专利名称：一种治疗老年痴呆、脑梗死的天然药物制剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及天然药物领域，具体来说，涉及一种治疗老年痴呆、 脑梗死的天然药物制剂及其制备方法。
背景技术：
人类进入20世纪以来，特别是20世纪80年代以后随着生活水 平的升高，医疗保健的完善人均寿命在全球范围内提高。很多国家特 别是我国人口老龄化的程度提高很快与此同时老年性疾病如老年痴 呆的发病率也在大幅上升。同时由于脑梗死而至的中风及其后遗症所 造成的致死率、致残率也在上升。这种状况对患病者本人及其家庭乃 至整个社会的医疗保健体系都造成了非常大的经济压力。有效的治疗 这些疾病，使患者能很好地康复，是整个社会面临的一个很大的问题。 目前虽有一些治疗老年痴呆和脑梗死的药物，但是效果很不理想并有 很多副作用。本发明提供了一种治疗老年痴呆、脑梗死的天然药物制剂。该药 物制剂能够有效地治疗老年痴呆、脑梗死。具有效果显著，无毒副作 用的特点。发明内容本发明的目的在于，提供一种治疗老年痴呆、脑梗死的天然药物 制剂及其制备方法。该药物制剂是将原料药山药用水提取，浓縮，加 入两倍量95%的乙醇，将加入乙醇所产生的沉淀物过滤后除去，滤液 经浓縮后干燥、粉碎，作为活性成分单独按常规制药方法，制成固体 制剂或液体制剂或将活性成分与中西药配伍制成固体制剂或液体制 剂，经过临床试用结果表明，该药物能有效地治疗老年痴呆、脑梗死。该制剂经对50例老年痴呆或脑梗死患者临床试用结果表明，观察有 效率在85%以上，具有良好的效果。本发明所述的一种治疗老年痴呆、脑梗死的天然药物制剂及其制 备方法，该制剂是将原料山药15-60份，采用常规水提取后，浓縮， 加入两倍量的乙醇，将不溶于乙醇的部分沉淀后除去，再将余液浓縮， 干燥作为活性成分单独与药学上可接受的载体或赋形剂按常规制药 方法制成固体制剂或液体制剂，或将活性成分与中、西药配伍再与药 学上可接受的载体或赋形剂制成固体制剂或液体制剂。原料药山药的优选重量份范围为20—60份。一种治疗老年痴呆、脑梗死的药物制剂的制备方法，按下列步骤 进行a、 称取原料药山药重量份15—60份，用重量2—5倍的水提取， 提取温度为90—IO(TC，提取3次，每次l一2小时，过滤、合并滤 液，浓縮至50%;b、 将浓縮物加入两倍量的95%的乙醇，过滤后除去沉淀物，滤 液浓縮至30%，干燥、粉碎作为活性成分备用；c、 将步骤b粉碎后的活性成分单独与药学上可接受的载体或赋 形剂按常规制药方法制成胶囊、片剂、颗粒、粉剂的固体制剂或口服 液、冲剂的液体制剂；d、 或将步骤b粉碎后的活性成分与中西药配伍再与药学上的可 接受载体或赋形剂制成胶囊、片剂、颗粒、粉剂的固体制剂或口服液、 冲剂的液体制剂。步骤a提取温度优选为90°C。 步骤a优选5倍量的水提取。本发明所述的一种治疗老年痴呆、脑梗死的天然药物原料药山 药(Rhizoma Dioscoreae)为薯蓣禾斗植物薯蓣Diascoyeaopposite Thimb的干燥根茎。冬季茎叶枯萎后采挖，切去根头，洗净，除去外皮及须根，干燥。性状山药略呈圆柱形，弯曲而稍扁。长15—30cm， 直径1.5—5cm。表面黄白色或淡黄色，有纵沟，纵铍纹及须根痕， 偶有浅棕色外皮残留。功能与主治补脾养胃，生津益肺，补肾湿精。 用于脾虚食少，久泻不止，肺虚咳喘，肾虚遗精，带下，尿频，虚热 消渴。本发明所述的一种治疗老年痴呆、脑梗死的天然药物制剂，该制 剂是在中国专利CN200710149389.6的基础上依据原料药山药的特 性，经常规的水提取，浓縮后，再加入两倍量的95%乙醇，将不溶于 乙醇的部分沉淀后除去，再将余液浓縮，干燥作为活性成分单独与药 学上可接受的载体或赋形剂按常规制药方法制成固体制剂或液体制 剂，或将活性成分与中、西药配伍再与药学上可接受的载体或赋形剂 制成固体制剂或液体制剂。通过本发明所提供的方法，在步骤中采用 了乙醇沉淀，提高了有效成分的含量。该制剂经对.50例老年痴呆、 脑梗死患者临床试用结果表明，有效率在85%以上，具有良好的治疗 效果。为充分利用原料药山药的药用价值，提供了新的用途。
具体实施方式
实施例l胶囊剂的制备称取原料药山药重量份15份，用重量5倍的水提取，提取温度 为9(TC，提取3次，每次1小时，过滤、合并滤液，浓縮至50%;将浓縮物加入两倍量的95%乙醇，将加入乙醇所形成的沉淀物过 滤后除去，滤液浓縮至30%，干燥、粉碎成细粉，按常规制药方法制 成胶囊。服用方法每日2次，每次2g。 '实施例2片剂的制备称取原料药山药重量份25份，用重量2倍的水提取，提取温度 为95。C，提取3次，每次2小时，过滤，合并滤液，浓縮至50o/o;将浓縮物加入两倍量的95%乙醇，将加入乙醇所形成的沉淀物过 滤后除去，滤液浓縮至30%，干燥，粉碎成细粉，按常规制药方法加入赋形剂，混匀，制粒，压制成片剂。服用方法每日2次，每次2g。实施例3颗粒剂的制备称取原料药山药重量份35份，用重量4倍的水提取，提取温度 为98。C，提取3次，每次2小时，过滤，合并滤液，浓縮至30%，干 燥，粉碎成细粉，按常规制药方法加入赋形剂制成颗粒。服用方法 每日2次，每次2g。实施例4粉剂的制备称取原料药山药重量份45份，用重量5倍的水提取，提取温度 为90。C，提取3次，每次1.5小时，过滤，合并滤液，浓縮至50%;将浓縮物加入两倍量的95%乙醇，将加入乙醇所形成的沉淀物过 滤后除去，滤液浓縮至30%，干燥，粉碎成细粉按常规制药方法制成 粉剂。服用方法每日2次，每次2g。实施例5冲剂的制备称取原料药山药重量份50份，用重量3倍的水提取，提取温度 为10(TC，提取3次，每次2小时，过滤，合并滤液，浓縮至50%;将浓縮物加入两倍量的95%乙醇，将加入乙醇所形成的沉淀物过 滤后除去，滤液浓縮至30%，按常规制药方法加入赋形剂制成冲剂。 服用方法每日2次，每次2g。实施例6 口服液的制备称取原料药山药重量份60份，用重量5倍的水提取，提取温度 为9(TC，提取3次，每次1小时，过滤，合并滤液，浓縮至50%;将浓縮物加入两倍量的95%乙醇，将加入乙醇所形成的沉淀物过 滤后除去，滤液浓縮至30%,按常规制药方法加入赋形剂制成口服液。 服用方法每日2次，每次2g。 .
权利要求
1、一种治疗老年痴呆、脑梗死的天然药物制剂，其特征在于该制剂是将原料山药15-60份，采用常规水提取后，浓缩，加入两倍量的乙醇，将不溶于乙醇的部分沉淀后除去，再将余液浓缩，干燥作为活性成分单独与药学上可接受的载体或赋形剂按常规制药方法制成固体制剂或液体制剂，或将活性成分与中、西药配伍再与药学上可接受的载体或赋形剂制成固体制剂或液体制剂。
2、 根据权利要求1所述的药物制剂，其特征在于原料药山药的 优选重量份范围为20—60份。
3、 根据权利要求1所述的一种治疗老年痴呆、脑梗死的药物制 剂的制备方法，其特征在于按下列步骤进行 a、 称取原料药山药重量份15—60份，用重量2—5倍的水提取， 提取温度为90—10(TC，提取3次，每次1—2小时，过滤、合并滤 液，浓縮至50%;b、 将浓縮物加入两倍量的95%的乙醇，过滤后除去沉淀物，滤 液浓縮至30%，干燥、粉碎作为活性成分备用；c、 将步骤b粉碎后的活性成分单独与药学上可接受的载体或赋 形剂按常规制药方法制成胶囊、片剂、颗粒、粉剂的固体制剂或口服 液、冲剂的液体制剂；d、 或将步骤b粉碎后的活性成分与中西药配伍再与药学上的可 接受载体或赋形剂制成胶囊、片剂、颗粒、粉剂的固体制剂或口服液、 冲剂的液体制剂。
4、 根据权利要求3所述的方法，其特征在于步骤a提取温度优 选为90。Co
5、 根据权利要求3所述的方法，其特征在于步骤a优选5倍量 的水提取。
全文摘要
本发明涉及一种治疗老年痴呆、脑梗死的药物制剂及其制备方法，该药物制剂是将原料药山药用水提取，浓缩，加入两倍量95％的乙醇，将加入乙醇所产生的沉淀物过滤后除去，滤液经浓缩后干燥、粉碎，作为活性成分单独按常规制药方法，制成固体制剂或液体制剂或将活性成分与中西药配伍制成固体制剂或液体制剂。经过临床试用结果表明，该药物能有效地治疗老年痴呆、脑梗死疾病。该制剂经对50例老年痴呆、脑梗死患者临床试用结果表明，观察有效率在85％以上，具有良好的效果。
文档编号A61K125/00GK101239137SQ200810072830
公开日2008年8月13日 申请日期2008年3月6日 优先权日2008年3月6日
发明者多力坤·马木特 申请人:多力坤·马木特