专利名称：一种左房肺静脉电极导管的制作方法
技术领域：
本实用新型属于医疗器械领域，具体涉及一种用于心脏介入手术治疗中诊断 用的电极导管。
现有技术
房颤是临床中常见的心律失常疾病，目前比较有效的治疗是射频消融手术。
目前术中常用于诊断的电极导管为LASS0，其结构如图2所示，具有一个套管2' 和一操作手柄3'，套管2'的头端电极环1'呈一个圆环状，其中分布一组多 个电极A1' A10'，每一电极通过设于套管2'中的传导导线连接到操作手柄 3，中。
对于房颤射频消融而言，同时记录肺静脉与前庭部位的电位非常重要。同时 记录此两个部位的电位可以准确地记录连接左房的四个肺静脉与前庭部位电位 的关系，更准确地判断房颤起源相关的肺静脉，为射频消融治疗提供更准确地耙 点。同时在消融过程中，通过前庭部位的电极记录的电位可以判断肺静脉隔离的 效果，对尚未完全的隔离的间隙部位进行补点消融，达到彻底隔离效果，减少术 后复发。LASSO虽为多极电极，但电极仅为一组，排列成直径15mm或20mm圆环， 因此在每次使用中，仅能单独记录肺静脉电位或前庭电位，而不能同时记录二者 电位。若要实现同时记录，必须使用两个直径不同LASS0电极， 一个置于肺静脉， 另一个置于左房前庭部位。使用双LASSO的缺点在于(1)电极置放不易准确到 位，尤其是前庭电极；(2)双电极占用静脉鞘管通道，若在记录同时需要消融， 必须增加静脉通路，增加穿刺操作，患者出血风险更大；(3)左房内电极数量多， 血栓发生机率增加，栓塞风险加大。
实用新型内容
本实用新型的目的在于提供一种能够更加精确标测以及适用于同时记录肺静 脉与前庭部位的电位的左房肺静脉电极导管，命名为LAPUL。
本实用新型的左房肺静脉电极导管，包括一套管， 一与套管尾端连接的操作手柄，以及位于套管前端的头端电极环，头端电极环中分布有多个电极；特点是 所述头端电极环为相互连接呈螺旋结构的远端电极环和近端电极环，远端电极环 与近端电极环之间有间距，且远端电极环直径小于近端电极环直径。
具体的，所述远端电极环和近端电极环距离为15 25mm;远端电极环为直径 15mm的圆环，其中分布十个电极，电极间距5mm;近端电极环为直径20mm的圆 环，其中分布十个电极，电极间距为7mm;每一电极宽lmm。
所述左房肺静脉电极导管中，操作手柄内部设有电极阵列，电极阵列接收端 分别连接二十个电极的传导导线，并设对应的二十个电极微接口。
采用以上技术方案，本实用新型的将头端电极环设计成相互连接螺旋形式的 双环结构，分别将分布在不同环中的近端或远端电极作为刺激电极，记录电位传 入传出活动， 一次操作中使双环位于不同的部位，具有同时记录肺静脉以及左房 肺静脉前庭部位的电位的功能，适用于同时记录不同部位电位的情形。
图1为本实用新型LAPUL的结构图1A为图l中导管端头放大平面结构图； 图1B为图1中导管端头螺旋形态立体图2为现有LASS0的结构图2A为图2中导管端头放大平面结构图2B为图2中导管端头形态立体图。
具体实施方式
本实用新型在已有左房肺静脉电极导管LASSO基础上设计出新式左房肺静脉 电极导管LAPUL。总体而言，LAPUL为诊断用可调弯多电极螺旋形导管，用于心 内电生理检査时辅助心电标测，特别针对性的适用于房颤射频消融术中标测肺静 脉以及左房肺静脉前庭处电位。
本实用新型的左房肺静脉电极导管LAPUL与原有LASSO相同，参见图1所示， 主要由套管2、与套管2相连的操作手柄3和套管2的头端电极环1三部分组成。 套管2可以使用塑料、涤纶编织材料或新型的挤压合成材料如聚氨基甲酸乙酯等 制成。
其中头端电极环l为弯度可调整的圆环状螺旋式结构，参见图1B，依照使 用时与操作手柄3 (留在体外)的远近，分为远端电极环11和近端电极环12，两环的垂直距离d为15 25mm。
参见图1A，头端电极环1中分布有若干铂铱合金电极A1 A20，每一电极宽 lmm;所有电极排列分成两组，每组均成环形排列，远端电极环ll一组共十个电 极A1 A10，围成直径c^为15mm圆环，电极间距5mm;后十个电极A11 A20成 一组分布在近端电极环12中，围成直径4)2为20mm的圆环，电极间距为7mm。
和现有LASSO相同，所有电极的传导导线(图中省略)设在套管2中，每个 电极记录到的电位通过传导导线传出；操作手柄3头端设有翼形钮，翼形钮与内 部活塞连接，通过推拉翼形钮控制活塞，活塞可以调节头端弯度，前推时头端弯 曲，后拉时头端伸直(操作手柄控制部分设计和LASSO相同)，操作手柄3内部 设有电极阵列，接收端分别连接二十个电极的传导导线，并设对应的二十个电极 微接口 (图中省略)，用以与连接器连接将电极信号输入多导记录仪分析。
本实用新型使用时，按照现有LASSO的操作规程，先将静脉鞘管沿股静脉至 右心房经穿过房间隔进入左心房，将LAPUL电极头端沿静脉鞘管送入，在X光造 影机透视下，将LAPUL电极头端(双螺旋)完全进入心脏的左心房部位。通过可 调弯手柄将头端电极环对准肺静脉方向继续送入，送入过程中操作手柄顺时针旋 转，通过造影机监控，先将远端电极环准确置入肺静脉后再调整使近端电极环贴 靠在前庭位置；电极尾端与电生理多导记录仪连接，记录到电位。
通过以上描述可以了解到，本实用新型LAPUL电极分别将近端或远端电极作 为记录电极和剌激电极(既可以记录也可以刺激)，记录电位传入传出活动，可 以同时记录肺静脉以及左房肺静脉前庭部位的电位。本实用新型LAPUL多电极导 管优势在于(l)当肺静脉电极到位后前庭电极自然到位，减少心房内电极操作； (2)仅占用一个静脉通路，同时记录肺静脉和前庭电位时，其余静脉通道还可 以进行消融治疗；(3)通过两组电极分别刺激，可以更准确判断肺静脉隔离效果，
确定手术终点。
权利要求1、一种左房肺静脉电极导管，包括一套管，一与套管尾端连接的操作手柄，以及位于套管前端的头端电极环，头端电极环中分布有多个电极，其特征在于所述头端电极环为相互连接呈螺旋结构的远端电极环和近端电极环，远端电极环与近端电极环之间有间距，且远端电极环直径小于近端电极环直径。
2、 根据权利要求1所述左房肺静脉电极导管，其特征在于所述远端电极 环和近端电极环距离为15 25mm。
3、 根据权利要求1或2所述左房肺静脉电极导管，其特征在于所述远端 电极环为直径15mm的圆环。
4、 根据权利要求3所述左房肺静脉电极导管，其特征在于所述远端电极 环中分布十个电极，电极间距5mm。
5、 根据权利要求1或2所述左房肺静脉电极导管，其特征在于所述近端 电极环为直径20ram的圆环。
6、 根据权利要求5所述左房肺静脉电极导管，其特征在于所述近端电极 环中分布十个电极，电极间距为7mm。
7、 根据权利要求l所述左房肺静脉电极导管，其特征在于所述远端电极环 和近端电极环距离为15 25mm;远端电极环为直径15mm的圆环，其中分布十个 电极，电极间距5min;近端电极环为直径20mm的圆环，其中分布十个电极，电 极间距为7mm;每一电极宽lmm。
8.根据权利要求7所述左房肺静脉电极导管，其特征在于所述操作手柄内 部设有电极阵列，电极阵列接收端分别连接二十个电极的传导导线，并设对应的 二十个电极微接口。
专利摘要本实用新型公开一种左房肺静脉电极导管，属于医疗器械领域。其包括一套管，一与套管尾端连接的操作手柄，以及位于套管前端的头端电极环，头端电极环中分布有多个电极，所述头端电极环为相互连接呈螺旋结构的远端电极环和近端电极环，远端电极环与近端电极环之间有间距，且远端电极环直径小于近端电极环直径。本实用新型LAPUL电极分别将近端或远端电极作为刺激电极，记录电位传入传出活动，可以同时记录肺静脉以及左房肺静脉前庭部位的电位，可作为射频消融手术诊断中LASSO电极导管的更新产品。
文档编号A61B18/14GK201375561SQ20092010547
公开日2010年1月6日 申请日期2009年2月11日 优先权日2009年2月11日
发明者刘小青 申请人:刘小青;杨新春;杨 刚;田 颖;钟光珍;石 亮