医疗设备和方法

专利名称：医疗设备和方法
技术领域：
本发明涉及医疗设备，特别是用于相对于骨头对准导丝(guidewire)(例如克氏 丝(k-wire))的设备。本发明还涉及对准并将导丝插入骨头的方法。
背景技术：
全髋部置换可能由于过度磨损而过早地出现故障，特别是在活跃的病人体内。因 此，使用金属支承体上的金属的髋关节表面置换被越来越多地使用，并且效果良好。表面 置换保留病人的自然股骨颈和股骨头的一部分。因此，植入物组件的准确定位对于保留自 然骨头的完整性和强度是必不可少的。在金属表面置换上的金属出现故障的极少情况下， 其主要是由于股骨颈的破裂或股骨组件的松动，这可能是由于具有股骨颈刻痕(notching) 或股骨组件的不正确角定位的不良手术技术造成的。在表面置换手术期间，股骨的准备从导丝穿过股骨头并进入颈的定位和钻孔开 始。导丝位置是关键的，因为其将限定股骨组件相对于病人的股骨的位置和角度。很清楚， 外科医生最好在第一次尝试时就正确地对导丝进行定位。一旦插入了导丝，则可以通过绕 着股骨颈旋转触针(stylus)来检验其位置并识别适当的头组件尺寸。然后用管状钻对导 丝进行超钻以增大孔尺寸。然后将导杆插入孔中并用来引导旋转的柱形铣刀以使股骨头成 形为柱体。这是手术程序中的阶段，其中，可能由于柱形铣刀的不正确定位或过度前行而发 生股骨颈的刻痕。然后使用端铣刀来切除不需要的骨头。使用导杆来引导旋转的倒角铣刀 对柱体的近端进行斜切。此程序保证植入物组件准确地配合到骨头。当设置导丝时，不能使用股骨头作为定位参照物，因为其由于关节炎的发作总是 存在不同程度的畸形。要使用的优选参照物是股骨颈，因为这是必须避免刻痕的地方，但是 其也可能由于骨赘(osteophite)而导致部分畸形。由于顾及到股骨颈的刻痕以及颈相对于股骨头的较小尺寸，通常被接受的是导丝 以及因此股骨植入物柄的最佳位置处于股骨颈的正中心。这常常难以确定，因为颈的横截 面不是圆形的。除将导丝居中地设置在颈中之外，存在不同的平面中描述的股骨植入物轴线相对 于股骨的两个重要角度。在前X射线中的前(或冠状)平面上观察到的内翻/外翻角是股 骨的杆与植入物轴线之间的角。该适当的角在某种程度上是取决于病人的，但通常在135 度 145度范围内。自然股骨颈的轴线更多地是内翻(或更多地是水平的)且很难判断， 因为其朝着股骨的杆向外逐渐缩减。因此，将自然颈角作为植入物轴线的适当角度是错误 的。植入物的过度内翻定位被看作为促使股骨颈破裂和股骨组件松动的第二大影响因素 (在刻痕之后)。在水平(或横向)平面中观察到的倒转角(version angle)是植入物轴线相对于 股骨的杆的前向或后向角。这在X射线上通常不明显，但是可以在手术中通过观察股骨颈 的下侧来判断。该适当的角度也是取决于病人的，但通常在15度 25度范围内。在这种 情况下，外科医生通常尝试使植入物轴线与病人的自然前倾角对准。
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通常被接受的是，在没有股骨颈刻痕的情况下用适当的内翻/外翻和倒转/前倾 角来植入表面置换头将具有很好的成功机会。然而，此目的变得更加难以实现，尤其是受限 于微创外科手术。日益倾向于在髋关节表面置换中进行微创外科手术，其减少对股骨头和 颈的照射量、进入度(access)和可见度。在减少的进入度和可见度的情况下，外科医生更 加难以通过自身的判断来检测并修正错误。因此，他们依赖于外科手术仪器的有效性。存在促进导丝并因此促进股骨植入物组件定位的许多设备。早先的设备使用横向 股骨中的销来帮助确定角位置以及使用在围绕颈旋转的探针来避免刻痕。对横向股骨中的 销的要求意味着此类设备不适合于微创外科手术，因为在微创外科手术中没有足够的地方 来横向地插入销。后来的设备遵循朝向微创外科手术的趋势。这些设备趋向于分成三个种类，即可 调平台型、夹型和环形设备。可调平台性设备包括钻引导件和平台，该平台被固定于股骨头并且用旋转触针从 该平台对位置和角度作出调整并进行检验。此类设备提供进行工作的稳定平台，但是具有 的缺点是，外科医生仍必须同时判断并固定内翻/外翻和倒转角。夹型设备包括钻引导件和附着于股骨颈的相对的钳口。夹型设备存在的共同问题 是它们倾向于遵循自然股骨颈角，如已描述的那样，该自然股骨颈角对于股骨植入物轴线 而言不是正确的角度。已通过用偏移钳口夹替换对称钳口夹来尝试克服此问题。使钳口偏 移允许以相对于自然颈的更大外翻角来设置设备。然而，偏移钳口夹固有地是不稳定的，因 为钳口不直接彼此相对。因此，其作为夹子的有效性较低。在以上两种类型的设备中，对于外科医生而言同时判定内翻/外翻和倒转角是困 难的，特别是考虑到在两个不同的解剖面中判断这些角。已知环型设备包括钻引导件和设置在股骨颈周围的部分或完整环，其中，环的直 径对应于股骨植入物组件的内径。另外，现有环型设备要求外科医生从股骨颈的侧面操纵 设备，这意味着外科手术不是微创的。另外，这些设备不如夹型设备一样稳定，因为它们不 附着于股骨颈。此外，外科医生还必须在使用此类设备时同时判断并固定内翻/外翻和倒 转角。因此，此类设备呈现出与夹型设备遇到的那些问题类似的问题。

发明内容
因此，本发明旨在使导丝设置的准确度最大化，进而使最终股骨组件的位置最优 化。本发明还旨在提供适合于在微创外科手术中使用的导丝设置设备。根据本发明的第一方面，提供了一种用于使导丝与股骨对准的设备，包括指示装置，其包括至少两个臂，所述至少两个臂各自具有部分圆形的区段；对准装置，其用于在使用中对骨头的一部分进行定位以便插入导丝；以及主体，其连接到所述指示装置和所述对准装置，其中，所述指示装置的所述至少两个臂的区段可以从打开位置移动到闭合位置， 并且其中，在打开位置上，臂的区段可以围着股骨头通过，并且其中，在闭合位置上，臂的区 段形成具有对应于股骨植入物组件内径尺寸的环。本发明的优点是其增加导丝设置的准确度。因此，最终股骨组件的定位被最优化，即使不消除，也显著减少了金属表面置换中的金属失效。另外，不要求横向或后部瞄准销 (targeting pin)并因此适合于微创外科手术，因为其可以通过减小的切口进行手术。本发明的另一优点是所述指示装置的臂的区段能够从上到下围着股骨头通过，从 而使得能够实现微创外科手术。相反，已知设备不能实现此类从上到下的进入。已知设备 要求从股骨颈进入和/或要求外科医生从股骨颈一侧操纵设备。因此，此类已知设备要求 明显较大的切口，使得它们不适合于微创外科手术。本发明的另一优点是所述指示装置为外科医生提供特定股骨植入物以及因此相 应的套切器(sleeve cutter)是否适合于或最适合于手术的可见指示。 在闭合位置上，臂的区段形成具有在25mm至80mm范围内的对应于股骨植入物组 件内径尺寸的环。相应的内径可以在30mm至70mm范围内。该内径可以在30mm至60mm范 围内。该内径可以在30mm至50mm范围内。该内径可以在30mm至45mm范围内。该内径可 以在35mm至45mm范围内。所述指示装置的臂的近端可以经由使得臂能够在闭合与打开位置之间移动的机 构连接到所述主体。根据本发明的优选实施例，所述机构被配置为使得其能够使用户用一只手来操作 设备。该机构可以是齿轮和杆齿条(lever-gear rack)组件。该机构可以包括锁定螺母 以将所述组件锁定在特定位置。该锁定螺母可以是完全开放、部分开放或被锁定的。这具 有的优点是，锁定螺母可以在部分开放时充当制动器，从而使得能够实现精调。所述机构可以是自锁定机构。所述自锁定机构可以是棘轮机构，该棘轮机构具有 用于将所述臂解锁的释放装置。所述机构可以包括用于将臂偏置分开的弹性装置。所述弹性装置可以是弹簧。所述指示装置可具有的臂为两个、三个、四个、五个等。优选地，所述指示装置具有 两个臂。根据本发明的优选实施例，两个臂的区段是部分圆形的。在此类实施例中，区段在 被闭合时形成完整环。与仅具有部分环的现有设备相比，这具有的优点是，外科医生能够看 到股骨颈周围所有点处的最终植入物的尺寸。所述指示装置的区段可以可逆地(reversibly，或可移除地)连接到所述至少两 个臂。所述指示装置的区段可以机械地附着于所述至少两个臂。所述指示装置的区段可以 磁性地附着于所述至少两个臂。所述指示装置可以可逆地连接到所述主体。所述对准装置可以可逆地连接到所述主体。所述对准装置可以在使用中接纳导丝。所述对准装置可以包括钻引导件。根据本发明的实施例的设备还可以包括固定装置。该固定装置可以包括至少一个 可缩回尖顶(spike)。所述固定装置可以包括可缩回尖顶管(spiked tube)。所述固定装置可以包括清除器(reamer)穹形钻引导件。这使得外科医生能够看 到股骨清除器相对于股骨头的尺寸。所述固定装置可以是所述对准装置的一部分。所述固定装置可以包括钻引导件。
在使用中，所述固定装置与股骨头接合，从而改善设备的稳定性。根据本发明的一些实施例，所述设备还包括连接到所述主体的第二对准装置。所述第二对准装置可以可逆地连接到所述主体。所述第二对准装置可以可逆地连 接到所述主体的不同部分。所述第二对准装置可 以可逆地连接到所述主体上的多个连接点。所述第二装置可以可逆地连接到所述主体上的 两个、三个、四个、五个等连接点。所述第二对准装置可以可逆地连接到所述主体上的四个连接点，每个连接点被定 位为彼此成90度。所述第二对准装置可以在使用中接纳导丝。所述第二对准装置可以包括钻引导件。具有第二对准装置的优点是，其使得外科医生能够将导丝定位于一定范围的位置 上。外科医生可以操纵设备的主体(例如，通过使其绕着其主轴线旋转和/或通过使其倾 斜)并独立地操纵第二对准装置，为外科医生的工作提供全角范围。这使得外科医生能够 以目测方式将股骨头/颈的设置平面(set-up plane)与设备的设置平面相比较。因此，本 发明克服了外科医生必须同时判断内翻/外翻以及倒转角(versionangle)的现有技术问 题。所述设备还可以包括使所述指示装置的臂的区段沿着近端方向偏置的弹性装置。 在使用中，臂的所述区段与股骨头/颈结合点接合。因此，所述区段被设置在用于确定正确 植入物尺寸的最佳位置上。与股骨头/颈结合点的此类接合还使设备稳定并将其保持在股 骨上的适当位置。可以将所述弹性装置设置在第一对准装置中。例如，所述对准装置可以包括采取 弹簧加载的可缩回尖顶管形式的固定装置。所述设备还可以包括供在计算机辅助外科手术(CAS)中使用的至少一个基准 (fiducial)。所述至少一个基准可以可逆地附着于所述设备的适当部分。所述设备可以由适合于外科手术环境的任何材料制成。所述设备可以由金属制 成。所述金属可以是不锈钢。所述金属可以是钛。所述设备可以由金属合金制成。所述设备可以由塑料制成。所述设备可以由高密度聚合物制成。所述设备可以由选自金属、金属合金和塑料材料组成的组的材料组合制成。根据本发明的第二方面，提供了一种系统，该系统包括根据本发明第一方面的设 备和多个区段，该多个区段具有对应于一定范围的股骨植入物组件内径的尺寸。根据本发明的第三方面，提供了一种使导丝与股骨对准的方法，包括步骤提供根据本发明的第一方面的设备和动力源；打开所述指示装置的所述至少两个臂的区段，使得臂的区段可以围着股骨头通过；使臂的区段围着股骨头通过；闭合臂的区段，使得其形成指示股骨植入物组件内径的环；移动所述设备，使得所述对准装置对骨头的一部分进行定位以便插入导丝；以及使用动力源将导丝插入骨头中。
根据本发明的第四方面，提供了一种使导丝与股骨对准的方法，包括步骤提供根据本发明的第二方面的系统和动力源； 从多个区段中选择至少两个区段，具有对应于期望股骨植入物组件内径的尺寸；将所述至少两个区段附着于所述至少两个臂；打开所述指示装置的所述至少两个臂的区段，使得臂的区段可以围着股骨头通 过；使臂的区段围着股骨头通过；闭合臂的区段，使得其形成指示股骨植入物组件内径的环；移动所述设备，使得所述对准装置对骨头的一部分进行定位以便插入导丝；以及使用动力源将导丝插入骨头中。所述动力源可以是旋转动力源。所述动力源可以是钻。


现在将对例如附图进行参考，在附图中图1是根据本发明的实施例的设备的等距视图；图2是图1所示设备的分解图；以及图3是在股骨上的使用中的图1所示设备的侧轮廓图。
具体实施例方式如图1和图2所示，设备1包括指示装置2，指示装置2包括两个臂，该两个臂各自 具有部分圆形的区段4。在所示的实施例中，区段4采取半环的形式。每个臂3被附着于各 自的杆齿条5 (参见图2)，下面将更详细地进行描述。设备1还包括在使用中用于对骨头的一部分进行定位以便插入导丝(未示出)的 对准装置6。对准装置6包括固定装置7，固定装置7采取可缩回尖顶管7的形式。管7具 有用于在使用中接纳导丝(未示出)的管道8。管7具有用于与股骨头接合以便在使用时 提供稳定性的多个尖顶9(在所示实施例中为四个尖顶)。对准装置6还包括在使用中与杆 齿条接合的齿轮10 (参见图2)。杆11将齿轮10连接到旋钮12。用户旋转旋钮12并因此 旋转齿轮10，齿轮10进而驱动杆齿条5。如从图1和2可以认识到的那样，旋钮12沿顺时 针方向的旋转促使臂3移动到一起，直至半环4形成完整环为止。旋钮12沿逆时针方向的 旋转促使臂3移动分开。设置在旋钮12附近的锁定螺母13将臂3锁定在所选位置。对准装置6包括弹簧14形式的弹性装置，其被锁定螺母15和旋钮16保持就位。 弹簧14使锁定螺母13沿远端方向偏置，以便其与旋钮12接合。对准装置6包括弹簧17，其使可缩回尖顶管7沿远端方向偏置，使得在使用中，臂 3的区段4被拉着抵靠股骨头的下侧(参见图3)，由此使设备稳定在股骨头上。如图2和3所示，管道8延伸对准装置6的全长。在使用中，外科医生经由旋钮16 中的开口将导丝(未示出)插入管道8中。指示装置2和对准装置6被连接到主体18。主体18包括接纳各自的杆齿条5的 两个沟道19。杆齿条5在被齿轮10驱动时在沟道19内滑动。主体18还包括使得外科医 生能够操纵设备1的两个指握件(finger grip) 20。
设备1包括可逆地连接到主体18的不同部分的第二对准装置21。如图3所示， 对准装置21可以可逆地连接到主体18上的四个连接点22，每个连接点被定位为彼此成90 度。第二对准装置21具有用于在使用中接纳导丝(未示出)的至少一个管道23。在图1 至3所示的实施例中，第二对准装置21具有两个管道23。这些管道具有对应于不同直径导 丝的不同直径。例如，这些管道可以接纳2. 4mm或3. 2mm的克氏丝。当不使用时，在可缩回尖顶管7完全缩回的情况下，旋钮16的近端与臂3的远端 之间的距离可以在140mm 200mm的范围内。该距离可以在140mm 180mm的范围内。该 距离可以在150mm 180mm的范围内。该距离可以在150mm 170mm的范围内。主体18可以具有在60mm 120mm范围内的长度。该长度可以在60mm IOOmm 的范围内。该长度可以在70mm IOOmm的范围内。该长度可以在70mm 90mm的范围内。
在图1至3所示的实施例中，每个臂3具有扁平的ν字形状，顶点被设置为与近端 相比更接近臂的远端。在每个臂3的近端与远端之间的直线中测量的距离可以在40mm IOOmm的范围内。该距离可以在40mm 90mm的范围内。该距离可以在40mm 80mm的范 围内。该距离可以在50mm 80mm的范围内。该距离可以在50mm 70mm的范围内。当臂3处于其全开位置时，在每个臂的顶点之间测量的距离可以在70mm 140mm 的范围内。该距离可以在80mm 130mm的范围内。该距离可以在90mm 120mm的范围内。 该距离可以在IOOmm 120mm的范围内。当臂3的区段4处于其全闭位置时，由区段形成的环的内径可以在25mm至80mm 的范围内。按照下述方式操作设备1。可以在主体18处用一只手将设备1保持在股骨头24 上。将尺寸正确的一组区段4附着于臂3。通过沿逆时针方向转动旋钮12，臂3向外移动， 扩大区段4之间的开口。然后将可缩回尖顶管7大致居中地定位在股骨头24的顶部上。 朝着股骨头24按压主体18，并且通过沿顺时针方向转动旋钮12，臂3朝着中心轴线向内移 动，直至它们最终形成环绕股骨颈25的完整环为止。通过顺时针方向转动锁定螺母13来 完成臂3和区段4的位置固定。外科医生现在可以释放主体18上的压力。弹簧加载的可 缩回尖顶管7保持设备1在股骨上的位置。由区段4形成的内径对应于被清除过的股骨头 24的最终直径，因此指明股骨清除器的退出位置。区段4的外径与所选的特定股骨植入物 的外径相同。通过使旋钮16缩回，弹簧加载的可缩回尖顶管7被释放且可以自由地定位在 股骨头24上以实现用于导丝(克氏丝)的理想轴线和进入点。外科医生可以使设备1绕 着可缩回尖顶管7的中心轴线旋转。外科医生还可以使设备1倾斜。为了帮助确定理想位置，除如上所述地对设备的主体进行定位之外，可以在主体 18的设置成90°角的4个侧面处附着附加的对准装置21。这使得外科医生能够以目测方 式将股骨头24/颈25的设置平面与设备1的设置平面相比较。一旦确定了设备1的最终 位置，可以穿过可缩回尖顶管7中的管道8设置导丝。为了去除设备1，再次朝着股骨头24按压主体18，并逆时针方向转动锁定螺母13 以释放按钮12并打开臂3和区段4。然后可以从股骨头24去除设备。由于用于移动臂3的机构是由与对准装置共轴的旋钮12来控制的，所以外科医生 可以用最小的进入度来操作设备并因此显著地减小创伤。因此，如图1至3所示设备的另一优点是可以用一只手来使用该设备，使外科医生在手术期间空 闲出一只手。
权利要求
一种用于使导丝与股骨对准的设备，包括指示装置，其包括至少两个臂，所述至少两个臂各自具有部分圆形的区段；对准装置，其用于在使用中对所述骨头的一部分进行定位以便插入所述导丝；以及主体，其连接到所述指示装置和所述对准装置，其中，所述指示装置的所述至少两个臂的区段能从打开位置移动到闭合位置，并且其中，在所述打开位置上，所述臂的区段能围着股骨头通过，并且其中，在所述闭合位置上，所述臂的区段形成环，所述环具有对应于股骨植入物组件内径的尺寸。
2.如权利要求1所述的设备，其中，所述指示装置的臂的近端经由使得所述臂能够在 闭合和打开位置之间移动的机构连接到所述主体。
3.如权利要求2所述的设备，其中，所述机构被配置为使得用户能够用一只手操作所 述设备。
4.如权利要求2或3所述的设备，其中，所述机构可为齿轮和杆齿条组件。
5.如权利要求2至4中任一项所述的设备，其中，所述机构包括用于将所述指示装置锁 定在特定位置上的锁。
6.如权利要求2至5中任一项所述的设备，其中，所述机构包括用于使所述臂偏置分开 的弹性装置。
7.如权利要求6所述的设备，其中，所述弹性装置是弹簧。
8.如前述权利要求中任一项所述的设备，其中，所述指示装置的区段可逆地连接到所 述至少两个臂。
9.如权利要求8所述的设备，其中，所述指示装置的区段被磁性地附着于所述至少两个臂。
10.如前述权利要求中任一项所述的设备，其中，所述指示装置包括两个臂。
11.如权利要求10所述的设备，其中，所述两个臂的区段是部分圆形的。
12.如前述权利要求中任一项所述的设备，其中，所述指示装置可逆地连接到所述主体。
13.如前述权利要求中任一项所述的设备，其中，所述对准装置可逆地连接到所述主体。
14.如前述权利要求中任一项所述的设备，其中，所述对准装置在使用中接纳导丝。
15.如前述权利要求中任一项所述的设备，其中，所述对准装置包括钻引导件。
16.如前述权利要求中任一项所述的设备，包括固定装置。
17.如权利要求16所述的设备，其中，所述固定装置是所述对准装置的一部分。
18.如权利要求16所述的设备，其中，所述固定装置包括可缩回尖顶管。
19.如权利要求16至18中任一项所述的设备，其中，所述固定装置包括钻引导件。
20.如权利要求19所述的设备，其中，所述固定装置包括清除器穹形钻引导件。
21.如前述权利要求中任一项所述的设备，包括连接到所述主体的第二对准装置。
22.如权利要求21所述的设备，其中，所述第二对准装置可逆地连接到所述主体。
23.如权利要求22所述的设备，其中，所述第二对准装置可逆地连接到所述主体上的 四个连接点，每个连接点被设置为相互成90度。
24.如权利要求21至23中任一项所述的设备，其中，所述第二对准装置在使用中接纳导丝。
25.如前述权利要求中任一项所述的设备，包括使所述指示装置的臂的区段沿近端方 向偏置的弹性装置。
26.如权利要求25所述的设备，其中，所述弹性装置被设置在所述第一对准装置中。
27.如权利要求26所述的设备，当从属于权利要求18时，其中，所述弹性装置被设置在 所述可缩回尖顶管中。
28.如权利要求25至27中任一项所述的设备，其中，所述弹性装置是弹簧。
29.如前述权利要求中任一项所述的设备，包括供在计算机辅助外科手术中使用的至 少一个基准。
30.如权利要求29所述的设备，其中，所述至少一个基准可逆地附着于所述设备。
31.一种系统，包括如权利要求1至30中任一项所述的设备以及多个区段，所述多个区 段具有对应于一定范围的股骨植入物组件内径的尺寸。
32.一种使导丝与股骨对准的方法，包括步骤提供如权利要求1至30中任一项所述的设备和动力源；打开所述指示装置的所述至少两个臂的区段，使得所述臂的区段能围着股骨头通过； 使臂的区段围着股骨头通过；闭合所述臂的区段，使得它们形成指示股骨植入物组件内径的环；移动所述设备，使得所述对准装置对所述骨头的一部分进行定位以便插入所述导丝；以及使用所述动力源将所述导丝插入所述骨头中。
33.一种使导丝与股骨对准的方法，包括步骤 提供如权利要求31所述的系统和动力源；从所述多个区段中选择至少两个区段，具有对应于期望股骨植入物组件内径的尺寸； 将所述至少两个区段附着于所述至少两个臂；打开所述指示装置的所述至少两个臂的区段，使得所述臂的区段能围着股骨头通过； 使臂的区段围着股骨头通过；闭合所述臂的区段，使得它们形成指示股骨植入物组件内径的环； 移动所述设备，使得所述对准装置对所述骨头的一部分进行定位以便插入所述导丝；以及使用动力源将所述导丝插入所述骨头中。
34.如权利要求32或33所述的方法，其中，所述动力源是旋转动力源。
35.如权利要求34所述的方法，其中，所述动力源是钻。
36.一种基本如上文参照附图描述的设备。
37.一种基本如上文参照附图描述的系统。
38.一种基本如上文参照附图描述的方法。
全文摘要
一种用于使导丝与股骨对准的设备(1)，包括指示装置(2)，其包括至少两个臂(3)，至少两个臂(3)各自具有部分圆形的区段(4)；对准装置(6)，其用于在使用中对骨头的一部分进行定位以便插入导丝；以及主体(18)，其连接到指示装置(2)和对准装置(6)，其中，指示装置(2)的至少两个臂(3)的区段能从打开位置移动到闭合位置，并且其中，在打开位置上，臂(3)的区段能围着股骨头通过，并且其中，在闭合位置上，臂(3)的区段形成具有对应于股骨植入物组件内径尺寸的环。一种使导丝与股骨对准的系统和方法。
文档编号A61F2/46GK101969865SQ200980104467
公开日2011年2月9日 申请日期2009年2月9日 优先权日2008年2月8日
发明者A·布劳恩, M·卢尔茨, S·格罗伊特 申请人:史密夫和内修整形外科有限责任公司