专利名称：：可预防前列腺癌的组合物的制作方法
技术领域：
：本发明涉及一种可预防前列腺癌的组合物。技术背景某些天然的化学物质对癌症的发生有预防、逆转或延缓的作用，通过这个作用可以减少癌症的发病率，降低高危人群和低危人群的癌症患病率和病死率，并提高生活质量。化学预防的成功取决于在分子、细胞和组织水平上对致癌作用机理的理解。癌症的发生是一个多阶段、多通路和多病灶的过程，整个过程包括一系列表观遗传学和遗传学方面的改变，这些改变起因于基因组不稳定并且最终导致了肿瘤的发生。在分子水平上，这个过程包括癌基因的激活、抑癌基因的功能丧失，以及与生长调节、细胞周期、凋亡、肿瘤转移、血管发生等有关的基因改变，还有修饰基因的改变(这些基因与致癌物质新陈代谢、甲基化、DNA修复和基因组稳定性有关)。在细胞和组织水平上，连续的基因和分子的改变逐渐导致了从正常到不同程度的发育分化异常的改变，这个过程往往需要几年以上甚至几十年，直至最后演变成为具有侵袭性和转移能力的肿瘤。这个长期的复杂的过程使肿瘤起始和恶变前阶段进行临床介入治疗成为可能。人们首选的化学预防策略是在癌症发生的早期阶段，使用天然的或者合成的药物来延缓、阻止或者甚至逆转癌症进程。由于前列腺癌发病率高、流行广、潜伏期长、疾病相关的病死率高、并且生活习惯和环境因素在疾病中起关键作用等的这些特点，所以前列腺癌适合于预防。前列腺癌的化学预防不管在医学上和经济上都能起巨大的影响。目前前列腺癌的药物预防还处在发展的早期阶段，但是人们己经意识到仅仅通过单个药物的预防存在着毒性和效力方面的问题。而通过有不同的作用机理的多个天然药物联合使用是目前研究的新亮点。
发明内容本发明的目的是根据上述现有技术的不足之处，提供一种可预防前列腺癌的组合物，该组合物将番茄红素、绿茶提取物、槲皮素与维生素B、C、E组合后构成更加稳定的组合物，并利用其中各组分相互之间的协同作用来达到防癌、抗癌的效果。本发明目的实现由以下技术方案完成一种可预防前列腺癌的组合物，其特征在于该组合物的有效成分由番茄红素、维生素B1、维生素B2、维生素B3、维生素B6、维生素B12、维生素C、咖啡因、表儿茶素、表儿茶素没食子酸酯、表没食子儿茶素、表没食子儿茶素没食子酸酯、槲皮素，和维生素E组成。该组合物的有效成分中，番茄红素所占百分比不少于1.4%。该组合物的有效成分中，维生素Bl所占百分比不少于O.3%;维生素B2所占百分比不少于0.4;维生素B3所占百分比不少于2.钱；维生素B6所占百分比不少于0.5%;维生素B12所占百分比不少于0.0015%;维生素C所占百分比不少于12.2%;维生素E不少于1.鄉。该组合物的有效成分中，咖啡因所占百分比不少于10.5%。该组合物的有效成分中，表儿茶素、表儿茶素没食子酸酯、表没食子儿茶素和表没食子儿茶素没食子酸酯的组合物所占百分比不少于20.1%。该组合物的有效成分中，槲皮素所占百分比不少于6.1%。该组合物的有效成分中各组分所占百分比分别是番茄红素为1.4%-2.7%;维生素Bl为0.3%-0.5%;维生素B2为0.4%-1.7%;维生素B3为2.4%-7.5%;维生素B6为0.5%-1.5%;维生素B12为0.0015%-0.003%;维生素C为12.2%-18.5%;咖啡因为10.5%-22.5%;表儿茶素、表儿茶素没食子酸酯、表没食子儿茶素和表没食子儿茶素没食子酸酯的组合量为20.1%-43.5%;槲皮素为6,1%-28.8%;维生素E为1.896-18.6%。所述组合物的有效量为每日800-5600毫克。该组合物中含有增甜剂、或者氨基酸、或者矿物质、或者调味剂、或者色素、或者上述至少二种的组合。该组合物的形态为液态、半液态或固态。一种可预防前列腺癌的组合物的生产方法，其特征在于首先选择一定量的番茄、猕猴桃、苹果和绿茶或含有咖啡因、表儿茶素、表儿茶素没食子酸酯、表没食子儿茶素和表没食子儿茶素没食子酸酯的绿茶抽提物，经过粉碎、搅拌、混合后，进行加热处理，最后再次搅拌构成稳定组合物。所述的一定量的番茄、猕猴桃、苹果和绿茶中的一定量要使组合物中含有以下化合物，并且以下列各化合物的总和为100份计其中的番茄红素不少于1.4%;维生素Bl不少于0.3%;维生素B2不少于0.4;维生素B3不少于2.4%;维生素B6不少于0.5%;维生素B12不少于0.0015%;维生素C不少于12.2%;咖啡因不少于10.5%;表儿茶素、表儿茶素没食子酸酯、表没食子儿茶素和表没食子儿茶素没食子酸酯的组合物不少于20.1%;槲皮素不少于6.1%;维生素E不少于1.8%。本发明的优点是，对前列腺癌症的发生有明显的预防、逆转或延缓的作用，可以减少癌症的发病率。具体技术方案以下通过实施例对本发明特征及其它相关特征作进一步详细说明，以便于同行业技术人员的理解本发明的实施例在具体应用当中，其组合物中各种成分的多少根据使用者具体情况的不同，其每日的参考用量通常介于以下区间范围内番茄红素为3-150mg，维生素Bl为0.1-50mg，维生素B2为0.1-150mg，维生素B3为0.1-2000mg，维生素B6为0.1-200mg，维生素B12为5-150yg，维生素C为30-2000mg，咖啡因为30-1500mg，表儿茶素为10-500mg，表儿茶素没食子酸酯为10-500rag，表没食子儿茶素为10-500mg，表没食子儿茶素没食子酸酯为10-500rag，槲皮素为20-2000mg，和维生素E为3-誦IU。其中比较理想的选择范围是番茄红素为15-150mg，维生素Bl为2-30mg，维生素B2为3-100mg，维生素B3为10-1500mg，维生素B6为4-150mg，维生素B12为10-100ug，维生素C为30-1500mg，咖啡因为30-500mg，表儿茶素为30-400mg，表儿茶素没食子酸酯为30-450mg，表没食子儿茶素为30-450mg，表没食子儿茶素没食子酸酯为20-500mg，槲皮素为30-1800mg，维生素E为10-900ILJ，将上述重量的化合物组合后溶解或者悬于1升的(含有酒精等的共溶剂)水溶液中，或者制成粉剂、胶囊、片剂、膏剂等类似形式。上述各化合物的选择区间之所以比较宽泛，原因是本发明既有预防的作用，也有治疗的作用，同时针对的使用人群，体质的差异也比较大。上述的槲皮素指的是槲皮素糖苷和槲皮素衍生物，如槲皮素-3-氧糖苷，槲皮素-5-氧糖苷，槲皮素-7-氧糖苷，槲皮素-9-氧糖苷，槲皮素-3-氧芸香糖甙，槲皮素-3-氧半乳糖苷，槲皮素-7-氧半乳糖苷和槲皮素-3-氧鼠李糖苷。消化后的槲皮素衍生物被转化为槲皮素糖苷，后者是可以被人体吸收的活性形式。显然本实施例产品中还可以添加增甜剂如蔗糖，高果糖玉米糖浆和类似物，以及氨基酸、矿物质、调味剂、色素等等。当本实施例做成粉剂时，可以很方便地用于饮料(如茶和果汁)的制备。还可以用来制备成糊剂、胶状剂、胶囊或片剂。乳糖和淀粉普遍被用来作为胶囊的稀释剂和片剂的载体，在片剂制成过程中经常添加如硬脂酸镁之类的润滑剂。本实施例产品既可以作为食品添加剂，还可以直接作为药物制剂。作为食品添加剂时，还可以加入额外的营养素，如矿物质或氨基酸等，其合剂可以是固态(如粉剂、胶囊或片剂)，也可以是液态(如饮料或者糖浆)。它可以是饮料或者一种食品，比如茶(如茶饮料和袋包茶)、软饮料、果汁(如水果榨汁和果汁饮料)、牛奶、咖啡、蛋糕、饼干、膨化类谷物食品、巧克力、各类小吃等等。实践证明，本实施例产品以上述的任何形式存在，都可以预防、逆转或者延缓前列腺癌症的进程。本实施例中的咖啡因、表儿茶素，表儿茶素没食子酸酯，表没食子儿茶素，表没食子儿茶素没食子酸酯可以来源于绿茶提取物。具体实施例如下实施例l:选择60mg番茄红素、20mg维生素Bl、65mg维生素B2、300mg维生素B3、60mg维生素B6、100ug维生素B12、500mg维生素C、800mg槲皮素糖苷、维生素E(750IU)，以及来源于绿茶提取物的咖啡因500mg、表儿茶素150mg、表儿茶素没食子酸酯350mg、表没食子儿茶素350mg、表没食子儿茶素没食子酸酯130mg，加入500mL水，然后用搅拌器剧烈搅拌组合物，再用水稀释到1升即可。实施例2:选择15mg番茄红素、2.5mg维生素Bl、3.5mg维生素B2、40mg维生素B3、4.5mg维生素B6、15ug维生素B12、150mg维生素C、50mg槲皮素糖苷、18mg咖啡因、54mg表儿茶素、126mg表儿茶素没食子酸酯、126mg表没食子儿茶素、47mg表没食子儿茶素没食子酸酯，以及15IU维生素E，加入500mL水和100rnl的苹果汁，用搅拌机剧烈搅拌组合物，再用水稀释到1升即可。实施例3:选择150rag番茄红素、25mg维生素Bl、70mg维生素B2、350mg维生素B3、60mg维生素B6、120ug维生素B12、800mg维生素C、1600mg槲皮素糖苷、600mg咖啡因、180mg表儿茶素、390mg表儿茶素没食子酸酯、390rag表没食子儿茶素、160mg表没食子儿茶素没食子酸酯，以及800IU维生素E，加入500mL水，然后用搅拌器剧烈搅拌组合物，再用水稀释到l升即可。实施例4:本实施例是将天然产品，包括西红柿、猕猴桃、苹果和绿茶组成的组合物。把lg绿茶、510g番茄、120g猕猴桃和155g苹果加入到搅拌器中，把混合物剧烈搅拌粉碎成浓稠的液体，之后把液体加热到86"C,维持15分钟，再加入10g糖和92g冰块再次剧烈搅拌，即可直接饮用。肿瘤的发生是一个多阶段的过程，环境中的任何一种致癌物(如吸烟，工业排放，汽车尾气)、致炎因子(如肿瘤坏死因子和过氧化氢)，以及肿瘤促进剂都能够引起肿瘤的发生。这些致癌物被认为改变了转录因子(如核转录因子NF-kB)、激活蛋白-1(AP-1)、信号转导和转录激活子3(STAT-3)、抗凋亡蛋白(如Akt、Bcl-2、Bel-XJ、凋亡前体蛋白(如半胱天冬酶、多腺苷5'-双磷酸核糖聚合酶(PARP)、蛋白激酶(如IK-Bci激酶(IKK))、表皮生长因子受体(EGFR)、人类表皮生长因子受体2(HER2)、cJunN端激酶(JNK)、细胞丝裂原活化蛋白激酶(MAKP)、细胞周期蛋白(如细胞周期蛋白(cyclins)、依赖细胞周期素激酶(cyclin-d印endentkinases))、细胞粘附分子、环氧化酶2(COX-2)、生长因子信号通路。本发明组合物中各组分的协同作用为癌症的各个阶段控制和前列腺癌的预防提供了广阔的可能性，各组分之间的协调作用抑制了炎症进程，这种炎症过程会引发肿瘤，导致肿瘤的转化、高增值，因此它们的这种抑制作用最终也抑制了晚期的肿瘤，即血管生长和转移。在表一中概述了各个通路各个靶向分子水平的有效协同作用。表一<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>P53激活蛋白激酶cJunN-端激酶(JNK)抑制转移环氧化酶2(C0X-2)抑制基质金属蛋白酶-9(讓P-9)抑制血管内皮生长因子(VEGF)抑制细胞周期蛋白细胞周期蛋白Dl(cyclinDl)抑制P21/WAF1激活生长因子途径白介素-6(IL-6)抑制胰岛素样生长因子(IGP)抑制抗凋亡蛋白B细胞淋巴瘤-2(Bel-2)抑制凋亡蛋白Bax激活半胱天冬酶激活多腺苷5'-双磷酸核糖聚合酶(PARP)激活其他亚铁血红素氧合酶-1(H0-1)激活试验证明本发明组合物对致突变性的2-氨基-1-甲基-6-苯基咪唑(4,5-b)吡啶(PhIP)有抑制作用，PhIP是一种存在于饮食中的成分，存在于煮熟的猪肉或鱼中，就如很多存在于烟凝结物和柴油机废气中的致癌的杂环的芳香族胺。水果和蔬菜不仅含有丰富的纤维素、维生素和矿物质，还含有多酚、萜烯、生物碱类、酚类化合物等能够对健康产生潜在益处的成分。番茄红素是一个很强抗氧化剂，丰富存在于番茄和番茄的各种制品中。研究发现番茄红素有助于减少一些肿瘤的发生。它的作用对前列腺癌早期的作用更加明显。在一个前列腺癌的研究中，科学家们研究了番茄红素在血液中的水平，并且发现前列腺癌特别是侵袭性肿瘤的发病率，随着血液中的番茄红素水平的增高而降低。槲皮素是一种黄酮类物质，自然界中普遍存在，苹果中就有。它可以通过调节细胞周期、与二型雌激素作用位点相互作用、抑制酪氨酸激酶等作用，成为一个很有潜力的抗癌物质。很多体外数据和初步的动物和人的数据表明了槲皮素抑制肿瘤生长。多酚类代表了绿茶中的一类活性抗氧化复合物。已知绿茶的叶中含有四种主要儿茶素，表儿茶素、表儿茶素没食子酸酯、表没食子儿茶素、表没食子儿茶素没食子酸酯。所以这些成分可以很方便地从绿茶的提取物中得到。流行病学数据表明绿茶消耗越多，多种部位的肿瘤的患病率就越低。绿茶的消耗量和胃癌，食管癌、肺癌、胰腺癌、结肠癌和直肠癌的发病成负相关。某个研究还发现，绿茶中的这些成分可以阻断过度期和晚期的胃癌。正如许多水果蔬菜一样，苹果、猕猴桃和西红柿富含有维生素c和许多其他抗氧化复合物，这些物质都能够通过阻止DNA损伤来降低癌症的发生率。体外有证据表明，苹果含有的酚类化合物能够抗癌，这也表明了它具有抗氧化性。苹果中的主要酚类化学物质是槲皮素、表儿茶素、和原花青素B2。猕猴桃富含有维生素C、多酚、黄酮类物质、维生素E、镁、钾和铜。胡罗卜素、多酚、黄酮类和维生素B、C、E的混合物对于在各个阶段控制癌症的发生发展提供了一个最大的可能。通过使用这些成分组成的精选的组合物，它们协同作用所产生效果是很理想的。权利要求1.一种可预防前列腺癌的组合物，其特征在于该组合物的有效成分由番茄红素、维生素B1、维生素B2、维生素B3、维生素B6、维生素B12、维生素C、咖啡因、表儿茶素、表儿茶素没食子酸酯、表没食子儿茶素、表没食子儿茶素没食子酸酯、槲皮素，和维生素E组成。2.根据权利要求1所述的一种可预防前列腺癌的组合物，其特征在于该组合物的有效成分中，番茄红素所占百分比不少于1.4%。3.根据权利要求1所述的一种可预防前列腺癌的组合物，其特征在于该组合物的有效成分中，维生素81所占百分比不少于0.3%;维生素B2所占百分比不少于0.4;维生素B3所占百分比不少于2.4。/。；维生素B6所占百分比不少于0.5%;维生素B12所占百分比不少于0.0015%;维生素C所占百分比不少于12.2%;维生素E不少于1,896。4.根据权利要求1所述的一种可预防前列腺癌的组合物，其特征在于该组合物的有效成分中，咖啡因所占百分比不少于10.5%。5.根据权利要求1所述的一种可预防前列腺癌的组合物，其特征在于该组合物的有效成分中，表儿茶素、表儿茶素没食子酸酯、表没食子儿茶素和表没食子儿茶素没食子酸酯的组合物所占百分比不少于20.1%。6.根据权利要求1所述的一种可预防前列腺癌的组合物，其特征在于该组合物的有效成分中，槲皮素所占百分比不少于6.1%。7.根据权利要求1所述的一种可预防前列腺癌的组合物，其特征在于该组合物的有效成分中各组分所占百分比分别是番茄红素为1.4%-2.7%;维生素Bl为0.3%-0.5%;维生素B2为0.4%-1.7%;维生素B3为2.4%-7.5%;维生素B6为0.5%_1.5%;维生素B12为0.0015%-0.003%;维生素C为12.2%-18.5%;咖啡因为10.5%-22.5%;表儿茶素、表儿茶素没食子酸酯、表没食子儿茶素和表没食子儿茶素没食子酸酯的组合量为20.1%-43.5%;槲皮素为6.1%-28.8%;维生素E为1.8%-18.6%。8.根据权利要求1所述的一种可预防前列腺癌的组合物，其特征在于所述组合物的有效量为每日800-5600毫克。9.根据权利要求1所述的一种可预防前列腺癌的组合物，其特征在于该组合物中含有增甜剂、或者氨基酸、或者矿物质、或者调味剂、或者色素、或者上述至少二种的组合。10.根据权利要求1所述的一种可预防前列腺癌的组合物，其特征在于该组合物的形态为液态、半液态或固态。11.一种可预防前列腺癌的组合物的生产方法，其特征在于首先选择一定量的番茄、猕猴桃、苹果和绿茶或含有咖啡因、表儿茶素、表儿茶素没食子酸酯、表没食子儿茶素和表没食子儿茶素没食子酸酯的绿茶抽提物，经过粉碎、搅拌、混合后，进行加热处理，最后再次搅拌构成稳定组合物。12.根据权利要求ll所述的一种可预防前列腺癌的组合物的生产方法，其特征在于，所述的一定量的番茄、猕猴桃、苹果和绿茶中的一定量要使组合物中含有以下化合物，并且以下列各化合物的总和为100份计其中的番茄红素不少于1.4%;维生素B1不少于0.3%;维生素B2不少于0.4;维生素B3不少于2.4%;维生素B6不少于0.5%;维生素B12不少于0.0015%;维生素C不少于12.2%;咖啡因不少于10.5%;表儿茶素、表儿茶素没食子酸酯、表没食子儿茶素和表没食子儿茶素没食子酸酯的组合物不少于20.1%;槲皮素不少于6.1%;维生素E不少于1.8yo。全文摘要本发明涉及一种可预防前列腺癌的组合物，该组合物的有效成分由番茄红素、维生素B1、维生素B2、维生素B3、维生素B6、维生素B12、维生素C、咖啡因、表儿茶素、表儿茶素没食子酸酯、表没食子儿茶素、表没食子儿茶素没食子酸酯、槲皮素，和维生素E组成，其优点是，对前列腺癌症的发生有明显的预防、逆转或延缓的作用，可以减少癌症的发病率。文档编号A61K31/7135GK101244056SQ20081003374公开日2008年8月20日申请日期2008年2月21日优先权日2008年2月21日发明者麟洪申请人:上海麟翔生物技术有限公司