专利名称：：治疗乳腺增生的外用膏剂及其制备方法
技术领域：
：本发明属于中药外用膏剂，尤其是设计治疗乳腺增生的外用膏剂及其制备方法。
背景技术：
：乳腺增生是乳房部的非炎症性疾病，好发于30—40岁的妇女，是较常见的疾病。属于祖国医学的"乳癖"范围。据《病科心得集》所论述"乳中结核，形如丸卵，不疼痛，不发寒热，皮色不变，其核随喜怒而消长，此名乳癖。"与现代医学的乳腺纤维瘤相似。西医一般主张手术切除，病人痛苦大，费用高，患者不宜接受。中医采用保守疗法，内服汤药，给病人带来诸多不便。中药贴敷疗法是中医外治之一。贴敷治病，简单易行，安全可靠，不良反应少。《理论骈文》云"外治之理，即内治之理。外治之药亦即内治之药，所异者法耳。"贴敷治病，通过不同药物之气味，直达病所。
发明内容本发明的目的是克服手术切除和内服中药汤药治疗乳腺增生的不足，提供一种治疗乳腺增生的外用膏剂及其制备方法。为达到上述目的，本发明的中药膏剂是由以下中药原料制成的公英60克、夏枯草35克、香附30克、木鳖子35克、生甲片30克、白花蛇舌草30克、当归30克、白芷30克、三棱35克、醋莪术35克、昆布35克、生王不留行40克、牡丹皮30克、赤芍30克、红花30克、桃仁25克、乳香20克、没药20克、甘草10克、五灵脂15克、生马钱子30克、干蟾皮30克、莱菔子12克、野菊花10克、川椒8克、丝瓜络30克、木香10克、公丁香10克、冰片6克和樟脑6克。本发明的制备方法是1、乙醇提取液的制备将香附、木鳖子、当归、白芷、醋莪术、丹皮、赤芍、五灵脂和生马钱子用1500m乙醇在27'C温度下浸泡15天，过滤，得到乙醇提取液另存；将药渣加入2000ml水煎煮1小时，取煎汁继续加热浓縮至150ml，将煎汁浓縮液倒入乙醇提取液中，浓縮液中的淀粉、纤维素等杂质遇乙醇便发生絮状物慢慢沉淀，沉淀24小时后取澄清乙醇提取液加热浓縮至200ml，装进保温瓶内备用。2、水提取液的制备将公英、夏枯草、白花蛇舌草、三棱、昆布、生王不留行、红花、桃仁、甘草、野菊花、公丁香、木香加入2500ml水浸泡1小时后加热至IOO'C水煎，文火30分钟后滤出煎汁，然后再向药中加入1000ml热水继续煎熬1小时滤出煎汁。将两次煎汁混合，过滤后文火煎熬成糊状备用。3、乳没油的制备将乳香和没药加200ml麻油煎炸30分钟后，过滤去渣，留油备用。4、粉剂的制作将生甲片、干蟾皮、冰片和樟脑磨细，过120目筛备用。5、基质的制备(1)炼油。将麻油2000ml文火煎熬2小时温度达32CTC左右，所炼油能滴水成珠则成。(2)下丹成膏。将炼好的油稍冷，待油温降至28CrC—30(TC时，将黄丹徐徐加入油中，边下丹边顺養一个方向不停地搅拌，防止黄丹沉入锅底。丹下完后做老嫩试验。方法取少量液体膏滴入冷水中，待膏凝固后取出。如粘手，撕之有丝，则膏过嫩，应继续煎熬；若撕之即断，则为过老，应加入总量十分之一的麻油再熬，直到老嫩适中。(3)去火毒。将炼好的膏冷却后慢慢倒入冷水桶中，边倒边搅，使膏药在水中成带状，浸泡三到四天后取出，基质做成。6、膏药的制作将基质放入锅中加热熔化，去掉膏药里夹杂的水分，温度在12(TC时倒入乳没油200ml，再放入压敏胶增加粘度，充分熔解后加入上述乙醇提取液和水提取液，边倒边搅，至锅内无气体挥发即可离火。当膏药温度降至6(TC左右时，依次倒入生甲片粉、干蟾皮粉、冰片、樟脑，边倒边搅，使其充分溶解，维持膏药的软化点分摊在膏药皮上即可。每贴5—10份。本发明的使用方法是将膏药贴敷在根据乳腺肿块上，三到四天更换一次，六次一疗程。本发明的药理作用是乳腺增生的发生多是由于肝气郁结、痰瘀凝结，皆肝脾郁结。红花、赤芍、桃仁能活血祛瘀，木鳖子、生甲片、昆布能穿透软坚散结；公英、夏枯草、野菊花清热解毒；马钱子、冰片、樟脑芳香走窜、止疼;三棱、莪术破血散结、攻瘀之力强。纵观全方，解郁化瘀、清热解毒、止疼，为治则。本发明将上述诸药配伍，具有活血化瘀，软坚散结。主治乳腺小叶增生、乳腺纤维瘤、乳房肿块。疗效分析自2007年10月以来用本发明乳腺增生贴治疗乳腺增生病人551人。其中年龄最大49岁，最小23岁，经过三到六个疗程的治疗，临床观察结果见附表。临床疗效统计表<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>表中疗效判定标准治疗三到六个疗程，一年内未复发者，为痊愈；治疗三到六个疗程，一年内出现复发者，为显效;治疗三到六个疗程，症状减轻者为有效治疗三到六个疗程，症状无改变者，为无效。从表中可以看出，551名乳腺增生患者经过本发明外敷膏剂三到六个疗程的的治疗，共有202名痊愈，192名显效，135名有效，22名无效，总有效率达到96%。具体实施方式本发明实施时按照
发明内容中所述的技术方案实施即可，在此不再详述。下面列举三个典型病例进一步说明本发明的疗效。典型病例介绍病例一张华，女，36岁，工人。双侧乳房肿块，半年余。在市医院B超诊断为双侧乳腺小叶增生，曾服中西药治疗一月余，疗效不佳。用本发明膏药贴五个疗程，痊愈。病例二刘玉荣，女，28岁，农民。双侧乳腺肿疼，每次行经前乳房胀痛，体检双侧乳腺有条索状肿块，压之不痛，诊断为乳腺增生。用本发明膏药贴六个疗程，痊愈。病例三高翠莲，女，48岁，小学教师。乳腺肿块五年余。B超示乳房纤维瘤，西医主张手术，因本人惧怕，改用本发明膏药贴六个疗程，乳房纤维肿块明显縮小。权利要求1.一种治疗乳腺增生的外用膏剂，其特征是，它是由以下中药原料制成的公英60克、夏枯草35克、香附30克、木鳖子35克、生甲片30克、白花蛇舌草30克、当归30克、白芷30克、三棱35克、醋莪术35克、昆布35克、生王不留行40克、牡丹皮30克、赤芍30克、红花30克、桃仁25克、乳香20克、没药20克、甘草10克、五灵脂15克、生马钱子30克、干蟾皮30克、莱菔子12克、野菊花10克、川椒8克、丝瓜络30克、木香10克、公丁香10克、冰片6克和樟脑6克。2、一种治疗乳腺增生的外用膏剂的制备方法，其特征是，它包括以下步骤(1)准确称取公英60克、夏枯草35克、香附30克、木鳖子35克、生甲片30克、白花蛇舌草30克、当归30克、白芷30克、三棱35克、醋莪术35克、昆布35克、生王不留行40克、牡丹皮30克、赤芍30克、红花30克、桃仁25克、乳香20克、没药20克、甘草10克、五灵脂15克、生马钱子30克、干蟾皮30克、莱菔子12克、野菊花10克、川椒8克、丝瓜络30克、木香10克、公丁香10克、冰片6克和樟脑6克；(2)乙醇提取液的制备将香附、木鳖子、当归、白芷、醋莪术、丹皮、赤芍、五灵脂和生马钱子用1500ml乙醇在27'C温度下浸泡15天，过滤，得到乙醇提取液另存；将药渣加入2000ml水煎煮1小时，取煎汁继续加热浓縮至150ml，将煎汁浓縮液倒入乙醇提取液中，浓縮液中的淀粉、纤维素等杂质遇乙醇便发生絮状物慢慢沉淀，沉淀24小时后取澄清乙醇提取液加热浓縮至200ml，装进保温瓶内备用；(3)水提取液的制备将公英、夏枯草、白花蛇舌草、三棱、昆布、生王不留行、红花、桃仁、甘草、野菊花、公丁香、木香加入2500ml水浸泡1小时后加热至IO(TC水煎，文火30分钟后滤出煎汁，然后再向药中加入1000ml热水继续煎熬1小时滤出煎汁，将两次煎汁混合，过滤后文火煎熬成糊状备用；(4)乳没油的制备将乳香和没药加200ml麻油煎炸30分钟后，过滤去渣，留油备用；(5)粉剂的制作将生甲片、干蟾皮、冰片和樟脑磨细，过120目筛备用；(6)基质的制备①炼油将麻油2000ml文火煎熬2小时温度达32(TC左右，所炼油能滴水成珠则成；②下丹成膏将炼好的油稍冷，待油温降至280°C—30(TC时，将黄丹徐徐加入油中，边下丹边顺着一个方向不停地搅拌，防止黄丹沉入锅底，丹下完后做老嫩试验，方法是取少量液体膏滴入冷水中，待膏凝固后取出。如粘手，撕之有丝，则膏过嫩，应继续煎熬；若撕之即断，则为过老，应加入总量十分之一的麻油再熬，直到老嫩适中；③去火毒将炼好的膏冷却后慢慢倒入冷水桶中，边倒边搅，使膏药在水中成带状，浸泡三到四天后取出，基质做成；(7)膏药的制作将基质放入锅中加热熔化，去掉膏药里夹杂的水分，温度在12(TC时放入压敏胶和倒入乳没油200ml，使其充分熔解后加入上述乙醇提取液和水提取液，边倒边搅，至锅内无气体挥发即可离火，当膏药温度降至6crc左右时，依次倒入生甲片粉、干蟾皮粉、冰片和樟脑，边倒边搅，使其充分溶解，维持膏药的软化点分摊在膏药皮上即可。全文摘要本发明公开了一种治疗乳腺增生的外用膏剂及其制备方法，它主要是由公英、夏枯草、香附、木鳖子、生甲片、白花蛇舌草、当归、白芷、三棱、醋莪术、昆布、生王不留行、牡丹皮、芍、红花、桃仁2、乳香、没药等中药原料制成的。本发明将上述诸药配伍，具有活血化瘀，软坚散结功效，主治乳腺小叶增生、乳腺纤维瘤和乳房肿块。文档编号A61K31/125GK101264266SQ20081001534公开日2008年9月17日申请日期2008年4月15日优先权日2008年4月15日发明者伟尹申请人:伟尹