专利名称：一种补心安神、健脾益气的药物组合及其制备方法
技术领域：
本发明属于中药制药技术领域，具体涉及一种补心安神、健脾益气的药物组合及其制备方法。
背景技术：
神经衰弱主要以脑和躯体功能衰弱为特征，表现为精神易兴奋，但易疲劳，以及紧张、 烦恼、易激惹等情绪症状和肌肉紧张性疼痛、睡眠障碍等生理功能紊乱症状。症状不是继发 于躯体或脑的疾病，也不是其他任何精神障碍的一部分。
神经衰弱是一种最常见的神经症。曾有调査发现，在15 59岁的居民中总患病率为 13.03，占全部神经症病例的58.7%。其中，从事脑力劳动，比如机关干部、大中专学校的 教师及学生等得病的人更多。不少人甚至自己给自己诊断，只要一出现头痛、失眠就认为自 己可能"神经衰弱"了。
神经衰弱主要表现为精神特别容易兴奋又特别容易疲劳兴奋时病人往往控制不住好回 忆和联想，感觉方面也变得很敏感，常怕光、怕声，有的人甚至怕冷、怕热， 一点刺激都难 以忍受；但多数病人很快又会感到脑力不够用，头昏脑胀，打不起精神，注意力不集中或不 能持久集中，记忆力下降，甚至浑身疲乏体力不支。其次，病人总感到心情紧张，放松不下 来，而且特别容易烦恼、激动或发脾气，有的人甚至出现轻度焦虑抑郁或疑病观念。另外， 病人往往还会出现肌肉紧张性疼痛，植物神经功能紊乱等，比如稍一紧张就头痛或说不清的 肌肉痛疼，有的人还伴有心慌、出汗，食欲不佳、消化不良。腹泻或便秘；女病人还可以出 现月经不调，男病人则出现阳展、遗精、早泄等。在睡眠方面，出现各种睡眠障碍也是非常 普遍的，比如人睡困难，睡眠淡而多恶梦，易惊醒，醒后难以再人睡；甚至有的人自己觉得" 不会睡觉"了；有的人则睡眠规律紊乱，夜里不睡，白天却无精打彩不住打瞌睡。
神经衰弱的病因，目前认为可能与大脑过度紧张或情绪的长期压抑有关。研究还发现， 那些在性格上表现不太开朗，敏感多疑，依赖性强，胆小，自卑或任性，急躁，克制自己能 力较差的人尤其容易在各种压力下患病，可见病人本身的个性特点也是发病不可忽视的重要 因素之一。另外，某些环境因素，比如居住或工作条件不理想，过份拥挤、杂乱、噪声、曰 夜倒班等等也可以成为神经衰弱发病的诱发因素。
患了神经衰弱没必要过份的紧张。但不少病人却担心，总睡不着觉，脑子会不会变坏了； 记忆力下降，自己会不会变傻了；当他们到处求医又总认为没有得到满意结果时，也可以成为新的负担，进一步加重精神的紧张和身体的疲劳，从而使神经衰弱更严重，这可能是少数 病人久治不愈的继发病因。
目前临床上治疗神经衰弱的药物如巴比妥类比如速可眠等虽还在应用，但由于容易成瘾， 现已少用，其它各种抗焦虑药物比如安定、舒乐安定、硝基安定、舒宁、阿普峻仑、罗拉、 妥明当。海洛神等长期使用也会产生耐药性。
本发明就是十几味味纯中药科学配合组成，具有理气解郁、豁痰开窍、育阴养血，补心 安神、健脾益气的功效。同时具有无成瘾性，用药安全方便，产品质量稳定，适合患者选择 服用的优点。
发明内容
本发明的目的之一是提供一种补心安神、健脾益气的药物组合。 本发明的另外一个目的是提供该药物组合的制备方法。
本发明所述的中药是由药效成分和/或药学上可接受的载体组成，其中所述的药效成分是 由下列原料制成的(份为重量单位) l.处方-
地黄100—300份 远志100—300份 山萸肉100—300份 龙骨(煅)60—180份 益智仁60—180份
党参120 — 360份 黄芪120—360份 川芎120 — 360份 广木香100 — 300份 麦冬100—300份
柏子仁100—300份 黄柏100—300份 夜立藤60 — 180份 知母60 —180份
优选下列原料制成的活性成分，疗效更佳:
党参240份 黄芪240份 川芎240份 广木香150份 麦冬150份
地黄150份 远志150份 山萸肉150份 龙骨(煅)120份 益智仁120份
柏子仁150份 黄柏150份 夜立藤120份 知母120份
本发明所述中药的药效成分制备方法可以是将原料分别干燥，研粉，混合。也可以是采 用中药制药的常规方法制备。这些制药常规方法可以是水提醇沉或醇提水沉法，此外还有其 他提取方法，具体参见曹春林主编的上海科学技术出版社出版的《中药制剂学》。
优选采用下列制备方法制备 2.制备工艺
(1)党参、黄芪、川芎加75%乙醇浸渍三次，第一次浸渍48小时，第二、三次分别浸渍24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状，85。C以下真空干燥成干膏；
(2) 其余地黄、柏子仁、远志、黄柏、山萸肉、夜立藤、广木香、龙骨(煅)、知母、麦冬、
益智仁等药材加10倍水煎煮三次，第一次1小时，第二、三次0.5小时，滤过，合并 滤液，滤液浓縮成相对密度为1.08 1. 14 (50 60°C)的清膏，加2.8倍量乙醇，搅 匀，加热至60。C，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状，85。C以 下真空干燥成干膏；
(3) 将步骤(1)所得干膏与步骤(2)所得干膏混合，粉碎成细粉，加入药学上可接受的 辅料制成颗粒、片、胶囊等不同制剂。
采用上述中药原料相互配伍及其制备方法，全方具有理气解郁、豁痰开窍、育阴养血， 补心安神、健脾益气的功能。用于神经衰弱症见心悸、失眠、多梦、心烦不安、胸闷、气短、 急躁易怒、焦虑者。
以下通过实施例对本发明的技术方案作进一步说明。 实施例1:颗粒剂的制备方法
1. 处方
党参240份 黄芪240份 川芎240份 广木香150份 麦冬150份
2. 制备工艺
(1) 党参、黄芪、川芎加75%乙醇浸渍三次，第一次浸渍48小时，第二、三次分别浸渍24 小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状，85'C以下真空干燥成干膏；
(2) 其余地黄、柏子仁、远志、黄柏、山萸肉、夜立藤、广木香、龙骨(煅)、知母、麦冬、 益智仁等药材加10倍水煎煮三次，第一次1小时，第二、三次0.5小时，滤过，合并 滤液，滤液浓缩成相对密度为1.08 1.14 (50 60°C)的清膏，加2.8倍量乙醇，搅 匀，加热至6(TC，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状，85'C以 下真空干燥成干膏；
(3) 将步骤(1)所得干膏与步骤(2)所得干膏混合，加入蔗糖粉，混匀，制成颗粒，干 燥，即得。
实施例2:片剂的制备方法
l.处方
5
地黄150份 远志150份 山萸肉150份 龙骨(煅)120份 益智仁120份
柏子仁150份 黄柏150份 夜立藤120份 知母120份地黄150份 远志150份 山萸肉150份 龙骨(煅)120份 益智仁120份
柏子仁150份 黄柏150份 夜立藤120份 知母120份
党参240份 黄贫240份 川芎240份 广木香150份 麦冬150份 2.制备工艺
(1) 党参、黄芪、川芎加75%乙醇浸渍三次，第一次浸渍48小时，第二、三次分别浸渍24 小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状，85。C以下真空干燥成干膏；
(2) 其余地黄、柏子仁、远志、黄柏、山萸肉、夜立藤、广木香、龙骨(煅)、知母、麦冬、 益智仁等药材加10倍水煎煮三次，第一次1小时，第二、三次0.5小时，滤过，合并 滤液，滤液浓縮成相对密度为1.08 1. 14 (50 60°C)的清膏，加2.8倍量乙醇，搅 匀，加热至6(TC，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状，85。C以 下真空干燥成干膏；
(3) 将步骤(1)所得干膏与步骤(2)所得干膏混合，粉碎，过筛，加入淀粉、硬脂酸镁， 压片，即得。
实施例3:胶囊剂的制备方法
1. 处方 党参240份 黄芪240份 川芎240份 广木香150份 麦冬150份
2. 制备工艺
(1) 党参、黄芪、川芎加75%乙醇浸渍三次，第一次浸渍48小时，第二、三次分别浸渍24 小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩成稠膏状，85'C以下真空干燥成干膏；
(2) 其余地黄、柏子仁、远志、黄柏、山萸肉、夜立藤、广木香、龙骨(煅)、知母、麦冬、 益智仁等药材加10倍水煎煮三次，第一次1小时，第二、三次0.5小时，滤过，合并 滤液，滤液浓縮成相对密度为1.08 1.14 (50 60°C)的清膏，加2.8倍量乙醇，搅 匀，加热至6(TC，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩成稠膏状，85°。以 下真空干燥成干膏；
(3) 将步骤(1)所得干膏与步骤(2)所得干膏混合，粉碎，过筛，加淀粉，混匀，制成
6
地黄150份 远志150份 山萸肉150份 龙骨(煅)120份 益智仁120份
柏子仁150份 黄柏150份 夜立藤120份 知母120份颗粒，干燥，装入胶囊，即得<
权利要求
1、一种补心安神、健脾益气的药物组合，其特征是由药效成分和/或药学上可接受的载体组成，其中所述的药效成分是由下列原料制成的党参120-360份地黄100-300份 柏子仁100-300份黄芪120-360份远志100-300份 黄柏100-300份川芎120-360份山萸肉100-300份夜立藤60-180份广木香100-300份 龙骨(煅)60-180份 知母60-180份麦冬100-300份益智仁60-180份。
2、根据权利要求1所述的-改成分的优选下列原料: 党参240份 黄芪240份 川芎240份 广木香150份 麦冬150份地黄100—300份 远志100 — 300份 山萸肉100—300份 龙骨(煅)60 — 180份 益智仁60 — 180份。-种补心安神、健脾益气的药物组合，其特征在于其中制备所述药柏子仁100 — 300份 黄柏100—300份 夜立藤60—180份 知母60 — 180份地黄150份 远志150份 山萸肉150份 龙骨(煅)120份 益智仁120份。柏子仁150份 黄柏150份 夜立藤120份 知母120份
3、根据权利要求1-2所述的一种补心安神、健脾益气的药物组合，其特征是采用下列方法制(1) 党参、黄芪、川芎加75%乙醇浸渍三次，第一次浸渍48小时，第二、三次分别浸渍24 小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状，85。C以下真空干燥成干膏；(2) 其余地黄、柏子仁、远志、黄柏、山萸肉、夜立藤、广木香、龙骨(煅)、知母、麦冬、 益智仁等药材加10倍水煎煮三次，第一次1小时，第二、三次0.5小时，滤过，合并 滤液，滤液浓縮成相对密度为1.08 1.14 (50 60°C)的清膏，加2.8倍量乙醇，搅 匀，加热至60'C，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状，85'C以 下真空干燥成干膏；(3) 将步骤(1)所得干膏与步骤(2)所得干膏混合，粉碎成细粉，加入药学上可接受的 辅料制成颗粒、片、胶囊等不同制剂。
4、 根据权利要求1-3中任何一项所述一种补心安神、健脾益气的药物组合，其特征是该中药 组合为口服制剂。
5、 根据权利要求3—4所述一种补心安神、健脾益气的药物组合，其特征是该中药组合可制 成颗粒、胶囊、片剂。
全文摘要
本发明是公开了一种补心安神、健脾益气的药物组合，本发明的有效成分是由党参、地黄、柏子仁、黄芪、远志、黄柏、川芎、山萸肉、夜立藤、广木香、龙骨(煅)、知母、麦冬、益智仁等十几位药材经提取而成。本发明中特有的药物活性成分有理气解郁、豁痰开窍、育阴养血，补心安神、健脾益气的功能。用于神经衰弱症见心悸、失眠、多梦、心烦不安、胸闷、气短、急躁易怒、焦虑者。
文档编号A61P25/20GK101549124SQ20081010342
公开日2009年10月7日 申请日期2008年4月3日 优先权日2008年4月3日
发明者颜丽君 申请人:北京中科仁和科技有限公司