专利名称：一种防治畜禽肠道疾病的中药复方四黄止痢制剂的制备方法
技术领域：
本发明涉及防治畜禽肠道疾病的中药复方制剂领域，特别涉及一种防治 畜禽肠道疾病的中药复方四黄止痢制剂的制备方法。
背景技术：
畜禽肠道疾病不断发生，比如家禽大肠杆菌病、鸡白痢、鸭传染性浆膜 炎、猪黄白痢等经常给养殖业造成^L大的经济损失。治疗畜禽肠道疾病的中 草药品种很多，但至今在应用上仍未有大的突破， 一个主要原因是产品剂型 筒单、制备工艺落后，因而很难适应生产应用的需要，例如动物的适口性问 题、使用不方便、对饲料成分改变的影响等。尤其是目前随着养殖集约化的 发展，对兽药的剂型也存在着很多的要求，其中经常使用的中兽药散剂由于 粉碎力度的限制，不能用于畜禽饮水使用，而散剂拌料存在拌料不均匀的艰 象，也不适于使用颗粒料的养殖厂，限制了中兽药散剂的使用。
四黄止痢颗粒是一种传统中兽药，具有清热泻火、止痢的功效，主要用 于畜禽湿热泻痢、家禽大肠杆菌病的治疗，对畜禽毒副作用相对较小、在动 物性食品中无残留或残留少和不易产生耐药性等优点，尤其在某些疾病的辩
证施治上具有独到之处。但是颗粒剂的制法经常采用湿法制粒技术，在20 世纪50年代制备中药片剂、沖剂时应用最多，而湿法制粒的传统工艺存在 着明显不足，具有干燥时间长、药材中热不稳定成分损失较多之不足，同时 制得的颗粒过硬而溶解性差，质量不稳定。
发明内容
本发明的目的在于针对现有技术中之不足，提供一种防治畜禽肠道疾病 的中药复方四黄止痢制剂的制备方法，本发明将治疗畜禽肠道疾病的中兽药 剂型扩大到口服液、浸膏、颗粒剂、片等剂型，这样使药物中有效成分溶出率提高，有效成分含量提高，从而疗效提高，而且无残留、不产生耐药性， 其剂型合理，可以饮水使用，运输和使用方便。
为实现上述目的，本发明所采用的技术方案如下
一种防治畜禽肠道疾病的中药复方四黄止痢制剂，接重量份数组成为 黄连150 300份，黄柏150~ 300份，大黄50 150份，黄茶150~ 300份， 板蓝根150 300份，甘草50 150份。
本发明的最佳组方为黄连200份，黄柏200份，大黄100份，黄芩200, 板蓝根200份，甘草100份。
本发明的复方四黄止痢制剂可以制成复方四黄止痢口服液、复方四黄止 痢浸膏、复方四黄止痢颗粒、复方四黄止痢片。
本发明所述的组方原料及所用试剂及辅料等均应符合中国兽药典及食 品行业的相关规定。
本发明的制备方法是
1、 复方四黄止痢口服液、复方四黄止痢浸膏的制备包括如下步骤
(1) 将黄连、黄柏、大黄、黄芩、板蓝根、甘草六味中药净选，检验合 格，备用；
(2) 将上述六味中药加入到中药蒸汽加热提取罐中，加入3 5倍的水， 浸泡3Q分钟，通入蒸汽，控制温度到10(TC，加热2小时，滤过，减压并浓 缩至浓缩液，使药液的相对密度为1. 02 ~ 1. 03;
(3) 浓缩液中加入防腐剂，防腐剂选择尼铂金乙酯、苯曱酸钠、丙二醇、 山梨酸中的一种，加入量分别是浓缩液重量的0. 05 ~ 0. 1%、 0. 6°/。、5%、0. 03%;
(4) 用乳酸调整pH值为3-5,制备成复方四黄止痢口服液。 将复方四黄止痢口服液继续浓缩至浸膏，即制备成复方四黄止痢浸膏。
2、 复方四黄止痢颗粒的制备包括如下步骤
(1)在复方四黄止痢浸膏中，按照l: l的重量比例加入辅料，辅料选用糊精、可溶性淀粉、乳糖粉、微晶纤维素、微粉硅胶、羟丙基淀粉中的一
种，黏合剂为5%的聚维酮(PVP)溶液，搅拌时间为150秒为佳，或60% 乙醇液作为翻合剂，搅拌混合均匀；
(2) 制粒将上述制备好的软材，置于制粒机上，过12—14目筛；
(3) 干燥采用动态、静态干燥相结合的方法，即二步干燥法运用于湿 法制粒的干燥工艺中。其做法为第一步动态干燥、整粒，用通有热风的混 腾干燥器将湿颗粒流化干燥约20分钟，整粒；第二步静态干燥，将上述颗 .粒放入热风循环干燥箱中烘干即可；
(4 )整粒。
3、复方四黄止痢片的制备包括如下步骤
(1)在复方四黄止痢浸膏中，按照1: 1的重量比例加入辅料，辅料可 选用糊精、可溶性淀粉、乳糖粉、微晶纤维素、糖精钠中的一种，教合剂为 5%的聚维酮(PVP)溶液，搅拌时间为150秒为佳，或60%乙醇液作为黏合 剂，搅拌混合均匀；
(2) 制粒将上述制备好的软材，置于制粒机上，过12 —14目筛；
(3) 干燥将上述颗粒》文入热风循环干燥箱中烘干即可;
(4) 整粒干燥颗粒再通过14目筛，同时混进硬脂酸镁，加入量按照每 片力口入4mg;
(5) 压制成片，即得复方四黄止痢片。 本发明所具有的有益效果
一、 本发明提供一种新型的能够有效防治畜禽肠道疾病的中药颗粒剂， 采用动态、静态干燥相结合的方法，即二步干燥法运用于湿法制粒的干燥工 艺中，可使制得的湿颗粒干燥周期缩短，生产效率提高。
二、 本发明制备方法简单，使用筒便，适用范围广。
具体实施方式
下面结合非限制性具体实施例对本发明作进一步的说明。
实施例1:
复方四黄止痢口服液的制备按如下步骤进行:
(1) 按重量份数称取黄连150 300g 、黄柏150 - 300g 、大黄50 150g 、 黄茶150 300g 、板蓝才艮150 300g 、甘草50 150g;
(2) 将黄连、黄柏、大黄、黄芩、板蓝根、甘草六味中药净选，检验合格， 备用；
(3) 将六味中药加入到中药蒸汽加热提取罐中，加入3 ~ 5倍的水，浸泡 30分钟，通入蒸汽，控制温度到10(TC,加热2小时，滤过，减压并浓缩至 浓缩液，使药液的相对密度为1. 02 ~ 1. 03;
(4) 浓缩液中加入防腐剂，防腐剂选择尼铂金乙酯0. 05 ~ 0. 1%;
(5) 用乳酸调整pH值为3~5,制备成复方四黄止痢口服液。 将复方四黄止痢口服液继续浓缩至浸膏，即制备成复方四黄止痢浸膏。
实施例2:
复方四黄止痢颗粒制备按如下步骤进行
(1) 按重量份数称取黄连150~ 300g 、黄柏150~ 300g 、大黄50 ~ 150g 、黄茶150 300g 、板蓝根150 - 300g 、甘草50 150g;
(2) 将黄连、黄柏、大黄、黄芩、板蓝根、甘草六味中药净选，检验合 格，备用；
(3 )将六味中药加入到中药蒸汽加热提取罐中，加入3 ~ 5倍的水，浸泡 30分钟，通入蒸汽，控制温度到10(TC,加热2小时，滤过，减压并浓缩至 浓缩液，使药液的相对密度为1. 02 ~ 1. 03;
(4 )浓缩液中加入防腐剂，防腐剂选择苯曱酸钠0. 6%;
(5) 用乳酸调整pH值为3~5;
(6) 继续浓缩至浸膏；(7) 按照1: 1的重量比例加入辅料糊精，黏合剂为60%的乙醇，搅拌 时间为180秒为佳，搅拌混合均匀；
(8) 制粒将上述制备好的软材，置于制粒机上，过12目筛；
(9) 干燥采用动态、静态千燥相结合的方法，即二步干燥法运用于湿 法制粒的干燥工艺中，其估文法为第一步动态干燥、整粒，将乙醇挥发半小 时，用通有热风的混腾干燥器将湿颗粒流化干燥约20分钟，整粒；第二步 静态干燥，将上述颗粒放入热风循环干燥箱中烘干即可；
(10) 整粒即得。 实施例3:
复方四黄止痢片制备按如下步骤进行
(1) 按重量份数称取黄连150~ 300g 、黄柏150~ 300g 、大黄50 ~ 150g 、黄茶150 300g 、板蓝根150 300g 、甘草50 150g;
(2) 将黄连、黄柏、大黄、黄芩、板蓝根、甘草六味中药净选，检验合 格，备用；
(3) 将六味中药加入到中药蒸汽加热提取罐中，加入3 5倍的水，浸泡 30分钟，通入蒸汽，控制温度到10(TC,加热2小时，滤过，减压并浓缩至 浓缩液，使药液的相对密度为1. 02 ~ 1. 03;
(4 )浓缩液中加入防腐剂，防腐剂选4奪苯曱酸钠0. 6%;
(5) 继续浓缩至浸膏；
(6) 按照1: 1的重量比例加入辅料糊精。黏合剂为60%的乙醇，搅拌 时间为180秒为佳，搅拌混合均匀；
(7) 制粒将上述制备好的软材，置于制粒机上，过14目筛；
(8) 干燥釆用动态、静态干燥相结合的方法，即二步干燥法运用于湿 法制粒的干燥工艺中，其做法为第一步动态干燥、整粒，将乙醇挥发半小 时，用通有热风的混腾干燥器将湿颗粒流化千燥约20分钟，整粒；第二步静态干燥，将上述颗粒;改入热风循环干燥箱中烘干即可；
(9) 整粒干燥颗粒再通过14目筛，同时混进硬脂酸镁，加入量按照每片力口入4mg;
(10) 压制成片，即得复方四黄止痢片。应用实例1:
河北地区一养殖户养蛋鸡1000只，于45日龄发病。初期出现呼吸道症状，呼噜、甩鼻，有个别鸡精神沉郁、呆立，排白色稀便，有瘫鸡出现。按呼吸道病治疗4天后未见明显好转，来我处就诊。
剖检解剖5只鸡，病鸡外观羽毛松乱，肛门处粘有稀白粪，气管内有粘性分泌物，心脏与肝脏被干酪样物所包裹，气嚢浑浊，腹腔内有干酪样物。十二指肠和小肠各段都出现坏死，内容物腐烂，根据发病症状、病理变化、初步诊断为大肠杆菌与坏死性肠炎混合感染。
药物治疗
1. 首先应加强饲养管理，4t水中加入"多维电解质"。
2. 用复方四黄止痢颗粒每日200g，上午集中一次饮用。用药3天，第4天回访，鸡群采食增加，基本痊愈。应用实例2:
山东省无棣县泊头镇某养殖户有180天蛋鸡1300只，自开产至今未上过产蛋高峰，且育雏及育成期均未发生疾病。饲喂某公司预混料。
鸡群症状主要是拉詞料便较严重、鸡群发育基本正常，蛋壳颜色正常，少有白壳蛋、采食正常、产蛋率忽高忽低。
挑选两只笼内不产蛋鸡，剖检变化趾骨间距和胸骨与趾骨间距均较小，鸡冠倒向一侧，卵泡变性、坏死、出血或液化，输卵管发育不完全，小肠尤其十二指肠、肠粘膜增厚，肠壁肿胀，剪开外翻，肠腔内充满泡沫或^t皮状物质，其他脏器良好。冲艮据临床症状和剖检变化初步怀疑为沙门氏菌和肠毒混感。
建议处理方案为
复方四黄止痢口服液，1瓶(250ml/瓶)/天，饮用浓缩鱼肝油粉，l袋/天，全天拌料连用3天
经回访，症状逐渐消失，产蛋上升。
权利要求
1、一种防治畜禽肠道疾病的中药复方四黄止痢制剂的制备方法，其特征在于可以制成复方四黄止痢口服液、复方四黄止痢浸膏、复方四黄止痢颗粒、复方四黄止痢片。
2、 根据权利要求1所述的防治畜禽肠道疾病的中药复方四黄止痢制剂的制备方法，其特征在于所述的复方四黄止痢口服液、复方四黄止痢浸膏是按如下方法制备而成(l)将黄连、黄柏、大黄、黄芩、板蓝根、甘草六味中药净选，4企-验合格，备用；(2 )将上述六味中药加入到中药蒸汽加热提取罐中，加入3 ~ 5倍的水， 浸泡3Q分钟，通入蒸汽，控制温度到100。C，加热2小时，滤过，减压并浓 缩至浓缩液，使药液的相对密度为1. 02 ~ 1. 03;(3) 浓缩液中加入防腐剂，防腐剂选择尼铂金乙酯、苯甲酸钠、丙二醇、 山梨酸中的一种，加入量分别是浓缩液重量的0. 05 ~ 0. 1%、 0. 6%、 5%、 0. 03%;(4) 用乳酸调整pH值为3~5,制备成复方四黄止痢口服液。将复方四黄止痢口服液继续浓缩至浸膏，即制备成复方四黄止痢浸膏。
3、根据权利要求1所述的防治畜禽肠道疾病的中药复方四黄止痢制剂的制备方法，其特征在于所述的复方四黄止痢颗粒是按如下方法制备而成(1) 在复方四黄止痢浸膏中，按照l: l的重量比例加入辅料，辅料选用糊精、可溶性淀粉、乳糖粉、微晶纤维素、微粉硅胶、羟丙基淀粉中的一 种，黏合剂为5%的聚维酮(PVP)溶液，搅拌时间为150秒为佳，或60%乙 醇液作为黏合剂，搅拌混合均匀；(2) 制粒将上述制备好的软材，置于制粒机上，过12 — 14目筛；(3) 干燥采用动态、静态干燥相结合的方法，即二步干燥法运用于湿 法制粒的干燥工艺中，其做法为第一步动态干燥、整粒，用通有热风的混 腾干燥器将湿颗粒流化干燥约20分钟，整粒；第二步静态干燥，将上述颗粒放入热风循环干燥箱中烘干即可； (4 )整粒。
4、根据权利要求1所述的防治畜禽肠道疾病的中药复方四黄止痢制剂的制备方法，其特征在于所述的复方四黄止痢片是按如下方法制'备而成(1) 在复方四黄止痢浸膏中，按照l: 1的重量比例加入辅料，辅料可选用糊精、可溶性淀粉、乳糖粉、微晶纤维素、糖精钠中的一种，黏合剂为5 %的聚维酮(PVP)溶液，搅拌时间为150秒为佳，或60%乙醇液作为黏合剂， 搅拌混合均匀；(2) 制粒将上述制备好的软材，置于制粒机上，过12—14目筛；(3) 干燥将上述颗粒放入热风循环干燥箱中烘干即可;(4) 整粒干燥颗粒再通过14目筛，同时混进硬脂酸镁，加入量按照每 片力口入4mg;(5)压制成片，即得复方四黄止痢片。
全文摘要
本发明公开了一种防治畜禽肠道疾病的中药复方四黄止痢制剂的制备方法，其特征是可以制成复方四黄止痢口服液、复方四黄止痢浸膏、复方四黄止痢颗粒、复方四黄止痢片。本发明可以制成口服液、浸膏、颗粒剂、片等剂型，有效成分含量高，从而疗效提高，而且无残留、不产生耐药性，其剂型合理，可以饮水使用，运输和使用方便。
文档编号A61K36/185GK101590139SQ20081005337
公开日2009年12月2日 申请日期2008年5月30日 优先权日2008年5月30日
发明者刘珂飞 申请人:天津生机集团股份有限公司