专利名称：一种治疗乳腺癌药物及其制备方法
技术领域：
本发明属于一种治疗乳腺癌的药品。
背景技术：
乳腺癌是妇女常见的恶性肿瘤，全世界每年约有120万妇女患乳腺癌，50万人死 于乳腺癌。并且乳腺癌的发病率正在逐年上升，在西欧、北美等发达国家，乳腺癌发病率占 女性恶性肿瘤首位。我国是乳腺癌发病率增长速度最快的国家之一，在我国每年约有20万 名妇女患乳腺癌，发病年龄也呈现逐渐年轻化的趋势。目前，乳腺癌的治疗手段包括手术治疗、化学治疗、放射治疗、内分泌治疗，还有本 国特色的中医诊断治疗和中西医结合诊断治疗。手术切除是乳腺癌的主要治疗手段，但是 对提高生存率的作用有限，在诸多方面仍然存在许多争议。化学治疗，包括手术前、手术中 和手术后的化疗，尤以术后的辅助化疗最为常用，其目的是消灭手术后残留的微小病灶，从 而延长无复发生存期，降低死亡率，提高生存率。化疗毒副作用大，往往使乳腺癌患者因反 应严重而难以接受化疗或不能坚持完成整个疗程。放射治疗是欧美国家早期乳癌的主要局 部治疗方法之一，但在国内开展较少。内分泌治疗是指通过药物或内分泌腺体的切除调整 乳腺癌患者体内的雌激素水平，抑制癌细胞的分裂，使肿瘤的发展减慢，其作用速度较化学 治疗慢。内分泌治疗主要适用于绝经前，且激素受体呈阳性的乳腺癌病人。目前最常应用 的此类药物是三苯氧胺、甲地孕酮。中医药也是乳腺癌转移的全身性治疗方法之一，以其独有的整体性辨证论治的治 疗思想，在控制肿瘤转移方面的优势得到了医学界的重视及肯定。
发明内容
本发明的目的在于提出一种以中药材为原料制取的治疗乳腺癌的药物。本发明另一目的在于提出一种以中药材为原料制取的治疗乳腺癌的药物的配方。本发明的还有一目的在于提出一种治疗乳腺癌的药品药物的制备方法。本发明的再有一目的在于提出一种以中药材为原料制取的治疗乳腺癌的药物的 用途。本发明治疗乳腺癌药物的配方，是发挥中医药之精华，采用中医独特的固本、扶 正、归真的方法和理论，用中药治疗乳腺癌。经过反复研究，结合临床试验，并取得显著效果 ο本发明的治疗乳腺癌药物，其特征在于包括以下中药组成的提取物，以重量计， 留行子3-30份，过三龙5-60份，紫草3-30份，艾叶2_30份，海藻2_30份，急性子2_30份， 三七2-30份，必甲1-20份，全瓜娄2-30份，全虫1_20份，天冬1_20份，乳香1_20份，山慈 菇1-20份，棱莪各2-20份，五灵脂5-20份，红花10-20份，鲜姜5_30份，杏仁5_30份。本发明的治疗乳腺癌药物，其特征在于本发明的药物处方包括以下中药组成以重量计，留行子3-30份，过三龙5-60份，紫草3-30份，艾叶2_30份，海藻2_30份，急性子 2-30份，三七2-30份，必甲1-20份，全瓜娄2_30份，全虫1_20份，天冬1_20份，乳香1_20 份，山慈菇1-20份，棱莪各2-20份，五灵脂5-20份，红花10-20份，鲜姜5_30份，杏仁5_30份。本发明的治疗乳腺癌药物的制备方法，其特征在于包括以下步骤A、按下配方，以重量计，留行子3-30份，过三龙5-60份，紫草3_30份，艾叶2_30 份，海藻2-30份，急性子2-30份，三七2-30份，必甲1_20份，全瓜娄2_30份，全虫1_20份， 天冬1-20份，乳香1-20份，山慈菇1-20份，棱莪各2-20份，五灵脂5_20份，红花10-20份， 鲜姜5-30份，杏仁5-30份。B、粉碎；C、氧化；D、蒸煮；E、固液分离；F、过滤；G、精制；H、浓缩、调配；I、产品包装。本发明的治疗乳腺癌药物处方设置的基本依据、原理及功效1、理论创新，中医将乳腺癌看作是全身性疾病的一个局部表现，治疗上强调全面 调整人体机能。本项目在中医临床治疗乳腺癌经验的基础上，结合现代药理学的药效筛选 方法选材组方，得到得世生命液128号方，在继承传统中医药治疗乳腺癌的基础上又有创 新性的发展。经过本公司研发团队长期的研究，发现通过一种特殊的加工技术和特殊的给 药方式可以使一种中草药复方能够刺激人体产生非特异性的免疫能力，重新构建免疫体 系，这种创新的方式可彻底治愈乳腺癌。2、技术创新，将药液直入细胞内，与病毒基因打仗，从而彻底改变了以前所有中西 药入肚后药液只在细胞外游弋的局面。3、服用方法创新，采取舌下含服的方式。舌下黏膜渗透能力强，流经黏膜的血液经 舌静脉、面静脉、后腭静脉和颈内静脉直接进入循环系统，避免了肝脏的首过效应，避开了 胃肠道消化液的降解，且不受食物作用和胃排空状态的影响。并启用了金津、玉液的经穴， 达到气至而有效，激活细胞生物场。从而使本品的起效更快、作用更强，而且消除了药物对 胃肠的刺激。4、本发明的治疗乳腺癌药物，以精选地道药材制备为佳。本发明的治疗乳腺癌药物，用作舌下含服制剂，这种药物不是一般的口服中药制 剂，而是一种新型舌下含服制剂，制剂中的有效成分通过患者口腔粘膜下的毛细管吸收后 直接进入体循环，因而起效快且生物利用度高。本发明具有以下优点和效果本发明治疗乳腺癌药物，是由多种具有抗癌功效的中草药经过特殊的配伍、加工、 炮制而成，主要用于乳腺癌的治疗。这种药物不是一般的口服中药制剂，而是一种新型舌下 含服制剂，制剂中的有效成分通过患者口腔粘膜下的毛细管吸收后直接进入体循环，因而起效快且生物利用度高。与一般的中药口服液比较，具有起效快、疗效好，服用方便等特点， 而与一般的化学药物比较具有毒副作用小的特点。这种治疗乳腺癌药物的功效，能增强患 者的免疫力，改善血液流变学指标，改变基因表达，能切割重组基因，修善基因，彻底治愈乳 腺癌。
具体实施例方式下面结合试验和临床试验情况，对本发明的技术方案进一步详细描述。实施例1A、按下配方，以重量计，留行子3份，过三龙5份，紫草3份，艾叶2份，海藻2份， 急性子2份，三七2份，必甲1份，全瓜娄2份，全虫1-20份，天冬1份，乳香1份，山慈菇1 份，棱莪各2份，五灵脂5份，红花10份，鲜姜5份，杏仁5份。B、粉碎；C、氧化；D、蒸煮；E、固液分离；F、过滤；G、特殊工艺精制；H、浓缩、调配；I、产品包装。实施例2A、按下配方，以重量计，留行子30份，过三龙60份，紫草30份，艾叶30份，海藻30 份，急性子30份，三七30份，必甲20份，全瓜娄30份，全虫20份，天冬20份，乳香20份， 山慈菇20份，棱莪各20份，五灵脂20份，红花20份，鲜姜30份，杏仁30份。B、粉碎；C、氧化；D、蒸煮；E、固液分离；F、过滤；G、精制；H、浓缩、调配；I、产品包装。实施例3A、按下配方，以重量计，留行子15份，过三龙30份，紫草15份，艾叶15份，海藻15 份，急性子15份，三七15份，必甲10份，全瓜娄15份，全虫10份，天冬10份，乳香10份， 山慈菇10份，棱莪各10份，五灵脂10份，红花15份，鲜姜15份，杏仁15份。B、粉碎；C、氧化；D、蒸煮；E、固液分离；
F、过滤；G、特殊工艺精制；H、浓缩、调配；I、产品包装。本发明的上述提取、加工、制备的治疗乳腺癌的药物，其商品取名为“得世生命液 128号”，其以舌下含服制剂形式，进行相关研究如下A、药效学研究通过药效学研究，这种治疗乳腺癌的药物未发现有毒副作用，而且能启动免疫功 能，起双重调控作用，逆转基因转录和修善。B、临床试验情况经过我们几十年的研究，终于突破了“中药靶细胞的研究”。简要讲“凡是中西药 /液，进入人体后仅在细胞外游弋，对细胞至多起到包围、渗透作用，对病毒、邪基因的猖獗， 无能为力，也就不能根治疾病，而我们用特殊工艺，特殊方法处理后的药液，可以直接进入 细胞内与病毒、基因打仗、拼搏，达到彻底根治疾病，这是迄今医学上的空白。采用舌下含服的新剂型，舌下黏膜渗透能力强，流经黏膜的血液经舌静脉、面静 脉、后腭静脉和颈静脉直接进入循环系统，避免了肝脏的首过效应，避开了胃肠道消化液的 降解，而且消除了药物对胃肠的刺激。且不受食物作用和胃排空状态的影响，并启用金津玉 液的经络作用增强疗效。从而使本品的起效更快、作用更强。“中药靶细胞的研究”的成功，产生了 T-Sz技术，凡通过T-Sz技术处理的药液功效 是原药的数十倍，使以前之不能为可能。这种治疗乳腺癌的药物已试用于临床并取得成功。病例1 陆某某，女，68岁，江阴市人，1993年3月初诊，左乳外下象眼肿块，5 X 4CM2，表面 呈桔皮样，边缘不清晰，质韧无压痛，表面有结节感，病理切片左乳导管型腺癌。 治疗经过以得世生命液128号外敷乳岩局部，每日一换，在第15天开始乳岩向四 周扩大并红肿，如此持续一月，病人有局部疼痛、发热等症状，并逐步见癌块与四周剥落，原 肿块处、扩大红肿部分退瘪，药用二月又五天，癌块全部脱落下来，局部见烂腐组织，继续用 药，直到腐烂处脱光而收口敛疮，在病程中配合中药调整，随访至今健在。病例2 黄某某，女，47岁，江苏人，1987年5月初诊，右乳腺导管型癌，手术切除后6个月， 发现双腋下淋巴结肿大，双手臂肿胖如牛腿，伴以气喘，不能平卧，每天靠椅背凳撑牢入眠， 忽而醒来，精神憔悴，饮食不下已一月。经翻阅病史及手术记录，确诊无误，脉数滑，苔腻，于 以清化湿毒，抗痰淤毒，取得世生命液128号口服配合辨证中药处方服用，用药30天，双手 臂肿胀消退，一个半月后消失，双腋下淋巴结二个半月后消失，气喘也平息，胸透双肺清晰， 连续服药半年治愈，10年内未见复发。
权利要求
一种治疗乳腺癌药物，其特征在于为包括以下中药组成的提取物，以重量计，留行子3 30份，过三龙5 60份，紫草3 30份，艾叶2 30份，海藻2 30份，急性子2 30份，三七2 30份，必甲1 20份，全瓜娄2 30份，全虫1 20份，天冬1 20份，乳香1 20份，山慈菇1 20份，棱莪各2 20份，五灵脂5 20份，红花10 20份，鲜姜5 30份，杏仁5 30份。
2.一种治疗乳腺癌药物配方，其特征在于以重量计，留行子3-30份，过三龙5-60份， 紫草3-30份，艾叶2-30份，海藻2-30份，急性子2_30份，三七2_30份，必甲1_20份，全瓜 娄2-30份，全虫1-20份，天冬1-20份，乳香1-20份，山慈菇1_20份，棱莪各2_20份，五灵 脂5-20份，红花10-20份，鲜姜5-30份，杏仁5-30份。
3.一种治疗乳腺癌药物制备方法，其特征在于包括以下步骤A、药材配方，以重量计，留行子3-30份，过三龙5-60份，紫草3-30份，艾叶2_30份，海 藻2-30份，急性子2-30份，三七2-30份，必甲1_20份，全瓜娄2_30份，全虫1_20份，天冬 1-20份，乳香1-20份，山慈菇1-20份，棱莪各2-20份，五灵脂5_20份，红花10-20份，鲜姜 5-30份，杏仁5-30份。B、粉碎C、氧化；D、蒸煮；E、固液分离；F、过滤；G、精制；H、浓缩、调配；I、产品包装。
4.本发明的一种治疗乳腺癌药物，其特征在于用作舌下含服制剂。
全文摘要
本发明的治疗乳腺癌药物及其制备方法，其特征在于精选地道药材以重量计，留行子3-30份，过三龙5-60份，紫草3-30份，艾叶2-30份，海藻2-30份，急性子2-30份，三七2-30份，必甲1-20份，全瓜娄2-30份，全虫1-20份，天冬1-20份，乳香1-20份，山慈菇1-20份，棱莪各2-20份，五灵脂5-20份，红花10-20份，鲜姜5-30份，杏仁5-30份；制成舌下含服制剂，其具有起效快、疗效好，服用方便等特点。
文档编号A61K35/24GK101905010SQ20091003999
公开日2010年12月8日 申请日期2009年6月4日 优先权日2009年6月4日
发明者田云培, 范德坤 申请人:东莞市得世生物科技有限公司