专利名称：一种具有增强免疫力功能的中药口服制剂及其制备方法
技术领域：
本发明属于中药领域，更具体地说，本发明涉及一种具有增强免疫力功能的中药口服制
剂及其制备方法。
背景技术：
免疫力是人体自身的防御机制，是人体识别和消灭外来侵入的任何异物，处理衰老、损 伤、死亡、变性的自身细胞以及识别和处理体内突变细胞和病毒感染细胞的能力。当机体免 疫力低下，免疫系统不能正常发挥保护作用时，身体易于被细菌、病毒、真菌等感染或者患 癌症。因此，应用各种增强免疫功能的药品，治疗和改善机体免疫力低下所引起的病症具有 十分重要的意义。
目前使用的调节免疫功能的药物制剂包括有生物制剂、化学制剂以及中药或天然药物制 剂。其中，中药或天然药物制剂具有悠久的临床使用历史，毒副作用较小，对增强免疫力也 有积极作用，能够有效阻止或减缓疾病的恶化。本发明是在现有中医理论的基础上，筛选出 能有效增强免疫力的中药，进行科学配伍，发挥其相互协同作用，从而获得一种具有增强免 疫力功能的中药口服制剂。
发明内容
本发明的目的在于提供一种具有增强免疫力功能的中药口服制剂。 本发明的另一个目的在于提供该中药口服制剂的制备方法。
本发明所述的具有增强免疫力功能的中药口服制剂，按重量百分比包括以下组分 灵芝 1.0% 20.0%; 党参 0.0% 30.0%; 莲子 0.0% 30,0%;
红麥 0.0% 30.0%; 龙眼肉0.0% 30.0%; 薏苡仁 0.0% 30.0%;
荧实 0.0% 30.0%; 辅料 0.1% 35.0%。
优选地，本发明所述的具有增强免疫力功能的中药口服制剂，按重量百分比包括以下组
分
灵芝 3.0% 15.0%; 党参 5.0% 20.0%; 莲子 8.0% 20.0o/o;
红麥 3.0% 20.0%; 龙眼肉3.0% 20.0%; 薏苡仁 5.0% 25.0%;
荧实 3.0% 25.0%; 辅料 3.0% 25.0%。本发明所述的中药口服制剂包括口服液、颗粒剂、片剂、粉剂、硬胶囊剂和软胶囊剂。
在本发明中，所述辅料选自水果粉、食用香精、甜味剂、酸味剂、填充剂、润滑剂、防 腐剂、助悬剂、食用色素、稀释剂和增塑剂中的一种或两种以上的组合。
其中，水果粉选自橙粉、拧檬粉、樱桃粉、苹果粉和椰粉等中的一种或两种以上的组 合；食用香精选自橙香精、柠檬香精、樱桃香精、苹果香精和椰子香精等中的一种或两种以 上的组合；甜味剂选自三氯蔗糖、AK糖、阿斯巴甜、罗汉果甜苷和纽甜等中的一种或两种以 上的组合；酸味剂选自柠檬酸、苹果酸、乳酸和枸橼酸等中的一种或两种以上的组合；填充 剂选自果糖、糖醇、蔗糖、淀粉和糊精等中的一种或两种以上的组合；润滑剂选自滑石粉、 硬脂酸镁、二氧化硅和硬脂酸等中的一种或两种以上的组合；防腐剂选自苯甲酸钠、苯甲酸 钾、山梨酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯和对羟基苯甲酸苯酯等中的一种或两种以上的组合；助 悬剂选自羧甲基纤维素钠、海藻酸钠和蜂蜡等中的一种或两种以上的组合；食用色素选自焦 糖色、栀子黄、姜黄色素和叶绿素等中的一种或两种以上的组合；稀释剂选自如植物油、丙 二醇和聚乙二醇400 2000等中的一种或两种以上的组合；增塑剂选自甘油、羧甲基纤维素 钠、山梨醇和油酸酰胺磺酸钠等中的一种或两种以上的组合。
本发明所述的中药口服制剂的制备方法，包括以下步骤
(1) 将灵芝、党参、红枣、龙眼肉混合后用水煎煮，过滤，滤液浓縮成浓缩液；
(2) 将莲子、芡实、薏苡仁混合后用水煎煮，过滤，滤液浓縮后用乙醇进行醇沉处理， 静止12小时后吸取上清液，回收乙醇后得浓縮液；
(3) 将两部分浓缩液混合，得到总浸膏；
(4) 在总浸膏中加入辅料，制备所述中药口服制剂。
本发明所述的中药口服制剂的制备方法也可以是将灵芝、党参、莲子、红枣、龙眼 肉、薏苡仁和芡实混合后用水煎煮，过滤，滤液浓缩成浸膏；在浸膏中加入辅料，制备所述 中药口服制剂。
在本发明所述的中药口服制剂中，灵芝、党参具有益气补中、健脾安神之功效，为君 药；莲子补脾益肾，养心安神，助君药以增强益气补虛之力，为臣药；红枣、龙眼肉补脾益 气，养血安神，两者合用可调和药性及矫味，为佐使之品；薏苡仁具有利水渗湿之功效，芡 实具有健脾止泻之功效，两者合用使配方补中止泻，为辅助之药。
现代药理学研究证明，灵芝对血液循环系统有强心、抗心肌缺血等作用，并且有降血 脂、镇静、护肝及抗辐射等药理作用，对人体免疫系统亦有双向调节作用；党参中所含的党 参多糖能促进正常脾淋巴细胞的增殖；莲子中所含的莲子多糖也具有增强机体免疫力的药理 作用；红枣则具有抗氧化、提高肌力、提高学习记忆力、促进红细胞生长以及增强机体免疫力等药理作用，其乙醇提取物还具有抗变态反应的药理作用；龙眼肉中所含的龙眼多糖、磷 脂、皂苷类成分均有抗疲劳、增强机体免疫力的功效；而薏苡仁、芡实同样也具有增强机体 免疫力的药理作用。此外，研究发现，人体的免疫力与睡眠质量也是密切相关的免疫学家 通过"自我睡眠"试验发现，良好的睡眠能使体内的T淋巴细胞和B淋巴细胞的数量明显上 升；医学专家的研究也表明，睡眠时人体会产生一种被称为胞壁酸的睡眠因子，它能促使白 血球数量增多，巨噬细胞活跃，肝脏解毒功能增强，从而将侵入的细菌和病毒消灭。本发明 所述的中药口服制剂中，红枣、龙眼肉和莲子具有安神之功效，能够通过提高睡眠质量从而 提高人体的免疫力。
综上所述，本发明所述的中药口服制剂补脾而不滋腻，为淡渗清补之品，其各种成分合 用能够共同达到益气补虚、健脾安神、增强人体免疫力的功效。
图1是本发明所述的中药口服液的制备工艺流程图2是本发明所述的中药颗粒剂的制备工艺流程图3是本发明所述的中药片剂的制备工艺流程图4是本发明所述的中药粉剂的制备工艺流程图5是本发明所述的中药硬胶囊剂的制备工艺流程图6是本发明所述的中药软胶囊剂的制备工艺流程图。
具体实施例方式
实施例一本发明所述中药口服液的制备方法 按照下列重量百分比称取各组分
灵芝5.00%; 党 参15.0%; 莲子 12.0%;
红 枣10.0%; 龙目艮肉15.0%: 薏苡仁 20.0%;
芡 实20.0%; 苹果粉1.卯％; 柠檬酸 1.00%;
苯甲酸钠0.05%; 罗汉果甜苷0.03%; 椰子香精0.02%。
将灵芝、党参、红枣、龙眼肉混合后用水煎煮，过滤，滤液浓縮成浓縮液；将莲子、芡 实、薏苡仁混合后用水煎煮，过滤，滤液浓縮后用乙醇进行醇沉处理，使最后乙醇浓度达到 70% (v/v)，静止12小时后吸取上清液，回收乙醇后得浓縮液；将两部分浓縮液混合，得到 总浸膏；在总浸膏中加入椰子香精、罗汉果甜苷、柠檬酸和苯甲酸钠，混合均匀，再加入纯 化水进行定容；经瞬时灭菌后上灌装机进行灌装，然后进行灭菌处理。 实施例二本发明所述中药颗粒剂的制备方法按照下列重量百分比称取各组分-
灵芝8.00%; 党参 15.0°/。； 莲 子 12.0%;
红率15.0%; 龙目艮肉 15.0%; 薏苡仁 10.0%;
芡实10.0%; 赤藓糖醇6.93%; 糊 精5.00%;
苹果粉3.00%; 二氧化硅0.05%; 阿斯巴甜0.02%。
将灵芝、党参、红枣、龙眼肉混合后用水煎煮，过滤，滤液浓縮成浓縮液；将莲子、芡
实、薏苡仁混合后用水煎煮，过滤，滤液浓缩后用乙醇进行醇沉处理，使最后乙醇浓度达到
70% (Wv)，静止12小时后吸取上清液，回收乙醇后得浓縮液；将两部分浓縮液混合，得到 总浸膏；在总浸膏中加入糊精，干燥后再加入赤藓糖醇、苹果粉、二氧化硅和阿斯巴甜，混 合均匀后上制粒机进行制粒，然后再进行整粒。
实施例三本发明所述中药片剂的制备方法
按照下列重量百分比称取各组分-
灵 芝3.00%;党 参20.0%;莲 子15.0%;
红 麥5.00%;龙眼肉5.00%;薏苡仁20线
芡 实20.0%;糊 精3.00%;异麦芽酮糖醇5.90%;
橙 粉3.00%;樱桃香精0.01%;罗汉果甜苷0.02%;
二氧化硅0.04%;硬脂酸镁0.03%。
将灵芝、党参、红枣、龙眼肉混合后用水煎煮，过滤，滤液浓缩成浓縮液；将莲子、芡 实、薏苡仁混合后用水煎煮，过滤，滤液浓縮后用乙醇进行醇沉处理，使最后乙醇浓度达到 70% (v/v)，静止12小时后吸取上清液，回收乙醇后得浓縮液；将两部分浓缩液混合，得到 总浸膏；在总浸膏中加入糊精，干燥后再加入樱桃香精、异麦芽酮糖醇、橙粉、罗汉果甜 苷、二氧化硅和硬脂酸镁，混合均匀后上制粒机进行制粒，干燥后再上压片机进行压片。
实施例四本发明所述中药粉剂的制备方法
按照下列重量百分比称取各组分
灵 芝8.00%;党参12线莲 子12线
红 麥10.0%;龙眼肉15.0%;薏苡仁8.00%;
芡 实12.0%;糊精15.5%;樱桃粉3.00%;
赤藓糖醇2.概；果糖2.00%;柠檬香精0.01%;
二氧化硅0.09%。
将灵芝、党参、红枣、龙眼肉混合后用水煎煮，过滤，滤液浓缩成浓縮液；将莲子、芡 实、薏苡仁混合后用水煎煮，过滤，滤液浓縮后用乙醇进行醇沉处理，使最后乙醇浓度达到70% (v/v)，静止12小时后吸取上清液，回收乙醇后得浓縮液；将两部分浓縮液混合，得到 总浸膏；在总浸膏中加入糊精，干燥后再加入樱桃粉、赤藓糖醇、果糖、柠檬香精和二氧化 硅，混合均匀。
实施例五本发明所述中药硬胶囊剂的制备方法
按照下列重量百分比称取各组分
灵 红 芡
芝 15.0%; 麥 15.0%; 实 5.00%;
党参 15.0%; 龙眼肉 10.0%; 糊精 9.80%;
莲 子 10.0% 薏苡仁 20.0% 二氧化硅 0.10%
硬脂酸镁0.10%。
将灵芝、党参、红枣、龙眼肉混合后用水煎煮，过滤，滤液浓缩成浓缩液；将莲子、芡 实、薏苡仁混合后用水煎煮，过滤，滤液浓缩后用乙醇进行醇沉处理，使最后乙醇浓度达到 70% (v/v)，静止12小时后吸取上清液，回收乙醇后得浓縮液；将两部分浓缩液混合，得到 总浸膏；在总浸膏中加入糊精，干燥后再加入二氧化硅和硬脂酸镁，混合均匀后上制粒机进 行制粒，然后用全自动胶囊填充机进行填充，最后作抛光处理。
实施例六本发明所述中药软胶囊剂的制备方法
按照下列重量百分比称取各组分
党参 13.2% 龙眼肉 13.2% 糊精3.78%
灵芝 9.90%; 红麥 9.90%; 荧实 13.2%; 蜂蜡 0.59%。
按照下列重量百分比称取各种胶液成分 明胶46.0%; 甘油 16.0%;
莲子 薏苡仁 大豆油
9.卯％; 6.60%;
19.73%;
纯化水 37.0%;
焦糖色0.80%; 对羟基苯甲酸乙酯0.20%。
将灵芝、党参、红枣、龙眼肉混合后用水煎煮，过滤，滤液浓缩成浓缩液；将莲子、芡 实、薏苡仁混合后用水煎煮，过滤，滤液浓缩后用乙醇进行醇沉处理，使最后乙醇浓度达到 70% (v/v)，静止12小时后吸取上清液，回收乙醇后得浓縮液；将两部分浓缩液混合，得到 总浸膏；在总浸膏中加入糊精，干燥后得到浸膏粉；将浸膏粉、大豆油和蜂蜡混合均匀，制 成混悬物；将明胶、甘油、纯化水、焦糖色和对羟基苯甲酸乙酯混合均匀后制成胶皮，然后 灌装上述混悬物，压制成软胶囊，最后进行洗丸、干燥。
权利要求
1、一种具有增强免疫力功能的中药口服制剂，按重量百分比包括以下组分灵芝 1.0％～20.0％；党 参 0.0％～30.0％；莲 子 0.0％～30.0％；红枣 0.0％～30.0％；龙眼肉 0.0％～30.0％；薏苡仁 0.0％～30.0％；芡实 0.0％～30.0％；辅 料 0.1％～35.0％。
2、根据权利要求l所述的中药口服制剂，按重量百分比包括以下组分:灵芝 3.0% 15.0%党参 5.0% 20.0%;莲子 8.0% 20.0%;红麥 3.0% 20.0%龙眼肉 3.0°/。 20.0%;薏苡仁5.0% 25.0%;荧实 3.0% 25.0%辅料 3.0% 25.0%。
3、 根据权利要求1或2所述的中药口服制剂，其特征在于所述中药口服制剂包括口服 液、颗粒剂、片剂、粉剂、硬胶囊剂和软胶囊剂。
4、 根据权利要求1或2所述的中药口服制剂，其特征在于所述辅料选自水果粉、食用 香精、甜味剂、酸味剂、填充剂、润滑剂、防腐剂、助悬剂、食用色素、稀释剂和增塑剂中 的一种或两种以上的组合。
5、 权利要求1或2所述的中药口服制剂的制备方法，包括以下步骤1) 将灵芝、党参、红枣、龙眼肉混合后用水煎煮，过滤，滤液浓縮成浓縮液；2) 将莲子、芡实、薏苡仁混合后用水煎煮，过滤，滤液浓縮后用乙醇进行醇沉处理， 静止12小时后吸取上清液，回收乙醇后得浓缩液；3) 将两部分浓縮液混合，得到总浸膏；4) 在总浸膏中加入辅料，制备所述中药口服制剂。
6、 根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于用乙醇进行醇沉处理，使最后乙醇浓 度为70% (v/v)。
7、 权利要求1或2所述的中药口服制剂的制备方法，包括以下步骤1) 将灵芝、党参、莲子、红枣、龙眼肉、薏苡仁和芡实混合后用水煎煮，过滤，滤液 浓缩成浸膏；2) 在浸膏中加入辅料，制备所述中药口服制剂。
全文摘要
本发明公开了一种具有增强免疫力功能的中药口服制剂，该中药口服制剂按重量百分比包括以下组分灵芝1.0％～20.0％；党参0.0％～30.0％；莲子0.0％～30.0％；红枣0.0％～30.0％；龙眼肉0.0％～30.0％；薏苡仁0.0％～30.0％；芡实0.0％～30.0％；辅料0.1％～35.0％。本发明所述的中药口服制剂补脾而不滋腻，为淡渗清补之品，其各种成分合用能够共同达到益气补虚、健脾安神、增强人体免疫力的功效。
文档编号A61K36/8994GK101524492SQ20091003886
公开日2009年9月9日 申请日期2009年4月22日 优先权日2009年4月22日
发明者亮 喻, 李晨悦, 欧阳道福, 胡瑞连, 黄兆胜 申请人:完美(中国)日用品有限公司