专利名称：一种用于治疗乳腺增生的中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于治疗乳腺增生的中药组合物，属于中药制药技术领域。
背景技术：
乳腺增生是女性最常见的乳房疾病，据调查约有70%—80%的女性都有不 同程度的乳腺增生，多见于25^45岁的女性。近些年来该病的发病率呈逐年上 升的趋势，年龄称低龄化趋势；已成为危害妇女生命健康的一大类疾病。目前 治疗乳腺增生主要分为西医、中医及手术治疗。西医在治疗此病大多集中于激 素治疗，副作用大，疗效不稳定，且复发率高，疗效不理想。外科手术治标不 治本，易造成形体损伤，且极易复发。中医在治疗乳腺增生方面多以疏肝理气， 活血化瘀，散结消肿为主，市场上常见的治疗此病的中成药主要有乳康片、乳 块消片、乳核散结片、乳宁片等，每个品种的症瘊都不完全相同，适应人群受 到一定限制，而且这些品种均存在疗效不够理想、易复发等缺陷。
发明内容
本发明的目的在于针对本领域现有技术所存在的上述缺陷，通过发掘祖国 丰富的中医药资源，结合我们多年的临床用药经验，总结出该组合物，为临床 治疗乳腺增生提供了一种安全有效，疗效稳定，治愈率高，且无任何毒副作用 的中药组合物。
中医理论认为乳腺增生是肝经气血运行不畅所致；多由思虑伤脾，恼怒伤 肝，肝气不舒，肝郁气滞;或思虑伤脾，脾失健运，痰湿内蕴，以致肝脾两伤，痰气相结，瘀滞而成块；治疗则以气血运行通畅为原则。本发明所述的中药组 合物是在此基础上结合设计者多年的临床实践，辩证与辨病相结合，通过对祖 国中医药资源加以精选而制得，方中的药物原料由三棱、香附、赤芍、柴胡、 郁金、僵蚕、乳香、皂角刺、瓜蒌皮、当归、鸡血藤、功劳木共计十二味组成， 全方具有疏肝解郁，软坚散结，化瘀止痛的功效，在对乳腺增生的治疗方面有 着极好的效果，可显著降低或消除此类疾病对妇女健康的威胁。
构成本发明所述中药组合物的各原料的重量配比为三棱10—200个重量单
位、香附10—200个重量单位、赤芍10—200个重量单位、柴胡10—130个重 量单位、郁金10—130个重量单位、僵蚕10—160个重量单位、乳香10—120 个重量单位、皂角刺10—130个重量单位、瓜蒌皮10—140个重量单位、当归 10—100个重量单位、鸡血藤10—150个重量单位、功劳木10—180个重量单位。
在上述药物组方中三棱、香附为君药；三棱归肝、脾经。主要功效为破 血行气，消积止痛。用于癥瘕痞块，淤血经闭。香附归肝、脾、三焦经。行 气解郁，调经止痛。用于肝郁气滞之胸、胁、脘腹胀痛，胸脘痞闷，乳房胀痛， 月经不调，经闭痛经。三棱、香附可使胸部淤血消失，气血运行通畅，是治疗 乳腺增生的常用药，疗效可靠。赤芍归肝经。清热凉血，散瘀止痛；用于肝 郁胁痛，经闭痛经，癥瘕腹痛，臃肿疮疡。柴胡归肝、胆经；疏散退热，舒 肝，升阳；用于胸胁胀痛，月经不调，子宫脱垂。郁金行气化瘀，清心解郁； 用于经闭痛经，胸腹胀痛，剌痛。配赤芍、柴胡、郁金为臣药助其疏肝解郁， 使肝气舒而血行通畅，气行则血行。僵蚕化痰散结。乳香入心、肝、脾经； 活血止痛，消肿生肌；用于淤血心腹诸痛。皂角刺归肺、大肠经；散结消瓜蒌皮清热涤痰，宽胸散结；用于结胸痞满，乳痈。僵蚕、乳香、皂角刺、 瓜蒌皮四药合用配全方增强其活血散结之功效。当归补血活血，调经止痛。 用于月经不调，闭经痛经。鸡血藤归肝、肾经。补血，活血，通络。用于月 经不调，血虚萎黄，麻木瘫痪，风湿痹痛。功劳木苦、寒。归肝、胃、大肠 经。当归、鸡血藤、功劳木合用使诸药力达于胸部，增强全方通络之功效。全 方配伍使血瘀消失，痰凝自消，从而乳腺结块日渐消退，致痊愈。 临床试验
本发明临床观察病人40例，用于乳腺增生的治疗，其中门诊病人29例， 住院病人11例。临床观察表明患者使用本品后，可在短时间内减轻临床症状，
患者乳房结节，胀痛，触痛，胸闷不适，抑郁易怒等症状减轻或消失；患者连
续治疗后，经检查出现痊愈或明显好转，本发明总有效率为95% ，说明本品
的疏肝解郁，软坚散结，化瘀止痛功效之确切。在临床观察过程中，未发现患 者有不良反应和过敏反应，说明本品安全有效。
典型病例
1、 XXX女 47岁 患者2年前双侧乳房时有疼痛，现症双乳疼
痛，性质为刺痛，不易缓解，偶有心烦易怒，失眠多梦。曾用多种药物治疗， 但疗效不明显。经检查为双侧乳腺增生，中医诊断为乳癖，服用本发明胶囊剂1
个疗程后，左乳疼痛消失，右乳疼痛明显减轻，肿块范围明显縮小，再服用2
个疗程后症状全部消失，经检査已痊愈。
2、 XXX女 33岁 患者于3个月前左侧乳房时有疼痛，有肿块， 近日左乳疼痛加剧，肿块增大；曾用多种药物治疗，但疗效不明显。经检査为 乳腺增生症。服用本发明胶囊剂1个疗程后，左乳疼痛消失，经检查乳腺增生痊愈。
3、 XXX女 35岁于1个月前双侧乳房疼痛，可自行缓解，触双 乳有肿块，近来疼痛加重，并感烦躁易怒，失眠多梦，胸胁胀满，月经量少。 经检査为乳腺增生，服用本发明胶囊剂1个疗程后，左乳疼痛消失，右乳疼痛 明显减轻，再服用1个疗程后症状全部消失，经检查乳腺增生痊愈。
4、 XXX 女 32岁 于2个月前右侧乳房胀痛，触及有肿块，近来 疼痛加重，胸胁胀满，月经量少。经检查为双乳腺增生症，服用本发明胶囊剂2 个疗程后，右侧乳房疼痛消失，肿块基本消失，经检査乳腺增生痊愈。
具体实施例方式
实施例1
处方
三棱100份 香附100份赤芍100份 柴胡65份
郁金65份 僵蚕80份 乳香60份 皂角剌65份
瓜蒌皮70份当归50份 鸡血藤75份 功劳木90份
制备工艺
取僵蚕、乳香，粉碎成细粉，备用；取三棱等其余10味药材，加水煎煮二
次，每次2小时，第一次加10倍量水，第二次加8倍量水，合并煎液，滤过，
浓縮并减压干燥(-0.085Mp， 6CTC)，得干膏，粉碎，过100目筛，备用；将
上述两种细粉与适量淀粉混匀，制粒，干燥，加入硬脂酸镁，混匀，装胶囊，
即得本发明胶囊剂。
实施例2 处方三棱150份 香附150份赤芍60份 柴胡80份
郁金80份 僵蚕100份乳香80份 皂角剌80份
瓜蒌皮90份当归70份 鸡血藤100份 功劳木110份
制备工艺
取僵蚕、乳香，粉碎成细粉，备用；取三棱等其余10味药材，加水煎煮二 次，每次2小时，第一次加10倍量水，第二次加8倍量水，合并煎液，滤过， 浓縮并减压干燥(-0.085Mp， 6CTC)，得干膏，粉碎，过100目筛，备用；将 上述两种细粉与适量淀粉混匀，制粒，干燥，加入硬脂酸镁，混匀，压片，即 得本发明片剂。
实施例3
处方
三棱110份 香附110份赤芍80份 柴胡90份
郁金90份 僵蚕85份 乳香90份皂角刺90份
瓜蒌皮85份当归60份 鸡血藤95份 功劳木100份
制备工艺
取僵蚕、乳香，粉碎成细粉，备用；取三棱等其余10味药材，加水煎煮二 次，每次2小时，第一次加10倍量水，第二次加8倍量水，合并煎液，滤过， 浓縮并减压干燥(-0.085Mp， 6CTC)，得干膏，粉碎，过100目筛，备用；将
上述两种细粉与适量糊精混匀，制粒，干燥，装袋，即得本发明颗粒剂。 实施例4
处方
三棱100份 香附100份赤芍100份 柴胡65份郁金65份 瓜蒌皮70份
制备工艺
僵蚕80份 当归50份
乳香60份 鸡血藤75份
皂角刺65份 功劳木90份
取僵蚕、乳香，粉碎成细粉，备用；取三棱等其余10味药材，加水煎煮二 次，每次2小时，第一次加10倍量水，第二次加8倍量水，合并煎液，滤过， 浓縮并减压干燥(-0.085Mp, 60°C)，得干膏，粉碎，过100目筛，备用；将 上述两种细粉与适量淀粉混匀，制粒，干燥，加入硬脂酸镁，混匀，压片，即 得本发明片剂。
实施例5
处方
三棱100份 郁金65份 瓜蒌皮70份
制备工艺
香附100份 僵蚕80份 当归50份
赤芍100份 乳香60份 鸡血藤75份
柴胡65份 皂角刺65份 功劳木90份
取僵蚕、乳香，粉碎成细粉，备用；取三棱等其余10味药材，加水煎煮二 次，每次2小时，第一次加10倍量水，第二次加8倍量水，合并煎液，滤过， 浓縮并减压干燥(-0.085Mp， 6CTC)，得干膏，粉碎，过100目筛，备用；将 上述两种细粉与适量糊精混匀，制粒，干燥，装袋，即得本发明颗粒剂。
8
权利要求
1、一种用于治疗乳腺增生的中药组合物，其特征在于它是由以下重量配比的原料加工制成的中药制剂三棱10-200个重量单位、香附10-200个重量单位、赤芍10-200个重量单位、柴胡10-130个重量单位、郁金10-130个重量单位、僵蚕10-160个重量单位、乳香10-120个重量单位、皂角刺10-130个重量单位、瓜蒌皮10-140个重量单位、当归10-100个重量单位、鸡血藤10-150个重量单位、功劳木10-180个重量单位。
2、 根据权利要求l所述的中药组合物原料最佳配比为三棱100份、香附 100份、赤芍100份、柴胡65份、郁金65份、僵蚕80份、乳香60份、皂角剌 65份、瓜蒌皮70份、当归50份、鸡血藤75份、功劳木90份。
3、 根据权利要求1或2所述的治疗乳腺增生的中药组合物，其特征在于 所述中药组合物为药剂学上可接受的剂型，如片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液 体制剂等剂型。
4、 根据权利要求3所述治疗乳腺增生的中药组合物的工艺，其特征在于 取僵蚕、乳香，粉碎成细粉，备用；取三棱等其余10味药材，加水煎煮二次， 每次2小时，第一次加10倍量水，第二次加8倍量水，合并煎液，滤过，浓縮 并减压干燥(-0.085Mp， 60°C),得干膏，粉碎，过100目筛，备用；将上述两 种细粉与各剂型适宜辅料混匀，制粒，干燥，制成各剂型所需剂型，既得本发 明制剂。
全文摘要
本发明涉及一种用于治疗乳腺增生的中药组合物，该中成药是由三棱、香附、赤芍、柴胡、郁金、僵蚕、乳香、皂角刺、瓜蒌皮、当归、鸡血藤、功劳木为原料加工而成；与现有技术相比本发明具有疏肝解郁，软坚散结，化瘀止痛之功效，且无任何毒副作用，生产工艺简单。在治疗乳腺疾病方面有着极好的效果。
文档编号A61K36/88GK101513518SQ20091013086
公开日2009年8月26日 申请日期2009年4月16日 优先权日2009年4月16日
发明者张甲宁 申请人:陕西兴邦药业有限公司