专利名称：纳米银抗菌凝胶联合倍美力软膏在制备治疗老年性阴道炎药物中的应用的制作方法
技术领域：
本发明涉及纳米银抗菌凝胶联合倍美力软膏在制备治疗老年性阴道炎药物中的应用。
背景技术：
老年性阴道炎是围绝经期及绝经期妇女多发的生殖系统炎症性疾病，约占妇科门诊就诊总数的20-30%，多系激素水平低下，阴道粘膜上皮菲薄，抵抗力降低所致，给围绝经期及绝经期妇女带来巨大痛苦，严重影响日常生活。目前治疗老年性阴道炎所使用的方法分为西医疗法、中医疗法，中西医结合疗法，内外结合疗法。传统治疗多采用补充激素(口服及局部应用)、局部应用抗生素如氯霉素、甲硝唑、环丙沙星等，但因此类抗生素多千扰阴道内正常菌落，并改变阴道酸碱度，有时可致二重感染，使治疗很难奏效。
国内有文献分别报道了保妇康栓、复方甲硝唑栓、李维爱、乳酸杆菌活菌制剂、奥平栓等联合倍美力软膏治疗老年性阴道炎的临床效果研究，但对纳米银抗菌凝胶联合倍美力软膏治疗老年性阴道炎的研究尚未见有文献报道。
当单用倍美力软膏治疗老年性阴道炎时，因用量大其副作用亦较明显，其局部应用后约1/3经体循环吸收，可出现轻度恶心、乳房胀、外阴不适、下腹胀、阴道流血。子宫内膜癌、宫颈癌、乳腺癌患者如长时间用此药可增高癌症复发率，对生命造
成危险，故癌症患者和乳腺增生患者禁用此药。
当单用纳米银抗菌凝胶治疗老年性阴道炎时，因其不含激素，故不能出现激素的
治疗作用，如能提高阴道上皮细胞的成熟指数，使外阴干枯萎縮的鳞状上皮细胞增
生、成熟，使阴道黏膜增厚，治疗时间较长。
发明内容
本发明为了弥补单用倍美力软膏或纳米银抗菌凝胶存在的问题，提供了纳米银抗菌凝胶联合倍美力软膏在制备治疗老年性阴道炎药物中的应用。
治疗老年性阴道炎，应从改善阴道环境，提高抵抗力入手，兼顾革兰氏阴性杆菌的抗生素，当雌激素应用于老年性阴道炎的治疗时，使用低剂量阴道给药是最佳选择。纳米银抗菌凝胶为一种新型妇科外用制剂，其优点为对病原菌有杀灭作用，不改变阴道酸碱度，并有促进阴道上皮细胞修复的作用，配合小剂量的倍美力软膏局部应用，起效迅速，无毒副作用，为一种安全可靠的易推广的治疗方法，患者可在家或妇科门诊治疗。
本发明与现有技术相比具有以下有益效果-
1显效快，副作用小，有较好治愈效果，而且有效防止复发；2操作简单易行，方便可靠，费用低廉；3能满足部分患者提高性生活质量的要求。
具体实施例方式
本发明药物联合应用的临床实验观察
1) 一般资料选取2007年在我院门诊就诊的300例老年性阴道炎妇女，年龄44 69岁，均为绝经妇女，妇科检査证实为老年性阴道炎。经妇科检查症状为外阴干燥、阴道黏膜苍白或潮红或有少出血小点，阴道健康评分<15分，血清促卵泡素(FSH)^40IU/L，血清E2^110pmol/L，腹部超声检査子宫内膜厚度<5 mm。依据乐杰主编的《妇产科学》第六版，治疗前后行宫颈细胞学检査排除上皮内瘤变，并行常规阴道分泌物检査，排除滴虫性阴道炎、念珠菌性阴道炎，尿培养阴性、外阴营养不良及皮肤病，所有病例排除激素，依赖性肿瘤。近3个月来未接受激素类药物治疗，无激素应用禁忌证。
2) 治疗方法
将患者随即分为对照组和治疗组。
治疗组给予纳米银抗菌凝胶联合倍美力软膏局部应用，每日一次，3-6日为一疗程。对照组给予复方甲硝唑栓联合倍美力软膏局部应用，每闩一次，3-6日为一疗程。纳米银抗菌凝胶，每支约3g，局部应用l支/日。
倍美力软膏每克含结合雌激素0.625 mg，每次lg，晚睡前用洗液清洗外阴，使用送药器将1g软膏推入阴道深部。
3) 疗效评价标准
治愈临床症状全部消失，阴道黏膜转入正常，阴道健康评分〉15分，血清激素水平略下降，子宫内膜厚度〈5mm。
好转阴道黏膜苍白、潮红或有少出血小点症状明显好转，阴道健康评分>15分，血清激素水平不变，子宫内膜厚度〈5mm。
无效临床症状没有改善。
4) 统计学处理
采用SPSS10.0统计分析软件，计量资料采用配对t检验比较，计数资料比较采用
4乂2检验，P<0.05为差异具有统计学差异，P》0.05为差异无统计学差异。 5)治疗效果
组别对照组治疗组
总例数150150
好转数345
是否 改变阴道酸碱度是否
导致二重感染数150
治愈数116145
治愈率77.3%96.7%
尸值—P<0.05
治愈时间7~10天3 5天
半年后复发数6例1例
一年后复发数15例2例
由上表可知，与对照组相比，治疗组具有治愈率高，治愈时间短，不改变阴道酸 碱度，不引发二重感染，愈后不易复发的优点，并且副作用轻微、治疗费用低，宜于 在临床推广应用。
权利要求
1. 纳米银抗菌凝胶联合倍美力软膏在制备治疗老年性阴道炎药物中的应用。
全文摘要
本发明属于医药技术领域，涉及纳米银抗菌凝胶联合倍美力软膏在制备治疗老年性阴道炎药物中的应用。本发明与现有技术相比具有以下效果显效快，副作用小，有较好治愈效果，能有效防止复发；操作简单易行，方便可靠，费用低廉；能满足部分患者提高性生活质量的要求。
文档编号A61K33/38GK101485684SQ200910013999
公开日2009年7月22日 申请日期2009年2月9日 优先权日2009年2月9日
发明者吴丽华, 孙少芳, 张静川, 石延华, 贾俊荣 申请人:孙少芳