专利名称：治疗鼻炎的喷雾剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗鼻炎的喷雾剂及其制备方法，属于中药制药的技术领域。
背景技术：
鼻炎疾患一直被视为医学的顽疾，患者长期有鼻堵、流涕、频频打喷嚏、鼻腔时通 时塞，严重时要用嘴来代替鼻子呼吸，还经常因鼻炎久治不愈爱感冒，而导致耳鸣，耳聋，咽 干，喉痛，以致嗅觉减退或失灵，有时还会出现头痛，头脑不清醒，久患不治者因鼻子不通气 而脑缺氧，出现头痛。睡眠不好而出现神经衰弱，记忆力减退，久患不治者能引起病变。既 危及身体健康，又影响正常工作与学习。目前治疗鼻炎的药物大都是西药，其缺点是对人体有一定的副作用，并且对于慢 性鼻炎难以治愈。现有的一些产品大多采用滴剂进入鼻孔，所以患者接受比较困难，疗效并 不显著，治疗效果差。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗鼻炎的喷雾剂及其制备方法，本发明利用鹅不 食草这味中药来制备成喷雾剂，使用定量泵和喷雾头，精确释放药量，药物经喷雾后，以微 小的液滴与鼻粘膜接触，药物分散均勻，利于吸收，使用更方便；且其疗效显著，起效快，无 毒副作用，安全性高。本发明是用鹅不食草500g和适量辅料制成。它的制备方法为取鹅不食草加8-10倍量水，水蒸气蒸馏提取2-3小时，然后加入 适量的聚山梨酯80和苯甲酸钠，混合均勻，灌装，即得。本方中，鹅不食草辛，温。归肺，肝经。通鼻窍，止咳，用于风寒头痛，咳嗽痰多，鼻 塞不通，鼻渊流涕。木草纲目记载鹅不食草可以通鼻气，利七窍，吐风痰，塞鼻急自落，有抑 制组胺释放作用，说明其可能有抗过敏作用。急、慢性鼻炎多继发于外感之后，由鼻粘膜炎蔓延至鼻窦内粘膜，亦可继发于变态 反应性鼻炎等，属中医学鼻渊范畴。其病因病机多为感受风热之邪或风寒之邪入里化热。热 毒、浊涕阻闭鼻窍而成。慢性者由于脾肺虚弱，肺气不足，卫外不固，不能抗御外邪、易感受 风热、风寒之邪。脾虚运化失职，痰浊停聚，滞留鼻窍，腐蚀鼻窦肌膜而成“鼻渊”。方中鹅不 食草通鼻窍，止咳，为君药；辛夷辛散风寒，通利鼻窍为臣药，二药相配共奏通窍开塞，消炎 散毒之功。用于急慢性鼻炎、鼻窦炎、过敏性鼻炎，感冒鼻塞，对鼻息肉有辅助治疗作用。为了确保本发明制剂的制备工艺方法科学、合理、可行，从而使该制剂具有良好的 疗效，申请人进行了以下试验研究一、制备工艺研究(一)剂型选择将传统的滴鼻剂制备成喷雾剂，由于使用定量泵和喷雾头，喷雾剂可以精确释放 药量，药物微粒的大小和形态以及制剂的粘度决定于泵与喷雾头的选择。药物经喷雾后，以微小的液滴与鼻粘膜接触，药物分散均勻，无需仰头让其吸收，使用更方便。(二)辅料的选择1.聚山梨酯80的选择本制剂中含有水不溶性成分，放冷后溶液变浑浊，为保持制剂的稳定性，需加一定 量表面活性剂，这样既可作增溶剂，又可减少摩擦，利于药液喷出。我们选用聚山梨酯80作 表面活性剂，并对其用量进行了筛选。取聚山梨酯80适量，与提取液混合，观察分散系的稳 定性。试验结果见表4。表4聚山梨酯80的用量考察用量(%)1. 01. 21. 41. 61. 82. 0稳定情况有油珠少量微量无无无澄明度浑浊较浑浊澄清澄清澄清澄清稍稠厚故确定每IOOml成品中加聚山梨酯80约1. 6g。2.防腐剂种类及选择由于采用聚山梨酯80作为稳定剂，防腐剂的选择考虑选用水溶性较好的苯甲酸 钠，研究确定每IOOml成品中含苯甲酸钠0. 35g。实际上，两种辅料的选用均为常规辅料，所以按照公开的技术资料的规定使用适当用量即可。与现有技术相比，本发明所提供的产品疗效显著，起效快，无毒副作用，安全性高。
具体实施例方式本发明的实施例1 鹅不食草1500g、聚山梨酯80 50g、苯甲酸钠IOg取鹅不食草加8倍量水，水蒸气蒸馏提取2小时，然后加入聚山梨酯80和苯甲酸 钠，混合均勻，制成3000ml，灌装，即得。使用时按照常规方式喷入鼻腔内。权利要求
1.一种治疗鼻炎的喷雾剂，其特征在于它是用鹅不食草和适量辅料制成。
2.如权利要求1所述治疗鼻炎的喷雾剂的制备方法，其特征在于取鹅不食草，加8倍 量水，水蒸气蒸馏提取2小时，分离挥发油，然后加入适当聚山梨酯80和苯甲酸钠，混合均 勻，灌装，即得。
全文摘要
本发明提供了一种治疗鼻炎的喷雾剂及其制备方法，它是用鹅不食草和适量辅料制成的。与现有技术相比，本发明所提供的产品能精确释放药量，药物经喷雾后，以微小的液滴与鼻粘膜接触，药物分散均匀，利于吸收，使用更方便；且其疗效显著，起效快，无毒副作用，安全性高。
文档编号A61K47/34GK102048784SQ20091030948
公开日2011年5月11日 申请日期2009年11月10日 优先权日2009年11月10日
发明者董根荣 申请人:董根荣