够减少血液10的采取量。由此，进一步减轻患者的 负担。〈针穿刺型的血液检查装置1>对安装本发明的传感器组件21的、针穿刺型的血液检查装置27进行 说明。图18表示血液检查装置27的剖面图。使由树脂形成的壳体51的一 端为圓筒形状的筒体51a。传感器组件21插入在筒体51a的前端形成的插 入部51b。如上所述，传感器组件21包括圆筒形状的传感器单元24，其安装了 血液传感器22;以及针单元25，其插入传感器单元24。安装在针单元25内的穿刺针25b，与血液传感器22相对。而且，沿着 在筒体51a的内侧形成的导向槽51e,引导在构成传感器单元24的支架23 (参照图7及图8)的外侧形成的导向件23g，从而传感器组件21插入筒 体51a。在插入筒体51a的传感器组件21的导向件23g上形成的定位凹部 23h嵌入在导向槽51e的底部形成的定位凸部51f，从而对传感器组件21进 行定位安装(参照图10)。说明血液冲全查装置27的针穿刺单元26 (由26a 26f构成)。在壳体 51的内部滑动自由地设置手柄26a。通过弹性体(例如弹簧26e),对手柄26a朝传感器组件21方向施力。手柄26a的一端被引导至壳体51外并由卡 止部26b卡止。而且，手柄26a的另一端和与穿刺针25b相对的撞槌26c 连接。撞槌26c能够在配置在筒体51a的内部的导向件26d的内部滑动。解除卡止部26b的卡止后，穿刺单元26的撞槌26c通过弹簧26e的回 复力，撞击穿刺针25b。由撞槌26c撞击的穿刺针25b贯穿传感器22的存 储部34 (参照图12)，对皮肤进行穿刺。通过使穿刺深度调整旋钮26f在附图中左右地移动，调节手柄26a的返 回量，从而调整穿刺针25b的穿刺深度。设置在壳体51的内部的电路部52与连接器53 ( 53a 53f)连接。从 电池55将电源提供给电路部52。各个连接器53 (包含53a ~ 53f)与形成在血液传感器22上的连接电极 41a 45a以及43c(参照图13)接触，从而连接血液传感器22与电路部52。 使齿轮54旋转后，连接器53在图18中左右方向地移动。能够用电路部52 控制齿轮54的旋转。通过使连接器53移动，能够使连接器53与血液传感 器22的电极可靠地连接。负压单元56经由传感器22的存储部34和空气孔38,对存储部34和 构成传感器单元24的支架23的下部23b的内部施加负压。图19是针穿刺型的血液4全查装置27的电i 各部52的方框图。血液传感 器22的连接电极41a 45a以及基准电极43c(参照图13 )通过连接器53a~ 53f与切换电路60连接。切换电路60的输出与电流/电压变换器61的输入 连接。电流/电压变换器61的输出通过模拟/数字变换器(以后，称为A/D 变换器)62与运算部63的输入连接。运算部63的输出与显示部64 (例如 液晶显示构件)及通信部67连接。而且，切换电路60上连接着基准电压 源65。基准电压源65也可以是零电位。控制部66的输出与切换电路60的控制端子、运算部63、通信部67、 负压单元56以及齿轮54的驱动部(未图示)连接。另 一方面，控制部66 的输入与皮肤探测传感器23j及计时器68连接。与针单元25相对地设置穿 刺单元26。也可以配置使负压开始实施的手动按钮以代替配置皮肤探测传 感器23j。下面说明电路部52的动作。在测量前，使连接器53a 53f与安装后的 传感器组件21的血液传感器22的连接电极41a~ 45a以及基准电极43c抵接。通过对齿轮54进行驱动，连接器53a 53f移动，从而与各个电极抵接。 确定血液传感器22的连接电极41a 45a以及基准电极43c与连接器 53a 53f中的哪一个连接了。根据控制部66的指令，检测连接器53a 53f 内相互相邻的连接器间的电阻抗为"O"的连接器。将与阻抗为"0"的连接器连 接的电极决定为与基准电极43c连接的连接器53。将与基准电极43c连接 的连接器53作为基准，确定各个连接器53 (从连接器53a 53f中哪个开 始)依序与连接电极44a、 45a、 41a、 42a以及43a连接。血液成分(例如葡萄糖)量的测量为，首先对切换电路60进行切换， 将用于测量血液成分量的有效极即检测电极41与电流/电压变换器61连接。 而且，将用于探测血液的流入的探测极即检测电极42与基准电压源65连 接。另夕卜，在检测电极41与检测电极42之间施加一定的电压。在该状态 下，若血液流入，则在检测电极41与检测电极42之间有电流流过。该电 流通过电流/电压变换器61被变换为电压，该电压值通过A/D变换器62被 变换为数字值。变换后的数字值输出到运算部63。运算部63基于该数字值 ;险测到已流入足够的血液。若探测到血液的流入，则停止负压单元56的动 作。若探测到血液的流入，则根据控制部66的指令对切换电路60进行切 换，将用于测量血液成分量的有效极即检测电极41与电流/电压变换器61 连接。而且，将用于测量血液成分量的对极即检测电极43与基准电压源65连接。在所测量的血液成分为葡萄糖时，也可以〗吏血液中的葡萄糖与葡萄糖 氧化还原酶反应一定的时间。优选的是，在该反应期间，关断电流/电压变 换器61以及基准电压源65。经过一定的反应时间后，根据控制部66的指 令，在检测电极41和检测电极43之间施加一定的电压。在4企测电极41与 检测电极43之间流过的电流由电流/电压变换器61变换成电压，该电压值 由A/D变换器62变换成数字值并输出到运算部63。运算部63基于该数字 值，测量血液成分(例如葡萄糖)量。在测定了血液成分量后，进行Hct (血细胞比容)值的测定。首先，根 据来自控制部66的指令，对切换电路60进行切换，将用于测量Hct值的有 效极即检测电极45与电流/电压变换器61连接。而且，将用于测量Hct值 的对极即^企测电极41与基准电压源65连接。19接着，根据控制部66的指令，由电流/电压变换器61以及基准电压源
65在检测电极45与检测电极41之间施加一定的电压。在检测电极45与检 测电极41之间流过的电流由电流/电压变换器61变换为电压，该电压值由 A/D变换器62变换为数字值。数字值被输出到运算部63，运算部63基于 该数字值，测量Hct值。
基于预先制作的校准曲线或校准曲线表，以测量出的Hct值对测量出 的葡萄糖成分量进行校正。校正结果显示在显示部64。而且，也可以将校 正结果从通信部67发送到进行胰岛素注射的注射装置。虽然也可以利用电 波进行发送，但是优选利用对医疗仪器无妨害的光通信进行发送。除了检 查结果(也可以是校正后的检查结果)以外，通信部67也可以发送与检查 有关的数据(检查时的温度、检查时间、校正数据或传感器类型的数据)。
若根据从通信部67发送的校正结果，对注射装置自动地设定胰岛素的 投用量，则患者自身不需要设定胰岛素的投用量。由此，没有设定的繁瑣 作业，从而能够防止设定差错。这样，通信部67与其他的设备进行数据等 的通4言。
使用图20,说明血液检查装置27的检查流程。在步骤71，传感器组 件21安装到筒体51a的插入部51b。
在步骤72中，按下血液检查装置27的电源开关，或通过安装传感器 组件21，自动地从电池5 5向电路部52提供电源。将电源提供给电路部52 后，驱动齿轮54，连接器53a 53f与连接电极41a 45a以及基准电极43c 抵接。接着，确定传感器22的基准电极43c。基于确定后的基准电极43c， 确定各个连接器与检测电极41 ~45以及基准电极43c中的哪一个接触。
在步骤73中，直至应穿刺的皮肤9与血液传感器抵接为止待机。以传 感器组件21的皮肤探测传感器23j探测到与皮肤抵接后，在步骤74使负压 单元56动作。用负压单元56对传感器22的附近施加负压。在控制部66 配置用于使负压单元动作的按钮来代替配置皮肤探测传感器23j的情况下， 通过手动地按下该按钮，使负压单元56动作。
构成负压单元56的泵内流过的电流值等变化或经过规定的负压时间 (用计时器68测量时间)后，判断为存储部34内的皮肤已被吸引到足够 高度。
在步骤75中，在显示部64显示可以穿刺的意旨。在步骤76中，根据该显示，患者解除卡止部26b的卡止，使穿刺针25b对皮肤9进行穿刺。 通过对皮肤进行穿刺，血液流出。流出的血液被引入血液传感器22的检测 部37。
在步骤77关闭显示部64的可以穿刺的意旨的显示。也就是说，血液 到达^r测电极42后，在测量血液成分(步骤78)之前，关闭显示。与此同 时，也可以关闭负压。
在步骤78中，对引入检测部37的血液成分量进行测量。在步骤79, 关闭负压单元56的负压。在步骤80，在显示部64显示测量出的血糖值。 并不特别限定步骤79和步骤80的顺序，哪个步骤先进行都可以，也可以 同时进行。
本发明的血液检查装置能够测量葡萄糖，但也能够适用于葡萄糖以外 的血液成分(例如乳酸值和胆固醇)的测量。 <针穿刺型的血液检查装置2 〉
以下，表示针穿刺型的血液检查装置的另外的例子。该例子的血液检 查装置的特征在于，在用于插入传感器组件的插入部具有安装单元，其用
于可拆装且分别单独地安装传感器单元和针单元。将可拆装地安装传感器 单元的构件称为第一安装部，将可拆装地安装针单元的构件称为第二安装部。
在图21所示的血液检查装置27'中，用树脂形成的壳体51的一端为圓 筒形状的筒体51a。在筒体51a的前端形成插入部51b。
针单元25从插入部51b —侧插入筒体51a的内侧。针单元25由卡止 部251卡止在筒体51a而安装到血液检查装置27'。另一方面，传感器单元 24从插入部51b —侧插入筒体51a的外侧。传感器单元24由卡止部241卡 止在筒体51a而安装到血液检查装置27'。
在筒体51a的外侧可滑动地设置有构成安装单元70的主体部70a。构 成主体部70a的第一安装部73用于能够可拆装地安装传感器单元24,并且 能够将安装后的传感器单元24推出而使其脱离。构成主体部70a的第二安 装部75用于能够可拆装地安装针单元25，并且能够将安装后的针单元25 推出而使其脱离。
对设置在壳体51的内部的穿刺单元26 (包含26a 26h)进行说明。 手柄26a滑动自由地设置在筒体51a内。手柄26a的一端被引导至壳体51外侧并由卡合部26b卡止。手柄26a的另 一端和与针单元25相对的撞槌26c 连接。撞槌26c在形成在筒体51a的大致中心处的导向件26d内滑动。通过 弹簧26e,对手柄26a朝针单元25方向施力。
调整穿刺深度的调整部26f包括螺栓26g以及与螺栓26g旋合的螺母 即调整旋钮26h。通过使调整旋钮26h在图中左右方向地移动，调节手柄 26a的返回量(朝向插入部51b的移动量)，调整穿剌深度。
与传感器单元24的血液传感器22连接的电路部52测量引入到血液传 感器22的血液10 (参照图19 )的血液成分(例如血糖值)。对筒体51a内 施加负压的负压单元56在穿刺时吸引皮肤而使其被吸高，从而容易地进行 采血。电池55是电路部52的电源。
说明图21所示的血液检查装置27'的动作。
将针单元25插入筒体51a的内侧，与筒体51a卡止在卡止部251，由 此安装了针单元25。接着，将传感器单元24插入筒体51a的外侧，与筒体 51a卡止在卡止部241,由此安装了传感器单元24。
设置在安装后的传感器单元24的血液传感器22上的连接电极与设置 在插入部51b的连接器接触，血液传感器22与电路部52电连接。
使血液检查装置27'与应采血的皮肤9 (参照图3)抵接。然后，解除 卡止部26b的卡止，通过弹簧26e的回复力，撞槌26c撞击针单元25的穿 刺针25b。穿刺针25b贯穿血液传感器22的存储部，对皮肤进行穿刺。从 穿刺后的皮肤流出血液。流出的血液净皮引入血液传感器22，并在血液传感 器22内发生化学反应。发生了化学反应的血液的信息经由连接器传送到电 ;洛部52，由电^各部52测量血液成分。
测量血液成分后，使传感器单元24和针单元25分别单独地从具有第 一安装部73及第二安装部75的安装单元70脱离。4吏主体部70a向插入部 51b的方向移动后，第一安装部73推压传感器单元24，解除在卡止部241 的卡合。由此，使传感器单元24从筒体51a脱离。接着，进一步使主体部 70a向插入部51b的方向移动后，第二安装部75推压针单元25，解除在卡 止部251的卡合。由此，使针单元25从筒体51a脱离。
这样，能够使具有血液传感器22的传感器单元24和具有穿刺针25b 的针单元25分别单独地脱离。因此，无需再次分类使用完毕的传感器单元 24和针单元25，从而容易地分类废弃使用完毕的穿刺针25b和传感器22。而且，由于能够使传感器单元24和针单元25分别脱离，所以即使传
感器22或穿刺针2513中有一方是次品，也只更换一方即可，从而不会浪费 无任何不良的部品。
进而，在测量一血液成分(例如葡萄糖)后，也能够仅更换传感器单
元24,来测量其他的血液成分(例如胆固醇或乳酸)。
图22是安装了针单元25和传感器单元24的血液检查装置27'的插入 部51b附近的侧面剖面图。图23是从图22上方俯视插入部51b附近所得 的平面图。
传感器单元24包括两端开口 了的圓筒形的支架23;以及血液传感器 22,其安装在支架23上。用树脂材料形成传感器单元24。支架23包括圆 筒形的上部23a,直径小于上部23a的圆筒形的下部23b，以及圆板形状的 承受部23c,并且一体地形成它们，该浮义受部23c是为分割下部23b和上部 23a而设置且用于装载传感器22。
在上部23a的内侧形成定位凹部23f。另一方面，在筒体51a的插入部 51b的外侧上与所安装的传感器单元24的定位凹部23f对应的位置，形成 定位凸部51f。由凹部23f与凸部51f构成卡止部241。另一方面，在承受 部23c的中央形成孔23d。负压单元56对由孔23d和下部23b限定的空间 施力口负压。
在下部23b的底面配置皮肤探测传感器23j。若皮肤探测传感器是导体 电极对，则能够以低成本实现，但也可以是光传感器或温度传感器等。皮 肤探测传感器23j是在下部23b的底面的相互不同的位置上设置的导体电极 对。
皮肤探测传感器23j经由铜线与形成在定位凹部23f内的电极连接。根 据与皮肤抵接时的导体电极对之间的电阻值的变化，探测导体电极对与皮 肤的抵接。探测信号经由定位凹部23f的电极传输到电路部52。
针单元25包括用树脂形成的圆筒状的支架25a;穿刺针25b，其滑 动自由地设置在支架25a内且为图钉形状的金属制造的穿刺针；弹性体，其 对穿刺针25b向上方施力。弹性体是片簧25c、螺旋弹簧或弹性弹簧等。片 簧25c对穿刺针25b朝上方施力，所以穿刺针25b不会露到外部，4艮安全。
在支架25a的上方形成定位凹部25f。凹部25f与筒体51a的凸部51g 构成卡止部251。在针单元25的支架25a的上方设置圓形的孔25g，在支架25a的下方 设置圆形的孔25h。贯穿了孔25g,撞槌26c朝下方撞击穿刺针25b。由此， 穿刺针25b贯穿了孔25h和血液传感器22的存储部34,对皮肤进行穿刺。
另一方面，在筒体51a的内侧上与针单元25的定位凹部25f对应的位 置，形成定位凸部51g。定位凸部51g具有弹性，以嵌合定位凹部25f。定 位凹部25f和定位凸部51g构成卡止部251。
将针单元25插入筒体51a的内侧后，定位凹部25f与定位凸部51g嵌 合，在筒体51a的内侧决定针单元25的位置。接着，从筒体51a的外侧插 入传感器单元24,定位凹部23f与定位凸部51f嵌合，决定筒体51a中的传 感器单元24的位置。
在插入部51b设置后述的连接器53 (包含连接器53a~ 53f )。在传感器 单元24插入筒体51a时，连接器53与形成在血液传感器22上的连接电极 41a 45a (参照图13)抵接。因此，连接电极41a ~ 45a的信号经由连接器 53供给电路部52。经由设置在定位凸部51f的电极，皮肤探测传感器23j 的信号供给电路部52。
构成安装单元70的主体部70a是圓筒形状的树脂制造的构件且能够在 筒体51的外侧自由滑动。在主体部70a的下方形成能够将传感器单元24 的上端推出的第一安装部73。而且，与第一安装部73连接地形成覆盖在传 感器单元24的支架23的外侧的覆盖部77。为了使传感器单元24容易地插 入插入部，优选覆盖部77为朝向下方变宽的锥形。
在主体部70a的内侧设置能够经由筒体5lb将针单元25推出的第二安 装部75。第二安装部75是从主体部70a分支出的构件且具有钥匙的形状。 从主体部70a， 90度间隔地(参照图23 )设置共四个第二安装部75。而且， 在主体部70a的内侧形成凹部70e及凹部70f。使安装单元70朝插入部51b 的方向移动，移动到凹部70f与定位凸部51f咬合的位置后，第一安装部73 使传感器单元24脱离。进一步使安装单元70朝插入部51b的方向移动， 移动到凹部70e与定位凸部12f咬合的位置后，第二安装部75使针单元25 脱离。
使用图24说明传感器单元24的脱离，使用图25说明针单元25的脱 离。在传感器单元24脱离之后，进行针单元25的脱离。
图24并不是使针单元25脱离而是仅使传感器单元24脱离后的状态的图。使安装单元70的主体部70a沿箭头方向(朝向插入部51b的方向)移 动后，解除血液传感器单元24的定位凹部23f与壳体51a的定位凸部51f 之间的卡止，4吏传感器单元24脱离。而且，安装单元70的主体部70a的凹 部70f与定位凸部51f卡合，主体部70a停止在该位置。
进一步使主体部70a沿箭头方向移动后，第二安装部75沿箭头方向移 动，将针单元25推出而使其脱离。也就是说，如图25所示，解除针单元 25的定位凹部25f与壳体51a的定位凸部51g的卡合。而且，主体部70a 的凹部70e与定位凸部51f卡合，主体部分70a停止在该位置。
使传感器单元24脱离时，以及使针单元25脱离时，设置在主体部70a 的前端的覆盖部77也降下。降下后的覆盖部77保护连接器53 (包含53a ~ 53f)，防止灰尘或污垢粘附在连接器53上。
分别以相反的顺序进行传感器单元24和针单元25的安装和脱离。也 就是说，安装为，1)将针单元25插入筒体51a的内侧，并将针单元25的定 位凹部25f与筒体51a的定位凸部51g卡合，由此进行定位。接着，2)将传 感器单元24插入筒体51a的外侧。传感器单元24的支架23的上端与筒体 51a的插入部51b抵接，将安装单元70的主体部70a向上推。传感器单元 24的定位凹部23f与设置在筒体51a的外侧的定位凸部51f卡合，由此进行 定位。
在传感器单元24的支架23的上部23a的内侧形成导向件23e(参照图 7)。另一方面，在插入传感器单元24的筒体51a的外侧，形成导向槽51e (参照图10)。即使随意地插入圓筒形的传感器单元24,导向件23e也沿着 导向槽51e而被引导，从而能够使连接电极41a 45a与连接器53a 53f可
靠地接触。
无需为了使设置在血液检查装置27'中的插入部51b处的连接器53(包 含53a 53f)与连接电极41a 45a抵接而移动连接器53，因此电连接的可 靠性较高。
图21所示的针穿刺型的血液检查装置27'能够分别单独地安装传感器 单元24和针单元25,并能够使其分别脱离。因此，即使传感器单元24或 针单元25为次品，也能够使用好的一方。能够容易地将传感器单元24和 针单元25分类而将其废弃。
而且，如图21所示的针穿刺型的血液检查装置27'的安装单元70在将传感器单元24脱离后，能够脱离针单元25,所以在例如血液传感器22为 次品时，能够容易地仅更换血液传感器22。进而，穿刺后仅将血液传感器 22更换为另外的血液传感器，从而能够以一个针单元25测量多种血液成分 (胆固醇和乳酸等)。
〈激光穿刺型的血液^r查装置〉 接着，说明激光穿刺型的血液检查装置。
图26是表示激光穿刺型的血液检查装置29的剖面图。血液检查装置 29与图18所示的血液检查装置27的不同点在于，其具有激光发射装置28 以替代驱动针单元的单元作为穿刺单元，以及仅安装传感器单元而没有针 单元以替代传感器组件。对相同的构件附加相同的标号，并简化说明。
在图26中，使由树脂形成的壳体81的一端为圆筒形状的筒体81a。筒 体81a构成传感器单元24的插入部81b。将使针单元25从传感器组件21 脱离后获得的传感器单元24插入在筒体81a的前端形成的插入部81b。
沿在筒体81a的内部形成的导向槽81e的内部，插入在构成传感器单元24 的支架23的外侧形成的导向件23g (图10中的导向槽51e对应于导向槽 81e)。然后，在导向件23g上形成的定位凹部23h嵌入在导向槽81e的底 部形成的定位凸部81f,由此进行定位(图5中的定位凸部51f对应于定位 凸部81f)。
激光发射装置28包括振荡管28a以及连接在振荡管28a的前方的圓 筒状的筒体28b。在振荡管28a的内部收纳激光晶体28c和闪光光源28d。 激光晶体28c例如为Er:YAG(钇铝石榴石)。在振荡管28a的一端安装透过 率约为1。/。的部分透过镜28e，另一端安装全反射镜28f。
在部分透过镜28e的前方的筒体28b的内部安装凸透镜28g。设定凸透 镜28g,以使激光的焦点落在患者的皮肤表面。若使激光的电压为300V， 则能够减轻给患者造成的痛苦。
以下说明激光发射装置28的动作。
从闪光光源28d发射的光照射到激光晶体28c。由激光晶体28c激发 的光在全反射镜28f和部分透过镜28e之间反射而共振，从而其被放大。放 大后的激光光线的一部分以感应发射(induced emission)通过部分透过镜 28e。通过部分透过镜28e后的激光光线通过透镜28g而被辐射，而且通过了血液传感器22，对皮肤进行照射并穿刺。由激光发射装置28的激光光线 造成的皮肤的穿刺深度优选距皮肤表面0.05mm~ 1.5mm，例如为0.5mm。
具有激光发射装置28的血液检查装置29不需要具有穿刺针25b的针 单元25和需以弹簧等施力的穿刺单元26等可动构件，因此构造简单，并 且由于构件件数少，从而构件管理容易且故障变少的可能性较高。
进而，血液检查装置29能够非接触性地对患者的皮肤进行穿刺，所以 较卫生，并且由于能够容易地使激光发射装置28为防水结构，所以能够直 接清洗整个装置。
图27是表示电路部52的方框图。电路部52类似于图19所示的电路 部52,但是在由控制部66a控制激光发射装置28这一点上不同。也就是说， 用于指示从激光发射装置28发射激光光线的穿刺按4丑28h与控制部66a连接。
图28是用于说明由血液检查装置29进行检查的流程的图。首先，在 步骤85中，使针单元25从传感器组件21脱离而获得传感器单元24。在步 骤86，将传感器单元24安装到筒体81a的插入部81b。
步骤87 步骤95对应于图20中的步骤72~步骤80。但是，由于穿刺 单元是激光发射装置28,因此以按下穿刺按钮28h来替代卡止部卡合 的解除。也就是说，按下穿刺按钮28h后，发射激光替代驱动穿刺针25b 来对皮肤9进行穿刺。
<没有穿刺单元的血液检查装置〉
接着，说明没有穿刺单元的血液检查装置。如图29所示，其表示没有 穿刺单元的血液检查装置100的剖面图。血液检查装置100与图18所示的 血液检查装置27的不同点在于，没有搭载基于针的穿刺单元，以及取代传 感器组件而仅安装没有针单元传感器单元。而且，与图26所示的血液检查 装置29的不同点在于，没有搭载基于激光的穿刺单元。相同的构件附加相 同的标号，并简化说明。
在图29中，使由树脂形成的壳体101的一端为圓筒形状的筒体101a。 筒体101a构成传感器单元24的插入部101b。传感器单元24插入在筒体101a 的前端形成的插入部101b。
沿在筒体101a的内部形成的导向槽(对应于图10中的导向槽51e)的 内部，插入在构成传感器单元24的支架23的外侧形成的导向件23g (参照图7B)。接着，在导向件23g上形成的定位凹部23h嵌入在导向槽的底部 形成的定位凸部(对应于图10中的定位凸部51f),由此进行定位，所述导 向槽形成在筒体101a的内部。
由于在血液检查装置100没有搭载穿刺单元，所以电路部52b没有用 于穿刺单元的控制功能。而且，血液检查装置100可以有负压单元56，也 可以没有负压单元56。连接器53a 53f与血液传感器22的连接电极41a 45a以及43c接触，血液传感器22与电路部52b电连接。推出按钮102用 于将传感器单元24推出。
血液检查装置100没有穿刺单元，从而以另外的穿刺工具等对皮肤进 行穿刺。通过将从穿刺后的皮肤流出的血液引入到安装在血液^r查装置100 上的血液传感器22，能够测量血液成分(进行血液4全查)。
如上所述，适用于针穿刺型的血液检查装置的传感器组件只要使针单 元脱离而仅作为传感器单元，则也能够用于激光穿刺型的血液检查装置或 没有穿刺单元的血液检查装置。也就是说，由于能够适用于任何类型的血 液检查装置，所以没有必要准备与各种类型的血液检查装置对应的血液传 感器，从而非常经济。
而且，对本发明的传感器组件而言，因为将包含血液传感器的传感器 单元和包含穿刺针的针单元分别单独地安装到血液^^查装置，并且使传感 器单元和针单元分别独立地从血液检查装置脱离，从而分类废弃较容易。
本申请主张基于2006年12月21日提交的专利申请号JP2006-344089 和2006年12月21日提交的专利申请号JP2006-344090的优先权。该申请 说明书以及附图中所记载的内容全部被引用于本申请。
工业实用性
本发明的血液传感器组件能够用于以穿刺针进4亍穿刺的血液检查装置 以及以激光进行穿刺的血液检查装置，所以能够适用于血液纟企查装置双方。
而且，本发明的血液传感器组件只要使针单元脱离而仅作为传感器单 元，则也能够适用于没有穿刺单元的血液检查装置。
权利要求
1、传感器单元，包括支架以及安装在所述支架上的血液传感器，含有滑动自由地设置的穿刺针的针单元能够可拆装地安装到所述传感器单元的支架的内侧。
2、 如权利要求1所述的传感器单元，所述传感器单元的支架的截面形 状为圓形、椭圆形或多边形，并且所述支架的两个开口的直径不同。
3、 如权利要求1所述的传感器单元，所述传感器单元的支架的至少一 部分是透明构件。
4、 如权利要求1所述的传感器单元，在所述传感器单元的支架上设置 有用于探测与皮肤接触的单元。
5、 如权利要求1所述的传感器单元，所述传感器单元的支架的、与皮 肤接触的表面具有防水性。
6、 如权利要求1所述的传感器单元，所述传感器单元的血液传感器具 有多个4企测电极以及用于确定所述多个检测电极的基准电极。
7、 如权利要求1所述的传感器单元，所述传感器单元的血液传感器具 有在其大致中央处设置的血液的存储部，在所述存储部的上方设置有从血液的供给路径侧突出的突出部。
8、 如权利要求1所述的传感器单元，所述传感器单元的血液传感器和 支架一体地形成。
9、 血液传感器组件，包括传感器单元，其包含支架和安装在所述支架上的血液传感器；以及 针单元，其包含滑动自由地设置的穿刺针， 所述针单元可拆装地安装到所述传感器单元的支架的内侧。
10、 如权利要求9所述的血液传感器组件，在所述传感器单元的支架 的内部设置有第一插入导向件，沿所述第一插入导向件，所述针单元安装 到所述传感器单元的支架的内侧。
11、 如权利要求9所述的血液传感器组件，对所述针单元的穿刺针朝 远离所述血液传感器的方向施力。
12、如权利要求9所述的血液传感器组件，在所述传感器单元的支架 的外侧设置有第二插入导向件，所述传感器单元沿所述第二插入导向件安装于基于来自所述血液传感 器的信号对血液成分进行分析的血液检查装置。
13、 血液检查装置，包括壳体，在其一端具有用于安装权利要求1所述的传感器单元的插入部； 电路部，其设置在所述壳体内且与所述传感器单元的血液传感器连接；以及穿刺单元，其设置在所述壳体内且发射激光对皮肤进行穿刺。
14、 如权利要求13所述的血液检查装置，所述插入部具有连接器，该血液传感器电连接。
15、 如权利要求13所述的血液检查装置，在所述传感器单元的支架的 外侧设置有第二插入导向件，并且在所述插入部设置有适合于所述第二插 入导向件的导向件。
16、 如权利要求13所述的血液检查装置，还包括负压单元，其与所 述电路部连接。
17、 如权利要求13所述的血液检查装置，在所述传感器单元的支架上 设置有用于探测与皮肤接触的单元，在用于探测所述皮肤的单元探测到皮肤时，所述负压单元开始负压动
18、 如权利要求13所述的血液检查装置，通过所述血液传感器的检测 电极，探测到血液流入所述血液传感器后，所述负压单元结束负压动作。
19、 如权利要求13所述的血液检查装置，还具有将血液检查的检查结 果发送给外部设备的通信功能。
20、 血液检查装置，包括壳体，在其一端具有用于安装权利要求1所述的传感器单元的插入部；以及接，在所述壳体内没有穿刺单元。
21、 如权利要求20所述的血液检查装置，还具有将血液检查的检查结 果发送给外部设备的通信功能。
22、 血液检查装置，包括壳体，在其一端具有用于安装权利要求9所述的血液传感器组件的插入部；电路部，其设置在所述壳体内且与所述传感器单元的血液传感器连接；以及穿刺单元，其设置在所述壳体内且驱动所述针单元的穿刺针使其对皮 肤进行穿刺。
23、 如权利要求22所述的血液检查装置，所述插入部具有可拆装地分 别安装所述传感器单元和所述针单元的第一安装部和第二安装部。
24、 如权利要求22所述的血液检查装置，所述第二安装部配置在所述 第一安装部的内侧。
25、 如权利要求22所述的血液检查装置，在所述针单元仍处于安装状 态时，能够卸下所述传感器单元。
26、 如权利要求22所述的血液检查装置，所述插入部具有连接器，该述血液传感器电连接。
27、 如权利要求22所述的血液检查装置，在所述传感器单元的支架的 外侧设置有第二插入导向件，在所述插入部设置有适合于所述第二插入导向件的导向件。
28、 如权利要求22所述的血液检查装置，还包括负压单元，其与电 i 各部连才姿。
29、 如权利要求22所述的血液检查装置，在所述传感器单元的支架上 设置有用于探测与皮肤接触的单元，在所述探测单元探测到皮肤时，所述负压单元开始负压动作。
30、 如权利要求22所述的血液检查装置，通过所述血液传感器的检测 电极，探测到血液流入所述血液传感器后，所述负压单元结束负压动作。
31、 如权利要求22所述的血液检查装置，还具有将血液检查的检查结 果发送给外部设备的通信功能。
32、 传感器单元，包括支架以及安装在所述支架上的血液传感器， 该传感器单元能够安装到权利要求13、权利要求20以及权利要求22所述 的任一血液检查装置的所述插入部，含有滑动自由地设置的穿刺针的针单 元能够可拆装地安装到所述传感器单元的支架的内侧。
33、 传感器单元，包括支架以及安装在所述支架上的血液传感器， 该传感器单元能够安装到下述任一血液检查装置的插入部，所述血液检查装置分别为，血液检查装置，包括壳体，在其一端具有用于安装所述传感器单元 的插入部；电路部，其与所述传感器单元的血液传感器连一妾；以及穿刺单 元，其设置在所述壳体内且发射激光对皮肤进行穿刺，血液检查装置，包括壳体，在其一端具有用于安装所述传感器单元 的插入部；以及电路部，其与所述传感器单元的血液传感器连接，在所述 壳体内没有穿刺单元，以及血液检查装置，包括壳体，在其一端具有用于安装血液传感器单元 的插入部；针单元，其包含滑动自由地设置的穿刺针；以及穿刺单元，其 驱动所述针单元的穿刺针使其对皮肤进行穿刺。
34、 如权利要求33所述的传感器单元，所述传感器单元的血液传感器 和支架一体地形成。
全文摘要
本发明提供能够用于以穿刺针进行穿刺的血液检查装置也能够用于以激光进行穿刺的血液检查装置的血液传感器。具体而言，本发明提供传感器组件，该传感器组件包括传感器单元，其包含支架和安装在所述支架上的血液传感器；以及针单元，其包含滑动自由地设置的穿刺针，所述针单元可拆装地安装到所述传感器单元的支架的内侧。所述血液传感器组件适用于针穿刺型的血液检查装置，并且除去针单元后的传感器单元也能够适用于激光穿刺型的血液检查装置。
文档编号A61B5/157GK101547642SQ20078004459
公开日2009年9月30日 申请日期2007年12月21日 优先权日2006年12月21日
发明者秋山敏博 申请人:松下电器产业株式会社