专利名称：封闭式的体内植入刺激器的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种医疗用的植入人体的刺激器，特别涉及一种封闭式的体内 植入刺激器。
背景技术：
随着电子医疗器械科学事业的发展，人体的某些疾病通过电子技术刺激某些部 位，完全能够得到治疗、改善或控制疾病己成为现实。但由于植入人体的关系，对 植入体的密封技术的要求相当严格，否则影响植入体器件的本身寿命、质量和整体 性能及安全性，这会给病人带来痛苦。植入式剌激器是安置在人体内部永久性工作的一个电子装置，由于人体内的组 织充满在液体，刺激器密封技术是非常关键的核心，稍有不慎，液体渗透进入腔体， 将使电子装置的工作失效，导致手术治疗失败，给病人带来极大的痛苦，危害患者 的健康。长期以来，国内外人体神经刺激装置植入体内的刺激器腔体密封结构作为植入 器件的主要关键技术都予以封锁，不进行技术交流。同时，因为刺激器植入于体内，它必须符合人体使用要求，达到防泄漏使用特 征。因此，如何设计使其结构设计更为合理，达到密封性相当高的一种内植器，是 科研工作者需解决的一个难题。实用新型内容本实用新型的目的在于，提供一种封闭式的体内植入刺激器。为实现上述目的，本实用新型的封闭式的体内植入刺激器，其特征在于，该封 闭式的体内植入刺激器为由钛外壳3、陶瓷片4和若干焊针2烧结而成的全密封结构； 所述钛外壳3上设有引线孔1;所述陶瓷片4固定于钛金属外壳的内壁，将其分为两 个独立的密封腔室A、 B;所述焊针2烧结在陶瓷片4上，该焊针2的两端分别位于 两个独立的密封腔室A、 B，且所述若干焊针2间隔分布于陶瓷片4上，焊针与焊针 的外圆面的间距》0.3mm。作为本实用新型的一种改进，所述焊针2的直径为0.2mm 0.3mm;所述焊针2
采用铂铱合金或黄金材料制成；所述焊针2垂直穿透陶瓷片4布置。作为本实用新型的另一种改进，所述钛外壳3采用纯钛制成。采用钛(TA1)作 为包容材料(刺激器外壳)，能达到理想的人体生物相容性。进一步地，所述钛外壳 3外整体覆盖医用胶，以实现固化、缓冲保护。本实用新型的优点在于，本实用新型采用金属钛TA1与陶瓷和焊针的组合，通 过烧结而成的作为整个植入器腔的内外隔绝联接体。二室改变设计形态任选一处可 放置电子元器件组合模块，另一室可作为刺激电极引脚处，通过焊针联接二室。采 用金属钛TA1做外壳，包容二端，使其隔绝，焊接后成为一个完整全密封腔体。该植入体具有良好的结构，可达到全密封技术要求，保证了植入体寿命质量、 期间的正常工作。本实用新型运用多学科的技术，如微电子器件的封装技术，深海水中探测器技 术、人体生物相容性材料技术，微加工、焊接技术等，开发研制本实用新型所述的 刺激器腔体，打破了技术封锁和垄断。本实用新型密封结构技术可应用于各学科临床医学的各个神经剌激装置中植入 体内的刺激系统。它符合人体使用要求，达到防泄漏使用特征。
图1为本实用新型封闭式体内植入刺激器的结构示意图。
具体实施方式
以下结合附图进一步详细说明本实用新型的体内植入刺激器。 如图1所示，本专利采用金属钛TA1与陶瓷和焊针的组合，通过烧结而成的作 为整个植入器腔的内外隔绝联接体。A、 B二室可以改变设计形态任选一处可放置电 子元器件组合模块，另一室可作为刺激电极引脚处，通过焊针2联接二室。本例中， 釆用金属钛TA1做外壳，包容二端，使其隔绝，焊接后成为一个完整全密封腔体。实际应用中，焊针可以采用铂铱合金或黄金材料，其直径0.2鹏(毫米)至0.3 鹏(毫米)为宜，针壁与针壁外圆面间距及直线间隔为》0.3mra (毫米)以上。
权利要求1、一种封闭式的体内植入刺激器，其特征在于，该封闭式的体内植入刺激器为由钛外壳、陶瓷片和若干焊针烧结而成的全密封结构；所述钛外壳上设有引线孔；所述陶瓷片固定于钛金属外壳的内壁，将其分为两个独立的密封腔室；所述焊针烧结在陶瓷片上，该焊针的两端分别位于两个独立的密封腔室，且所述若干焊针间隔分布于陶瓷片上，焊针与焊针的外圆面的间距≥0.3mm。
2、 根据权利要求1所述的体内植入刺激器，其特征在于，所述焊针的直径为 0.2mm 0.3mm。
3、 根据权利要求1所述的体内植入刺激器，其特征在于，所述焊针采用铂铱合 金或黄金材料制成。
4、 根据权利要求1所述的体内植入刺激器，其特征在于，所述焊针垂直穿透陶 瓷片布置。
5、 根据权利要求1 4中任一项所述的体内植入刺激器，其特征在于，所述钛 外壳采用纯钛制成。
6、 根据权利要求5所述的体内植入刺激器，其特征在于，所述钛外壳外整体覆 盖医用胶。
专利摘要本实用新型涉及一种封闭式的体内植入刺激器，其特征在于，该封闭式的体内植入刺激器为由钛外壳、陶瓷片和若干焊针烧结而成的全密封结构；所述钛外壳上设有引线孔；所述陶瓷片固定于钛金属外壳的内壁，将其分为两个独立的密封腔室；所述焊针烧结在陶瓷片上，该焊针的两端分别位于两个独立的密封腔室，且所述若干焊针间隔分布于陶瓷片上，焊针与焊针的外圆面的间距≥0.3mm。所述焊针的直径为0.2mm～0.3mm；所述焊针采用铂铱合金或黄金材料制成；所述焊针垂直穿透陶瓷片布置。所述钛外壳采用纯钛制成，所述钛外壳外整体覆盖医用胶。该植入体具有良好的结构，可达到全密封技术要求，保证了植入体寿命质量、期间的正常工作。
文档编号A61N1/375GK201213974SQ200820110919
公开日2009年4月1日 申请日期2008年4月29日 优先权日2007年12月26日
发明者吉为民, 徐海东 申请人:中国科学院声学研究所