专利名称：具有笔式针组件的医用注射器的制作方法
技术领域：
本发明涉及用于笔式注射器的笔式针组件。
背景技术：
供笔式注射器使用的笔式针组件在现有技术中是已知的。各笔式针组件被分别地 提供用于笔式注射器，并且包括连结到针上的毂盘。典型地，各组件被形成为可取下地安装 到笔式注射器上，并且在使用之后被弃置。对于多剂量笔式注射器而言，多个笔式针组件被 安装到该注射器，并且从该注射器上取下。供笔式针组件使用的针具有限定的长度。针必须具有足够的近侧长度以刺穿药物 储器的隔膜，并且具有足够的远侧长度以便为了医疗注射而插入到病人体中。对于现有技 术中的笔式针组件设计，已经发现，当针的近侧部分没有充分地穿过隔膜时，引起药品储器 隔膜的“隆起(tenting)”。这样，隔膜可能没有被充分地穿透，或者隔膜被扭曲，可能导致 不正确的药品配给。可以用针的过大尺寸近侧部分来避免“隆起”。然而，在近侧方向上过 分长的针将不能从药品储器中的低液位有效地输送药物。另外，笔式针组件典型地通过在将针插入到药物储器的隔膜中的同时对针加以转 动而连结到笔式注射器上。针的转动和插穿运动的组合会使得隔膜被取芯(coring)。隔膜 被形成为在笔式针组件被取下时，是能够重新密封的。而对于已被取芯的隔膜，隔膜的一 部分将不再是能够重新密封的，导致不得不弃置储器。
发明内容
本发明提供一种供医用注射器使用的笔式针组件。笔式针组件包括毂盘和固定到 毂盘上的针。针具有远侧端部和近侧端部，该远侧端部形成为用于插入到病人体中。医用 注射器还包括注射器本体和储器，该注射器本体的形状是管状的，具有远侧端部和近侧端 部，该储器由一隔膜密封，被包封在注射器本体中。毂盘形成为利用容纳导向键的导轨而可 伸缩地安装到注射器本体的远侧端部上。当将笔式针组件安装到注射器本体上时，导轨的 第一部分被构造成接纳导向键并且导引该导向键按直线跨过足够的距离以允许针的近侧 端部完全刺穿隔膜，而针没有转动，并且针的近侧端部被导引到隔膜的近侧的位置。导轨的 第二部分被构造成借助于在导轨的第二部分中接纳的导向键而允许笔式针组件旋转，同时 针的近侧端部位于隔膜的近侧。有利地，采用本发明的布置，可以总体上避免药筒隔膜被取 芯，使得各笔式针组件可以重复地安装到医用注射器上。通过对如下详细描述和附图的研读，将能更好地理解本发明的上述特征以及其它 特征。
图1呈现的是按照本发明形成的医用注射器的分解视图；图2呈现的是按照本发明形成的医用注射器的组装视图3呈现的是本发明的笔式针组件的第一实施例的医用注射器的部分横截面；图4-6呈现的是笔式针组件安装到注射器本体上的不同阶段；图7-9呈现的是按照本发明形成的、在刺穿隔膜之前、期间、及之后的笔式针组件 的针；图10-14呈现的是本发明第一实施例的笔式针组件，该笔式针组件具有各种锁定 构造；图15-17呈现的是本发明第二实施例的笔式针组件；图18-26呈现的是本发明第二实施例的变形，该变形具有固定到毂盘的外部部分 上的导向键；及图27呈现的是本发明的笔式针组件，该笔式针组件具有围绕组件的帽盖。
具体实施例方式参照附图，本发明提供一种医用注射器10。医用注射器10可以具有各种注射器构 造。本发明良好地适于医用注射器10，该医用注射器10是笔式注射器。如图1-3所示，医用注射器10总体包括笔式针组件12 ；注射器本体14，包括远侧 端部15和近侧端部17 ；及储器16，用于存储由隔膜18密封的药物。储器16被包封在注射 器本体14内，并且可以由注射器本体14限定，或者由在注射器本体14内包含的分立元件 限定(例如，药筒)。笔式针组件12还包括针20和毂盘22。针20包括远侧端部19和近侧端部21，该 远侧端部19形成为用于插入到病人体中。组件12被构造成按直线导向针20，以允许针20 的近侧端部21完全刺穿通过隔膜18，而针20没有转动。为了得到这种构造，导向键24设 置在毂盘22或注射器本体14中的一个上，而导轨26限定在毂盘22或注射器本体14中的 另一个上。优选的是，导向键24形成在毂盘22上，并且导轨26限定在注射器本体14上。图3表示连结到注射器本体14上的笔式针组件12，针20在隔膜18上方的位置处 插入到储器16中。导轨26可以形成有两部分。参照图4，具有导轨26的注射器本体14-该导轨26 具有两部分，表示在注射器本体14的远侧端部15上。导轨26的第一部分28从注射器本体 14的远侧端部15向近侧延伸，并且导轨26的第二部分30对于第一部分28横向地布置。图4还表示包含毂盘22的笔式针组件12，该毂盘22具有针20和沿毂盘22的内 部部分的导向键24。导向键24是有限长度的凸缘，它可以位于毂盘22的各种部分上。更 具体地说，本发明想到，导向键24位于毂盘22的内部部分上，如在图4中示出的那样，或者 位于毂盘22的外部部分上，如在图20中示出的那样。图4的注射器本体14被构造成，使导 向键24能够插入到导轨26的第一部分28中，并且通过导轨26的第二部分30而被导引。 如图4所示，可以提供比一个多的导向键24，例如两个，同时提供对应数量的导轨26。各导 向键24是不连续的，并且甚至是间隔开的。参照图5-6，在使用期间，笔式针组件12首先插入到注射器本体14中，使导向键 24容纳在导轨26的第一部分28中。随着导轨26的第一部分28接纳导向键24，笔式针组 件12被导引按直线跨过足够的距离，以允许针20的近侧端部21完全刺穿隔膜18，而针20 没有转动。一旦针20的近侧端部21在隔膜18的近侧被导向足够的距离，导向键24就由导轨26的第二部分30接纳。导轨26的第二部分30被构造成允许笔式针组件12被旋转， 同时保持针20的近侧端部21在隔膜18的近侧。图7-9还示出当笔式针组件12安装到注射器本体14上时(在图5_6中描述)针 20刺穿隔膜18的各个阶段。图7表示在笔式针组件12安装到注射器本体14上之前的针 20和隔膜18。参照图8，当刺穿隔膜18时，针20首先按直线被导引跨过足够的距离，以允 许针20的近侧端部21完全刺穿隔膜18。然后，在针20完全刺穿隔膜18之后，针20被转 动，如图9所示。仅在针20完全刺穿隔膜18之后，针20才被转动，以防止针20的锋利近 侧端部21对隔膜18取芯。如图1-9所示的笔式针组件可以自由地设置在注射器上，并且可以自由地取下。参照图10-14，医用注射器10可以包含用来将笔式针组件12锁定到注射器本体 14上的锁定构造32。依据医用注射器，锁定构造32可以是可释放的或永久的。图10表示 在导轨26中的可释放锁34，该可释放锁34使笔式针组件12能够可释放地锁定到注射器本 体14上。可释放锁34可以包括隆起33，该隆起33优选地在两侧倾斜，在导轨26的第二 部分30中形成锁定凹口 35。优选地，隆起33位于在导轨26的第一部分28和第二部分30 之间的接合处。隆起33形成为使得导向键24在移动进入和移动脱出锁定凹口 35时，可在 隆起33的两侧上运动。隆起33提供一个障碍，并因而将给从锁定凹口 35移动脱出的导向 键24提供锁定效应。在毂盘22是弹性材料的情况下，毂盘22的挠曲允许导向键24横跨 隆起33。为了进一步增强锁定效果，如在图11-13中示出的那样，笔式针组件12可以设有 导轨26的可选择的第三部分38。导轨26的第三部分38横向于导轨26的第二部分30，并 且设计成允许针20在充分移动通过第二部分30时向远侧运动。第三部分38形成有限长 度，以保证针20的近侧端部21保持位于隔膜18的近侧。在使用期间，在导向键24由第一部分28接纳之后，如图11所示，笔式针组件12 沿导轨26的第二部分30转动，直到可释放锁34被接合，如图12所示。为了进一步增强锁 定效果，图13表示笔式针组件12安装成使导向键24在导轨26的选择性第三部分38中。 壁29布置在导轨26的第一部分28和第三部分38之间，该壁29防止导向键24移往第一 部分26。通过穿过第二部分30和横跨可释放锁34，导向键24可以从第三部分38中释放。 如将由本领域的技术人员认识到的那样，可以使用第三部分38，而没有可释放锁34或其它 具体布置。图14提供本发明的另一实施例，该实施例使用舌片37来形成永久舌片锁36，代替 在图10中使用的可释放锁34。永久舌片锁36包括舌片37，该舌片37具有倾斜侧39和相 邻侧41，该相邻侧41与导轨26大体垂直，使锁定凹口 35限定在舌片37的相邻侧上。这样 一种设计使得导向键24能够被导引从而越过舌片37的倾斜侧39以接合永久舌片锁36，但 防止导向键24在被锁定到锁定凹口 35中之后，越过相邻侧41而往回移动。本发明也想到将卡合声响与锁定构造32相关联。更具体地说，当每个可释放锁34 或永久舌片锁36接合时，可以产生卡合声响。关于锁定构造32的卡合声响会是一个符合 期望的特征，因为卡合声响可以向用户提供对下述情况的确认笔式针12和注射器本体14 被适当地安装和锁定在一起。卡合作用也可以提供适当锁定的触觉确认。图15表示具有注射器本体14的医用注射器10的另一实施例，该注射器本体14包括弹簧40，以及导轨26的第三部分38。这个实施例与在图11-13中表示的布置相类似。 关于图11-13的实施例，手动运动用来在第三部分38中移动导向键24 ；而在这种布置中， 弹簧40提供用来将导向键24推动到第三部分38中的偏压力。可以选择性地利用锁定布 置(可释放的或永久的)。图16-17表示图15的实施例的部分剖视图，在该实施例中，针20在导轨26的第 二部分30中(图16)，继而针20在导轨26的第三部分38中(图17)。一旦导向键24越 过壁29，即较充分地通过第二部分30，弹簧40就使毂盘22向远侧移动。弹簧40提供阻力 以防止毂盘22向近侧运动，并因而增强了施加到毂盘22上的锁定效果。前述附图表示的导向键24位于毂盘22的内部部分上。如图18_26所示，导向键 24也可以位于毂盘22的外部部分上。关于在毂盘22的外部部分上的导向键24，注射器本 体14可以形成为至少部分地包围毂盘22。图18-20表示的实施例与在图15-17中表示的实施例相类似，不同之处在于，导向 键24位于毂盘22的外部部分上，并且注射器本体14限定出在毂盘22外部的导轨26。更 具体地说，图18-19表示笔式针组件12的部分剖视图，该笔式针组件12具有位于毂盘22 的外部部分上的导向键24。图16和18表示在导轨26的第一部分28上针20的近侧端部 21完全刺穿隔膜18之后的本发明。之后，针20被转动，并且然后沿导轨26的第三部分38 向远侧运动，使针20的近侧端部21保持在隔膜18的近侧，如图17和19所示。图20-25表示在安装到注射器本体14的远侧端部15上之前本发明的笔式针组件 12，该笔式针组件12具有布置在毂盘22的外部部分上的导向键24。这里，注射器本体14 可以形成为具有在外部限定的导轨26，并且导向键24可以位于毂盘22的外部部分上。导 轨26可以形成为有限长度的通道，如以前图所示，或者是穿过注射器本体14的通孔，如图 20-26所示。如由本领域的技术人员认识到的那样，导轨26可以被构造成使用在此提供的 各种布置的组合。在图21-22中，导向键24和导轨26被对准，从而导轨26的第一部分28接纳导向 键24。图23表示在笔式针组件12被部分地导引通过导轨26的第二部分30之后的导向键 24和导轨26。然后，在图24中，导向键24在导轨26的第三部分38中。最后，图25表示 导向键24在第三部分38中的锁定位置中，壁29将导向键24与第一部分28相隔离。选择 性地，可以利用弹簧40，如以上描述的那样，以向远侧偏压笔式针组件12。如图所示，导轨26的第二部分30可以相对于导轨26的第一部分28成角度地布 置。关于图24的布置，导轨26的第二部分30与导轨26的第一部分28大体相垂直。这样， 在导向键24充分地跨过导轨26的第一部分28以到达导轨26的第二部分30之后，导向键 24被转动。关于图25的倾斜布置，当导向键24跨过导轨26的第二部分30时，导向键24 被强迫转动。因此，导轨26的第一部分28必须设有足够的长度，以保证在进入导轨26的 第二部分30和被转动之前，针20的近侧端部21完全刺穿隔膜18。第二部分30也可以对于导轨26的第三部分38成角度地布置(垂直或在某个其 它横向位置处)。在一种优选布置中，导轨26的第一部分28和导轨26的第三部分38总体 上是平行的。如图25所示，可以利用锁定构造32的各种形式。例如，可以利用可挠曲锁闩42， 当导向键24跨过导轨26的第三部分38时，该可挠曲锁闩42被导向键24绕过。如由本领域的技术人员认识到的那样，锁闩42可以形成为沿第三部分38在两个方向上被导向键24 绕过(即，进入和脱出锁定部分)以提供可释放锁定布置，或者可以形成为仅在一个方向上 被绕过(即，进入锁定位置)以提供永久一次锁定布置。图26提供本发明的另一特征，其中，导轨26位于毂盘22上，而不是注射器本体14 上，而导向键24位于注射器本体14上，而不是毂盘22上。如本领域的技术人员将认识到 的那样，以上讨论的全部构造和特征在这种布置中都是可应用的。例如，一种可选择构造允 许锁定构造32包括位于毂盘22上的导轨26和锁定凹口 35、和位于注射器本体14上的导 向键24。参照图27，其中示出了在使用之前和/或之后容纳笔式针组件12的帽盖44。帽 盖44设计成覆盖在笔式针组件12中的针20的近侧端部19和远侧端部21，并且可以供这 里公开的实施例所使用，但不限于这里公开的实施例。帽盖44设有用来接纳笔式针组件 12的开口 46。在使用之前，并且为了保持内部无菌环境，开口 46可以由外罩(未示出)覆 盖，该外罩可以是刚性帽盖或柔性垫片。可以使用标准技术而应用外罩，如使用机械连接器 (例如，螺纹、过盈配合)或粘结连接。
权利要求
一种医用注射器，包括笔式针组件，包括毂盘；和针，固定到所述毂盘上，所述针具有远侧端部和近侧端部，该远侧端部形成为用于插入到病人体中；注射器本体，形状是管状的，具有远侧端部和近侧端部；及储器，用于储存由隔膜密封的药物，所述储器被包封在所述注射器本体中；其中，导向键固定到所述毂盘或所述注射器本体中的一个上，导轨限定在所述毂盘或所述注射器本体中的另一个上，所述导轨具有与所述注射器本体的纵向轴线相平行地延伸的第一部分、和对于所述第一部分横向布置的第二部分；并且其中，所述毂盘形成为，借助于在所述导轨中容纳的所述导向键，可伸缩地安装到所述注射器本体的所述远侧端部上，并且其中，借助于将所述笔式针组件安装到所述注射器本体上，所述导轨的所述第一部分被构造成接纳所述导向键并且导引所述导向键按直线跨过足够的距离以允许所述针的所述近侧端部完全刺穿所述隔膜，而所述针没有转动，所述针的所述近侧端部被导引到所述隔膜近侧的位置，并且所述导轨的所述第二部分被构造成借助于在所述导轨的所述第二部分中接纳的所述导向键而允许所述笔式针组件旋转，同时所述针的所述近侧端部位于所述隔膜的近侧。
2.根据权利要求1所述的医用注射器，其中，所述导轨位于所述毂盘上。
3.根据权利要求1所述的医用注射器，其中，所述导轨位于所述注射器本体上。
4.根据权利要求3所述的医用注射器，其中，所述导轨的所述第一部分从所述注射器 本体的所述远侧端部向近侧延伸。
5.根据权利要求1所述的医用注射器，其中，所述导轨的所述第二部分总体上垂直于 所述导轨的所述第一部分。
6.根据权利要求1所述的医用注射器，其中，所述导轨的所述第二部分总体上不垂直 于所述导轨的所述第一部分。
7.根据权利要求1所述的医用注射器，其中，所述导轨还具有第三部分，该第三部分对 于所述导轨的所述第二部分横向布置。
8.根据权利要求7所述的医用注射器，还包括弹簧，该弹簧布置在所述注射器本体与 所述毂盘之间，所述弹簧被构造成使所述毂盘向远侧偏离所述注射器本体，而所述弹簧在 所述导向键充分移动通过所述导轨的所述第二部分的情况下，迫使所述导向键进入到所述 导轨的所述第三部分中。
9.根据权利要求7所述的医用注射器，其中，所述导轨的所述第一部分和所述导轨的 所述第三部分总体上是平行的。
10.根据权利要求7所述的医用注射器，其中，所述导轨的所述第二部分不垂直地布置 在所述导轨的所述第一部分与所述导轨的所述第三部分之间。
11.根据权利要求1所述的医用注射器，还包括用来将所述导向键锁定在所述导轨中 的锁定装置。
12.根据权利要求11所述的医用注射器，其中，所述锁定装置包括至少一个锁定凹口， 并且所述导向键形成为被接纳和固定在所述锁定凹口中。
13.根据权利要求12所述的医用注射器，其中，所述锁定凹口形成在所述毂盘的所述 导轨中，并且所述导向键形成在所述注射器本体上。
14.根据权利要求12所述的医用注射器，其中，所述锁定凹口形成在所述注射器本体 的所述导轨中，并且所述导向键形成在所述毂盘上。
15.一套用具，包括根据权利要求1所述的医用注射器；和 帽盖，形成为容纳所述笔式针组件。
全文摘要
具有笔式针组件(12)的医用注射器(10)，该医用注射器(10)包含注射器本体、和被包封在注射器本体中的由隔膜(18)密封的储器。笔式针组件包括毂盘、和固定到毂盘上的针。毂盘形成为，使用容纳导向键(24)的导轨(26)，可伸缩地安装到注射器本体的远侧端部上。当将笔式针组件安装到注射器本体上时，导轨的第一部分被构造成接纳导向键并且导引导向键按直线跨过足够的距离，以允许针的近侧端部完全刺穿隔膜，而针没有转动。导轨的第二部分被构造成允许笔式针组件旋转，同时针的近侧端部位于隔膜的近侧。
文档编号A61M5/34GK101945681SQ200980105461
公开日2011年1月12日 申请日期2009年1月13日 优先权日2008年1月15日
发明者魏民 申请人:贝克顿·迪金森公司