专利名称：一种治疗皮肤病的外用药物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗皮肤病的外用药物，特别涉及一种以中草药为原料制 备的中成药，还涉及该药物的制备方法。
背景技术：
皮肤病是一种常见病，主要有皮炎、渗、癣、疮和疥等，临床表现为皮肤 上出现斑疹、丘疹、风团、结节、脓疱、嚢肿、溃疡等，患处有瘙痒、疼痛、 麻木、烧灼感等症状。皮肤病多为顽固性疾病，常常数年不愈，给患者带来很
大痛苦。关于发病机理，西医常认为由细菌、真菌或病毒感染所致；中医则认 为由风湿袭表或血虚生风以至气血失调、血不成肤而成。
目前，国内外对皮肤病的治疗常用西药，不仅价格昂贵，而且多数在抗菌 药物中掺入了类固醇激素，停药后易复发，容易产生依赖性和抗药性，长期使 用对人体产生较多副作用。虽然也有一些治疗皮肤病的中成药，但由于治疗效
果不十分明显，患者仍然不得不依赖于一些西药。而且现有的治疗皮肤病的西 药和中成药均只能治疗一种或几种皮肤病，存在治疗范围较窄、治疗效果不理 想等问题。
因此，充分发挥我国中医药的优势，研制一种治疗皮肤病范围宽、效果好 的中成药具有十分重要的意义。
发明内容
有鉴于此，本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供一种以中草药为 原料制备的治疗皮肤病的外用药物，具有配方独特、制备方法简单、多耙点治 疗、治疗范围宽、疗效显著、使用安全等特点。
本发明的另一目的在于提供该药物的制备方法。
本发明的解决方案是发明人从实现中医药现代化的指导思想出发，经过 多年中医药理论研究和临床实践，提出了如下观点(1)中医是证候系统论科 学；(2)中医现代化应由中医传统的"辨证论治"发展到中西医结合的"病证 辨治"，再进一步发展到高级阶段的"八纲系统生物医药学"；(3)中药现代化 应在中医现代化基础上，将单纯的中医"对证药"和西医"对病药"发展到"双 对药"，即按中药君臣佐使原则组方，使方药既符合中医的证，又对应西医的病； 再在"双对药"基础上，进一步发展到"多靶点药"，即先找到中医证候系统论 的物质基础，在此物质基础上，研究疾病的发生、发展演变过程，再按照"双 对药"原则组方，力求达到多靶点治疗效果，扩大治疗范围，提高疗效。在上 述理论指导下，发明人对皮肤病作了大量研究，研究结果显示90%以上的皮肤 病属于热证系统，有着共同的病理基础；在此基础上，发明人以消灭各种热证 反应、清除瘀血及杀灭或抑制致病微生物为治疗原则，创新研制出治疗皮肤病 的多靶点药。
本发明药物是由下述按重量份配比的原料制成的药剂石膏40 60份、野 菊花8 ~ 12份、金银花5 ~ 9份、黄茶4 ~ 6份、黄连4 ~ 6份、大黄4 ~ 6份、 黄柏4 6^f分、红藤4 6^f分、丹皮4 6^f分、牛黄1.6~2. 4份、熊胆0. 8 ~ 1. 2 份、麝香O. 008 - 0. 012 <分。
进一步，各原料的重量份配比是石膏45 55份、野菊花9 11份、金银 花6 ~ 8份、黄茶4. 5 ~ 5. 5份、黄连4. 5 ~ 5. 5份、大黄4. 5 ~ 5. 5份、黄柏4. 5 ~ 5. 5份、红藤4. 5 ~ 5. 5份、丹皮4. 5 ~ 5. 5份、牛黄1. 8 ~ 2. 2份、熊胆0. 9 ~ 1. 1份、麝香0. 009 ~ 0. 011份；
进一步，各原料的重量份配比是石膏50份、野菊花10份、金银花7份、 黄茶5份、黄连5份、大黄5份、黄柏5份、红藤5份、丹皮5份、牛黄1.99 份、熊胆1份、麝香O. Ol份；
进一步，所述药剂为软膏剂或霜剂；
进一步，所述药剂为软膏剂。 本发明药物中的各原料具有如下性质和功效
石膏为硫酸盐类矿物硬石膏族石膏，主含含水石克酸4丐(CaS04 . 2H20);味 甘、辛，性大寒；归肺、胃经；具有清热泻火、除烦止渴的功效；用于热毒壅 盛，发斑发渗，疮疡溃而不敛、湿渗、水火烫伤等。
野菊花为菊科植物野菊Chrysanthemum indicum L.的干燥头状花序；味苦、 辛，性微寒；归肝、心经；具有清热解毒的功效；用于热毒蕴结，痈疽痴病， 疔疖丹毒，湿疹等皮肤瘙痒等；现代药理研究显示，野菊花煎剂有广语抗菌作 用，并有明显抗炎作用。
金银花为忍冬科植物忍冬Lonicera japonica Thunb.的干燥花蕾或带初开 的花；味甘，性寒；归肺、心、胃经；具有清热解毒，凉散风热的功效；用于 热毒痈肿疔疮等；现代药理研究显示，金银花具有广谱抗菌作用，其水煎剂有 明显抗炎及解热作用，水浸剂能抑制多种皮肤真菌，提取液有较强的抗内毒素 作用。
黄茶为唇形牙牛才直物黄茶Scutellaria baicalensis Georgi的干燥4艮；。木 苦，性寒；归肺、胆、脾、大肠、小肠经；具有清热燥湿、泻火解毒、止血、 安胎的功效；用于热毒疮肿等；现代药理研究显示，黄茶煎剂有较广的抗菌语， 对多种葡萄球菌、链球菌、杆菌、皮肤真菌等均有抑制作用，此外，还有解热、 镇静等作用。
黄连为毛莱科植物黄连Coptis chinensis Franch.、三角叶黄连Coptis deltoidea C. Y. Cheng et Hsiao或云连Coptis teeta Wal 1.的干燥冲艮蓬；p未苦， 性寒；归心、脾、胃、肝、胆、大肠经；具有清热燥湿、泻火解毒的功效；用 于痈肿疔毒，皮肤湿渗等；现代药理研究显示，黄连对葡萄球菌、链球菌、炭 疽杆菌等有较强的抑制作用，对多种皮肤真菌亦有一定的抑制作用，有解热、 抗炎、增强白细胞和网状内皮系统的吞噬能力的作用。
大黄为蓼科植物掌叶大黄Rheum palmatum L.、 唐古特大黄Rheum tanguticum Maxim, ex Balf.或药用大黄Rheum off icinale Baill.的干燥才艮及
根茎；味苦，性寒；归脾、胃、大肠、肝、心包经；具有泻热通肠、凉血解毒、 逐瘀通经的功效；用于热毒疮疡、丹毒及烧烫伤等；现代药理研究显示，大黄 对多种革兰阳性和阴性细菌均有抑制作用。
黄柏为芸香科才直物黄皮初于Phellodendron chinense Schneid.的干燥树皮； 味苦，性寒；归肾、膀胱经；具有清热燥湿、泻火除蒸、解毒疗疮的功效；用 于脚气，热毒疮疡，湿渗湿疮，阴痒阴肿，瘙痒等；现代药理研究显示，黄柏 煎剂对多种细菌和皮肤真菌均有抑制作用，外用可促使皮下渗血吸收。
红藤为木通科植物大血藤Sargentodoxa Cuneata (oliv. ) Rehd. et Wils. 的干燥藤茎；味苦，性平；归肝、大肠经；具有清热解毒、活血止痛、祛风的 功效，用于肠痈腹痛，热毒疮疡等；现代药理研究显示，红藤含大黄素、鞣质 等，其煎剂对金黄色葡萄球菌、乙型链球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌等有抑制作 用，水提物能抑制血小板聚集，抑制血栓形成。
丹皮为毛莱科植物牡丹Paeonia suffruticosa Andr.的才艮皮；味苦辛，性 寒；入心、肝、肾经；具有清热凉血，活血行瘀的功效；用于温毒发斑发渗， 痈肿疮毒。现代药理研究显示，丹皮含牡丹皮原苦(酶解后生成丹皮酚和丹皮 酚苷)、芍药苷、芍药酚、挥发油及植物甾醇等，丹皮酚是丹皮中的主要活性 成分，具有抗菌消炎、镇静、解热、镇痛、解痉等作用，对常见致病性皮肤真 菌均有抑制作用。
牛黄为牛牙牛动物牛Bos taurus domesticus Gmel in的干燥月旦结石；。本甘， 性凉；归心、肝经；具有清热解毒、息风止痉、化痰开药的功效；用于热毒郁 结所致的痈疽疔毒等；现代药理研究显示，牛黄有镇静、抗惊厥、解热、抗炎、 抗感染作用。
熊月旦为脊一偉动物熊;拜棕熊U rsus arctos Linnaeus 、黑熊Selenarctos thibetanus Cuvier的干燥胆嚢；味苦，性寒；归肝，胆，心经；具有清热解毒、 息风止痉、清肝明目的功效；用于疮痈肿痛及痔掩肿痛等；现代药理研究显示， 熊胆具有一定的解毒、抑菌、抗炎、抗过^:作用。
麝香为鹿科动物林麝 Moschus berezovskii Flerov 、 马麝 Moschus sifanicus Przewalski或原麝Moschus moschiferus Linnaeus成熟雄体香嚢中 的干燥分泌物；味辛，性温；具有开窍醒神、活血通经、消肿止痛、催产的功 效；用于疮疡肿毒等；现代药理研究显示，麝香抑制血小板聚集，抗血栓，对 金黄色葡萄球菌、大肠杆菌等有抑制作用。
本发明药物的制备方法，包括以下步骤
a、 按所述配比称取牛黄、熊胆和麝香，粉碎成300目细粉，备用；
b、 按所述配比称取石膏、野菊花、银花、黄芩、黄连、大黄、黄柏、红藤 和丹皮，加水浸泡提取，过滤，滤液浓缩至与所有原料的总重相等，备用；
c、 将步骤a所得细粉和步骤b所得浓缩液混合均匀得药物，再按药物15 份、载体85份的重量份配比加入药学上可接受的载体，按常规制剂方法制成软 膏剂，分装，灭菌，密封保存。
进一步，步骤b中所述加水浸泡提取为3次，每次加入2倍量的水，在温 度8(TC条件下浸泡提取12小时。
本发明克服了现有西药中使用类固醇激素等导致的用药依赖性、抗药性和 较多毒副作用、现有中药治疗效果不佳、以及现有药物治疗范围较窄等不足， 具有以下突出的实质性特点
(1) 与传统中药的组方理论不同，本发明药物是根据发明人独创的中医药 现代化理论"八纲系统生物医药学"进行组方，是将中医皮肤病理论的物质基 础与中医辨证和西医辨病相结合，研制出的创新药物；
(2) 与传统中药的组方原则不同，本发明药物首次以石膏为君药，其辛以 解肌退热，寒能清热泻火，可消灭由致病微生物、物理因素、化学因素或其它 因素导致的各种表皮热证反应，使皮肤恢复正常；
(3 )本发明药物为多靶点药，利用各味中草药的综合作用治疗各种皮肤病， 治疗范围宽，对目前90%以上的皮肤病均有效，治疗总有效率达99%以上，而 且起效迅速，疗效显著，除癣痊愈率为65%以外，其余各种皮肤病痊愈率达到
85%,对皮肤无刺激，无过敏和抗药性，长期使用安全，可大大减轻患者痛苦，
提高生活质量；
(4) 本发明药物适应症广且用药安全， 一般公众凭自我判断，按照药品标
签及使用说明就可自行使用，无需由医疗专业人员开写处方或到医院看病，可
节省时间，减轻国家和公众的医疗负担，解决公众看病难、看病贵等问题；
(5) 本发明药物的制备方法简单易行；
因此，本发明药物取得了显著进步，具有良好的应用前景，可取得较好的 社会效益和经济效益，值得大力推广。
具体实施例方式
为了使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明的优选 实施例进行详细的描述。 实施例一
本实施例药物是由下述按重量份配比的原料制成的药剂石膏40 g、野菊 花8 g、金银花5 g、黄芩4 g、黄连4 g、大黄4 g、黄柏4 g、红藤4 g、丹 皮4 g、牛黄1.6 g、熊胆O. 8 g、麝香0.008 g。
实施例二
本实施例药物是由下述按重量份配比的原料制成的药剂石膏45 g、野菊 花9 g、金银花6 g、黄芩4. 5 g、黄连4. 5 g、大黄4. 5 g、黄柏4. 5 g、红藤 4.5 g、丹皮4. 5 g、牛黄1.8 g、熊胆O. 9 g、麝香0.009 g。
实施例三
本实施例药物是由下述按重量份配比的原料制成的药剂石膏50 g、野菊 花1G g、金银花7 g、黄芩5 g、黄连5 g、大黄5 g、黄柏5 g、红藤5 g、丹 皮5 g、牛黄1.99 g、熊胆l. 0 g、麝香O. 01 g。
实施例四
本实施例药物是由下述按重量份配比的原料制成的药剂石膏55 g、野菊
花11 g、金银花8 g、黄芩5. 5 g、黄连5. 5 g、大黄5. 5 g、黄柏5. 5 g、红 藤5. 5 g、丹皮5. 5 g、牛黄2. 2 g、熊胆l.l g、麝香0.011 g。 实施例五
本实施例药物是由下述按重量份配比的原料制成的药剂石膏60 g、野菊 花12 g、金银花9 g、黄芩6 g、黄连6 g、大黄6 g、黄柏6 g、红藤6 g、丹 皮6 g、牛黄2. 4 g、熊胆1.2 g、麝香0.012 g。
上述各实施例药物可制成软膏剂，其制备方法包括以下步骤
a、 按所述配比称取牛黄、熊胆和麝香，粉碎成300目细粉，备用；
b、 按所述配比称取石膏、野菊花、银花、黄茶、黄连、大黄、黄柏、红藤 和丹皮，加水浸泡提取3次，每次加入2倍量的水，在温度8(TC条件下浸泡提 取12小时，过滤，合并3次滤液，浓缩至与所有原料的总重相等，备用；
c、 将步骤a所得细粉和步骤b所得浓缩液混合均匀得药物，再按药物15 份、载体85份的重量份配比加入药学上可接受的载体，按常规制剂方法制成软 膏剂，分装，灭菌，密封保存。
当然，除软膏剂外，本发明药物也可按常规制剂方法制成霜剂，同样可达 到发明目的。
本发明药物的使用方法为外用，取适量涂于患处，每日1-2次。 本发明药物经30多年近30多万人(次)临床使用，治疗总有效率达99% 以上，除癣痊愈率为65%以外，其余各种皮肤病疾愈率达到85% ，对皮肤无刺 激，无过敏和抗药性，长期使用安全。下面通过部分临床病例，进一步说明本 发明药物治疗皮肤病的良好效果。 病例一
周某，女，1998年阴道附近生一毒疮，曾住院治疗三次，医药费用共计上 万元，每次出院一段时间后即复发，后用本发明药物三次后痊愈。 病例二
杨某，女，阴道内瘙痒几十年，曾在国内多家医院治疗多年，未冲艮治，后
用本发明药物半月后痊愈。 病例三
1992年，重庆市荣昌县吴家镇100多位儿童，患传染性无名病毒性湿疹， 临床出现先起泡，几天后全身溃烂的症状，曾有部分患者到成都、重庆等大城 市治疗无效，后用本发明药物一个月内，所有患儿全部治愈。
病例四
赵某，男，生癣多年，曾多方治疗未才艮治，后用本发明药物近两月后痊愈。 病例五
藤某，男，患全身顽癣30余年，曾先后求治于成都、上海、北京等多家大 医院，治疗效果均不理想，后于1995年用本发明药物一年后痊愈。 病例六
熊某，男，12岁，右手被蜂窝煤机打伤，五指尖血肉模糊，医院要求截除 五指，患者未同意，后用本发明药物一年后痊愈。 病例七
郭某， 一家三代全身奇痒，在国内多方治疗无效后，使用本发明药物半年 后痊愈。
最后说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非限制，尽管 通过参照本发明的优选实施例已经对本发明进行了描述，但本领域的普通技术 人员应当理解，可以在形式上和细节上对其作出各种各样的改变，而不偏离所 附权利要求书所限定的本发明的精神和范围。
权利要求
1、一种治疗皮肤病的外用药物，其特征在于所述药物是由下述按重量份配比的原料制成的药剂石膏40～60份、野菊花8～12份、金银花5～9份、黄芩4～6份、黄连4～6份、大黄4～6份、黄柏4～6份、红藤4～6份、丹皮4～6份、牛黄1.6～2.4份、熊胆0.8～1.2份、麝香0.008～0.012份。
2、 根据权利要求1所述的治疗皮肤病的外用药物，其特征在于各原料的 重量份配比是石膏45 ~ 55份、野菊花9 ~ 11份、金银花6 ~ 8份、黄芩4. 5 ~ 5. 5份、黄连4. 5 ~ 5. 5份、大黄4. 5 ~ 5. 5份、黄柏4. 5 ~ 5. 5份、红藤4. 5 ~ 5. 5份、丹皮4. 5 ~ 5. 5份、牛黄1. 8 ~ 2. 2份、熊月旦0. 9 ~ 1. 1份、麝香0. 009 ~ 0. 011份。
3、 根据权利要求2所述的治疗皮肤病的外用药物，其特征在于各原料的 重量份配比是石膏50份、野菊花10份、金银花7份、黄芩5份、黄连5份、 大黄5份、黄柏5份、红藤5份、丹皮5份、牛黄1. 99份、熊胆1份、麝香0. 01 份。
4、 根据权利要求1或2或3所述的治疗皮肤病的外用药物，其特征在于 所述药剂为软膏剂或霜剂。
5、 根据权利要求4所述的治疗皮肤病的外用药物，其特征在于所述药剂 为软膏剂。
6、 权利要求5所述的治疗皮肤病的外用药物的制备方法，其特征在于包 括以下步骤a、 按所述配比称取牛黄、熊胆和麝香，粉碎成300目细粉，备用；b、 按所述配比称取石膏、野菊花、银花、黄芩、黄连、大黄、黄柏、红藤 和丹皮，加水浸泡提取，过滤，滤液浓缩至与所有原料的总重相等，备用；c、 将步骤a所得细粉和步骤b所得浓缩液混合均匀得药物，再按药物15 份、载体85份的重量份配比加入药学上可接受的载体，按常规制剂方法制成软 膏剂，分装，灭菌，密封保存。
7、根据权利要求6所述的治疗皮肤病的外用药物的制备方法，其特征在于 步骤b中所述加水浸泡提取为3次，每次加入2倍量的水，在温度80。C条件下 浸泡提取12小时。
全文摘要
本发明公开了一种治疗皮肤病的外用药物，它是以石膏、野菊花、金银花、黄芩、黄连、大黄、黄柏、红藤、丹皮、牛黄、熊胆和麝香为原料，根据每味中药的不同特性，分别进行粉碎处理或加水浸泡提取处理后，再加入药学上可接受的载体，按常规制剂方法制成的药剂；本发明药物是中医药现代化理论指导下的创新实践成果，首次以石膏为君药组方，为多靶点药，具有配方独特、制备方法简单、治疗范围宽、疗效显著、使用安全等特点，有着良好的应用前景，可取得较好的社会效益和经济效益。
文档编号A61P17/00GK101390980SQ20081023292
公开日2009年3月25日 申请日期2008年10月27日 优先权日2008年10月27日
发明者张人善 申请人:张 涛