专利名称：：一种治疗由甲型h1n1等流感病毒引起的流感的中药的制作方法
技术领域：
：本发明属于中药
技术领域：
，尤其涉及一种治疗由甲型H1N1等流感病毒引起的流感的中药及中药片剂和颗粒剂
技术领域：
。
背景技术：
：流行性感冒(influenza,简称流感)是流感病毒引起的急性呼吸道感染，也是一种传染性强、传播速度快的疾病。其主要通过空气中的飞沫、人与人之间的接触或与被污染物品的接触传播。典型的临床症状是急起高热、全身疼痛、显著乏力和轻度呼吸道症状。一般秋冬季节是其高发期，所引起的并发症和死亡现象非常严重。流感病毒可分为甲(A)、乙(B)、丙(C)三型，甲型病毒经常发生抗原变异，传染性大，传播迅速，易发生大范围流行。甲型H1N1流感又称为A(H1N1)型流感，旧称人感染猪流感，甲型H1N1流感病毒是A型流感病毒，携带有H1N1亚型猪流感病毒毒株，包含有北美和欧亚猪流感、禽流感和人流感三种流感病毒的核糖核酸(RNA)基因片断，同时拥有亚洲猪流感和非洲猪流感病毒特征。甲型H1N1流感临床表现的早期症状与普通人流感相似，包括发热、咳嗽、喉痛、身体疼痛、头痛、发热等，有些还会出现腹泻或呕吐、肌肉痛或疲倦、眼睛发红等，部分患者病情可迅速进展，来势凶猛、突然高热、体温超过39t:，甚至继发严重肺炎、急性呼吸窘迫综合症、肺出血、胸腔积液、全血细胞减少、肾功能衰竭、败血症、休克及Reye综合症、呼吸衰竭及多器官损伤，导致死亡。患者原有的基础疾病亦可加重。目前对流感的患者一般使用抗病毒药物进行治疗，这些药物虽然可减轻疾病的严重程度并提高生存机会，但费用过高并且由于长期使用导致了有些病毒产生耐药性。
发明内容中医学上认为流感，为"外邪入侵"，因为病毒发源地不论是鼻黏膜或呼吸道，都属脏腑以外，因此称为"外邪"。中医按病症的表徵和身体反应分类，大致分"风寒感冒"和"风热感冒"。风热感冒症状喉痛、发烧、没胃口、流鼻涕(浓稠、黄绿色)、有浓痰。2009甲型H1N1流感在中医学上属"温病"范畴，因外感风热毒邪导致的以发热、咽喉不适或疼痛、咳嗽为特征的临床新发传染病，轻症的核心病机为"风热毒邪侵袭肺卫"。本发明人基于中医温病学理论，集北京市著名温病学家的临床经验，集经典名方麻杏石甘汤、银翘散、白虎汤于一体，发明了治疗流感的中药及其剂型，从而完成了本发明。由于流感病毒对某些西药产生耐药性，所以有些抗病毒药物无法对感冒病毒进行广谱有效的治疗，本发明的目的是为了解决上述问题，发挥中药传统优势，提供了一种治疗包括甲型H1N1流感在内的流感的中药及中药片剂和颗粒剂，从主动清除体内风邪热毒方面着手，提高人体抗病能力。本发明的技术方案如下—种治疗流感的中药，其中所述中药由下列重量份的原料药制成，所述原料药包括炙麻黄39份、生石膏3090份、金银花1030份、连翘1030份、黄芩1530份、知母620份和青蒿1030份。上述技术方案中所述的中药，其中所述各成分的重量份为炙麻黄6份、生石膏30份、金银花15份、连翘15份、黄芩15份、知母10份和青蒿15份、。上述技术方案中所述的中药，其中所述原料药还包括浙贝母620份、炒杏仁310份、牛蒡子1020份、薄荷310份。上述技术方案中所述的中药，其中所述各成分的重量份为炙麻黄6份、生石膏30份、金银花15份、连翘15份、黄芩15份、知母10份、浙贝母10份、炒杏仁9份、牛蒡子15份和薄荷6份。上述技术方案中所述的中药，其中所述原料药还包括生甘草3IO份。上述技术方案中所述的中药，其中所述各成分的重量配比为炙麻黄6份、生石膏30份、金银花15份、连翘15份、黄芩15份、知母10份、浙贝母10份、炒杏仁9份、牛蒡子15份、青蒿15份、薄荷6份、生甘草10份。该治疗流感的中药的制备方法，是将所述的中药组分水煎，或研成粉末浸泡引用；或中药其他的常规方法；该治疗由甲型H1N1等流感病毒引起的流感的中药的用途是制备治疗感冒药物的用途；该感冒是由病毒引起的感冒；该治疗由甲型H1N1等流感病毒引起的流感的中药的用途是制备治疗感冒发热症状的药物。。本发明的中药还可以采用中药制剂的常规方法制备成任何其它常规内服制剂，中药片剂和胶囊剂中的中药与载体的比例可以使用常规的重量比。上述原料药中炙麻黄性温，味辛、微苦，有发汗散寒、宣肺平喘、利水消肿的功效；生石膏性大寒，味辛、甘，有清热泻火、除烦止渴的功效；金银花性寒味甘，有清热解毒、凉散的功效；连翘性微寒味苦，具有清热解毒、消肿散结的功效；知母性味苦寒，具有清热泻火，生津润燥的功效；黄芩性味苦寒，有清热燥湿，泻火解毒的功效，青蒿性寒，味苦、辛，有清热解暑，除蒸，截疟的功效；炙麻黄疏风解表、生石膏清热解肌，针对毒邪侵袭肺卫为君药；金银花、连翘、黄芩、青蒿和知母有清热解毒、增强清热之力、增加解毒之性的作用，为该方之臣药；炒杏仁性微温味苦，有降气止咳平喘、润肠通便的功效；浙贝母性味苦寒，有清热散结、化痰止咳的功效；牛蒡子性寒，味辛、苦，有疏散、宣肺透疹、解毒利咽的功效；加入薄荷性凉、味辛，有疏风、散热、辟秽、解毒的作用；加入浙贝母、炒杏仁具有化痰止咳的作用，牛蒡子、薄荷具有透表利咽的作用为佐药；生甘草性平味甘，有补脾益气、清热解毒、祛痰止咳、缓急止痛、调和诸药的功效；加入生甘草调和诸药，使药力留于上焦为使药，该方集经典名方麻杏石甘汤、银翘散、白虎汤为一体，具有疏散风热，清热解毒之效，治疗风热毒邪侵袭肺卫引起的发热、咽喉不适或疼痛、咳嗽、咽喉红赤等，用于甲型H1N1流感及其他病毒导致的上呼吸道感染具有侵袭肺卫证。本发明的中药及中药片剂和颗粒剂具有以下有益效果1、本发明所采用的原料药均是普通药材，患者可以很方便的购买并煎服；2、由于所选中药材均是普通药材，因此不会给患者的治疗带来经济负担，从而免去了患者的后顾之忧；3、本发明的中药能够对包括甲型H1N1流感在内的流感的典型症状如发热、咽喉不适或疼痛、咳嗽等有明显的治愈效果；4、由于中药的广谱抗菌的特性，能有效的治疗对达菲等抗病毒药物具有耐药性的病毒所引起的流感。以下通过试验例来进一步说明本发明所具有的有益效果，这些试验例包含了本发明中药提取物的临床疗效观察试验。试验例1:本发明药物与达菲在治疗甲型H1N1流感的对比1、患者的选择条件筛查394名患者，所有患者均符合(1)、符合卫生部制定的诊断标准，(2)、14-70岁，(3)、发病时间(出现发热，腋下体温^37.5t:伴咽痛、咳嗽症状)《72小时排除标准(1)、妊娠，(2)、肺炎、严重基础病、免疫缺陷，(3)、入组前服用抗病毒药，(4)、有脏器功能衰竭2、组别分别设置空白对照组、达菲(奥司他韦)组、本发明药物组(以下称中药组)和(达菲+中药)组，其中达菲组服用达菲75mgBid昼三夜一、中药组服用中药200ml昼三夜一、(达菲+中药)组服用(达菲75mgBid+中药200ml)昼三夜一3、人口学特征(n=394)<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>依从性均比较理想其中2例入组治疗3天出院(中药组和联合用药组各1例)，3例入组治疗4天出院(空白、达菲和联合用药组各1例)。11、药物安全性中药组1例，恶心、呕吐，不能耐受，提前终止试验。12、初步研究结果(1)、三个治疗组退热效果均显著优于空白组；(2)、中药与奥斯他韦相比疗效相似，药物费用少；(3)、联合治疗组未显示优势。试验例2:本发明药物对内毒素致发热家兔体温的影响1、试验材料a、受试药物本发明药物，含2g生药/ml中国中医科学院中药研究所及剂型室提供，批号090811。临床用量为148g/日，按60公斤体重计算为2.47g/kg，试验选用临床等效剂量及高一倍剂量，家兔用15.30、7.65g/kg。b、阳性对照药阿司匹林泡腾片，阿斯利康制药有限公司生产，批号为080217，临床用量1片/日(每片含0.5g)，按60公斤体重计算为0.017片/kg，试验选用临床等效剂量，家兔用0.025g/kg。c、动物家兔，1.5-2.0kg，雌雄各半，由北京市海淀区学院路通利实验动物养殖场提供，合格证号SCKX(京)2005-0003。d、内毒素大肠杆菌内毒素，Sigma产品，购自北京科海军舟生物技术发展中心。e、仪器7151型半导体温度计，上海医用仪表厂生产。2、试验方法和结果按陈奇主编的《中药药理研究方法学》(人民卫生出版社，北京，1993年)第244页的方法检测本发明药物对内毒素致发热家兔体温的影响方法取健康家兔称体重，试验当日测正常肛门温度2次。选肛温在38.5-39.5°C及两次温度相差0.4t:以内的动物供试验用。试验共设6组，每组6只。分别为模型对照组，阳性对照药组，本发明药物两个剂量组(详见表)。以140ng/ml/kg的大肠杆菌内毒素由家兔耳静脉注射，1小时后，测肛温升高值，按升高值调整分组后分别灌胃给予相应药物。模型对照组灌胃同体积的蒸馏水。药后1、2、3、4小时各测肛温一次，以不同时间所测肛温与基础肛温之差值，为体温变化值。表l本发明药物对内毒素致热家兔体温的影响<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>注动物数均为6只；与模型对照组比较*P<0.05**P<0.01;采用重复测量方差分析，处方2大剂量组与模型组比较P<0.053、结果结果如表1显示，本发明药物的15.30g/kg剂量对内毒素引起家兔的体温升高有一定的抑制效果。具体实施例方式为使本发明的技术方案便于理解，以下结合实验例来对本发明作进一步的说明。实施例1:称取炙麻黄6份、生石膏30份、金银花15份、连翘15份、黄芩15份、知母10份和青蒿io份，用水煎服，每日一剂。实施例2:称取炙麻黄3份、生石膏90份、金银花10份、连翘10份、黄芩20份、知母6份和和青蒿15份，用水煎服，每日一剂。实施例3:称取炙麻黄9份、生石膏60份、金银花30份、连翘30份、黄芩30份、知母20份和青蒿30，用水煎服，每日一剂。实施例1、2、3中炙麻黄疏风解表、生石膏清热解肌，针对毒邪侵袭肺卫为君药；金银花、连翘、黄芩、青蒿和知母有清热解毒、增强清热之力、增加解毒之性的作用，为该方之臣药。实施例4:称取炙麻黄6份、生石膏30份、金银花15份、连翘15份、黄芩15份、知母10份、浙贝母10份、炒杏仁9份、牛蒡子15份和青蒿10、薄荷3，用水煎服，每日一剂。实施例5:称取炙麻黄3份、生石膏90份、金银花10份、连翘10份、黄芩20份、知母6份、浙贝母6份、炒杏仁3份、牛蒡子20份和青蒿15、薄荷IO，用水煎服，每日一剂。实施例6:称取炙麻黄9份、生石膏60份、金银花30份、连翘30份、黄芩30份、知母20份、浙贝母20份、炒杏仁6份、牛蒡子10份和青蒿10、薄荷6，用水煎服，每日一剂。实施例4、5、6在实施例1、2、3的基础上增加了炒杏仁、浙贝母和牛蒡子，其中炒杏仁性微温味苦，有降气止咳平喘、润肠通便的功效；浙贝母性味苦寒，有清热散结、化痰止咳的功效；牛蒡子性寒，味辛、苦，有疏散、宣肺透疹、解毒利咽的功效，加强了药物的清热散结、疏散的疗效。实施例7:称取炙麻黄6g、生石膏30g、金银花15g、连翘15g、黄芩15g、知母10g、浙贝母10g、炒杏仁9g、牛蒡子15g、青蒿15g、薄荷6g、生甘草10g，用水煎服，每日一剂。实施例8:称取炙麻黄3份、生石膏90份、金银花10份、连翘10份、黄芩20份、知母6份、浙贝母6份、炒杏仁3份、牛蒡子20份、青蒿10g、薄荷3g、生甘草6g，用水煎服，每日一剂。实施例9:称取炙麻黄9份、生石膏60份、金银花30份、连翘30份、黄芩30份、知母20份、浙贝母20份、炒杏仁6份、牛蒡子10份、青蒿30g、薄荷10g、生甘草3g，用水煎服，每日一剂。实施例79在实施例46的基础上增加了青蒿、薄荷和生甘草，其中青蒿性寒，味苦、辛，有清热解暑，除蒸，截疟的功效；薄荷性凉、味辛，有疏风、散热、辟秽、解毒的作用；生甘草性平味甘，有补脾益气、清热解毒、祛痰止咳、缓急止痛、调和诸药的功效，该三种药物辅助其余药物充分发挥临床疗效。实施例10:本发明中药片剂的制备:(1)制粒按照中药和羧甲基淀粉钠按质量比3:1的比例称取实施例19中任一实施例制得的中药和羧甲基淀粉钠，并将羧甲基淀粉钠分成两分，一份为1/3量备用，另一份为2/3量加入到活性成分中，以浓度为70%的乙醇为湿润剂制粒，制得的颗粒于60°C下干燥；(2)压片取干燥颗粒，加入备用的1/3量的羧甲基淀粉钠和片剂总重量0.3%的硬脂酸镁，以3kN压力下压成片剂。实施例11:本发明中药颗粒剂的制备称取实施例19中任一实施例中所述的药材，加水煎煮两次，滤过，取滤液，干燥浓縮的浸膏，加中药4倍量的乳糖，混匀、制粒即得。在本发明中炙麻黄、生石膏是该方的主要药物，金银花、连翘、知母和黄芩，是组方的重要辅助药物，和炙麻黄、生石膏共同形成了方剂的核心，是治疗效果的主药，炒杏仁、浙贝母、牛蒡子是加强该方疗效的重要部分，青蒿、薄荷、生甘草辅助以上药物充分发挥临床疗效。以上所述，仅为本发明的较佳实施例，并非对本发明作任何形式上和实质上的限制，凡熟悉本专业的技术人员，在不脱离本发明技术方案范围内，当可利用以上所揭示的技术内容，而做出的些许更动、修饰与演变的等同变化，均为本发明的等效实施例；同时，凡依据本发明的实质技术对以上实施例所作的任何等同变化的更动、修饰与演变，均仍属于本发明的技术方案的范围内。权利要求一种治疗由甲型H1N1等流感病毒引起的流感的中药，其特征在于所述中药由下列重量份的原料药制成，所述原料药包括炙麻黄3～9份、生石膏30～90份、金银花10～30份、连翘10～30份、黄芩15～30份、知母6～20份和青蒿10～30份。2.根据权利要求1所述的治疗由甲型H1N1等流感病毒引起的流感的中药，其特征在于所述各成分的重量份为炙麻黄6份、生石膏30份、金银花15份、连翘15份、黄芩15份、知母10份和青蒿15份。3.根据权利要求1所述的治疗由甲型H1N1等流感病毒引起的流感的中药，其特征在于所述原料药还包括浙贝母620份、炒杏仁310份、牛蒡子1020份和薄荷310份。4.根据权利要求3所述的治疗由甲型H1N1等流感病毒引起的流感的中药，其特征在于所述各成分的重量份为炙麻黄6份、生石膏30份、金银花15份、连翘15份、黄芩15份、知母10份、浙贝母10份、炒杏仁9份、牛蒡子15份和薄荷6份。5.根据权利要求3所述的治疗由甲型H1N1等流感病毒引起的流感的中药，其特征在于所述原料药还包括生甘草310份。6.根据权利要求5所述的治疗由甲型H1Nl等流感病毒引起的流感的中药，其特征在于所述各成分的重量配比为炙麻黄6份、生石膏30份、金银花15份、连翘15份、黄芩15份、知母10份、浙贝母10份、炒杏仁9份、牛蒡子15份、青蒿15份、薄荷6份、生甘草10份。7.—种如权利要求1-6的治疗由甲型H1N1等流感病毒引起的流感的中药的制备方法，其特征在于所述制备方法是将所述的中药组分水煎，或研成粉末浸泡饮用；或中药其他的常规方法。8.—种如权利要求1-6的治疗由甲型H1N1等流感病毒引起的流感的中药的用途是制备治疗感冒药物的用途。9.根据权利要求8所述的治疗由甲型H1N1等流感病毒引起的流感的中药的用途，其特征在于所述感冒是由病毒引起的感冒。10.—种如权利要求1-6的治疗由甲型H1N1等流感病毒引起的流感的中药的用途是制备治疗感冒发热症状的药物。全文摘要本发明一种治疗由甲型H1N1等流感病毒引起的流感的中药，属于中药
技术领域：
，所述中药由一定的重量份的原料药制备而成，所述原料药包括炙麻黄、生石膏、金银花、连翘、黄芩、知母、浙贝母、炒杏仁、牛蒡子、青蒿、薄荷和生甘草，本发明的中药不仅能够对流感的典型症状如发热、咽喉不适或疼痛、咳嗽等有明显的治愈效果，具有广谱抗菌的疗效，而且由于原料药均是普通药材，患者可以很方便的购买并煎服。文档编号A61K33/06GK101708275SQ200910250138公开日2010年5月19日申请日期2009年11月27日优先权日2009年11月27日发明者刘清泉,周平安,姜良铎,晁恩祥,王玉光,王融冰申请人:北京市卫生局临床药学研究所