专利名称：一种治疗溃疡性结肠炎的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药组合物，具体的说，涉及一种治疗溃疡性结肠炎的中药组合物及其 制备方法。
背景技术：
溃疡性结肠炎又称慢性非特异性溃疡性结肠炎，是一种局限于结肠粘膜及粘膜下层的炎 症过程。病得多位于乙状结肠和直肠，也可延伸至降结肠，甚至整个结肠。病变主要位于结 肠的黏膜层，且以溃疡为主，多累及直肠和远端结肠，但可向近端扩展，以至遍及整个结肠。 病程漫长，病情轻重不一，发作期与缓解期交替出现，或呈持续性并逐渐加重。本病可见于 任何年龄，但以20 30岁为多见，男稍多于女。我国发病率较国外为低，近年来本病似有增 加趋势。
本病的临床表现主要有
1. 起病缓慢，多呈慢性、迁延性，反复发作性，少数突发起病，呈持续进展或暴发性过程。
2. 消化系统表现腹痛和腹泻最为常见，腹痛位于左下腹，隐痛、绞痛，便后缓解。腹 泻以粘液脓血便最常见，每日数次至l O次不等，常伴里急后重。尚有恶心、呕吐、食欲不振。
3. 全身症状贫血，消瘦，低蛋白血症，水电解质紊乱，精神焦虑。
4. 肠外表现常有关节炎，结节性红斑，慢性活动性肝炎，口腔溃疡等。
5. 左下腹压痛，部分患者可触及条索状增厚或痉挛的肠管。
6. 如有并发症则有相应表现。
溃疡性结肠炎的病因尚未完全清楚，目前认为本病发病主要由于免疫机制异常，细胞、 体液免疫反应均参与，并与遗传因素有关。精神刺激、劳累、饮食失调多为本病的发作诱因。 中医认为溃疡性结肠炎属"痢疾"、"泄泻"、"便血"等范畴。本病病位在肠，与肝、脾、 胃、肠等脏腑有关。初起多因情志不畅，肝气郁结，犯及脾胃；或因饮食不节，过食肥甘， 或因湿热之体复饮食生冷以致脾胃损伤，导致脾失健运，清浊不分；或因感受暑湿热毒之邪， 从而湿热毒邪内蕴，下迫肠道，气血凝滞，壅而化脓；出血日久，亦必耗血伤阴。久病人络， 可致瘀血内阻；病久脾肾阳虚，清阳不升而中气下陷，温运无力而胃关不固。
中医将该病分为六种类型 l.脾虚湿热型腹泻，次数不等，里急后重，或肛门灼热，粪便中挟黏液脓血样便，味腥臭，腹痛，小便短赤，乏力消瘦，发热，口苦纳呆。舌苔黄腻，脉细滑数。
2. 肝旺脾弱型腹痛即泻，泻后痛减，常因抑郁恼怒、情绪紧张或激动而发作，大便夹 脓血，胸胁胀满，烦躁易怒，暖气纳呆，肠呜腹胀，头痛时作。舌淡红，脉弦细。
3. 瘀阻肠道型腹部刺痛，按之痛甚，大便中常夹脓血或紫黑色血块，面色晦黯。舌黯 红，有紫斑，脉细弦。
4. 脾胃虚弱型大便搪薄，可挟有黏液，或混有大量肠垢、脓血，甚则泄泻不止，饮食 不当即有发作，乏力倦怠，食欲不振，面色苍白。舌淡苔白，脉濡细。
5. 阴虚内热型腹泻时作，腹中隐痛，便血鲜红黏稠，常伴有午后潮热，盗汗，心烦不 寐。舌红少苦，脉细数。
6. 脾肾阳虚型黎明之前，肠鸣腹痛腹泻，泻后则安，大便为黏液血样，遇寒即发，形 寒肢冷，口淡纳少，喜热饮，腰酸乏力，面色苍白。舌淡苔白，脉沉细无力。
中医采用清热解毒、化湿消滞、抑肝扶脾、止泻止痛的方药治疗此病。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗溃疡性结肠炎的中药组合物。 本发明的目的还在于提供一种该中药组合物的制备方法。
为了实现本发明的目的，本发明提供了一种治疗溃疡性结肠炎的中药组合物，是由有效 成分和/或药学上可接受的载体制成，所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的
柴胡15-25份 木香5-10份 败酱草10-20份 山药15-20份 白术10-15份
扁豆10-20份 明帆5-10份 地锦草10-25份 莲子10-20份 五味子25-30份
黄吝10-15份 白芨20-25份 白头翁15-25份 肉桂20-30份
有效成分优选由下列原料按重量份计制成 柴胡21份 扁豆16份 黄苓13份
木香8份 明矾8份 白芨23份
败酱草16份 地锦草18份 白头翁20份
山药18份 莲子16份 肉桂26份
白术13份 五味子28份
本发明还提供了一种该中药组合物的制备方法，包括下述步骤-
(1) 明矾、山药粉碎成极细粉，备用；
(2) 木香、白芨、五味子用60%乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤液，减压浓缩成相对密度为1. 15 (60'C)的清膏； (3)柴胡、扁豆、黄芩、败酱草、地锦草、白头翁、莲子、肉桂、白术加水煎煮二次， 每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓縮成相对密度为 1.20 (60°C)的稠膏，加入上述细粉及清膏，干燥，粉碎成细粉，与药学上可接 受的载体制成颗粒、胶囊及片剂。 本发明的中药组合物可以与药学上可接收的载体，例如填充剂如淀粉、微晶纤维素等; 粘合剂如维生素衍生物、淀粉等；通过颗粒剂、胶囊剂、片剂口服给药的方式使用。
本发明中药组合物具有清热解毒、化湿消滞、抑肝扶脾、止泻止痛等作用，用于溃疡性 结肠炎引起的慢性反复发作的腹泻、黏液性血便或脓血便、发热、贫血等症。
具体实施例方式
以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。 实施例h本发明中药组合物颗粒剂
(1) 明矶80g、山药180g粉碎成极细粉，备用；
(2) 木香80g、白芨230g、五味子280g用60%乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过， 合并滤液，减压浓縮成相对密度为1.15 (60°C)的清膏；
(3) 柴胡210g、扁豆160g、黄芩130g、败酱草160g、地锦草180g、白头翁200g、莲 子160g、肉桂260g、白术130g加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液， 静置48小时，取上清液，减压浓縮成相对密度为1.20 (60'C)的稠膏，加入上 述细粉及清膏，干燥，粉碎成细粉，加乳糖400g，糊精800g，混匀，过筛，以 75%乙醇湿法制粒，干燥，装袋即得。
实施例2:本发明中药组合物胶囊剂
(1) 明矾80g、山药180g粉碎成极细粉，备用；
(2) 木香80g、白芨230g、五味子280g用60呢乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过， 合并滤液，减压浓縮成相对密度为1.15 (60t:)的清膏；
(3) 柴胡210g、扁豆160g、黄芩130g、败酱草160g、地锦草180g、白头翁200g、莲 子160g、肉桂260g、白术130g加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液， 静置48小时，取上清液，减压浓縮成相对密度为1.20 (60°C)的稠膏，加入上 述细粉及清膏，干燥，粉碎成细粉，加入糊精700g混匀，装入空胶囊内即得。
实施例3:本发明中药组合物片剂
(1) 明砜80g、山药200g粉碎成极细粉，备用；
(2) 木香80g、白芨230g、五味子280g用60%乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤液，减压浓縮成相对密度为1. 15 (60°C)的清膏； (3)柴胡210g、扁豆160g、黄苓130g、败酱草160g、地锦草180g、白头翁200g、莲 子160g、肉桂260g、白术130g加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液， 静置48小时，取上清液，减压浓縮成相对密度为1.20 (60'C)的稠膏，加入上 述细粉及清膏，干燥，粉碎成细粉，加淀粉300g,微晶纤维素200g，以70%乙醇 湿法制粒，压片，包衣即得。
权利要求
1. 一种治疗溃疡性结肠炎的中药组合物，是由有效成分和/或药学上可接受的载体制成，其特征在于，所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的柴胡15-25份 扁豆10-20份 黄芩10-15份木香5-10份 明矾5-10份 白芨20-25份败酱草10-20份地锦草10-25份白头翁15-25份山药15-20份 莲子10-20份 肉桂20-30份白术10-15份 五味子25-30份。
2、如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于所述的有效成分是由下列原料按重量份计制 成的柴胡21份木香8份败酱草16份山药18份白术13份扁豆16份 明砜8份 地锦草18份 莲子16份 五味子28份黄荟13份 白芨23份 白头翁20份 肉桂26份
3、 如权利要求l-2任一所述的中药组合物，其特征在于所述中药组合可制成颗粒、胶囊及片 剂。
4、 一种如权利要求l-3任一所述的中药组合物的制备方法，包括下述步骤(1) 明矾、山药碎成极细粉，备用；(2) 木香、白芨、五味子用60%乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤液， 减压浓縮成相对密度为1.15 (60'C)的清膏；(3) 柴胡、扁豆、黄芩、败酱草、地锦草、白头翁、莲子、肉桂、白术加水煎煮二次， 每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓縮成相对密度为 1.20 (6(TC)的稠膏，加入上述细粉及清膏，干燥，粉碎成细粉，与药学上可接 受的载体制成颗粒、胶囊及片剂。
全文摘要
本发明涉及一种治疗溃疡性结肠炎的中药组合物。该中药组合物由柴胡、扁豆、黄芩、木香、明矾、白芨、败酱草、地锦草、白头翁、山药、莲子、肉桂、白术、五味子和/或药学上可接受的载体制成。本发明还涉及了该中药组合物的制备方法。本发明中药组合具有清热解毒、化湿消滞、抑肝扶脾、止泻止痛等作用，用于溃疡性结肠炎引起的慢性反复发作的腹泻、黏液性血便或脓血便、发热、贫血等症。
文档编号A61K33/06GK101288744SQ20081011169
公开日2008年10月22日 申请日期2008年5月15日 优先权日2008年5月15日
发明者王丽娟 申请人:天科仁祥技术(北京)有限责任公司