专利名称：一种排毒养颜丸及其制备方法
技术领域：
本发明涉及中药药物制剂领域，特别涉及一种具有益气活血，通便排毒功效的中 药制剂。该制剂是由大黄、白术、西洋参、芒硝、枳实、青阳参、小红参、肉苁蓉、荷叶等中药原 料制成。
背景技术：
排毒养颜丸是一种具有益气活血，通便排毒功效的中药制剂，用于气虚血瘀，热毒 内盛所致便秘、痤疮、颜面色斑。本发明是由排毒养颜胶囊改变剂型而来，原胶囊剂型存在 易吸潮，产品不稳定，质量难以控制等缺陷。本发明通过剂型改革，克服了现有技术的缺陷，使该品种具有工业化生产方便，便 于贮存、运输等优点，而且包装简便、成本较低，以减少患者的服用成本。丸剂为我国传统中 药剂型，患者易接受，而且吸收迅速，具有服用方便、疗效确切等特点。
发明内容
本发明的目的在于提供一种排毒养颜丸及其制备方法。本发明的目的是通过如下技术方案实现的本发明的排毒养颜丸是由如下重量配比的中药原料制成大黄!35-150g 白术 45-180g西洋参35-150g芒硝5-20g 枳实30-120g青阳参20-90g小红参20-90g 肉苁蓉:35-150g荷叶20-90g上述原料优选配方为大黄 55-110g 白术 65-i;35g西洋参55-1 IOg芒硝7-15g 枳实45-90g青阳参30-65g小红参30-65g 肉苁蓉55-1 IOg荷叶30-65g上述原料最优选配方为大黄75g 白术90g 西洋参75g芒硝IOg 枳实60g 青阳参45g小红参45g 肉苁蓉75g荷叶45g以上组方中，药的重量是以生药计算的，以重量份作为配比，在生产时可按照比例增大或减小，如大规模生产可以以公斤或吨为单位，小规模生产时可以以克或毫克为单位， 重量可以增大或减小，但各组成之间的生药材重量配比的比例不变。以上组成可以制成本发明的排毒养颜丸1000丸。以上组成中的中药原料，可以用适当的具有相同药性的中药替换，替换后的中药 制剂其药物作用不变。上述配方的中药原药材直接投料制备外，也可由其他方式加工，制成药物活性物 质，然后以该活性物质为原料，加入其他药物载体，按照药物制剂学的常规制备方法，制成3本发明的丸剂。所述活性物质可以通过以下的方法得到，如冻干、粉碎，压榨、煅烧、研磨、 过筛、渗漉、萃取、水提、醇提、酯提、层析等，这些活性物质可以是浸膏剂，也可以是流浸膏、 干浸膏等形式，根据制剂的不同需要决定制成不同的浓度。本发明优选的制备方法如下以上九味，取枳实、青阳参、肉苁蓉、白术60g、大黄25g和西洋参25g，分别粉碎成 中粉，加8倍量85%乙醇回流提取二次，每次提取2小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇后 备用；药渣备用。取小红参、荷叶、芒硝粉碎成粗粉，与上述药渣混合，加水煎煮二次，第一 次加8倍量水，煎煮2小时，第二次加4倍量水，煎煮2小时，合并煎液，滤过，滤液与上述醇 提液混勻后，减压浓缩成在50°C下相对密度为1. 35 1. 40的清膏。将剩余的大黄、西洋 参、白术分别粉碎成细粉，加入上述清膏中，混勻，真空干燥，粉碎成细粉，加水适量制丸，于 40°C表面挥干，打光，80°C以下干燥，制成1000丸，包薄膜衣，即得。本发明的药物制剂，含有药物药用胃溶型包衣液，包衣液处方胃溶型薄膜包衣粉 140g，纯化水 860g，制成 IOOOg0本发明的处方和工艺是经过筛选获得的最佳方案，与已有技术相比，具有明显优 势，以下为处方工艺的筛选工程1、乙醇提取工艺的验证取一个处方药材枳实、青阳参、肉苁蓉、白术60g、大黄25g和西洋参25g，分别粉碎 成中粉，加8倍量85%乙醇回流提取二次，每次2小时；再取一个处方药材枳实、青阳参、肉 苁蓉、白术60g、大黄25g和西洋参25g，分别粉碎成中粉，加8倍量90%乙醇回流提取二次， 每次2小时，计算收膏率
权利要求
1.一种益气活血，通便排毒的中药制剂，其特征在于，是丸剂，由如下重量配比的中药 原料制成大黄;35-150g 白术 45-180g 西洋参;35_150g 芒硝5-20g枳实30-120g 青阳参20-90g小红参20-90g 肉苁蓉:35-150g 荷叶20_90g 其制备步骤如下以上九味，取枳实、青阳参、肉苁蓉、白术60g、大黄25g和西洋参25g，分别粉碎成中粉， 加8倍量85%乙醇回流提取二次，每次提取2小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇后备用； 药渣备用。取小红参、荷叶、芒硝粉碎成粗粉，与上述药渣混合，加水煎煮二次，第一次加8 倍量水，煎煮2小时，第二次加4倍量水，煎煮2小时，合并煎液，滤过，滤液与上述醇提液混 勻后，减压浓缩成在50°C下相对密度为1.35 1.40的清膏。将剩余的大黄、西洋参、白术 分别粉碎成细粉，加入上述清膏中，混勻，真空干燥，粉碎成细粉，加水适量制丸，于40°C表 面挥干，打光，80°C以下干燥，制成1000丸，包薄膜衣，即得。包衣液处方胃溶型薄膜包衣粉140g，纯化水860g，制成1000g。
2.权利要求1的中药制剂，其特征在于，由如下重量配比的中药原料制成 大黄 55-110g 白术 65-i;35g 西洋参 55_110g芒硝7-15g枳实45-90g青阳参30-65g小红参30-65g 肉苁蓉55-110g 荷叶30_65g
3.权利要求1的中药制剂，其特征在于，由如下重量配比的中药原料制成 大黄75g 白术90g 西洋参75g芒硝IOg 枳实60g 青阳参45g 小红参45g 肉苁蓉75g荷叶45g
4.权利要求1的中药制剂中大黄酚的含量测定方法，其特征在于，包括以下步骤 照中国药典2005年版一部附录VID高效液相色谱法测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基键合硅胶为填充剂；以甲醇-0. 磷酸溶液 =85 15为流动相；检测波长254nm。理论板数按大黄酚峰计算应不低于3000。对照品溶液的制备精密称取大黄酚对照品适量，加甲醇制成为每Iml中含8yg的溶 液，即得。供试品溶液的制备取本品适量，除去薄膜衣，研细，取约0. 25g，精密称定，置具塞锥型 瓶中，精密加甲醇25ml，密塞，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减 失的重量，摇勻，滤过，精密量取续滤液5ml，置烧瓶中，挥去溶剂，加8%盐酸溶液10ml，超 声处理2分钟，再加三氯甲烷10ml，加热回流1小时，放冷，置分液漏斗中，用少量的三氯甲 烷洗涤容器，并入分液漏斗中，酸液再用三氯甲烷提取三次，每次IOml，合并三氯甲烷液，减 压回收溶剂至干，残渣加甲醇使溶解，定量转移至IOml量瓶中，即得。测定法分别取供试品溶液与对照品溶液各10μ 1，注入液相色谱仪，测定，即得。
全文摘要
本发明涉及一种排毒养颜丸及其制备方法。该制剂由大黄、白术、西洋参、芒硝、枳实、青阳参、小红参、肉苁蓉、荷叶等中药原料制成。
文档编号A61P17/10GK102048866SQ200910217768
公开日2011年5月11日 申请日期2009年10月28日 优先权日2009年10月28日
发明者周英华, 孙世冬, 李红杰, 王海丹, 蔺义霞 申请人:吉林吉尔吉药业有限公司