专利名称：：自动缝合器用缝合增强材料的制作方法
技术领域：
：本发明涉及在自动缝合器上的安装性优良的并且用刀具的切断性也优良的自动缝合器用缝合增强材料。
背景技术：
：作为生物体组织中生成的病灶在内视境下切除的方法，可采用自动缝合器的切除术来进行。自动缝合器从穿孔导入生物体内，在切除患部的同时进行切除部位的缝合，采用该方法具有患部不用切开的优点。自动缝合器的前端具有夹住生物体组织切除部位的缝合机构部，另外，在该缝合机构部，设置用于缝合的多个纤维线(stapleline)及生物体组织切断才几构(例如刀具)。对肺、支气管、肝脏、消化道等脆弱的组织采用自动缝合器进行切除术时，仅用纤维线缝合时，有组织断裂的危险，另外，例如在肺部手术中，有发生空气泄漏的危险。在这里，在自动缝合器上安装缝合增强材料，用它在生物体组织的切除部位，用纤维线进行缝合。供给自动缝合器的缝合增强材料，除可以防止组织的断裂、防止发生空气泄漏的性能外，还要求易于在自动缝合器上安装、安装后不发生位置偏离等、用刀具的切断操作容易等各种性能。作为供给自动缝合器的缝合增强材料，例如，专利文献l等提出无纺布、织布或针织物等所构成的缝合增强材料。但是，由无纺布等构成的缝合增强材料，可用刀具加以切断，但存在切断困难的课题。另外，既使在发生空气泄漏时，也希望进一步改善性能。另一方面，专利文献2等提出一种由发泡膜构成的缝合增强材料。由发泡膜构成的缝合增强材料，与由无纺布等构成的缝合增强材料相比，刀具的切断性优良，容易切断除去。另外，从防止发生空气泄漏这点考虑也优良的。但是，由发泡膜构成的缝合增强材料，因滑动性差，故存在在自动缝合器上安装困难的问题。专利文献l:日本专利第3795100号专利文献2:日本专利第3237750号
发明内容发明要解决的课题本发明鉴于上述情况，目的在于提供在自动缝合器上的安装性优良的并且刀具的切断性也优良的自动缝合器用缝合增强材料。用于解决课题的手段本发明的自动缝合器用缝合增强材料，包含具有由无纺布构成的内层与由发泡体构成的外层的筒状体，构成上述内层的无纺布与构成上述外层的发泡体形成一体化。下面详述本发明。本发明的自动缝合器用缝合增强材料(下面也简称缝合增强材料)，包含具有由无纺布构成的内层与由发泡体构成的外层的筒状体。因内层由滑动性优良的无纺布构成，故本发明的缝合增强材料极易于在自动缝合器上安装。另外，上述无纺布，还具有保持本发明的缝合增强材料形状的效果。通过无纺布构成的内层与发泡体构成的外层形成一体化，刀具的切断性也优良。另外，通过具有发泡体作为外层，本发明的缝合增强材料的弹性大，对患部的刺激性低，纤维的贯穿性也优良。还有，在本说明书中，所谓无纺布与发泡体成一体化，意指对无纺布表面的组织至少一部分浸入发泡体，无纺布层与发泡体层的至少一部分粘接而处于不能分离的状态。作为上述无纺布，未作特别限定，每单位面积重量的优选下限为10g/m2、优选上限为35g/m2。当小于10g/n^时，无法得到滑动性的赋予效果，当大于35g/i^时，所得到的缝合增强材料的柔软性差。更优选的下限为15g/m2、上限为30g/迈2。作为上述无纺布的厚度，未作特别限定，优选下限为0.Olmm、优选上限0，3mm。当小于0.Olmm时，实质上不能制造无纺布，当大于0.3mm时，所得到的缝合增强材料的总厚度变得过厚。更优选下限为0.05mm、更优选上限为0.2mm。作为上述发泡体，未作特别限定，但空隙率优选下限为60%、优选上限95%。当低于60%时，所得到的缝合增强材料的柔软性差，当大于95%时，强度变差，不能充分防止空气泄漏的发生。更优选的下限为70%、更优选的上限为90%。作为上述发泡体的厚度，未作特别限定，优选的下限为0.Olmffl、优选的上限为0.5mm。当小于0.Olmm时，实质上无法制造发泡体，当大于O.5mm时，所得到的缝合增强材料的总厚度变得过厚。更优选的下限为0.05mm、更优选的上限为0.3mm。上述无纺布及发泡体，由生物体吸收性材料构成是优选的。通过由生物体吸收性材料构成，由于在术后一定时间被分解吸收，故不必再手术取出，可大幅减少患者的负担。构成上述无纺布及发泡体的生物体吸收性材料，例如，可以举出聚乙醇酸、聚乳酸(D、L、DL)、聚己内酯、乙醇酸-乳酸(D、L、DL)共聚物、乙醇酸-s-己内酯共聚物、乳酸(D、L、DL)-s-己内酯共聚物、聚(对-二噁酮)等。这些既可单独使用，也可2种以上并用。其中，作为构成上述无纺布的生物体吸收性材料，从柔软性、韧性(resilience)、纤维线的形成性、水解等优良方面考虑，聚乙醇酸、乙醇酸-s-己内酯共聚物是优选的，作为构成上述发泡体的生物体吸收性材料，柔软性优良的乳酸(D、L、DL)-s-己内酯共聚物、乙醇酸-s-己内酯共聚物是优选的。本发明的缝合增强材料，其筒状体的断面可以是圆形，而从提高安装性的目的考虑，也可以是自动缝合器断面形状。另外，其前端部可以是细尖状，也可以是封闭的袋状。本发明的缝合增强材料，为使在体内留置的缝合增强部与容易去除的部位隔断，i殳置氺，孔(或称孔状线，preforatedline)是优选的。本发明的缝合增强材料，为使在体内留置的缝合增强部与去除的部位容易断开，使由无纺布构成的内层的端部重叠，形成筒状是优选的。本发明的缝合增强材料，设置把要去除的部分去除至体外的牵引用的丝是优选的。图1、2示出本发明的缝合增强材料之一例的图形。图1是自动缝合器的壳体侧安装的本发明的缝合增强材料之一例的断面图(a)及侧面图(b)。图1所示的缝合增强材料1,是具有由无纺布构成的内层11与由发泡体构成的外层12的筒状体，其断面形状为自动缝合器的断面形状。由发泡体构成的外层12上设置排孔13。另外，由无纺布构成的内层ll，使2块无纺布lla、llb其端部重叠，在由发泡体构成的外层12的排孔13的位置分离。缝合增强材料1上还设置牵引用的丝14，在手术后，通过拉引该丝，可容易地把不要部分从体内取出。图2是自动缝合器的平台侧(anvilside)安装的本发明的缝合增强材料之一例的断面图(a)及侧面图(b)。图2所示的缝合增强材料2,是具有预先构成筒状的无纺布构成的内层21与由发泡体构成的外层22的筒状体，其断面形状为圓形状。在缝合增强材料2上设置排孔23，再设置牵引用的丝24。还有，在本构成中，图l所示的增强材料端部重叠构成也可以。作为制造本发明的缝合增强材料的方法，未作特别限定，例如，可以举出把预先制造的无纺布固定在由氟树脂构成的棒状体等适当的基材上，浸渍在生物体吸收性材料的溶液后，进行冷冻干燥的方法(冷冻干燥法)；在预先制造的无纺布上附着水溶性物质与形成发泡体的生物体吸收性材料的混合溶液加以干燥后，用水流洗去该水溶性物质的方法(洗提法)等。在冷冻千燥法中，通过冷冻温度及聚合物浓度可以制造具有各种孔径的发泡体。在洗提法中，通过调整水溶性物质的粒子，可以控制发泡体的孔径。另外，本发明的缝合增强材料，也可采用把预先制造的长方形无纺布-发泡体层压体片缝合成袋状等方法来制造。发明效果按照本发明，提供在自动缝合器上的安装性优良的并且用刀具的切断性也优良的自动缝合器用缝合增强材料。图1自动缝合器的壳体侧安装的本发明的缝合增强材料之一例的断面图(a)及侧面图(b)图2是自动缝合器的平台侧安装的本发明的缝合增强材料之一例的断面图(a)及侧面图(b)符号的说明1缝合增强材料lla、lib由无纺布构成的内层12由发泡体构成的外层13排孔14牵引用的丝2缝合增强材料21由无纺布构成的内层22由发泡体构成的外层23排孔24牵引用的丝具体实施例方式下面通过实施例更详细地说明本发明，但本发明又不受这些实施例的限定。实施例1采用熔体流动方式，制造由每单位面积重量30g/m2、厚度0.2mm的聚乙醇酸构成的无纺布。在与由氟树脂构成的、自动缝合器的壳体侧大致相同形状和大小的断面的棒上，巻绕图1所示的2块无纺布，使其端部重叠，两端用带加以临时固定，于-80。C冷冻1小时以上。还有，其长度，考虑切除用带加以临时固定的长度，应比纤维切断机的纤维的安装区域范围长。棒上固定的无纺布，于L-乳酸-s-己内酯共聚物(摩尔比50:50)的4重量％的二噁烷溶液中浸渍、緩慢取出后，于-80'C冷冻，再于-40。C4(TC冷冻干燥12小时。然后，于70。C进行12小时加热处理，得到缝合增强材料。所得到的缝合增强材料，内侧为无纺布，外侧为发泡体，无纺布与发泡体形成一体化，具有自动缝合器的壳体侧断面形状。比较例1把实施例1中制造的无纺布，在由氟树脂构成的、自动缝合器的壳体侧大致相同形状和大小的断面的棒上，巻绕得到的无纺布，用带加以固定，得到仅由无纺布构成的缝合增强材料。比较例2具有与氟树脂构成的、自动缝合器的壳体侧同样断面的棒，于L-乳酸-s-己内酯共聚物(摩尔比50:50)的4重量°/。的二嚙烷溶液中浸渍、緩慢取出后，于-80。C冷冻，再于-40。C40。C冷冻干燥12小时。然后，于70。C进行12小时加热处理，得到仅由发泡体构成的缝合增强材料。对实施例1及比较例1、2中制造的缝合增强材料，按下列方法评价在自动缝合器上的安装性及用刀具的切断性。结果示于表1。(1)在自动缝合器上的安装性把各种缝合增强材料，用手安装在自动缝合器的壳体侧。此时的安装性按下列基准进行评价。:滑动性良好，容易安装x:滑动性差，安装费时间，或缝合增强材料受到破损(2)用刀具的切断性在自动缝合器的壳体侧安装的缝合增强材料，操作自动缝合器,用刀具加以切断。此时的切断性按下列基准进行评价。〇容易且可直线切断x:残留未切断的部位，或不可直线切断表1<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>产业上利用的可能性按照本发明，提供在自动缝合器上的安装性优良的并且用刀具的切断性也优良的自动缝合器用缝合增强材料。权利要求1.自动缝合器用缝合增强材料，其特征在于，包含具有由无纺布构成的内层与由发泡体构成的外层的筒状体，构成上述内层的无纺布与构成上述外层的发泡体形成一体化。2.按照权利要求1中所述的自动缝合器用缝合增强材料，其特征在于，无纺布及发泡体含有生物体吸收材料。3.按照权利要求1中所述的自动缝合器用缝合增强材料，其特征在于，构成无纺布及发泡体的生物体吸收材料为选自聚乙醇酸、聚乳酸(D、L、DL)、聚己内酯、乙醇酸-乳酸(D、L、DL)共聚物、乙醇酸-s-己内酯共聚物、乳酸(D、L、DL)-s-己内酯共聚物、及聚(对-二噁酮)的至少1种。4.按照权利要求1、2或3中任何一项所述的自动缝合器用缝合增强材料，其特征在于，筒状体断面为圓形或自动缝合器断面形状。5.按照权利要求1、2、3或4中任何一项所述的自动缝合器用缝合增强材料，其特征在于，为使在体内留置的缝合增强部与要去除的部位容易断开，设置排孔。6.按照权利要求1、2、3、4或5中任何一项所述的自动缝合器用缝合增强材料，其特征在于，为使在体内留置的缝合增强部与要去除的部位容易断开，使由无纺布构成的内层的端部重叠，构成筒状。7.按照权利要求l、2、3、4、5或6中任何一项所述的自动缝合器用缝合增强材料，其特征在于，设置用于把要去除的部分去除至体外的牵引用的丝。全文摘要本发明的目的提供在自动缝合器上的安装性优良的并且用刀具的切断性也优良的自动缝合器用缝合增强材料。本发明的自动缝合器用缝合增强材料，包含具有无纺布构成的内层与由发泡体构成的外层的筒状体，构成上述内层的无纺布与构成上述外层的发泡体形成一体化。文档编号A61B17/08GK101563037SQ20078004662公开日2009年10月21日申请日期2007年12月21日优先权日2006年12月25日发明者坂元悠纪,松田晶二郎申请人:郡是株式会社