专利名称：用于折叠和紧固胃组织的装置的制作方法
技术领域：
本发明整体上涉及一种肥胖治疗装置，更具体而言，本发明涉 及一种经口进入体内并用于折叠和紧固胃组织区域以实现胃容积缩 小的装置。
背景技术：
世界上遭受病理肥胖病的人口比例稳步增多。严重肥胖的人较 易患心脏病、中风、糖尿病、肺病并且更易受到意外伤害。由于病 理肥胖病对患者生活的影响，因此对治疗病理肥胖病的方法进行研咒o已经尝试对病理肥胖病进行许多种非手术疗法，但最终基本上 均未成功。已经尝试了饮食建议、行为修正、用金属丝闭合腭以及 药理方法，但均无法改变上述状况。用于通过非手术装置插入到身 体中的机械设备，诸如使用胃嚢来填充胃，也被用于治疗上述状况。 然而，不能长期使用这样的装置，因为它们常常引起严重刺激且需 要对它们进行周期性移出，从而对治疗产生干扰。因此，医务人员 发展了手术方法用于治疗病理肥胖病。通常，可以将用于治疗病理肥胖病的大部分手术过程分类为或 者防止食物吸收(吸收障碍)，或者限制胃使得患者有饱胀感(胃 减容)。最常用的吸收障碍和胃减容技术是胃旁路术。在这种技术 的变型中，将胃水平地分成两个隔离的袋，上袋能容纳较少的食物。 上袋通过较小的人造口与小肠或空肠连接，这通过显著减小可使用 的胃来限制食物的处理。由于食物旁路大多为肠，因此食物的吸收量急剧下降。上述过程存在许多缺点。示例性地，上述过程是在开放式手术环境下进行的。当前的微创技术对外科医生来说难于掌握，并且其 具有许多其它缺陷。同样，这种不易于可逆的剧烈过程让患者感到 非常不舒服。另外，所有的吸收障碍技术均给患者带来了随时的风 险和副作用，包括营养不良和胃切除术后综合征。因此，许多患者和医生更倾向于用于治疗病理肥胖病的胃减容手术。最常见的手术之一是植入可调节的胃束带。在授权给Kuzmak 的美国专利4592339、授^又给Kuzmak的RE 36176、 4受一又纟会Kuzmak 的5226429 、 4受4又纟会Jacobson的6102922和4t—又给Vincent的 5601604中可以找到可调节胃束带的例子，所有上述专利文献在这里 通过引用并入本文。根据当前的实践，可操作地设置胃束带以包围 胃。该胃束带将胃分成两个部分，在这两个部分之间有人造口。上 部、或袋相对较小，而下部相对较大。胃的较小的被分隔部有效地 变成患者新的胃，患者只需吃非常少的食物就会有饱胀感。然而，患者和医生正在探寻用于治疗病理肥胖病的侵入性更小 的产品和过程。发明内容一种用于在中空器官中保持折叠的装置。该装置包括细长构件， 该细长构件具有远端和近端。该远端用于插入到体腔内。该细长构 件在其远端具有端部执行器。该端部执行器包括具有至少一个开口 的外圆筒和具有至少一个开口的内圆筒。内圓筒至少部分地设置在 外圆筒内，并且各圆筒可相对于彼此旋转。端部执行器可以从细长 构件上拆卸，使得其能够保持在体腔内。具体而言，本发明公开了如下内容(1).一种用于在中空器官内保持折叠的装置，所述装置包括 a.细长构件，其具有远端和近端，所述远端用于插入到体腔内， 所述细长构件在所述远端处具有端部执行器，所述端部执行器包括 外圆筒和内圆筒，所述外圆筒在其圆柱形壁中具有至少一个开口 ， 所述内圆筒在其圆柱形壁中具有至少一个开口 ，所述内圆筒至少部分地设置在所述外圆筒内，其中，所述圆筒能够相对于彼此旋转， 并且所述端部执行器能够从所述细长构件上拆卸，使得其能够保持在体腔内；和b.管状通道，其贯穿所述细长构件，所述管状通道与所述端部 执行器流体连通，所述通道在其近端处与真空源相连。(2) .根据第(1)项所述的装置，其中，所述外圆筒还包括沿 着所述开口的外边缘的组织抓持装置。(3) .根据第(1)项所述的装置，其中，所述内圆筒还包括沿 着所述开口的外边缘的组织抓持装置。(4) .根据第(3)项所述的装置，其中，所述外圆筒在所述圓 柱形壁中具有一对开口 ，所述内圆筒在所述圆柱形壁中具有一对开 口，所述内圆筒至少部分地设置在所述外圆筒中，使得所述外圆筒 上的所述开口至少部分地与所述内圆筒上的开口重叠。(5) .根据第(l)项所述的装置，其中，所述细长构件是内窺镜。(6) .根据第(l)项所述的装置，其中，所述细长构件还包括 与所述端部执行器连通的真空源。(7) .根据第(1)项所述的装置，还包括可视装置。(8) .—种用于在中空器官内保持折叠的装置，所述装置包括 a.细长构件，其具有远端和近端，所述远端用于插入到体腔内，所述细长构件在所述远端处具有端部执行器，所述端部执行器包括 外圆筒和内圆筒，所述外圆筒在其圆柱形壁中具有至少一个开口 ， 所述内圓筒在其圆柱形壁中具有至少一个开口 ，所述内圆筒至少部 分地设置在所述外圆筒内，其中，所述圆筒能够相对于彼此从其中 所述开口基本上完全重叠的打开位置旋转到其中所述开口的重叠程 度比在所述打开位置下小的闭合位置，并且所述端部执行器能够从 所述细长构件上拆卸，使得其能够保持在体腔内。(9) .根据第(8)项所述的装置，其中，所述外圆筒还包括沿 着所述开口的外边缘的组织抓持装置。(10).根据第(8)项所述的装置，其中，所述内圆筒还包括 沿着所述开口的外边缘的组织抓持装置。(11 ).根据第(10)项所述的装置，其中，所述外圆筒在所述 圆柱形壁中具有一对开口 ，所述内圆筒在所述圆柱形壁中具有一对 开口，所述内圆筒至少部分地设置在所述外圓筒中，使得所述外圆 筒上的所述开口至少部分地与所述内圆筒上的开口重叠。(12) .根据第(8)项所述的装置，其中，所述细长构件是内蔬镜。(13) .根据第U)项所述的装置，其中，所述细长构件还包 括与所述端部执行器连通的真空源。(14) .根据第(8)项所述的装置，还包括可视装置。
尽管根据本说明书得到具体指出并清楚地说明本发明要求保护 的范围的权利要求书，但结合附图并参照以下描述将能更好地理解 本发明，其中图1为根据本发明的组织折叠装置的第一实施方式的透视图；图2为图1所示组织折叠装置的示意图，示出了组织折叠装置 被推入到胃腔内的组织区域中；图3A为图1所示组织折叠装置的远端的详细透视图，示出了该 装置的末端处于初始的闭合位置；图3B为图1所示组织折叠装置的远端的详细透视图，示出了该 装置的末端处于部分打开位置；图3C为图1所示组织折叠装置的远端的详细透视图，示出了该 装置的末端处于完全打开的操作位置；图4为图1所示组织折叠装置的示意图，示出了该装置在组织 区域内形成褶皱；图5为组织折叠装置的折叠构件的第二实施方式的透视图；图6为图5所示折叠构件的实施方式的另一个透视图，示出了该折叠构件的钳口处于完全打开位置；图7为根据本发明的折叠构件的第三实施方式的透视图；图8为折叠构件的第四实施方式的透视图；图9为折叠构件的第五实施方式的透视图；图10A为折叠构件的第六实施方式的透视图，示出了该构件的 可回缩钳口处于第一、回缩的位置；图10B为折叠构件的第六实施方式的'另一个透视图，示出了可 回缩^"口处于向前伸出的位置；图11示出了根据本发明的组织折叠装置的一种替代实施方式， 其中，该装置还包括组织紧固构件；图12A为图11所示紧固件实施方式的详细透视图；图12B为图11所示紧固件实施方式的俯视图；图12C为图11所示紧固件实施方式的端视图；图13为图11所示组织折叠装置的示意图，示出了该装置被推 入到胃腔内的组织壁中；图14为图11所示组织折叠装置的示意图，示出了该装置将紧 固件设置在组织褶皱上；图15为类似于图14的示意图，示出了在折叠并设置紧固构件 之后的胃腔；图16A为组织折叠紧固件的一种替代实施方式的透视图；图16B为图16A所示替代紧固件的俯视图；图16C为图16A所示替代紧固件的侧视图；图16D为图16A所示替代紧固件的端视图；图17为根据本发明的组织紧固件的第三实施方式的透视图；图18A为组织紧固装置的第四实施方式的透视图；图18B为图18A所示组织紧固装置的侧一见图；图18C为图18A所示组织紧固装置的端视图；图19A为组织紧固装置的第五实施方式的透视图；图19B为图19A所示组织紧固装置的俯视图；图19C为图19A所示组织紧固装置的侧视图； 图20A为组织紧固装置的第六实施方式的透视图； 图20B为图20A所示组织紧固装置的俯视图； 图20C为图20A所示组织紧固装置的侧视图； 图21为根据本发明的组织紧固装置的第七实施方式的透视图； 图22为根据本发明的组织折叠植入装置的另一种实施方式的透 视图；图23为与图22所示类似的视图，但所示装置处于部分展开位置；图24为图22所示实施方式的分解图；图25A-25D为图l所示装置的简化透视图，其中，实际获得了 组织并形成褶皱。
具体实施方式
本发明涉及一种内窥镜组织折叠和紧固装置，其用于在胃腔内形成 组织折叠以缩小腔的体积。通过沿着胃腔的内壁形成并紧固多个褶皱， 本发明缩小了腔内的表面积，由此减少了胃内可获得的食物体积。本发 明提供了一种简化的组织折叠过程，其中，通过缝钉、可吸收或可拆卸 夹子来保持组织褶皱，由此使该过程易于反向。另外，本发明允许装置 经口进入体内并对较大面积的胃腔进行折叠，由此提供有效的肥胖治疗 而不会在开放式手术折叠过程中出现损伤。图1示出了根据本发明的组织折叠装置20的第一实施方式。组织 折叠装置20包括折叠构件或端部执行器22,其与细长构件的远端连接， 该细长构件诸如挠性内窥镜24。折叠构件22包括开放的远端26,其用 于接收被拉入装置内的组织。连接构件30在折叠构件22和内窥镜24 之间延伸以将折叠构件与内窥镜牢固连接，使得在经口插入和移出内窺 镜的过程中折叠构件也随同内窺镜一起被移送。内窺镜24包括侧孔32, 其提供通向内窥镜中工作通道的入口并且对引导装置20至胃腔内的期 望位置提供可视能力。向折叠构件22供应真空，用于将组织拉入装置中。在图1所示实施方式中，通过分离的真空管线34来供应真空，该 真空管线34沿着内窥镜24的外部长度延伸。真空管线34在近端36处 与传统真空源(未示出)连接。在一种替代实施方式中，可以通过内窺 镜24的工作通道来向折叠构件22供应真空，而不是通过单独的外部真 空管线。通过沿着内窥镜24的外部长度延伸的连接件40来提供对装置20 的控制。控制连接件40在其远端与折叠构件22连接，用于使该折叠构 件22在打开位置和闭合位置之间移动，以下将对此进行更加详细的描 述。控制连接件40在其近端与控制组件(未示出)连接。该控制组件 由外科医生来操作，以便执行组织折叠和固定过程。可以利用许多不同 类型的控制组件来驱动本发明的折叠构件。这些组件可以包括推/拉缆 线系统、旋转缆线/杆、液压致动系统或电》兹致动系统。如图2所示，为了形成组织褶皱，将装置20经口穿过食管外套管 42并插入到胃腔44内。折叠构件22在处于初始的闭合位置的状态下穿 过食管插入到胃腔内。该闭合位置使折叠构件22更易于被移送到胃腔 内。在插入之后，内蔬镜24用于观察腔44的内部(带有大多数内窺镜 通用的可视装置)并选择适合设置褶皱的位置。如图2所示，在确定该 位置之后，将折叠构件22的远侧末端推入到组织壁46中的所选择的位 置处。然后，通过真空管线34施加真空以将周围的组织拉入到装置20 中。当施加真空时，控制组件旋转折叠构件22使其处于打开的组织接 收位置。图3A-3C示出了折叠构件22的远端的更详细视图，其中，该折叠 构件22从闭合位置旋转至打开位置。如图所示，折叠构件22包括一对 同心圆筒50 (内圆筒)和52 (外圓筒)，每个圆筒具有开放的远端26。 侧槽或侧孔54从开放端26向每个圆筒50、 52的相对侧中延伸。每个 槽54的一个边缘略向内倾斜，如附图标记56所示，以便将组织引入槽 内。如图3A所示，在初始位置时，圆筒50、 52被定位使其侧槽54偏 移，由此基本上封闭该构件的侧面。如图3B所示，为了形成组织褶皱， 圆筒50、 52中的一个相对于另一个圆筒旋转以打开侧槽54。当旋转圆筒以便逐渐打开折叠构件22时，真空通过远侧开口 26施加到组织壁上， 以将组织拉入到槽54内。在折叠构件22被完全打开之后，如图3C所 示，组织以其上层和下层折叠在一起形成浆膜对浆膜(serosa to serosa)结构的形式填充槽54。图4示出了装置20,其中组织壁46在完全打开的折叠构件22内折 叠以形成褶皱58。在形成褶皱58之后，使例如缝合器(未示出)等组 织紧固机构通过内窺镜24的工作通道以固定该褶皱。替代地，在进行 折叠以将组织固定在一起之后，可以将端部执行器从内窥镜上拆卸下 来。这可以通过为本领域:技术人员所公知的许多种方式来完成，诸如在 圆筒上设置配对的棘爪，所述棘爪在端部执行器处于其闭合位置时闭 锁。在将褶皱58固定之后，收回紧固机构并关闭真空管线34以将褶皱 从折叠构件22上释放。在释放褶皱之后，旋转圆筒50、 52以关闭折叠 构件22。然后，可以将内窥镜24和折叠构件22移至胃腔内的其它位置 以形成另外的褶皱。 一旦该内窥镜24和折叠构件22处于新的位置，在 旋转折叠构件以使其打开时再次向折叠构件22施加真空，以便将组织 拉入到侧槽54内进行折叠。在折叠完成之后，再次固定组织、关闭真 空并将折叠构件22旋转至闭合位置。用于形成组织褶皱的这个过程可 以在胃腔内的多个位置处重复，直到完成所需数量的褶皱为止。在示例 性的肥胖治疗过程中，期望可以在胃腔内形成五个或六个褶皱，以使胃 腔容积缩小约50%。然而，可以根据患者的具体需要形成更少或更多个 褶皱。图5和6示出了本发明的折叠构件的一种替代实施方式。在该替代 实施方式中，组织折叠构件包括一对半圆形往复钳口 60,其通过连接构 件30与内窥镜24的远端连接。钳口 60通过枢销62连接在一起，以相 对于远侧开口 64打开和关闭。通过控制连接件40来操作每个钳口 60， 以使所述钳口 60相对于折叠构件的轴向中心线向外枢转。通过真空管 线34向4计口 60之间的内部区域施加真空。起初，4甘口 60在经口插入 到胃腔内的过程中处于闭合位置。 一旦钳口 60位于腔内，则以与上述第一折叠构件的实施方式类似的方式将钳口 60的远侧边缘在期望的折 叠位置处推入到组织壁内。 一旦钳口 60位于组织壁内，则打开真空源 并且使钳口慢慢地打开以将组织壁折叠到钳口之间的开口内。可以在每 个钳口 60的外边缘附近设置一对齿66,用于抓持并保持钳口内的折叠 组织，直到褶皱被固定并释放为止。在钳口 60完全打开之后，如图6 所示，可以使组织固定装置通过内窺镜24的工作通道以固定该褶皱。在图5和6所示实施方式的一种替代实施方式中，组织折叠构件可 以包括一组组织抓取钳口 ，其中， 一个钳口相对于固定的第二钳口旋转。 在该实施方式中，如图7所示，折叠构件包括圆筒70,该圓筒70的上 部被切除，以形成固定的下钳口 72。下钳口 72从圆筒70沿轴向延伸， 作为半圆形远侧凸出部。配对的半圆形上钳口 74通过枢销76与折叠构 件连接。上钳口 74以与下钳口 72平行的方式延伸。为了形成组织褶皱， 通过圆筒70的内部施加真空，以向近侧将组织壁拉入4甘口 72、 74之间 的开口 78内。当组织被拉到钳口之间时，上钳口 74经由控制连接件40 枢转远离下钳口 72，以增大组织开口的尺寸并允许组织壁折叠到开口 内。在上钳口 74枢转至完全打开位置之后，钳口之间的折叠组织由通 过内窺镜24的紧固装置来固定。然后，关闭真空并将被固定的褶皱从折叠构件上释放。图8示出了本发明折叠构件的另一种替代实施方式。在该实施方式 中，通过圆柱形尾端件80来完成组织褶皱，该尾端件80通过连接构件 30连接到内窥镜24的远侧末端处。尾端件80包括侧槽82,其从开放 的远端84向近侧延伸。通过尾端件80的内部施加真空，以将组织拉入 到开放端84内并向上拉入到槽82内。当组织被拉入到槽82内时，组 织壁折叠在一起。在组织-故完全向上拉入到槽82内之后，可以使固定 装置通过内窺镜24以将组织层固定在一起。在组织固定之后，停止通 过管线34供应真空以乂人远端84释》文组织褶皱。图9示出了本发明組织折叠构件的又一种实施方式，其中，该构件 包括圆筒90,该圆筒90具有开;^丈的远端92和一对侧槽开口 94、 96。 在该实施方式中，通过圆筒90和开放的远端92施加真空，以将组织拉入到装置中。当组织被拉入到装置中时，组织扩张到侧槽94、 96内。 当组织被拉入到侧槽94、 96中时在侧槽94、 96内形成褶皱。在将组织 完全拉入到槽94、 96内之后，可以使固定装置通过内窥镜24,以将组 织层固定在一起。在组织固定之后，停止通过管线34供应真空并且使 装置远离腔壁回缩，以从远端92释放组织褶皱。图8和9所示折叠构 件的实施方式均包括用于将组织拉入到装置内的固定的圆柱形本体。因 此，为了操作折叠构件，这些实施方式不必使控制连接件40延伸至装 置的远端。图IOA和IOB示出了本发明组织折叠构件的另一种实施方式。在该 实施方式中，折叠构件包括具有固定的第一钳口 102的圓柱形件100， 该第一钳口 102从开放端104凸出。可回缩的第二钳口 106在与固定的 钳口 102相对的一侧上延伸到开放端104内。在该实施方式中，为了形 成组织褶皱，将折叠构件的远侧末端107推入到胃组织壁内的期望的折 叠位置处。起初，当定位折叠构件使其抵靠组织壁时，第二钳口 106处 于回缩位置，如图10A所示。 一旦折叠构件在期望的位置处与组织接触， 则通过圓筒100的内部施加来自管线34的真空，以将组织拉到笫一钳 口 102上。在组织壁与第一钳口 102接合之后，第二钳口 106基本上与 第一4f口 102平4于地向远侧移动，以向外拉组织并将组织褶皱在第一4甘 口上。第二钳口 106的末端具有平滑的圆角，如附图标记108所示，以 利于第二钳口滑过组织。在第二钳口 106完全伸出之后，如图IOB所示， 使紧固机构通过圆筒100的内部以紧固该褶皱。在紧固之后，停止通过 圆筒IOO供应真空并使钳口 106回缩到圆筒100中。然后，可以将折叠 构件移至新的组织位置以形成更多的褶皱或将其从患者体内移出。在胃折叠装置20的替代实施方式中，该装置还包括紧固装置，其 用于在组织折叠之后固定组织褶皱。在装置20上使用紧固装置则不必 在折叠之后为了固定褶皱而使单独的组织紧固机构通过内窥镜2 4 。在图 ll所示的实施方式中，紧固构件IIO设置在装置的远端附近，在折叠之 后其从装置移送至褶皱。紧固构件IIO被十分稳固地保持在装置20上， 以便随同内窥镜24和折叠构件22 —起移至胃腔内，然而在组织折叠过程结束时通过控制连接件40来使该紧固构件110移除以固定褶铍。在 图11所示实施方式中，紧固构件是线夹110，其被保持在连接构件30 上且正好处于折叠构件22中的组织折叠槽54的近侧。线夹110的轮廓 包围连接构件30和折叠构件22的周边并且在插入装置的过程中该线夹 110被保持在连接构件30和折叠构件22上。如图12A-12C具体所示，线夹110包括具有连续长度的细测量线。 夹子110的近端以弹簧形式在相对侧上成形，如附图标记112所示，以 有助于产生足以用来夹紧在折叠组织上的力。该线从弹簧形式112成形 为一对伸缩钳口 114、 116,如图12B所示。钳口 114、 116从弹簧形式 112沿平行方向向远侧延伸，以便沿着组织褶铍的上和下表面滑动。钳 口 114、 116的远侧末端118可以从夹子110的轴向中心线向外张开， 以利于将夹子引入到组织褶皱上。如图12C所示，夹子110的截面基本 上呈圆形，其符合连接构件30的形状，以有助于在经口插入装置20的 过程中将夹子保持在折叠构件上。在组织折叠之后，控制连接件40与 夹子110接合，以从折叠构件22释放夹子并使夹子滑到组织褶皱上。图13示出了在折叠之前与胃组织壁接合的装置20,其中，该装置 20带有设置在其上的线夹110。如图13所示，在将装置20插入到胃腔 44内并且在期望的折叠位置处将其推入到组织壁46中时，夹子110被 装载在连接构件30上。图14类似地示出了胃腔44,其中，通过折叠构 件22施加真空以将组织壁46拉成褶皱。当形成组织褶皱时，夹子IIO 的钳口 114、 116扩张并在折叠构件22上移动以使其开始与组织褶皱接 合。在组织壁46的上下两层在槽54内折叠在一起之后，夹子IIO从折 叠构件22上释放，使得钳口 114、 116夹紧褶皱58。由于以弹簧形式 112存储的能量而使得钳口 114、 116夹紧在褶皱58上。在夹子110与 褶皱58接合之后，停止向折叠构件22供应真空并将装置20的除了夹 子110之外的部分从折叠位置处移开，留下被紧固的褶皱，如图15所 示。图16A-16D示出了可用于本发明折叠构件22的组织紧固件的一种 替代实施方式。在该实施方式中，紧固件包括连续的线夹120，其形成为一对平行延伸的钳口 122、 124,所述钳口与组织褶皱接合。钳口 122、 124中的每个包括一对均匀间隔开的线，它们在夹子的近端处具有180 度的弯角，如附图标记126所示。钳口 122、 124的远端向外张开，如 附图标记128所示，以利于将夹子引入到组织褶皱上。夹子120还包括 一个或多个用于防止夹子沿着组织褶皱滑动的线形状部。如图16C所 示，这些线形状部可以包括沿着钳口 122或124的长度设置的凹入部或 "齿形部"130。如图16D所示，夹子120的截面基本上呈圆形，该夹 子120跟随连接构件30和折叠构件22的轮廓以便被保持在装置20上， 直到通过控制连接件40将该夹子释放到组织褶皱上为止。图17示出了根据本发明的组织紧固件的第三实施方式。如图17所 示，在该实施方式中，组织紧固件包括管状夹子132。夹子132的内径 尺寸适于其包围连接构件30的外周边以将该夹子132保持在其上，直 到该夹子132被释放到褶皱上为止。夹子132具有开放的用于与组织褶 皱接合的远端134。 一对半圆形钳口 136、 140沿着夹子132的轴向长度 延伸，用于当通过控制连接件40将夹子移送至褶皱上时与组织褶皱接 合。钳口 136、 140中的每个具有有利于将夹子132移送至组织褶皱上 的圆形远端。如附图标记142所示，多个齿形部从钳口 136、 140的向 内朝向的边缘上伸出以抓取组织并将组织保持在夹子内，由此防止在将 组织褶皱紧固之后夹子从其上离开。夹子132可以由塑性材料或金属材 料制成。夹子132也可由可吸收材料制成，4吏得该夹子132在三周后祐: 溶解掉并且安全地通过消化道。可以使夹子132具有分层结构，从而可 吸收材料的较小颗粒可以通过而较大部分不能突然全部离开。图18A-18C示出了本发明的组织紧固构件的另 一种替代实施方式。 在该实施方式中，紧固件150包括近侧框架区域152，其具有圓柱形轮 廓以便围绕连接构件30的周边进行装配。紧固件150的远端包括一对 半圆形的组织接合钳口 154、 156。钳口 154、 156中的每个具有变细的 远侧边缘，如附图标记158所示，以利于钳口引入并与组织褶皱接合。 在紧固件150的位于近侧框架区域152和钳口 154、 156之间的中间截 面处设置一对孔160。孔160沿与紧固件的轴向长度垂直的方向延伸。缝线162穿过孔160并随后向近侧穿过框架区域152中的开口 164。在 钳口 154、 156与组织褶皱接合之后，拉紧穿过孔160和开口 164的缝 线162,以朝向组织褶皱向内拉动钳口 154、 156。在4甘口 154、 156寻皮 向内拉动时，钳口沿着褶皱的上下表面侧向偏转以将褶皱夹紧在钳口之 间。在将组织紧固之后在缝线162上设置缝线锁定件166,以防止缝线 松弛和组织褶皱从钳口 154、 156上被释放。图19A-19C示出了本发明的紧固装置的又一种替代实施方式。在图 19A-19C中，所示紧固件170具有近侧框架区域172和远侧夹紧区域 174。近侧框架区域172具有圓柱形截面，用于将紧固件170保持在连 接构件30的周边附近。夹紧区域174包括一对半圆形的组织接合钳口 176、 180。 4计口 176、 180中的每个具有变细的远侧边缘，如附图标记 182所示，有利于钳口与组织褶皱接合。另外，成排的组织抓取齿184 沿着钳口 176、 180的向内面对的边缘延伸，以防止紧固件沿着组织褶 皱滑动。在紧固件170的位于框架区域172和夹紧区域174之间的中间 截面处设置一对孔186。孔186沿与紧固件的轴向长度垂直的方向延伸。 以与图18A-18C所示实施方式相类似的方式，将缝线190穿过孔186和 开口 188以使钳口 176、 180向内夹紧在组织褶皱上。如附图标记192 所示的多个槽口沿着钳口 176、 180的远端在轴向上延伸。槽口 192允 许钳口 176、 180在通过缝线190被拉紧时沿着组织褶皱的表面变平。 槽口 192还使得向褶皱施加均匀的夹紧力更加容易。在缝线190上设置 缝线锁定件194,以防止缝线+>弛和组织褶皱从钳口 176、180上被释放。 穿过夹紧区域174延伸的另外多个开口 196允许紧固件170从腔的内部 被缝合，以便进一步固定组织褶皱。图2 0A-2 OC示出了本发明的组织紧固装置的另 一种替代实施方式。 在该实施方式中，紧固件200包括环202和一对从所述环202向远侧延 伸的伸缩4甘口 204、 206。 4甘口 204、 206具有变细的远侧边纟彖，如附图 标记208所示，以提供引入边缘，用于使得紧固件200在组织褶皱上转 动。第一钳口 204包括切口 210,该切口 210的轮廓与第二钳口 206的 外部轮廓成镜像，使得当钳口在组织褶皱上夹紧在一起时钳口彼此相嵌。朝向紧固件的轴向中心线212预压钳口 204、 206,以便当紧固件被 拉至褶皱上时压缩并保持被折叠的组织。图21示出了用于紧固组织褶皱的另一种夹子220。夹子220包括近 侧弹簧端222。 一对钳口 224、 226从弹簧端222向前凸出至圆形远端 230。远端230呈圆形有利于将夹子220设置在组织褶皱上。弹簧端222 用于将钳口 224、 226夹紧在组织褶皱上并且阻止夹子沿着褶皱滑动。 为了进一步防止夹子220从组织褶皱上释放，多个锯齿状齿232基本上 沿着钳口 224、 226的长度延伸。可以使齿232向近侧倾斜，以防止夹 子220从组织褶皱上离开。替代地，可以使齿形部232向远侧倾斜，以 在组织尚未在夹子上生长的情况下，能够使夹子220从褶皱上移开。在 图21所示的夹子中，以45度角设置齿232以稳固地保持组织，还允许 随后依照所需方式移开夹子。图22-24中描述了本发明的另一种实施方式，其中示出了组织折叠 装置320。装置320与上述装置20类似，然而，装置320的端部执行器 322可从内窥镜324的远端232上拆卸下来。在获得组织并使其在端部 执行器322内收缩之后(诸如以下图25中所述)，内窥镜中的推杆(未 示出)推动套环350,使得端部执行器322向远侧移动以暴露支脚360。 支脚360被向外偏压，使得当支脚360向远侧移动时将不再抓持端部执 行器322,由此使端部执行器322从与其连接的内窥镜324上释放。图25A-25B描述了装置20在体内的才喿作方式。如图25A和25B所 示，端部执行器22在处于闭合位置的情况下被设置于体内并且被设置 在组织400附近。施加真空以将组织拉入端部执行器22的闭合圆筒中。 之后，旋转圓筒，如图25C和25D所示。此时，可以施加夹子或诸如上 述紧固件等其它紧固件来保持褶皱。关于图22所示实施方式，此时可 以进一步旋转装置以夹住圆筒之间的组织来保持褶皱。此外，图中示出 了在一个或两个圆筒上具有抓持装置17,用以更好地抓持其中的组织。本发明已描述关于在经口折叠过程中对装置的使用。然而，应当理 解的是，在不脱离本发明范围的条件下，该装置也适于在腹腔镜检查和 开放式组织折叠过程中使用。另外，在组织折叠过程中上述关于折叠构件的每个实施方式都可交换并且可与每个组织紧固实施方式一起使用。 也应当理解的是，可以对上述装置进行消毒并重复使用。本领域技术人员已知许多种消毒方法，包括伽玛辐射和环氧乙烷(ET0)。尽管在这里已经示出并描述了本发明的优选实施方式，但本领域技 术人员可知这些实施方式仅以示例性的方式给出。在不脱离所附权利要 求书的精神和范围的条件下，本领域技术人员可对本发明作出多种变 化、改变和替代。
权利要求
1. 一种用于在中空器官内保持折叠的装置，所述装置包括a.细长构件，其具有远端和近端，所述远端用于插入到体腔内，所述细长构件在所述远端处具有端部执行器，所述端部执行器包括外圆筒和内圆筒，所述外圆筒在其圆柱形壁中具有至少一个开口，所述内圆筒在其圆柱形壁中具有至少一个开口，所述内圆筒至少部分地设置在所述外圆筒内，其中，所述圆筒能够相对于彼此旋转，并且所述端部执行器能够从所述细长构件上拆卸，使得其能够保持在体腔内；和b.管状通道，其贯穿所述细长构件，所述管状通道与所述端部执行器流体连通，所述通道在其近端处与真空源相连。
2. 根据权利要求1所述的装置，其中，所述外圆筒还包括沿着 所述开口的外边缘的组织抓持装置。
3. 根据权利要求1所述的装置，其中，所述内圆筒还包括沿着 所述开口的外边缘的组织抓持装置。
4. 根据权利要求3所述的装置，其中，所述外圓筒在所述圓柱 形壁中具有一对开口 ，所述内圆筒在所述圆柱形壁中具有一对开口 ， 所述内圆筒至少部分地设置在所述外圆筒中，使得所述外圆筒上的 所述开口至少部分地与所述内圆筒上的开口重叠。
5. 根据权利要求1所述的装置，其中，所述细长构件是内窥镜。
6. 根据权利要求1所述的装置，其中，所述细长构件还包括与 所述端部执行器连通的真空源。
7. 根据权利要求1所述的装置，还包括可视装置。
8. —种用于在中空器官内保持折叠的装置，所述装置包括a.细长构件，其具有远端和近端，所述远端用于插入到体腔内， 所述细长构件在所述远端处具有端部执行器，所述端部执行器包括 外圆筒和内圆筒，所述外圆筒在其圓柱形壁中具有至少一个开口 ， 所述内圓筒在其圆柱形壁中具有至少一个开口 ，所述内圆筒至少部分地设置在所述外圆筒内，其中,所述圓筒能够相对于彼此从其中 所述开口基本上完全重叠的打开位置旋转到其中所述开口的重叠程 度比在所述打开位置下小的闭合位置，并且所述端部执行器能够从 所述细长构件上拆卸，使得其能够保持在体腔内。
9. 根据权利要求8所述的装置，其中，所述外圆筒还包括沿着 所述开口的外边缘的组织抓持装置。
10. 根据权利要求8所述的装置，其中，所述内圓筒还包括沿着 所述开口的外边缘的组织抓持装置。
全文摘要
本发明公开一种用于折叠和紧固胃组织的装置。该装置包括细长构件，所述细长构件具有远端和近端。所述远端用于插入到体腔内。细长构件在其远端处具有端部执行器。所述端部执行器包括具有至少一个开口的外圆筒和具有至少一个开口的内圆筒。所述内圆筒至少部分地设置在所述外圆筒内，并且所述圆筒相对于彼此能够旋转。所述端部执行器能够从所述细长构件上拆卸，使得其能够保持在体腔内。
文档编号A61B17/28GK101278855SQ20081008698
公开日2008年10月8日 申请日期2008年4月3日 优先权日2007年4月4日
发明者M·J·斯托克斯, M·S·泽伊纳 申请人:伊西康内外科公司