专利名称：：治疗乳腺癌的中药及其制备方法
技术领域：
：本发明属于中药制药
技术领域：
,具体涉及治疗乳腺癌的中药及其制备方法。技术背景乳腺癌是指发生于乳腺的小叶和导管上皮的恶性肿瘤，是女性最常见的癌症之一。在我国乳腺癌患者中女性占99%。影响乳腺癌发病的因素有卵巢功能失调、雌激素分泌亢进、独身妇女与婚后不正常哺乳、遗传等。乳腺癌30岁以前较少见，大多发生在40-60岁及绝经期前后的妇女。病理上常分为两大类恶性程度较高者(硬癌、髄样癌、炎性乳腺癌)、恶性程度较低者(乳头状癌、导管癌、乳头湿疹样癌、小叶癌)。乳腺癌的病因目前尚不十分清楚，可能与遗传因素、内分泌失调、慢性刺激等因素有关。其他可能还和高脂肪饮食摄入增加、甲状腺功能减退、晡乳少、婚后未育等因素有关。本病主要症状表现为乳房肿块，肿块部位以乳房外上方较常见，质地坚韧，边界不清楚，不规则地形成圆形或椭圆形包块，绝大多数为单发。如侵及皮肤，则乳房外形成改变，皮肤变粗、增厚，表现为桔皮样改变，乳头呈现内縮、固定、或乳头血性渗汤、癌性湿疹等改变。晚期皮肤溃破可呈翻花状。早期无疼痛，晚期疼痛较剧。腋下及锁骨上下淋巴结因转移而肿大。全身症状有消瘦、贫血、恶病质等。血行播散可发生肺、胸膜、肝、脑、肾、骨转移而引起死亡。乳腺癌的诊断可根据乳腺处的肿块进行乳腺X线平片检査、活体组织检查、热偶测温器及红外线温度照像可确诊，相对平衡，从而增强机体的免疫能力，达到治愈癌症之目的。中医对乳腺癌的记载较为详细，历代医家根据其临床表现多把此病算为"乳岩"、"乳石痈"、"石乳"等范畴。中医学认为本病多由情志失调，肝气郁结或因冲任失调，气血运行不畅，气滞血凝，经络阻塞，结滞于乳中所致。自20世纪50年代后期至今，国内外进行了大量中药抗癌临床和实验研究工作，包括单味中药有效成分及衍生物的研究与中医传统用药的研究两方面。结合方献报道和临床体会，中药是通过调节机体的免疫功能，调动机体自身的抗癌能力，而起到抗癌、增效减毒等作用。本发明根据民间验方结合现代中药制药理念制备而成，本发明比原有汤药的具有运输方便，易于存储，方便服用等有点。
发明内容本发明的目的之一是提供治疗乳腺癌的中药。本发明的另外一个目的是提供该药物组合的制备方法。本发明所述的中药是由药效成分和/或药学上可接受的载体组成，其中所述的药效成分是由下列原料制成的(份为重量单位)l.处方党参150—450份旱莲草100—300份川芎100—300份银花100—300份桂皮100—300份黄芪150—450份当归150—450份白术100—300份赤芍100—300份丹参100—300份料姜石50—150份优选下列原料制成的活性成分，疗效更佳:党参300份旱莲草150份川芎150份银花150份桂皮150份郁金100—300份升麻50—150份白芍100—300份重楼100—300份薏苡仁50—150份郁金150份升麻100份白芍150份重楼150份薏苡仁100份黄贫300份当归300份白术150份赤芍150份丹参150份料姜石100份本发明所述中药的药效成分制备方法可以是将原料分别干燥，研粉，混合。也可以是采用中药制药的常规方法制备。这些制药常规方法可以是水提醇沉或醇提水沉法，此外还有其他提取方法，具体参见曹春林主编的上海科学技术出版社出版的《中药制剂学》。优选采用下列制备方法制备-2.制备工艺(1)黄芪、党参、当归、川芎加80%乙醇浸渍三次，第一次浸渍48小时，第二、三次分别浸渍24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状，85'C以下真空干燥成干膏；(2)其余郁金、旱莲草、升麻、白术、白芍、赤芍、银花、重楼、丹参、桂皮、薏苡仁、料姜石等药材加10倍水煎煮三次，第一次1小时，第二、三次0.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓縮成相对密度为1.081.14(506CTC)的清膏，加2.8倍量乙醇，搅匀，加热至60。C，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状，85'C以下真空干燥成干膏；(3)将步骤(1)所得干膏与步骤(2)所得干膏混合，粉碎成细粉，加入药学上可接受的辅料制成颗粒、片、胶囊等不同制剂。功效。能增强乳腺癌患者的免疫功能，调动机体自身的抗癌能力，而起到抗癌、增效减毒等作用。以下通过实施例对本发明的技术方案作进一步说明。实施例l:颗粒剂的制备方法l.处方-黄贫300份党参300份郁金150份当归300份旱莲草150份升麻100份白术150份川芎150份白芍150份赤芍150份银花150份重楼150份丹参150份桂皮150份薏苡仁100份料姜石100份2.制备工艺(1)黄茛、党参、当归、川芎加80%乙醇浸渍三次，第一次浸渍48小时，第二、三次分别浸渍24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状，85'C以下真空干燥成干膏；(2)其佘郁金、旱莲草、升麻、白术、白芍、赤芍、银花、重楼、丹参、桂皮、薏苡仁、料姜石等药材加IO倍水煎煮三次，第一次l小时，第二、三次0.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓縮成相对密度为1.081.14(5060'C)的清膏，加2.8倍量乙醇，搅匀，加热至6(TC，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状，85"C以下真空干燥成干膏；(3)将步骤(1)所得干膏与步骤(2)所得干膏混合，加入蔗糖粉，混匀，制成颗粒，干燥，即得。实施例2:片剂的制备方法l.处方黄甚300份党参300份郁金150份当归300份旱莲草150份升麻100份白术150份川芎150份白芍150份赤芍150份银花150份重楼150份丹参150份桂皮150份薏苡仁100份料姜石100份2.制备工艺(1)黄芪、党参、当归、川芎加80%乙醇浸渍三次，第一次浸渍48小时，第二、三次分别浸渍24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状，85t:以下真空干燥成干膏；(2)其余郁金、旱莲草、升麻、白术、白芍、赤芍、银花、重楼、丹参、桂皮、薏苡仁、料姜石等药材加10倍水煎煮三次，第一次1小时，第二、三次0.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓縮成相对密度为1.081.14(5060'C)的清膏，加2.8倍量乙醇，搅匀，加热至6(TC，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状，85。C以下真空干燥成干膏；(3)将歩骤(1)所得干膏与歩骤(2)所得干膏混合，粉碎，过筛，加入淀粉、硬脂酸镁，压片，即得。实施例3:胶囊剂的制备方法l.处方-<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>料姜石100份2.制备工艺(1)黄芪、党参、当归、川芎加80%乙醇浸渍三次，第一次浸渍48小时，第二、三次分别浸渍24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状，85'C以下真空干燥成干膏；(2)其余郁金、旱莲草、升麻、白术、白芍、赤芍、银花、重楼、丹参、桂皮、薏苡仁、料姜石等药材加10倍水煎煮三次，第一次1小时，第二、三次0.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓縮成相对密度为1.081.14(5060'C)的清膏，加2.8倍量乙醇，搅匀，加热至6(TC，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状，85'C以下真空干燥成干膏；(3)将步骤(1)所得干膏与步骤(2)所得干膏混合，粉碎，过筛，加淀粉，混匀，制成颗粒，干燥，装入胶囊，即得。权利要求1、治疗乳腺癌的中药，其特征是由药效成分和/或药学上可接受的载体组成，其中所述的药效成分是由下列原料制成的黄芪150—450份党参150—450份郁金100—300份当归150—450份旱莲草100—300份升麻50—150份白术100—300份川芎100—300份白芍100—300份赤芍100—300份银花100—300份重楼100—300份丹参100—300份桂皮100—300份薏苡仁50—150份料姜石50—150份。2、根据权利要求l所述的治疗乳腺癌的中药，其特征在于其中制备所述药效成分的优选下列原料郁金100—300份升麻50—150份白芍100—300份重楼100—300份薏苡仁50—150份党参300份旱莲草150份川芎150份银花150份桂皮150份郁金150份升麻100份白芍150份重楼150份薏苡仁100份黄甚300份当归300份白术150份赤芍150份丹参150份料姜石100份。3、根据权利要求1-2所述的治疗乳腺癌的中药，其特征是采用下列方法制得(1)黄芪、党参、当归、川芎加80%乙醇浸渍三次，第一次浸渍48小时，第二、三次分别浸渍24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩成稠膏状，85'C以下真空干燥成干膏；(2)其余郁金、旱莲草、升麻、白术、白芍、赤芍、银花、重楼、丹参、桂皮、薏苡仁、料姜石等药材加10倍水煎煮三次，第一次1小时，第二、三次0.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩成相对密度为1.081.14(5060'C)的清膏，加2.8倍量乙醇，搅匀，加热至60'C，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状，85'C以下真空干燥成干膏；(3)将步骤(1)所得干膏与步骤(2)所得干膏混合，粉碎成细粉，加入药学上可接受的辅料制成颗粒、片、胶囊等不同制剂。4、根据权利要求1-3中任何一项所述治疗乳腺癌的中药，其特征是该中药组合为口服制剂。5、根据权利要求3—4所述治疗乳腺癌的中药，其特征是该中药组合可制成颗粒、胶囊、片剂。全文摘要本发明公开一种治疗乳腺癌的中药及其制备方法，它是由药效成分和/或药学上可接受的载体组成，其中所述的药效成分是由黄芪、党参、郁金、当归、旱莲草、升麻、白术、川芎、白芍、赤芍、银花、重楼、丹参、桂皮、薏苡仁、料姜石等经提取制备而成。本发明具有补气养血，健脾疏肝，化瘀解毒的功效。能增强乳腺癌患者的免疫功能，调动机体自身的抗癌能力，而起到抗癌、增效减毒等作用。文档编号A61K9/48GK101543609SQ200810102950公开日2009年9月30日申请日期2008年3月28日优先权日2008年3月28日发明者魏晓伟申请人:天科仁祥技术(北京)有限责任公司